Image

Wanneer Xarelto wordt voorgeschreven: instructies en analogen van het geneesmiddel

Xarelto is een direct werkend anticoagulans.

Deze groep geneesmiddelen draagt ​​bij aan de onderdrukking van de bloedstolling en voorkomt bloedstolsels als gevolg van de verminderde vorming van fibrine.

Ze beïnvloeden de biosynthese van bepaalde elementen van het lichaam, waardoor je de viscositeit van het bloed kunt veranderen, wat leidt tot remming van het stollingsproces. Anticoagulantia Xarelto mag worden gebruikt met zowel therapeutische als profylactische doeleinden.

Clinico-farmacologische groep

Anticoagulant directe actie.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Hoeveel kost Xarelto? De gemiddelde prijs in apotheken is 1.500 roebel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

"Xarelto" is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die zijn gecoat met een speciale oplosbare filmcoating met een rozebruine of roodbruine coating. Ze zijn rond en hebben biconvexe zijden gegraveerd. Tijdens hun pauze is een uniforme witte massa zichtbaar, die wordt omgeven door een in kleur oplosbare schaal.

  1. De tablet bevat: rivaroxaban gemicroniseerd in een hoeveelheid van 10, 15 of 20 mg, en hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose 5cP, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat.
  2. De filmbekleding van de tabletomhulling bestaat uit: ijzerkleurstof rood oxide, hypromellose 15cP, titaandioxide en macrogol 3350.

Pakketten van 5 tot 100 stuks zijn te koop.

Farmacologisch effect

Voor de werkzame stof van dit geneesmiddel - rivaroxaban, gekenmerkt door snelle blootstelling, voorspelbare dosisafhankelijke respons en hoge biologische beschikbaarheid. Tegelijkertijd is monitoring van stollingsparameters niet vereist, er is praktisch geen risico van onverenigbaarheid met andere voedingsmiddelen of geneesmiddelen.

Xarelto wordt gebruikt als een profylactisch middel tegen een beroerte bij patiënten met atriale fibrillatie, terwijl het een goede werkzaamheid en verdraagbaarheid vertoont. Dit anticoagulans kan eenmaal daags worden ingenomen, waarbij een vaste dosis wordt waargenomen.

Rivaroxaban heeft een hoge absolute biologische beschikbaarheid van 80-100%. De hoofdcomponent wordt snel geabsorbeerd met het begin van maximale concentratie na 2-4 uur. Eenmaal in het lichaam is er een significante verbinding van het grootste deel van rivaroxaban met plasmaproteïnen, namelijk plasma-albumine. Verwijdering van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats in de vorm van metabolieten.

Indicaties voor gebruik

Profylactisch middel voor veneuze trombo-embolie bij mensen die een significante operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan. Voor orthopedische interventies worden 10 mg-tabletten aanbevolen.

  • Xarelto 15 en 20 mg wordt gebruikt als een profylactisch middel voor atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong. In dit geval helpt het medicijn systemische trombo-embolie en beroerte te voorkomen.

Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van diepe veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie en als profylactisch middel om het opnieuw optreden van longembolie en DVT te voorkomen.

Contra

Algemene contra-indicaties voor tabletten Xarelto:

  • Kinderen en adolescenten tot 18 jaar;
  • zwangerschap;
  • Borstvoedingsperiode;
  • Overgevoeligheid voor het medicijn;
  • Leverziekten met coagulopathie, waardoor een klinisch significant risico van bloeding ontstaat;
  • Ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 15 ml / min);
  • Klinisch significante actieve bloeding (bijvoorbeeld intracranieel en gastro-intestinaal);
  • Congenitale lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
  • Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia, bijvoorbeeld orale anticoagulantia (dabigatran, warfarine, apixaban), heparines met laag molecuulgewicht (dalteparine, enoxaparine), ongefractioneerde heparine (UFH), heparinederivaten (fondaparinux); uitzonderingen zijn gevallen waarin een patiënt wordt overgezet van therapie of naar Xarelto-therapie, of wanneer UFH wordt voorgeschreven in lage doses om de doorgankelijkheid van de centrale veneuze of arteriële katheter te behouden.

Contra-indicaties voor het gebruik van tabletten, afhankelijk van de hoeveelheid actief ingrediënt in de tablet:

  • "2,5": behandeling van acuut coronair syndroom met bloedplaatjesaggregatieremmers bij patiënten die transiënte ischemische aanval of beroerte ondergaan;
  • "10", "15" en "20": schade of aandoening waarbij het risico van grote bloedingen verhoogd is (bijvoorbeeld aneurysma of vaatziekte van het ruggenmerg of hersenen, oog-, hersenen- of ruggenmergoperaties, arterioveneuze misvormingen, recente hoofdletsel of ruggenmerg, intracraniële bloeding, vermoedelijke of gediagnosticeerde oesofageale varices, de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren met een hoog risico op bloeding, recent overgedragen of bestaande gastro-intestinale ulcus);
  • "10": gevallen waarbij chirurgie geïndiceerd is voor een femurfractuur.

Voorwaarden / aandoeningen waarvoor Xarelto-tabletten met voorzichtigheid worden voorgeschreven:

  1. Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden;
  2. Ernstig nierfalen (creatinineklaring 15-29 ml / min), vanwege de mogelijkheid om de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma te verhogen;
  3. Systemische therapie met antischimmelmiddelen van de azoolgroep of proteaseremmers van het humaan immunodeficiëntievirus, met uitzondering van fluconazol;
  4. Nierfalen met matige ernst (creatinineklaring 30-49 ml / min), waarbij patiënten geneesmiddelen ontvangen die de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma verhogen;
  5. Verhoogd risico op bloedingen: inclusief een voorgeschiedenis van bronchiëctasie of pulmonaire bloeding, aangeboren of verworven angst, maagzweer en darmzweer in de acute fase, onlangs geleden aan een acute maagzweer en darmzweer, vasculaire retinopathie, retropie, anesthesie en een anastrope maagzweer. spinale of hersenvaten, recente intracerebrale of intracraniale bloeding, na recente operatie op ogen, hersenen of ruggenmerg).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Studies met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn Xarelto tijdens de zwangerschap werden op dieren uitgevoerd. Als gevolg hiervan werd het toxische effect van rivaroxaban op het organisme van de toekomstige moeder en het kind onthuld. Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap vanwege het hoge risico van penetratie van de werkzame stof door de placenta en de mogelijkheid van bloeding. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd is het medicijn alleen toegestaan ​​als anticonceptie wordt gebruikt.

De resultaten van onderzoeken naar de mogelijkheid om Xarelto te krijgen tijdens borstvoeding bij dieren hebben aangetoond dat de werkzame stof wordt uitgescheiden in de melk. Experimenten hebben aangetoond dat bij het voeden van giftige stoffen in het lichaam van een kind terecht kan komen. Starten met Xarelto is alleen toegestaan ​​na het einde van de lactatieperiode.

Dosering en wijze van gebruik

In de gebruiksaanwijzing staat aangegeven: Xarelto tabletten van 10 milligram worden ingenomen, ongeacht maaltijden, 15 en 20 milligram - tijdens de maaltijd.

Na grote operaties aan het kniegewricht is de duur van de behandeling twee weken, na grote operaties aan het heupgewricht, vijf weken. De startdosis wordt zes tot tien uur na de operatie genomen als hemostase wordt bereikt. De therapeutische dosis is één tablet per dag.

Als u de dosis overslaat, moet u onmiddellijk een pil Xarelto nemen en de drug de volgende dag regelmatig blijven nemen, met de aanbevelingen. Om de overgeslagen dosis te compenseren, is het verdubbelen van de ingenomen dosis verboden.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met geneesmiddelen bij patiënten met overgevoeligheid voor Rivaroxaban, werden de volgende bijwerkingen waargenomen:

  1. hematurie;
  2. Hemoptysis, frequente neusbloedingen;
  3. Perifeer oedeem;
  4. koorts;
  5. Algemene zwakte, malaise;
  6. Hemorragieën in de oogbol zijn mogelijk;
  7. Leverstoornissen, ontwikkeling van geelzucht;
  8. Verhoogd levertransaminase activiteitsniveau
  9. Verhoogde bilirubine concentratie;
  10. Allergische huidreacties - jeuk, urticaria, huiduitslag, bloedingen onder de huid;
  11. Van de kant van het hematopoietische systeem - de ontwikkeling van bloedarmoede door ijzertekort, trombocytopenie;
  12. Hoofdpijn, flauwvallen, duizeligheid, bloedingen in de substantie van de hersenen;
  13. Aan de kant van het hart en de bloedvaten - verlaging van de bloeddruk, de vorming van kneuzingen en hematomen onder de huid, in zeldzame gevallen, tachycardie;
  14. Aan de kant van het spijsverteringskanaal - dyspeptische symptomen, flatulentie, misselijkheid, droge mond, bloedend tandvlees, verergering van chronische ziekten van het spijsverteringskanaal, het risico op gastro-intestinale bloedingen.

overdosis

Bij een overdosis van het geneesmiddel zijn geen bloedingen of andere bijwerkingen gemeld. Met een overmatige dosis (vanaf 50 mg en hoger) is een beperkte absorptie van het geneesmiddel mogelijk, wat leidt tot de vorming van een plateau van concentratie zonder de gemiddelde concentratie van rivaroxaban in het plasma verder te verhogen.

Om de symptomen van een overdosis te elimineren, wordt het aanbevolen om actieve kool in te nemen (hemodialyse is niet effectief). Verder, indien nodig, dient symptomatische behandeling te zijn. Er is geen specifiek antidotum.

Als er bloedverlies optreedt, moet de volgende dosis van het geneesmiddel worden uitgesteld of moet de behandeling 5 tot 13 uur worden geannuleerd De behandeling wordt individueel aangepast, afhankelijk van de ernst en de locatie van de bloeding. Als de bloeding niet kan worden geëlimineerd, kunnen specifieke pro-coagulantia met omgekeerde werking (protrombinecomplexconcentraat, geactiveerd protrombinecomplexconcentraat of recombinante factor Vila) worden gebruikt.

Speciale instructies

Tijdens het gebruik van het medicijn, is het belangrijk om regelmatig bloedstollingsparameters te controleren.

Over het algemeen heeft Xarelto geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen. In uiterst zeldzame gevallen zijn er ongewenste reacties in de vorm van verminderde aandacht en algemene malaise, die voorzichtigheid vereist.

Oudere patiënten hebben meer kans op bloeding met Xarelto. Daarom is zorgvuldige dosiskeuze vereist.

Voordat u chirurgische ingrepen uitvoert, is het belangrijk om het gebruik van het medicijn uiterlijk één dag voordat ze beginnen te annuleren.

Geneesmiddelinteractie

Men dient af te zien van het gecombineerde gebruik van rivaroxaban en dronedarone, omdat er geen klinische gegevens over een dergelijke combinatie zijn.

Er is vastgesteld dat Claritromycine, Erytromycine en Fluconazol kunnen leiden tot verschillende veranderingen in de concentratie van rivaroxaban, maar dit wordt beschouwd als de orde van normale variabiliteit en is klinisch niet significant.

Het gelijktijdig gebruik van Xarelto met de sterkste remmers van het iso-enzym CYP3A4 en P-gp kan een vermindering van de renale en hepatische klaring veroorzaken, wat leidt tot een significante toename van de systemische blootstelling en de farmacodynamische werking van het geneesmiddel.

Inname van Xarelto en rifampicine, een sterke inductor van CYP3A4 en P-gp, leidt tot een afname van de farmacodynamische effecten van het geneesmiddel. Daarom moet de behandeling met dit medicijn met andere sterke spoelen voorzichtig worden uitgevoerd.

beoordelingen

We hebben een aantal reviews verzameld van mensen die Xarelto gebruiken:

  1. Andrew. Ik gebruik het medicijn iets meer dan 2 jaar, een dosering van 20 mg per dag. De diagnose van atriale fibrillatie en flutter. Ik kan praten over de werkzaamheid van het medicijn, er waren geen complicaties.
  2. Albina. Xarelto is een effectief medicijn en is absoluut veiliger dan bijvoorbeeld Warfarine. Werkt goed bij het voorkomen van trombose, evenals atriale fibrillatie. Het medicijn is uitstekend, slechts één min is een hoge prijs.
  3. Inna. Na een operatie aan de benen (pijnlijke hechting) maakte de arts de afspraak: Xarelto, Reopolyglukin (vóór de lunch en 's avonds, na de lunch) en andere middelen in verschillende vormen van afgifte (druppelaar, pillen). Ik merk op dat Xarelto goed de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten helpt voorkomen, vooral na chirurgische ingrepen. Dankzij het innemen van het medicijn verliep de postoperatieve periode snel en zonder complicaties.
  4. Katerina. Ik kreeg de diagnose van een ernstige diagnose van trombose van de IVC, ileale en diepe aderen van de onderste ledematen. Xarelto werd voorgeschreven als een anticoagulans (bloedverdunnende medicijn) en werd gedurende 3,5 maand ingenomen. Gedurende deze tijd werden geen bijwerkingen gevonden. Echter, om te weigeren om dit medicijn te nemen maakte hem prijs en mijn verlangen om borstvoeding te geven. Voors: geen bijwerkingen, gemak van ontvangst, geen noodzaak om een ​​constante bewaking van de bloedstolling te handhaven. Nadelen: prijs, gecontra-indiceerd bij borstvoeding.

analogen

Xarelto is een origineel medicijn dat geen analogen heeft in Rusland en geen buitenlandse samenstelling heeft. Als de arts dit medicijn heeft voorgeschreven, wordt het niet aanbevolen om het te vervangen, omdat het bijna onmogelijk is om een ​​equivalente vervangingsoptie te selecteren.

Russische of geïmporteerde analogen van Xarelto zijn dergelijke medicijnen:

  • Elikvis;
  • warfarine;
  • fraxiparine;
  • heparine;
  • Tsibor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoksarin;
  • Sinkumar;
  • Aspekard - veel goedkoper;
  • aspirine;
  • Deplatt;
  • cardiomagnil;
  • clopidogrel;
  • klokkenspel;
  • Plavix;
  • Acetylsalicylzuur (analoog goedkoop);
  • Polokard;
  • Trombonet;
  • Tiklid.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagcondities en houdbaarheid

Tabletten moeten uit de buurt van kinderen worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 30 graden. De houdbaarheid is 3 jaar vanaf de productiedatum die op de verpakking staat vermeld. Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Xarelto: gebruiksaanwijzingen, analogen en beoordelingen

Xarelto is een direct werkend anticoagulans. Zeer selectieve directe remmer van factor Xa, met hoge biologische beschikbaarheid na toediening. Actief bestanddeel - rivaroxaban.

Het medicijn heeft een zeer hoog rendement, omdat de belangrijkste rol in de coagulatiecascade wordt gespeeld door de activering van factor X door de externe en interne stollingsroutes met de vorming van factor Xa.

Rivaroxaban wordt zeer snel geabsorbeerd. Binnen 2 tot 4 uur na inname van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloed bereikt. Het grootste deel van de werkzame stof van het geneesmiddel, en dit is tot 95%, is gebonden aan plasma-eiwitten. Ongeveer 2/3 van de werkzame stof wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden in de feces en urine in ongeveer gelijke verhoudingen. Nog een 1/3 van het medicijn wordt door de nieren in onveranderde vorm uitgescheiden.

Xarelto heeft een dosisafhankelijk effect op de protrombinetijd en correleert nauw met de plasmaconcentraties (r = 0,98) als de Neoplastine-kit voor analyse wordt gebruikt. Ook de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en het resultaat van Heptest nemen dosisafhankelijk toe, maar deze parameters worden niet aanbevolen voor het evalueren van farmacodynamische effecten.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Xarelto? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

  • Voor de preventie van veneuze trombo-embolie bij mensen die een grote orthopedische operatie hebben ondergaan aan de onderste ledematen.
  • Voor de preventie van systemische trombo-embolie en beroerte bij mensen met atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong.
  • Voor de behandeling van longembolie en diepe veneuze trombose, ter voorkoming van recidiverende longembolie en DVT.

Gebruiksaanwijzing Xarelto, dosering

10 mg tabletten worden ingenomen, ongeacht de maaltijden, en 15 en 20 mg - tijdens de maaltijd.

De standaard dosering volgens de instructies - 1 tablet Xarelto 20 mg 1 keer per dag.

In geval van een gestoorde nierfunctie is de aanbevolen dosis 15 mg 1 keer per dag.

  • De maximale dagelijkse dosis is 20 mg.

Het verloop van de behandeling moet gedurende lange tijd worden uitgevoerd, totdat de voordelen van de behandeling opwegen tegen het risico van mogelijke complicaties.

In het geval van het overslaan van de volgende dosis, moet u onmiddellijk een pil nemen. Neem de volgende dag het medicijn regelmatig in overeenstemming met het aanbevolen schema.

De aanbevolen startdosis bij de behandeling van acute DVT of longembolie - 15 mg / 2 maal daags gedurende de eerste 3 weken, daarna 20 mg 1 keer daags.

De maximale dagelijkse dosis is 30 mg tijdens de eerste 3 weken van de behandeling en 20 mg bij verdere behandeling.

Voor degenen die parenterale anticoagulantia gebruiken, moet Xarelto worden gestart 0-2 uur vóór de volgende geplande parenterale toediening van het geneesmiddel (bijvoorbeeld heparine met laag molecuulgewicht) of op het moment van stopzetting van de continue parenterale toediening van het geneesmiddel (bijvoorbeeld intraveneuze toediening van niet-gefractioneerde heparine).

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij het voorschrijven van Xarelto:

  • Gezien het werkingsmechanisme kan het gebruik van het geneesmiddel gepaard gaan met een verhoogd risico van latente of zichtbare bloeding van organen en weefsels, wat kan leiden tot posthememorrhagische anemie.

Vaak zijn er: bloedarmoede, tachycardie, bloeding in het oog gastro-intestinale bloeding (inclusief bloedend tandvlees en rectale bloedingen), pijn in het maagdarmkanaal, dyspepsie, misselijkheid, constipatie, diarree, braken, koorts, perifeer oedeem, verslechtering van het algemene welzijn ( inclusief zwakte, asthenie), bloedingen na de ingreep (waaronder postoperatieve anemie en bloed uit de wond), overmatig hematoom met blauwe plekken, verhoogde transaminase-activiteit, pijn in de ledematen, duizeligheid, hoofdpijn, kortdurende syncope, bloeding uit het urogenitale kanaal (inclusief hematurie en menorragie), epistaxis, jeuk (inclusief zeldzame gevallen van gegeneraliseerde jeuk), huiduitslag, ecchymose, hypotensie, hematoom.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om Xarelto voor te schrijven in de volgende gevallen:

  • overgevoeligheid voor rivaroxaban of enig bestanddeel van het geneesmiddel;
  • klinisch significante actieve bloeding (bijvoorbeeld intracranieel, gastro-intestinaal);
  • leverziekte vergezeld door coagulopathie, die het klinisch relevante risico op bloeding verhoogt;
  • draagtijd.

overdosis

Zeldzame gevallen van overdosering zijn gemeld bij inname tot 600 mg zonder bloeding of andere bijwerkingen. Vanwege beperkte absorptie wordt een verzadigingseffect verwacht zonder dat het gemiddelde rivaroxaban-plasmaniveau bij hypertherapeutische doses van 50 mg of hoger verder wordt verhoogd.

Het specifieke antidotum is onbekend. In geval van overdosering kan actieve kool worden gebruikt om de absorptie te verminderen. Gezien de intense binding aan plasmaproteïnen, wordt niet verwacht dat rivaroxaban wordt geëlimineerd tijdens dialyse.

wisselwerking

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met dronedarone vanwege de beperkte klinische gegevens over het gezamenlijke gebruik.

Vanwege het verhoogde risico op bloedingen, is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik met andere anticoagulantia.

Speciale instructies

Het wordt niet aanbevolen om Xarelto te gebruiken met gelijktijdige systemische therapie met antischimmelmiddelen van de azoles-groep (bijvoorbeeld ketoconazol) of HIV-proteaseremmers (bijvoorbeeld ritonavir). Deze geneesmiddelen kunnen de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma verhogen tot klinisch significante waarden (een gemiddelde van 2,6 keer), wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.

Voorzichtigheid is geboden bij ziekten en aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd risico op bloedingen.

Tijdens de therapie zijn flauwvallen en duizeligheid mogelijk, daarom wordt autorijden of andere mechanismen die aandacht behoeven afgeraden.

Analogs Xarelto, prijs in de apotheek

Indien nodig kan Xarelto worden vervangen door een analoog voor de werkzame stof - dit zijn geneesmiddelen:

Gelijkaardig in actie:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Xarelto, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

De prijs in Russische apotheken: tabletten Xarelto 20 mg 14 st. - van 1490 tot 1573 roebel, 15 mg 14 stuks. - van 1479 tot 1580 roebel, volgens 593 apotheken.

Verkocht op recept. Tabletten moeten uit de buurt van kinderen worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 30 graden. De houdbaarheid is 3 jaar vanaf de productiedatum die op de verpakking staat vermeld. Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Wat zeggen de beoordelingen?

De meeste beoordelingen van artsen over Xarelto bevatten discussies over het risico van actieve of latente bloedingen die elk weefsel of orgaan beïnvloeden, wat vaak leidt tot posthememorrhagische anemie. In dit geval bevatten beoordelingen van patiënten die het medicijn namen informatie over de frequente hemorragische complicaties in de vorm van: zwakte, duizeligheid, bleekheid, kortademigheid, zwelling enzovoort.

Ksarelto

Prijzen in online apotheken:

Xarelto is een anticoagulans van directe actie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Xarelto wordt geproduceerd in de vorm van tabletten - biconvex, filmomhuld met een geëxtrudeerd Bayer-logo (in de vorm van een kruis) aan de ene kant, aan de andere kant - een driehoek en dosisaanduiding:

  • "2,5": rond, lichtgeel, in de dwarsdoorsnede een witte kern (in blisters van 10 of 14 stuks; in een kartonnen verpakking van 10 blisters met 10 tabletten of 1, 2, 4, 7, 12 en 14 blisters, bevattende 14 tabletten);
  • "10": ronde roze, witte homogene massa op een pauze, omgeven door een roze omhulsel (in blisterverpakkingen van aluminiumfolie, polyvinylchloride (PVC) of polyvinylideenchloride (PVCD) 5 of 10 stuks, in een kartonnen doos 1 blisterverpakking met 5 tabletten of 1, 3 en 10 blisters met 10 tabletten);
  • "15": rozebruine ronde, witte, homogene massa op een pauze, omringd door een roze-bruine behuizing (in blisterverpakkingen van aluminiumfolie, PVC of PVC 10 en 14 st., In een doos 10 blisters met 10 tabletten of 1, 2 en 3 blisters met 14 tabletten);
  • "20": ronde roodbruine, witte homogene massa op een pauze, omgeven door een roodbruine behuizing (in blisterverpakkingen van PVC, PVCD of aluminiumfolie 10 en 14 stuks; in een doos 10 blisters met 10 tabletten of 1 en 2 blisters met 14 tabletten).

De samenstelling van één tablet met de aanduiding "2.5" / "10" / "15" / "20" omvat respectievelijk:

  • Werkzaam bestanddeel: rivaroxaban (gemicroniseerd) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Hulpcomponenten: microkristallijne cellulose - 40/40 / 37,5 / 35 mg, croscarmellosenatrium - 3 mg elk, hypromellose 5cP - 3 mg, lactosemonohydraat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, magnesiumstearaat - 0,6 mg elk, natriumlaurylsulfaat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

De samenstelling van de filmomhulling van tabletten met de aanduiding:

  • "2,5": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titaniumdioxide - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ijzerkleurstof geel oxide - 0,015 mg;
  • "10": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titaniumdioxide - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ijzerkleurstof rood oxide - 0,015 mg;
  • "15": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titaandioxide - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ijzerkleurstof rood oxide - 0,15 mg;
  • "20": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titaandioxide - 0,15 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, ijzerkleurstof rood oxide - 0,35 mg.

Indicaties voor gebruik

Xarelto-tabletten zijn, afhankelijk van de dosis van de werkzame stof die ze bevatten, geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:

  • "2.5": preventie van overlijden als gevolg van cardiovasculaire oorzaken en hartinfarct bij patiënten na acuut coronair syndroom (ACS), die voortgingen met een toename van cardio-specifieke biomarkers (in combinatie met acetylsalicylzuur of met acetylsalicylzuur en thienopyridine - ticlopidine of klopidogrel
  • "10": preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten met uitgebreide orthopedische chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen;
  • "15" en "20": behandeling en preventie van herhaling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE); preventie van systemische trombo-embolie en beroerte bij patiënten met atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong.

Contra

Algemene contra-indicaties voor tabletten Xarelto:

  • Leverziekten met coagulopathie, waardoor een klinisch significant risico van bloeding ontstaat;
  • Ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 15 ml / min);
  • Klinisch significante actieve bloeding (bijvoorbeeld intracranieel en gastro-intestinaal);
  • Congenitale lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
  • Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia, bijvoorbeeld orale anticoagulantia (dabigatran, warfarine, apixaban), heparines met laag molecuulgewicht (dalteparine, enoxaparine), ongefractioneerde heparine (UFH), heparinederivaten (fondaparinux); uitzonderingen zijn gevallen wanneer de patiënt wordt overgezet van therapie of naar Xarelto-therapie, of wanneer UFH wordt voorgeschreven in lage doses om de doorgankelijkheid van de centraal-veneuze of arteriële katheter te behouden;
  • Kinderen en adolescenten tot 18 jaar;
  • zwangerschap;
  • Borstvoedingsperiode;
  • Overgevoeligheid voor het medicijn.

Contra-indicaties voor het gebruik van tabletten, afhankelijk van de hoeveelheid actief ingrediënt in de tablet:

  • "2,5": behandeling van acuut coronair syndroom met bloedplaatjesaggregatieremmers bij patiënten die transiënte ischemische aanval of beroerte ondergaan;
  • "10", "15" en "20": schade of aandoening waarbij het risico van grote bloedingen verhoogd is (bijvoorbeeld aneurysma of vaatziekte van het ruggenmerg of hersenen, oog-, hersenen- of ruggenmergoperaties, arterioveneuze misvormingen, recente hoofdletsel of ruggenmerg, intracraniële bloeding, vermoedelijke of gediagnosticeerde oesofageale varices, de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren met een hoog risico op bloeding, recent overgedragen of bestaande gastro-intestinale ulcus);
  • "10": gevallen waarbij chirurgie geïndiceerd is voor een femurfractuur.

Voorwaarden / aandoeningen waarvoor Xarelto-tabletten met voorzichtigheid worden voorgeschreven:

  • Verhoogd risico op bloedingen: inclusief een voorgeschiedenis van bronchiëctasie of pulmonaire bloeding, aangeboren of verworven angst, maagzweer en darmzweer in de acute fase, onlangs geleden aan een acute maagzweer en darmzweer, vasculaire retinopathie, retropie, anesthesie en een anastrope maagzweer. spinale of hersenvaten, recente intracerebrale of intracraniale bloeding, na recente operatie op ogen, hersenen of ruggenmerg);
  • Nierfalen met matige ernst (creatinineklaring 30-49 ml / min), waarbij patiënten geneesmiddelen ontvangen die de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma verhogen;
  • Ernstig nierfalen (creatinineklaring 15-29 ml / min), vanwege de mogelijkheid om de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma te verhogen;
  • Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden;
  • Systemische therapie met antischimmelmiddelen van de azoolgroep of proteaseremmers van het humaan immunodeficiëntievirus, met uitzondering van fluconazol.

Dosering en toediening

Xarelto-tabletten met de aanduiding "2,5" worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, 1 st. 2 keer per dag.

Patiënten na een acuut coronair syndroom schrijven 2 maal per dag 1 tablet voor. Ze moeten ook 75-100 mg acetylsalicylzuur (ASA) per dag innemen of 75-100 mg ASA in combinatie met 75 mg clopidogrel of met een standaard dagelijkse dosis ticlopidine.

De behandeling moet regelmatig worden beoordeeld op de balans tussen het risico op bloedingen en ischemische gebeurtenissen.

De behandelingsduur is 1 jaar, met een mogelijke verlenging in sommige gevallen tot 2 jaar.

Het wordt aanbevolen om de behandeling met tabletten met de aanduiding "2,5" zo snel mogelijk te beginnen na stabilisatie van de toestand van de patiënt tijdens de huidige ACS, inclusief revascularisatieprocedures. Het medicijn moet niet eerder dan 24 uur na de ziekenhuisopname worden gestart en wanneer de parenterale toediening van anticoagulantia wordt gestopt.

Xarelto-tabletten met de aanduiding "10" worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. Voor de preventie van VTE met grote orthopedische operaties, is de aanbevolen dosis van het medicijn 1 tablet 1 keer per dag.

Duur van de therapie na een grote operatie:

  • Heupgewricht - 5 weken;
  • Kniegewricht - 2 weken.

De aanvangsdosis van het geneesmiddel moet na 6-10 uur na de operatie worden ingenomen, op voorwaarde dat hemostase wordt bereikt.

Wanneer u de dosis van het geneesmiddel overslaat, neemt de patiënt bij de volgende geplande ontvangst 1 tablet in: 2,5 mg of 10 mg, in overeenstemming met het doseringsregime.

Xarelto-tabletten met de aanduiding "15" en "20" worden na een maaltijd oraal ingenomen.

De aanbevolen dosis voor de preventie van systemische trombo-embolie en beroerte bij patiënten met atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong is 20 mg 1 keer per dag; in overtreding van de nierfunctie - 15 mg 1 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg. Medicamenteuze therapie wordt uitgevoerd zolang de effectiviteit ervan het risico op mogelijke complicaties overschrijdt.

Wanneer u de volgende dosis overslaat, moet de volgende dosis onmiddellijk worden ingenomen en de volgende dag het middel regelmatig blijven gebruiken in overeenstemming met het aanbevolen schema.

De aanbevolen startdosering voor de behandeling van acute DVT of longembolie is 2 maal daags 15 mg gedurende de eerste 3 weken; vervolgens nemen patiënten eenmaal daags 20 mg van het geneesmiddel om herhaling te voorkomen en DVT en PE te behandelen. De maximale dagelijkse dosis: in de eerste 3 weken van de therapie - 30 mg; bij verdere behandeling - 20 mg.

De duur van de behandeling wordt individueel bepaald na evaluatie van de voordelen van de behandeling met het mogelijke risico op bloedingen. De minimale behandelingsduur (minimaal 3 maanden) moet gebaseerd zijn op een beoordeling van reversibele risicofactoren. De beslissing om de therapie voor een langere periode te verlengen, moet gebaseerd zijn op de beoordeling van permanente risicofactoren of de ontwikkeling van idiopathische DVT of PE.

De dosis van het medicijn overslaan:

  • Met een doseringsregime van 15 mg wordt 2 maal daags onmiddellijk ingenomen om een ​​dagelijkse dosis van 30 mg te bereiken: dat wil zeggen, u kunt 2 tabletten van 15 mg per keer innemen;
  • Met een doseringsregime van 20 mg wordt 1 maal per dag onmiddellijk ingenomen.

In beide gevallen, de volgende dag, moet u Xarelto regelmatig blijven gebruiken in overeenstemming met het aanbevolen schema.

Algemene aanbevelingen voor het nemen van het medicijn:

  • Als de patiënt de pil niet in zijn geheel kan doorslikken, kan deze verpletterd worden en onmiddellijk voor het innemen wordt gemengd met water of vloeibare voeding. Na het aanbrengen van de geplette tabletten met de aanduiding "15" of "20" moet worden gevolgd door een onmiddellijke maaltijd;
  • De introductie van de geplette tablet in een kleine hoeveelheid water door een maagsonde is toegestaan. Daarna moet een kleine hoeveelheid water worden geïnjecteerd om de restanten van het medicijn uit de sondewanden te verwijderen. Na het aanbrengen van de geplette tabletten met de aanduiding "15" of "20" moet worden gevolgd door onmiddellijke inname van enterale voeding.

Bijwerkingen

Het gebruik van Xarelto-tabletten kan, afhankelijk van de dosis van de werkzame stof die erin zit, bijwerkingen veroorzaken bij sommige lichaamssystemen.

Tabletten met de aanduiding "2,5", "15" en "20":

  • Bloedsomloop en lymfestelsel: vaak - bloedarmoede; zelden - trombocytose (waaronder een toename van het aantal bloedplaatjes);
  • Cardiovasculair systeem: vaak - opvallende verlaging van de bloeddruk, hematoom; niet vaak - tachycardie;
  • Orgaan van het gezichtsvermogen: vaak - bloeding in het oog (inclusief conjunctiva);
  • Lever- en galwegen: zelden - abnormale leverfunctie; zelden geelzucht;
  • Huid- en onderhuids vetweefsel: vaak - ecchymose, pruritus, uitslag, huid en onderhuidse bloedingen; niet vaak - urticaria;
  • Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - flauwvallen, intracerebrale en intracraniële bloedingen;
  • Het spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, misselijkheid, diarree, braken, gastro-intestinale bloedingen, obstipatie, bloedend tandvlees, buikpijn; zelden - droge mond;
  • Musculoskeletale systeem, bindweefsel en botten: vaak - pijn in de ledematen; zelden - hemarthrosis; zelden - een bloeding in de spier;
  • Immuunsysteem: zelden - allergische dermatitis, allergische reactie;
  • Ademhalingsstelsel: vaak - bloedspuwing, nasale bloeding;
  • Urine en voortplantingssysteem: nierschade, bloeding uit het urogenitale kanaal.

Tabletten met de aanduiding "2,5":

  • Algemene aandoeningen: vaak - een afname van de algehele spierkracht en -tonus, perifeer oedeem, koorts; zelden - de verslechtering van het algemene welzijn; zelden, lokaal oedeem;
  • Vergiftiging, complicaties en verwondingen na manipulaties: vaak - secretie van een wond, kneuzing, bloeding na medische manipulatie; zelden - vasculair pseudo-aneurysma;
  • De resultaten van instrumentele en laboratoriumstudies: vaak - verhoogde activiteit van levertransaminasen; zelden - verhoging van de concentratie van bilirubine, verhoging van de activiteit van alkalische fosfatase, lipase, lactaatdehydrogenase, amylase, gamma-glutamyltransferase; zelden, een toename van de concentratie geconjugeerd bilirubine (met een overeenkomstige toename van de activiteit van alanine-aminotransferase of zonder).

Tabletten met de aanduiding "10":

  • Cardiovasculair systeem: vaak - postprocedurele bloedingen; soms - tachycardie, arteriële hypotensie, bloeding, gastro-intestinale hemorragieën;
  • Het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid; zelden - pijn in de buikholte, dyspepsie, obstipatie, braken, ongemak in de maag, diarree, droge mond, abnormale leverfunctie;
  • Ander: soms - zwakte, koorts, gelokaliseerd of perifeer oedeem, asthenie, vermoeidheid;
  • Musculoskeletal systeem: soms - pijn in de ledematen;
  • Laboratoriumstudies: vaak - verhoogde niveaus van lactaatdehydrogenase, aspartaataminotransferase; soms - verhoogde niveaus van amylase, bilirubine, lipase, alkalische fosfatase; zelden verhoogde concentraties geconjugeerd bilirubine (met een gelijktijdige toename van hepatische transaminasen of zonder);
  • Allergische reacties: soms - urticaria; zelden, allergische dermatitis;
  • Urinesysteem: soms - nierfalen;
  • Centraal zenuwstelsel: soms - syncopale aandoeningen, hoofdpijn, duizeligheid;
  • Bloedsomloop en lymfestelsel: vaak - bloedarmoede; zelden - trombocytose (waaronder een toename van het aantal bloedplaatjes);
  • Dermatologische reacties: soms - jeuk, uitslag op de huid.

Tabletten met de aanduiding "15" en "20":

  • Spijsverteringsstelsel: vaak - pijn in het maagdarmkanaal, dyspepsie, bloedend tandvlees, gastro-intestinale bloeding (inclusief rectaal), diarree, misselijkheid, obstipatie, braken; zelden - droge mond;
  • Ander: vaak - overmatig hematoom met blauwe plekken, bloeding na de ingreep; zelden - ontslag uit een wond; zelden - vasculair pseudo-aneurysma;
  • Het lichaam als geheel: vaak - perifeer oedeem, koorts, verslechtering van het algemene welzijn (waaronder zwakte, asthenie); zelden - ongesteldheid (inclusief angst); zelden, lokaal oedeem;
  • Laboratoriumindicatoren: vaak - verhoogde transaminasewaarden; zelden - verhoging van de concentratie van bilirubine, verhoging van de activiteit van alkalische fosfatase, lipase, amylase, lactaatdehydrogenase, gamma-glutamyltransferase; zelden, een toename van de concentratie geconjugeerd bilirubine (met een gelijktijdige toename van de activiteit van alanine-aminotransferase of zonder het).

Speciale instructies

Bij patiënten met hemodynamisch onstabiele longembolie, evenals wanneer trombectomie of trombolyse noodzakelijk is, wordt Xarelto "15" en "20" niet aanbevolen als een alternatief voor UFH, omdat de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in dergelijke klinische situaties niet zijn vastgesteld.

Tijdens de therapie dienen patiënten af ​​te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor meer aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist is, omdat het medicijn flauwvallen en duizeligheid kan veroorzaken.

Geneesmiddelinteractie

Rivaroxaban heeft een hoge farmacologische activiteit, in dit opzicht kan alleen de behandelend arts rekening houden met de medicijninteractie van Xarelto met de gelijktijdig daarmee ingenomen geneesmiddelen.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar bij een temperatuur van maximaal 30 ° C binnen het bereik van kinderen, droog en beschermd tegen licht.

Houdbaarheid is 3 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Ksarelto

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Xarelto (Xarelto) is een direct werkend anticoagulans. Verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten met de inhoud van de werkzame stof van 10, 15 en 20 milligram. Actief bestanddeel - rivaroxaban gemicroniseerd.

Farmacologische werking en farmacodynamiek

Volgens de instructies remt Xarelto factor Xa en heeft het ook een anticoagulerend effect.

Het werkingsmechanisme van Xarelto volgens de instructies ligt in de directe remming van factor Xa. Rivaroxaban heeft een hoge selectiviteit en heeft een hoge biologische beschikbaarheid (80-100 procent) tijdens orale toediening. Activering door de externe en interne coagulatiepaden van factor X om factor Xa te vormen speelt de belangrijkste rol in de coagulatiecascade.

farmacokinetiek

Rivaroxaban wordt snel geabsorbeerd - de maximale concentratie in het bloed wordt bereikt binnen twee tot vier uur na het nuttigen van de pil. Na inname, de meerderheid van rivaroxaban (van 92 tot 95 procent) bindt aan plasma-eiwitten, de belangrijkste bindende component is serumalbumine.

Bij inname wordt ongeveer tweederde van de dosis rivaroxaban gemetaboliseerd en vervolgens in gelijke delen uitgescheiden met uitwerpselen en urine. Het resterende derde deel wordt onveranderd uitgescheiden door directe renale excretie, voornamelijk als gevolg van de actieve secretie van de nieren.

Indicaties voor gebruik Xarelto

Volgens de instructies is Xarelto in de vorm van tabletten van 10 milligram geïndiceerd voor de preventie van veneuze trombo-embolie bij mensen die grote orthopedische chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen hebben ondergaan.

Xarelto tabletten van 15 en 20 milligram zijn geïndiceerd voor de preventie van systemische trombo-embolie en beroerte bij mensen met atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong, evenals voor de behandeling van longembolie en diepe veneuze trombose, ter voorkoming van recidiverende PE en DVT.

Contra-indicaties Xarelto

Volgens de instructies is Xarelto gecontra-indiceerd in:

  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof (rivaroxaban) of voor enige andere stof die in de tabletten zit;
  • Intracraniële, gastro-intestinale of andere bloeding;
  • Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia;
  • Aandoeningen waarbij er een hoog risico is op ernstige bloedingen;
  • Zwangerschap en lactatieperiode;
  • Ziekten van de lever, waarbij sprake is van coagulopathie;
  • Onder de leeftijd van achttien;
  • Ernstig nierfalen;
  • Intolerantie voor galactose of lactose erfelijk van aard.

Bijwerkingen van Xarelto

Beoordelingen van Xarelto wijzen erop dat het gebruik van Xarelto-tabletten gepaard kan gaan met het risico van openlijke of verkapte bloeding van welk weefsel of orgaan dan ook, wat kan leiden tot posthememorrhagische anemie. Ook kan Xarelto, volgens beoordelingen, hemorragische complicaties veroorzaken: zwakte, duizeligheid, bleekheid, kortademigheid, hoofdpijn, een toename van ledemaatvolumes of shock.

Dosis en wijze van gebruik Xarelto

Xarelto tabletten van 10 milligram worden ingenomen, ongeacht maaltijden, 15 en 20 milligram - tijdens de maaltijd.

Na grote operaties aan het kniegewricht is de duur van de behandeling twee weken, na grote operaties aan het heupgewricht, vijf weken. De startdosis wordt zes tot tien uur na de operatie genomen als hemostase wordt bereikt. De therapeutische dosis is één tablet per dag.

Als u de dosis overslaat, moet u onmiddellijk een pil Xarelto nemen en de drug de volgende dag regelmatig blijven nemen, met de aanbevelingen. Om de overgeslagen dosis te compenseren, is het verdubbelen van de ingenomen dosis verboden.

Analogons van Xarelto

Een analogon van Xarelto is Rivaroxaban.

Xarelto: prijzen in online apotheken

Xarelto tab. p.p.o. 15 mg n14

Xarelto tab. p.p.o. 20 mg n14

Xarelto tabletten 20 mg 14 st.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tafelnummer 14

Xarelto tab. p.p.o. 15 mg n28

Xarelto tabletten 20 mg 28 stuks

Xarelto tabletten 15 mg 28 stuks.

Xarelto tab. p.p.o. 20 mg n28

Xarelto 15 mg tafelnummer 28

Xarelto 20 mg No. 28 tabl

Xarelto tab. p.p.o. 2,5 mg n56

Xarelto tabletten 2,5 mg 56 stuks

Xarelto tabletten 10 mg 30 stuks

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto tabletten 15 mg 100 stuks.

Xarelto tabletten 20 mg 100 stuks.

Xarelto tab. p.p.o. 15 mg n100

Xarelto tab. p.p.o. 20 mg n100

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid!

Wetenschappers van de University of Oxford voerden een reeks studies uit waarin ze concludeerden dat vegetarisme schadelijk kan zijn voor het menselijk brein, omdat het leidt tot een afname van de massa. Daarom raden wetenschappers aan om vis en vlees niet uit te sluiten van hun dieet.

De hoogste lichaamstemperatuur werd genoteerd in Willie Jones (VS), die werd opgenomen in het ziekenhuis met een temperatuur van 46,5 ° C.

Tijdens het leven produceert de gemiddelde persoon maar liefst twee grote speekselbaden.

Volgens veel wetenschappers zijn vitaminecomplexen praktisch onbruikbaar voor de mens.

Een opgeleide persoon is minder vatbaar voor hersenziektes. Intellectuele activiteit draagt ​​bij aan de vorming van extra weefsel, ter compensatie van de zieke.

Iedereen heeft niet alleen unieke vingerafdrukken, maar ook taal.

Als je van een ezel valt, heb je meer kans je nek te breken dan van een paard te vallen. Probeer deze verklaring gewoon niet te weerleggen.

Menselijke botten zijn vier keer sterker dan beton.

Er zijn zeer nieuwsgierige medische syndromen, bijvoorbeeld obsessieve ingestie van objecten. In de maag van één patiënt die aan deze manie leed, werden 2500 vreemde voorwerpen gevonden.

Een persoon die antidepressiva neemt, zal in de meeste gevallen opnieuw aan depressie lijden. Als een persoon door eigen kracht met depressie omgaat, heeft hij alle kans om deze toestand voorgoed te vergeten.

De maag van een persoon kan goed omgaan met vreemde voorwerpen en zonder medische tussenkomst. Het is bekend dat maagsap zelfs munten kan oplossen.

Om zelfs de kortste en eenvoudigste woorden te zeggen, zullen we 72 spieren gebruiken.

Allergiedrugs alleen al in de Verenigde Staten geven meer dan $ 500 miljoen per jaar uit. Geloof je nog steeds dat er een manier zal zijn om de allergie definitief te verslaan?

In een poging om de patiënt eruit te trekken, gaan artsen vaak te ver. Bijvoorbeeld een zekere Charles Jensen in de periode van 1954 tot 1994. overleefde meer dan 900 neoplasma verwijderingsoperaties.

Vier plakjes donkere chocolade bevatten ongeveer tweehonderd calorieën. Dus als je niet beter wilt worden, is het beter om niet meer dan twee plakjes per dag te eten.

Een aanzienlijk deel van de bevolking heeft al lang last van het gezichtsvermogen. De situatie wordt verergerd door de ontwikkeling van technische vooruitgang, de verbetering van de computer.

Ksarelto

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Xarelto is een direct werkende anticoagulans selectieve factor Xa-remmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Ksarelto - tabletten, film-gecoate: ronde, biconvexe enerzijds door extrusie bekleed Bayer bedrijfslogo als een kruis, anderzijds - een driehoek met doseringen aanduiding ( "2.5", "10", "15" of "20" ), in dwarsdoorsnede, witte kern:

  • 2,5 mg: 10 stks. blaren, in een doos met 10 blisters; 14 stuks in blisters, in een kartonnen verpakking met 1, 2, 4, 7, 12 of 14 blisters;
  • 10 mg: 5 stks. in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1 blister; op 10 stuks in blisters, in een kartonnen bundel van 1, 3 of 10 blisters;
  • 15 mg: 10 stks. blaren, in een doos met 10 blisters; 14 stuks in blisters, in een kartonnen verpakking van 1, 2 of 3 blisters;
  • 20 mg: 10 stks. blaren, in een doos met 10 blisters; 14 stuks in blisters, in een kartonnen bundel van 1 of 2 blaren.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel - rivaroxaban (gemicroniseerd). De inhoud in tablets is afhankelijk van de kleur van de schaal:

  • Licht geel - 2,5 mg;
  • Roze - 10 mg;
  • Roze bruin - 15 mg;
  • Roodbruin - 20 mg.

Hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, hypromellose 5cP.

De samenstelling van de schaal: hypromellose 15cP, macrogol 3350, titaandioxide en kleurstof (2,5 mg tabletten - ijzeroxide geel, de rest - rood ijzeroxide).

Indicaties voor gebruik

Voor tabletten 2,5 mg (in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) of ASA en thienopyridine - ticlopidine of clopidogrel):

  • Preventie van sterfte als gevolg van cardiovasculaire complicaties en myocardiaal infarct bij patiënten na acuut coronair syndroom (ACS), vergezeld van een toename van cardiose-specifieke biomarkers.

Voor tabletten 10 mg:

  • Preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten die uitgebreide orthopedische chirurgie ondergaan aan de onderste ledematen.

Voor tabletten 15 en 20 mg:

  • Behandeling van diepe veneuze trombose (THV) en pulmonale trombo-embolie (PE), voorkoming van hun recidief;
  • Preventie van systemische trombo-embolie en beroerte bij patiënten met atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong.

Contra

Alle toedieningsvormen van Xarelto zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Klinisch significante actieve bloeding (bijvoorbeeld gastro-intestinaal of intracraniaal);
  • Ernstig nierfalen (met creatinineklaring (CC) minder dan 15 ml / minuut);
  • Leverziekten vergezeld door coagulopathie, die het risico op het ontwikkelen van klinisch significante bloedingen, waaronder verhoogt functionele aandoeningen van de lever van klasse B en C in overeenstemming met de Child-Pugh-classificatie, cirrose van de lever;
  • Malabsorptie van glucose-galactose, congenitale lactasedeficiëntie of lactose-intolerantie;
  • De behoefte aan behandeling met andere anticoagulantia zoals heparine derivaten (inclusief fondaparinux), orale anticoagulantia (inclusief apixaban, warfarine, dabigatran), laagmoleculaire heparines (zoals enoxaparine en dalteparine) en ongefractioneerde heparine, met uitzondering van het overbrengen van een patiënt van / naar rivaroxaban of het gebruik van niet-gefractioneerde heparine in doses die nodig zijn om de werking van een centrale arteriële of veneuze katheter te waarborgen;
  • Leeftijd tot 18 jaar;
  • zwangerschap;
  • Borstvoeding;
  • Overgevoeligheid voor het medicijn.

Aanvullende contra-indicaties afhankelijk van de dosis Xarelto:

  • 2,5 mg tabletten: behandeling van ACS met bloedplaatjesaggregatieremmers bij patiënten die een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval hebben gehad;
  • Tabletten 15 en 20 mg: aandoening of verwonding geassocieerd met een hoog risico op ernstige bloeden, bijvoorbeeld recent hoofd of ruggenmergletsel, onlangs overgedragen en de beschikbare maagzweer, diagnose of vermoedelijke spataderen slokdarm, intracraniale bloeding, maligne tumor met hoog risico bloedingen, operaties aan de ogen, ruggenmerg of hersenen, vasculair aneurysma of vasculaire pathologie van de hersenen / het ruggenmerg, arterioveneuze misvormingen.

Met uiterste voorzichtigheid wordt Xarelto gebruikt in de volgende gevallen:

  • Verhoogd risico op bloeden: vasculaire retinopathie, verergering of recente acute maagzweer en 12 duodenale ulcera, bronchiëctasieën of pulmonaire bloeding geschiedenis, ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie, aangeboren of verworven neiging tot bloeden, ziekten van de hersenen of het ruggenmerg, overgebrachte vaartuigen onlangs intracraniële of intracerebrale bloeding, recente chirurgie aan de ogen, het ruggenmerg of hersenen;
  • Nierfalen met matige ernst (CC 30-49 ml / minuut) bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma verhogen;
  • Ernstig nierfalen (CC van 15 tot 29 ml / minuut);
  • Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (bijvoorbeeld antibloedplaatjesagentia of andere antitrombotische middelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
  • Het gelijktijdig gebruik van systemische antischimmelmiddelen van de azoolgroep (bijvoorbeeld ketoconazol) of proteaseremmers van humaan immunodeficiëntievirus.

Dosering en toediening

Xarelto 2,5 mg wordt 2 maal daags 1 tablet ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Het geneesmiddel wordt zo snel mogelijk voorgeschreven na stabilisatie van de toestand van een patiënt met CSC (inclusief de revascularisatieprocedure), niet eerder dan 24 uur na ziekenhuisopname, na het einde van parenterale toediening van anticoagulantia.

Aan patiënten wordt ook acetylsalicylzuur (ASA) voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 75-100 mg of ASA 75-100 mg / dag in combinatie met clopidogrel in een dosis van 75 mg / dag of ticlopidine in een standaard dagelijkse dosis.

De duur van de behandeling is 12 maanden, voor individuele patiënten kan deze worden verlengd tot 24 maanden. De gehele behandelingsperiode moet regelmatig de verhouding van het risico op ischemische gebeurtenissen en bloeding beoordelen.

In het geval van het overslaan van de volgende dosis, moet u de dosis niet verdubbelen; u moet de volgende dosis op het geplande tijdstip innemen.

Xarelto 10 mg 1 tablet per dag ingenomen, ongeacht de maaltijd. Op voorwaarde dat de hemostase wordt bereikt, moet de eerste tablet 6-10 uur na de operatie worden ingenomen.

  • Na een grote knieoperatie - 2 weken;
  • Na een grote operatie aan het heupgewricht - 5 weken.

Als u een andere prima mist, moet u onmiddellijk een pil nemen en de volgende dag de behandeling voortzetten zoals eerder.

Xarelto 15 en 20 mg wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Voor de preventie van systemische trombo-embolie en beroerte bij patiënten met atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong, wordt het geneesmiddel 20 mg 1 keer per dag voorgeschreven, voor nierfalen 15-20 mg 1 keer per dag.

Bij de behandeling van DVT en PE, en de preventie van hun recidief, gedurende de eerste 3 weken, wordt 15 mg tweemaal daags voorgeschreven, daarna wordt de dosis verhoogd tot 20 mg 1 keer per dag.

De maximaal toelaatbare dagelijkse doses: tijdens de behandeling - 30 mg (tijdens de eerste 3 weken), met verdere profylaxe - 20 mg.

De duur van de behandeling in elk geval wordt individueel bepaald, na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van de therapie en de mogelijke risico's van bloedingen. Het minimumtarief is 3 maanden en is gebaseerd op de beoordeling van omkeerbare factoren, zoals trauma, eerdere operatie, de periode van immobilisatie. De arts kan besluiten de duur van de behandeling te verlengen in geval van idiopathische longembolie of DVT, of na vaststelling van permanente risicofactoren.

Als de volgende dosis werd vergeten door de patiënt die Xarelto in een dosering van 15 mg 2 maal / dag inneemt, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen om een ​​dagelijkse dosis van 30 mg te bereiken, d.w.z. Beide pillen kunnen tegelijkertijd worden ingenomen. De volgende dag moet u de normale inname voortzetten in overeenstemming met de aanbevolen modus.

Als een andere patiënt een patiënt die Xarelto heeft ingenomen met een dosis van 20 mg eenmaal daags heeft overgeslagen, moet hij het geneesmiddel onmiddellijk innemen en de normale dag de volgende dag voortzetten in overeenstemming met het voorgeschreven regime.

Alle patiënten die moeite hebben met het doorslikken van hele tabletten, kunnen worden geplet of gemengd met water / vloeibaar voedsel (bijvoorbeeld appelmoes) vlak voor het innemen.

Indien nodig kan een geplette tablet met een kleine hoeveelheid water via een maagsonde worden ingebracht (de positie hiervan moet met de arts worden overeengekomen), waarna u wat water moet inbrengen om de resten van het preparaat van de wanden van de sonde af te spoelen. Na inname van Xarelto in een dosis van 15 of 20 mg, moet u onmiddellijk enterale voeding nemen.

Bijwerkingen

  • Hematopoëtisch systeem: vaak - bloedarmoede, zelden - trombocytose (inclusief verhoogd aantal bloedplaatjes) *;
  • Cardiovasculair systeem: vaak - hematoom, arteriële hypotensie; niet vaak - tachycardie;
  • Spijsverteringsstelsel: vaak - pijn in het maagdarmkanaal, dyspepsie, gastro-intestinale bloedingen (waaronder rectaal), misselijkheid, tandvleesbloedingen, diarree, braken *, obstipatie *; zelden - droge mond;
  • Zenuwstelsel: vaak - duizeligheid en hoofdpijn; niet vaak - syncope op korte termijn, intracerebrale en intracraniële bloeding;
  • Orgaan van het gezichtsvermogen: vaak - bloeding in het oog (inclusief conjunctiva);
  • Lever: zelden - functionele leveraandoening; zelden geelzucht;
  • Urogenitaal systeem: nierfalen (inclusief verhoogde concentratie van creatinine en ureum) *, bloeding uit het urogenitale kanaal (inclusief menorragie en hematurie **);
  • Immuunsysteem: zelden - allergische dermatitis, allergische reacties;
  • Ademhalingsstelsel: vaak - bloedspuwing, nasale bloeding;
  • Musculoskeletal systeem: vaak - pijn in de ledematen *; zelden - hemarthrosis; zelden - een bloeding in de spieren;
  • Huid- en onderhuidaandeel: vaak: huid- en onderhuidse bloedingen, huiduitslag, ecchymose, jeuk; zelden - gegeneraliseerde pruritus, urticaria;
  • Van het organisme als geheel: verslechtering van het algemeen welzijn (waaronder zwakte en asthenie), perifeer oedeem, koorts *; zelden - malaise en angst; zelden, lokaal oedeem *;
  • Laboratoriumindicatoren: vaak - verhoogde transaminasewaarden; zelden - een toename van de activiteit van alkalische fosfatase, lipase, amylase, gamma-glutamyltransferase en lactaatdehydrogenase *, een verhoging van de concentratie van bilirubine; zelden, een toename van de concentratie geconjugeerd bilirubine (inclusief met een gelijktijdige toename van de activiteit van alanine-aminotransferase);
  • Anderen: vaak - overmatig hematoom met blauwe plekken, bloedingen na de ingrepen (waaronder bloedingen van een wond en postoperatieve anemie); zelden - ontslag uit een wond *; zelden - vasculair pseudo-aneurysma ***.

* - deze bijwerkingen werden geregistreerd na grote orthopedische operaties.

** - deze bijwerkingen werden geregistreerd bij de behandeling van VTE als zeer frequent bij vrouwen jonger dan 55 jaar.

*** - deze verschijnselen werden als zeldzaam geregistreerd bij de preventie van myocardiaal infarct en plotseling overlijden bij patiënten na acuut coronair syndroom (na het uitvoeren van percutane interventies).

Speciale instructies

Bij het uitvoeren van spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie bij patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken om trombo-embolische complicaties te voorkomen, bestaat de mogelijkheid om spinale of epidurale hematoom te ontwikkelen, wat kan leiden tot langdurige verlamming. In de toekomst neemt dit risico toe met de gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, en met het gebruik van een permanente epidurale katheter. Het risico van een traumatische spinale of epidurale punctie kan ook het risico verhogen. Voor de tijdige diagnose van symptomen van neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld blaas- of darmstoornissen, gevoelloosheid of zwakte van de benen) moeten patiënten voortdurend worden gecontroleerd door een arts. De epidurale katheter wordt niet eerder dan 18 uur na de laatste dosis Xarelto verwijderd. Het medicijn wordt niet eerder dan 6 uur na extractie van de katheter voorgeschreven. In het geval van een traumatische punctie, dient het gebruik van rivaroxaban 24 uur te worden uitgesteld.

Als een invasieve procedure of operatie noodzakelijk is, moet Xarelto ten minste 24 uur van tevoren worden geannuleerd. Als de procedure / operatie niet kan worden uitgesteld, moet de verhouding tussen het verhoogde risico op bloedingen en de noodzaak van urgente interventie worden geëvalueerd. Na de procedure kan het medicijn alleen worden hervat in geval van adequate hemostase en de aanwezigheid van klinische indicatoren.

Patiënten met een risico op het ontwikkelen van maagzweren en / of duodenale ulcera kunnen passende profylactische therapie krijgen.

Xarelto wordt niet aanbevolen als alternatief voor niet-gefractioneerde heparine voor onstabiele longembolie, evenals voor de noodzaak van trombolyse of trombectomie, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban in dergelijke klinische situaties niet zijn vastgesteld.

Bij gebruik van Xarelto zijn flauwvallen en duizeligheid mogelijk. Patiënten die deze reacties ervaren, dienen af ​​te zien van autorijden en mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren.

Geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik van sterke remmers van het iso-enzym CYP3A4 en P-glycoproteïne, een afname van de lever- en nierklaring, een toename van de systemische blootstelling, moeten ze daarom voorzichtig worden gebruikt.

Ketoconazol verbetert het farmacodynamische effect van Xarelto, rifampicine - vermindert.

Het is noodzakelijk om het gelijktijdig gebruik van het medicijn met dronedarone te vermijden, aangezien De klinische gegevens voor het nemen van een dergelijke combinatie zijn beperkt.

Ritonavir verhoogt de maximale concentratie van rivaroxaban 1,6 maal, wat gepaard gaat met een significante toename van de farmacodynamische werking, en daarom wordt deze combinatie niet aanbevolen.

Bij gelijktijdig gebruik van rivaroxaban met enoxaparine-natrium (in een enkele dosis van 40 mg) werd een som-effect waargenomen met betrekking tot de activiteit van de anti-Xa-factor.

Met speciale zorg is het noodzakelijk om andere anticoagulantia te gebruiken, aangezien hoog risico op bloeden.

Wanneer Xarelto werd ingenomen in een dosis van 15 mg in combinatie met clopidogrel (bij een oplaaddosis van 300 mg gevolgd door een onderhoudsdosis van 75 mg), werd geen farmacokinetische interactie opgemerkt, maar in de patiëntensubgroep werd een significante toename van de bloedingstijd gevonden, die niet correleerde met het gehalte aan P-selectine of GPIIb / IIIa-receptor en de mate van aggregatie van bloedplaatjes.

In sommige gevallen is, terwijl naproxen wordt ingenomen in een dosis van 500 mg, een uitgesproken farmacodynamische respons mogelijk.

Bloedplaatjesaggregatieremmers en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (waaronder acetylsalicylzuur) verhogen het risico op bloedingen.

Bij het overbrengen van een patiënt van warfarine naar rivaroxaban en vice versa neemt de protrombinetijd toe.

Als het mogelijk is, wordt aanbevolen om te vermijden dat patiënten van fenindione naar rivaroxaban worden overgezet en vice versa De ervaring met deze applicatie is zeer beperkt. Als deze behoefte gerechtvaardigd is, is het dagelijks noodzakelijk om het farmacodynamische effect van geneesmiddelen (protrombinetijd, MHO) te controleren onmiddellijk voordat de volgende dosis Xarelto wordt ingenomen.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ºС buiten het bereik van kinderen.

Houdbaarheid - 3 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.