Clexane - instructies voor gebruik, beoordelingen, analogen en vormen van afgifte (injecties in ampullen voor injectie 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml en 1 ml) geneesmiddelen voor de behandeling en preventie van trombose en embolie bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Clexane lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - gebruikers van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Clexane in hun praktijk. Veel om actief te vragen toe te voegen hun eigen beoordelingen van het preparaat: hulp of niet helpen het geneesmiddel om zich te ontdoen van de ziekte, die werden waargenomen complicaties en bijwerkingen kunnen niet door de fabrikant in de samenvatting worden geclaimd. Analogen van Clexane in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling en preventie van trombose en embolie bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Clexane is een heparine-geneesmiddel met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht ongeveer 4500 dalton: minder dan 2000 dalton - ongeveer 20%, van 2000 tot 8000 dalton - ongeveer 68%, meer dan 8000 dalton - ongeveer 18%). Enoxaparin-natrium (actief bestanddeel van het geneesmiddel Clexane) wordt verkregen door alkalische hydrolyse van heparine-benzylester, geïsoleerd uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken. De structuur wordt gekenmerkt door een niet-reducerend fragment van 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronzuur en een herstelfragment van 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside. De structuur van enoxaparine bevat ongeveer 20% (variërend van 15% tot 25%) van het 1,6-anhydoderivaat in het reducerende fragment van de polysaccharideketen.

In het gezuiverde systeem heeft Clexane hoge anti-10a-activiteit (ongeveer 100 IU / ml) en lage anti-2a of antitrombine-activiteit (ongeveer 28 IU / ml). Deze anticoagulantactiviteit werkt door antitrombine 3 (AT-3), waardoor anticoagulerende activiteit bij mensen wordt verschaft. Naast anti-10a / 2a-activiteit werden ook extra anticoagulerende en ontstekingsremmende eigenschappen van enoxaparine-natrium waargenomen bij gezonde mensen en patiënten en in diermodellen. Dit omvat AT-3-afhankelijke remming van andere stollingsfactoren als factor 7a, activering van de afgifte van een weefselfactor-remmerpad (PTF), evenals een afname in de afgifte van von Willebrand-factor uit het vasculaire endotheel in de bloedstroom. Deze factoren verschaffen het anticoagulerende effect van enoxaparine-natrium in het algemeen.

Wanneer het geneesmiddel in profylactische doses wordt gebruikt, verandert het enigszins de APTT, heeft het vrijwel geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en op het niveau van fibrinogeenbinding aan plaatjesreceptoren.

Anti-2a-activiteit in plasma is ongeveer 10 keer lager dan anti-10a-activiteit. De gemiddelde maximale anti-2a-activiteit wordt ongeveer 3-4 uur na subcutane toediening waargenomen en bereikt 0,13 IU / ml en 0,19 IU / ml na herhaalde toediening van 1 mg / kg lichaamsgewicht met dubbele toediening en 1,5 mg / kg lichaamsgewicht met een enkele injectie, respectievelijk.

De gemiddelde maximale anti-10a-plasma-activiteit wordt 3-5 uur na s / c-toediening van het geneesmiddel waargenomen en is ongeveer 0,2, 0,4, 1,0 en 1,3 anti-10a IU / ml na s / c-toediening 20, 40 mg en 1 mg / kg en 1,5 mg / kg, respectievelijk.

structuur

Enoxaparin-natrium + hulpstoffen.

farmacokinetiek

De farmacokinetiek van enoxaparine in deze doseringsschema's is lineair. De biologische beschikbaarheid van enoxaparine-natrium na subcutane toediening, geschat op basis van anti-10a-activiteit, is bijna 100%. Enoxaparine-natrium wordt hoofdzakelijk in de lever biotransformatie door desulfatering en / of depolymerisatie met de vorming van stoffen met laag moleculair gewicht met een zeer lage biologische activiteit. Verwijdering van het medicijn is monofasisch van aard. 40% van de geïnjecteerde dosis wordt uitgescheiden door de nieren, met 10% ongewijzigd.

Mogelijke vertraging in de eliminatie van enoxaparine-natrium bij oudere patiënten als gevolg van een verminderde nierfunctie.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een afname van de klaring van enoxaparine-natrium.

Bij patiënten met overgewicht met subcutane toediening van het geneesmiddel is de klaring iets minder.

getuigenis

• preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, in het bijzonder orthopedische en algemene chirurgische operaties;
• preventie van veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten (acuut hartfalen, chronisch hartfalen in decompensatiestadium 3 of 4 functionele klasse volgens NYHA-classificatie, acuut respiratoir falen, ernstige acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose);
• behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie van de longembolie;
• preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse (meestal met een sessieduur van niet meer dan 4 uur);
• behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardiaal infarct in combinatie met acetylsalicylzuur;
• behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten die een medische behandeling ondergaan of daaropvolgende percutane coronaire interventie.

Vormen van vrijgave

Oplossing voor injectie 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml en 1 ml (prikt in injectiespuiten van ampullen).

De doseringsvorm in de vorm van tabletten bestaat niet.

Instructies voor gebruik, dosering en wijze van gebruik (hoe het medicijn te prikken)

Behalve in speciale gevallen (behandeling van een myocardinfarct met verhoging van het ST-segment, medicatie of met percutane coronaire interventie en preventie van trombose in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse), wordt enoxaparine-natrium diep p / c geïnjecteerd. Injecties worden bij voorkeur uitgevoerd in liggende positie van de patiënt. Bij gebruik van voorgevulde spuiten voor 20 mg en 40 mg om verlies van het geneesmiddel vóór injectie te voorkomen, is het niet nodig om luchtbellen uit de spuit te verwijderen. Injecties dienen afwisselend in het linker of rechter anterolaterale of posterolaterale oppervlak van de buik te worden uitgevoerd. De naald moet verticaal (niet zijwaarts) in de huidplooi van de hele lengte worden gestoken, worden verzameld en worden vastgehouden totdat de injectie tussen duim en wijsvinger is voltooid. Een huidplooi wordt pas vrijgegeven na voltooiing van de injectie. Masseer de injectieplaats niet na de injectie.

Voorgevulde wegwerpspuit, klaar voor gebruik.

Het medicijn kan niet worden toegediend in / m!

Preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen

Patiënten met een matig risico op trombose en embolie (algemene chirurgie) aanbevolen dosis Clexan is 20 mg 1 keer per dag subcutaan. De eerste injectie wordt 2 uur vóór de operatie gedaan.

Voor patiënten met een hoog risico op trombose en embolie (algemene chirurgie en orthopedische chirurgie), wordt het medicijn aanbevolen in een dosis van 40 mg 1 maal per dag p / c, de eerste dosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, of 30 mg 2 maal per dag c / c het begin van de introductie na 12-24 uur na de operatie.

De duur van de behandeling met Clexane is gemiddeld 7-10 dagen. Indien nodig kan de therapie worden voortgezet zolang het risico op trombose en embolie voortduurt (in de orthopedie wordt Clexane voorgeschreven in een dosis van 40 mg 1 keer per dag gedurende 5 weken).

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust, vanwege acute therapeutische ziekten

De aanbevolen dosis Clexan is 40 mg 1 keer per dag, s / c gedurende 6-14 dagen.

Behandeling van diepe veneuze trombose met pulmonaire trombo-embolie of zonder longembolie

Het geneesmiddel wordt 2 maal per dag subcutaan toegediend met een snelheid van 1,5 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer per dag of in een dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt in een dosis van 1 mg / kg 2 maal per dag.

De gemiddelde behandelingsduur is 10 dagen. Het is raadzaam om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia, terwijl de behandeling met Clexane moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt, d.w.z. MHO zou 2-3 moeten zijn.

Preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse

De dosis Clexane is gemiddeld 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloedingen, dient de dosis te worden verlaagd tot 0,5 mg / kg lichaamsgewicht met een dubbele vasculaire benadering of 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering.

Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan het medicijn bovendien worden toegediend met een snelheid van 0,5-1 mg / kg lichaamsgewicht.

Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf

Clexane wordt toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur van de s / c, met de gelijktijdige benoeming van acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg eenmaal daags. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).

Behandeling van een hartinfarct met ST-elevatie, medicatie of percutane coronaire interventie

De behandeling begint met intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg en onmiddellijk daarna (binnen 15 minuten) wordt een subcutane injectie van Clexane toegediend in een dosis van 1 mg / kg (bovendien kan tijdens de eerste twee s / c-injecties 100 mg enoxaparine worden toegediend natrium). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c om de 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen, als het lichaamsgewicht meer dan 100 kg bedraagt, kan de dosis hoger zijn dan 100 mg).

Bij personen van 75 jaar en ouder wordt de eerste intraveneuze bolus niet gebruikt. Clexane wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (bovendien kan gedurende de eerste twee s / c-injecties zoveel mogelijk 75 mg enoxaparinenatrium worden toegediend). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c elke 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht (d.w.z. indien het lichaamsgewicht meer dan 100 kg is, kan de dosis hoger zijn dan 75 mg).

Indien gecombineerd met trombolytische middelen (fibrine-specifiek en fibrine-nonspecifiek), moet enoxaparine-natrium worden toegediend in het bereik van 15 minuten vóór het begin van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Zo snel mogelijk na de detectie van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, dient gelijktijdig acetylsalicylzuur te worden ingenomen en als er geen contra-indicaties zijn, dient het gedurende ten minste 30 dagen in doses van 75 tot 325 mg per dag te worden voortgezet.

De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen als de ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen.

De bolus van enoxaparine-natrium moet via een veneuze katheter worden toegediend en natrium-enoxaparine mag niet worden gemengd of met andere geneesmiddelen worden toegediend. Om de aanwezigheid van sporen van andere geneesmiddelen in het systeem en hun interactie met natriumoxaparine te voorkomen, moet de veneuze katheter worden gespoeld met een voldoende hoeveelheid 0,9% natriumchloride- of dextrose-oplossing voor en na IV bolusinjectie van natriumenoxaparine. Enoxaparine-natrium kan veilig worden toegediend met een 0,9% natriumchloride-oplossing en een 5% dextrose-oplossing.

Voor bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment van glazen spuiten 60 mg, 80 mg en 100 mg, verwijdert u de overtollige hoeveelheid van het geneesmiddel zodat er slechts 30 mg (0,3 ml) in achterblijft. Een dosis van 30 mg kan rechtstreeks worden toegediend IV.

Voor intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium via een veneuze katheter kunnen voorgevulde injectiespuiten voor subcutane toediening van het medicijn 60 mg, 80 mg en 100 mg worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om 60 mg-spuiten te gebruiken, omdat Dit vermindert de hoeveelheid medicijn die uit de spuit wordt verwijderd. Spuiten 20 mg worden niet gebruikt, omdat ze zijn niet genoeg geneesmiddel voor de bolus van 30 mg enoxaparinenatrium. Spuiten van 40 mg worden niet gebruikt, omdat ze hebben geen delingen en daarom is het onmogelijk om de hoeveelheid van 30 mg nauwkeurig te meten.

Bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, als de laatste s / c-injectie van het enzym enoxaparine minder dan 8 uur voordat de in de plaats van de kransslagader geïntroduceerde ballonkatheter werd opgeblazen, werd uitgevoerd, is extra toediening van enoxaparineratrium niet vereist. Als de laatste s / c-injectie van enoxaparineratrium meer dan 8 uur vóór het ballonvaren van de ballonkatheter werd uitgevoerd, moet een extra bolus Enoxaparin-natrium IV worden gegeven in een dosis van 0,3 mg / kg.

Om de nauwkeurigheid van de extra bolus van kleine volumes in de veneuze katheter tijdens percutane coronaire interventies te verbeteren, wordt het aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot een concentratie van 3 mg / ml. Verdunning van de oplossing wordt aanbevolen onmiddellijk voor gebruik.

Om een ​​oplossing van enoxaparine-natrium te verkrijgen met een concentratie van 3 mg / ml met een voorgevulde spuit van 60 mg, wordt het aanbevolen om een ​​verpakking te gebruiken met een infuusoplossing van 50 ml (dwz met een 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% dextrose-oplossing). Vanuit de container met de infusie-oplossing met behulp van een conventionele spuit wordt verwijderd en 30 ml oplossing verwijderd. Enoxaparin-natrium (inhoud van de spuit voor s / c-injectie 60 mg) wordt geïnjecteerd in de resterende 20 ml infusie-oplossing in het bloedvat. De inhoud van de verpakking met de verdunde oplossing van enoxaparinenatrium wordt voorzichtig gemengd.

Bijwerkingen

• bloeden;
• retroperitoneale bloeding;
• intracraniële bloeding;
• neuroaxiale hematomen;
• trombocytopenie (inclusief auto-immune trombocytopenie);
• trombocytose;
• verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• allergische reacties;
• netelroos;
• jeuk;
• roodheid van de huid;
• hematoom en pijn op de injectieplaats;
• huid (bulleuze) uitslag;
• ontstekingsreactie op de injectieplaats;
• necrose van de huid op de injectieplaats;
• anafylactische en anafylactoïde reacties;
• hyperkaliëmie.

Contra

• aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog risico op bloedingen is (dreigende abortus, cerebraal aneurysma of dissectie van aorta-aneurysma (behalve voor chirurgische interventie), hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding, ernstige door enoxaparine of heparine geïnduceerde trombocytopenie);
• leeftijd jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid niet vastgesteld);
• Overgevoeligheid voor enoxaparine, heparine en zijn derivaten, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Clexane mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de beoogde voordelen voor de moeder opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus. Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.

Het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen wordt niet aanbevolen.

Bij het gebruik van Clexane tijdens borstvoeding moet stoppen met borstvoeding.

Gebruik bij oudere patiënten

Bij personen van 75 jaar en ouder wordt de eerste intraveneuze bolus niet gebruikt. Enoxaparine-natrium wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (bovendien, bij het uitvoeren van de eerste twee s / c-injecties, kan maximaal 75 mg enoxaparine-natrium worden toegediend). Vervolgens worden alle volgende sc-doses om de 12 uur toegediend met een snelheid van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht (d.w.z. met een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg kan de dosis hoger zijn dan 75 mg).

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Speciale instructies

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel met het oog op preventie, werd geen neiging tot verhoogde bloedingen gevonden. Bij het voorschrijven van een medicijn voor therapeutische doeleinden bestaat het risico op bloedingen bij oudere patiënten (vooral bij mensen ouder dan 80 jaar). Het wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt zorgvuldig te observeren.

Aanbevolen wordt om geneesmiddelen te gebruiken die hemostase kunnen verstoren (salicylaten, acetylsalicylzuur, niet-steriele kinderen, enz.), Waaronder ketorolak; dextran met een moleculaire massa van 40 kDa; 2b / 3a-receptoren) werd stopgezet voorafgaand aan de behandeling met enoxaparine-natrium, tenzij het gebruik ervan strikt is aangegeven. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie is er een risico op bloeding als gevolg van een verhoging van de anti-10a-activiteit van natriumsilikaan. Bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (CC)

Clexane - instructie, toepassing, indicaties, contra-indicaties, werking, bijwerkingen, analogen, dosering, samenstelling

Clexane is een medicijn uit de groep van direct werkende anticoagulantia, de zogenaamde heparine met een laag moleculair gewicht.

• Wat voor soort medicijn heeft Clexane?

De farmaceutische industrie produceert een oplossing voor injectie, het is transparant, het kan kleurloos of lichtgeel zijn. Het medicijn wordt in een spuit geplaatst, waar het werkzame bestanddeel Enoxaparin natrium 2000 anti-Xa IU aanwezig is, de dosering van het actieve ingrediënt kan anders zijn: 4000, 6000, 8000, evenals 10.000 anti-Ha IU.

De spuit met het medicijn Clexane is al drie jaar in gebruik sinds de datum van farmaceutische bereiding. Het medicijn moet uit de buurt van kinderen worden gehouden. U kunt een anticoagulans kopen na het voorleggen van een recept.

• Wat is het effect van clexan?

De werkzame stof Clexane, weergegeven door enoxaparininenatrium, wordt verkregen door hydrolyse van heparine benzylester, die wordt geïsoleerd met een speciale methode uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken.

Enoxaparine-natrium heeft een hoge anti-Xa-activiteit en een lage antitrombineactiviteit, die werkt door middel van antitrombine III, waardoor een anticoagulerend effect wordt verkregen. De biologische beschikbaarheid is bijna 100 procent. Clexan gebiotransformeerd in de lever via een biochemisch proces van desulfatering of depolymerisatie. Uitscheiden voornamelijk door de nieren.

• Wat zijn de indicaties voor Clexan-medicatie?

Het medicijn Clexane is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:

• Ken een anticoagulans toe voor de preventie van trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen;
• Gebruik medicatie voor de preventie van trombose en trombo-embolie bij patiënten na bedrust, vanwege hartfalen in het gedecompenseerde stadium, met ademhalingsinsufficiëntie, enzovoort;
• Geneesmiddelen voorschrijven voor de behandeling van diepe veneuze trombose.

Bovendien, gebruik van het medicijn voor de behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golfinfarct samen met aspirine.

• Wat zijn de contra-indicaties voor Clexane?

Ik zal opsommen in welke gevallen Clexane niet is voorgeschreven:

• Tot achttien;
• in omstandigheden met een hoog risico op bloedingen (hemorragische beroerte, dreigende abortus, evenals aneurysma van de hersenen enzovoort);
• In geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof enoxaparine, evenals voor andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Met zorg wordt Clexane gebruikt voor: schending van de hemostase, met ernstige vasculitis, met grote open wonden, met een maagzweer, met een ischemische beroerte, met retinopathie, met een recente geboorte enzovoort.

• Wat is het gebruik en de dosering van Clexane?

Met uitzondering van enkele gevallen wordt het medicijn Clexane meestal subcutaan diep genoeg geïnjecteerd. Tijdens de injectie moet de patiënt gaan liggen, de injecties worden afwisselend in de maag aan zijn linker- of rechterzijde uitgevoerd. Je kunt de plaats waar het medicijn is geïntroduceerd niet masseren. Intramusculaire medicatie wordt niet gebruikt.

Met een matig risico op trombose of embolie, wordt het medicijn Clexane meestal toegediend in de hoeveelheid van 20 mg eenmaal daags subcutaan. De eerste injectie wordt twee uur vóór de operatie uitgevoerd. De gemiddelde duur van de behandeling is een week of tien dagen, zo nodig kan de arts de therapie verlengen.

• Overdosering van Clexane

Een overdosis anticoagulantia veroorzaakt hemorragische complicaties. Het toont de introductie van een neutraliserend middel - protaminesulfaat, het wordt intraveneus toegediend.

• Wat zijn de bijwerkingen van Clexane?

Onder de bijwerkingen van Clexan Gebruiksaanwijzing, worden de volgende manifestaties opgemerkt: retroperitoneale bloedingen, intracraniële bloedingen zijn niet uitgesloten, spinale hematoom joins, trombocytose wordt vaak opgemerkt, trombocytopenie komt minder vaak voor, allergische reacties zijn karakteristiek, verhoogde leverenzymen zijn niet uitgesloten en alopecia, urticaria zijn karakteristiek, jeuk.

Er kunnen andere bijwerkingen zijn die door dergelijke symptomen tot uitdrukking worden gebracht: hyperkaliëmie, mogelijk erytheem, karakteristieke hoofdpijn, hepatocellulaire of cholestatische leverschade, hemorragische anemie, evenals eosinofilie, daarnaast de ontwikkeling van osteoporose bij langdurige behandeling.

Op de injectieplaats zijn hematoom, zwelling, pijn mogelijk, bloeding, irritatie, vasculitis, huidnecrose, voorafgegaan door erythemateuze papels, niet uitgesloten en dient de daaropvolgende toediening van het geneesmiddel dringend te worden geannuleerd, mits de patiënt passende hulp krijgt.

Als de bovenstaande manifestaties optreden, moet de patiënt onmiddellijk worden geïnformeerd over de behandelende arts.

Net als bij het gebruik van andere middelen uit de groep van anticoagulantia, kan het gebruik van Clexane de ontwikkeling van bloedingen van verschillende lokalisaties veroorzaken. Wanneer ze verschijnen, is het raadzaam om de bron snel te bepalen en de patiënt een passende medicamenteuze behandeling te geven.

Bij toepassing van het geneesmiddel in therapeutische doseringen bij ouderen, in het bijzonder op de leeftijd van meer dan tachtig jaar, is er een verhoogde kans op bloedingen. Daarom worden dergelijke patiënten geadviseerd om nauwlettend te worden gevolgd.

• Hoe Clexane te vervangen, welke analogen worden er gebruikt?

Het geneesmiddel Enixum, Enoxaparin Sodium, daarnaast het medicijn Hemapaxan, evenals Anfibre zijn analogen.

Het medicijn wordt aanbevolen om te gebruiken zoals voorgeschreven door de behandelend specialist.

De patiënt moet zelfstandig de instructies voor het gebruik van het voorgeschreven medicijn bestuderen. Zegene jou!

Clexane: instructies voor gebruik, analogen en beoordelingen

Clexane is een direct werkend anticoagulans, verwijst naar heparine en zijn derivaten en wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van trombose.

Het medicijn vertoont antithrombotische eigenschappen en wordt gebruikt voor subcutane injecties bij de behandeling van acuut coronair syndroom, diepe veneuze trombose, evenals hun preventie.

Enoxaparinenatrium - de werkzame stof - wordt verkregen door alkalische hydrolyse van heparine (in de vorm van benzylether), geproduceerd uit het slijmvlies van de dunne darm van varkens. Behoort tot de groep heparines met laag molecuulgewicht, die een hoge anti-Xa-activiteit vertonen, deze stof heeft een licht negatief effect op trombine.

Clexane is een effectief antitrombotisch middel met een snel en langdurig effect dat de bloedplaatjesaggregatie niet nadelig beïnvloedt.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Clexane? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• onstabiele angina, acuut myocardiaal infarct met ST-segmenthoogte;
• myocardiaal infarct zonder Q-golf (met acetylsalicylzuur);
• bloedstolsels in diepe aderen, met of zonder verstopping van de longslagader;
• medicamenteuze behandeling of daaropvolgende percutane coronaire interventie.

Als een profylacticum:

• trombose en embolie (vasculaire occlusie) tijdens chirurgische operaties, in het bijzonder orthopedische en algemene chirurgie, bij patiënten die zijn toegewezen aan bedrust;
• trombusvorming in het systeem van extracorporale (kunstmatige) circulatie.

Gebruiksaanwijzing Clexan, dosering

Het medicijn is bedoeld voor intraveneuze of diepe subcutane toediening. Intramusculaire injectie is ten strengste verboden. Voer de injectie uit in liggende positie. Subcutane injectie wordt uitgevoerd in de linker / rechter anterolaterale of posterieure laterale buikwand.

Voor de preventie van veneuze embolie en trombose tijdens chirurgische interventie wordt toegediend in een dosering van 20 mg subcutaan eenmaal per dag. De eerste injectie wordt twee uur vóór de operatie uitgevoerd.

Bij patiënten met een hoog risico op embolie en trombose wordt het geneesmiddel subcutaan 12 uur vóór de operatie toegediend in een dosis van 40 mg. Volgens de gebruiksaanwijzing is ook een andere dosering mogelijk: 30 mg Clexane 12 en 24 uur na de operatie.

De gemiddelde behandelingsduur is 7-10 dagen. Indien nodig kan de duur worden verlengd als het risico op trombose en embolie blijft bestaan.

Bij het uitvoeren van orthopedische chirurgie wordt 40 mg eenmaal daags toegediend gedurende drie weken.

Voor de preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, wordt Clexane gedurende 6 dagen subcutaan 40 mg per dag geïnjecteerd. De behandeling gaat door totdat de patiënt is ontslagen, maar niet meer dan 14 dagen.

Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met longembolie of longslagader: 1,5 mg / kg 1 maal daags of 1 mg / kg 2 maal daags. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen - 1 mg / kg 2 maal daags. De behandelingsduur is 10 dagen. Het is wenselijk om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met orale anticoagulantia, terwijl de behandeling met Clexane moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt (internationale normalisatiefactor 2-3).

Behandeling van onstabiele stenocardia en myocardinfarct zonder een Q-golf: 1 mg / kg elke 12 uur tijdens het gebruik van ASA in een dosis van 100-325 mg eenmaal daags. De instructie beveelt een gemiddelde therapieduur aan van 2 tot 8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).

Trombosepreventie in extracorporale circulatie tijdens hemodialyse: 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloeding, wordt de dosis verlaagd tot 0,5 mg / kg met een dubbele vasculaire benadering of tot 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering. Bij hemodialyse moet Clexane worden geïnjecteerd in het arteriële gedeelte van de shunt aan het begin van de hemodialysesessie. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan 0,5-1 mg / kg worden toegevoegd.

Speciale instructies

In ernstige nierinsufficiëntie dosis wordt aangepast afhankelijk van de grootte van QA: QC minder dan 30 ml / min - 1 mg / kg 1 keer per dag opzet curatieve en 20 mg 1 maal per dag als een profylactische maatregel. De doseringsschema is niet van toepassing op gevallen van hemodialyse.

Bij licht tot matig nierfalen is dosisaanpassing niet vereist.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij het voorschrijven van Clexane:

• bloeden;
• trombocytopenie;
• huiduitslag;
• allergische reacties, inclusief die van systemische aard.

Er kunnen ook lokale reacties zijn - pijn op de injectieplaats, hematomen, in zeldzame gevallen - huidnecrose. Er is een vrij hoog risico op osteoporose in het geval van langdurige behandeling.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om Clexane te benoemen in de volgende gevallen:

• Het risico op bloeden - dreigende abortus, aneurysma - uitstekende slagaderwand (cerebrovasculaire ontleden aorta, hemorragische beroerte, enz.).
• Benoem kinderen en adolescenten niet, gebruik ze pas na 18 jaar.
• Overgevoeligheid voor het medicijn en de componenten ervan.
• Niet aanbevolen voor zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
• Er zijn geen gegevens over de mogelijkheid om het medicijn te gebruiken bij patiënten met tuberculose in actieve vorm en na recente bestralingstherapie.

Wees voorzichtig wanneer:

• nier- en / of leverfalen;
• maagzweren en darmzweren of andere erosieve ulceratieve laesies van het maag-darmkanaal;
• ernstige diabetes;
• hemorrhagische of diabetische retinopathie;
• ernstige vasculitis;
• aandoeningen van de hemostase;
• bacteriële endocarditis;
• ongecontroleerde ernstige hypertensie;
• het uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie;
• pericarditis of pericardiale effusie;
• ernstige verwondingen (vooral het centrale zenuwstelsel);
• intra-uteriene anticonceptie;
• open wonden met een groot wondoppervlak;
• gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.

Wees bedachtzaam in de periode van postpartumherstel, evenals na een recente neurologische of oftalmische operatie, ischemische beroerte en spinale punctie.

overdosis

Accidentele overdosering met IV-, SC- of extracorporaal gebruik kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij inname van zelfs grote doses is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Als specifiek antidotum is in langzame / inleiding protaminesulfaat (hydrochloride) 1 mg protamine per 1 mg Clexane (enoxaparine natrium als verontreinigingen van het vorige 8 uur).

Echter, zelfs met de introductie van protaminesulfaat in een hoge dosis, is het effect van enoxaparine-natrium niet volledig geneutraliseerd (tot een maximum van 60%).

Omdat neutralisatie tijdelijk kan zijn (vanwege de kenmerken van de absorptie van heparines met laag moleculair gewicht), moet de dosis protamine verdeeld worden in verschillende injecties (van 2 tot 4) binnen 24 uur.

Geneesmiddelinteractie

De kans op bloeding.

U kunt het gebruik van Enoxaparin-natriumoplossing niet afwisselen met andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Analogen Clexane, prijs in de apotheek

Indien nodig kan Clexan worden vervangen door een analoog voor therapeutische actie - dit zijn medicijnen:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Fraxiparine.

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Clexane, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in de apotheek Russisch: Clexane injectie van 8000 anti-Xa IE / ml 0,8 g 80 ml - 460-482 roebel 2000 anti-Xa IE / 0,2ml №10 syringe - 1689-1732 roebel, volgens de apotheek 482.

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur tot 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid - 3 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Het medicijn Clexane - beoordeling

Erfelijke trombofilie. IVF-zwangerschap. Clexane. Analogen van Clexane. Blauwe plekken na clexane.

Voorbereidend voor IVF, leerde ik dat ik wat problemen met bloed heb. Nadat ik tests had doorgemaakt voor doorbraken in de hemostase-genen, vond ik al 7 heterozygoten in de trombofiele en folaatcycli. Eén daarvan, de Leidse mutatie, vertegenwoordigt een ernstig risico voor mij (het risico op trombose tijdens hormonale stimulatie) en voor het kind (een groot risico op een miskraam door dik bloed).

Daarom was het oordeel van de hematoloog als volgt: de hele zwangerschap op Clexane.

Mee eens - niets om blij te zijn. Injecties in de maag zijn op zichzelf geen prettig iets. En gezien de kosten van Clexan is het ook erg duur.

Eén injectie Clexane in een dosering van 0,2 kostte me 150-160 roebel. En toen de dosering werd berekend op 0,4, dan was het minstens 300. En dit, naast andere medicijnen

Ik maakte de eerste injectie van clexane een dag na de punctie en prikte het allemaal tijdens de zwangerschap, wat helaas eindigde in week 9.

Prikken is vrij eenvoudig - iedereen zal het aankunnen. Nou ja, bijna iedereen. Ik ben er nooit in geslaagd om mezelf een naald te geven. De spuit is uitgerust met een naaldbeschermingssysteem, erg handig.

De injectie zelf is niet erg pijnlijk, maar in het begin bakt de injectieplaats na de injectie vrij sterk.

Er zijn bijna geen blauwe plekken als je goed prikt. Hoewel er soms kleine kneuzingen zijn, zijn dit:

Zodra een verpleegster me in het ziekenhuis injecteerde zodat er na 3 weken een enorme zwarte blauwe plek was - blijkbaar viel ze in het vat.

Pijnpunten kunnen al een tijdje pijn doen, soms opzwellen.

Ik kan me niet voorstellen wat er met de maag zal gebeuren in 9 maanden. Maar je kunt nergens heen.

Op een gegeven moment, terwijl ze in het ziekenhuis lag met het syndroom van overstimulatie (als je ook van plan bent om IVF te lezen, lees deze recensie), dat prikte een analoog van clexane - enixum - in ieder geval gratis. Prikte hem in de schouder, dus gedurende 3 weken rustte mijn maag.

Daarna brachten ze me over naar een ander ziekenhuis, waar ik opnieuw met clexane werd geprikt met een dosis van 0,4 en helemaal gratis - ik had een conclusie van een hematoloog over de noodzaak om dit medicijn te gebruiken.

Clexane werd niet geannuleerd, zelfs niet toen ik een placenta abrupt en bloedend had. Ze hebben eenvoudigweg toegevoegd aan de clexane kroon uitwerpende injectie - etamzilat - ze komen helemaal niet in conflict.

Dhrimer op clexane bleef iets boven de norm. Andere bloedtellingen gedroegen zich anders. Op een bepaald moment werden zelfs de klokken toegevoegd om te helpen met Clexane. Maar ik had een moeilijke situatie - ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom en het lichaam gooide zulke onverwachte mensen weg dat zelfs artsen geweldig waren.

Zwangerschap als gevolg kon niet worden opgeslagen.

Artsen kunnen de reden helaas niet noemen. Misschien waren er genetische ziekten bij de foetus, misschien waren doses Clexane niet genoeg, misschien leidde een verdoofde OHSS en een heleboel medicijnen tot fatale gevolgen en misschien een andere reden. Nu weet het niet.

Maar in de volgende zwangerschap zal ik Clexane opnieuw prikken, omdat ik geloof in zijn effectiviteit en zonder dat kan ik het niet aan.

Klesan heeft analogen. Dit is de enixum waarover ik schreef. En de meer populaire fraxiparin. Enixum wordt in de schouder geprikt door naaldnaaldsubcutaan. Fraksiparin heeft, net als clexane, een naaldbeschermingssysteem, maar men zegt dat naalden erin stom zijn en het is pijnlijker om het te prikken dan clexane.

Clexan wordt goed verdragen. In elk geval kan ik me de nare effecten van clexane niet herinneren. Nou ja, behalve dat branden na de injectie. Maar dit is onzin.

Analogons van het medicijn Clexane

Lijst van analogen: sorteren op prijs, waardering

Clexane (oplossing) Beoordeling: 37

Mogelijke vervangers voor Clexane

Hemapaksan (oplossing) → vervanger Beoordeling: 49 Up

Analoog goedkoper vanaf 661 roebel.

Goedkoper product van Italiaanse productie. Het wordt verkocht als een subcutane oplossing en enoxaparininenatrium wordt gebruikt als een actief ingrediënt in doseringen van 2000 tot 6000 IE. Volgens de belangrijkste indicaties voor toediening is het vergelijkbaar met Clexane en wordt het ook voorgeschreven voor trombose (behandeling en preventie).

Fraxiparin (oplossing) → substituent Rating: 44 Up

Analoog goedkoper vanaf 527 roebel.

Fraxiparin is ook een oplossing voor subcutane toediening en is aanzienlijk goedkoper, maar er is slechts één injectiespuit in de verpakking, terwijl Clexan er 2 heeft, maar deze verschilt van de werkzame stof en de dosering (calcium-nadroparine wordt hier gebruikt). Het is voorgeschreven voor de preventie van trombo-embolische complicaties, de behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf.

Enixum (oplossing) → vervanger Beoordeling: 45 Omhoog

Analoog meer vanaf 891 roebel.

Duurdere vervangende binnenlandse productie. De hoge verpakkingskosten zijn het gevolg van het feit dat het onmiddellijk 10 spuiten bevat met een oplossing voor subcutane toediening en de kosten van één spuit bij Enixum aanzienlijk lager zijn. Als de werkzame stof wordt hetzelfde natrium enoxaparine gebruikt in een dosering van 10.000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (Mortel) → vervanger Beoordeling: 14 Omhoog

Analoog meer vanaf 901 roebel.

Anfibra is ook duurder dan Clexane, maar onderscheidt zich door een groot pakket met 10 spuiten tegelijk. Het werkzame bestanddeel in de samenstelling van anfibre is enoxaparinenatrium. Verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie. Per bedrijfsgroep valt samen met andere substituten die op deze pagina worden gepresenteerd.

Moet ik een luchtbel van een kant-en-klare spuit anfibre vrijgeven voordat ik een injectie kan toedienen? Is het gevaarlijk om de luchtbel in het onderhuidse weefsel te raken?

Clexane-analogen

Meisjes, neem het, het is jammer als het verdwijnt. Meer dan 20 spuiten! Ik ben geen vrienden met de post.

Er zijn twee dozen Enixum 0.4 beschikbaar met 10 spuiten. Vervaldatum tot oktober en december 2017.

Met een vertraging, maar nog steeds gaf.Het is een analogon van onze moedertaal.Het heet Anfibra.Maar het werkt. Ze overhandigde hemostase met Di Dimers, de arts was tevreden, de dosis was niet verhoogd, dus als je wordt aangeboden, weiger dan niet.

Goede dag! Als je de details schrijft, krijg je veel. Als er een korte dochter is, 1g 8 maanden. Zwangerschap was helemaal Clexan. Vanaf de geboorte bij een kindertrombocytose van onbekende etiologie. De hoogste percentages bereikten 770 duizend, nu zijn de indicatoren in het gebied van 400 duizend. Ik vind geen duidelijk antwoord van kinderartsen en hematologen op mijn vragen. Bijwerkingen worden heel vaak beschreven als trombocytose. Nu hoorde ik over de nieuwe zwangerschap, de artsen lossen Clexan op. Meisjes, die een zwangerschap hadden op Kleksan en analogen, hebben uw kinderen trombocytose?

De arts benoemde Kleksan, ze schrijven dat het analogon van Hemapaxan absoluut hetzelfde is en dat alleen de fabrikant anders is. Gemapaksan is veel goedkoper, het is nu nogal moeilijk met geld.. (Is er iemand overgestapt van clexan naar gemapaksan? Ik zal de dokter pas op 22 januari raadplegen. Ik heb clexane nu denk ik dat ik hemapaxan kan proberen.. (

Alle vragen in een persoonlijk, ik woon in de buitenwijken van de stad Istra.

Kleksan in Moskou

instructie

De bereiding van heparine met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton: minder dan 2.000 dalton - 68%, meer dan 8.000 dalton - ® is gemiddeld 7-10 dagen.) Indien nodig, kan de therapie worden voortgezet zolang het risico op trombose en embolie voortduurt (bijvoorbeeld orthopedie Clexane® wordt toegediend in een dosis van 40 mg 1 maal / dag gedurende 5 weken).

Specifieke kenmerken van Clexaannoediening tijdens spinale / epidurale anesthesie, evenals tijdens coronaire revascularisatieprocedures worden beschreven in de sectie Speciale instructies.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust, vanwege acute therapeutische ziekten

De aanbevolen dosis Clexane ® is 40 mg 1 maal / dag, s / c gedurende 6-14 dagen.

Behandeling van diepe veneuze trombose met pulmonaire trombo-embolie of zonder longembolie

Het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd met een snelheid van 1,5 mg / kg lichaamsgewicht 1 maal / dag of met een dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt in een dosis van 1 mg / kg 2 maal / dag.

De gemiddelde behandelingsduur is 10 dagen. Het is raadzaam om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia, terwijl de behandeling met Clexane moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt, d.w.z. MHO zou 2-3 moeten zijn.

Preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse

De dosis Clexane is gemiddeld 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloedingen, dient de dosis te worden verlaagd tot 0,5 mg / kg lichaamsgewicht met een dubbele vasculaire benadering of 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering.

Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan het medicijn bovendien worden toegediend met een snelheid van 0,5-1 mg / kg lichaamsgewicht.

Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf

Clexane wordt toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur van de s / c, met gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg 1 maal / dag. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).

Behandeling van een hartinfarct met ST-elevatie, medicatie of percutane coronaire interventie

De behandeling begint met intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg en onmiddellijk daarna (binnen 15 minuten), subcutane injectie van enoxaparine-natrium in een dosis van 1 mg / kg (bovendien, tijdens de eerste twee injecties, toegediend 100 mg enoxaparine-natrium). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c om de 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen, als het lichaamsgewicht meer dan 100 kg bedraagt, kan de dosis hoger zijn dan 100 mg).

Bij patiënten van 75 jaar en ouder wordt geen initiële IV-bolus gebruikt. Natriumenoxaparine wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (bovendien kan tijdens de eerste twee s / c-injecties 75 mg enoxaparinenatrium zoveel mogelijk worden toegediend). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c elke 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht (d.w.z. indien het lichaamsgewicht meer dan 100 kg is, kan de dosis hoger zijn dan 75 mg).

Indien gecombineerd met trombolytische middelen (fibrine-specifiek en fibrine-nonspecifiek), moet enoxaparine-natrium worden toegediend in het bereik van 15 minuten vóór het begin van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Zo snel mogelijk na de detectie van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, dient gelijktijdig acetylsalicylzuur te worden ingenomen en als er geen contra-indicaties zijn, dient het gedurende ten minste 30 dagen in doses van 75 tot 325 mg per dag te worden voortgezet.

De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen als de ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen.

De bolus van enoxaparine-natrium moet via een veneuze katheter worden toegediend en natrium-enoxaparine mag niet worden gemengd of met andere geneesmiddelen worden toegediend. Om de aanwezigheid van sporen van andere geneesmiddelen in het systeem en hun interactie met natriumoxaparine te voorkomen, moet de veneuze katheter worden gespoeld met een voldoende hoeveelheid 0,9% natriumchloride- of dextrose-oplossing voor en na IV bolusinjectie van natriumenoxaparine. Enoxaparine-natrium kan veilig worden toegediend met een 0,9% natriumchloride-oplossing en een 5% dextrose-oplossing.

Voor bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment van glazen spuiten 60 mg, 80 mg en 100 mg, verwijdert u de overtollige hoeveelheid van het geneesmiddel zodat er slechts 30 mg (0,3 ml) in achterblijft. Een dosis van 30 mg kan rechtstreeks worden toegediend IV.

Voor IV-bolustoediening van enoxaparine-natrium via een veneuze katheter, kunt u voorgevulde spuiten gebruiken voor s / c-toediening van het geneesmiddel 60 mg, 80 mg en 100 mg. Het wordt aanbevolen om 60 mg-spuiten te gebruiken, omdat Dit vermindert de hoeveelheid medicijn die uit de spuit wordt verwijderd. Spuiten 20 mg worden niet gebruikt, omdat ze zijn niet genoeg geneesmiddel voor de bolus van 30 mg enoxaparinenatrium. Spuiten van 40 mg worden niet gebruikt, omdat ze hebben geen delingen en daarom is het onmogelijk om de hoeveelheid van 30 mg nauwkeurig te meten.

Bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, als de laatste s / c-injectie van het enzym enoxaparine minder dan 8 uur voordat de in de plaats van de kransslagader geïntroduceerde ballonkatheter werd opgeblazen, werd uitgevoerd, is extra toediening van enoxaparineratrium niet vereist. Als de laatste s / c-injectie van enoxaparineratrium meer dan 8 uur vóór het ballonvaren van de ballonkatheter werd uitgevoerd, moet een extra bolus Enoxaparin-natrium IV worden gegeven in een dosis van 0,3 mg / kg.

Om de nauwkeurigheid van de extra bolus van kleine volumes in de veneuze katheter tijdens percutane coronaire interventies te verbeteren, wordt het aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot een concentratie van 3 mg / ml. Verdunning van de oplossing wordt aanbevolen onmiddellijk voor gebruik.

Om een ​​oplossing van enoxaparine-natrium te verkrijgen met een concentratie van 3 mg / ml met een voorgevulde spuit van 60 mg, wordt het aanbevolen om een ​​verpakking te gebruiken met een infuusoplossing van 50 ml (dwz met een 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% dextrose-oplossing). Vanuit de container met de infusie-oplossing met behulp van een conventionele spuit wordt verwijderd en 30 ml oplossing verwijderd. Enoxaparin-natrium (inhoud van de spuit voor s / c-injectie 60 mg) wordt geïnjecteerd in de resterende 20 ml infusie-oplossing in het bloedvat. De inhoud van de verpakking met de verdunde oplossing van Enoxaparin-natrium wordt voorzichtig gemengd. Voor het inbrengen met een spuit-extract het vereiste volume van de verdunde oplossing van enoxaparinenatrium, dat wordt berekend met de formule:

Het volume van de verdunde oplossing = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) × 0,1 of met behulp van de onderstaande tabel.

Oudere patiënten. Met uitzondering van de behandeling van een myocardinfarct segment elevatie ST (cm. Boven) voor alle andere indicaties doses enoxaparine natrium vermindering van de ouderen als ze zonder nierfunctiestoornis, is het niet vereist.

Patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min) verminderen de dosis enoxaparine natrium volgens de onderstaande tabellen, omdat deze patiënten hopen het medicijn op.

Bij gebruik van het medicijn voor therapeutische doeleinden, wordt het volgende doseringsregime aanbevolen:

Vaak - trombocytose bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; trombocytopenie bij de profylaxe van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder embolie en myocardinfarct met ST-segment elevatie.

Het gebeurt niet vaak - trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedrust, en bij de behandeling van instabiele angina, myocardinfarct zonder tand Q.

Zeer zelden - immuun-allergische trombocytopenie bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met elevatie van het ST-segment.

Andere klinisch significante bijwerkingen, ongeacht het bewijs

De hieronder gepresenteerde ongewenste reacties zijn gegroepeerd volgens systeem-orgaanklassen, gegeven met de frequentie van hun optreden hierboven aangegeven en in volgorde van afname van de ernst ervan.

Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties.

Aan de kant van de lever en de galwegen: zeer vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, voornamelijk een toename van de activiteit van transaminasen die meer dan 3 keer hoger is dan VGN.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - urticaria, jeuk, erytheem; zelden - bulleuze dermatitis.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - hematoom, pijn, zwelling op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties, ontsteking, vorming van induratie op de injectieplaats; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - hyperkaliëmie.

De gegevens verkregen na de release van het medicijn op de markt

De volgende bijwerkingen werden opgemerkt tijdens het postmarketinggebruik van Clexane ®. Er waren spontane meldingen van deze bijwerkingen, en hun frequentie werd gedefinieerd als "frequentie onbekend" (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens).

Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische / anafylactoïde reacties, inclusief shock.

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn.

Van het bloedcoagulatiesysteem: Het gebruik van enoxaparine natrium op de achtergrond spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie, zijn er gevallen van spinale hematomen (of neuraxiale hematoom) geweest. Deze reacties leidden tot de ontwikkeling van neurologische aandoeningen van verschillende gradaties van ernst, waaronder aanhoudende of onomkeerbare verlamming.

Van het hemopoietische systeem: hemorragische anemie; gevallen van ontwikkeling van immuun-allergische trombocytopenie met trombose; in sommige gevallen is trombose gecompliceerd door de ontwikkeling van een orgaaninfarct of ledemaatischemie; eosinofilie.

Vanuit het subcutane weefsel van de huid: op de injectieplaats cutane vasculitis ontwikkelen, huidnecrose, die meestal het uiterlijk van erythemateuze papels of purpura voorafgaat (geïnfiltreerd en pijnlijk); in deze gevallen dient de behandeling met Clexane ® te worden gestaakt; mogelijke vorming van solide inflammatoire knobbeltjes - infiltraten op de injectieplaats van het geneesmiddel, die na een paar dagen verdwijnen en geen reden zijn om het geneesmiddel te staken; alopecia.

Van de lever en galwegen: hepatocellulaire schade aan de lever; cholestatische leverschade.

Van het bewegingsapparaat: osteoporose bij langdurige behandeling (langer dan 3 maanden).

- aandoeningen en ziekten waarbij er een groot risico van bloeding (dreigende abortus, cerebrale aneurysma of dissectie aorta aneurysma / chirurgie uitzondering /, hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeden, ernstige enoksaparin- of heparine geïnduceerde trombocytopenie);

- leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- overgevoeligheid voor enoxaparine, heparine en zijn derivaten, inclusief andere laagmoleculaire heparines.

Het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen wordt niet aanbevolen.

hemostatische aandoeningen (zoals hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulation, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maagzweren en duodenale zweren of andere eroderende en ulceratieve lesies van het maagdarmkanaal, recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige arteriële: voorzichtig onder de volgende omstandigheden gebruikt hypertensie, diabetische of hemorrhagische retinopathie, ernstige diabetes mellitus, recente of vermoedelijke neurologische of oftalmische chirurgie, spinale chirurgie minuten of epidurale (potentiële risico op hematomen), lumbaalpunctie (recent overgedragen), recent bevalling, bacteriële endocarditis (acute en subacute), pericarditis en pericardiale effusie, nier- en / of leverfalen, intra-uteriene anticonceptie, ernstig trauma (met name CNS) open wonden met een groot wondoppervlak, gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.

Het bedrijf heeft geen gegevens over het klinische gebruik van Clexane ® onder de volgende omstandigheden: actieve tuberculose, bestralingstherapie (onlangs uitgevoerd).

Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen relevante informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.

omdat Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen, onderzoek bij dieren niet altijd de respons op de introductie van enoxaparine natrium in de zwangerschap bij de mens te voorspellen, Clexane ® dient te worden tijdens de zwangerschap alleen gebruikt in gevallen waarin er een dringende behoefte aan het gebruik ervan, vastgesteld door een arts.

Het is niet bekend of onveranderd natrium enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling van de moeder met Clexane ®.

Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van Clexane ® voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. In een klinische studie bij zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen bij toepassing van enoxaparine natrium 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag het risico op trombose en embolieën verminderen, in 2 van de 8 vrouwen gevormde thrombus, hetgeen leidt tot verstopping van de hartkleppen en de moeder dood en foetus.

Er zijn afzonderlijke postmarketingmeldingen van trombose van hartkleppen bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die met enoxaparine zijn behandeld om trombose te voorkomen.

Zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.

Symptomen: Accidentele overdosering met IV, extracorporale of SC-injectie kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij inslikken, zelfs in grote doses, is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Behandeling: als een neutraliserend middel wordt een langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat aangetoond, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis Clexan. Het is noodzakelijk om in aanmerking te nemen dat 1 mg protamine het anticoagulerende effect van 1 mg enoxaparine neutraliseert, als Clexane ® niet meer dan 8 uur vóór de toediening van protamine werd toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg Clexane, als het meer dan 8 uur geleden werd toegediend of als een tweede dosis protamine moet worden toegediend. Als na toediening van Clexane meer dan 12 uur is verstreken, is toediening van protamine niet vereist. Zelfs met de introductie van hoge doses protaminesulfaat is de anti-Xa-activiteit van Clexane echter niet volledig geneutraliseerd (maximaal 60%).

Clexane ® kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd!

Het gebruik van enoxaparine-natrium en andere heparines met laag moleculair gewicht mogen niet worden afgewisseld ze verschillen van elkaar op het gebied van productie, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, maateenheden en dosering. En als gevolg daarvan hebben de geneesmiddelen een verschillende farmacokinetiek en biologische activiteit (anti-IIa-activiteit, interactie met bloedplaatjes).

Met systemische salicylaten, aspirine, NSAID (waaronder ketorolac), dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine en clopidogrel, systemische corticosteroïden, trombolytische of anticoagulantia en andere plaatjesaggregatieremmers (inclusief de antagonisten van glycoproteïne IIb / IIIa) verhoogt het risico op bloeden.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, omdat ze verschillen in het productieproces, molecuulgewicht specifieke anti-Xa eenheden dosering en doseringsschema, met bijbehorende verschillen in de farmacokinetische en biologische activiteit (antitrombine activiteit en interactie met bloedplaatjes). Daarom is het vereist om de aanbevelingen voor gebruik strikt te volgen voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.

Zoals met het gebruik van andere anticoagulantia, kan het gebruik van het medicijn Clexane ® een bloeding van elke lokalisatie veroorzaken. Bij de ontwikkeling van bloedingen is het noodzakelijk de bron te vinden en een passende behandeling uit te voeren.

Bloedingen bij oudere patiënten

Bij gebruik van het medicijn Clexane ® in profylactische doses bij oudere patiënten, was er geen neiging tot een toename van bloeding.

Bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses bij bejaarde patiënten (vooral patiënten ≥80 jaar) is er een verhoogd risico op bloedingen. Het wordt aanbevolen om een ​​grondige observatie van de toestand van deze patiënten uit te voeren.

Het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden

Het wordt aanbevolen om geneesmiddelen die hemostase kunnen verstoren (salicylaten, zoals aspirine, NSAIDs, zoals ketorolac gebruikt, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroïden, thrombolytische middelen, anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, antagonisten van glycoproteïne-receptoren waaronder IIb / IIIa) werd stopgezet voorafgaand aan de behandeling met enoxaparine-natrium, behalve wanneer hun gebruik strikt is aangegeven. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een verhoogde systemische blootstelling aan natrium enoxaparine.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC 30 kg / m 2) zijn ze niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. Dergelijke patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.

Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico van het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde door heparine geïnduceerde thrombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Trombocytopenie ontwikkelt zich gewoonlijk tussen de 5de en de 21ste dag na het begin van de behandeling met natrium enoxaparine. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig te controleren voorafgaand aan de behandeling met Clexane ® en tijdens het gebruik ervan. Als er een significante significante vermindering van het aantal bloedplaatjes is (met 30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), moet onmiddellijk het enzym enoxaparine worden geannuleerd en de patiënt worden overgezet naar een andere therapie.

Zoals met andere anticoagulantia, beschreven gevallen neuraxiale hematomen bij toepassing Clexane ® formulering tijdens het uitvoeren spinale / epidurale anesthesie of resistent tegen het ontwikkelen van irreversibele verlamming. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe met het gebruik van Clexan ® in hogere doses, evenals met het gebruik van permanente katheters na een operatie, of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's. Het risico neemt ook toe bij traumatische of herhaalde spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming.

Om het mogelijke risico van bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine-natrium en het gedrag van epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetisch profiel van het geneesmiddel. De installatie of verwijdering van de katheter kan het best worden uitgevoerd met een laag anticoagulerend effect van enoxaparinenatrium.

Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd 10-12 uur na toediening van Clexane ® in profylactische doses voor de preventie van diepe veneuze trombose. Wanneer patiënten enoxaparine natrium bij hogere doses (1 mg / kg, 2 keer / dag of 1,5 mg / kg 1 maal / dag), de procedures moet worden uitgesteld gedurende langere tijd (24 uur). Daaropvolgende toediening van het geneesmiddel dient niet eerder dan 2 uur na verwijdering van de katheter te worden uitgevoerd.

Op voorschrift van een arts die anticoagulant therapie gedurende epidurale / spinale anesthesie dient bijzonder voorzichtig continue bewaking van de patiënt neurologische symptomen zoals rugpijn, stoornissen van sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen) overtredingen identificeren darm- en / of blaasfunctie. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als symptomen die kenmerkend zijn voor spinale hematoom worden gedetecteerd, is een dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, spinale decompressie.

Met uiterste voorzichtigheid moet Clexan® worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose.

Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als op basis van anamnese wordt aangenomen dat door heparine geïnduceerde trombocytopenie wordt gebruikt, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkt belang bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over de benoeming van Clexane ® kan in dit geval alleen worden genomen na overleg met de betreffende specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Het bloeden risico invasieve vasculaire manipulatie hulpmiddel bij het behandelen van onstabiele angina en myocardinfarct zonder tand Q en acute myocardiale segment elevatie ST minimaliseren, dienen deze strikt aanbevolen interval tussen geneesmiddeltoediening en Clexane ® dergelijke procedures. Dit is noodzakelijk om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Wanneer een sluitapparaat wordt gebruikt, kan de invoerder van de dijbeenslagader onmiddellijk worden verwijderd. Bij gebruik van handmatige compressie moet de inbrenger van de dijbeenader 6 uur na de laatste IV-injectie of subcutane injectie van enoxaparineratrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparinenatrium doorgaat, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de dijbeenslagaderinbrenger worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van Clexane ® voor de preventie van trombose bij patiënten met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van trombose van hartkleppen bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen gedurende de behandeling met natriumoxoparine ter preventie van trombose. Evaluatie van deze berichten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van kunstmatige hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege het gebrek aan klinische gegevens.

In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft Clexane ® geen significante invloed op de bloedingstijd en de bloedstolling, en ook de aggregatie van bloedplaatjes of de binding ervan aan fibrinogeen.

Bij hogere doses kan de APTT en de geactiveerde stollingstijd worden verlengd. De toename in APTT en geactiveerde stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de anticoagulantactiviteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn

Bij acute infectie, acute reumatische aandoeningen profylactische enoxaparine natrium alleen gerechtvaardigd wanneer aan deze voorwaarden wordt gecombineerd met één van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: leeftijd boven 75 jaar, kanker, trombose en embolie geschiedenis, obesitas, hormoonvervangingstherapie, hartfalen, chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

De voorbereiding Kleksan ® heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven.