fraxiparine

Geneesmiddelen die voornamelijk het weefselmetabolisme beïnvloeden

Fraxiparin (calcium van Nadroparin)

Farmacologische werking

Nadroparin-calcium (actief bestanddeel Fraxiparin) is een heparine met een laag molecuulgewicht dat wordt verkregen uit standaardheparine door depolymerisatie onder speciale omstandigheden.

Het medicijn wordt gekenmerkt door een uitgesproken activiteit tegen bloedstollingsfactor Xa en zwakke activiteit tegen factor Pa. Angi-Xa-activiteit (d.w.z. antibloedplaatjes / anti-adhesie van bloedplaatjes / activiteit) van het geneesmiddel is meer uitgesproken dan het effect ervan op de geactiveerde partiële trombo-plaattijd (bloedcoagulatiesnelheidindicator), die nadroparine-calcium onderscheidt van ongefractioneerde standaardheparine. Het medicijn heeft dus antitrombotische activiteit (wat de vorming van een bloedstolsel voorkomt) en heeft een snel en langdurig effect.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van Fraxiparin wordt aanbevolen voor:

preventie van trombo-embolische complicaties (vorming van bloedstolsels in de aderen) na chirurgische ingrepen, zowel in het algemeen als in de orthopedische chirurgie; bij niet-operatieve patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties (acuut respiratoir falen en / of respiratoire infectie, acuut hartfalen) bij patiënten die een behandeling ondergaan op intensive care-afdelingen;

preventie van bloedcoagulatie tijdens hemodialyse;

behandeling van trombo-embolische complicaties;

behandeling van onstabiele stenocardia en myocardinfarct zonder Q-golf op het ECG.

Wijze van gebruik

Fraxiparin is bedoeld voor subcutaan en

intraveneuze toediening. Breng Fraxiparin niet intramusculair aan. Met de introductie van Fraxiparin kan het niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.

Preventie van trombo-embolische complicaties

Algemene chirurgie. De gebruikelijke aanbevolen dosis is 0,3 ml Fraxiparin eenmaal daags subcutaan gedurende ten minste 7 dagen. In elk geval moet preventie worden uitgevoerd tijdens de risicoperiode. De eerste dosis wordt 2 tot 4 uur vóór de operatie toegediend.

Orthopedische chirurgie. De aanvangsdosis van Fraxiparin wordt 12 uur vóór de operatie toegediend en 12 uur erna. Het gebruik van het geneesmiddel wordt gedurende ten minste 10 dagen voortgezet. In elk geval moet preventie worden uitgevoerd tijdens de risicoperiode. De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt en wordt bepaald aan de hand van de volgende tabel:

Contra-indicaties, bijwerkingen en belangrijke aanbevelingen voor het gebruik van Fraxiparin

Problemen met bloedstolling, trombo-embolische complicaties zijn ernstig genoeg ziekten die onmiddellijke behandeling vereisen.

In dergelijke gevallen schrijven artsen vaak het medicijn Fraxiparin voor. Bijwerkingen en contra-indicaties voor het gebruik ervan zijn te vinden, en het is belangrijk om erover te weten.

Deze vragen, evenals informatie over het gebruik van het medicijn, de werking ervan en feedback zullen verder worden besproken.

Farmacologische werking

Fraxiparin bevat op basis van heparine met laag molecuulgewicht, waarvan de creatie werd uitgevoerd tijdens de depolymerisatie. Een kenmerkend kenmerk van het medicijn is een uitgesproken activiteit met betrekking tot bloedstollingsfactor Xa, evenals zwakke activiteit van factor Pa.

Anti-Xa-activiteit is meer uitgesproken dan het effect van het middel op de geactiveerde gedeeltelijke trombo-plaattijd. Dit duidt antithrombotische activiteit aan.

Dit medicijn heeft een ontstekingsremmend en immunosuppressief effect. Bovendien kan het effect van de middelen zeer snel worden opgemerkt en duurt het lang genoeg. Binnen 3-4 uur is het geneesmiddel volledig opgenomen. Het wordt weergegeven met de urine door de nieren.

Indicaties voor gebruik

Werkelijk gebruik van Fraxiparin in de volgende gevallen:

• behandeling van een hartinfarct;
• preventie van trombo-embolische complicaties, bijvoorbeeld na een operatie of zonder operatie;
• preventie van bloedstolling tijdens hemodialyse;
• behandeling van trombo-embolische complicaties;
• behandeling van onstabiele angina.

Formulier vrijgeven, samenstelling

De samenstelling bevat de werkzame stof calcium adroparin 5700-9500 IE. De componenten van het hulppersonage zijn: calciumhydroxide, gezuiverd water, zoutzuur.

Bijwerkingen

Diabetes is bang voor deze remedie, zoals vuur!

Je moet gewoon solliciteren.

Zoals de meeste medicijnen veroorzaakt soms Fraxiparin bijwerkingen:

• trombocytopenie;
• allergische reacties (in de regel is de maag bekrast door Fraxiparin), inclusief angio-oedeem;
• bloeden op verschillende locaties;
• huidnecrose;
• prializm;
• eosinofilie na ontwenning van het geneesmiddel;
• omkeerbare hyperkaliëmie;
• de vorming van kleine hematomen op de injectieplaats, soms verschijnen grote blauwe plekken van Fraxiparin (foto hieronder);
• toename van leverenzymen.

Kneuzingen van Fraxiparin

Sommige patiënten die Fraxiparin gebruiken, hebben na de injectie een sterk brandend gevoel waargenomen.

Contra

Contra-indicaties Fraxiparin heeft de volgende:

• trombocytopenie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• organische laesies van organen met een neiging tot bloeden;
• intracraniële bloeding;
• gevoeligheid voor componenten boven normaal;
• chirurgie of letsel aan de ogen, hersenen en ruggenmerg;
• bloeden of een hoog risico van het optreden ervan in strijd met hemostase;
• ernstig nierfalen veroorzaakt door een hartinfarct, onstabiele angina, behandeling van trombo-embolie.

Bij een verhoogd risico op bloedingen moet Fraxiparin met de nodige voorzichtigheid worden genomen. De situaties zijn als volgt:

• leverfalen;
• circulatiestoornissen in de retina en choroidea;
• langdurige behandeling, langer dan aanbevolen;
• lichaamsgewicht tot 40 kg;
• de periode na operaties aan de ogen, het ruggenmerg, de hersenen;
• ernstige arteriële hypertensie;
• niet-naleving van de behandelingsvoorwaarden;
• maagzweren;
• tegelijkertijd medicijnen gebruiken die kunnen bijdragen aan bloeding.

Instructies voor gebruik

Problemen met suikerniveaus na verloop van tijd kunnen leiden tot een hele reeks ziekten, zoals problemen met het gezichtsvermogen, huid en haar, zweren, gangreen en zelfs kanker! Mensen onderwezen door bittere ervaring om het niveau van suikergebruik te normaliseren.

Fraxiparin wordt geïnjecteerd in het abdominale gebied in het onderhuidse weefsel. De huidplooi moet altijd worden onderhouden terwijl de oplossing wordt geïnjecteerd.

De patiënt moet gaan liggen. Het is belangrijk dat de naald loodrecht staat en niet onder een hoek.

In het algemeen wordt chirurgie voor de preventie van trombo-embolische complicaties de oplossing toegediend in een volume van 0,3 ml eenmaal daags. Het medicijn wordt minstens een week genomen tot de risicoperiode voorbij is.

Voer de eerste dosis vóór de operatie in gedurende 2-4 uur. In het geval van orthopedische chirurgie wordt het medicijn 12 uur vóór de operatie toegediend en 12 uur na de voltooiing ervan. Neem vervolgens het medicijn ten minste 10 dagen en tot het einde van de risicoperiode.

Dosering voor profylaxe wordt voorgeschreven op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt:

• 40-55 kg - eenmaal daags 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml eenmaal daags;
• 70-80 kg - 0,7 ml tweemaal daags;
• 85-100 kg - 0,8 ml tweemaal daags.

Voor de behandeling van trombo-embolische complicaties wordt het geneesmiddel toegediend met een interval van 12 uur tweemaal daags gedurende 10 dagen.

Bij de behandeling van trombo-embolische complicaties, speelt de rol van iemands gewicht om de dosis te bepalen:

• tot 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Bij het voorkomen van bloedstolling moet de dosis afzonderlijk worden voorgeschreven op basis van de technische dialyse-omstandigheden. Gewoonlijk zijn bij de preventie van bloedstolling initiële doses van 0,3 mg voor mensen tot 50 kg, 0,4 mg tot 60 kg, 0,6 mg en meer dan 70 kg de eerste doses.

Behandeling van myocardiaal infarct en onstabiele angina wordt aanbevolen in combinatie met aspirine gedurende 6 dagen. Aanvankelijk wordt het medicijn in een veneuze katheter geïnjecteerd. Gebruikt voor deze dosis is 86 IE anti-XA / kg. Vervolgens wordt de oplossing tweemaal daags subcutaan in dezelfde dosering geïnjecteerd.

overdosis

In het geval van een overdosis van een dergelijk geneesmiddel verschijnen op de ernst van de bloeding. Als ze minderjarig zijn, maak je dan geen zorgen. In deze situatie moet u de dosering verlagen of het interval tussen injecties verlengen. Als de bloeding significant is, moet u protaminesulfaat nemen, waarvan 0,6 mg 0.1 mg Fraxiparin kan neutraliseren.

Geneesmiddelinteractie

Het gebruik van franciparine en sommige medicijnen kan leiden tot hyperkaliëmie.

Deze omvatten dergelijke middelen: kaliumzouten, ACE-remmers, heparines, NSAID's, kaliumsparende diuretica, Trimethoprim, angiotensine II-receptorblokkers, Tacrolimus, Cyclosporine.

Geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden (indirecte anticoagulantia, acetylsalicylzuur, NSAID's, fibrinolytica, dextran), samen met het gebruik van deze tool versterken het effect van elkaar.

Het risico op bloedingen neemt toe als u ook Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin gebruikt. Acetylsalicylzuur kan hier ook aan bijdragen, maar alleen in anti-regregnye doses, namelijk 50-300 mg.

Zeer voorzichtig moet Fraxiparin worden voorgeschreven wanneer patiënten dextranen, indirecte anticoagulantia, systemische corticosteroïden krijgen. In het geval van het nemen van indirecte anticoagulantia met dit medicijn, wordt het gebruik voortgezet totdat de normalisatie van de INO-index is genormaliseerd.

beoordelingen

Negatieve beoordelingen zijn gebaseerd op de aanwezigheid van een groot aantal bijwerkingen, contra-indicaties. Tegelijkertijd werd ondanks de waarschuwingen bij het nemen van het medicijn bij zwangere vrouwen geen effect op de gezondheid en ontwikkeling van het kind gevonden.

Gerelateerde video's

Hoe Fraksiparin te prikken:

Fraxiparin wordt daarom vaak voorgeschreven voor problemen met de bloedstolling, de noodzaak voor behandeling of preventie van trombo-embolische complicaties. Het belangrijkste is om de aanbevelingen van een specialist te volgen die in staat zal zijn om de haalbaarheid van het gebruik en de noodzakelijke dosering te bepalen. Anders, naast het gebrek aan effect, is het mogelijk, integendeel, een negatief effect geassocieerd met overdosis, ontwikkeling van bloeden, hyperkaliëmie.

• Stabiliseert de suikerniveaus lang
• Herstelt de insulineproductie door de alvleesklier

Gebruik van anticoagulantia tijdens de zwangerschap: Fraxiparin

Tijdens de zwangerschap zijn er situaties waarin de arts, na een andere bloedtest, een extra anticoagulans aan de vrouw voorschrijft. De neiging om bloedstolsels te vormen is gevaarlijk voor het leven van de moeder en het kind, dus het is toegestaan ​​om medicijnen te gebruiken die in deze periode gecontra-indiceerd zijn. Fraxiparin tijdens de zwangerschap, ondanks het verbod op officiële instructies, wordt voorgeschreven om hypercoagulatie te voorkomen. De meeste hemostasiologen zijn het erover eens dat het medicijn, als het op de juiste manier wordt gebruikt, de foetus niet schaadt.

Het werkingsmechanisme van Fraxiparin

Fraxiparin is een heparine met laag molecuulgewicht dat een anticoagulerend effect heeft. Met andere woorden, het voorkomt de activering van een reeks van reacties die leidt tot bloedstolling. Met de regelmatige introductie van dit medicijn voorkomt de vorming van bloedstolsels.

Het actieve bestanddeel van Fraxiparin is calcium nadroparine. Deze stof is in staat om snel en betrouwbaar bindingen met eiwitmoleculen in plasma te vormen. Het is dit mechanisme dat voorkomt dat bloedstolsels verschijnen. De introductie van Fraxiparin, of nadroparin-calcium, heeft een uitgesproken effect op de eigenschappen van bloed en veroorzaakt vrijwel geen bijwerkingen. Zoals alle heparines verhoogt het de kans op bloeding niet.

Trombofilie is een bloedingsaandoening met het risico op bloedstolsels. Deze aandoening kan leiden tot de dood van de foetus in de baarmoeder. Fraxiparin handhaaft tijdens de zwangerschap een normale bloedtoevoer naar het ongeboren kind en is niet schadelijk voor de gezondheid van de moeder. Een ander pluspunt van dit medicijn is dat het niet door de placentabarrière gaat en de foetus niet beïnvloedt.

Gebruik tijdens zwangerschap

Tijdens de zwangerschap wordt Fraxiparin voorgeschreven voor de behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogde bloedstolling, evenals voor de preventie ervan. De duur van de kuur wordt individueel gekozen: in sommige gevallen is het allemaal 9 maanden. Langdurige behandeling kan nodig zijn als een vrouw een miskraam heeft gehad door de vorming van een bloedstolsel. In dergelijke gevallen kan zelfs een onderbreking van één dag in de toediening van de medicinale oplossing de dood van de foetus veroorzaken.

Hoe veilig is Fraxiparin tijdens de zwangerschap, kan niet met zekerheid worden gezegd. De instructie bevat informatie dat de benoeming mogelijk is in 2 en 3 trimesters. Hemostasiologen hebben er vertrouwen in dat het medicijn onschadelijk is voor vrouwen en foetus, maar er zijn geen klinische onderzoeken naar deze categorie personen uitgevoerd. Dat wil zeggen, de kwestie van de teratogeniciteit van Fraxiparin blijft open. Het geneesmiddel is echter al lange tijd gebruikt voor de behandeling en preventie van verhoogde bloedstolling bij zwangere vrouwen, en de samenvatting van het geneesmiddel is al enkele decennia niet aangepast.

Zwanger Fraxiparin wordt niet vaak voorgeschreven. Na het verkrijgen van laboratoriumdiagnostische gegevens, bepaalt de arts het risico op vroeggeboorte en foetale dood van de foetus en beslist vervolgens of het medicijn moet worden gebruikt. De regelmatige introductie helpt om de normale bloedstolling te herstellen en dergelijke complicaties te voorkomen.

1 trimester is het gevaarlijkst voor het nemen van medicatie, inclusief anticoagulantia. Ze proberen hun gebruik uit te stellen tot 16 weken, wanneer de placenta wordt gevormd. In de 2 en 3 trimesters is het toegestaan ​​om het te gebruiken als de zwangere vrouw geen andere contra-indicaties heeft.

Hoe langer de periode, hoe groter het risico op complicaties als gevolg van verhoogde bloedstolling. De placenta groeit gedurende alle 9 maanden, het aantal grote en kleine bloedvaten neemt voortdurend toe. In de haarvaten worden bloedstolsels het snelst gevormd, wat leidt tot chronische hypoxie van de foetus en verdere intra-uteriene groeiachterstand.

In 3 trimesters bereiken de baarmoeder en de foetus hun maximale grootte. Hoe meer ze groeien, hoe meer ze in de lagere vena cava knijpen, waardoor het bloed van de ledematen naar het hart stroomt. Als gevolg hiervan stagneert het, wat leidt tot de ontwikkeling van bloedstolsels. De gevaarlijkste optie is een verstopping van de longslagader, deze aandoening kan leiden tot de dood van de zwangere.

Het wordt duidelijk dat er belangrijke aanwijzingen zijn voor het voorschrijven van Fraxiparin. In alle bovengenoemde gevallen zijn de risico's van het gebruik ervan minder dan de gevolgen van gestoorde bloedstolling.

Fraxiparin wordt bij de planning van de zwangerschap ook voorgeschreven voor verhoogde bloedstolling. Trombusvorming is een van de redenen waarom het bevruchte ei zich niet aan de wand van de baarmoeder hecht. Dat wil zeggen, de introductie van dit medicijn draagt ​​bij aan de conceptie.

Wijze van gebruik

Bij het benoemen van Fraxiparin tijdens de zwangerschap, is het belangrijk om te weten hoe je hem kunt prikken. De fabrikant maakt zich zorgen over het gebruiksgemak: het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing, gegoten in wegwerpspuiten met een naald voor injectie onder de huid. Het volume van één dosis kan verschillen, in apotheken kunt u opties vinden: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Tijdens de zwangerschap is de meest voorgeschreven minimale dosering 0,3 ml, 1 keer per dag. De duur van het verloop van de injecties wordt individueel gekozen, maar dit mag niet minder dan 10 dagen zijn. De dosering wordt verhoogd als de vrouw een groot lichaamsgewicht heeft.

Ideaal wanneer de introductie van Fraxiparin wordt uitgevoerd door een medische professional. Maar omdat veel mensen een medicijn voor een lange tijd, en soms voor alle 9 maanden, wordt voorgeschreven, wordt het noodzakelijk om de procedure zelf onder de knie te krijgen. En toch is het voor het verhuizen naar een thuisbehandeling noodzakelijk dat een specialist meerdere injecties uitvoert. Het is dus mogelijk om de juiste techniek te zien en te begrijpen wat de sensaties kunnen zijn bij de introductie van de oplossing.

De introductie van de oplossing is als volgt:

1. Verwijder lucht uit de spuit door deze ondersteboven te houden.
2. Bereid een watje gedrenkt in alcohol.
3. Ga op je rug liggen en behandel een klein deel van de huid met alcohol, enkele centimeters van de navel.
4. Op het behandelde gebied met twee vingers om de huidplooi te grijpen.
5. Plaats de naald aan de bovenkant van de vouw onder een hoek van 90 ° ten opzichte van de totale oppervlakte van de huid.
6. Druk langzaam op de zuiger totdat de hele oplossing is geïnjecteerd.
7. Verwijder de naald en druk het katoen op de prikplaats.

Na de ingreep moet wrijven van de injectieplaats worden toegestaan. Elke dag moet je het veranderen, afwisselend zijden (links, rechts). Direct na het verwijderen van de naald kan er wat bloed verschijnen op de prikplaats en na een tijdje - een beetje zwellen. Dit is normaal en zou niet alarmerend moeten zijn.

Fraxiparin tijdens de zwangerschap kan gratis worden verkregen. Het extract van het medicijn wordt uitgevoerd in consultatie voor vrouwen op de plaats van verblijf. De ontvangst wordt verstrekt door middel van de geboorteakte in het kader van het nationale project "Gezondheid" (Orde van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie van 16 januari 2008 N 11N).

Contra

Fraksiparin is een krachtig medicijn, dus het gebruik ervan is gecontra-indiceerd in bepaalde aandoeningen en ziekten. Alvorens dit medicijn voor te schrijven, onderzoekt de arts zorgvuldig de geschiedenis en schrijft hij een richting voor laboratoriumdiagnose voor. De verzamelde gegevens helpen om de gezondheidsstatus van een vrouw te beoordelen en mogelijke risico's te identificeren.

De benoeming van Fraxiparin is niet mogelijk in de volgende gevallen:

• met individuele intolerantie voor nadroparin;
• met een tekort aan bloedstolling met bloedingen;
• als een positief resultaat niet wordt verkregen uit een eerdere antibloedplaatjesbehandeling.

Met de nodige voorzichtigheid wordt Fraxiparin voorgeschreven aan patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie, voor aandoeningen van het maagdarmkanaal en verhoogde bloeddruk.

Bijwerkingen en gevolgen

Bijwerkingen van de toediening van Fraciparin verschijnen soms als huidreacties: de injectieplaats is jeukend en bedekt met huiduitslag. Allergieën kunnen zich urticaria, angio-oedeem verklaren. Anafylactische shock is uiterst zeldzaam. Overdosis kan bloedingen veroorzaken.

Fraxiparin tijdens de zwangerschap wordt altijd voorgeschreven op basis van ernstige indicaties, de gevolgen voor de foetus zijn niet onderzocht. Maar de meeste artsen zijn het erover eens dat als u de dosering volgt, het risico op het optreden daarvan minimaal is.

Fraxiparin tijdens de zwangerschap wordt met voorzichtigheid voorgeschreven, er zijn geen klinische gegevens over het gebruik tijdens deze periode, maar de feedback van aanstaande moeders is positief. Het medicijn herstelt de normale bloedstolling en voorkomt bloedstolsels, waardoor u een miskraam, zuurstofgebrek en dood van de foetus kunt voorkomen. Met inachtneming van de dosering voorgeschreven door de arts, is het risico op bijwerkingen laag.

Auteur: Olga Khanova, dokter,
specifiek voor Mama66.ru

fraxiparine

De inhoud

Farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel Fraxiparin

Farmacodynamiek. Nadroparine - een heparine met laag molecuulgewicht verkregen uit standaard heparine volgens de depolymerisatiemethode, is een glycosaminoglycaan met een gemiddeld molecuulgewicht van 4300 Da. Nadroparine vertoont een hoge mate van binding aan plasmaproteïne antitrombine III. Deze affiniteit veroorzaakt de versnelde remming van de X-factor en is de belangrijkste oorzaak van de hoge antitrombotische activiteit van nadroparine. Een ander mechanisme van de antitrombotische activiteit van nadroparine is stimulatie van een weefselgeleidbaarheidsfactorremmer, activering van fibrinolyse door directe afgifte van weefselplasminogeenactivator uit epitheelcellen, modificatie van hemorheologische parameters (vermindering van bloedviscositeit en bloedplaatjes- en membraangranulocytenomzet). Nadroparine heeft een hoge verhouding tussen anti-Xa en anti-IIa-activiteit. Het heeft een onmiddellijk en langdurig antitrombotisch effect. In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine beïnvloedt nadroparin minder effectief de bloedplaatjesfunctie en -aggregatie en heeft het zeer weinig effect op de primaire homeostase.
De farmacokinetiek wordt bepaald door de anti-Ha-factor activiteit van bloedplasma te meten.
Biobeschikbaarheid. Na s / c-toediening wordt de maximale plasmaconcentratie na 3-5 uur bereikt De biologische beschikbaarheid is bijna volledig (ongeveer 98%).
Na i / v-toediening wordt het maximum van anti-Xa-activiteit bereikt na 10 minuten met een halfwaardetijd van 2 uur.
Het metabolisme van Nadroparin komt voornamelijk voor in de lever (desulfatering, depolymerisatie).
Terugtrekking. Na s / c-toediening is de halfwaardetijd ongeveer 3,5 uur.
Speciale patiëntengroepen
Oudere patiënten. Naarmate de fysiologische functie van de nieren afneemt met de leeftijd, vertraagt ​​het eliminatieproces. Het is noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid van de ontwikkeling van nierfalen bij deze groep patiënten en dienovereenkomstig de dosis van het geneesmiddel te corrigeren.
Nierfalen. De gegevens van klinische waarnemingen over de studie van farmacokinetische parameters van nadroparine met zijn op / bij de introductie van patiënten met verschillende gradaties van nierfalen brachten een correlatie aan het licht tussen klaring van nadroparine en creatinineklaring. De gemiddelde AUC en halfwaardetijd bij matig nierfalen (creatinineklaring 36-43 ml / min) nam toe met respectievelijk 52 en 39% en de gemiddelde plasmaklaring daalde tot 63% van de norm. Bemerkt brede individuele variabiliteit. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-20 ml / min) met SC injectie van nadroparin AUC en de halfwaardetijd verhoogd tot respectievelijk 95 en 112% vergeleken met die bij gezonde vrijwilligers. De plasmaklaring bij ernstig nierfalen was tot 50% verminderd in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring, 3-6 ml / min) bij hemodialyse stegen de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd met respectievelijk 62 en 65% in vergelijking met gezonde vrijwilligers. De plasmaklaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie bij hemodialyse was verlaagd tot 67% van die bij patiënten met een normale nierfunctie.

Indicaties voor gebruik van het geneesmiddel Fraxiparin

Preventie van trombo-embolische complicaties in het proces van algemene of orthopedische chirurgische ingrepen; bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties (ademhalingsinsufficiëntie en / of infectieziekten van de luchtwegen en / of hartfalen) opgenomen in het ziekenhuis op de intensive care-afdeling; behandeling van trombo-embolische complicaties; preventie van bloedcoagulatie in het proces van hemodialyse; behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG.

Gebruik van het medicijn Fraxiparin

Speciale aandacht moet worden besteed aan de specifieke aanbevelingen voor de dosering van elk afzonderlijk preparaat van de groep heparines met laag molecuulgewicht, aangezien verschillende meeteenheden (IE of mg) worden gebruikt om de doses van deze preparaten te bepalen. Daarom kan nadroparine tijdens de behandeling niet worden gebruikt als vervanging voor een andere heparine met laag molecuulgewicht. Speciale zorg en naleving van specifieke instructies voor het gebruik van elk medicijn is vereist.
Fraxiparin wordt niet gebruikt voor i / m-toediening. Het geneesmiddel is bedoeld voor subcutane injectie en wordt gebruikt bij hemodialyse bij volwassenen.
Techniek geen introductie. Het wordt aanbevolen om de injectie van Fraxiparin in de positie van de patiënt liggend in het anterolaterale gebied van de buikwand toe te dienen, afwisselend rechts en links. De naald wordt loodrecht op het oppervlak van het lichaam (en niet in een hoek) ingebracht in de huidplooi, genomen door de duim en wijsvinger (houden tijdens het toedienen van de oplossing).
volwassenen
Preventie van trombo-embolische complicaties
Algemene chirurgie. De aanbevolen dosis nadroparin is 0,3 ml (2850 IE anti-Xa-factoractiviteit), sc toegediend in 2-4 uur vóór de operatie. Verdere doses worden 1 keer per dag toegediend gedurende de volgende ten minste 7 dagen en gedurende de gehele periode van risico voordat de patiënt wordt overgezet naar ambulante behandeling.
Orthopedische chirurgie. Het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd in doses die afhankelijk zijn van het lichaamsgewicht van de patiënt (zie onderstaande tabel). Doses worden berekend op basis van de aanwezigheid van 38 IU anti-XA-factoractiviteit per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt en verhoogd met 50% op de 4e postoperatieve dag. De startdosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, de tweede - 12 uur na de operatie. Daaropvolgende doseringen worden 1 keer per dag toegediend gedurende de gehele risicoperiode en voorafgaand aan de overdracht van de patiënt naar een poliklinische behandeling. De minimale behandelingsduur is 10 dagen.

Lichaamsgewicht van de patiënt kg)

De dosis Fraxiparin, die 12 uur vóór en na de operatie wordt toegediend en tot de derde dag na de operatie

De dosis Fraxiparin, die 1 keer per dag wordt toegediend, vanaf de 4e dag na de operatie

Volume van injectie (ml)

Het aantal IU-anti-XA-activiteiten

Volume van injectie (ml)

Het aantal IU-anti-XA-activiteiten

Patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties (ademhalingsfalen en / of infectieziekten van de luchtwegen en / of hartfalen)
Nadroparin gebruikte s / c 1 keer per dag. De dosis wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt, zoals weergegeven in de onderstaande tabel. De behandeling duurt voort gedurende de gehele periode van het risico van trombo-embolie.

Het lichaamsgewicht van de patiënt (kg)

Een keer per dag

Volume van injectie (ml)

Het aantal IU-anti-XA-activiteiten

Behandeling van trombo-embolische complicaties
Bij de behandeling van trombo-embolische complicaties moeten orale anticoagulantia zo snel mogelijk worden voorgeschreven, op voorwaarde dat er geen contra-indicaties voor het gebruik ervan zijn. Behandeling met nadroparine mag niet worden gestopt voordat het juiste niveau van de internationale genormaliseerde ratio (INR) is bereikt.
Het wordt aanbevolen om nadroparin s / c 2 keer per dag (elke 12 uur) te gebruiken, meestal binnen 10 dagen. De dosis wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt, zoals aangegeven in de tabel, afhankelijk van de aanwezigheid van 86 IE anti-Xa-factoractiviteit per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt.

Het lichaamsgewicht van de patiënt (kg)

2 maal per dag met de gebruikelijke duur van de behandeling gedurende 10 dagen

Volume van injectie (ml)

Het aantal IU-anti-XA-activiteiten

Preventie van bloedcoagulatie met hemodialyse
De dosis nadroparine wordt individueel gekozen, ook rekening houdend met de technische voorwaarden van hemodialyse.
In de regel wordt nadroparine gebruikt als een enkele intravasculaire injectie in de arteriële shunt van de hemodialyselus aan het begin van elke hemodialysesessie. Bij patiënten zonder een verhoogd risico op bloedingen, wordt de aanvangsdosis berekend op basis van het lichaamsgewicht en is voldoende voor een hemodialysesessie die maximaal 4 uur duurt (zie tabel).

Het lichaamsgewicht van de patiënt (kg)

Inleiding tot arteriële shunt bij het begin van dialyse

Volume van injectie (ml)

Het aantal IU-anti-XA-activiteiten

Bij een verhoogd risico op bloedingen, de dosis met de helft verminderen. Als de hemodialysesessie 4 uur duurt, kan het medicijn bovendien in een lagere dosis worden toegediend. Deze dosis wordt bepaald afhankelijk van de respons van de individuele patiënt, die altijd zorgvuldig moet worden gecontroleerd om tekenen van bloeding of stolling in het dialysesysteem te detecteren.
Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder pathologische Q-golf op het ECG
Het gebruik van nadroparin s / c 2 keer per dag (elke 12 uur) wordt aanbevolen. De gebruikelijke duur van de behandeling is 6 dagen. In klinisch onderzoek voor de behandeling van patiënten met onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardiaal infarct op een ECG, werd nadroparin gebruikt in combinatie met 325 mg acetylsalicylzuur per dag.
De initiële dosis wordt toegediend als een IV-bolusinjectie, volgende doses worden sc toegediend. De dosis wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt, afhankelijk van de aanwezigheid van 86 IE anti-Xa-factoractiviteit per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt (zie tabel).

Lichaamsgewicht van de patiënt
(Kg)

Initiële in / dosis (ml)

Volgende subcutane dosis (elke 12 uur, ml)

Het aantal IU-anti-XA-activiteiten

Kinderen en tieners onder de leeftijd van 18
Nadroparine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van kinderen en adolescenten, omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel en voor het bepalen van de optimale dosering bij deze groep patiënten.
Oudere patiënten
Het is niet nodig om de dosis te veranderen als er geen verminderde nierfunctie is. Voordat de behandeling wordt gestart, wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren.
Nierfalen
Preventie van trombo-embolische complicaties.
Verander de dosering niet bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥50 ml / min).
Bij matig of ernstig nierfalen neemt het effect van nadroparine toe en neemt het risico op trombo-embolie en bloeding toe.
Als dosisverlaging geschikt is voor matig nierfalen (creatinineklaring ≥ 30 ml / min en ≤ 50 ml / min), wordt de dosis met 25-33% verlaagd, rekening houdend met individuele risicofactoren voor de ontwikkeling van bloedingen en trombo-embolie.
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml / min) wordt de dosis met 25-33% verlaagd.
Behandeling van trombo-embolische complicaties, onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder pathologische Q-golf op het ECG
Voor de behandeling van de bovenstaande aandoeningen bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 50 ml / min) mag de dosis niet worden gewijzigd. Als dosisverlaging geschikt is voor matig nierfalen (creatinineklaring ≥ 30 ml / min en ≤ 50 ml / min), wordt de dosis met 25-33% verlaagd, rekening houdend met individuele risicofactoren voor de ontwikkeling van bloedingen en trombo-embolie.
Voor de behandeling van deze aandoeningen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is nadroparine gecontra-indiceerd.
Leverfalen
Klinische studies bij deze groep patiënten werden niet uitgevoerd.

Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Fraxiparin

Overgevoeligheid voor nadroparine of enig bestanddeel van het geneesmiddel; trombocytopenie geassocieerd met een voorgeschiedenis van nadroparine; verschijnselen van bloeding of verhoogd risico op bloeding geassocieerd met een verminderde hemostase, met uitzondering van DIC, niet vanwege het gebruik van heparine; organische laesies met neiging tot bloeden (bijvoorbeeld acute maag- of darmzweer); hemorragische beroerte; acute infectieuze endocarditis; ernstig nierfalen (creatinineklaring ≤ 30 ml / min) bij patiënten met de behandeling van trombo-embolische complicaties, onstabiele angina en myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG.

Bijwerkingen van het geneesmiddel Fraxiparin

De vermelde bijwerkingen zijn ingedeeld naar orgaan, systeem en frequentie van voorkomen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100 en ≤1 / 10), niet vaak (≥1 / 1000 en ≤1 / 100), zelden (≥ 1/10 000 en ≤ 1/1000), zeer zelden (≤1 / 10.000).
Bloed en lymfatisch systeem
Heel vaak: verschillende bloedingen, die vaker voorkomen bij patiënten met risicofactoren.
Zelden: trombocytopenie (soms - trombogeen), trombocytose.
Zeer zelden: eosinofilie, reversibel na stopzetting van de behandeling.
Het immuunsysteem
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (waaronder angio-oedeem en huidreacties), anafylactoïde reactie.
Op het gebied van metabolisme en spijsverteringsstoornissen
Zeer zelden: reversibele hyperkaliëmie geassocieerd met heparine-geïnduceerde aldosteron-remming, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Van het hepatobiliaire systeem
Vaak: verhoogde transaminasewaarden, meestal omkeerbaar.
Van het voortplantingssysteem
Zeer zelden: priapisme.
Algemene stoornissen en lokale reacties
Heel vaak: kleine hematomen op de injectieplaats.
In sommige gevallen kunnen harde knobbeltjes verschijnen, die binnen een paar dagen verdwijnen.
Vaak: reacties op de plaats van toediening.
Zelden: calcificatie op de injectieplaats.
Verkalking komt vaak voor bij patiënten met veranderde calciumfosfaatniveaus, bijvoorbeeld bij chronisch nierfalen.
Zeer zelden: necrose van de huid op de injectieplaats, voorafgegaan door infiltratie of pijnlijke en erymateuze plekken zonder gebruikelijke symptomen. In dergelijke gevallen moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt.

Speciale instructies voor het gebruik van het geneesmiddel Fraxiparin

trombocytopenie
In verband met het bestaande risico op door heparine geïnduceerde trombocytopenie tijdens het volledige verloop van de behandeling met nadroparine, moet het aantal bloedplaatjes worden gecontroleerd.
Het werd gemeld bij geïsoleerde gevallen van ernstige trombocytopenie, vergezeld van arteriële of veneuze trombose. Een dergelijke diagnose kan in dergelijke situaties worden aangenomen: trombocytopenie; een significante vermindering van het aantal bloedplaatjes (van 30% tot 50% ten opzichte van de uitgangswaarde); negatieve dynamiek van trombose, waarvoor behandeling is voorgeschreven; het verschijnen van trombose tijdens de behandeling; De verbrandingsmotor.
In het geval van deze aandoeningen dient de behandeling met nadroparin te worden gestaakt.
De bovengenoemde effecten hebben een immunoallergische aard, als de behandeling voor het eerst wordt uitgevoerd, optreden tussen de 5e en de 21e dag van de behandeling, maar kunnen veel eerder plaatsvinden als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van trombocytopenie geassocieerd met behandeling met heparine.
Patiënten met trombocytopenie, die tijdens de behandeling met heparine (zowel standaard als laag moleculair gewicht) in de geschiedenis voorkwamen, kunnen indien nodig met nadroparine worden toegediend. In dit geval is zorgvuldige klinische observatie en bepaling van het aantal bloedplaatjes per dag noodzakelijk. Als trombocytopenie optreedt, moet de behandeling met nadroparin onmiddellijk worden gestaakt.
Wanneer trombocytopenie optreedt tijdens behandeling met heparine (zowel standaard als laag moleculair gewicht), moet het worden geannuleerd en de behandeling met een andere klasse antitrombotische geneesmiddelen worden voortgezet. Als een dergelijk medicijn niet beschikbaar is, kunt u een andere groep heparines met laag moleculair gewicht gebruiken in het geval dat heparine nodig is. Het aantal bloedplaatjes moet minstens 1 keer per dag worden gecontroleerd en de behandeling moet zo snel mogelijk worden gestopt als de initiële trombocytopenie aanhoudt na vervanging van het geneesmiddel.
De in vitro plaatjesaggregatietest heeft een beperkte waarde voor het vaststellen van de diagnose van door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
Oudere patiënten
Het wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren voordat de behandeling in deze categorie patiënten wordt gestart.
Situaties waarin het risico op bloedingen toeneemt
Nadroparin wordt met voorzichtigheid gebruikt in situaties die gepaard gaan met een verhoogd risico op bloedingen, zoals:

• leverfalen;
• ernstige hypertensie (arteriële hypertensie);
• een maag- of darmzweer of een andere organische laesie met een voorgeschiedenis van bloeding;
• chorioretinitis;
• periode na operaties aan de hersenen en het ruggenmerg, aan de ogen.

Nierfalen
Het is bekend dat nadroparine voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, wat leidt tot een toename van de werking van nadroparine bij nierfalen en een verhoogd risico op bloedingen. Bij deze patiënten wordt nadroparine met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
De beslissing om de dosis met creatinineklaring van 30-50 ml / min te verlagen, moet gebaseerd zijn op de klinische beoordeling van individuele risicofactoren voor het optreden van bloedingen in vergelijking met het risico op trombo-embolie.
hyperkaliëmie
Heparine kan de bijniersecretie van aldosteron remmen en hyperkaliëmie veroorzaken, vooral bij patiënten met verhoogde kaliumspiegels in het bloedplasma of het risico op een dergelijke verhoging, bijvoorbeeld bij patiënten met diabetes mellitus, chronisch nierfalen, metabole acidose of bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die kunnen leiden tot hyperkaliëmie ( bijvoorbeeld ACE-remmers, NSAID's).
Het risico op hyperkaliëmie neemt toe met de duur van de behandeling, maar gewoonlijk is hyperkaliëmie reversibel. Bij patiënten met risicofactoren is het noodzakelijk om regelmatig het kaliumgehalte in het bloedplasma te controleren.
Spinale / epidurale anesthesie, spinale punctie en gelijktijdige medicatie
Het risico op het ontwikkelen van een spinaal / epiduraal hematoom wordt verhoogd door gebruik te maken van een epidurale katheter of door het gecombineerde gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's, bloedplaatjesaggregatieremmers en andere anticoagulantia. Het risico op hematoom kan toenemen bij traumatische of herhaalde epidurale of spinale puncties. Daarom is het gelijktijdige gebruik van spinale blokkade en anticoagulantia alleen mogelijk na een grondige beoordeling van de voordelen / risico's in elk individueel geval:

• bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia, moeten de voordelen van het gebruik van een spinaal blok zorgvuldig worden vergeleken met het mogelijke risico;
• bij patiënten die zich voorbereiden op een geplande chirurgische interventie met spinale blokkade, moeten de voordelen van het gebruik van anticoagulantia zorgvuldig worden vergeleken met het mogelijke risico.

Bij het uitvoeren van lumbaalpunctie, spinale of epidurale anesthesie moet een voldoende interval worden aangehouden tussen de injectie van nadroparin en het inbrengen of verwijderen van een spinale / epidurale katheter of naald.
Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de tijdige detectie van symptomen van neurologische aandoeningen. Als ze verschijnen, moet de patiënt onmiddellijk de juiste therapie ondergaan.
Salicylaten, NSAID's en bloedplaatjesaggregatieremmers
Voor de preventie of behandeling van veneuze trombo-embolische complicaties en voor de preventie van bloedstolsels tijdens hemodialyse, wordt het gelijktijdige gebruik van acetylsalicylzuur, andere salicylaten, NSAID's en bloedplaatjesaggregatieremmers niet aanbevolen, omdat ze het risico op bloedingen verhogen. Indien nodig, vereist het gebruik van een dergelijke combinatie zorgvuldige klinische monitoring. Bij het uitvoeren van klinische onderzoeken naar de behandeling van patiënten met onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder pathologische Q-golf op een ECG, werd nadroparin gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur in een dosis van 325 mg / dag.
Latexallergie
De beschermkap op de naald van een voorgevulde spuit bevat rubber van natuurlijke latex, wat een allergische reactie kan veroorzaken in geval van overgevoeligheid voor latex.
Heeft geen invloed op de mogelijkheid om voertuigen te besturen en werk uit te voeren dat aandacht vereist.
De periode van zwangerschap en borstvoeding. Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van nadroparin op de reproductieve functie. Dierstudies hebben geen teratogeen of embryotoxisch effect van Fraxiparin aangetoond. Klinische gegevens over de transplacentale passage van nadroparine bij zwangere vrouwen zijn echter beperkt, dus het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, behalve in gevallen waarin het verwachte voordeel het mogelijke risico overschrijdt. Gegevens over de uitscheiding van nadroparine in de moedermelk zijn beperkt, daarom wordt het gebruik van nadroparin tijdens borstvoeding niet aanbevolen.

Geneesmiddelinteracties Fraksiparin

Nadroparine wordt met voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van patiënten die orale anticoagulantia, systemische corticosteroïden en dextranen gebruiken. Als orale anticoagulantia moeten worden gegeven aan patiënten die nadroparine krijgen, dient de behandeling met nadroparine te worden voortgezet tot ze is gestabiliseerd met een passend niveau van internationaal genormaliseerde ratio (INR).

Overdosering van Fraxiparin, symptomen en behandeling

Het belangrijkste klinische teken van een overdosis met een s / c of een / in de inleiding - bloeding. In dit geval is het noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes en andere indicatoren voor bloedcoagulatie te bepalen. Patiënten met lichte bloedingen hebben zeer zelden specifieke therapeutische maatregelen nodig. In de regel zal een verlaging van de dosering of een vertraging in de toediening van een normale dosis nadroparine voldoende zijn.
In ernstige gevallen is protaminesulfaat geïndiceerd. Het middel neutraliseert grotendeels het anticoagulerende effect van nadroparine, maar er blijft nog wat anti-Xa-activiteit over. Voor de bepaling van de hoeveelheid protaminesulfaat die nodig is voor toediening, wordt aangenomen dat 0,6 ml protaminesulfaat ongeveer 950 IE anti-X-factoractiviteit van nadroparine neutraliseert. Het is noodzakelijk om rekening te houden met de tijd die is verstreken sinds de introductie van heparine, omdat het nodig kan zijn om de dosis van het antidotum te verlagen.

Bewaarcondities van het geneesmiddel Fraxiparin

Bij temperaturen tot 30 ° C verwijderd van verwarmingsapparaten.

Lijst van de apotheken waar u Fraxiparin kunt kopen:

Fraxiparine (FRAXIPARINE) gebruiksaanwijzing

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Oplossing voor injectie, transparant of enigszins opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur tot pH 5-7,5 tot pH 5,0-7,5, water d / en tot 0,4 ml.

0,4 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisterverpakkingen (5) - kartonverpakking.

rr d / injectie. 9500 IE anti-Xa / 1 ml: spuiten 0,6 ml 10 stuks
Reg. No: 4110/99/05/06 van 28 april 2006 - Geannuleerd

Oplossing voor injectie, transparant of enigszins opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur tot pH 5-7,5 tot pH 5,0-7,5, water d / en tot 0,6 ml.

0.6 ml - injectiespuiten voor een enkele dosis (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

rr d / injectie. 9500 IE anti-Xa / 1 ml: spuiten 0,8 ml 10 stuks
Reg. No: 4110/99/05/06 van 28 april 2006 - Geannuleerd

Oplossing voor injectie, transparant of enigszins opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur tot pH 5-7,5 tot pH 5,0-7,5, water d / en tot 0,8 ml.

0,8 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

Farmacologische werking

Nadroparine-calcium is een heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) verkregen door depolymerisatie uit standaard heparine. Het is een glycosaminoglycaan met een gemiddeld molecuulgewicht van 4300 dalton.

Het vertoont een hoog vermogen om te binden met plasma-eiwit antitrombine III (ATIII). Deze binding leidt tot een versnelde remming van factor Xa, die verantwoordelijk is voor het hoge antithrombotische potentieel van nadroparine. Calciumnitroparine wordt gekenmerkt door een hogere anti-Xa-factoractiviteit vergeleken met anti-IIa-factor of antitrombotische activiteit.

Andere mechanismen die de antitrombotische activiteit van nadroparine verschaffen, omvatten stimulatie van een weefselfactorpathoremmer (TFPI), activering van fibrinolyse door directe afgifte van een weefselplasminogeenactivator uit endotheelcellen en modificatie van bloedreologie (afname in bloedviscositeit en toename van bloedplaatjesmembraan en granulocytpermeabiliteit).

Nadroparine - heparine met een laag moleculair gewicht, waarbij de antitrombotische en anticoagulerende eigenschappen van standaard heparine worden gescheiden, wordt gekenmerkt door een hogere activiteit tegen factor Xa, vergeleken met activiteit tegen factor IIa. Het heeft zowel onmiddellijke als verlengde antithrombotische activiteit. De relatie tussen deze soorten activiteit voor nadroparinecalcium is 2,5-4.

In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine, heeft nadroparin een kleiner effect op de bloedplaatjesfunctie en -aggregatie en heeft het weinig uitgesproken effect op de primaire hemostase.

In profylactische doses veroorzaakt nadroparine geen uitgesproken afname van de geactiveerde partiële trombinetijd (APTT).

Tijdens de behandeling tijdens de periode van maximale activiteit, is het mogelijk om de APTT te verhogen naar een waarde die 1,4 keer hoger is dan de standaard. Een dergelijke verlenging weerspiegelt het resterende antitrombotische effect van nadroparinecalcium.

farmacokinetiek

Farmacokinetische eigenschappen worden bepaald op basis van veranderingen in plasma-anti-Xa-factoractiviteit.

Na s / c-toediening is de absorptie bijna 100%. C_max in bloedplasma wordt bereikt tussen 3 en 5 uur.

Bij gebruik van nadroparinecalcum in modus 1 injectie / dag C_max bereikt tussen 4 en 6 uur na toediening.

Gemetaboliseerd voornamelijk in de lever door desulfatering en depolymerisatie.

Na s / c injectie T_1/2 anti-Xa-factoractiviteit is 3-4 uur Wanneer laagmoleculaire heparines worden gebruikt, verdwijnt anti-IIa-factoractiviteit sneller uit het plasma dan anti-Xa-factoractiviteit. Anti-Xa-factoractiviteit komt tot uitdrukking binnen 18 uur na toediening van het geneesmiddel.

Het is voornamelijk afkomstig van de nieren in onveranderde vorm of in de vorm van metabolieten, die weinig verschillen van onveranderde stof.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij oudere patiënten vertraagt ​​de eliminatie door fysiologische beschadiging van de nierfunctie. Wanneer het gebruik van het geneesmiddel voor de preventie van deze categorie patiënten geen veranderingen in het doseringsregime vereist in het geval van longrenaaldisfunctie.

Vóór de behandeling met LMWH (heparine met laag molecuulgewicht) moeten oudere patiënten ouder dan 75 jaar systematisch worden beoordeeld met behulp van de Cockroft-formule.

Bij patiënten met ernstig nierfalen met s / c toediening van nadroparine T_1/2 verlengt tot 6 uur, en daarom is nadroparine gecontra-indiceerd voor de behandeling van dergelijke patiënten. Bij gebruik van nadroparine in profylactische doses in deze categorie patiënten dient de dosis met 25% te worden verlaagd.

Bij patiënten met matig ernstig nierfalen (QC meer dan 30 ml / min) is het in sommige gevallen raadzaam het niveau van anti-Xa-factoractiviteit in het bloed te controleren om de mogelijkheid van overdosering bij de toediening van het geneesmiddel uit te sluiten. In deze categorie patiënten kan accumulatie van nadroparine optreden en daarom dient bij deze patiënten de dosis nadroparine met 25% te worden verlaagd bij de behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina pectoris en een myocardiaal infarct zonder een pathologische Q-golf.In deze categorie patiënten die nadroparine gebruiken ter voorkoming van trombo-embolische complicaties, nadroparine is niet hoger dan dat bij patiënten met een normale nierfunctie die therapeutische doses nadroparine gebruiken. Daarom is het verminderen van de dosis nadroparine voor profylactische doeleinden niet vereist in deze categorie patiënten.

Bij hemodialyse veroorzaakt toediening van laagmoleculaire heparine in hoge doses in de arteriële lijn van de lus van het dialysesysteem (om bloedstolling in de lus te voorkomen) geen veranderingen in farmacokinetische parameters, behalve in het geval van overdosering, wanneer penetratie van het geneesmiddel in de systemische circulatie kan leiden tot een toename van anti-Xa-factoractiviteit, geassocieerd met de laatste fase van nierfalen.

Indicaties voor gebruik

• preventie van trombose tijdens chirurgische en orthopedische interventies;
• preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie;
• preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met een hoog risico op trombusvorming (in het geval van acuut respiratoir en / of hartfalen bij ICU-condities);
• behandeling van trombo-embolie;
• behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG.

Doseringsregime

Het medicijn wordt s / c geïnjecteerd (behalve voor gebruik in het proces van hemodialyse). Deze doseringsvorm is bedoeld voor volwassenen. Het medicijn wordt niet toegediend in / m. 1 ml Fraxiparin is equivalent aan ongeveer 9500 IU anti-Xa-factoractiviteit van nadroparinecalcium.

Preventie van trombo-embolie bij operaties

Deze aanbevelingen zijn van toepassing op chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd.

De frequentie van gebruik van het medicijn - 1 injectie / dag.

De dosis wordt bepaald door de mate van risico op het ontwikkelen van trombo-embolie in een bepaalde klinische situatie en hangt af van het lichaamsgewicht en het soort operatie van de patiënt.

Met matig trombogeen risico, evenals bij patiënten zonder een verhoogd risico op trombo-embolie, wordt een effectieve preventie van trombo-embolische ziekte bereikt door het medicijn toe te dienen in een dosis van 2850 ME / dag (0,3 ml). De initiële injectie wordt 2 uur vóór de operatie toegediend, daarna wordt nadroparine 1 keer / dag toegediend. Behandeling wordt voortgezet gedurende ten minste 7 dagen en gedurende de periode van het risico van trombose voordat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus.

Bij een verhoogd trombogeen risico (heup- en knie-operatie) is de dosis Fraxiparin afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt. Het medicijn wordt toegediend in een dosis van 38 ME / kg vóór de operatie, d.w.z. 12 uur voor de procedure, dan na de operatie, d.w.z. startend vanaf 12 uur na afloop van de procedure, vervolgens 1 keer / dag tot 3 dagen na de operatie inclusief. Daarna, beginnend vanaf 4 dagen na de operatie, werd 1 keer / dag met een dosis van 57 ME / kg gedurende de periode van het risico van trombose voordat de patiënt werd overgezet naar de poliklinische modus. De minimale duur is 10 dagen.

Doseringen van Fraksiparina afhankelijk van het lichaamsgewicht worden in de tabel weergegeven.