Gemax Tranexaminezuur

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, nr. 10, nr. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, nr. 10

№ UA / 13418/01/01 van 01.23.2014 tot 01.23.2019 Volgens voorschrift B

farmacodynamiek. Tranexaminezuur is een antifibrinolytisch middel dat specifiek de activatie van profibrinolysine (plasminogeen) en de omzetting ervan in fibrinolysine (plasmine) remt. Het heeft een lokaal en systemisch hemostatisch effect bij bloeding geassocieerd met verhoogde fibrinolyse (bloedplaatjespathologie, menorragie). Ook tranexaminezuur, door de vorming van kininen en andere actieve peptiden die betrokken zijn bij allergische en ontstekingsreacties te onderdrukken, heeft anti-inflammatoire, anti-allergische, anti-infectieuze en antitumorale effecten. Experimenteel bevestigde eigen analgetische activiteit van tranexaminezuur, evenals het vermogen om het analgetische effect van opiaten te versterken.

Farmacokinetiek. Gedeeltelijk verdeeld in weefsels (behalve voor CSV waar de concentratie 1 is /₁₀ uit plasma); dringt de BBB- en placentabarrières door in de moedermelk (≈1% van de concentratie in het plasma van de moeder). Bepaald in zaadvloeistof, waar het de fibrinolytische activiteit verlaagt, maar heeft geen invloed op de migratie van spermatozoa. Het initiële distributievolume is 9-12 l. Geassocieerd met plasma-eiwitten (profibrinolysine)

bloedingen of risico op bloedingen bij de versterking van de fibrinolyse als een gegeneraliseerde (bloeden tijdens de operatie en in de postoperatieve periode, postpartum bloedingen, handmatig verwijderen van de placenta, placenta chorion, bloeden tijdens de zwangerschap, kwaadaardige gezwellen van de alvleesklier, en prostaatkanker, hemofilie, hemorragische complicaties van fibrinolytische therapie, trombocytopenische purpura, leukemie, leverziekte, eerdere behandeling met streptokinase) en plaatselijke (baarmoeder, neuzen dat wil zeggen, long-, maag- bloeden, hematurie, bloeden na prostatectomie, conisatie van cervixcarcinoom dan, tandextractie bij patiënten met hemorragische diathese). Chirurgie op de blaas. Chirurgische manipulatie van systemische ontstekingsreactie (sepsis, peritonitis, alvleesklier, ernstige tot matige preëclampsie, schok van verschillende etiologie en andere kritieke toestand).

Gemaksam toegediend in / in (druppel, straal).

Het doseringsregime is individueel, afhankelijk van de klinische situatie.

Bij gegeneraliseerde fibrinolyse wordt om de 6-8 uur een enkele dosis van 15 mg / kg lichaamsgewicht toegediend, de toedieningssnelheid is 1 ml / min.

Bij lokale fibrinolyse wordt het aanbevolen om het medicijn 2-3 maal daags te gebruiken op 200-500 mg.

Tijdens prostatectomie of operatie aan de blaas, wordt 1 g toegediend tijdens de operatie, vervolgens 1 g elke 8 uur gedurende 3 dagen, waarna ze overschakelen naar de inname van de tabletvorm totdat macrohematurie verdwijnt.

Als er een hoog risico op bloedingen is tijdens een systemische ontstekingsreactie, wordt het aangeraden om het geneesmiddel 20-30 minuten voor de operatie in een dosis van 10-11 mg / kg te gebruiken.

Patiënten met coagulopathie vóór de extractie van de tand, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 10 mg / kg, na extractie van de voorgeschreven tandinname van tranexaminezuurtabletten.

In geval van schending van de renale uitscheidingsfunctie is correctie van het doseringsschema noodzakelijk wanneer de concentratie creatinine in het bloed:

120-250 μmol / l benoemen 10 mg / kg 2 maal per dag;
250-500 μmol / l - 10 mg / kg eenmaal daags;
> 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 keer per dag.

Kinderen. De maximale enkelvoudige dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg / kg.

geschiedenis van trombo-embolische aandoeningen; hoog risico op bloedstolsels; macroscopische hematurie; coagulopathie als gevolg van diffuse intravasculaire bloedcoagulatie (FSC) zonder significante activering van fibrinolyse; hartinfarct; subarachnoïde bloeding; ernstig nierfalen; overtreding van kleurenvisie; overgevoeligheid voor het medicijn.

van het immuunsysteem: allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria).

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, diarree.

Sinds het cardiovasculaire systeem: tachycardie, pijn op de borst, arteriële hypotensie (met een snelle aan / in de inleiding).

Aan de kant van het orgel van visie: overtreding van kleurenvisie, wazig zicht.

Aan de kant van het bloedsysteem en het lymfestelsel: trombose of trombo-embolie (het risico op ontwikkeling is minimaal).

Algemene aandoeningen: duizeligheid, zwakte, slaperigheid.

Om hypertensie te voorkomen, moet het medicijn langzaam worden toegediend, in een dosis van niet meer dan 1 mg / min.

Tranexaminezuur wordt voornamelijk in de urine in onveranderde vorm uitgescheiden, dus patiënten met een gestoorde nierfunctie wordt geadviseerd om de dosis en het aantal injecties te verlagen. Voor iv toediening van de dosis is een dosisaanpassing vereist (zie TOEPASSING).

Bij de behandeling van hematurie van renale genese neemt het risico op mechanische aneurie toe als gevolg van de vorming van een stolsel in de urethra.

Patiënten die tranexaminezuur gebruiken, kunnen gevallen van veneuze en arteriële trombose of trombo-embolie hebben. Bovendien mag tranexaminezuur niet worden gebruikt bij patiënten met trombo-embolische aandoeningen, omdat er een verhoogd risico is op veneuze of arteriële trombose.

Tranexaminezuur wordt niet aanbevolen voor gelijktijdig gebruik met het factor IX-complex (factor IX-complex) of anti-remmende coagulatiecomplexen, omdat het risico op trombose toeneemt.

Gecombineerde therapie met chloorpromazine en tranexaminezuur bij patiënten met subarachnoïdale bloeding kan leiden tot cerebraal vasospasme en cerebrale ischemie, en een afname van de cerebrale circulatie is ook mogelijk.

Tijdens de behandeling gedurende meerdere dagen, is het noodzakelijk om een oogarts te observeren met controle van de gezichtsscherpte, visuele velden en kleurenzicht, met onderzoek van de fundus van het oog als gevolg van mogelijke blokkering van de retinale vaten en de centrale retinale ader.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Er zijn geen gegevens over adequaat gecontroleerd klinisch onderzoek naar de veiligheid van tranexaminezuurgebruik tijdens de zwangerschap. Er zijn echter aanwijzingen voor de afwezigheid van teratogene en embryotoxische effecten. Het gebruik van tranexaminezuur voor hemostatische therapie in het I - II trimester van de zwangerschap met de dreiging van een miskraam is beschreven, waardoor u snel de dreiging van zwangerschapsafbreking kunt elimineren en bijdraagt aan het succesvolle verloop van de zwangerschap.

Het medicijn wordt gebruikt in het beheer van arbeid en keizersnede in normale doses.

In kleine hoeveelheden (

Vanwege beperkte gegevens, zeer actieve protrombinecomplexen en andere antifibrinolytische middelen, mogen anti- remmende coagulatiecomplexen niet tegelijkertijd met tranexaminezuur worden gebruikt. Tranexaminezuur kan worden gemengd met de meeste p-moat (elektrolyten, oplossing van glucose, antishock-oplossing).

Met IV-infuus kan heparine worden toegevoegd.

Tranexaminezuur is onverenigbaar met urokinase, norepinefrine bitartraat, deoxyepinefrine hydrochloride, dipyridamol, diazepam.

Onverenigbaarheid. Gemaxam is onverenigbaar met bloedproducten, p-rami met penicilline, hypertensieve middelen (norepinephrine, deoxyepinephrine hydrochloride), tetracyclines, dipyridamol, diazepam.

Onverenigbaar met urokinase, behalve wanneer gebruikt als tegengif na een overdosis van de laatste.

in geval van overdosering zijn misselijkheid, braken, orthostatische hypotensie mogelijk.

Symptomatische behandeling, aangegeven als geforceerde diurese. Het is noodzakelijk om de water-zoutbalans in stand te houden.

in de originele verpakking bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Datum toegevoegd: 10/03/2018

Comments

Geen reacties voor dit materiaal. Wees de eerste om te reageren

Voeg uw toe Annuleer antwoord

U moet zijn aangemeld om een reactie te plaatsen.

Prijzen voor GEMAKSAM in de steden van Oekraïne

Vinnitsa 456.77 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407.9 UAH / up.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, tel.: +380432511253

Dnjepr 490,81 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 402.97 UAH / hoger.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel.: +380563721615

Zhitomir 448.47 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 392 UAH / pakket.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel.: +380412420608

Zaporozhye 448.45 UAH / unitaire onderneming.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / up.
"1 SOCIALE APOTHEEK" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tel.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tel.: +380675604635

Kiev 474.62 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 399.9 UAH / up.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Kiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464.1 UAH / pakket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 464.1 UAH / pakket.
"APOTHEEK LAGE PRIJZEN №1" Kirovograd, st. Transfiguratie, 16R

Lutsk 490.9 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 483.5 UAH / hoger.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel.: +380332713363

leeuwen 496.86 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / pakket.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tel.: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pakket

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961

Odessa 500.55 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 457.95 UAH / up.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Odessa, st. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

Poltava 486.88 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel.: +380532625085

precies 493.08 UAH / pakket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Precies, st. Prins Vladimir, 109B, tel.: +380362420455

Sumy 476.86 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 444,95 / pakket.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel.: +380542610004

Ternopol 510.67 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Ternopil, st. Textiel, 28H, tel.: +380352561257

Uzhgorod 544.1 UAH / pakket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 544.1 UAH / pakket.
"S.G." Uzhgorod, prosp. Vrijheid, 7/26, tel.: +380312612395

Kharkov 481.37 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / up.
"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tel.: +380634546492

Herson 448.2 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / pakket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 455.15 UAH / hoger.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tel.: +380685465101

Cherkassy 448.2 UAH / hoger.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tel.: +380472590164

Chernihiv 413.45 UAH / unitaire onderneming.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407.95 UAH / hoger.
"BAZAHEMO GEZONDHEID" Chernigov Ave. Mira, 47, tel.: +380462674854

Chernovtsy 485.9 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / hoger.
"APOTHEEK 24" Chernivtsi, st. Thuis, 200, tel.: +380372931378

Gemaxam instructiebeschrijving

PBX-code

Middelen die het bloedsysteem en de hematopoëse beïnvloeden

B02Antihemorragische geneesmiddelen

B02A Fibrinolysis-remmers

B02AA Minolzuren

B02AA02 Tranexaminezuur

structuur

Werkzaam bestanddeel: tranexaminezuur 1 ml oplossing bevat 50 mg tranexaminezuur, hulpstoffen: water voor injectie.

Doseringsformulier

Oplossing voor injectie. Fundamentele fysisch-chemische eigenschappen: helder of bijna transparant, kleurloos of met een lichtbruine tintoplossing.

Farmacologische eigenschappen

Tranexaminezuur is een antifibrinolytisch middel dat specifiek de activatie van profibrinolysine (plasminogeen) en de omzetting ervan in fibrinolysine (plasmine) remt. Het heeft een lokaal en systemisch hemostatisch effect bij bloeding geassocieerd met verhoogde fibrinolyse (bloedplaatjespathologie, menorragie). Ook tranexaminezuur, door de vorming van kininen en andere actieve peptiden die betrokken zijn bij allergische en ontstekingsreacties te onderdrukken, heeft anti-inflammatoire, anti-allergische, anti-infectieuze en antitumorale effecten. Experimenteel bevestigd zijn eigen analgetische activiteit van tranexaminezuur, evenals het vermogen om het analgetische effect van opiaten te verbeteren.

Verdeeld in weefsels betrekkelijk gelijkmatig (met uitzondering van hersenvocht, waarbij de concentratie 1/10 van het plasma is) doordringt de bloed-hersenen en placenta barrières in de moedermelk (ongeveer 1% van de concentratie in het moeder plasma). Het verschijnt in de zaadvloeistof, die de fibrinolytische activiteit verlaagt, maar heeft geen invloed op de migratie van spermatozoa. Het initiële distributievolume - 9-12 liter. Met plasma-eiwitten (profibrinolizinom) gecombineerd minder dan 3%. Antifibrinolytische concentratie in verschillende weefsels duurt 17 uur, in plasma - tot 7-8 uur. Het onbeduidende deel wordt gemetaboliseerd. De concentratie-tijd curve heeft een driefasen vorm met een halfwaardetijd in de terminale fase van 2:00. Totale nierklaring is gelijk aan plasma (7 l / uur). Uitgescheiden door de nieren (de hoofdroute is glomerulaire filtratie): ongeveer 95% ongewijzigd tijdens de eerste 12.00 uur. Twee tranexaminezuurmetabolieten (N-geacetyleerde en deaminatie) zijn geïdentificeerd. Als er nierschade optreedt, bestaat er een risico op accumulatie van tranexaminezuur.

Contra

Voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen
hoog risico op bloedstolsels;
macroscopische hematurie
coagulopathie als gevolg van diffuse intravasculaire bloedcoagulatie (DVSC) zonder significante activering van fibrinolyse;
hartinfarct
subarachnoïdale bloeding
ernstig nierfalen
verminderde kleuren visie;
overgevoeligheid voor het medicijn.

Speciale beveiligingsmaatregelen

Om arteriële hypertensie te voorkomen, dient het geneesmiddel langzaam te worden toegediend in een dosis van niet meer dan 1 mg per minuut.

Dosering en toediening

Gemaxam wordt intraveneus toegediend (infuus, jet). Het doseringsregime is individueel, afhankelijk van de klinische situatie. Bij gegeneraliseerde fibrinolyse wordt om de 6-8 uur een enkele dosis van 15 mg / kg lichaamsgewicht toegediend, de toedieningssnelheid is 1 ml / min. Wanneer lokale fibrinolyse wordt aanbevolen om het medicijn 2-3 keer per dag in de 200-500 mg te gebruiken. Voor prostatectomie of operatie aan de blaas wordt 1 g toegediend tijdens de operatie, vervolgens 1 g elke 8:00 gedurende 3 dagen, waarna ze overschakelen naar het nemen van de tabletvorm tot het verdwijnen van de grove hematurie. Als er een hoog risico op bloedingen is tijdens een systemische ontstekingsreactie, wordt het aangeraden om het geneesmiddel 20-30 minuten voor de operatie in een dosis van 10-11 mg / kg te gebruiken. Patiënten met coagulopathie vóór de extractie van de tand, het medicijn wordt toegediend in een dosis van 10 mg / kg lichaamsgewicht, na extractie van de voorgeschreven tandinname van tranexaminezuurtabletten. In geval van schending van de renale uitscheidingsfunctie is correctie van het doseringsregime noodzakelijk:

bij een creatinineconcentratie in het bloed van 120-250 μmol / l wordt 10 mg / kg 2 maal daags voorgeschreven;
in een concentratie van 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 keer per dag
bij een concentratie van meer dan 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 keer per dag.

Kinderen. De maximale enkelvoudige dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg / kg lichaamsgewicht.

overdosis

In geval van overdosering zijn misselijkheid, braken en orthostatische hypotensie mogelijk. Symptomatische behandeling, aangegeven als geforceerde diurese. Het is noodzakelijk om de water-zoutbalans in stand te houden.

Bijwerkingen

Van het immuunsysteem: allergische reacties (uitslag, jeuk, urticaria).

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, diarree.

Sinds het cardiovasculaire systeem: tachycardie, pijn op de borst, hypotensie (met de snelle introductie).

Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: een schending van het kleurenzien, wazig zicht.

Aan de kant van het bloedsysteem en het lymfestelsel: trombose of trombo-embolie (het risico op ontwikkeling is minimaal).

Algemene aandoeningen: duizeligheid, zwakte, slaperigheid.

Houdbaarheid

Opslagcondities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

onverenigbaarheid

Gemaxam is niet combineerbaar met bloedproducten, oplossingen die penicilline, hypertensieve middelen (norepinephrine, deoxiepinephrine hydrochloride), tetracyclines, dipyridamol, diazepam bevatten. Onverenigbaar met urokinase, behalve bij gebruik als antidotum na overdosering.

verpakking

Op 5 ml in ampullen nr. 5, nr. 10, nr. 20, nr. 50 in een verpakking van een karton. Op 10 ml in ampullen nr. 5, nr. 10 in een verpakking van een karton.

Gemax

structuur

actieve ingrediënt: tranexaminezuur;

1 ml oplossing bevat 50 mg tranexaminezuur;

hulpstof: water voor injectie.

Doseringsformulier

Fundamentele fysisch-chemische eigenschappen: helder of bijna transparant, kleurloos of met een lichtbruine tintoplossing.

Farmacotherapeutische groep. Fibrinolyse-remmers. ATC-code B02A A02.

Farmacologische eigenschappen

Tranexaminezuur is een antifibrinolytisch middel dat specifiek de activatie van profibrinolysine (plasminogeen) en de omzetting ervan in fibrinolysine (plasmine) remt. Het heeft een lokaal en systemisch hemostatisch effect bij bloeding geassocieerd met verhoogde fibrinolyse (bloedplaatjespathologie, menorragie). Ook tranexaminezuur, door de vorming van kininen en andere actieve peptiden die betrokken zijn bij allergische en ontstekingsreacties te onderdrukken, heeft anti-inflammatoire, anti-allergische, anti-infectieuze en antitumorale effecten. Experimenteel bevestigde eigen analgetische activiteit van tranexaminezuur, evenals het vermogen om het analgetische effect van opiaten te versterken.

Gedeeltelijk verdeeld in weefsels (behalve voor hersenvocht, waarbij de concentratie 1/10 van het plasma is); dringt door de hematoencephalic en placenta barrières in moedermelk (ongeveer 1% van de concentratie in het plasma van de moeder). Bepaald in zaadvloeistof, waar het de fibrinolytische activiteit verlaagt, maar heeft geen invloed op de migratie van spermatozoa. Het initiële distributievolume - 9-12 liter. Met plasma-eiwitten (profibrinolizinom) verbindt minder dan 3%.

Antifibrinolytische concentratie in verschillende weefsels duurt 17 uur, in plasma - tot 7-8 uur.

Het onbeduidende deel wordt gemetaboliseerd. De concentratie - tijd curve heeft een driefasen vorm met een halfwaardetijd in de terminale fase van 2 uur. Totale nierklaring is gelijk aan plasma (7 l / uur).

Uitgescheiden door de nieren (de belangrijkste route is glomerulaire filtratie): ongeveer 95% onveranderd gedurende de eerste 12 uur.

Twee tranexaminezuurmetabolieten (N-geacetyleerd en gedeamineerd) zijn geïdentificeerd. Als er nierschade optreedt, bestaat er een risico op accumulatie van tranexaminezuur.

Klinische kenmerken

getuigenis

Bloeden of het risico op bloedingen bij de versterking van de fibrinolyse als gegeneraliseerde (bloeden tijdens de operatie en in de postoperatieve periode, postpartum bloedingen, handmatig verwijderen van de placenta, placenta chorion, bloeden tijdens de zwangerschap, kwaadaardige gezwellen van de alvleesklier en prostaat, hemofilie, hemorragische complicaties van fibrinolytische therapie, trombocytopenie purpura, leukemie, leverziekte, eerdere therapie met streptokinase) en lokaal (baarmoeder, neus, long, maag intra-intestinale bloeding, hematurie, bloeding na prostatectomie, cervicale conization voor carcinoom, tandextractie bij patiënten met hemorrhagische diathese). Chirurgie op de blaas. Chirurgische manipulatie van systemische ontstekingsreactie (sepsis, peritonitis, alvleesklier, ernstige tot matige preëclampsie, schok van verschillende etiologie en andere kritieke toestand).

Contra

· Trombo-embolische aandoeningen in de geschiedenis;

· Hoog risico op bloedstolsels;

· Coagulopathie door diffuse intravasculaire stolling van het bloed (DVSC) zonder significante activering van fibrinolyse;

· Ernstig nierfalen;

· Overtreding van kleurenzicht;

· Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Speciale beveiligingsmaatregelen.

Om arteriële hypertensie te voorkomen, dient het geneesmiddel langzaam te worden toegediend in een dosis van niet meer dan 1 mg per minuut.

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties.

Vanwege beperkte gegevens, zeer actieve protrombinecomplexen en andere anti-fibrinolytische middelen, mogen anti-remmende coagulatiecomplexen niet tegelijkertijd met tranexaminezuur worden gebruikt. Tranexaminezuur kan worden gemengd met de meeste oplossingen (elektrolyten, glucose-oplossing, antishock-oplossing).

Met intraveneus infuus kan heparine worden toegevoegd.

Gezamenlijke therapie met chloorpromazine en tranexaminezuur bij patiënten met een subarachnoïdale bloeding kan leiden tot cerebraal vasospasme en cerebrale ischemie, en een afname van de cerebrale circulatie is ook mogelijk.

Tranexaminezuur is onverenigbaar met urokinase, norepinefrine bitartraat, desoxyepinefrine hydrochloride, dipyridamol, diazepam.

Toepassingsfuncties

Tranexaminezuur wordt voornamelijk in de urine in onveranderde vorm uitgescheiden, dus patiënten met een gestoorde nierfunctie wordt geadviseerd om de dosis en het aantal injecties te verlagen. Voor intraveneuze toediening van het geneesmiddel moet de dosis worden aangepast (zie rubriek "Dosering en wijze van toediening").

Bij de behandeling van hematurie van renale genese neemt het risico op mechanische aneurie toe als gevolg van de vorming van een stolsel in de urethra.

Tranexaminezuur mag niet gelijktijdig worden gebruikt met het factor IX-complex (factor IX-complex) of anti-remmende coagulatiecomplexen, omdat het risico op trombose toeneemt.

Tijdens de behandeling gedurende meerdere dagen, is het noodzakelijk om een oogarts te observeren met het controleren van de gezichtsscherpte, visuele velden en kleurenzicht, met het onderzoeken van de fundus van het oog als gevolg van mogelijke blokkering van de retinale vaten en de centrale retinale ader.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Er zijn geen gegevens over adequaat gecontroleerd klinisch onderzoek naar de veiligheid van tranexaminezuurgebruik tijdens de zwangerschap. Er zijn echter aanwijzingen voor de afwezigheid van teratogene en embryotoxische effecten. Het gebruik van tranexaminezuur voor hemostatische therapie in het I-II-trimester van de zwangerschap met de dreiging van een miskraam wordt beschreven, waardoor u snel de dreiging van zwangerschapsafbreking kunt elimineren en bijdraagt aan het succesvolle verloop van de zwangerschap.

Het medicijn wordt gebruikt in het beheer van arbeid en keizersnede in normale doses.

In kleine hoeveelheden (

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Wanneer Gemaxam in de gebruikelijke doses wordt gebruikt, kunnen duizeligheid en hypotensie optreden, een verslechtering van de kleurperceptie en een helder gezichtsvermogen. Daarom moet u tijdens de behandelingsperiode rijden of werken met complexe mechanismen vermijden, waarvoor concentratie van aandacht en reactiesnelheid nodig is.

Dosering en toediening

Gemaxam wordt intraveneus toegediend (infuus, jet).

Het doseringsregime is individueel, afhankelijk van de klinische situatie.

Bij gegeneraliseerde fibrinolyse wordt om de 6-8 uur een enkele dosis van 15 mg / kg lichaamsgewicht toegediend, de toedieningssnelheid is 1 ml / min.

Wanneer lokale fibrinolyse wordt aanbevolen om het medicijn 2-3 keer per dag in de 200-500 mg te gebruiken.

Als er een hoog risico op bloedingen is tijdens een systemische ontstekingsreactie, wordt het aanbevolen om het medicijn te gebruiken in een dosis van 10-11 mg / kg 20-30 minuten vóór de operatie.

Patiënten met coagulopathie vóór extractie van de tand, het medicijn wordt toegediend in een dosis van 10 mg / kg lichaamsgewicht, na extractie van de voorgeschreven tandinname van tranexaminezuurtabletten.

In geval van schending van de renale uitscheidingsfunctie is correctie van het doseringsregime noodzakelijk:

- bij een creatinineconcentratie in het bloed van 120-250 μmol / l wordt 10 mg / kg 2 maal daags voorgeschreven;

- in een concentratie van 250-500 μmol / l - 10 mg / kg eenmaal daags;

- bij een concentratie van meer dan 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 keer per dag.

De maximale enkelvoudige dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg / kg lichaamsgewicht.

overdosis

In geval van overdosering zijn misselijkheid, braken en orthostatische hypotensie mogelijk.

Symptomatische behandeling, aangegeven als geforceerde diurese. Het is noodzakelijk om de water-zoutbalans in stand te houden.

Bijwerkingen

Van het immuunsysteem: allergische reacties (uitslag, jeuk, urticaria).

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, diarree.

Sinds het cardiovasculaire systeem: tachycardie, pijn op de borst, arteriële hypotensie (met snelle intraveneuze toediening).

Van de kant van de gezichtsorganen: een schending van kleurenvisie, wazig zicht.

Aan de kant van het bloedsysteem en het lymfestelsel: trombose of trombo-embolie (het risico op ontwikkeling is minimaal).

Algemene aandoeningen: duizeligheid, zwakte, slaperigheid.

Vervaldatum. 2 jaar.

Opslagcondities

Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС. Buiten het bereik van kinderen houden.

Gemaxam is niet combineerbaar met bloedproducten, oplossingen die penicilline, hypertensieve middelen (norepinephrine, deoxyepinephrine hydrochloride), tetracyclines, dipyridamol, diazepam bevatten.

Onverenigbaar met urokinase, behalve bij gebruik als antidotum na overdosering.

verpakking

Op 5 ml in ampullen nr. 5, nr. 10, nr. 20, nr. 50 in een verpakking van een karton.

Op 10 ml in ampullen nr. 5, nr. 10 in een verpakking van een karton.

Vakantie categorie op recept.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Locatie en locatie van de fabrikanten van hun activiteiten.

Oekraïne, 86123, regio Donetsk, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Duitsland;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Duitsland.

Tel: +49 7975 5296

Oekraïne, 07850, regio Kiev, district Borodyansky, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: instructies voor gebruik

Doseringsformulier

Oplossing voor injectie 50 mg / ml, 5 ml

structuur

1 ml van het preparaat bevat

actieve ingrediënt - Tranexaminezuur - 50 mg

hulpstof - water voor injectie

beschrijving

Transparante of bijna transparante, kleurloze of lichtbruine vloeistof

Farmacotherapeutische groep

Hemostatica. Aminozuren. Tranexaminezuur

ATH-code B02AA02

Farmacologische eigenschappen

Antifibrinolytische concentratie in verschillende weefsels duurt 17 uur, in plasma - tot 7-8 uur.

Na toediening wordt een klein deel gemetaboliseerd. De concentratie-tijd curve heeft een driefasen vorm met een halfwaardetijd in de terminale fase van 2 uur. Totale nierklaring is gelijk aan plasma (7 l / uur).

Uitgescheiden door de nieren (de belangrijkste route is glomerulaire filtratie): ongeveer 95% onveranderd gedurende de eerste 12 uur.

Twee tranexaminezuurmetabolieten (N-geacetyleerd en gedeamineerd) zijn geïdentificeerd. Als er nierschade optreedt, bestaat er een risico op accumulatie van tranexaminezuur.

Indicaties voor gebruik

Voor kortdurend gebruik voor bloeden en voor preventie in omstandigheden met een hoog bloedingsrisico:

- bloedingen of risico op bloedingen bij de versterking van de fibrinolyse als gegeneraliseerde (bloeden tijdens de operatie en in de postoperatieve periode, postpartum bloedingen, handmatig verwijderen van de placenta, placenta chorion, bloeden tijdens de zwangerschap, kwaadaardige gezwellen van de alvleesklier en prostaat, hemofilie, hemorragische complicaties van fibrinolytische therapie, trombocytopenie purpura, leukemie, leverziekte, eerdere therapie met streptokinase) en lokaal (baarmoeder, neus, long, maag intra-intestinale bloeding, hematurie, bloeding na prostatectomie, cervicale conization voor carcinoom, tandextractie bij patiënten met hemorrhagische diathese);

- Blaasoperatie

Dosering en toediening

Gemaxam wordt intraveneus toegediend (infuus, langzaam jet). Ga niet intramusculair binnen.