Heparine met laag molecuulgewicht Enixum: indicaties, instructies, beoordelingen

Enixum behoort tot de groep van direct werkende anticoagulantia, waarvan het belangrijkste actieve bestanddeel Enoxaparine-natrium is, dat in zijn chemische samenstelling een heparine met een laag moleculair gewicht is.

De samenstelling van het geneesmiddel omvat enoxaparine-natrium in een dosis van 20 mg tot 100 mg.

Verkrijgbaar in spuiten van 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 spuiten zijn verpakt in een contourverpakking en 5 van dergelijke cellulaire verpakkingen in een doos.

Farmacologisch profiel

De belangrijkste farmacologische eigenschappen van het medicijn:

• hoge activiteit tot factor Xa;
• lage activiteit tot coagulatiefactor IIa.

Eigenschappen verminderen de bloedstolling die zich manifesteert door het gebruik van antitrombine III. Naast het vermogen om bloedstolsels te voorkomen, vertoont het medicijn ook ontstekingsremmende eigenschappen. Deze kwaliteiten werden bepaald door onderzoek te doen bij dieren en bij mensen. Het manifesteert zich in de onderdrukking van een dergelijke stollingsfactor als VIIa.

Wanneer het voorschrijven van een medicijn met een profylactisch doel kan worden waargenomen:

• het actieve bestanddeel van het medicijn brengt veranderingen aan in de APTT;
• heeft geen invloed op bloedstolsels;
• heeft geen invloed op de hoeveelheid fibrinogeen-binding aan plaatjesreceptoren.

De structuurformule van enoxaparinenatrium

Farmacokinetische kenmerken van het medicijn verschijnen in een lineaire relatie. Met een enkele subcutane injectie van het geneesmiddel in een dosis van 1 milligram per kilogram patiëntgewicht, ligt de maximale concentratie in het bloed op het niveau van 0,49 IU / ml.

Bij het beoordelen van de concentratie van het geneesmiddel na de injectie, werden de resultaten subcutaan verkregen met ongeveer 100% van de biologische beschikbaarheid.

Het proces van metabolisatie van geneesmiddelen vindt plaats in de lever. Bij het proces van desulfatering of depolymerisatie worden stoffen met een structuur met laag molecuulgewicht gevormd die een lage biologische activiteit hebben.

Verwijdering van actieve fragmenten vindt plaats door de nieren en is niet meer dan 10%, en het totale aantal van alle fragmenten overschrijdt niet 40% van de totale dosis van het toegediende preparaat.

Indicaties en contra-indicaties voor gebruik

Enixum wordt in dergelijke gevallen gebruikt:

• tijdens chirurgische operaties om de ontwikkeling van bloedstolsels en emboli in de aderen te voorkomen;
• bij de behandeling van diepe veneuze trombose, waarbij de mogelijkheid bestaat van ontwikkeling van longembolie;
• behandeling met Aspirine-myocardiaal infarct en onstabiele angina;
• indien nodig, percutane coronaire interventie.

De belangrijkste contra-indicaties voor de benoeming van dit medicijn zijn:

• allergische reacties op de hoofdbestanddelen van het medicijn;
• overvloedige bloeding van verschillende etiologieën;
• de aanwezigheid van kunstmatige hartkleppen bij zwangere vrouwen;
• kinderen onder de 18 jaar oud.

Er zijn omstandigheden waarbij de kans op bloedingen groot is, daarom moet het gebruik van Enixum in deze gevallen uiterst voorzichtig gebeuren:

• de patiënt heeft hemostase en ernstige vasculitis;
• geschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies in het maagdarmkanaal;
• ischemische beroerte, die onlangs heeft plaatsgevonden;
• ernstige diabetes mellitus;
• chirurgische ingrepen van neurologische of oftalmische aard;
• anesthesie: spinale, epidurale;
• de behoefte aan spinale punctie;
• bacteriële endocarditis in acute of subacute vorm;
• de aanwezigheid van een spiraaltje;
• polytrauma of grote open wonden;
• gecombineerde toediening van geneesmiddelen die eigenschappen hebben om hemostase te beïnvloeden.

Tot op heden zijn er geen gegevens nodig over het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met tuberculose en tijdens radiotherapie.

Kenmerken van toepassing onder verschillende omstandigheden

Enixum moet subcutaan worden toegediend. Intramusculair gebruik van het medicijn is verboden. De injectie wordt afwisselend liggend in de linker- en rechterbuik gedaan. De medicijnspuit is klaar voor gebruik, u hoeft alleen de bescherming van de naald te verwijderen.

Op basis van het feit dat het medicijn wordt gebruikt voor de verlichting van verschillende ziekten, is er voor elke situatie een ander therapieschema, dosering en duur van de behandeling:

1. Preventie van bloedstolsels en embolieën tijdens operaties. Met een matig risico op trombose wordt 20 mg van het medicijn twee uur vóór de operatie gebruikt, en met een hoog risico, 40 mg eenmaal per 24 uur. De duur van de behandeling is van 7 tot 10 dagen.
2. Diepe veneuze trombose. Het verloop van de behandeling met het geneesmiddel 1,5 mg / kg eenmaal per 24 uur gedurende 10 dagen.
3. Preventie van bloedstolsels bij patiënten zonder beweging, het is noodzakelijk om injecties uit te voeren in een dosis van 40 mg eenmaal per 24 uur. De duur van de therapie is 7-14 dagen.
4. Bij hartinfarct met elevatie, het ST-segment. U moet de patiënt eerst 30 mg geven en na nogmaals 15 minuten 1 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt.
5. Bij het uitvoeren van percutane coronaire interventie. Om deze procedure uit te voeren, moet u 8 uur vóór het begin van de manipulatie een enkele dosis van het geneesmiddel invoeren.
6. Voor de preventie van bloedstolsels in de extracorporale bloedsomloop tijdens hemodialyse. De vereiste dosis van het geneesmiddel wordt berekend op 1 mg / kg patiëntgewicht en wordt eenmaal toegediend.

Een video over het injecteren van Clexane en Enixum-injecties gebeurt op dezelfde manier:

Overdosis en bijwerkingen

Met de introductie van grote doses van het geneesmiddel subcutaan, is er een kans op hemorragische complicaties. Bij orale toediening van dit geneesmiddel treedt de absorptie van het geneesmiddel bijna niet op en de kans op een overdosis is onwaarschijnlijk.

Tegengif: Protaminesulfaat. Met behulp van dit medicijn wordt het eerder toegediende Enixum geneutraliseerd. Voordat een antidotum wordt toegediend, is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de juiste balans van risico's en voordelen wordt geassocieerd met de mogelijke ontwikkeling van een anafylactische shock.

Protaminesulfaat kan Enixum in een verhouding van 1: 1 inactiveren, op voorwaarde dat Enoxaparine Natrium niet langer dan 8 uur geleden werd toegediend.

Wanneer u opnieuw binnenkomt, wordt de dosis berekend als 0,5 mg tegengif per 1 mg van het toegediende geneesmiddel.

Als enoxaparinenatrium 12 uur eerder werd toegediend dan dat werd besloten om een ​​tegengif in te voeren, is de introductie van Protamine sulfaat niet langer aan te raden.

Tijdens het gebruik van deze medicinale stof kunnen de volgende complicaties ontstaan:

• bloeden van verschillende etiologie;
• neuroxiale hematomen die neurologische aandoeningen kunnen veroorzaken;
• mogelijke ontwikkeling van trombocytose en trombocytopenie;
• allergische manifestaties van de belangrijkste componenten van het medicijn;
• vaste ontstekingsknobbeltjes - infiltraten kunnen zich op de injectieplaats vormen, ze verdwijnen na een paar dagen en het is niet nodig om het gebruik van het geneesmiddel te staken;
• de activiteit van levertransaminasen neemt toe;
• verhoogde kaliumconcentratie in het bloed;
• langdurige therapie verhoogt het risico op osteoporose.

Speciale patiënten en aandoeningen

Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens over de mogelijke ontwikkeling van de teratogene of foetotoxische eigenschappen van het geneesmiddel tijdens het gebruik tijdens de zwangerschap, om deze reden wordt de aanstelling van Enixum gedurende deze periode niet aanbevolen. De uitzonderingen zijn gevallen waarin de voordelen voor een vrouw veel hoger zijn dan de risico's voor het ongeboren kind.

Dit medicijn wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap bij vrouwen met prothetische hartkleppen. Als de arts heeft besloten om tijdens de borstvoeding enoxaparine natrium voor te schrijven, moet de borstvoeding tijdelijk worden gestaakt.

Vanwege het gebrek aan onderzoek naar de veiligheid van het geneesmiddel in de kindertijd, is het gebruik ervan bij kinderen jonger dan 18 jaar verboden.

Als de patiënt geen verminderde nierfunctie heeft, hoeven oudere patiënten de dosis van het geneesmiddel niet te verlagen.

Als u in het verleden ernstige schendingen van de nieren heeft gehad, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd en moet de creatinineklaring worden onderzocht.

Bij het voorschrijven van Enixum aan patiënten met leveraandoeningen is voorzichtigheid geboden vanwege het gebrek aan gegevens over het effect van het geneesmiddel op de mens in deze periode.

Het is noodzakelijk om voorzorgsmaatregelen te nemen bij het gebruik van medicatie voor de behandeling van patiënten met de volgende ziektes in hun geschiedenis:

• hartfalen in de chronische fase;
• cirrose van de lever;
• gipovoliemiya.

Tijdens de medicamenteuze behandeling is het noodzakelijk om af te zien van het besturen van een auto of het werken met andere mechanismen, omdat tijdens klinische onderzoeken werd vastgesteld dat Enaproxen-natrium hoofdpijn, duizeligheid en sufheid veroorzaakt.

Interactie met andere drugs

Terwijl u Enixum gebruikt, moet u letten op de volgende mogelijke interacties tussen geneesmiddelen:

• Het is verboden om het medicijn in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen toe te dienen;
• Het wordt niet aanbevolen om het geneesmiddel en andere heparines met laag molecuulgewicht op zijn beurt toe te dienen, dit is te wijten aan hun verschillende farmacokinetische eigenschappen en biologische activiteit;
• in combinatie met salicylaten, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, ticlopidine, trombolytica, neemt de kans op bloedingen toe.

Huidige mening

Het is nuttig om de mening te bestuderen van artsen en patiënten die op dit moment Enixum gebruiken of nemen.

Ik gebruik Enixum al heel lang in mijn medische praktijk. Tot op heden, voor de behandeling van blokkering van diepe bloedvaten in de benen met bloedstolsels, heb ik geen betere remedie gevonden.

Flebologist, ervaring 19 jaar

Omdat ik al 20 jaar in de cardiologiekliniek werk, ken ik persoonlijk medicijnen die natrium enoxaparine bevatten. Het is vermeldenswaard dat Enixum niet anders is dan zijn meer bekende concurrenten, het belangrijkste verschil is een meer betaalbare prijs.

Cardioloog, 20 jaar ervaring

Nog niet zo lang geleden werd de grootmoeder opgenomen in een ziekenhuis met onstabiele angina. De arts heeft haar onderzocht en Enixum in combinatie met aspirine 325 mg voorgeschreven. Het duurde slechts 4 dagen en de oma werd veel gemakkelijker, en na twee weken heeft de dokter haar huis veilig geloosd.

Alina Nikolaevna, 38

Tijdens de zwangerschap was er een dringende noodzaak om Clexane te gebruiken. Omdat het medicijn vrij duur is, vroeg ze om advies over iets goedkoper. De arts heeft Enixum voorgeschreven. Prikte hem op recept en bracht op tijd een zoon ter wereld.

Nastya, 27

Voorwaarden voor aankoop en opslag

Het medicijn vereist geen speciale bewaarcondities, het is genoeg om een ​​temperatuur van 25 graden Celsius niet te overschrijden en niet om de spuiten met het medicijn te bevriezen.

De houdbaarheid van het medicijn is 2 jaar vanaf de uitgiftedatum. Na het einde van deze periode is het gebruik van het medicijn verboden. Verlaat de apotheek alleen op vertoon van een recept van een arts.

De prijs van het medicijn hangt af van de hoeveelheid van het hoofdbestanddeel en ligt op het niveau van 1500 - 3200 roebel per verpakking, je kunt ook de volgende Enixum-analogen kopen bij de apotheek:

Eniksum

Enixum: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Enixum

ATX-code: B01AB05

Werkzaam bestanddeel: Enoxaparin-natrium (natrium Enoxaparin)

Fabrikant: Sotex FarmFirma (Rusland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 28-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 1253 roebel.

Enixum is een direct werkend medicijn dat de activiteit van het bloedstollingssysteem remt en de vorming van bloedstolsels (anticoagulans) voorkomt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Enixum is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injecties: heldere vloeistof van kleurloze tot geelachtige of bruinig-geelachtige tint [in glazen injectiespuiten compleet met een naald (naaldbeschermingsinrichting kan aanwezig zijn): 1 of 2 sets in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 5 pakken; in kleurloze glazen ampullen met een kleurbreukring / kleurstip en een inkeping (een of twee of drie kleurenringen en / of een tweedimensionale streepjescode / alfanumerieke codering kan aan de ampullen worden toegevoegd): 1 of 5 ampullen in een blisterstripverpakking, in een pakket van karton 1 of 2 pakken; 2 ampullen per blisterverpakking, in een verpakking van 1 verpakking; Elk pakket bevat ook instructies voor het gebruik van Enixum. Het volume oplossing in elke spuit: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-HaI-eenheden - 1 ml].

De samenstelling van de oplossing in 1 spuit:

• werkzaam bestanddeel: natrium enoxaparine - 20 mg (2000 anti-Haion), 30 mg (3000 anti-Haion), 40 mg (4000 anti-Haion), 50 mg (5000 anti-Haion), 60 mg (6000 anti-Ha-IE), 70 mg (7000 anti-Ha-IU), 80 mg (8000 anti-Ha-IU) of 100 mg (10.000 anti-Ha-IU);
• hulpbestanddeel: water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Enixum-enoxaparine-natrium is een heparine met laag molecuulgewicht, een direct werkend anticoagulans. Het gemiddelde molecuulgewicht is ongeveer 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, 30 kg / m2) zijn niet volledig bepaald. Er is geen consensus van medisch specialisten over de correctie van het doseringsregime. In dit opzicht moeten patiënten met overgewicht gedurende de therapieperiode zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van embolie en trombose.

Met het gebruik van heparines met laag moleculair gewicht bestaat er een risico op het ontwikkelen van antilichaam-gemedieerde HIT (heparine-geïnduceerde trombocytopenie), die meestal wordt gedetecteerd op dagen 5-21 van de cursus. Om deze reden is het noodzakelijk om regelmatig het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed te controleren, zowel vóór het begin van de toediening van Enixum als tijdens de behandeling. Als het aantal bloedplaatjes met 30-50% wordt verlaagd in vergelijking met de uitgangswaarde, wordt de antistollingstherapie onmiddellijk geannuleerd en wordt een alternatieve behandeling voorgeschreven.

Enixum moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie. Het risico van zijn ontwikkeling kan nog enkele jaren aanhouden. Als volgens de voorgeschiedenis heparine-geïnduceerde trombocytopenie wordt aangenomen, zijn de resultaten van in vitro trombocytenaggregatietests van beperkt belang bij het voorspellen van het risico van herhaling. De beslissing over de opportuniteit van het gebruik van natrium enoxaparine wordt alleen door een arts genomen.

Installatie en verwijdering van de katheter wordt aanbevolen met een laag anticoagulerend effect. Men dient echter in gedachten te houden dat de tijd die nodig is voor een voldoende vermindering van het anticoagulerende effect niet nauwkeurig is bepaald, daarom moet de katheter ten minste 12 uur na toediening van lagere doses Enixum (20 mg eenmaal daags of 30 mg 1-2 maal daags) worden geïnstalleerd / verwijderd. dag, of 40 mg 1 keer per dag), 24 uur na toediening van hogere doses Enixum (0,75 mg / kg 2 maal daags, of 1 mg / kg 2 maal daags, of 1,5 mg / kg 1 eenmaal per dag). Tijdens deze periodes wordt anti-Xa-activiteit nog steeds gedetecteerd, dus een vertraging in de tijd garandeert niet dat het mogelijk zal zijn om de ontwikkeling van neuroaxiaal hematoom te vermijden.

Patiënten bij wie Enixum tweemaal daags wordt toegediend, mogen de tweede dosis niet gebruiken om het interval te verlengen voordat de katheter wordt geplaatst / vervangen.

Nadat de katheter is verwijderd, wordt het ook aanbevolen om de toediening van de volgende dosis enoxaparininenatrium gedurende ten minste 4 uur uit te stellen, wat het gevolg is van de kans op bloeding tijdens de procedure en trombose (vooral als er risicofactoren zijn). Er zijn echter geen duidelijke aanbevelingen voor de introductie van de volgende dosis van het medicijn.

Er moet rekening worden gehouden met de creatinineklaring

ENIKSUM

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,2 ml.

0.2 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsinrichting of zonder deze - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,2 ml - glazen spuiten (1), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,2 ml - glazen spuiten (2) compleet met een naald en naaldbeschermingsinrichting of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,2 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0.2 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,2 ml - kleurloze glazen ampullen (1) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
0,2 ml - kleurloze glazen ampullen (2) - gecontourde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0.2 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0.2 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - van contouren voorziene celverpakkingen (2) - verpakt karton.

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,3 ml.

0,3 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en een naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,3 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,3 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en een naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,3 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en een naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,3 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,3 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - van contouren voorziene celverpakkingen (2) - verpakt karton.
0,3 ml - ampullen van kleurloos glas (2) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,3 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,3 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - contourcelverpakkingen (2) - verpakt karton.

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,4 ml.

0,4 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (1), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en een naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - contourcelverpakkingen (1) - kartonverpakking.
0,4 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - ampullen van kleurloos glas (2) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,4 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - contourcelverpakkingen (1) - kartonverpakking.
0,4 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,5 ml.

0,5 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,5 ml - glazen spuiten (1), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,5 ml - glazen injectiespuiten (2) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,5 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,5 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,5 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
0,5 ml - kleurloze glazen ampullen (2) - gecontourde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,5 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - van contouren voorziene celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,5 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (2) - verpakt karton.

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,6 ml.

0,6 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (1), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (2) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - ampullen van kleurloos glas (2) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,6 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,6 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (2) - verpakt karton.

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,7 ml.

0.7 ml - glazen injectiespuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0.7 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en een naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,7 ml - glazen spuiten (2) compleet met een naald en naaldbeschermingsinrichting of zonder deze - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,7 ml - glazen injectiespuiten (2) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,7 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,7 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - van contouren voorziene celverpakkingen (2) - verpakt karton.
0,7 ml - ampullen van kleurloos glas (2) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,7 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0.7 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,8 ml.

0,8 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - ampullen van kleurloos glas (1) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,8 ml - kleurloze glazen ampullen (1) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - ampullen van kleurloos glas (2) - van contouren voorziene celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,8 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
0,8 ml - kleurloze glazen ampullen (5) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, kleurloos of geelachtig of bruingelig.

Hulpstoffen: water d / en - maximaal 1 ml.

1 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (1) compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (2), compleet met een naald en naaldbeschermingsmiddel of zonder het - blisterverpakkingen (5) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - kleurloze glazen ampullen (1) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
1 ml - kleurloze glazen ampullen (1) - gecontourde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - kleurloze glazen ampullen (2) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
1 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - gecontourde celverpakkingen (1) - verpakt karton.
1 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - van contouren voorziene celverpakkingen (2) - verpakt karton.

Anticoagulant directe actie. Enoxaparine-natrium - heparine met laag molecuulgewicht. Gemiddeld moleculair gewicht van ongeveer 4.500 Dalton: minder dan 2.000 Dalton - 68%, meer dan 8.000 Dalton - 75 jaar

Wanneer het geneesmiddel wordt gebruikt voor profylaxe, wordt de volgende correctie van het doseringsschema aanbevolen:

Het aanbevolen correctiedoseringsregime is niet van toepassing tijdens hemodialyse.

Bij nierfalen van de longen (CC 50-80 ml / min) en matig (CC 30-50 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist, maar patiënten moeten onder zorgvuldige supervisie van een arts staan.

Vanwege het gebrek aan klinische onderzoeken, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Enoxaparine Natrium bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, 2) is niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. U moet de toestand van deze patiënten zorgvuldig controleren op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.

Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico van het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde door heparine geïnduceerde thrombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Als zich trombocytopenie ontwikkelt, wordt deze meestal gedetecteerd tussen de 5e en de 21e dag na het begin van de behandeling met natrium enoxaparine. In dit opzicht moet het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig worden gecontroleerd vóór het begin van de behandeling met Enixum en tijdens het gebruik. Als er een significante significante vermindering van het aantal bloedplaatjes is (met 30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), is het noodzakelijk om Enixum onmiddellijk te annuleren en de patiënt over te brengen naar een andere therapie.

Gevallen van het optreden van neuroaxiale hematomen met het gebruik van natrium enoxaparine tijdens het uitvoeren van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van reeds bestaande of irreversibele verlamming worden beschreven. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd door het gebruik van enoxaparine-natrium in een dosis van 40 mg of lager.

Het risico neemt toe met een toenemende dosis van het geneesmiddel, evenals met het gebruik van permanente katheters na een operatie of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's. Het risico neemt ook toe bij traumatische of herhaalde spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming. Om het mogelijke risico van bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine-natrium en het gedrag van epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetisch profiel van het geneesmiddel. Het is beter om een ​​katheter met een laag anticoagulerend effect van Enoxaparin-natrium te installeren of te verwijderen, maar de exacte tijd om een ​​voldoende vermindering van het anticoagulerende effect bij verschillende patiënten te bereiken, is onbekend.

De katheter moet worden geïnstalleerd of verwijderd na ten minste 12 uur na toediening van lagere doses Enixum (20 mg 1 maal / dag, 30 mg 1 of 2 maal / dag, 40 mg 1 keer / dag) en, ten minste, na 24 uur na toediening van hogere doses Enixum (0,75 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag, 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag, 1,5 mg / kg 1 tijd / dag). Op deze tijdstippen blijft de anti-Xa-activiteit van enoxaparine-natrium nog steeds worden gedetecteerd en vertragingen in de tijd garanderen niet dat de ontwikkeling van neuroaxiaal hematoom kan worden vermeden.

Patiënten die enoxaparine-natrium in doses van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag of 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag krijgen, met dit (tweemaal daags) doseringsregime dient de tweede dosis niet te worden toegediend om de dosis te verhogen interval voordat u een katheter installeert of vervangt. Evenzo moet de mogelijkheid worden overwogen om de volgende dosis enoxaparininenatrium gedurende ten minste 4 uur uit te stellen, op basis van de beoordeling van de baten / risicoverhouding (risico van trombose en bloeding tijdens de procedure, rekening houdend met de aanwezigheid van risicofactoren bij patiënten). Het is echter niet mogelijk om duidelijke aanbevelingen te geven over het tijdstip van toediening van de volgende dosis enoxaparine-natrium nadat de katheter is verwijderd. Er dient rekening te worden gehouden met het feit dat bij patiënten met QA van minder dan 30 ml / min de uitscheiding van enoxaparinenatrium wordt vertraagd. Daarom moet bij deze categorie patiënten worden overwogen om de tijd vanaf het moment van verwijdering van de katheter te verdubbelen: ten minste 24 uur voor lagere doses enoxaparine-natrium (30 mg 1 maal / dag) en ten minste 48 uur voor hogere doses (1 mg / dag). kg lichaamsgewicht per dag).

Als antistollingstherapie wordt gebruikt zoals voorgeschreven door de arts tijdens epidurale / spinale anesthesie of lumbale punctie, moet de patiënt voortdurend worden gecontroleerd om eventuele neurologische symptomen te identificeren, zoals rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen), verminderd darm- en / of blaasfunctie. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als u symptomen vermoedt die kenmerkend zijn voor spinale hematoom, zijn dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, decompressie van het ruggenmerg.

Enixum moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose.

Het risico op het ontwikkelen van door heparine geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als in verband met de gegevens over de geschiedenis heparine-geïnduceerde trombocytopenie wordt aangenomen, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkt belang bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over het gebruik van het geneesmiddel Enixum kan in dit geval alleen worden genomen na overleg met de betreffende specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Om het risico van bloeding geassocieerd met invasieve vasculaire instrumentele manipulatie bij de behandeling van instabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf en acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging te minimaliseren, moeten deze procedures worden uitgevoerd in de intervallen tussen de toediening van Enixum. Dit is noodzakelijk om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Wanneer een sluitapparaat wordt gebruikt, kan de invoerder van de dijbeenslagader onmiddellijk worden verwijderd. Bij gebruik van handmatige compressie moet de inbrenger van de dijbeenader 6 uur na de laatste IV-injectie of subcutane injectie van enoxaparineratrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparinenatrium doorgaat, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de dijbeenslagaderinbrenger worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van enoxaparine-natrium voor de preventie van trombose bij patiënten met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van trombose van hartkleppen bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen gedurende de behandeling met natriumoxoparine ter preventie van trombose. Evaluatie van deze berichten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van kunstmatige hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege het gebrek aan klinische gegevens.

Het gebruik van enoxaparine-natrium voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen is niet voldoende onderzocht. In een klinische studie bij zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen bij toepassing van enoxaparine natrium 1 mg / kg, 2 maal / dag het risico op trombose en embolie bij 2 van de 8 vrouwen te verkleinen gevormd trombi, wat leidt tot verstopping van de hartkleppen en de dood van moeder en foetus. Er zijn afzonderlijke post-marketing meldingen van trombose van hartkleppen bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die zijn behandeld met enoxaparine-natrium voor de preventie van trombose. Zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.

In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft enoxaparine-natrium geen significante invloed op de bloedingstijd en bloedstollingspercentages, alsook op de aggregatie van bloedplaatjes of de binding ervan aan fibrinogeen.

Bij hogere doses kan de APTT en de geactiveerde stollingstijd worden verlengd. De toename van deze indicatoren staat niet in een directe lineaire relatie met de toename van de anticoagulantia activiteit van het medicijn, dus is er geen noodzaak voor monitoring.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn

In het geval van acute infectie, acute reumatische aandoeningen, is profylactische toediening van enoxaparine-natrium alleen gerechtvaardigd als de bovengenoemde aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: leeftijd ouder dan 75 jaar, maligne neoplasmata, trombose en embolie in de geschiedenis, obesitas, hormonale therapie, hartfalen chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Gebruik in kindergeneeskunde

De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine-natrium bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Er zijn geen gegevens die wijzen op de negatieve impact van enoxaparininenatrium op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Uitgeleide eigen preklinische onderzoeken hebben geen teratogene effecten van Enixum op de foetus aangetoond. Klinische studies bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd. Er is geen informatie dat enoxaparineratrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester van de zwangerschap bij de mens.

Er is geen relevante informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap. omdat adequate en goed gecontroleerde studies niet uitgevoerd bij zwangere vrouwen, onderzoek bij dieren niet altijd de respons op de introductie van enoxaparine natrium tijdens de zwangerschap bij de mens te voorspellen, het gebruik van de drug Eniksum alleen mogelijk in gevallen waarbij het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Het is niet bekend of onveranderd natrium enoxaparine bij vrouwen wordt uitgescheiden in de moedermelk. De absorptie van enoxaparine-natrium uit het maagdarmkanaal bij een pasgeborene is onwaarschijnlijk. Als voorzorgsmaatregel moeten vrouwen die borstvoeding geven en die een behandeling met enoxaparine-natrium krijgen, echter worden geadviseerd om te stoppen met het geven van borstvoeding.

ENIKSUM

Vandaag was op een geplande toelating in de LCD, gaf een gratis recept voor "clexane" :-) maar natuurlijk is in het recept alleen de werkzame stof aangegeven. Uitgegeven enixum.

Heeft iemand anders hem geploegd, hoe is hij overgeplaatst?

Natalia, hoe heb je het overgedragen? En wat van het ene medicijn naar het andere?

Anna, ik voel me goed, heb niet het gevoel dat men dat een arts drugoy.Sprashivala, zei ze, dat is mogelijk, het is één en zhe.Tolko zei Clexane, zoals zachter, dus voor zwangere luchshe.No het u begrijpt nogal vage informatie, een andere arts zal het tegenovergestelde zeggen, daarom heb ik niet meer last van en heb ik niet naar Enixum gekeken. Als u een koning bent, maak u dan geen zorgen, alles komt goed!

Wauw, en hoe heb je hem gekregen? Ik heb het de hele zwangerschap gekocht.

Elena, is het hem? Ik ook niet :-) Ik deed alles. De gynaecoloog zelf op het LCD-scherm gaf me een gratis recept en ik kwam in de apotheek :-) Ik was verrast dat ze in het algemeen iets gaven :-)

Reviews van het geneesmiddel Enixum

Oplossing voor injectie, Sotex FarmFirma

Indicaties voor gebruik

preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen;

profylaxe van veneuze trombose en embolie bij patiënten bedrust vanwege acute therapeutische ziekten waaronder acuut hartfalen en chronisch hartfalen decompensatio (III of IV NYHA klasse), acute respiratory distress syndrome; acute infectieziekten; de acute fase van reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombusvorming (zie "Speciale instructies");

behandeling van diepe veneuze trombose, die gepaard gaat of niet gepaard gaat met longembolie;

preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse (meestal met een sessie van niet meer dan 4 uur);

behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardiaal infarct in combinatie met acetylsalicylzuur;

behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten die een medische behandeling ondergaan of daaropvolgende percutane coronaire interventie.

Enixum ® (Enixum)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Kleurloze of geelachtige of bruinachtig geelachtige heldere vloeistof.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Enoxaparine-natrium - heparine met laag molecuulgewicht. Gemiddeld molecuulgewicht is ongeveer 4500 Da: minder dan 2000 Da - 68%, meer dan 8000 Da - ® in een dosis van 1 mg / kg C_max is (0,49 ± 0,07) IE / ml, T_max is (3,19 + 1,08) u, AUC _0-24= (4,44 + 0,91) IE · ml / uur. Volgens de literatuur, na herhaalde s / c-toediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 40 mg 1 keer per dag en s / c toediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 1,5 mg / kg 1 keer per dag C_ss bereikt op de 2e dag, met een AUC die gemiddeld 15% hoger is dan na een enkele injectie. Na herhaalde subcutane injecties van enoxaparine-natrium in een dagelijkse dosis van 1 mg / kg 2 maal per dag C_ss bereikt binnen 3-4 dagen, met AUC gemiddeld 65% hoger dan na een enkele injectie. De biologische beschikbaarheid van enoxaparine-natrium in s / c-toediening, geschat op basis van anti-Xa-activiteit, is bijna 100%.

V_d De anti-Xa-activiteit van natrium enoxaparine is ongeveer 5 liter en benadert het bloedvolume.

Enoxaparine-natrium is een geneesmiddel met lage klaring. Na iv toediening gedurende 6 uur bij een dosis van 1,5 mg / kg, is de gemiddelde waarde van anti-Xa klaring in plasma 0,74 l / uur.

Enoxaparine-natrium wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door desulfatering en / of depolymerisatie met de vorming van stoffen met laag moleculair gewicht met een zeer lage biologische activiteit.

Verwijdering van het medicijn is monofasisch van aard met T_1/2 - 4 uur (na een eenmalige injectie) en 7 uur (na herhaalde toediening van het geneesmiddel).

De uitscheiding van actieve fragmenten door de nieren is ongeveer 10% van de toegediende dosis en de totale uitscheiding van actieve en inactieve fragmenten is ongeveer 40% van de toegediende dosis.

Oudere patiënten. De uitscheiding is vertraagd als gevolg van fysiologische achteruitgang van de nierfunctie. Deze verandering heeft geen invloed op de dosering en wijze van toediening tijdens profylactische therapie, als de nierfunctie van deze patiënten binnen aanvaardbare grenzen blijft, d.w.z. enigszins verminderd.

Verminderde nierfunctie. De klaring van enoxaparine-natrium is verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Er was een afname van de klaring van enoxaparine-natrium bij nierfalen. Na herhaalde n / a 40 mg enoxaparine natrium 1 keer per dag een verhoogde anti-Xa-activiteit weergegeven door AUC bij milde (Cl creatinine 50-80 ml / min) en matige (Cl creatinine 30-50 ml / min) van nierfalen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Cl van creatinine minder dan 30 ml / min) is de AUC in evenwicht gemiddeld 65% hoger bij herhaalde subcutane toediening van 40 mg van het medicijn 1 keer per dag.

Patiënten met overgewicht. Bij mensen met overgewicht met s / c-toediening van het geneesmiddel is de klaring iets minder. Indien niet een correctie gebaseerd patiëntdosisverzoekkoord gewicht, dan na een enkele s / c injectie van 40 mg enoxaparine natrium anti-Xa-activiteit 50% hoger bij vrouwen die minder dan 45 kg en 27% bij mannen wegen minder dan 57 kg vergeleken met patiënten met een normaal gemiddeld lichaamsgewicht.

Indicaties voor Enixum ®

preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen;

preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, waaronder acuut hartfalen en decompensatie van chronisch hartfalen (NYHA klasse III of IV), acuut respiratoir falen; acute infectieziekten; de acute fase van reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombusvorming (zie "Speciale instructies");

behandeling van diepe veneuze trombose, die gepaard gaat of niet gepaard gaat met longembolie;

preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse (meestal met een sessie van niet meer dan 4 uur);

behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardiaal infarct in combinatie met acetylsalicylzuur;

behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten die een medische behandeling ondergaan of daaropvolgende percutane coronaire interventie.

Contra

overgevoeligheid voor enoxaparine-natrium, heparine of zijn derivaten, waaronder andere heparines met laag molecuulgewicht;

actieve veel bloeden, evenals de voorwaarden en ziekten waarvoor er een hoog risico van bloeden - dreigende abortus, cerebrale aneurysmata of dissectie van de aorta (behalve in het geval van chirurgische ingrepen bij dit nummer);

recente hemorragische beroerte;

trombocytopenie in combinatie met een positieve in-vitrotest voor antitrombocytenantistoffen in de aanwezigheid van enoxaparine-natrium;

leeftijd van kinderen tot 18 jaar (efficiëntie en veiligheid zijn niet vastgesteld) (zie "Speciale instructies").

Voorzorgsmaatregelen een aandoening waarbij er een risico op bloedingen - hemostase aandoeningen (zoals hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulation, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis; maagzweer van de maag of twaalfvingerige darm of andere erosieve ulceratieve laesies van het maag-darmkanaal in de geschiedenis; recente ischemische beroerte; ongecontroleerde ernstige hypertensie; diabetische of hemorrhagische retinopathie; ernstige diabetes; recente of vermoedelijke neurologische of oftalmische chirurgie; spinale of epidurale anesthesie (potentieel risico op hematoom), lumbaalpunctie (onlangs overgedragen); recente bevalling; bacteriële endocarditis (acuut of subacuut); pericarditis of pericardiale effusie; nier- en / of leverfalen; intra-uteriene anticonceptie; ernstig letsel (vooral het centrale zenuwstelsel), open wonden op grote oppervlakken; gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostase-systeem beïnvloeden; heparine-geïnduceerde trombocytopenie (in de geschiedenis) met of zonder trombose.

Er zijn geen gegevens over het klinische gebruik van het geneesmiddel bij de volgende ziekten: actieve tuberculose, bestralingstherapie (recentelijk overgedragen).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Momenteel beschikbare klinische gegevens onvoldoende om te bepalen of teratogene effecten enoxaparine natrium foetotoxische profylactisch toewijzen tijdens de zwangerschap. Enixum® mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Spinale of epidurale anesthesie mag niet worden uitgevoerd tijdens de medicamenteuze behandeling. Als epidurale anesthesie gepland is, moet de preventieve behandeling met enoxaparine-natrium worden gestaakt, indien mogelijk, minstens 12 uur vóór de anesthesie.

Enoxaparine-natrium wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen met prothetische hartkleppen.

Het is niet bekend of onveranderd natrium enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Absorptie van enoxaparine-natrium in het maagdarmkanaal bij pasgeborenen is onwaarschijnlijk. Als voorzorgsmaatregel moeten vrouwen die borstvoeding geven en die een behandeling met enoxaparine-natrium krijgen, echter worden geadviseerd de borstvoeding te onderbreken.

Bijwerkingen

De bijwerkingen werden als volgt op frequentie ingedeeld: zeer vaak - ≥1 / 10; vaak - ≥1 / 100- ® met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit.

Wanneer gelijktijdig toegepast met andere preparaten beïnvloeden hemostase (salicylaten zoals acetylsalicylzuur, NSAIDs, zoals ketorolac, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, systemische corticosteroïden, trombolytische of anticoagulantia en andere plaatjesaggregatieremmers, waaronder antagonisten glycoproteïne IIb / IIIa receptor) verhoogt het risico op bloeding (zie. "Speciale instructies").

Dosering en toediening

N / a (diep), behalve in bijzondere gevallen (zie behandeling van myocardiaal infarct segmentverhoging ST, medicinale of via percutane coronaire interventie -. / In bolus en preventie van trombogenese in extracorporeale circulatie tijdens hemodialyse - in het arteriële deel van de shunt aan het begin van een hemodialysesessie).

Het medicijn kan niet worden toegediend in / m.

Injecties worden bij voorkeur uitgevoerd in de liggende patiënt. Injecties dienen afwisselend in het linker of rechter anterolaterale of posterolaterale oppervlak van de buik te worden uitgevoerd. De naald moet verticaal (niet zijwaarts) over de gehele lengte in de huidplooi worden gestoken, verzameld en vastgehouden tot het einde van de injectie tussen duim en wijsvinger. Een huidplooi wordt pas vrijgegeven na voltooiing van de injectie. Masseer de injectieplaats niet na de injectie.

Voorgevulde wegwerpspuit, klaar voor gebruik.

Preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral bij orthopedische en algemene chirurgische ingrepen

Voor patiënten met een matig risico op trombose en embolie (bijvoorbeeld abdominale operaties) is de aanbevolen dosis van het geneesmiddel 20 mg 1 keer per dag p / k. De eerste injectie wordt 2 uur vóór de operatie gedaan.

Voor patiënten met een hoog risico op trombose en embolie (bijvoorbeeld orthopedische chirurgie, chirurgische ingrepen in de oncologie, de aanwezigheid van extra risicofactoren niet geassocieerd met de operatie, zoals aangeboren of verworven trombofilie, maligniteiten, bedrust gedurende meer dan 3 dagen, obesitas, veneuze trombose een geschiedenis van spataderen, zwangerschap) bereiding aanbevolen dosering van 40 mg 1 keer per dag n / k; introductie 1e dosis 12 uur voorafgaand aan de operatie of 30 mg 2 maal per dag vanaf het begin van de toediening 12-24 uur na de operatie.

De duur van de behandeling is gemiddeld 7-10 dagen. Indien nodig kan de therapie worden voortgezet zolang het risico op trombose en embolie voortduurt en totdat de patiënt overgaat naar een poliklinische behandeling.

Bij orthopedische operaties kan het raadzaam zijn om de behandeling voort te zetten na de eerste behandeling door het medicijn toe te dienen in een dosis van 40 mg / dag gedurende 3 weken.

Kenmerken van het geneesmiddel bij spinale / epidurale anesthesie, evenals tijdens procedures van coronaire revascularisatie - zie "Speciale instructies".

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten

De aanbevolen dosis enoxaparine-natrium is 40 mg / dag p / c gedurende ten minste 6 dagen. De therapie moet worden voortgezet totdat de patiënt volledig is overgezet naar de poliklinische modus (maximaal 14 dagen).

Behandeling van diepe veneuze trombose, die gepaard gaat of niet gepaard gaat met longembolie

Enixum wordt sc / c toegediend, met een snelheid van 1,5 mg / kg / dag of in een dosis van 1 mg / kg 2 maal per dag. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt in een dosis van 1 mg / kg 2 maal per dag.

De duur van de behandeling is gemiddeld 10 dagen. Moet onmiddellijk beginnen antistollingsmiddel therapie voor orale toediening, waarbij enoxaparine natrium therapie voort totdat een therapeutisch anticoagulerend effect (INR dienen 2-3). Indien nodig moet de besturing van het antistollingsmiddel effect geëvalueerd worden voor anti-Xa-activiteit.

Behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardinfarct in combinatie met acetylsalicylzuur

Eniksum ® wordt toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg elke 12 uur N /, bij gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur oraal in een dosis 100-325 mg 1 maal per dag.

De gemiddelde duur van de behandeling is minstens 2 dagen en duurt tot de klinische toestand van de patiënt stabiliseert. Gewoonlijk duurt de toediening van het medicijn 2 tot 8 dagen.

Behandeling van een hartinfarct met ST-elevatie, medicatie of percutane coronaire interventie

De behandeling begint met / in de bolus van enoxaparine natrium, 30 mg, en onmiddellijk daarna (binnen 15 minuten) werd s / c in een dosis van 1 mg / kg (en tijdens de eerste twee jaren / maximum c injectie kan bij 100 toegediend mg enoxaparine-natrium). Vervolgens worden alle daaropvolgende s / c doses toegediend elke 12 uur in een hoeveelheid van 1 mg / kg (d.w.z. wanneer een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg dosis 100 mg overschrijden).

Bij personen van 75 jaar en ouder wordt de initiële IV-bolus niet gebruikt.

Enoxaparine natrium s.c. / c in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (en maximaal kan 75 mg enoxaparine natrium gedurende de eerste twee p / injectie toegediend). Vervolgens worden alle daaropvolgende s / c doses toegediend elke 12 uur met een snelheid van 0,75 mg / kg (d.w.z., met een gewicht van meer dan 100 kg dosis mag 75 mg overschrijden).

In combinatie met trombolytica (fibrinspetsificheskimi en fibrinnespetsificheskimi) enoxaparine natrium worden toegediend in het traject van 15 minuten voor aanvang van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Na detectie van acuut myocardiaal infarct-segmentverhoging ST, zo snel mogelijk gelijktijdig acetylsalicylzuur die bij afwezigheid van contra, moet dagelijks voortgezet gedurende ten minste 30 dagen in doses 75-325 mg beginnen.

De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen als de ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen.

B / in de bolus van enoxaparine natrium moet gebeuren via een veneuze katheter, enoxaparine natrium en mag niet worden gemengd of samen worden toegediend met andere geneesmiddelen. Om de aanwezigheid in het systeem andere sporenelementen drugs en hun interactie met enoxaparine natrium voorkomen dient veneuze katheter gespoeld met een voldoende hoeveelheid van 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing vóór en na het / de bolus van enoxaparine natrium. Enoxaparine-natrium kan veilig worden toegediend met een 0,9% natriumchloride-oplossing en een 5% dextrose-oplossing.

Voor bolus van 30 mg enoxaparine natrium in de behandeling van acuut myocardinfarct met ST elevatie glazen injectiespuiten 60, 80 en 100 mg van een overmatige hoeveelheid van het geneesmiddel wordt verwijderd, zodat ze konden slechts 30 mg (0,3 ml). Een dosis van 30 mg kan rechtstreeks worden toegediend IV.

Voor intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium via een veneuze katheter kunnen voorgevulde spuiten voor subcutane injectie van het medicijn 60, 80 en 100 mg worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om 60 mg-spuiten te gebruiken, omdat Dit vermindert de hoeveelheid medicijn die uit de spuit wordt verwijderd. Spuiten 20 mg worden niet gebruikt, omdat ze zijn niet genoeg geneesmiddel voor de bolus van 30 mg enoxaparinenatrium. Spuiten van 40 mg worden niet gebruikt, omdat er zijn geen delingen op, en daarom is het onmogelijk om de hoeveelheid van 30 mg nauwkeurig te meten.

Bij patiënten die percutane coronaire interventie, indien de laatste n / k enoxaparine natrium injectie in minder dan 8 uur voor opblazen ingebracht in de vernauwing van de kransslagader ballonkatheter werd uitgevoerd, wordt de bijkomende toediening van enoxaparine natrium vereist. Als de laatste n / k enoxaparine natrium injectie niet langer dan 8 uur werd uitgevoerd voorafgaand aan het opblazen van de ballonkatheter moet in / bijkomende bolus van enoxaparine natrium in een dosis van 0,3 mg / kg.

Om de nauwkeurigheid van aanvullende bolusinjecties van kleine volumes in de veneuze katheter tijdens percutane coronaire interventies te verbeteren, wordt het aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen met een infuusoplossing tot een concentratie van 3 mg / ml. Verdunning van de oplossing wordt aanbevolen onmiddellijk voor toediening.

Het wordt aanbevolen om een ​​container van de infusievloeistof, waaruit onder toepassing van een conventionele injectiespuit is deel van de oplossing op het gewenste volume verwijderd om een ​​oplossing enoxaparine natrium-concentratie van 3 mg / ml met een voorgevulde spuit te verkrijgen gebruiken. Enoxaparine natrium (de spuit p / inleiding) wordt in de resterende capaciteit van de infusievloeistof (zie. Tabel 1).

De inhoud van de verpakking met de verdunde oplossing van enoxaparinenatrium wordt voorzichtig gemengd. Voor de introductie wordt het vereiste volume van de verdunde natrium- enoxaparine-oplossing geëxtraheerd met een injectiespuit, die wordt berekend met de formule:

Het volume van de verdunde oplossing = lichaamsgewicht van de patiënt, kg × 0,1; of met behulp van tabel 2.

Volumes die iv na verdunning moeten worden toegediend

Preventie van trombose in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse (meestal met een sessie van niet meer dan 4 uur)

De dosis enoxaparine-natrium is 1 mg / kg. Voor patiënten met een hoog risico op bloedingen, dient de dosis te worden verlaagd tot 0,5 mg / kg met dubbele vasculaire toegang of 0,75 mg / kg met toegang tot een enkele bloedvaten.

Bij hemodialyse Eniksum ® moet worden ingebracht in het arteriële deel van de shunt begin hemodialyse. Één dosis gewoonlijk voldoende voor een 4 uur durende sessie, maar bij detectie van de fibrine ring met een langere dialyse, kan het geneesmiddel Eniksum ® voeren in een dosis van 0,5-1 mg / kg.

Speciale patiëntengroepen

Ouderdom Met uitzondering van de behandeling van een myocardinfarct segment elevatie ST (cm. Boven) voor alle andere indicaties doses enoxaparine natrium daling van de oudere patiënten, als ze zonder nierfunctiestoornis, is niet verplicht.

Nierfalen. Bij ernstige nierinsufficiëntie (Cl van endogene creatinine van minder dan 30 ml / min), wordt de dosis enoxaparineratrium verlaagd in overeenstemming met de onderstaande tabellen, aangezien deze patiënten hebben een verhoogde systemische blootstelling (duur van de werking) van het geneesmiddel.

Aanbevelingen voor de correctie van het doseringsregime bij gebruik van het medicijn voor therapeutische doeleinden

Behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten jonger dan 75 jaar

Behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten van 75 jaar en ouder

Aanbevelingen voor de correctie van het doseringsregime bij gebruik van het medicijn voor profylactische doeleinden

Het aanbevolen correctiedoseringsregime is niet van toepassing tijdens hemodialyse.

In milde (Cl creatinine 50-80 ml / min) en matige (Cl creatinine 30-50 ml / min) nierinsufficiëntie aanpassing van de dosering noodzakelijk, maar patiënten moeten onder zorgvuldig medisch toezicht te houden.

Leverinsufficiëntie. Vanwege het gebrek aan klinische onderzoeken, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Enoxaparine Natrium bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.

overdosis

Symptomen: hemorragische complicaties bij accidentele overdosering met s / c-toediening van enoxaparinenatrium. Bij inname van zelfs grote doses is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Behandeling: neutraliseer het effect van enoxaparine-natrium door langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat (of hydrochloride). Alvorens protaminesulfaat te gebruiken, vanwege de mogelijkheid van bijwerkingen (met name anafylactische shock), is het noodzakelijk om zorgvuldig de voordelen / risico-verhouding te wegen.

1 mg protaminesulfaat neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg enoxaparine-natrium, als het medicijn niet meer dan 8 uur vóór de introductie van protaminesulfaat werd toegediend.

0,5 mg protaminesulfaat neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg enoxaparine-natrium, als het meer dan 8 uur geleden werd toegediend of, indien nodig, de tweede dosis protaminesulfaat.

Als na toediening van enoxaparine natrium 12 uur of meer is verstreken, is toediening van protaminesulfaat niet vereist. Zelfs met de introductie van grote doses protaminesulfaat is de anti-Xa-activiteit van enoxaparinenatrium echter niet volledig geneutraliseerd (maximaal 60%).

Speciale instructies

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, omdat ze verschillen in het productieproces, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, doseringseenheden en doseringsschema, waarmee verschillen in hun farmacokinetiek en biologische activiteit (antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes) worden geassocieerd. Daarom is het vereist om strikt de aanbevelingen voor het gebruik van elk medicijn behorend tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht te volgen.

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia is het gebruik van Enixum ® de ontwikkeling van bloedingen van elke lokalisatie mogelijk (zie "Bijwerkingen"). Met de ontwikkeling van bloedingen, is het noodzakelijk om de bron te vinden en de juiste behandeling voor te schrijven.

Bloedingen bij oudere patiënten

Bij gebruik van enoxaparine-natrium in profylactische doses bij oudere patiënten werd geen neiging tot verhoogde bloedingen gevonden. Met het gebruik van enoxaparine-natrium in therapeutische doses bij oudere patiënten (vooral patiënten van 80 jaar en ouder) is er een verhoogd risico op bloedingen. Het wordt aanbevolen om de toestand van deze patiënten zorgvuldig te bewaken (zie "Farmacokinetiek" en "Dosering en toediening", Ouderen).

Het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden

Het verdient aanbeveling het gebruik van geneesmiddelen die hemostase (salicylaten zoals acetylsalicylzuur, NSAIDs, zoals ketorolac, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroïden, thrombolytische middelen, anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, antagonisten van glycoproteïne-receptoren waaronder IIb / IIIa) werd beëindigd voordat de behandeling enoxaparine natrium, tenzij het gebruik noodzakelijk. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een verhoogde systemische blootstelling aan natrium enoxaparine.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Cl creatinine lager dan 30 ml / min) vertoonden een significante toename in blootstelling van enoxaparine natrium, dus gewenst dosiscorrectie als bij de profylactische en therapeutische gebruik van de drug. Hoewel niet vereist voor correctie van de dosis te voeren bij patiënten met milde en matige nierinsufficiëntie (Cl creatinine 30-50 of 50-80 ml / min), wordt aanbevolen om een ​​grondige controle status van deze patiënten (zie. "Farmacokinetiek" en "dosering en toediening" gedrag, nierfalen).

Laag lichaamsgewicht

Het toonde een toename in blootstelling van enoxaparine natrium tijdens het profylactisch gebruik bij vrouwen die minder dan 45 kg en mannen die minder dan 57 kg, wat kan leiden tot een verhoogd risico van bloeden. Het wordt aanbevolen om een ​​nauwkeurige controle van deze patiënten uit te voeren.

Zwaarlijvige patiënten

Obese patiënten hebben een verhoogd risico op trombose en embolie. De veiligheid en effectiviteit van enoxaparine-natrium in profylactische doses bij patiënten met obesitas (BMI van meer dan 30 kg / m 2) is niet volledig vastgesteld en er is geen consensus over dosisaanpassing. U moet de toestand van deze patiënten zorgvuldig controleren op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.

Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico van het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde door heparine geïnduceerde thrombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Als zich trombocytopenie ontwikkelt, wordt deze meestal gedetecteerd tussen de 5e en de 21e dag na het begin van de behandeling met natrium enoxaparine. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig te controleren voorafgaand aan de start van de behandeling met Enixum ® en tijdens het gebruik. Als er een significante significante vermindering van het aantal bloedplaatjes is (met 30-50% vergeleken met de basislijn), moet het enzym enoxaparine onmiddellijk worden stopgezet en de patiënt wordt overgezet op een andere therapie.

Gevallen van het optreden van neuroaxiale hematomen met het gebruik van natrium enoxaparine tijdens het uitvoeren van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van reeds bestaande of irreversibele verlamming worden beschreven. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd door het gebruik van enoxaparine-natrium in een dosis van 40 mg of lager.

Het risico neemt toe met hogere doses enoxaparine natrium, wanneer er gebruik verblijfkatheters of postoperatief, terwijl de toepassing van bijkomende geneesmiddelen hemostase beïnvloeden, zoals NSAIDs (zie. "Interaction"). Het risico neemt ook toe bij traumatische of herhaalde spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming. Om het mogelijke risico van bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine natrium en epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, overwegen het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel (zie. "Farmacokinetiek"). Het is beter om een ​​katheter met een laag anticoagulerend effect van Enoxaparin-natrium te installeren of te verwijderen, maar de exacte tijd om een ​​voldoende vermindering van het anticoagulerende effect bij verschillende patiënten te bereiken, is onbekend.

De katheter moet worden geïnstalleerd of verwijderd ten minste 12 uur na toediening van lagere doseringen Enixum (20 mg 1 keer per dag, 30 mg 1 of 2 keer per dag, 40 mg 1 keer per dag) en ten minste 24 uur na toediening van hogere doses Enixum (0,75 mg / kg 2 maal daags, 1 mg / kg 2 maal daags, 1,5 mg / kg / dag). Op deze tijdstippen blijft de anti-Xa-activiteit van enoxaparine-natrium nog steeds worden gedetecteerd en vertragingen in de tijd garanderen niet dat de ontwikkeling van neuroaxiaal hematoom kan worden vermeden.

Patiënten die enoxaparine-natrium in doses van 0,75 mg / kg 2 maal daags of 1 mg / kg 2 maal daags toegediend krijgen, met dit doseringsregime (tweemaal per dag) introduceren geen tweede dosis om het interval vóór de installatie te verlengen. of het vervangen van een katheter. Evenzo moet de mogelijkheid worden overwogen om de volgende dosis enoxaparininenatrium gedurende ten minste 4 uur uit te stellen, op basis van de baten / risicoverhouding (risico van trombose en bloeding tijdens de procedure, rekening houdend met de aanwezigheid van risicofactoren bij patiënten). Het is echter niet mogelijk om duidelijke aanbevelingen te geven over het tijdstip van toediening van de volgende dosis enoxaparine-natrium nadat de katheter is verwijderd. Merk op dat bij patiënten met Cl creatinine van minder dan 30 ml / min de eliminatie van enoxaparine natrium vertraagt. Daarom moet bij deze categorie patiënten worden overwogen om de tijd vanaf het moment van katheterverwijdering te verdubbelen: ten minste 24 uur voor lagere doses natriumoxazarine (30 mg / dag) en ten minste 48 uur voor hogere doses (1 mg / kg / dag).

Als antistollingstherapie wordt gebruikt zoals voorgeschreven door de arts tijdens epidurale / spinale anesthesie of lumbale punctie, moet de patiënt voortdurend worden gecontroleerd om eventuele neurologische symptomen te identificeren, zoals rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen), verminderd darm- en / of blaasfunctie. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als u symptomen vermoedt die kenmerkend zijn voor spinale hematoom, zijn dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, decompressie van het ruggenmerg.

Met uiterste voorzichtigheid moet Enixum® worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose.

Het risico op het ontwikkelen van door heparine geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als anamnese van door heparine geïnduceerde trombocytopenie wordt aangenomen, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkte waarde bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over het gebruik van Enixum ® kan in dit geval alleen worden genomen na overleg met de juiste specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Om het risico van bloeding geassocieerd met invasieve vasculaire instrumentele manipulatie bij de behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf en acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging te minimaliseren, moeten deze procedures worden uitgevoerd in de intervallen tussen de toediening van Enixum®. Dit is noodzakelijk om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Wanneer een sluitapparaat wordt gebruikt, kan de invoerder van de dijbeenslagader onmiddellijk worden verwijderd. Bij gebruik van handmatige compressie moet de inbrenger van de dijbeenader 6 uur na de laatste IV-injectie of subcutane injectie van enoxaparineratrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparinenatrium doorgaat, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de dijbeenslagaderinbrenger worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van enoxaparine-natrium voor de preventie van trombose bij patiënten met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van trombose van hartkleppen bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen tegen de achtergrond van de toediening van natrium enoxaparine voor de preventie van trombose. Evaluatie van deze berichten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van kunstmatige hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege het gebrek aan klinische gegevens.

Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van enoxaparine-natrium voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen is niet voldoende onderzocht. In een klinisch onderzoek bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen met enoxaparine-natrium in een dosis van 1 mg / kg 2 maal daags om het risico op trombose en embolie te verminderen, werd bij 2 van de 8 vrouwen een bloedstolsel gevormd, leidend tot een blokkering van de hartkleppen en de dood van de moeder en de foetus. Er zijn afzonderlijke post-marketing meldingen van trombose van hartkleppen bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die zijn behandeld met enoxaparine-natrium voor de preventie van trombose. Zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.

In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft enoxaparine-natrium geen significante invloed op de bloedingstijd en bloedstollingspercentages, alsook op de aggregatie van bloedplaatjes of de binding ervan aan fibrinogeen.

Bij hogere doses kan de APTT en de geactiveerde stollingstijd worden verlengd. De toename in APTT en geactiveerde stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de anticoagulantactiviteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn

In het geval van acute infectie, acute reumatische aandoeningen, is profylactisch gebruik van enoxaparine-natrium alleen gerechtvaardigd als de bovengenoemde aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: ouderdom dan 75 jaar; kwaadaardige gezwellen; geschiedenis van trombose en embolie; obesitas; hormoontherapie; hartfalen; chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine-natrium bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Impact op de implementatie van potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor speciale aandacht en reactiesnelheid vereist is. Er zijn geen gegevens die wijzen op het negatieve effect van enoxaparinenatrium op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en om deel te nemen aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist is.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor injectie, 10.000 anti-Xa IE (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 of 1 ml in injectiespuiten van steriel glas, met schaalverdeling of zonder graduatie; met een naald, een beschermkap, met een extra automatisch of niet-automatisch apparaat om de naald te beschermen na gebruik van een spuit. 1 of 2 spuiten in een blisterstrip gemaakt van PVC-film of PET en een film van composietmateriaal of polypropyleenfilm, PE-film of verpakkingspapier met polymeercoating, of papier voor het verpakken van medische producten, of aluminiumgelakte folie.

1 of 5 blisters gecoat in een verpakking met karton.

fabrikant

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Rusland, regio Moskou, gemeentedistrict Sergiev-Posadsky, sec. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Fax: (495) 956-29-30.

De naam van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven: CJSC FarmFirma Sotex.

Claims van consumenten verstuurd naar de fabrikant.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Opslagcondities voor Enixum ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum van het geneesmiddel Enixum ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.