Enoxaparine natrium

Enoxaparine-natrium is een anticoagulans en is een heparine met een laag moleculair gewicht.

De stof heeft een hoge antibloedplaatjes-activiteit, blokkeert thrombokinase, voorkomt de vorming van bloedstolsels en heeft een ontstekingsremmend effect.

Boerderij eigenschappen

De werkzame stof wordt snel geabsorbeerd na subcutane toediening. De maximale concentratie van het actieve bestanddeel in het bloed wordt 3-5 uur na de injectie waargenomen. Het wordt door de nieren ongewijzigd uitgescheiden.

De halfwaardetijd is 4 uur. Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, ouderen en mensen met obesitas, neemt deze tijd toe en varieert deze van 5 tot 7 uur.

Formule van Enoxaparine Natrium

toepassingsgebied

Enoxaparine-natrium wordt voorgeschreven om:

• veneuze trombose en vasculaire occlusie met een bloedstolsel tijdens chirurgische ingrepen, inclusief bij liggende patiënten;
• coagulatie in het systeem van kunstmatige bloedcirculatie tijdens hemodialyse.

En het is ook voorgeschreven voor therapie:

• diepe veneuze trombose, beide met acuut verstopte bloedvaten en zonder;
• klein focaal myocardiaal infarct en onstabiele angina pectoris (in combinatie met aspirine).

Absolute en relatieve contra-indicaties

Absolute contra-indicaties voor de benoeming van geneesmiddelen op basis van de stof zijn de volgende ziekten:

• individuele intolerantie;
• de dreiging van een miskraam;
• hypertensieve intracerebrale bloeding;
• cerebrale aneurysma en aortadissectie (behalve voor chirurgische interventie);
• ernstige trombocytopenie, veroorzaakt door heparine of enoxaparine;
• ongecontroleerd bloeden.

Relatieve contra-indicaties voor gebruik zijn de volgende toestanden:

• stollingsstoornis (stollingsvertraging, hemofilie, trombocytopenie, ziekte van von Willebrand);
• ernstige arteritis;
• erosieve en ulceratieve ziekten van het spijsverteringsstelsel;
• recente ischemische beroerte, geschiedenis van neurologische of oculaire chirurgie;
• ongecontroleerde ernstige hypertensie;
• diabetes mellitus;
• retinale bloeding;
• diabetische retinopathie;
• recente aflevering;
• recente lumbaalpunctie;
• het uitvoeren van spinale of epidurale anesthesie vanwege het risico op hematoom;
• ontsteking van de voering van het hart van bacteriële etiologie;
• nier- en leverfalen;
• intra-uterine apparaat;
• ernstig letsel (vooral intracraniaal);
• uitgebreide open wonden;
• gelijktijdige inname van medicijnen die het hemostatische systeem beïnvloeden.

Recept medicijnen voor speciale categorieën van burgers

Vanwege het ontbreken van klinische gegevens kan het medicijn niet worden voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.

Bij het uitvoeren van klinische proeven bij drachtige dieren waren er geen nadelige effecten op het nageslacht. En toch moet het medicijn in de positie van vrouwen met voorzichtigheid worden voorgeschreven en alleen als het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor het kind.

Het is onmogelijk om een ​​medicijn voor te schrijven voor zwangere vrouwen die een kunstmatige klep in hun hart hebben geïmplanteerd, omdat de dood mogelijk is.

Op het moment van de therapie is het de moeite waard om het kind over te brengen naar het aanpassingsmengsel.

Ongewenste reacties

Tijdens de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• trombocytopenie (asymptomatisch, immuno-allergisch);
• spontane spinale epidurale hematoom, die tijdelijke of permanente verlamming kan uitlokken;
• verhoging van de concentratie van leverenzymen;
• bloeden;
• allergie.

Op de injectieplaats kan worden waargenomen:

• ontstekingsproces;
• bloeding;
• pijnlijke sensaties;
• necrose.

Farmacologische compatibiliteit

Het geneesmiddel mag niet met dezelfde medicijnen in dezelfde spuit worden gemengd.

Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven met andere middelen die de hemostase beïnvloeden: vitamine K-antagonisten, trombolytica, NSAID's (behalve aspirine); dextran -40, etc.

Doseringsregime en waarschuwingen

Tijdens de introductie van het medicijn moet de patiënt in een horizontale positie zijn. Een injectie wordt afwisselend subcutaan gedaan in de voorste en achterste laterale buikwand ter hoogte van de navel.

Om veneuze trombose en vasculaire occlusie te voorkomen, wordt de eerste dosis van het medicijn 2 uur vóór de operatie toegediend, vervolgens 20 mg eenmaal daags gedurende een week.

Als het risico te hoog is, wordt de dosering van het medicijn met 2 keer verhoogd, de eerste injectie wordt 12 uur vóór de operatie gedaan. De loop van de behandeling is 10 dagen.

Om coagulatie in het bloed voorkomen zuiveringsinrichting met "kunstnier" geneesmiddel dosering van 0,5-1 mg / kg lood in de arteriële lijn aan het begin van hemodialyse, die 4 uur duurt.

In combinatie met aspirine wordt het medicijn opgenomen in het behandelingsregime van onstabiele angina en een klein-focaal infarct. De dosering bij dergelijke patiënten is 1 mg / kg, het medicijn wordt elke 12 uur toegediend totdat de aandoening genormaliseerd is, gewoonlijk gedurende 3-8 dagen.

Bij de ontwikkeling van een overdosis wordt een bloeding waargenomen. In dit geval wordt protaminesulfaat langzaam in de patiënt geïnjecteerd.

Het geneesmiddel kan niet intramusculair worden toegediend, alleen subcutaan en intraveneus tijdens hemodialyse.

Wanneer trombocytopenie uitgelokt heparine wordt enoxaparine injectie uitgevoerd in uitzonderlijke gevallen worden uitgevoerd, omdat er een grote kans van immuno-allergische trombocytopenie, die op de 5-24 dagen kunnen verschijnen na het begin van de behandeling.

Het risico op trombocytopenie, veroorzaakt door heparine, kan nog enkele jaren aanhouden.

Om het risico op hematoom in het ruggenmerg te verminderen, moet het medicijn worden toegediend in een dosering van 40 mg of minder, andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, mogen niet tegelijkertijd worden gegeven en er moeten penetrerende epidurale katheters worden gebruikt. Het risico op bloeding neemt toe met herhaalde lumbaalpunctie.

Met de introductie van het medicijn op de achtergrond van de anesthesie, moet u constant de gezondheid van de patiënt in de gaten houden. Bij het identificeren van dergelijke tekenen van ruggenmerg hematoom als pijn in de rug, afwijkingen in de blaas en spijsverteringsorganen, sensorische en motorische functies, waaronder gevoelloosheid en zwakte in de benen, dringende diagnose en behandeling, mogelijk spinale decompressie, moeten worden uitgevoerd.

Met de ontwikkeling van acute infecties om te voorkomen dat het gebruik van het medicijn gerechtvaardigd is als de patiënt het risico loopt om veneuze trombose te ontwikkelen, heeft hij het volgende:

• ouder dan 75 jaar;
• oncologie;
• geschiedenis van trombose en trombo-embolie;
• overgewicht;
• hormonale medicijnen;
• chronisch hart en ademhalingsfalen.

Geneesmiddelen die substantie bevatten

Vandaag te koop kunt u de volgende geneesmiddelen vinden met de werkzame stof, dat Enoxaparin-natrium is:

Mening van artsen en patiënten

Beoordelingen van patiënten en professionals die het gebruik van enoxaparine-natrium in hun medische praktijk toepassen.

Aan het begin van de zwangerschap had ik een verhoogd niveau van D-dimeer, de arts voorgeschreven Clexane. Verkoop het medicijn strikt op recept in een pakket van 1-2 spuiten.

Er wordt een injectie in de maag gedaan, waarbij de navel in verschillende richtingen op 2 vingers wordt teruggetrokken. De eerste keer dat het pijn deed, en een hematoom werd gevormd, maar de testen na de behandeling waren normaal.

Maria

U kunt het middel niet zelf voorschrijven, omdat er een hoog risico op bloedingen bestaat. Men moet niet vergeten dat heparines met laag molecuulgewicht niet uitwisselbaar zijn en strikt volgens de instructies moeten worden voorgeschreven.

Om de injectie te maken, is het nodig om de huid met uw duim en wijsvinger vast te klemmen en niet te ontspannen tot het einde van de procedure. De naald in de huidplooi moet loodrecht op het lichaam van de patiënt worden geplaatst over de hele lengte. Na de introductie van het medicijn om te masseren is de injectieplaats onmogelijk.

Anatoly Alekseevich chirurg, 21 jaar ervaring

Bewaar injecties bij een temperatuur niet hoger dan 25 graden, zodat ze niet bevriezen.

Enoxaparin-natrium (Enoxaparin-natrium)

De inhoud

Structuurformule

Russische naam

Naam van de Latijnse stof Enoxaparin-natrium

Chemische naam

Heparine met laag molecuulgewicht, met een molecuulgewicht van meer dan 4500 dalton

Bruto formule

Farmacologische hoofdgroep Enoxaparine-natrium

Nosologische classificatie (ICD-10)

CAS-code

Karakteristieke stoffen Enoxaparin-natrium

Heparine met laag molecuulgewicht en een gemiddeld molecuulgewicht van 4500 dalton.

farmacologie

Het heeft een direct anticoagulerend effect, remt trombokinase (factor Xa), inactiveert trombine (factor IIa).

Snel en volledig geabsorbeerd na sc injectie, C_max (1,6 μg / ml) wordt bereikt in 3-5 uur bij een dosis van 40 mg. Het onbeduidende deel ondergaat biotransformatie. Uitgescheiden door de nieren met T_1/2 4 uur (met nierfalen en op de leeftijd van 5-7 uur). Anti-Xa-activiteit blijft 24 uur in het bloed bestaan.

Gebruik van de stof Enoxaparin-natrium

Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie (vooral in orthopedische praktijk en algemene chirurgie), inclusief bij patiënten met therapeutische ziekten op bedrust (chronisch hartfalen III of IV klasse NYHA, acuut respiratoir falen, acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose). Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met of zonder longembolie. Preventie van coagulatie in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse. Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf (in combinatie met acetylsalicylzuur).

Contra

Overgevoeligheid (inclusief heparine of derivaten daarvan, inclusief andere heparines met laag moleculair gewicht); aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog risico op bloeden: dreigende abortus, cerebrale aneurysmata of ontleden aorta-aneurysma (met uitzondering van chirurgie), hersenbloeding, ongecontroleerde bloeden, ernstige enoksaparin- en heparine-geïnduceerde trombocytopenie, leeftijd 18 jaar (effectiviteit en veiligheid niet vastgesteld).

Beperkingen op het gebruik van

Aandoeningen van hemostase (inclusief hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulatie, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maagzweer of duodenumzweer, of andere erosieve ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal; recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige hypertensie, diabetes of hemorragische retinopathie, ernstige diabetes, recent myocard of vermoede neurologische of oogheelkundige chirurgie met een spinale of epidurale anesthesie (potentiële risico op hematomen), cerebrospinale punctie (recent overgedragen), recent bevalling, bacteriële endocarditis (acuut of subacuut), pericarditis of pericardiale effusie, nier- en / of leverinsufficiëntie anticonceptie (spiraaltje), ernstig letsel (vooral het centrale zenuwstelsel), open wonden op grote oppervlakken; gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen.

Categorie van de actie op de foetus door de FDA - B.

Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.

Bijwerkingen van Enoxaparin-natrium

Trombocytopenie (asymptomatisch, immunnoallergicheskaya), intraspinale hematomen (spinale anesthesie) en verlamming, verhoogde leverenzymen, huid of systemische allergische reacties, bloeding op de injectieplaats - ontsteking, pijn, hematoom, knopen, necrose.

wisselwerking

Onverenigbaar met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden: NSAID's (behalve acetylsalicylzuur), dextran-40, ticlopidine, trombolytica, enz.

overdosis

Behandeling: langzame i.v. toediening van protaminesulfaat.

Route van toediening

Voorzorgsmaatregelen stoffen Enoxaparin-natrium

U kunt de / m niet invoeren. Wanneer trombocytopenie veroorzaakt door heparine, kan een geschiedenis benoemen in uitzonderlijke gevallen vanwege het risico immunnoallergicheskoy trombocytopenie, die tot uiting door middel van 5-24 dagen. Met een daling van het aantal bloedplaatjes onder 50% van de normale enoxaparine annuleren.

Enoxaparine-natrium: beschrijving, instructies, prijs

Chemische naam
heparine gedepolymeriseerd natriumzout

Heparine met laag molecuulgewicht (gemiddeld molecuulgewicht ongeveer 4.500 Da) met hoge anti-Xa-activiteit (100 anti-Xa IU / mg) en zwakke remmende activiteit tegen factor IIa (trombine). Enoxaparinatrium activeert antitrombine III, wat leidt tot remming van de vorming en activiteit van factor Xa en trombine. Het is een effectief antitrombotisch middel met een snel en langdurig effect dat de bloedplaatjesaggregatie niet nadelig beïnvloedt. De verhouding van antitrombotische en anticoagulantactiviteit (de verhouding van de activiteit van antifactoren Xa en IIa) is ongeveer 3: 1 vergeleken met de verhouding van 1: 1 voor ongefractioneerde heparine. De gemiddelde maximale anti-Xa-plasma-activiteit wordt 3-5 uur na s / c-injectie waargenomen en is 0,2, 0,4, 1 en 1,3 anti-Xa IU / ml na toediening van respectievelijk 20, 40 mg, 1 mg / kg en 1,5 mg / kg. Anti-Xa-activiteit in plasma wordt tot 24 uur na een enkele sc-injectie bepaald.

Anti-IIa-activiteit in plasma is ongeveer 10 keer lager dan anti-Xa-activiteit. De gemiddelde maximale anti-IIa-activiteit wordt ongeveer 3-4 uur na s / c-injectie waargenomen en bereikt 0,13 IU / ml en 0,19 IU / ml na herhaalde toediening van 1 mg / kg met respectievelijk 2-voudig en 1,5 mg / kg met een enkele injectie.
farmacokinetiek

Biologische beschikbaarheid bij s / tot de introductie van ongeveer 100%. De farmacokinetiek is lineair. Na herhaalde s / c-toediening van 40 mg 1 maal daags en 1,5 mg / kg 1 maal daags, wordt Css bereikt op dag 2, met een AUC van 15% hoger dan na een enkele injectie. Na herhaalde dagelijkse injecties van 1 mg / kg 2 maal daags, wordt Css bereikt binnen 3-4 dagen, met een gemiddelde AUC van 65% hoger dan na een enkele dosis en de gemiddelde Cmax-waarden zijn respectievelijk 1,2 IE / ml en 0,52. IE / ml.

Het distributievolume - 5 liter en ligt dicht bij het bloedvolume. Na de on / in de introductie gedurende 6 uur bij een dosis van 1,5 mg / kg klaring - 0,74 l / uur.

Gemetaboliseerd voornamelijk in de lever door desulfatering en / of depolymerisatie met de vorming van stoffen met laag molecuulgewicht met zeer lage biologische activiteit.

Ontwenning is monofasisch van aard met T1 / 2 - 4 uur (na een eenmalige injectie) en 7 uur (na meervoudige toediening). 40% van de toegediende dosis wordt door de nieren uitgescheiden als actieve (10%) en inactieve metabolieten.

Bij oudere patiënten en bij patiënten met CKD is de eliminatiesnelheid verminderd. Na herhaalde s / c-toediening van 40 mg 1 keer per dag bij patiënten met lichte (CK 50-80 ml / min) en matige (CK 30-50 ml / min) nierinsufficiëntie neemt de AUC toe; bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) is de AUC gemiddeld 65% hoger bij herhaalde s / c-toediening van 40 mg 1 keer per dag.
Indicaties voor gebruik

Preventie: veneuze trombose en trombo-embolie (vooral bij orthopedische en chirurgische ingrepen); veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten die bedrust (CHF klasse III of IV NYHA, acute respiratoire insufficiëntie, acute infectie of acute reumatische aandoeningen in combinatie met één van veneuze trombose risicofactoren: leeftijd boven de 75 jaar, kanker, trombose en trombo-embolie geschiedenis, obesitas, hormoontherapie, CHF, chronische ademhalingsinsufficiëntie).

Preventie van hypercoagulatie in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse.

Behandeling: diepe veneuze trombose (inclusief in combinatie met pulmonaire trombo-embolie), onstabiele stenocardia en acuut myocardiaal infarct zonder Q-golf op het ECG (in combinatie met ASA).
Contra

Overgevoeligheid, dreigende abortus, cerebrale aneurysmata of aorta-aneurysma ontleden (exclusief chirurgie), hersenbloeding (of vermoede), ongecontroleerde bloeden, ernstige ongecontroleerde hypertensie, ernstige enoksaparin- of heparine-geïnduceerde trombocytopenie (in de afgelopen maanden).
Met zorg

Geleidende spinale of epidurale anesthesie (potentiële risico op hematomen), aandoeningen geassocieerd met het risico van bloeden - (incl. Hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulation, ziekte van von Willebrand en anderen) verstoring van het bloedstolling systeem recente bevalling, ernstige diabetes, bacteriële endocarditis (acute en subacute), maagzweer of twaalfvingerige darm 12 of dergelijke. erosieve zweren laesies gastrointestinale IUD neurologische of oogheelkundige chirurgie (recent overgedragen of gepland), pericarditis of pericardiale effusie, radiotherapie (recent overgedragen), nier- en / of leverfalen, diabetische retinopathie of hemorragische, lumbaalpunctie (recent overgedragen), ernstig trauma (met name CNS) actieve tuberculose, ademhalingsziekten of urinewegen (actieve) ernstige vasculitis, open wonden op grote oppervlakken, arteriële hypertensie.
Doseringsregime

P / c, afwisselend in de linker of rechter boven- of onderzijde van de voorste buikwand. Tijdens de injectie moet de patiënt gaan liggen. Tijdens de injectie wordt de naald verticaal over de gehele lengte in de dikte van de huid gestoken, geklemd in de vouw tussen duim en wijsvinger. De huidplooi wordt niet rechtgetrokken tot het einde van de injectie. Na injectie kan de injectieplaats niet worden ingesmeerd.

Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen: patiënten met een matig risico op trombose en trombo-embolie (abdominale chirurgie) - 20-40 mg 1 keer per dag. De eerste injectie wordt 2 uur vóór de operatie gedaan.

Patiënten met een hoog risico op trombose en trombo-embolie (orthopedische chirurgie) - 40 mg 1 keer per dag, de eerste dosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, of 30 mg 2 maal per dag met het begin van de toediening 12-24 uur na de operatie.

De behandelingsduur is 7-10 dagen. Indien nodig wordt de behandeling voortgezet zolang het risico op trombose en trombo-embolie voortduurt (in de orthopedie wordt een dosis van 40 mg eenmaal daags gedurende 5 weken gebruikt).

Kenmerken van de afspraak met spinale / epidurale anesthesie, evenals met percutane coronaire angioplastiek: om het mogelijke risico op bloeding uit het wervelkanaal tijdens epidurale of spinale anesthesie te verminderen, is het beter om de katheter te installeren of te verwijderen met een laag anticoagulerend effect van enoxaparinenatrium.

Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd na 10-12 uur na toediening van profylactische doses van het geneesmiddel voor diepe veneuze trombose. In gevallen waarin patiënten hogere doses enoxaparine-natrium (1 mg / kg 2 maal daags of 1,5 mg / kg 1 keer per dag) ontvangen, moeten deze procedures langer worden uitgesteld (24 uur). Daaropvolgende toediening van het geneesmiddel dient niet eerder dan 2 uur na verwijdering van de katheter te worden uitgevoerd.

Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten op bedrust: 40 mg 1 keer per dag gedurende 6-14 dagen.

Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met of zonder pulmonaire trombo-embolie: 1,5 mg / kg 1 maal daags of 1 mg / kg 2 maal daags. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen - 1 mg / kg 2 maal daags. De behandelingsduur is 10 dagen. Het is raadzaam om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met orale anticoagulantia, terwijl de behandeling met enoxaparine moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt (internationale normalisatiefactor 2-3).

Behandeling van onstabiele stenocardia en myocardinfarct zonder een Q-golf: 1 mg / kg elke 12 uur tijdens het gebruik van ASA in een dosis van 100-325 mg eenmaal daags. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).

Trombosepreventie in extracorporale circulatie tijdens hemodialyse: 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloeding, wordt de dosis verlaagd tot 0,5 mg / kg met een dubbele vasculaire benadering of tot 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering. Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan 0,5-1 mg / kg worden toegevoegd.

Bij ernstige nierinsufficiëntie wordt de dosis aangepast afhankelijk van de grootte van de CC: als de CC minder is dan 30 ml / min, 1 mg / kg 1 keer per dag voor therapeutische doeleinden en 20 mg 1 keer per dag voor profylactische doeleinden. De doseringsschema is niet van toepassing op gevallen van hemodialyse.

Bij licht tot matig nierfalen is dosisaanpassing niet vereist.
Bijwerkingen

Puntbloedingen (petechiën), ecchymose, zelden - hemorrhagisch syndroom (inclusief retroperitoneale en intracraniale bloedingen, zelfs overlijden), hyperemie en pijn op de injectieplaats, zelden - hematoom, het optreden van dichte ontstekingsknopen (na enkele dagen oplossen, stopzetting van de behandeling is niet vereist); zelden, necrose op de plaats van toediening voorafgegaan door purpura of erythemateuze plaques (geïnfiltreerd en pijnlijk); asymptomatische trombocytopenie (in de eerste dagen van de behandeling), zelden - immunoallergische trombocytopenie (5-21 dagen behandeling) met de ontwikkeling van ricochet-trombose (heparine-trombotische trombocytopenie), die gecompliceerd kan zijn door een orga- nisch infarct of ledemaatischemie; asymptomatische omkeerbare toename van de activiteit van levertransaminasen.

Zelden - systemische en huidallergische reacties. Bij traumatische spinale / epidurale anesthesie (de waarschijnlijkheid neemt toe met het gebruik van een permanente postoperatieve epidurale katheter) - intraspinaal hematoom (zelden), wat kan leiden tot tijdelijke of permanente verlamming.
overdosis

Behandeling: Protamine Sulfaat (1 mg protamine neutraliseert anti-IIa-activiteit veroorzaakt door 1 mg Enoxaparin-natrium); hoge doses neutraliseren de anti-Xa-activiteit van enoxaparinenatrium met 60%.
wisselwerking

Het wordt niet aanbevolen om te combineren met vitamine K-antagonisten, antibloedplaatjesagentia (waaronder ASA en glycoproteïne IIb / IIIa-receptorblokkers), sulfinpyrazon, valproïnezuur, NSAID's, dextranen met een grote molecuulmassa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, trombolytica. Indien nodig, vereist het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen zorgvuldige monitoring van de patiënt en hemostase.

Je kunt het medicijn niet in dezelfde spuit mengen met andere medicijnen.
Speciale instructies

De behandeling wordt strikt uitgevoerd onder toezicht van een arts en controle van het aantal bloedplaatjes in het bloed. Met de ontwikkeling van heparinetrombocytopenie - onmiddellijke terugtrekking van het medicijn.

Voer alleen s / w of / in tijdens hemodialyse.

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, ze worden alleen strikt volgens de instructies toegediend.

Met een daling van het aantal bloedplaatjes onder de norm met 30-50%, evenals het optreden van tekenen van inwendige bloedingen (melena of de detectie van vers bloed in de ontlasting, braken van bloed, hypochrome anemie), is natriumoxoparine geannuleerd. In een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine, wordt Enoxaparine-natrium in uitzonderlijke gevallen voorgeschreven vanwege het risico op immuno-allergische trombotische trombocytopenie, dat zich 5-21 dagen na de toediening manifesteert. In vitro bloedplaatjesaggregatietests hebben een beperkte waarde bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden.

Zeldzame gevallen van spinaal hematoom bij de behandeling van enoxaparine-natrium op de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming worden beschreven. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe met een toenemende dosis van het geneesmiddel, evenals met het gebruik van penetrerende epidurale katheters na een operatie of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (inclusief NSAID's). Het risico neemt ook toe bij traumatische blootstelling of herhaalde spinale punctie.

Bij het voorschrijven van antistollingstherapie tijdens epidurale / spinale anesthesie, is het noodzakelijk om de patiënt zorgvuldig en continu te controleren op eventuele neurologische symptomen (mediale rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies, waaronder gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen, verminderde functie Maag-darmkanaal en / of blaas). Bij het identificeren van symptomen die kenmerkend zijn voor een hematoom van de hersenstam, zijn een dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, spinale decompressie.

Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel voor de preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met kunstmatige hartkleppen.

In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft het geneesmiddel geen significante invloed op de bloedingstijd en de algemene stollingsparameters, evenals de plaatjesaggregatie of de binding ervan aan fibrinogeen. Bij hogere doses kan de APTT- en stollingstijd worden verlengd. Een toename van de APTT en stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de antitrombotische activiteit van het medicijn, dus het is niet nodig om de activiteit ervan te beheersen.

In het geval van een acute infectie is profylactische toediening van enoxaparine-natrium alleen gerechtvaardigd als de bovengenoemde aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: meer dan 75 jaar oud, maligne neoplasmata, trombose en trombo-embolie in de geschiedenis, obesitas, hormonale therapie, CHF, chronische ademhalingsinsufficiëntie.

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.

Tijdens de zwangerschap moet het voordeel voor de moeder worden vergeleken met het potentiële risico voor de foetus. Gebruik bij zwangere vrouwen met kunstmatige kleppen wordt niet aanbevolen (in klinische onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel om trombose te voorkomen, werden 2 sterfgevallen geregistreerd als gevolg van trombose en klepblokkade). Borstvoeding tijdens de behandeling wordt aanbevolen om te stoppen

Reg. № LP-004284

Informatie van GRLS over geneesmiddelen met reg. № LP-004284:

1. Enoxaparin-natrium

Nummer van het registratiecertificaat: LP-004284

Registratiedatum: 04.05.2017

Datum van geldigheid van het kentekenbewijs: 04.05.2022

Rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven: Gesloten naamloze vennootschap "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rusland

Handelsnaam van het geneesmiddel: Enoxaparin-natrium

Internationale niet-gepatenteerde of chemische naam: Enoxaparine-natrium

Vormen van afgifte: oplossing voor injecties van 4000 anti-Xa ME / 0,4 ml, spuiten - 1

Informatie over de stadia van de productie: kwaliteitscontrole van de uitgifte, gesloten naamloze vennootschap "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, regio Moskou, Krasnogorsky District, p. Petrovo Far, Rusland

Wettelijke documentatie: LP 004284-040517,2017, Enoxaparin-natrium;

Farmaco-therapeutische groep: directwerkend anticoagulans

2. Enoxaparin-natrium

Nummer van het registratiecertificaat: LP-004284

Registratiedatum: 04.05.2017

Datum van geldigheid van het kentekenbewijs: 04.05.2022

Rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven: Gesloten naamloze vennootschap "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rusland

Handelsnaam van het geneesmiddel: Enoxaparin-natrium

Internationale niet-gepatenteerde of chemische naam: Enoxaparine-natrium

Vormen van afgifte: oplossing voor injecties 10000 anti-Ha IU / ml, spuiten - 2

Informatie over de productiefasen: fabrikant (alle stadia, inclusief kwaliteitscontrole), gesloten naamloze vennootschap "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, regio Moskou, Krasnogorsky District, p. Petrovo Far, Rusland

Wettelijke documentatie: LP-004284-040718,2018, Enoxaparin-natrium;

Farmaco-therapeutische groep: directwerkend anticoagulans

Actieve ingrediënten - Enoxaparin-natrium

Verwante woordenboeken

Enoxaparine natrium

Enoxaparine natrium: en begeleiden primenenieRusskoe nazvanieEnoksaparin natriyaLatinskoe titel stof natriyaEnoxaparin sodiumFarmakologicheskaya Enoxaparin enoxaparine natriyaAntikoagulyantyNozologicheskaya stof groepsindeling (ICD-10) I20.0 Instabiele stenokardiyaI21 acuut myocard miokardaI26 emboliyaI82.9 Longembolie en trombose ongespecificeerde mislukking venyJ96 Respiratory, niet elders geclassificeerd rubrikahZ100 * KLASSE XXII Chirurgische praktijk Z49.

1 Hulp met extracorporale dialyse Kenmerken van een stof Enoxaparine-natrium Heparine met laag molecuulgewicht en een gemiddeld molecuulgewicht van 4500 Dalton Farmacologie De farmacologische werking van antitrombotisch. Het heeft een direct anticoagulerend effect, remt trombokinase (factor Xa), inactiveert trombine (factor IIa).

Snel en volledig geabsorbeerd na s / c-injectie, wordt Cmax (1,6 μg / ml) bereikt in 3-5 uur bij een dosis van 40 mg. Het onbeduidende deel ondergaat biotransformatie. Uitgescheiden door de nieren met een T1 / 2 4 uur (met nierfalen en bij ouderen 5-7 uur). Anti-Xa-activiteit blijft 24 uur achter in het bloed Gebruik van de stof Enoxaparin-natrium Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie (vooral in orthopedische praktijk en algemene chirurgie), in t.

inclusief patiënten met therapeutische ziekten op bedrust (chronisch hartfalen III of IV klasse NYHA, acute respiratoire insufficiëntie, acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose). Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met of zonder longembolie.

Preventie van coagulatie in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse. Behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf (in combinatie met acetylsalicylzuur) Contra-indicaties Overgevoeligheid (inclusief voor heparine of derivaten daarvan, inclusief andere laag-moleculaire heparines); aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog risico op bloedingen is: bedreigde abortus, hersenaneurisma of dissectie van aorta-aneurysma (behalve voor chirurgische ingreep), hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding, ernstige enoxaparini, door heparine geïnduceerde trombocytopenie, leeftijd tot 18 jaar (efficiëntie geïnstalleerd).

Beperkingen op het gebruik van aandoeningen van hemostase (waaronder hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulatie, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maagzweren of zweren aan de twaalfvingerige darm of andere erosieve en ulceratieve laesies van het maag-darmkanaal; recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige hypertensie, diabetes of hemorragische retinopathie, ernstige diabetes, recent myocard of vermoede neurologische of oogheelkundige chirurgie met een spinale of epidurale anesthesie (potentiële risico op hematomen), cerebrospinale punctie (recent overgedragen), recent bevalling, bacteriële endocarditis (acuut of subacuut), pericarditis of pericardiale effusie, nier- en / of leverinsufficiëntie anticonceptie (spiraaltje), ernstig letsel (vooral het centrale zenuwstelsel), open wonden op grote oppervlakken; gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.

Gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.Het wordt niet aanbevolen om te gebruiken bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen De categorie actie van de FDA voor de foetus is B. stop met borstvoeding.

Bijwerkingen van Enoxaparin-natrium Trombocytopenie (asymptomatisch, immuno-allergisch), intraspinaal hematoom (met spinale anesthesie) en verlamming, verhoogde leverenzymen, huid- of systemische allergische reacties, bloeding, op de injectieplaats - ontsteking, pijn, hematoom, knopen, necrose.

Interactie: Onverenigbaar met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden: NSAID's (behalve acetylsalicylzuur), dextran-40, ticlopidine, trombolytica en andere Overdosering Symptomen: bloeding Behandeling: langzame i / v-toediening van protaminesulfaat Wijze van toediening en dosis / naar, in de "liggende" positie "In het voorste posterolaterale gebied van de buikwand ter hoogte van het middel.

Preventie van postoperatieve veneuze trombose en trombo-embolie - 20 mg 1 keer per dag gedurende 7 dagen (eerste dosis 2 uur vóór de operatie), met zeer hoog risico - 40 mg / kg dagelijks, gedurende 10 dagen (eerste dosis 12 uur vóór de operatie) ) Diepe veneuze trombose - 1 mg / kg elke 12 uur of 1,5 mg / kg eenmaal daags gedurende 10 dagen Preventie van coagulatie tijdens hemodialyse - 0,5-1 mg / kg in de arteriële lijn aan het begin van hemodialyse, 4 uur vastgehouden

Behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf - 1 mg / kg elke 12 uur totdat de toestand stabiliseert (gewoonlijk 3-8 dagen), terwijl acetylsalicylzuur wordt toegediend Voorzorgsmaatregelen voor de stof Enoxaparin-natrium Kan niet worden toegediend in / m. Wanneer trombocytopenie veroorzaakt door heparine, kan een geschiedenis benoemen in uitzonderlijke gevallen vanwege het risico immunnoallergicheskoy trombocytopenie, die tot uiting door middel van 5-24 dagen.

Door het aantal bloedplaatjes onder 50% van de norm enoxaparine te verminderen, het jaar van de laatste aanpassing2010

Enoxaparine Natrium handelsnaam

Anticoagulant directe actie. Behoort tot de groep heparines met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4500 dalton). Het heeft een antithrombotisch effect. Het heeft uitgesproken activiteit tegen factor Xa en zwakke activiteit tegen factor IIa. In tegenstelling tot niet-gefractioneerde standaard heparine is de plaatjesremmende activiteit meer uitgesproken dan de anticoagulantia activiteit. Geen effect op de bloedplaatjesaggregatie.

farmacokinetiek

Wanneer s / c-toediening snel en bijna volledig wordt geabsorbeerd vanaf de injectieplaats. De piek van anti-Xa-activiteit van enoxaparine in het bloedplasma wordt binnen 3-5 uur bereikt, wat overeenkomt met een concentratie van 1,6 μg / ml na de toediening van 40 mg. Vd enoxaparine komt overeen met het bloedvolume.

Enoxaparine-natrium wordt licht gemetaboliseerd in de lever om inactieve metabolieten te vormen.

T1 / 2 - ongeveer 4 uur Anti-Xa-activiteit in plasma wordt binnen 24 uur na een enkele injectie bepaald. Uitscheiden in de urine, onveranderd en in de vorm van metabolieten.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij ouderen is een verhoging van T1 / 2 tot 5 à 7 uur mogelijk, maar aanpassing van het doseringsregime is niet vereist.

Tijdens hemodialyse verandert de eliminatie van enoxaparine niet.

dosering

Individual. Introduceer sc in de voorste of achterste laterale buikwand ter hoogte van de riem.

Geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden (salicylaten, andere NSAID's, dextran 40, ticlopidine, GCS, trombolytica, anticoagulantia), kan het anticoagulerende effect van natriumoxoparine zich ontwikkelen, kunnen hemorragische complicaties optreden.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap wordt het gebruik afgeraden. Indien nodig moet het gebruik van enoxaparine-natrium tijdens borstvoeding worden gestaakt.

Bijwerkingen

Aan de kant van het bloedstollingssysteem: zelden - matige asymptomatische trombocytopenie.

Aan de kant van de lever: zelden - een reversibele verhoging van het niveau van leverenzymen.

Allergische reacties: zelden - huiduitslag, jeuk.

Lokale reacties: zelden - ontstekingsreactie; in zeldzame gevallen - necrose.

getuigenis

Preventie van trombo-embolie, vooral in de orthopedische praktijk en algemene chirurgie; behandeling van diepe veneuze trombose; preventie van hypercoagulatie in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse. Behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG (in combinatie met acetylsalicylzuur).

Contra

Aandoeningen met een hoog risico op het ontwikkelen van ongecontroleerde bloeding (inclusief ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, leden recentelijk aan een hemorragische beroerte); overgevoeligheid voor enoxaparine.

Speciale instructies

Voer de / m niet in. Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar.

Als er aanwijzingen zijn voor een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine, kan enoxaparine-natrium alleen in noodgevallen worden gebruikt.

Het wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een mogelijk risico op bloedingen (inclusief in hypocoagulatietoestanden, maagzweren en darmzweren in de geschiedenis), ischemische cerebrale circulatie, ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie, diabetische retinopathie, terugkerende tumoren en onstabiele tumoren. ook bij patiënten met ernstige leverziekte. Niet aanbevolen voor gebruik bij spinale / epidurale anesthesie.

Voor en tijdens de behandeling moet het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig worden gecontroleerd. Als deze index daalt met 30-50% van de initiële waarde, moet het enzym enoxaparine onmiddellijk worden geannuleerd en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven. Vóór gebruik moet u de fondsen annuleren die mogelijk de hemostase kunnen beïnvloeden; als dit niet mogelijk is, wordt gelijktijdige therapie uitgevoerd onder nauwkeurige bewaking van stollingsparameters.

NATRIUM ENOXAPARIN

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: water d / en - tot 0,2 ml.

1 stuk - spuiten - cellulaire contouren van contouren (2) - kartonnen verpakkingen.
1 stuk - spuiten - cellulaire contouren van contouren (10) - kartonnen verpakkingen.

Anticoagulant directe actie. Behoort tot de groep heparines met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4500 dalton). Het heeft een antithrombotisch effect. Het heeft uitgesproken activiteit tegen factor Xa en zwakke activiteit tegen factor IIa. In tegenstelling tot niet-gefractioneerde standaard heparine is de plaatjesremmende activiteit meer uitgesproken dan de anticoagulantia activiteit. Geen effect op de bloedplaatjesaggregatie.

Wanneer s / c-toediening snel en bijna volledig wordt geabsorbeerd vanaf de injectieplaats. De piek van anti-Xa-activiteit van enoxaparine in het bloedplasma wordt binnen 3-5 uur bereikt, wat overeenkomt met een concentratie van 1,6 μg / ml na de toediening van 40 mg. V_d enoxaparine komt overeen met het bloedvolume.

Enoxaparine-natrium wordt licht gemetaboliseerd in de lever om inactieve metabolieten te vormen.

T_1/2 - ongeveer 4 uur Anti-Xa-activiteit in plasma wordt binnen 24 uur na een enkele injectie bepaald. Uitscheiden in de urine, onveranderd en in de vorm van metabolieten.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij ouderen is een verhoging van T mogelijk._1/2 tot 5-7 uur, maar correctie van de toedieningswijze is niet vereist.

Tijdens hemodialyse verandert de eliminatie van enoxaparine niet.

Aan de kant van het bloedstollingssysteem: zelden - matige asymptomatische trombocytopenie.

Aan de kant van de lever: zelden - een reversibele verhoging van het niveau van leverenzymen.

Allergische reacties: zelden - huiduitslag, jeuk.

Lokale reacties: zelden - ontstekingsreactie; in zeldzame gevallen - necrose.

Voer de / m niet in. Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar.

Als er aanwijzingen zijn voor een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine, kan enoxaparine-natrium alleen in noodgevallen worden gebruikt.

Het wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een mogelijk risico op bloedingen (inclusief in hypocoagulatietoestanden, maagzweren en darmzweren in de geschiedenis), ischemische cerebrale circulatie, ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie, diabetische retinopathie, terugkerende tumoren en onstabiele tumoren. ook bij patiënten met ernstige leverziekte. Niet aanbevolen voor gebruik bij spinale / epidurale anesthesie.

Voor en tijdens de behandeling moet het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig worden gecontroleerd. Als deze index daalt met 30-50% van de initiële waarde, moet het enzym enoxaparine onmiddellijk worden geannuleerd en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven. Vóór gebruik moet u de fondsen annuleren die mogelijk de hemostase kunnen beïnvloeden; als dit niet mogelijk is, wordt gelijktijdige therapie uitgevoerd onder nauwkeurige bewaking van stollingsparameters.

Enoxaparine natrium

De inhoud

Latijnse naam [bewerken]

Farmacologische groep [bewerken]

Kenmerken van de stof [bewerken]

Enoxaparine-natrium is een direct anticoagulans, heparine met laag molecuulgewicht en een gemiddeld molecuulgewicht van 4500 dalton.

Farmacologie [bewerken]

Enoxaparine-natrium heeft een direct anticoagulerend effect, remt trombokinase (factor Xa), inactiveert trombine (factor IIa).

Enoxaparine-natrium wordt snel en volledig geabsorbeerd na s / c-injectie, C_max (1,6 μg / ml) wordt bereikt in 3-5 uur bij een dosis van 40 mg. Het onbeduidende deel ondergaat biotransformatie. Enoxaparine Natrium wordt uitgescheiden door de nieren met T_1/2 4 uur (met nierfalen en op de leeftijd van 5-7 uur). Anti-Xa-activiteit blijft 24 uur in het bloed bestaan.

Toepassing [bewerken]

Indicaties voor gebruik van enoxaparine-natrium:

• preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen;
• preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, waaronder acuut hartfalen en decompensatie van chronisch hartfalen (NYHA klasse III of IV), acuut respiratoir falen, evenals ernstige acute infecties en acute reumatische aandoeningen bij combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose;
• behandeling van diepe veneuze trombose met pulmonaire trombo-embolie of zonder longembolie;
• preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse (meestal met een sessie van niet meer dan 4 uur);
• behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardiaal infarct in combinatie met acetylsalicylzuur;
• behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten die een medische behandeling ondergaan of daaropvolgende percutane coronaire interventie.

Enoxaparin-natrium: contra-indicaties [bewerken]

Overgevoeligheid (inclusief heparine of derivaten daarvan, inclusief andere heparines met laag moleculair gewicht); aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog risico op bloedingen is: bedreigende abortus, hersenaneurisma of dissectie van aorta-aneurysma (behalve voor chirurgische interventie), hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding; ernstige door enoxaparine en heparine geïnduceerde trombocytopenie; leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding [bewerken]

Enoxaparine-natrium mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Het gebruik van enoxaparine-natrium bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen wordt niet aanbevolen.

Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.

Enoxaparin-natrium: bijwerkingen [bewerken]

In klinisch onderzoek waren bloedingen en trombocytose de meest voorkomende ongewenste reacties van natrium enoxaparine.

Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties.

Aan de kant van de lever en de galwegen: heel vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, voornamelijk een toename van de activiteit van transaminasen, meer dan drie keer hoger dan VGN).

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - urticaria, jeuk, erytheem; zelden - bulleuze dermatitis.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - een hematoom op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties, ontsteking, vorming van induratie op de injectieplaats; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - hyperkaliëmie.

Interactie [bewerken]

Bij gelijktijdig gebruik van enoxaparine-natrium met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden: systemische salicylaten, acetylsalicylzuur, NPVS (inclusief ketorolac), 40 kDa dextran, ticlopidine en clopidogrel, systemische corticosteroïden, trombolyse of anticoagulantia, op dezelfde manier, met ticlopidine en clopidogrel; IIb / IIIa), neemt het risico op bloeding toe.

Enoxaparin Sodium: Dosering en administratie [bewerken]

P / naar, in de "liggende" positie in de voorste en achterste zijwaartse buikwand ter hoogte van de gordel.

Preventie van postoperatieve veneuze trombose en trombo-embolie

20 mg enoxaparine-natrium 1 keer per dag gedurende 7 dagen (eerste dosis 2 uur vóór de operatie), met een zeer hoog risico - 40 mg / kg dagelijks gedurende 10 dagen (eerste dosis 12 uur vóór de operatie).

Diepe veneuze trombose

1 mg / kg enoxaparinenatrium om de 12 uur of 1,5 mg / kg eenmaal daags gedurende 10 dagen.

Preventie van coagulatie met hemodialyse

0,5-1 mg / kg enoxaparine-natrium in de arteriële lijn aan het begin van hemodialyse, gedurende 4 uur uitgevoerd.

Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf

1 mg / kg enoxaparinenatrium om de 12 uur totdat de toestand stabiliseert (gewoonlijk 3-8 dagen), terwijl acetylsalicylzuur wordt ingenomen.

Behandeling van acuut myocardiaal infarct met ST-segment elevatie, medicatie of met percutane coronaire interventie

De behandeling begint met een eenmalige intraveneuze bolusinjectie van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg.

Voorzorgsmaatregelen [bewerken]

Enoxaparine-natrium mag niet worden toegediend in / m. Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar.

Als er aanwijzingen zijn voor een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine, kan enoxaparine-natrium alleen in noodgevallen worden gebruikt.

Met een zorgvuldige gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met risico op bloedingen (ook op hypocoagulation staten, maagzweer en duodenale ulcus), ischemische beroerte, ernstige ongecontroleerde hypertensie, diabetische retinopathie, terugkerende neurologische of oftalmologische operaties evenals bij patiënten met ernstige leverziekte. Niet aanbevolen voor gebruik bij spinale / epidurale anesthesie.

Voor en tijdens de behandeling met enoxaparine-natrium moet het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig worden gecontroleerd. Als deze index daalt met 30-50% van de initiële waarde, moet het enzym enoxaparine onmiddellijk worden geannuleerd en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven.

Voordat met het gebruik van Enoxaparine Natrium wordt begonnen, is het noodzakelijk om de middelen die mogelijk de hemostase kunnen beïnvloeden te stoppen; als dit niet mogelijk is, wordt gelijktijdige therapie uitgevoerd onder nauwkeurige bewaking van stollingsparameters.

Opslagcondities [bewerken]

Handelsnamen [bewerken]

Clexane: injectieoplossing in spuiten van 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8.000 anti-Ha IU / 0,8 ml; 10.000 anti-Ha IU / ml. "Sanofi-Aventis"