Clexane

Beschrijving vanaf 10 juli 2014

• Latijnse naam: Clexane
• ATC-code: B01AB05
• Werkzaam bestanddeel: Enoxaparin-natrium (natrium Enoxaparin)
• Fabrikant: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrijk)

structuur

Eén spuit bevat afhankelijk van de dosering: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha-IU of 6000 anti-Ha-IU van enoxaparinenatrium.

Formulier vrijgeven

Het geneesmiddel is een heldere oplossing voor injectie kleurloos of geelachtig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml van deze oplossing in een glazen spuit, twee van dergelijke spuiten in een blister, één of vijf van dergelijke blisters in een papieren verpakking.

Farmacologische werking

Clexane heeft een antithrombotisch effect.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

Kleksan INN (internationale merknaam) Enoxaparine. Het medicijn is een heparine met laag molecuulgewicht met een molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton. Verkregen door de methode van alkalische hydrolyse van heparine benzylether geëxtraheerd uit de slijmvliezen van de varkensdarm.

Bij gebruik in profylactische doses, verandert het geneesmiddel de APTT lichtjes, heeft het bijna geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en de binding aan fibrinogeen. In therapeutische doses verhoogt enoxaparine de APTT 1,5-2,2 maal.

farmacokinetiek

Na systematische subcutane injecties van enoxaparine-natrium, 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per dag, vindt evenwichtsconcentratie na 2 dagen plaats. De biologische beschikbaarheid na subcutane injectie bereikt 100%.

Natriumenoxaparine wordt gemetaboliseerd in de lever door desulfatering en depolymerisatie. De resulterende metabolieten hebben een zeer lage activiteit.

De halfwaardetijd is 4 uur (enkele injectie) of 7 uur (meervoudige toediening). 40% van het medicijn wordt via de nieren uitgescheiden. De eliminatie van enoxaparine bij oudere patiënten is vertraagd als gevolg van een gestoorde nierfunctie.

Bij personen met nierschade is de klaring van enoxaparine verminderd.

Indicaties voor gebruik

Dit medicijn heeft de volgende contra-indicaties:

• preventie van trombose en aderembolie na chirurgische ingrepen;
• therapie van diepe veneuze trombose gecompliceerd door longembolie of niet gecompliceerd door trombo-embolie;
• preventie van trombose en aderembolie bij patiënten die langdurig op bedrust hebben geleefd vanwege acute therapeutische pathologie (chronisch en acuut hartfalen, ernstige infectie, respiratoir falen, acute reumatische aandoeningen);
• preventie van trombose in het systeem van extracorporale bloedstroom tijdens hemodialyse;
• therapie van angina pectoris en infarct zonder Q-golf;
• behandeling van acuut myocardinfarct met een toename van het ST-segment bij personen die medicatie nodig hebben.

Contra

• Allergie voor de componenten van het geneesmiddel en andere heparines met een laag moleculair gewicht.
• Ziekten met een verhoogd risico op bloedingen, zoals aneurysma, bedreigden abortus, bloeding, hemorragische beroerte.
• Het is verboden om Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap bij vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
• Leeftijd minder dan 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld).

Wees voorzichtig in de volgende gevallen:

• ziekten geassocieerd met verstoorde hemostase (hemofilie, hypocoagulatie, trombocytopenie, ziekte van von Willebrand), uitgesproken vasculitis;
• maagzweer of darmzweer, erosieve ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal;
• recente ischemische beroerte;
• ernstige arteriële hypertensie;
• hemorrhagische of diabetische retinopathie;
• ernstige diabetes mellitus;
• recente bevalling;
• recente neurologische of oftalmologische interventie;
• uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie, spinale punctie;
• bacteriële endocarditis;
• intra-uteriene anticonceptie;
• pericarditis;
• nier- of leverschade;
• ernstig letsel, uitgebreide open wonden;
• gezamenlijke receptie met medicijnen die het hemostase systeem beïnvloeden.

Bijwerkingen

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia bestaat er een risico op bloeding, vooral bij invasieve procedures of het gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden. Als een bloeding wordt gedetecteerd, stop dan met het toedienen van het medicijn, zoek de oorzaak van de complicatie en begin met de juiste behandeling.

Bij gebruik van het geneesmiddel op de achtergrond van epidurale of spinale anesthesie, postoperatief gebruik van penetrerende katheters, verschenen er gevallen van neuroaxiale hematomen, die leidden tot neurologische ziekten van verschillende ernst, waaronder onomkeerbare verlamming.

Trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten, de behandeling van diepe veneuze trombose en bij een hartinfarct met ST-segmentstijging kwamen voor bij 1-10% van de gevallen en bij 0,1-1% van de gevallen bij het voorkomen van bedrust en patiënten die bedrustten en therapie van hartinfarct en angina.

Na toediening van Clexane kan een hematoom op de injectieplaats voorkomen. In 0,001% van de gevallen ontwikkelde zich gelokaliseerde huidnecrose.

Een asymptomatische voorbijgaande toename van leverenzymenconcentraties wordt ook beschreven.

Gebruiksaanwijzing Clexane

Instructies voor gebruik Clexane meldt dat het geneesmiddel diep subcutaan wordt ingespoten in de rugligging van de patiënt.

Hoe Clexane te prikken?

Het medicijn moet afwisselend in de linker- en rechterkant van de buik worden geïnjecteerd. Om de injectie uit te voeren, is het noodzakelijk om dergelijke handelingen uit te voeren zoals het openen van de spuit, het blootstellen van de naald en het verticaal introduceren van de naald tot de volledige lengte, in de huidplooi die eerder door duim en wijsvinger was samengesteld. De vouw wordt vrijgegeven na de injectie. Het wordt niet aanbevolen om de injectieplaats te masseren.

Video, hoe Clexane te prikken:

Het is verboden om intramusculair het geneesmiddel binnen te gaan.

Schema van introductie. Produceer 2 injecties per dag met een blootstelling van 12 uur. De dosis voor één toediening moet 100 anti-Xa IU per kilogram lichaamsgewicht zijn.

Patiënten met een gemiddeld risico op trombose hebben een dosis van 20 mg eenmaal daags nodig. De eerste introductie wordt 2 uur vóór de operatie uitgevoerd.

Patiënten met een hoog tromboserisico worden aanbevolen om eenmaal per dag 40 mg Clexane toe te dienen (eerste dosis 12 uur vóór de operatie) of tweemaal daags 30 mg van het geneesmiddel (eerste dosis 13-24 uur na de operatie). De duur van de behandeling is gemiddeld een week of 10 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet totdat er een risico op trombose bestaat.

Behandeling van diepe veneuze trombose. Het medicijn wordt eenmaal per dag toegediend met een snelheid van 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht. De loop van de therapie duurt meestal 10 dagen.

Preventie van trombose en aderembolie bij patiënten op bedrust veroorzaakt door acute therapeutische ziekten. De benodigde dosis van het medicijn - 40 mg 1 keer per dag (duur van 6-14 dagen).

overdosis

Accidentele overdosering kan leiden tot ernstige hemorragische complicaties. Bij orale opname is de absorptie van het geneesmiddel in de systemische circulatie onwaarschijnlijk.

Langzame toediening van protaminesulfaat intraveneus wordt aangegeven als een neutraliserend middel. Eén mg protamine neutraliseert één mg enoxaparine. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds het begin van een overdosis, is de introductie van protaminesulfaat niet vereist.

wisselwerking

Het medicijn Clexane kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd. Wissel ook het gebruik van Clexane en andere heparines met laag moleculair gewicht niet af.

Bij gebruik met acetylsalicylzuur, 40 kDa dextran, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, clopidogrel en ticlopidine, trombolytica of anticoagulantia, kan het risico op bloedingen toenemen.

Verkoopvoorwaarden

Strikt op recept.

Opslagcondities

Buiten het bereik van kinderen houden. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Bij gebruik van het geneesmiddel voor de preventie van een neiging om het risico op bloeding te verhogen werd niet gedetecteerd. Wanneer het medicijn Clexane wordt gebruikt voor therapeutische doeleinden, bestaat er een risico op bloedingen bij ouderen. In deze gevallen is zorgvuldige observatie van de patiënt noodzakelijk.

Clexane heeft geen invloed op de rijvaardigheid.

Analogen van Clexana

Analogen van Clexane met een identieke werkzame stof: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Wat is beter: Clexane of Fraxiparin?

Veelgevraagde patiënten over de vergelijkende effectiviteit van geneesmiddelen. Fraxiparin en Clexane behoren tot dezelfde groep en zijn analogen. Studies hebben het voordeel van het ene geneesmiddel niet op een andere betrouwbaar bevestigd. Daarom moet de behandelend arts de keuze tussen geneesmiddelen maken op basis van het ziektebeeld van de ziekte, de toestand van de patiënt en zijn persoonlijke ervaring.

Voor kinderen

Gecontra-indiceerd bij personen jonger dan 18 jaar.

Clexane tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het is verboden (behalve in gevallen waarin het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus) om Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap. De gevolgen kunnen onvoorspelbaar zijn, omdat er geen exacte informatie is over het effect van het gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap.

Gebruik zo nodig Clexane moet de borstvoeding onderbreken op het moment van de behandeling.

Beoordelingen van Clexane

Sinds het begin van het gebruik van het medicijn in de klinische praktijk, heeft Clexane zich goed bewezen, zowel bij artsen als bij patiënten. Meldingen van het optreden van allergieën voor het medicijn zijn extreem klein.

Prijs Clexan

Opgemerkt moet worden dat de kosten van dit medicijn niet altijd correleren met de dosering. De gemiddelde prijs van Clexan 0,2 ml (10 st.) In Rusland is 3.600 roebel, Clexana 0,4 ml (10 st.) - 2.960 roebel, 0,8 ml (10 st.) - 4.100 roebel, en het zal niet kosten om het medicijn in Moskou in dezelfde dosering te kopen. veel duurder.

In Oekraïne is de prijs van Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml nummer 10 - 1045 hryvnia en 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnia.

Clexane prijzen in apotheken Blagoveshchensk

Pharmacy groothandelsprijzen "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2-oplossing voor injectie Sanofi Winthrop Industry-spuit (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 wrijven
• CLEKSAN 20 mg / 0,2 ml N10 rr d / injectiespuit Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1,400. 00 wrijven
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml N10 rd d / injectiespuit Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 wrijven

• Pharmacy groothandelsprijzen "REDapteka"
• Groothandel prijzen voor apotheken "REDapteka" Moskou

De aanbevolen duur van het gebruik van het medicijn:

Preventie van trombose tijdens chirurgie:

van 1 tot 5 weken;

Preventie van trombose met geforceerde langdurige immobilisatie:

van 6 dagen tot 2 weken;

Diepe veneuze trombose:

Ischemische hartziekte zonder de aanwezigheid van abnormale Q-golf, onstabiele angina:

Toepassing kenmerken:

• Volgens de instructies is Clexane uitsluitend bedoeld voor subcutane toediening.

Bijwerkingen

bloeding, hematomen van de spinale ruimte met de ontwikkeling van neurologische aandoeningen (tot de ontwikkeling van parese en / of paralyse), vasculitis, hemorragisch syndroom met de ontwikkeling van bloedingen in de retroperitoneale ruimte en / of schedelholte en retroperitoneale ruimte (tot de dood);

verschillende huid- en / of systemische allergische reacties;

verminderd aantal bloedplaatjes;

Laboratoriumresultaten:

een lichte omkeerbare toename van de transaminasewaarden;

hematoom, erythemateuze plaques (mogelijke ontwikkeling van necrose), gevoeligheid, dichte infiltraten.

Contra

• Hemorragische beroerte, aneurysma van de aorta en / of cerebrale vaten, ongecontroleerde bloeding, dreiging van zelf-abortus, ernstige daling van het aantal bloedplaatjes (veroorzaakt door het gebruik van geneesmiddelen);
• Individuele intolerantie of overgevoeligheid voor Clexane of de componenten ervan;
• Gebruik bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen;
• Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen uit de groep van heparines met laag molecuulgewicht;
• Gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Gebruik met de nodige voorzichtigheid:

• Hemostatische aandoeningen, ischemische beroerte in de geschiedenis van de ziekte, pericarditis, kwaadaardige hypertensie, endocarditis;
• Erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal;
• Hemorrhagische of diabetische retinopathie;
• Onlangs overgedragen of geplande chirurgie, epidurale anesthesie, de noodzaak voor spinale punctie;
• Ernstige diabetes mellitus;
• Het voorkomen van zwangerschap met een spiraaltje, onlangs uitgesteld;
• Insufficiëntie van de lever en / of nieren;
• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (als een dergelijke behoefte zich voordoet, is zorgvuldige bewaking van de hemostase noodzakelijk).

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Interactie met andere drugs

overdosis

symptomen:

verhoogde bijwerkingen.Specifiek tegengif: Protaminesulfaat.

Behandeling van Clexane overdosis:

• Symptomatisch.

Formulier vrijgeven

• Oplossing voor subcutane toediening, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml - spuiten 2 of 10 stuks; 4000 anti HaI / 0,4 ml - spuiten 2 of 10 stuks; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml - spuiten 2 of 10 stuks; 8.000 anti-Ha IU / 0,8 ml - spuiten 2 of 10 stuks; 10.000 anti-Ha IU / 1 ml - spuiten 2 of 10 stuks.

Opslagcondities

• Het volledige gebrek aan zonlicht en warmtebronnen in de opslagruimte;
• Onmogelijkheid van toegang voor kinderen en vreemden.

Aanbevolen opslagtemperatuur Clexane

- in de kamer.

Aanbevolen houdbaarheid

- anders, afhankelijk van de fabrikant, aangegeven op de verpakking.

structuur

1 spuitoplossing:

• enoxaparine-natrium - 2000, 4000, 6000, 8000 of 10.000 anti-Ha IU;

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Ook aan te bevelen

Deel in sociaal. netwerken

categorie

advertentie

Kort site adres

Voor consumenten

apotheken

Site-secties

ziekte

Privacybeleid

Ons bedrijf doet er alles aan om uw vertrouwelijke informatie te beschermen. In ons privacybeleid wordt uitgelegd welke informatie we over u verzamelen, hoe we de informatie gebruiken die we over u verzamelen, hoe u ons kunt laten weten of u ervoor kiest om het gebruik van dergelijke informatie te beperken.

Door uw informatie in te dienen, stemt u in met het gebruik van dergelijke informatie in overeenstemming met dit privacybeleid. Als we ons privacybeleid wijzigen, worden eventuele wijzigingen op deze pagina geplaatst zonder voorafgaande kennisgeving.

We verzamelen op verschillende manieren informatie over gebruikers van onze website, inclusief identificatiebestanden die zijn opgeslagen in het clientsysteem, door registratie en via e-mail die via onze website naar ons wordt verzonden. De verzamelde informatie omvat het volgende: Als u ons een e-mail stuurt, geeft u ons automatisch uw postbusadres en andere persoonlijke informatie die is opgenomen in de tekst van uw bericht.

Als u ons technisch ondersteuningscentrum belt of een spraakbericht achterlaat, stemt u ermee in ons uw naam, telefoonnummer (s), uw e-mailadres en eventuele andere persoonlijke gegevens te verstrekken die u instemt met onze technische experts om zodat onze technische experts op uw verzoek kunnen reageren.

Wij verzamelen en bewaren informatie van alle bezoekers van onze website, die zij actief beschikbaar stellen aan ons, of tijdens hun eenvoudige navigatie op onze website: computeradres op het netwerk (IP), browsertype, type besturingssysteem, datum en het tijdstip van toegang tot onze website, het adres van de internetbron waaruit de gebruiker werd omgeleid naar onze website. We gebruiken deze informatie om het verkeer naar onze website bij te houden, om het aantal bezoekers in verschillende delen van de website te tellen en om onze website nuttiger te maken.

We gebruiken persoonlijke gegevens om u de services te bieden die u ons vraagt. Tenzij u ons laat weten dat u niet langer dergelijke informatie wenst te ontvangen, kunnen we u periodiek informeren over onze producten en diensten. Door ons uw persoonlijke gegevens te vertellen via e-mail of telefoon, gaat u akkoord met ons gebruik van uw informatie op de manier die in deze clausule wordt beschreven.

We kunnen statistische analyses van gebruikersgedrag uitvoeren (bijvoorbeeld het analyseren van gegevens over het gebruik van de website, passief van alle gebruikers) om de relatieve mate van consumentenbelangen in verschillende delen van onze website te bepalen. Een dergelijke analyse zal ons helpen bij onze inspanningen om het product verder te verbeteren.

Wij zullen uw persoonlijke gegevens verstrekken indien wettelijk vereist, inclusief, op verzoek van de rechtbanken, op bevel van de rechtbank, wanneer deze als getuige naar de rechtbank wordt gebracht, of in overeenstemming met andere vereisten van federale, regionale of gemeentelijke wetten.

We kunnen statistische gegevens aan derden overdragen in samengevatte vorm zonder persoonlijke gegevens aan onze gebruikers bekend te maken.

Als u niet wilt dat wij contact met u opnemen met betrekking tot onze producten of diensten, kunt u ons dit laten weten op het moment dat u ons uw contactgegevens verstrekt, of op een ander moment door een e-mail te sturen naar [email protected].

Als een service kunnen we u links bieden naar websites die worden beheerd en beheerd door derden. Dergelijke derden gebruiken hun eigen gegevensverzamelsysteem. Wij zijn niet verantwoordelijk voor hun gegevensverzamelingsmethoden, noch voor de inhoud van hun sites. We adviseren u om de mate van vertrouwelijkheid zorgvuldig te onderzoeken op alle websites, inclusief die beschikbaar op de links op deze pagina.

Alle informatie met betrekking tot u opgeslagen op onze webserver wordt geplaatst in gesloten databases en beschermd door een verscheidenheid aan technische middelen voor toegangscontrole.

Cookie regels

Om ervoor te zorgen dat onze website optimaal functioneert en dat alle pagina's correct worden weergegeven, is het noodzakelijk dat uw browser cookies toestaat. Cookies worden gebruikt om de site in staat te stellen een bezoeker te herkennen op basis van zijn vorige bezoeken, of om bezoekers toegang te geven tot verschillende functies of services op de site, evenals om statistische gegevens aan de site-eigenaren te verstrekken. Als u geen cookies van onze of andere websites wilt ontvangen, kunt u uw browserinstellingen wijzigen.

Een cookie is een klein tekstbestand dat een website opslaat op uw computer. Verschillende cookies hebben hun doel. Cookies worden bijvoorbeeld gebruikt om gebruikersvoorkeuren voor een site op te slaan. Cookies kunnen ook worden gebruikt voor sitestatistieken.

In overeenstemming met de wet op elektronische communicatie moet iedereen die een website bezoekt met cookies op de hoogte worden gebracht van het volgende:
- Welke website bevat cookies?
- Waar worden deze cookies voor gebruikt?
- Hoe u kunt voorkomen dat cookies worden gedownload

Er zijn twee soorten cookies: sessie en persistent. Sessiecookies worden op uw computer opgeslagen, maar verdwijnen zodra u de site verlaat. Persistente cookies worden op uw computer opgeslagen tot de datum waarop de cookie als gebruikt wordt beschouwd.

Wilt u meer informatie?

Wilt u meer weten over cookies en wat u moet doen om ze te vermijden? Bezoek de website van het pers- en telecommunicatieagentschap op www.allaboutcookies.org.

Selectie van de stad

Als u de stad opgeeft, kunt u:

• Schakel over naar de opgegeven regio vanuit de sitekop door op het pictogram te klikken
• Zie informatie die betrekking heeft op de opgegeven regio, bijvoorbeeld de dichtstbijzijnde objecten en prijzen in apotheken

Begin met het typen van de naam van de stad en selecteer deze in de lijst.

Als u een stad kiest, verlaat u de huidige pagina en gaat u naar vertakkingen van de stad

Populaire steden:

• Moskou
• St. Petersburg
• Nizhny Novgorod
• Krasnodar
• Rostov aan de Don
• Khabarovsk
• Voronezh
• astrakan
• Volgograd

CLEXAN

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,2 ml.

0.2 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen dozen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen dozen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,4 ml.

0,4 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen dozen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,6 ml.

0,6 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen dozen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,8 ml.

0,8 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 1 ml.

1 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.
1 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

* Het gewicht wordt berekend op basis van het gehalte aan gebruikt enoxaparine-natrium (theoretische activiteit van 100 anti-Xa IU / mg).

De bereiding van heparine met laag molecuulgewicht (gemiddeld molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton: minder dan 2.000 dalton - 68%, meer dan 8.000 dalton - 9 / l) bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en bij de behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie.

Vaak - trombocytose bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; trombocytopenie bij de profylaxe van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder embolie en myocardinfarct met ST-segment elevatie.

Het gebeurt niet vaak - trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedrust, en bij de behandeling van instabiele angina, myocardinfarct zonder tand Q.

Zeer zelden - immuun-allergische trombocytopenie bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met elevatie van het ST-segment.

Andere klinisch significante bijwerkingen, ongeacht het bewijs

De hieronder gepresenteerde ongewenste reacties zijn gegroepeerd volgens systeem-orgaanklassen, gegeven met de frequentie van hun optreden hierboven aangegeven en in volgorde van afname van de ernst ervan.

Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties.

Aan de kant van de lever en de galwegen: zeer vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, voornamelijk een toename van de activiteit van transaminasen die meer dan 3 keer hoger is dan VGN.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - urticaria, jeuk, erytheem; zelden - bulleuze dermatitis.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - hematoom, pijn, zwelling op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties, ontsteking, vorming van induratie op de injectieplaats; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - hyperkaliëmie.

De gegevens verkregen na de release van het medicijn op de markt

De volgende bijwerkingen werden opgemerkt tijdens post-marketing gebruik van Clexan. Er waren spontane meldingen van deze bijwerkingen, en hun frequentie werd gedefinieerd als "frequentie onbekend" (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens).

Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische / anafylactoïde reacties, inclusief shock.

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn.

Van het bloedcoagulatiesysteem: Het gebruik van enoxaparine natrium op de achtergrond spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie, zijn er gevallen van spinale hematomen (of neuraxiale hematoom) geweest. Deze reacties leidden tot de ontwikkeling van neurologische aandoeningen van verschillende gradaties van ernst, waaronder aanhoudende of onomkeerbare verlamming.

Van het hemopoietische systeem: hemorragische anemie; gevallen van ontwikkeling van immuun-allergische trombocytopenie met trombose; in sommige gevallen is trombose gecompliceerd door de ontwikkeling van een orgaaninfarct of ledemaatischemie; eosinofilie.

Vanuit het subcutane weefsel van de huid: op de injectieplaats cutane vasculitis ontwikkelen, huidnecrose, die meestal het uiterlijk van erythemateuze papels of purpura voorafgaat (geïnfiltreerd en pijnlijk); in deze gevallen dient de behandeling met Clexane te worden gestaakt; mogelijke vorming van solide inflammatoire knobbeltjes - infiltraten op de injectieplaats van het geneesmiddel, die na een paar dagen verdwijnen en geen reden zijn om het geneesmiddel te staken; alopecia.

Van de lever en galwegen: hepatocellulaire schade aan de lever; cholestatische leverschade.

Van het bewegingsapparaat: osteoporose bij langdurige behandeling (langer dan 3 maanden).

Symptomen: Accidentele overdosering met IV, extracorporale of SC-injectie kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij inslikken, zelfs in grote doses, is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Behandeling: als een neutraliserend middel wordt een langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat aangetoond, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis Clexan. Het is noodzakelijk om er rekening mee te houden dat 1 mg protamine het anticoagulerende effect van 1 mg enoxaparine neutraliseert, als Clexane niet meer dan 8 uur vóór toediening van protamine werd toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg Clexane, als het meer dan 8 uur geleden werd toegediend of als een tweede dosis protamine moet worden toegediend. Als na toediening van Clexane meer dan 12 uur is verstreken, is toediening van protamine niet vereist. Zelfs met de introductie van hoge doses protaminesulfaat is de anti-Xa-activiteit van Clexane echter niet volledig geneutraliseerd (maximaal 60%).

Clexane kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd!

Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden (systemische salicylaten, acetylsalicylzuur, NPVS (inclusief ketorolac), dextran met een moleculaire massa van 40 kDa, ticlopidine en clopidogrel, gebruik ik atoprostomaattherapie met behulp van atoprostomatica). IIIa) verhoogt het risico op bloedingen.

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, omdat ze verschillen in het productieproces, molecuulgewicht specifieke anti-Xa eenheden dosering en doseringsschema, met bijbehorende verschillen in de farmacokinetische en biologische activiteit (antitrombine activiteit en interactie met bloedplaatjes). Daarom is het vereist om de aanbevelingen voor gebruik strikt te volgen voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia kan Clexane bij gebruik van het medicijn een bloeding van elke lokalisatie ontwikkelen. Bij de ontwikkeling van bloedingen is het noodzakelijk de bron te vinden en een passende behandeling uit te voeren.

Bloedingen bij oudere patiënten

Bij gebruik van het medicijn Clexan in profylactische doses bij oudere patiënten, is er geen risico op bloedingen.

Bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses bij bejaarde patiënten (vooral patiënten ≥80 jaar) is er een verhoogd risico op bloedingen. Het wordt aanbevolen om een ​​grondige observatie van de toestand van deze patiënten uit te voeren.

Het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden

Het wordt aanbevolen om geneesmiddelen die hemostase kunnen verstoren (salicylaten, zoals aspirine, NSAIDs, zoals ketorolac gebruikt, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroïden, thrombolytische middelen, anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, antagonisten van glycoproteïne-receptoren waaronder IIb / IIIa) werd stopgezet voorafgaand aan de behandeling met enoxaparine-natrium, behalve wanneer het gebruik ervan noodzakelijk was. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een verhoogde systemische blootstelling aan natrium enoxaparine.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC 30 kg / m 2) zijn ze niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. Dergelijke patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.

Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico van het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde door heparine geïnduceerde thrombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Trombocytopenie ontwikkelt zich gewoonlijk tussen de 5de en de 21ste dag na het begin van de behandeling met natrium enoxaparine. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig te controleren voorafgaand aan de behandeling met Clexane en tijdens het gebruik. Als er een significante significante vermindering van het aantal bloedplaatjes is (met 30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), moet onmiddellijk het enzym enoxaparine worden geannuleerd en de patiënt worden overgezet naar een andere therapie.

Gevallen van het optreden van neuroaxiale hematomen met het gebruik van het medicijn Clexane tijdens het uitvoeren van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of irreversibele verlamming worden beschreven. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe met het gebruik van Clexan in hogere doses, evenals met het gebruik van permanente katheters na een operatie, of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's. Het risico neemt ook toe bij traumatische of herhaalde spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming.

Om het mogelijke risico van bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine-natrium en het gedrag van epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetisch profiel van het geneesmiddel. Het is beter om een ​​katheter met een laag anticoagulerend effect van Enoxaparin-natrium te installeren of te verwijderen, maar de exacte tijd om een ​​voldoende vermindering van het anticoagulerende effect bij verschillende patiënten te bereiken, is onbekend.

Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd na 10-12 uur na toediening van Clexan in lagere doses (20 mg 1 keer / dag, 30 mg 1-2 keer / dag, 40 mg 1 keer / dag) en ten minste 24 h na toediening van Clexan in hogere doses (0,75 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag, 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag, 1,5 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag). Anti-Xa-activiteit van het geneesmiddel wordt nog steeds op deze tijdspunten gedetecteerd en vertragingen in de tijd garanderen niet dat de ontwikkeling van neuroaxiaal hematoom kan worden vermeden.

Patiënten die tweemaal daags 2 mg / kg lichaamsgewicht en 0 mg / kg lichaamsgewicht en 2 mg / kg lichaamsgewicht krijgen, dienen 2 maal daags met dit (tweemaal daags) doseringsschema geen tweede dosis te krijgen om de dosis te verhogen. interval voordat u een katheter installeert of vervangt. Evenzo moet de mogelijkheid worden overwogen om de volgende dosis gedurende ten minste 4 uur uit te stellen, op basis van de baten / risicoverhouding (het risico op trombose en bloeding tijdens de procedure, rekening houdend met de aanwezigheid van risicofactoren bij patiënten). Het is echter niet mogelijk om duidelijke aanbevelingen te geven over het tijdstip van toediening van de volgende dosis enoxaparine-natrium nadat de katheter is verwijderd. Er dient rekening te worden gehouden met het feit dat bij patiënten met QA van minder dan 30 ml / min de uitscheiding van enoxaparinenatrium wordt vertraagd. Daarom moet in deze categorie patiënten worden overwogen om de tijd vanaf het moment van katheterverwijdering te verdubbelen: ten minste 24 uur voor lagere doses enoxaparine-natrium (30 mg 1 maal / dag) en ten minste 48 uur voor hogere doses (1 mg / kg lichaamsgewicht) per dag).

Als antistollingstherapie wordt gebruikt zoals voorgeschreven door de arts tijdens epidurale / spinale anesthesie, moet de patiënt continu worden gecontroleerd om eventuele neurologische symptomen te identificeren, zoals: rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen) en stoornissen van de darmfunctie en / of blaas. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als u de symptomen die kenmerkend zijn voor hematoma van het ruggenmerg vermoedt, zijn dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, decompressie van het ruggenmerg.

Met uiterste voorzichtigheid moet Clexane worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose.

Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als op basis van anamnese wordt aangenomen dat door heparine geïnduceerde trombocytopenie wordt gebruikt, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkt belang bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over de benoeming van het geneesmiddel Clexan in dit geval kan alleen worden genomen na overleg met de juiste specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Om het risico van bloeding geassocieerd met invasieve vasculaire instrumentele manipulatie bij de behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf en acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging te minimaliseren, moeten deze procedures worden uitgevoerd in de intervallen tussen de toediening van Clexane. Dit is noodzakelijk om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Wanneer een sluitapparaat wordt gebruikt, kan de invoerder van de dijbeenslagader onmiddellijk worden verwijderd. Bij gebruik van handmatige compressie moet de inbrenger van de dijbeenader 6 uur na de laatste IV-injectie of subcutane injectie van enoxaparineratrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparinenatrium doorgaat, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de dijbeenslagaderinbrenger worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van Clexan voor de preventie van trombose bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van trombose van hartkleppen bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen gedurende de behandeling met natriumoxoparine ter preventie van trombose. Evaluatie van deze berichten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van kunstmatige hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege het gebrek aan klinische gegevens.

In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft Clexane geen significante invloed op de bloedingstijd en de bloedstolling, alsook op de aggregatie van bloedplaatjes of de binding aan fibrinogeen.

Bij hogere doses kan de APTT en de geactiveerde stollingstijd worden verlengd. De toename in APTT en geactiveerde stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de anticoagulantactiviteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn

Bij acute infectie, acute reumatische aandoeningen profylactische enoxaparine natrium alleen gerechtvaardigd wanneer aan deze voorwaarden wordt gecombineerd met één van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: leeftijd boven 75 jaar, kanker, trombose en embolie geschiedenis, obesitas, hormoonvervangingstherapie, hartfalen, chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Gebruik in kindergeneeskunde

De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine-natrium bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Het medicijn Clexane heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven.

Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen relevante informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.

omdat er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen en dierstudies voorspellen niet altijd de respons op de toediening van natriumsulfaat bij zwangerschap; Clexane dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt in gevallen waar het gebruik ervan dringend nodig is, zoals vastgesteld door een arts.

Het is niet bekend of onveranderd natrium enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk. De absorptie van enoxaparine-natrium uit het maagdarmkanaal bij een pasgeborene is onwaarschijnlijk. Als voorzorgsmaatregel moeten vrouwen die borstvoeding geven tijdens de behandeling met Clexane echter stoppen met het geven van borstvoeding.

Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van het medicijn Clexane voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. In een klinische studie bij zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen bij toepassing van enoxaparine natrium 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag het risico op trombose en embolieën verminderen, in 2 van de 8 vrouwen gevormde thrombus, hetgeen leidt tot verstopping van de hartkleppen en de moeder dood en foetus.

Er zijn afzonderlijke postmarketingmeldingen van trombose van hartkleppen bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die met enoxaparine zijn behandeld om trombose te voorkomen.

Zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.