Beschrijving vanaf 31 oktober 2014
- Latijnse naam: Trental
- ATC-code: C04AD03
- Werkzaam bestanddeel: Pentoxifylline
- Fabrikant: Aventis Pharma (India)
structuur
Trental-tabletten bevatten de werkzame stof pentoxifylline 100 mg, evenals aanvullende stoffen: siliciumdioxide, zetmeel, talk, lactose en magnesiumstearaat. De schaal bestaat uit talk, titaandioxide, natriumhydroxide, methacrylzuurcopolymeer en macrogol 8000.
Concentraatoplossing voor infusie in 1 ml bevat de werkzame stof pentoxifylline 20 mg, evenals aanvullende stoffen: injecteerbaar water en natriumchloride.
Langdurige Trental 400-tabletten bevatten 400 mg pentoxifylline, evenals aanvullende stoffen: magnesiumstearaat, povidon, talk, gietellose. De samenstelling van de schaal omvat: benzylalcohol, talk, macrogol 6000, hypromellose, titaniumdioxide.
Formulier vrijgeven
Trental is beschikbaar in tabletvorm, in tabletten met verlengde werking met de hoeveelheid van de werkzame stof 400 mg, evenals in de vorm van een concentraat van de infusie-oplossing.
Farmacologische werking
Vaatverwijdend middel. De hoofdsubstantie is pentoxifylline. Verbetert de microcirculatie en verwijdt de bloedvaten.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Het medicijn remt fosfodiësterase, heeft een positief effect op de reologische eigenschappen van bloed, verbetert de microcirculatie, verhoogt de ATP-concentratie in de rode bloedcellen en de concentratie van cAMP in bloedplaatjes. Tegelijkertijd wordt onder de werking van het medicijn verzadiging van het energiepotentieel opgemerkt, wat leidt tot een afname van congestie, vasodilatatie, een toename van IOC en ASI zonder een significant effect op de puls. Door de expansie van het lumen van de kransslagaders verhoogt pentoxifylline de zuurstofstroom naar de weefsels van het myocardium, wat een anti-angineus effect geeft. Het medicijn verbetert de oxygenatie van het bloed door het lumen van de longvaten te verwijden. Trental verhoogt de tonus van de ademhalingsspieren: het middenrif en de intercostale spieren. Bij intraveneuze toediening verhoogt de collaterale circulatie, verhoogt het bloedvolume per eenheidssectie. Het medicijn heeft een positief effect op de bio-elektrische activiteit van de hersenen, waardoor de concentratie van ATP toeneemt. Trental 400 verhoogt de elasticiteit van rode bloedcellen, draagt bij tot de desaggregatie van bloedplaatjes, verlaagt de viscositeit van het bloed. In het gebied met verminderde bloedtoevoer verbetert pentoxifylline de microcirculatie. Met claudicatio intermittens, met occlusieve laesie van perifere arteriën, elimineert het medicijn pijn in rust, verlicht nachtkrampen in de kuitspieren en draagt het bij aan de verlenging van de loopafstand.
De werkzame stof wordt goed geabsorbeerd en gemetaboliseerd. De halfwaardetijd voor tablets is ongeveer anderhalf uur, voor een oplossing - iets meer dan een uur. Meestal uitgescheiden via de nieren (meer dan 90 procent) en in mindere mate ook bij uitwerpselen.
Indicaties voor gebruik Trentala
Wat helpt het medicijn?
Indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn schendingen van de perifere bloedsomloop: uitwissen van endarteritis, "intermitterende" claudicatie bij diabetische angiopathie. Het medicijn is effectief in overtreding van het trofische weefsel: bevriezing, gangreen, spataderen, post-trombotisch syndroom, trofische ulcera van het been.
Welke aanwijzingen voor het gebruik van Trental bestaan er nog steeds? Het medicament gebruikt bij de ziekte van Raynaud, cerebrale arteriosclerose, verstoring van de cerebrale circulatie met neuroinfection viraal ontstaan, vasculaire encephalopathie na myocardiaal infarct, bij ischemische hartziekte, impotentie van vasculaire oorsprong, bronchiale astma, COPD, otosclerosis, acute bloedcirculatie in het vaatvlies en het netvlies.
Contra
Het geneesmiddel wordt niet gebruikt voor porfyrie, acuut myocardiaal infarct, intolerantie voor xanthinederivaten, bij borstvoeding, massale bloedingen, met bloedingen in het netvlies van het oog, met hemorragische beroerte. Intraveneuze injecties zijn onaanvaardbaar voor ongecontroleerde stroom van arteriële hypotensie, met duidelijke atherosclerose van de cerebrale en coronaire arteriën, met aritmieën. In het geval van een maagzweer in het spijsverteringsstelsel, bij CHF, bij patiënten met een bloeddruk, in geval van insufficiëntie van de nier- en leversystemen, wordt pentoxifylline met voorzichtigheid na de operatie voorgeschreven. Tijdens de zwangerschap is Trental niet van toepassing.
Bijwerkingen
Zenuwstelsel: convulsies, angst, duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen.
Subcutaan vetweefsel, huid: verhoogde brosheid van nagels, zwelling, "getijden" van de bloedtoevoer naar het gezicht, borst, hyperemie van de huid.
Spijsverteringskanaal: cholestatische hepatitis, verergering van cholecystitis, intestinale atonie, verlies van eetlust, droge mond.
Bijwerkingen van de zintuigen: visusstoornissen, scotoma.
Cardiovasculair systeem: daling van de bloeddruk, progressie van angina, cardialgie, aritmie, tachycardie.
Hemostase-systeem, hematopoietische organen: bloeding in de darm, maag, slijmvliezen, huid, hypofibrinogenemie, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie. Allergische reacties in de vorm van anafylactische shock, urticaria, jeuk, angio-oedeem, hyperemie van de huid. Een toename van leverenzymen, alkalische fosfatase, wordt ook geregistreerd.
Gebruiksaanwijzing Trental (methode en dosering)
Het medicijn wordt oraal ingenomen en wordt ook intra-arterieel, intraveneus, intramusculair toegediend. De dosis moet worden voorgeschreven door een arts.
Met de pathologie van het renale systeem wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 50-70% van de standaard.
Trente ampullen, instructies voor gebruik
Standaard worden 2 intraveneuze infusen gemaakt in de ochtend en in de middag 200-300 mg van de werkzame stof samen met de natriumchloride-oplossing. Intraveneuze infusies worden langzaam uitgevoerd, 50 mg wordt binnen 10 minuten (samen met 10 ml natriumchloride) toegediend, waarna 100 mg wordt toegediend via een infuus (samen met 250 ml natriumchloride, gedurende ten minste een uur toegediend). De maximale dosis per dag kan gebaseerd zijn op 0,6 mg van de werkzame stof per 1 kg menselijk gewicht per uur.
Intramusculaire injecties uitgevoerd diep 2-3 keer per dag bij 100-200 mg.
Parallelle toediening van orale vormen van het geneesmiddel is mogelijk in een dosis van 800-1200 mg per dag voor 2-3 doses. De aanvangsdosering is 600 mg per dag. Met een positieve trend wordt de hoeveelheid pentoxifylline verlaagd tot 300 mg per dag.
Trental-tabletten, instructies voor gebruik
Neem oraal, drinkwater, terwijl u 3 keer per dag voedsel inneemt of na het eten, 100 mg, en verhoog de dosis geleidelijk tot 200 mg.
Gebruiksaanwijzing Trental 400
Standaard neem 1 tablet 3 keer per dag. Het maximum dat u het geneesmiddel kunt gebruiken in de hoeveelheid van 1200 mg werkzame stof gedurende 24 uur.
overdosis
Het manifesteert zich door tonisch-klonische convulsies, agitatie, slaperigheid, tachycardie, flauwvallen, verlaagde bloeddruk, duizeligheid, zwakte, braken "koffiedik" en andere tekenen van gastro-intestinale bloedingen. Noodgastrische spoeling, de introductie van enteroskratentov, actieve kool, posindromnaya-therapie.
wisselwerking
Volgens de annotaties verbetert Trental het effect van geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden (trombolytica, directe en indirecte anticoagulantia), antibiotica (cefotetan, cefoperazon, cefamandol en andere cefalosporines), valproïnezuur. Pentoxifylline verhoogt de werking van orale hypoglycemische middelen, insuline, antihypertensiva. Cimetidine kan het niveau van het geneesmiddel in het bloed verhogen, de ernst van bijwerkingen verhogen. Met het gelijktijdige gebruik van andere xanthines gemarkeerd buitensporige nerveuze opwinding van patiënten.
Verkoopvoorwaarden
Opslagcondities
Op een donkere plek ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van 8 tot 25 graden Celsius.
Houdbaarheid
Speciale instructies
Vereist controle van de bloedstolling met gelijktijdige behandeling met anticoagulantia. Pentoxifylline-therapie wordt uitgevoerd onder de verplichte controle van de bloeddruk. Bij patiënten met diabetes kan het medicijn hypoglykemie veroorzaken. Na de operatie is controle van hematocriet en hemoglobine noodzakelijk. Met onstabiele en lage bloeddruk wordt de dosering van het medicijn verlaagd. Er zijn geen betrouwbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Trental bij kinderen. Inademing van tabaksrook veroorzaakt een afname van de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel. Voor intraveneuze vloeistoffen moet de patiënt in de rug liggen.
Er is geen beschrijving van het medicijn op Wikipedia.
Compatibiliteit met alcohol
Niet compatibel met alcohol.
Trental tijdens zwangerschap
Waar wordt Trental tijdens de zwangerschap voor gebruikt? Men moet niet vergeten dat dit medicijn gecontra-indiceerd is in deze periode van het leven.
Analogen van Trental
Soortgelijke geneesmiddelen in de vorm van een oplossing: Agapurin, Latren, Pentylin.
Wat is beter - Trental of Pentoxifylline?
Pentoxifylline is het werkzame bestanddeel van Trental, maar er is ook een geneesmiddel met dezelfde naam, dat veel minder kost. Het effect van beide geneesmiddelen is in wezen hetzelfde.
Trentale beoordelingen
Trente reviews op forums
Het medicijn werkt effectief, het uitvoeren van de taken waarvoor het is bedoeld. Echter, frequente manifestaties van bijwerkingen, zoals: duizeligheid, misselijkheid, slapeloosheid. Vaak, wanneer u dit medicijn neemt, doet uw hoofd pijn en neemt de druk toe.
Artsen beoordelingen
Zeer effectief, verbetert echt de microcirculatie, gebruikt bij diabetes. U kunt Trental in / in en in tabletten van 100 en 400 mg van de werkzame stof gebruiken. Bijwerkingen komen vaak voor. De vloeibaarheid van het bloed uit de oplossing en Trental-tabletten nemen toe, wat oogbloedingen kan veroorzaken, dus het is beter om vóór gebruik een oogarts te raadplegen.
Prijs Trental waar te kopen
De prijs van Trental tabletten 100 mg is 430 roebel voor 60 stuks. De kosten in Oekraïne - 185 UAH.
Prijs Trental 400 is 535 roebel voor 20 stuks.
Trente prijs in 5 ml ampullen - 170 roebel voor 5 stuks. U kunt in Oekraïne gemiddeld kopen voor 200 UAH.
Trental
De tabletten zijn bedekt met een enterische filmbedekking van witte kleur, rond, biconvex.
Hulpstoffen: lactose - 20 mg, zetmeel - 30 mg, talk - 8,5 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 0,5 mg, magnesiumstearaat - 1 mg.
De samenstelling van de schaal: methacrylzuur copolymeer - 11,45 mg, natriumhydroxide - 0,168 mg, macrogol (polyethyleenglycol) 8000 - 1,4 mg, talk - 0,388 mg, titaandioxide (E171) - 1,262 mg.
10 stks - blisters (6) - verpakt karton.
15 stks - blisters (4) - verpakt karton.
Trental verlaagt de viscositeit van het bloed en verbetert de reologische eigenschappen van het bloed (vloeibaarheid) door de verstoorde rode bloedcelvervormbaarheid te verbeteren, de aggregatie van bloedplaatjes en rode bloedcellen te verminderen, de fibrinogeenconcentratie te verminderen, de leukocytenactiviteit te verminderen en de hechting van leukocyten aan het vasculaire endotheel te verminderen.
De werkzame stof van het geneesmiddel Trental - pentoxifylline - is een derivaat van xanthine. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van fosfodiësterase en accumulatie van cAMP in vasculaire gladde spiercellen en bloedcellen.
Met een zwak myotroop vaatverwijdend effect vermindert pentoxifylline enigszins de totale perifere vasculaire weerstand en breidt het enigszins de coronaire vaten uit.
Pentoxifylline heeft een zwak positief inotroop effect op het hart.
Verbetert de microcirculatie in gebieden met verminderde bloedcirculatie.
Behandeling met Trental leidt tot een verbetering van de symptomen van cerebrale circulatiestoornissen.
Bij occlusieve ziekten van de perifere slagaders leidt het gebruik van het geneesmiddel Trental tot een verlenging van de loopafstand, het wegnemen van nachtkrampen in de kuitspieren en het verdwijnen van pijn in rust.
Na orale toediening wordt pentoxifylline snel en bijna volledig geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid van de oorspronkelijke stof is 19 ± 13%.
Pentoxifylline is onderhevig aan het 'first pass'-effect via de lever. De concentratie van de belangrijkste actieve metaboliet 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthine (metaboliet I) in het plasma is 2 keer hoger dan de concentratie van de pentoxifylline waarvan wordt uitgegaan. Metaboliet I is in reversibel biochemisch redoxevenwicht met pentoxifylline. Daarom worden pentoxifylline en metaboliet I samen beschouwd als een actieve eenheid. Als gevolg hiervan is de beschikbaarheid van de werkzame stof veel groter.
Pentoxifylline wordt volledig in het lichaam gemetaboliseerd.
T1/2 pentoxifylline na orale toediening is 1,6 uur, meer dan 90% wordt uitgescheiden door de nieren als niet-geconjugeerde in water oplosbare metabolieten.
Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie wordt de uitscheiding van metabolieten vertraagd.
Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie T1/2 Pentoxifylline wordt verlengd en de absolute biologische beschikbaarheid neemt toe.
- Occlusieve perifere arteriële ziekte van atherosclerotische of diabetische genese (bijvoorbeeld claudicatio intermittens, diabetische angiopathie);
- trofische stoornissen (bijvoorbeeld trofische ulcera van de benen, gangreen);
- aandoeningen van de cerebrale circulatie (gevolgen van cerebrale atherosclerose, zoals verminderde concentratie, duizeligheid, geheugenstoornis), ischemische en post-stroke condities;
- stoornissen van de bloedsomloop in de reticulaire en choroidea;
- otosclerose, degeneratieve veranderingen op de achtergrond van de pathologie van de vaten van het binnenoor en gehoorverlies.
- massale bloedingen (risico op verhoogde bloedingen);
- uitgebreide retinale bloeding (kans op verhoogde bloeding);
- hersenbloeding;
- acuut myocardiaal infarct;
- zwangerschap (niet genoeg gegevens);
- periode van borstvoeding (onvoldoende gegevens);
- leeftijd tot 18 jaar;
- galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom (vanwege de aanwezigheid van lactose in het preparaat;
- overgevoeligheid voor pentoxifylline, andere methylxanthines of voor een van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige hartritmestoornissen (risico op verergering van aritmie); arteriële hypotensie (risico van verdere verlaging van de bloeddruk); chronisch hartfalen; maagzweer en darmzweer; nierstoornis (CC minder dan 30 ml / min) (risico van cumulatie en verhoogd risico op bijwerkingen); ernstige leverfunctiestoornissen (kans op accumulatie en verhoogd risico op bijwerkingen); na een recente operatie; met een verhoogd risico op bloedingen (bijvoorbeeld in overtreding van het bloedstollingssysteem (risico op ernstigere bloedingen)); bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia (inclusief met indirecte anticoagulantia / vitamine K-antagonisten); gelijktijdig gebruik met bloedplaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelide, NSAID's / behalve voor selectieve COX-2-remmers /, acetylsalicylzuur, ticlopidine, dipyridamol); gelijktijdig gebruik met hypoglycemische middelen voor orale toediening en insuline; gelijktijdig gebruik met ciprofloxacine; gelijktijdig gebruik met theofylline.
Het medicijn wordt oraal ingenomen. Tabletten moeten heel worden doorgeslikt, worden weggespoeld met voldoende water, tijdens of onmiddellijk na een maaltijd.
De dosis wordt door de arts ingesteld op basis van de individuele kenmerken van de patiënt.
De gemiddelde dosis van het medicijn voor orale toediening is 3 maal / dag 100 mg (1 tab.), Gevolgd door een langzame verhoging van de dosis tot 200 mg (2 tab.) 2-3 maal / dag. De maximale enkelvoudige dosis - 400 mg. De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min) kan de dosis worden verlaagd tot 100-200 mg (1-2 tabletten) / dag.
Dosisreductie op basis van individuele verdraagbaarheid is noodzakelijk bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie.
De behandeling kan in kleine doses worden gestart bij patiënten met lage bloeddruk, alsook bij risicopatiënten als gevolg van een mogelijke verlaging van de bloeddruk (patiënten met ernstige IHD of met hemodynamisch significante stenosen van cerebrale bloedvaten). In deze gevallen kan de dosis slechts geleidelijk worden verhoogd.
Hieronder staan de bijwerkingen die zijn opgemerkt in klinische studies en postmarketinggebruik van het geneesmiddel (frequentie onbekend).
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, aseptische meningitis, convulsies.
Psychische stoornissen: agitatie, slaapstoornissen, angst.
Aan de kant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, aritmie, bloeddrukverlaging, angina, bloedspoelingen naar de huid, bloeding (inclusief bloeding van huidvaten, slijmvliezen, maag, darmen).
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: xerostomia (droge mond), anorexia, intestinale atonie, gevoel van druk en volheid in de maag, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, hypersalivatie.
Aan de kant van de lever en galwegen: intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase.
Van de zijkant van het hemopoietische systeem: leukopenie / neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, hypofibrinogenemie.
Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: visusstoornis, scotoma.
Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: pruritus, erytheem, urticaria, verhoogde kwetsbaarheid van de nagels, zwelling.
Van het immuunsysteem: anafylactische / anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasmen.
Symptomen: duizeligheid, misselijkheid, braken zoals "koffiedik", bloeddrukdaling, tachycardie, aritmie, roodheid van de huid
dekkingen, bewustzijnsverlies, rillingen, areflexie, tonisch-klonische convulsies. In het geval van de hierboven beschreven schendingen, moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen.
Behandeling: symptomatische therapie. Bij de eerste tekenen van overdosering (zweten, misselijkheid, cyanose) wordt het medicijn onmiddellijk gestopt. Als het medicijn recent is ingenomen, moeten maatregelen worden genomen om verdere opname van het medicijn te voorkomen door het te verwijderen (maagspoeling) of de absorptie te vertragen (bijvoorbeeld door actieve kool te nemen). Er moet speciale aandacht worden besteed aan het handhaven van de bloeddruk en de ademhalingsfunctie. Bij convulsieve aanvallen wordt diazepam toegediend. Het specifieke antidotum is onbekend.
Pentoxifylline verhoogt het risico op arteriële hypotensie tijdens gebruik met antihypertensiva (bijvoorbeeld ACE-remmers) of andere geneesmiddelen die een potentieel antihypertensief effect hebben (bijvoorbeeld nitraten).
Pentoxifylline kan de werking van geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden beïnvloeden (directe en indirecte anticoagulantia, trombolytica, antibiotica, zoals cefalosporines). Met het gecombineerde gebruik van pentoxifylline en indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten) in postmarketingonderzoeken zijn er gevallen geweest van verhoogde anticoagulans (risico van bloeding). Daarom wordt aanbevolen om aan het begin van pentoxifylline of bij het veranderen van de dosis de ernst van de anticoagulantia-actie te controleren bij patiënten die deze combinatie van geneesmiddelen gebruiken, bijvoorbeeld om MHO regelmatig te controleren.
Cimetidine verhoogt de concentratie van pentoxifylline en de actieve metaboliet I in het bloedplasma (het risico op bijwerkingen).
Gezamenlijke afspraak met andere xanthines kan leiden tot buitensporige nerveuze opwinding.
Het hypoglycemische effect van insuline of hypoglycemische middelen voor orale toediening kan toenemen met
gelijktijdig gebruik van pentoxifylline (verhoogd risico op hypoglycemie). Strikte monitoring van de toestand van deze patiënten is vereist, inclusief regelmatige glykemische controle.
Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en theofylline wordt een toename van theofylline-concentratie opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van bijwerkingen geassocieerd met theofylline.
Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en ciprofloxacine, wordt een verhoging van de plasmaconcentratie van pentoxifylline opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van de bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van deze combinatie.
Bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline met remmers van bloedplaatjesaggregatie (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelide, NSAIDs / toevoeging van selectieve remmers van COX-2 /, acetylsalicylzuur, ticlopidine, dipyridamol) een potentieel additief effect te ontwikkelen, waardoor het risico van bloeden. Daarom moet pentoxifylline met voorzichtigheid worden gebruikt samen met de bovengenoemde bloedplaatjesaggregatieremmers.
De behandeling moet onder controle van de bloeddruk zijn.
Bij patiënten met diabetes mellitus, gastheer antidiabetica, kan het doel van het geneesmiddel bij hoge doses veroorzaken uitgesproken hypoglycemie (kan correctie dosis nodig antidiabetica te houden glykemische controle).
Bij de benoeming van het geneesmiddel Trental gelijktijdig met anticoagulantia, is monitoring van bloedcoagulatieparameters noodzakelijk.
Bij patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan, is regelmatige monitoring van hemoglobine en hematocriet nodig.
Bij patiënten met lage en instabiele bloeddruk dient de dosis pentoxifylline te worden verlaagd.
Oudere patiënten kunnen een verlaging van de dosis van het geneesmiddel vereisen (verhoogde biologische beschikbaarheid en verminderde excretie van pentoxifylline).
Roken kan de therapeutische werkzaamheid van het medicijn verminderen.
Gebruik in kindergeneeskunde
De veiligheid en werkzaamheid van pentoxifylline bij kinderen is niet goed bekend.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Gezien de mogelijke bijwerkingen (bijv. Duizeligheid) moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het beoefenen van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat niet genoeg gegevens.
Pentoxifylline dringt in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding de borstvoeding stoppen (gezien het gebrek aan ervaring met de toepassing).
Trental ® (Trental ®)
Actieve ingrediënt:
De inhoud
Farmacologische groepen
Nosologische classificatie (ICD-10)
structuur
Beschrijving van de doseringsvorm
Tabletten, 100 mg: rond biconvex, filmomhuld wit enterisch gecoat.
Farmacologische werking
farmacodynamiek
Het medicijn Trental ® verlaagt de bloedviscositeit en verbetert de reologische eigenschappen van bloed (vloeibaarheid) door de verstoorde vervormbaarheid van rode bloedcellen te verbeteren; verminderen aggregatie van bloedplaatjes en rode bloedcellen; het verminderen van de concentratie van fibrinogeen; vermindering van leukocytenactiviteit en vermindering van adhesie van leukocyten aan het vasculaire endotheel.
Als de werkzame stof bevat het geneesmiddel Trental ® een xanthinederivaat - pentoxifylline. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met de remming van PDE en de accumulatie van cAMP in vasculaire gladde spiercellen en bloedlichaampjes.
Met een zwak myotroop vaatverwijdend effect, vermindert pentoxifylline enigszins het ronde brandpuntskanaal en verwijdt het enigszins de coronaire vaten.
Pentoxifylline heeft een zwak positief inotroop effect op het hart.
Verbetert de microcirculatie in gebieden met verminderde bloedcirculatie.
Behandeling met Trental ® resulteert in verbeterde symptomen van cerebrale circulatiestoornissen. Bij occlusieve perifere arteriën leidt het gebruik van Trental ® tot een verlenging van de loopafstand, het wegnemen van nachtkrampen in de kuitspieren en het verdwijnen van pijn in rust.
farmacokinetiek
Na orale toediening wordt pentoxifylline snel en bijna volledig geabsorbeerd.
Pentoxifylline is onderhevig aan het effect van primaire doorgang door de lever. De absolute biologische beschikbaarheid van de oorspronkelijke stof is (19 ± 13)%.
De concentratie van de belangrijkste actieve metaboliet - 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthine (metaboliet 1) - in het plasma is 2 keer hoger dan de concentratie van de startende pentoxifylline.
Metaboliet 1 is in reversibel biochemisch redoxevenwicht met pentoxifylline.
Daarom worden pentoxifylline en metaboliet 1 samen beschouwd als een actieve eenheid. Als gevolg hiervan is de beschikbaarheid van de werkzame stof veel groter.
T1/2 pentoxifylline na orale toediening is 1,6 uur
Pentoxifylline wordt volledig gemetaboliseerd en meer dan 90% wordt uitgescheiden via de nieren in de vorm van niet-geconjugeerde in water oplosbare metabolieten.
Patiënten met verminderde nierfunctie. In deze groep patiënten vertraagt de uitscheiding van metabolieten
Patiënten met verminderde leverfunctie. Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie T1/2 pentoxifylline wordt verlengd en de absolute biologische beschikbaarheid neemt toe.
Trental ® medicijnindicaties
occlusieve perifere arteriële ziekte van atherosclerotische of diabetische genese (bijvoorbeeld claudicatio intermittens, diabetische angiopathie);
trofische circulatiestoornissen (bijvoorbeeld trofische ulcera van de benen, gangreen);
aandoeningen van de cerebrale circulatie (gevolgen van cerebrale atherosclerose, waaronder verminderde concentratie, duizeligheid, geheugenstoornis), ischemische en post-stroke toestanden;
circulatiestoornissen in de reticulaire en choroidea;
otosclerose, degeneratieve veranderingen op de achtergrond van de pathologie van de vaten van het binnenoor en gehoorverlies.
Contra
overgevoeligheid voor pentoxifylline, andere methylxanthines of een van de bestanddelen van het geneesmiddel;
enorme bloeding (risico van verhoogde bloeding);
uitgebreide bloeding in het netvlies (risico op verhoogde bloeding);
hersenbloeding;
acuut myocardiaal infarct;
galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom (vanwege de aanwezigheid van lactose in de formulering);
zwangerschap (onvoldoende gegevens);
borstvoedingsperiode (onvoldoende gegevens);
leeftijd van kinderen tot 18 jaar.
ernstige hartritmestoornissen (risico op verergering van aritmieën);
arteriële hypotensie (risico van verdere verlaging van de bloeddruk, zie "Dosering en toediening");
chronisch hartfalen;
maagzweer en darmzweer;
verminderde nierfunctie (Cl creatinine is gecontraïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (omdat niet genoeg gegevens).
Pentoxifylline dringt in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Gebruik zo nodig het medicijn om te stoppen met borstvoeding (gezien het gebrek aan ervaring met de toepassing).
Bijwerkingen
Hieronder staan de bijwerkingen die zijn opgemerkt in klinische studies en postmarketinggebruik van het geneesmiddel (frequentie onbekend).
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, aseptische meningitis, convulsies.
Psychische stoornissen: agitatie, slaapstoornissen, angst.
Van de zijkant van het hart: tachycardie, aritmie, bloeddrukverlaging, angina.
Vanaf de zijkant van de bloedvaten: blozen van de huid naar de huid, bloeden (inclusief bloeden van de vaten van de huid, slijmvliezen, maag, darmen).
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: xerostomia (droge mond), anorexia, intestinale atonie, gevoel van druk en volheid in de maag, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, hypersalivatie (verhoogde speekselvloed).
Aan de kant van de lever en galwegen: intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase.
Aan de kant van het bloed en het lymfestelsel: leukopenie / neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, hypofibrinogenemie.
Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: visusstoornis, scotoma.
Aan de kant van de huid en de onderhuidse weefsels: jeukende huid, huiduitslag, erytheem (rood worden van de huid), urticaria, verhoogde kwetsbaarheid van de nagels, oedeem.
Van het immuunsysteem: anafylactische / anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasmen.
wisselwerking
Met antihypertensiva. Pentoxifylline verhoogt het risico op arteriële hypotensie tijdens gebruik met antihypertensiva (bijvoorbeeld ACE-remmers) of andere geneesmiddelen die een potentieel antihypertensief effect hebben (bijvoorbeeld nitraten).
Met medicijnen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden. Pentoxifylline kan de effecten versterken van geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden (directe en indirecte anticoagulantia, trombolytica, antibiotica, zoals cefalosporines). Met het gecombineerde gebruik van pentoxifylline en indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten) in postmarketingonderzoeken zijn er gevallen geweest van verhoogde anticoagulans (risico van bloeding). Daarom wordt aanbevolen om aan het begin van het gebruik van pentoxifylline of het veranderen van de dosis de ernst van het anticoagulerende effect te controleren bij patiënten die deze combinatie van geneesmiddelen gebruiken, bijvoorbeeld om MHO regelmatig te controleren.
Met cimetidine. Cimetidine verhoogt de concentratie van pentoxifylline en de actieve metaboliet I in het bloedplasma (het risico op bijwerkingen).
Met andere xanthines. Gezamenlijke afspraak met andere xanthines kan leiden tot buitensporige nerveuze opwinding.
Met hypoglycemische middelen (insuline en hypoglycemische middelen voor orale toediening). Het hypoglycemische effect van insuline of hypoglycemische middelen voor orale toediening kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline (een verhoogd risico op hypoglykemie). Strikte monitoring van de toestand van deze patiënten is vereist, inclusief regelmatige glykemische controle.
Met theofylline. Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en theofylline wordt een toename van theofylline-concentratie opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van bijwerkingen geassocieerd met theofylline.
Met ciprofloxacine. Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en ciprofloxacine, wordt een verhoging van de plasmaconcentratie van pentoxifylline opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van de bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van deze combinatie.
Met bloedplaatjesaggregatieremmers. Bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline met remmers van plaatjesaggregatie (clopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelide, NSAID's (behalve selectieve COX-2-remmers), acetylsalicylzuur, ticlopidine en dipyridam zijn er 3, en dipyridamol en dipyridamol;. Daarom moet, vanwege het risico op bloeding, pentoxifylline met voorzichtigheid worden gebruikt op hetzelfde moment als de bovengenoemde plaatjesaggregatieremmers (zie "Met waarschuwing").
Dosering en toediening
Binnen, heel doorslikken, tijdens of direct na een maaltijd, veel water drinken.
De dosering wordt door de arts bepaald op basis van de individuele kenmerken van de patiënt.
De gebruikelijke dosis - 1 tab. Trental ® 100 mg driemaal daags gevolgd door een langzame dosisverhoging tot 200 mg 2-3 maal daags. De maximale enkelvoudige dosis - 400 mg; de maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (Cl creatinine lager dan 30 ml / min) kan de dosering worden verlaagd tot 1-2 tabletten / dag.
Dosisreductie met betrekking tot individuele tolerantie is noodzakelijk bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie.
De behandeling kan in kleine doses worden gestart bij patiënten met lage bloeddruk, alsook bij mensen die risico lopen als gevolg van een mogelijke verlaging van de bloeddruk (patiënten met ernstige IHD of hemodynamisch significante stenosen van cerebrale bloedvaten). In deze gevallen kan de dosis slechts geleidelijk worden verhoogd.
overdosis
Symptomen: duizeligheid, misselijkheid, braken, zoals koffiedik, bloeddrukdaling, tachycardie, aritmie, roodheid van de huid, bewustzijnsverlies, rillingen, areflexie, tonisch-klonische convulsies.
Behandeling: symptomatisch. In het geval van de hierboven beschreven overtredingen, is het noodzakelijk om dringend een arts te raadplegen. Bij de eerste tekenen van overdosering (zweten, misselijkheid, cyanose) wordt het medicijn onmiddellijk gestopt. Als het medicijn recent is ingenomen, moeten maatregelen worden genomen om verdere opname van het medicijn te voorkomen door het te verwijderen (maagspoeling) of de absorptie te vertragen (bijvoorbeeld door actieve kool te nemen). Er moet speciale aandacht worden besteed aan het handhaven van de bloeddruk en de ademhalingsfunctie. Bij convulsieve aanvallen wordt diazepam toegediend. Het specifieke antidotum is onbekend.
Speciale instructies
De behandeling moet onder controle van de bloeddruk zijn.
Bij diabetische patiënten die hypoglycemische middelen gebruiken, kan de toediening van grote doses ernstige hypoglycemie veroorzaken (correctie van doses van hypoglycemische middelen en glykemische controle kan nodig zijn).
Wanneer Trental ® tegelijkertijd met anticoagulantia wordt voorgeschreven, is monitoring van bloedcoagulatieparameters noodzakelijk.
Bij patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan, is regelmatige controle van Hb en hematocriet noodzakelijk.
Patiënten met lage en onstabiele bloeddruk moeten de dosis pentoxifylline verlagen.
Het kan nodig zijn dat ouderen de dosis verlagen (verhoogde biologische beschikbaarheid en verminderde excretie).
De veiligheid en werkzaamheid van pentoxifylline bij kinderen is niet goed bekend.
Roken kan de therapeutische werkzaamheid van het medicijn verminderen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen. Gezien de mogelijke bijwerkingen (zoals duizeligheid), is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het beoefenen van potentieel gevaarlijke activiteiten.
Formulier vrijgeven
Darmdichte filmomhulde tabletten, 100 mg. Tabblad 10 of 15. in een blister van PVC / aluminiumfolie. 6 bl. op het tabblad 10. of 4 bl. 15 tabblad. geplaatst in een kartonnen doos.
fabrikant
Sanofi India Limited, India. Sanofi India Limited, India. Plot Nrs. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, India.
Kwaliteitscontrole uitvoeren. Sanofi India Limited, India.
De juridische entiteit op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven. Sanofi India Limited, India.
Consumentenklachten verzonden naar het adres in Rusland: 125009, Moskou, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Bewaarcondities van het geneesmiddel Trental ®
Buiten het bereik van kinderen houden.
De houdbaarheid van het geneesmiddel Trental ®
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
TRENTAL ® (TRENTAL ®) instructies voor gebruik
Registratie certificaathouder:
Contact informatie:
Doseringsformulier
Vormgeving, verpakking en samenstelling Trental ®
Concentraat voor oplossing voor infusie bijna transparant, kleurloos.
Hulpstoffen: natriumchloride - 7 mg, water d / en - tot 1 ml.
5 ml - ampullen van helder glas (type I) met een breekpunt (5) - plastic blisterverpakkingen zonder coating (1) - pakjes karton.
Farmacologische werking
Trental ® verlaagt de viscositeit van het bloed en verbetert de reologische eigenschappen van het bloed door de verminderde vervormbaarheid van de rode bloedcellen te verbeteren, de aggregatie van bloedplaatjes en rode bloedcellen te verminderen, de fibrinogeenconcentratie te verminderen, de leukocytenactiviteit te verminderen en de adhesie van leukocyten aan het vasculaire endotheel te verminderen.
De werkzame stof van het geneesmiddel Trental ® - pentoxifylline - is een xanthinederivaat. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van fosfodiësterase en accumulatie van cAMP in vasculaire gladde spiercellen en in de bloedcellen.
Met een zwak myotroop vaatverwijdend effect, vermindert pentoxifylline enigszins het ronde brandpuntskanaal en verwijdt het enigszins de coronaire vaten.
Pentoxifylline heeft een zwak positief inotroop effect op het hart.
Verbetert de microcirculatie in gebieden met verminderde bloedcirculatie.
Behandeling met Trental ® resulteert in verbeterde symptomen van cerebrale circulatiestoornissen.
Bij occlusieve perifere arteriën leidt het gebruik van Trental ® tot een verlenging van de loopafstand, het wegnemen van nachtkrampen in de kuitspieren en het verdwijnen van pijn in rust.
farmacokinetiek
Pentoxifylline heeft een grote Vd (168 L na een infusie van 30 minuten van 200 mg) en een hoge klaring van ongeveer 4500-5100 ml / min. Pentoxifylline en zijn metabolieten binden niet aan plasma-eiwitten.
Pentoxifylline wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de rode bloedcellen en de lever. De concentratie van de belangrijkste actieve metaboliet 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthine (metaboliet I) in het plasma is 2 keer hoger dan de concentratie van de pentoxifylline waarvan wordt uitgegaan. Metaboliet I is in reversibel biochemisch redoxevenwicht met pentoxifylline. Daarom worden pentoxifylline en metaboliet I samen beschouwd als een actieve eenheid. Als gevolg hiervan is de beschikbaarheid van de werkzame stof veel groter.
Pentoxifylline wordt volledig in het lichaam gemetaboliseerd.
T1/2 pentoxifylline na i / v-toediening is 1,6 uur, meer dan 90% wordt uitgescheiden door de nieren in de vorm van niet-geconjugeerde in water oplosbare metabolieten.
Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie wordt de uitscheiding van metabolieten vertraagd.
Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie T1/2 Pentoxifylline wordt verlengd en de absolute biologische beschikbaarheid neemt toe.
Trental ® medicijnindicaties
- occlusieve perifere arteriële ziekte van atherosclerotische of diabetische genese (bijvoorbeeld claudicatio intermittens, diabetische angiopathie);
- trofische aandoeningen (bijvoorbeeld trofische ulcera van de benen, gangreen);
- cerebrale circulatiestoornissen (gevolgen van cerebrale atherosclerose, zoals verminderde concentratie, duizeligheid, geheugenstoornis), ischemische en post-stroke toestanden;
- circulatiestoornissen in de retina en choroidea;
- otosclerose, degeneratieve veranderingen op de achtergrond van de pathologie van de vaten van het binnenoor en gehoorverlies.
Doseringsregime
De dosis en de wijze van toediening worden bepaald door de ernst van stoornissen in de bloedsomloop, evenals op basis van de individuele verdraagbaarheid van Trental ®.
De dosis wordt door de arts ingesteld op basis van de individuele kenmerken van de patiënt.
De gebruikelijke dosis is van 100 mg tot 600 mg Trental ®, verdund in 250 ml of 500 ml van een 0,9% oplossing van natriumchloride of Ringer's oplossing, 1-2 maal / dag.
Compatibiliteit met andere infusieoplossingen moet afzonderlijk worden getest; alleen transparante oplossingen kunnen worden gebruikt.
100 mg Trental ® moet gedurende minstens 60 minuten worden toegediend.
Naast de infusietherapie, kunt u het geneesmiddel Trental ® voorschrijven voor orale toediening. Tegelijkertijd mag de totale dagelijkse dosis Trental ® (in / in infusie + ingestie) 1200 mg niet overschrijden.
Afhankelijk van comorbiditeit (bijvoorbeeld chronisch hartfalen), kan het nodig zijn om de geïnjecteerde volumes te verminderen. In dergelijke gevallen wordt het aanbevolen om een speciale infuser te gebruiken voor gecontroleerde infusie.
In ernstigere gevallen, vooral bij patiënten met ernstige pijn in rust, met gangreen of trofische ulcera (stadium III-IV volgens de Fontaine-classificatie), wordt een langdurige IV-infusie van het geneesmiddel Trental® in een dosis van 1200 mg gedurende 24 uur getoond. voor twee infusie-injecties van 600 mg, die elk minstens 6 uur moeten doorgaan.In dit geval kan de individuele dosis worden berekend met behulp van de formule: 0,6 mg pentoxifylline per kg lichaamsgewicht per uur. De dagelijkse dosis die op deze manier wordt berekend, is 1000 mg pentoxifylline voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 70 kg en 1150 mg pentoxifylline voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 80 kg.
In het geval van onderhoudstherapie nemen zij Trental ® oraal in.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie (CC lager dan 30 ml / min), moet de dosis met 30-50% worden verlaagd, afhankelijk van de individuele tolerantie van het geneesmiddel Trental ® door de patiënt.
Dosisreductie op basis van individuele verdraagbaarheid is noodzakelijk bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie.
De behandeling kan in kleine doses worden gestart bij patiënten met lage bloeddruk, alsook bij risicopatiënten als gevolg van een mogelijke verlaging van de bloeddruk (patiënten met ernstige IHD of met hemodynamisch significante stenosen van cerebrale bloedvaten). In deze gevallen kan de dosis slechts geleidelijk worden verhoogd.
Bijwerkingen
Hieronder staan de bijwerkingen die zijn opgemerkt in klinische studies en postmarketinggebruik van het geneesmiddel (frequentie onbekend).
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, aseptische meningitis, convulsies.
Psychische stoornissen: agitatie, slaapstoornissen, angst.
Aan de kant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, aritmie, bloeddrukverlaging, angina, bloedspoelingen naar de huid, bloeding (inclusief bloeding van huidvaten, slijmvliezen, maag, darmen).
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: xerostomia (droge mond), anorexia, intestinale atonie, gevoel van druk en volheid in de maag, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, hypersalivatie.
Aan de kant van de lever en galwegen: intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase.
Van de zijkant van het hemopoietische systeem: leukopenie / neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, hypofibrinogenemie.
Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: visusstoornis, scotoma.
Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: jeukende huid, huiduitslag, erytheem, urticaria, verhoogde kwetsbaarheid van de nagels, zwelling.
Van het immuunsysteem: anafylactische / anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasmen.
Contra
- enorme bloeding (risico van verhoogde bloeding);
- uitgebreide retinale bloeding (risico op verhoogde bloeding);
- hersenbloeding;
- acuut myocardiaal infarct;
- zwangerschap (onvoldoende gegevens);
- borstvoedingsperiode (onvoldoende gegevens);
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor pentoxifylline, andere methylxanthines of voor een van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
Met voorzichtigheid moet het medicijn worden gebruikt bij patiënten met ernstige hartritmestoornissen (kans op verergering van het beloop van aritmie); arteriële hypotensie (risico van verdere verlaging van de bloeddruk); hoog risico op verlaging van de bloeddruk (inclusief met ernstige coronaire hartziekte of hemodynamisch significante stenosen van cerebrale bloedvaten); chronisch hartfalen; nierstoornis (CC minder dan 30 ml / min) (risico van cumulatie en verhoogd risico op bijwerkingen); ernstige leverfunctiestoornissen (kans op accumulatie en verhoogd risico op bijwerkingen); na een recente operatie; met een verhoogd risico op bloedingen (bijvoorbeeld in overtreding van het bloedstollingssysteem (risico op ernstigere bloedingen)); bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia (inclusief met indirecte anticoagulantia / vitamine K-antagonisten); gelijktijdig gebruik met bloedplaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelide, NSAID's / behalve voor selectieve COX-2-remmers /, acetylsalicylzuur, ticlopidine, dipyridamol); gelijktijdig gebruik met hypoglycemische middelen voor orale toediening en insuline; gelijktijdig gebruik met ciprofloxacine; gelijktijdig gebruik met theofylline.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat niet genoeg gegevens.
Pentoxifylline dringt in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding de borstvoeding stoppen (gezien het gebrek aan ervaring met de toepassing).
Aanvraag voor schendingen van de lever
Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie
Gebruik bij kinderen
Gebruik bij oudere patiënten
Speciale instructies
De behandeling moet onder controle van de bloeddruk zijn.
Bij patiënten met diabetes die hypoglycemische middelen gebruiken, kan de toediening van grote doses ernstige hypoglykemie veroorzaken (correctie van doses van hypoglycemische middelen en glycemische controle kan nodig zijn).
Wanneer Trental ® tegelijkertijd met anticoagulantia wordt voorgeschreven, is monitoring van bloedcoagulatieparameters noodzakelijk.
Bij patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan, is regelmatige monitoring van hemoglobine en hematocriet nodig.
Patiënten met lage en onstabiele bloeddruk moeten de dosis Trental ® verlagen.
Oudere patiënten moeten mogelijk de dosis pentoxifylline verlagen (verhoogde biologische beschikbaarheid en verminderde excretiesnelheid).
De compatibiliteit van de pentoxifylline-oplossing met de infusieoplossing moet in elk afzonderlijk geval worden gecontroleerd.
Bij IV-infusies moet de patiënt in de rug liggen.
Roken kan de therapeutische werkzaamheid van het medicijn verminderen.
Gebruik in kindergeneeskunde
De veiligheid en werkzaamheid van pentoxifylline bij kinderen is niet goed bekend.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Gezien de mogelijke bijwerkingen (bijv. Duizeligheid) moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het beoefenen van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
overdosis
Symptomen van overdosis: zwakte, zweten, misselijkheid, cyanose, duizeligheid, bloeddrukdaling, tachycardie, flauwvallen, slaperigheid of agitatie, aritmie, hyperthermie, areflexie, bewustzijnsverlies, tonisch-klonische convulsies, tekenen van gastro-intestinale bloedingen (braken als koffie.
Symptomatische behandeling: speciale aandacht moet worden besteed aan het handhaven van de bloeddruk en de ademhalingsfunctie. Convulsiepatiënten stoppen met de introductie van diazepam.
Wanneer de eerste tekenen van overdosis verschijnen, wordt het medicijn onmiddellijk gestopt. Zorg voor een lagere positie van het hoofd en het bovenlichaam.
Geneesmiddelinteractie
Pentoxifylline verhoogt het risico op arteriële hypotensie tijdens gebruik met antihypertensiva (bijvoorbeeld ACE-remmers) of andere geneesmiddelen die een potentieel antihypertensief effect hebben (bijvoorbeeld nitraten).
Pentoxifylline kan de werking van geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden beïnvloeden (directe en indirecte anticoagulantia, trombolytica, antibiotica, zoals cefalosporines). Met het gecombineerde gebruik van pentoxifylline en indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten) in postmarketingonderzoeken zijn er gevallen geweest van verhoogde anticoagulans (risico van bloeding). Daarom wordt aanbevolen om aan het begin van pentoxifylline of bij het veranderen van de dosis de ernst van de anticoagulantia-actie te controleren bij patiënten die deze combinatie van geneesmiddelen gebruiken, bijvoorbeeld om MHO regelmatig te controleren.
Cimetidine verhoogt de concentratie van pentoxifylline en de actieve metaboliet I in het bloedplasma (het risico op bijwerkingen).
Gezamenlijke afspraak met andere xanthines kan leiden tot buitensporige nerveuze opwinding.
Het hypoglycemische effect van insuline of hypoglycemische middelen voor orale toediening kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline (een verhoogd risico op hypoglykemie). Strikte monitoring van de toestand van deze patiënten is vereist, inclusief regelmatige glykemische controle.
Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en theofylline wordt een toename van theofylline-concentratie in het bloed waargenomen. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van bijwerkingen geassocieerd met theofylline.
Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en ciprofloxacine, wordt een verhoging van de plasmaconcentratie van pentoxifylline opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van de bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van deze combinatie.
Bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline met remmers van bloedplaatjesaggregatie (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelide, NSAIDs / toevoeging van selectieve remmers van COX-2 /, acetylsalicylzuur, ticlopidine, dipyridamol) een potentieel additief effect te ontwikkelen, waardoor het risico van bloeden. Daarom moet pentoxifylline met voorzichtigheid worden gebruikt samen met de bovengenoemde bloedplaatjesaggregatieremmers.
Opslagcondities Trental ®
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, beschermd tegen licht bij een temperatuur van 8 ° C tot 25 ° C.