bij medisch gebruik van het medicijn
Registratienummer:
Handelsnaam van het medicijn:
Internationale niet-eigendomsnaam of groepnaam:
Doseringsformulier:
beschrijving:
Farmacotherapeutische groep:
ATX-code:
Farmacologische werking
Acetylsalicylzuur (ASA) is een complexe ester van salicylzuur, behoort tot de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de onomkeerbare inactivatie van het enzym cyclo-oxygenase (COX-1), waardoor de synthese van prostaglandinen, prostacyclinen en tromboxaan wordt geblokkeerd. Vermindert aggregatie, bloedplaatjesadhesie en trombusvorming door de synthese van tromboxaan A2 in bloedplaatjes te onderdrukken.
Verhoogt de plasma-fibrinolytische activiteit en verlaagt de concentratie van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren (II, VII, IX, X). Het plaatjesaggregatieremmerende effect is het meest uitgesproken bij bloedplaatjes, omdat ze cyclo-oxygenase niet opnieuw kunnen synthetiseren. Antiplatelet effect ontwikkelt zich na het gebruik van kleine doses van het geneesmiddel en blijft bestaan gedurende 7 dagen na een enkele dosis. Deze eigenschappen van ASA worden gebruikt bij de preventie en behandeling van myocardiaal infarct, coronaire hartziekten, complicaties van spataderen.
ASA heeft ook ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische effecten.
Wanneer het wordt toegediend, wordt ASA snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Tabletten Trombotische ACC enterisch bekleed, met rechtstreekse irriterende werking van ASA op het maagslijmvlies vermindert: ACK gedeeltelijk gemetaboliseerd gedurende de absorptie: Tijdens en na absorptie ASA omgezet in de belangrijkste metaboliet - salicylzuur, die voornamelijk wordt gemetaboliseerd in de lever door de enzymen lever met metabolieten zoals fenylsalicylaat en salicylaat glucuronide salitsilurovaya zuur, die in vele weefsels ive urine. Bij vrouwen is het metabole proces langzamer (lagere enzymactiviteit in serum).
ASK en salicylzuur zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten (van 66 tot 98%, afhankelijk van de dosis) en worden snel in het lichaam verdeeld. Salicylzuur passeert de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
De halfwaardetijd van ASA uit bloedplasma is ongeveer 15-20 minuten. In tegenstelling tot andere salicylaten accumuleert niet-gehydrolyseerd ASA bij herhaald gebruik van het geneesmiddel niet in het bloedserum. Slechts 1% geaccepteerd; in het ASC wordt uitgescheiden door de nieren als niet-gehydrolyseerd ASC, de rest wordt uitgescheiden als salicylaten en hun metabolieten. Bij patiënten met een normale nierfunctie wordt 80-100% van een enkele dosis van het geneesmiddel binnen 24-72 uur door de nieren uitgescheiden.
Indicaties voor gebruik
- Primaire preventie van acuut myocardiaal infarct met risicofactoren (bijvoorbeeld diabetes mellitus, hyperlipidemie, arteriële hypertensie, obesitas, roken, ouderdom);
- secundaire preventie van myocardiaal infarct (herhaald);
- stabiele en onstabiele angina;
- beroertepreventie (inclusief bij patiënten met een transiënt cerebrovasculair accident);
- preventie van transiënte cerebrale circulatie;
- preventie van trombo-embolie na operaties en invasieve ingrepen op de bloedvaten (bijvoorbeeld aortocoronaire bypass-operatie, halsslagader-endarteriëctomie, angioplastiek en coronaire slagaderstenting);
- preventie van diepe veneuze trombose en trombo-embolie van de longslagader en zijn vertakkingen (inclusief met langdurige immobilisatie als gevolg van uitgebreide chirurgische interventie).
Contra
- Overgevoeligheid voor ASA, hulpstoffen bij de samenstelling van het geneesmiddel en andere NSAID's;
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase);
- gastro-intestinale bloedingen;
- hemorrhagische diathese;
- bronchiale astma geïnduceerd door salicylaten en andere NSAID's;
- een combinatie van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen en neusbijholten en ASA-intolerantie;
- gecombineerd gebruik met methotrexaat in een dosis van 15 mg per week of meer;
- zwangerschap (I en III trimester) en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- ernstig nierfalen (creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min);
- ernstige leverinsufficiëntie (klasse B of hoger op de Child-Pugh-schaal);
- chronisch hartfalen van de III-IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptie.
Met de nodige voorzichtigheid: voor jicht, hyperurikemie, maagzweer en duodenumzweer of gastro-intestinale bloedingen (voorgeschiedenis), nierfalen (CC meer dan 30 ml / min), leverfalen (onder klasse B op de Child-Pugh-schaal), bronchiale astma, chronische aandoeningen van het ademhalingssysteem, hooikoorts, neuspoliepen, medicamenteuze allergie, waaronder NSAID-medicijnen, analgetica, ontstekingsremmende, antirheumatische geneesmiddelen; zwangerschap (II trimester), met de beoogde chirurgische ingreep (inclusief minor, bijvoorbeeld tandextractie); tijdens het gebruik van de volgende geneesmiddelen (zie de rubriek Interacties met andere geneesmiddelen):
- methotrexaat in een dosis van minder dan 15 mg per week;
- met anticoagulantia, trombolytische of trombocytenremmers;
- met NSAID's en salicylzuurderivaten in hoge doses;
- met digoxine;
- met orale hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten) en insuline;
- met valproïnezuur;
- met alcohol (met name alcoholische dranken);
- met selectieve serotonineheropnameremmers;
- met ibuprofen.
Gebruik tijdens zwangerschap
In het laatste trimester van de zwangerschap veroorzaken hoge doses salicylaten (meer dan 300 mg / dag) remming van de bevalling, voortijdige sluiting van de ductus arteriosus bij de foetus, verhoogde bloedingen bij de moeder en de foetus en toediening direct bij de geboorte kan intracraniële bloedingen veroorzaken, vooral bij te vroeg geboren baby's. Het gebruik van salicylaten in het laatste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.
In het II-trimester van de zwangerschap kunnen salicylaten alleen worden gebruikt met een grondige beoordeling van het risico en de voordelen voor de moeder en de foetus, bij voorkeur in doses die niet hoger zijn dan 150 mg / dag en niet voor lang.
Gebruik tijdens borstvoeding
Salicylaten en hun metabolieten in kleine hoeveelheden gaan over in de moedermelk. Het per ongeluk ontvangen van salicylaten tijdens borstvoeding gaat niet gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen bij het kind en vereist niet het staken van de borstvoeding. Echter, bij langdurig gebruik van het medicijn of gebruik het in een hoge dosis, moet de borstvoeding onmiddellijk worden gestopt.
Dosering en toediening:
Bijwerkingen
overdosis
Symptomen van overdosis:
- met milde tot matige ernst (enkelvoudige dosis van minder dan 150 mg / kg): duizeligheid, tinnitus, gehoorverlies, toegenomen zweten, misselijkheid en braken, hoofdpijn, verwardheid; tachypnoe, hyperventilatie, respiratoire alkalose. Behandeling: maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, herstel van de waterelektrolytenbalans en zuur-base-status.
- met matige en ernstige ernst (enkelvoudige dosis van 150 mg / kg-300 mg / kg, - de gemiddelde ernst van meer dan 300 mg / kg - ernstige mate van vergiftiging) met respiratoire alkalose, metabole acidose compenserende, hyperpyrexie, hyperventilatie,, niet-cardiogene longoedeem ademhalingsdepressie, asfyxie; aan de kant van het cardiovasculaire systeem: hartritmestoornissen, duidelijke verlaging van de bloeddruk, depressie van de hartactiviteit; met het water-elektrolyt balans: uitdroging, nierfalen door oligurie tot de ontwikkeling van nierfalen wordt gekenmerkt door hypokaliëmie, hypernatriëmie, hyponatriëmie; stoornissen in het glucosemetabolisme: hyperglycemie, hypoglykemie (vooral bij kinderen), ketoacidose; tinnitus, doofheid; gastro-intestinale bloedingen; hematologische aandoeningen: van remming van de aggregatie van bloedplaatjes tot coagulopathie, verlenging van de protrombinetijd, hypoprothrombinemie; neurologische aandoeningen: toxische encefalopathie en depressie van de functie van het centrale zenuwstelsel (slaperigheid, verwardheid, coma, convulsies). Behandeling: directe opname in een gespecialiseerde afdeling spoedbehandeling - maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, hemodialyse, herstel van vocht- en elektrolytenbalans en zuur-base status symptomatische therapie.
Interactie met andere drugs
Het gelijktijdig gebruik van ASA in hoge doses kan het effect van de hieronder vermelde geneesmiddelen verzwakken; indien nodig moet bij de gelijktijdige aanwijzing van de ASC met de vermelde fondsen worden overwogen of de vermelde bedragen moeten worden aangepast:
- eventuele diuretica (wanneer gebruikt in combinatie met ASA in hoge doses, is er een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) als gevolg van een afname van de synthese van prostaglandinen in de nieren);
- angiotensine omzettend enzym (ACE) remmers (aangegeven dosis-afhankelijke afname in glomerulaire filtratiesnelheid door remming van prostaglandinen bezitten, vaatverwijdende werking, respectievelijk de verzwakking van de hypotensieve werking Clinical GFR verval. wordt waargenomen bij een dagelijkse dosering van ASA 160 mg. Verder is er een afname van positieve cardioprotectieve effecten van ACE-remmers toegewezen aan patiënten voor de behandeling van chronisch hartfalen. Dit effect verschijnt ook wanneer gebruikt in combinatie met ASA in grote doses).
- geneesmiddelen met uricosurische werking - benzbromaron, probenecide (vermindering van uricosurisch effect door competitieve suppressie van renale tubulaire excretie van urinezuur);
- bij gelijktijdig gebruik met systemische glucocorticosteroïden (met uitzondering van hydrocortison, gebruikt voor de vervangingstherapie voor de ziekte van Addison), is er een toename in de eliminatie van salicylaten en dienovereenkomstig een verzwakking van hun werking.
Speciale instructies
ASK kan bronchospasmen uitlokken en aanvallen van astma en andere overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Risicofactoren zijn een voorgeschiedenis van bronchiale astma, hooikoorts, nasale polypose, chronische aandoeningen van het ademhalingssysteem en allergische reacties op andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld huidreacties, jeuk, urticaria).
Het remmende effect van ASA op de plaatjesaggregatie blijft enkele dagen na inname bestaan en daarom kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn tijdens de operatie of in de postoperatieve periode. Indien noodzakelijk, de absolute uitsluiting van bloeding tijdens de operatie, is het, indien mogelijk, noodzakelijk om het gebruik van ASA in de pre-operatieve periode volledig te staken.
De combinatie van ASA met anticoagulantia, trombolytica en antibloedplaatjesgeneesmiddelen gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Een lage dosis ASA kan de ontwikkeling van jicht veroorzaken bij gevoelige personen (met verminderde urinezuuruitscheiding).
De combinatie van ASA met methotrexaat gaat gepaard met een verhoogde incidentie van bijwerkingen van de bloedvormende organen.
Hoge doses ASA hebben een hypoglycemisch effect, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven aan patiënten met diabetes mellitus die hypoglycemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline krijgen.
Met de gecombineerde benoeming van glucocorticosteroïden (GCS) en salicylaten moet worden onthouden dat tijdens de behandeling het niveau van salicylaten in het bloed wordt verlaagd en na de afschaffing van de GCS-overdosis salicylaten mogelijk is.
Combinatie van ASA met ibuprofen wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, aangezien laatstgenoemde het positieve effect van ASA op de levensverwachting vermindert (vermindert het cardioprotectieve effect van ASA)
Overmatige doses ASA worden geassocieerd met het risico op gastro-intestinale bloedingen. Overdosering is vooral gevaarlijk bij oudere patiënten.
Wanneer ASA gecombineerd werd met ethanol (alcoholische dranken) nam het risico op beschadiging van het maagslijmvlies toe en verlengde het de bloedingstijd.
Trombot mij
◊ Tabletten, filmomhulde darm met een witte coating, rond, biconvex; met een glanzend, glad of enigszins ruw oppervlak.
Hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, aardappelzetmeel, talk, triacetine, siliconen antischuimmiddel SE2, eudragit L30D (methacrylzuur en ethacrylaatcopolymeer).
10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
Farmacologische werking
NSAID's. De basis van het werkingsmechanisme van acetylsalicylzuur (ASK) is de onomkeerbare remming van cyclo-oxygenase, waardoor de synthese van tromboxaan A2 wordt geblokkeerd en de aggregatie van bloedplaatjes wordt geremd. Er wordt aangenomen dat er andere mechanismen zijn voor de onderdrukking van bloedplaatjesaggregatie, die zijn toepassingsgebied bij verschillende vaatziekten uitbreidt.
Het heeft ook een ontstekingsremmend, analgetisch en antipyretisch effect.
farmacokinetiek
Na inname van het medicijn wordt acetylsalicylzuur geabsorbeerd uit de bovenste dunne darm. Cmax in plasma wordt gemiddeld 3 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen.
Acetylsalicylzuur ondergaat een gedeeltelijk metabolisme in de lever om minder actieve metabolieten te vormen.
Het wordt uitgescheiden door de nieren, zowel onveranderd als in de vorm van metabolieten. T1 / 2 voor ASA is ongeveer 15 minuten, voor metabolieten - ongeveer 3 uur.
dosering
Tabletten moeten oraal worden ingenomen, zonder kauwen, vóór de maaltijd, worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof.
Wijs binnen 50 -100 mg 1 keer / dag toe.
Thrombotic ACC® is bedoeld voor langdurig gebruik. De duur van de therapie wordt individueel bepaald.
overdosis
Overdosering is onwaarschijnlijk vanwege het lage ASA-gehalte in het medicijn. Overmatige doses ASA worden geassocieerd met het risico op gastro-intestinale bloedingen. Overdosering is vooral gevaarlijk bij oudere patiënten.
Symptomen: misselijkheid, braken, oorsuizen, duizeligheid, verwarring, algemene malaise.
Behandeling: kunstmatig braken, de benoeming van actieve kool, laxeermiddelen; voer zonodig de correctie van de zuur-basebalans uit.
Geneesmiddelinteractie
Bij gelijktijdig gebruik van Thrombotic ACC ® verbetert het effect van de volgende geneesmiddelen:
- methotrexaat door de renale klaring te verminderen en de communicatie met eiwitten uit te schakelen;
- Heparine en indirecte anticoagulantia als gevolg van disfunctie van bloedplaatjes en de verplaatsing van indirecte anticoagulantia door eiwit;
- trombolytische en antibloedplaatjesaggregatiemiddelen (ticlopidine);
- digoxine vanwege een afname van de renale excretie;
- hypoglykemische middelen (insuline en sulfonylureumderivaten) als gevolg van de hypoglycemische eigenschappen van ASA zelf in hoge doses en het afdwingen van sulfonylureumderivaten uit bindingen met eiwitten;
- valproïnezuur vanwege zijn verplaatsing van bindingen met eiwitten.
Een additief effect wordt waargenomen tijdens het gebruik van ASA met ethanol.
ASA verzwakt het effect van uricosurische geneesmiddelen (benzbromaron) door competitieve tubulaire eliminatie van urinezuur.
Bij gelijktijdig gebruik van GCS de uitscheiding van salicylaten verbeteren en hun werking verzwakken.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van grote doses salicylaten in de eerste 3 maanden van de zwangerschap is geassocieerd met een verhoogde frequentie van defecten in de foetale ontwikkeling (gespleten gehemelte, hartafwijkingen). In het II-trimester van de zwangerschap kunnen salicylaten alleen worden voorgeschreven met een strikte beoordeling van het risico en de voordelen. De benoeming van ASC in het laatste trimester is gecontra-indiceerd.
Salicylaten en hun metabolieten in kleine doses gaan over in de moedermelk. Langdurig gebruik van salicylaten is een reden om te stoppen met borstvoeding. Het per ongeluk ontvangen van salicylaten tijdens borstvoeding gaat niet gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen bij het kind en vereist niet het staken van de borstvoeding.
Bijwerkingen
Allergische reacties: urticaria, angio-oedeem, anafylactische reacties.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, brandend maagzuur, braken, buikpijn, zweren van het slijmvlies van de maag en twaalfvingerige darm (inclusief perforatief), verhoogde activiteit van leverenzymen.
Van de kant van het ademhalingssysteem: bronchospasmen.
Aan de kant van het bloedsysteem: bloedarmoede (zeldzaam), verhoogde bloeding.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, tinnitus.
Over het algemeen wordt Thrombotic ACC® goed verdragen door patiënten (vanwege het lage gehalte aan acetylsalicylzuur in het preparaat). In sommige gevallen worden bijwerkingen waargenomen.
Algemene voorwaarden voor opslag
Het preparaat moet worden bewaard in een droge ruimte, beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.
getuigenis
- preventie van acuut myocardiaal infarct in de aanwezigheid van risicofactoren (zoals diabetes, hyperlipidemie, hypertensie, obesitas, roken, ouderdom);
- secundaire preventie van een hartinfarct;
- preventie van beroerte (inclusief bij patiënten met voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie);
- preventie van voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie;
- preventie van trombo-embolie na operaties en invasieve ingrepen op bloedvaten (zoals aortocoronaire bypass-chirurgie, halsslagader-endarteriëctomie, arterio-veneuze bypass-operatie, halsslagaderangioplastiek);
- preventie van diepe veneuze trombose en pulmonaire trombo-embolie en zijn vertakkingen (bijvoorbeeld tijdens langdurige immobilisatie als gevolg van ernstige chirurgische ingrepen).
Contra
- erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal, gastro-intestinale bloedingen;
- "Aspirine"-astma (bronchiaal astma geïnduceerd door salicylaten en NSAID's);
- "Aspirine triade" (een combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur);
- gecombineerd gebruik met methotrexaat in een dosering van 15 mg of meer per week;
- I en III trimesters van de zwangerschap;
- borstvoeding (borstvoeding);
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, voor hulpstoffen van het geneesmiddel en andere NSAID's.
Met voorzichtigheid voorgeschreven voor jicht, hyperurikemie, ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of bloeding uit het maagdarmkanaal in de geschiedenis, met nier- en leverinsufficiëntie, bronchiale astma, chronische aandoeningen van het ademhalingssysteem, met hooikoorts, neuspoliepen, met allergische reacties op geneesmiddelen in de geschiedenis; gelijktijdig gebruik met methotrexaat in een dosis van 15 mg of minder per week.
Speciale instructies
ASK kan bronchospasmen uitlokken en aanvallen van astma en andere overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Risicofactoren zijn een voorgeschiedenis van bronchiale astma, hooikoorts, nasale polypose, chronische aandoeningen van de luchtwegen en allergische reacties op andere geneesmiddelen (pruritus, urticaria).
ASK kan bloedingen van verschillende ernst veroorzaken tijdens en na de operatie.
De combinatie van ASA met anticoagulantia, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Een lage dosis ASA kan de ontwikkeling van jicht veroorzaken bij gevoelige personen met verminderde urinezuurexcretie.
De combinatie van ASA met methotrexaat gaat gepaard met een verhoogde incidentie van bijwerkingen van het hematopoëtische systeem.
Hoge doses ASA hebben een hypoglycemisch effect, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven aan patiënten met diabetes die hypoglycemische geneesmiddelen krijgen.
Wanneer in combinatie met de benoeming van corticosteroïden moet worden herinnerd dat tijdens de behandeling het niveau van salicylaten in het bloed wordt verlaagd, en na de afschaffing van corticosteroïden mogelijke overdosis salicylaten.
De combinatie van ASA met ibuprofen wordt niet aanbevolen, omdat dit het gunstige effect van ASA op de levensverwachting verergert.
Wanneer ASA gecombineerd werd met alcohol nam het risico op beschadiging van het maagslijmvlies toe en verlengde de bloedingstijd.
Gebruik in strijd met de nierfunctie
Wees voorzichtig met het medicijn voor schendingen van de nieren.
Gebruik in strijd met de lever
Wees voorzichtig met het medicijn voor een abnormale leverfunctie.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik als middel voor OTC.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) gebruiksaanwijzing
Registratie certificaathouder:
Geproduceerd door:
Contact informatie:
Doseringsvormen
Vrijlating vorm, verpakking en samenstelling Thrombos Ass ®
De tabletten bedekt met een enterische filmbedekking van witte kleur, rond, biconvex; met een glanzend, glad of enigszins ruw oppervlak.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 65 mg, microkristallijne cellulose - 28,5 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,5 mg, aardappelzetmeel - 5 mg.
De samenstelling van de schaal: talk - 2,53 mg, triacetine - 680 μg, een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
20 stks - blaren (5) - verpakt karton.
De tabletten bedekt met een enterische filmbedekking van witte kleur, rond, biconvex; met een glanzend, glad of enigszins ruw oppervlak.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 60 mg, microkristallijne cellulose - 27 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3 mg, aardappelzetmeel - 10 mg.
De samenstelling van de schaal: talk - 3,795 mg, triacetine - 1,02 mg, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
20 stks - blaren (5) - verpakt karton.
Farmacologische werking
Acetylsalicylzuur (ASA) is een ester van salicylzuur, behoort tot de groep van NSAID's. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de onomkeerbare inactivatie van het COX-1-enzym, waardoor de synthese van prostaglandinen, prostacyclinen en tromboxaan wordt geblokkeerd. Vermindert aggregatie, bloedplaatjesadhesie en trombusvorming door de synthese van tromboxaan A2 in bloedplaatjes te onderdrukken.
Verhoogt de plasma-fibrinolytische activiteit en verlaagt de concentratie van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren (II, VII, IX, X). Antiplatelet effect is het meest uitgesproken bij bloedplaatjes, omdat ze kunnen COX niet opnieuw synthetiseren.
Antiplatelet effect ontwikkelt zich na het gebruik van kleine doses van het geneesmiddel en blijft bestaan gedurende 7 dagen na een enkele dosis. Deze eigenschappen van ASA worden gebruikt bij de preventie en behandeling van myocardiaal infarct, ischemische hartziekte, complicaties van spataderen.
ASA heeft ook ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische effecten.
farmacokinetiek
Wanneer ingenomen, wordt ASC snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De tabletten zijn enterisch gecoat, wat het directe irriterende effect van ASA op het maagslijmvlies vermindert. ASK wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tijdens absorptie.
Distributie en metabolisme
Tijdens en na de absorptie wordt ASA omgezet in de belangrijkste metaboliet - salicylzuur, dat voornamelijk wordt gemetaboliseerd in de lever onder invloed van leverenzymen en metabolieten vormt zoals fenylsalicylaat, glucuronidesalicylaat en salicuurzuur, dat in veel weefsels en in de urine wordt aangetroffen. Bij vrouwen is het metabole proces langzamer (lagere enzymactiviteit in serum).
ASK en salicylzuur zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten (van 66 tot 98%, afhankelijk van de dosis) en worden snel in het lichaam verdeeld. Salicylzuur penetreert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
T1/2 ASC uit bloedplasma is ongeveer 15-20 minuten. In tegenstelling tot andere salicylaten accumuleert niet-gehydrolyseerd ASA bij herhaald gebruik van het geneesmiddel niet in het bloedserum. Slechts 1% van de ingenomen ASA wordt door de nieren uitgescheiden als niet-gehydroliseerde ASA, de rest wordt uitgescheiden als salicylaten en hun metabolieten. Bij patiënten met een normale nierfunctie wordt 80-100% van een enkele dosis van het geneesmiddel binnen 24-72 uur door de nieren uitgescheiden.
Indicaties voor het medicijn Trombos Ass ®
- primaire preventie van acuut myocardiaal infarct in de aanwezigheid van risicofactoren (zoals diabetes, hyperlipidemie, arteriële hypertensie, obesitas, roken, ouderdom);
- secundaire preventie van myocardiaal infarct (herhaald);
- stabiele en onstabiele angina;
- beroertepreventie (inclusief bij patiënten met een transiënt cerebrovasculair accident);
- preventie van voorbijgaande cerebrale circulatiestoornissen;
- preventie van trombo-embolie na operaties en invasieve ingrepen op de bloedvaten (bijvoorbeeld coronaire bypass-operatie, halsslagader-endarteriëctomie, angioplastie en kransslagaderstenting);
- preventie van diepe veneuze trombose en trombo-embolie van de longslagader en zijn vertakkingen (bijvoorbeeld bij langdurige immobilisatie als gevolg van uitgebreide chirurgische ingrepen).
Doseringsregime
Thrombotic ACC ® wordt bij voorkeur vóór de maaltijd ingenomen met veel vloeistof.
Het medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts.
Primaire preventie van acuut myocardiaal infarct in aanwezigheid van risicofactoren: 50-100 mg / dag.
Secundaire preventie van myocardiaal infarct, angina: 50 - 100 mg / dag.
Preventie van beroerte en voorbijgaande cerebrale circulatie: 50-100 mg / dag.
Preventie van trombo-embolie na chirurgie en invasieve ingrepen op de bloedvaten: 50-100 mg / dag.
Preventie van diepe veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie en zijn vertakkingen: 100-200 mg (2 tab.) / Dag.
Bijwerkingen
Over het algemeen wordt Thrombotic ACC ® door de lage dosering goed verdragen door patiënten.
Bijwerkingen treden in zeldzame gevallen op.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, brandend maagzuur, braken, buikpijn; zelden - zweren van de maag en twaalfvingerige darm, incl. geperforeerde, gastro-intestinale bloedingen, voorbijgaande abnormale leverfunctie met verhoogde levertransaminase-activiteit.
Aan de kant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, gehoorverlies, oorsuizen, wat een teken kan zijn van een overdosis van het medicijn.
Aan de kant van het hematopoietische systeem: verhoogde frequentie van peri-operatieve (intra- en postoperatieve) bloeding, hematomen, nasale bloedingen, bloedend tandvlees, bloeding uit de urinewegen. Er zijn meldingen van ernstige gevallen van bloeding, waaronder gastro-intestinale bloedingen en bloedingen in de hersenen (vooral bij patiënten met arteriële hypertensie die de beoogde bloeddruk niet hebben bereikt en / of een gelijktijdige anticoagulantia-therapie hebben gekregen, die in sommige gevallen levensbedreigend kan zijn. Bloedingen kunnen leiden tot de ontwikkeling van acute of chronische bloedarmoede na bloeddoorstroming / ijzergebrek (bijvoorbeeld door latente bloedingen) met geschikte klinische en laboratoriumproblemen. Athorne symptomen (vermoeidheid, bleekheid, hypoperfusie).
Allergische reacties: huiduitslag, pruritus, urticaria, angio-oedeem, rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies, bronchospasmen, cardio-respiratoir distress syndroom, evenals ernstige reacties, waaronder anafylactische shock.
Contra
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase);
- gastro-intestinale bloedingen;
- hemorrhagische diathese;
- bronchiale astma geïnduceerd door salicylaten en andere NSAID's;
- een combinatie van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen en neusbijholten en ASA-intolerantie;
- gelijktijdig gebruik met methotrexaat in een dosis van 15 mg per week of meer;
- ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min);
- ernstige leverinsufficiëntie (klasse B of hoger op de Child-Pugh-schaal);
- chronisch hartfalen van de III-IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie;
- zwangerschap (I en III trimester);
- lactatieperiode;
- leeftijd tot 18 jaar;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptie;
- overgevoeligheid voor ASA, hulpstoffen in de samenstelling van het geneesmiddel en andere NSAID's.
Met de nodige voorzichtigheid: voor jicht, hyperurikemie, maagzweer en duodenumzweer of gastro-intestinale bloeding (geschiedenis), nierfalen (CC meer dan 30 ml / min), leverfalen (lager dan klasse B op de schaal van Child-Pugh), bronchiale astma chronische ziekten van de luchtwegen, hooikoorts, neuspoliepen, allergieën voor medicijnen, waaronder op geneesmiddelen NSAID's, analgetica, ontstekingsremmende, antirheumatische geneesmiddelen; zwangerschap (II trimester), met de beoogde chirurgische ingreep (inclusief minor, bijvoorbeeld tandextractie); tijdens het gebruik van de volgende geneesmiddelen (methotrexaat in een dosis van minder dan 15 mg per week, anticoagulantia, trombolytische of antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, NSAID's en salicylzuurderivaten in grote doses; digoxine; hypoglycemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline; ethanol (alcoholische dranken in het bijzonder), selectieve serotonineheropnameremmers, ibuprofen).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van grote doses salicylaten in de eerste 3 maanden van de zwangerschap is geassocieerd met een verhoogde frequentie van foetale ontwikkelingsstoornissen (gespleten gehemelte, hartafwijkingen). Het gebruik van salicylaten in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontraïndiceerd. In het laatste trimester van de zwangerschap veroorzaken salicylaten met een hoge dosis (meer dan 300 mg / dag) remming van de bevalling, voortijdige sluiting van de ductus arteriosus bij de foetus, verhoogde bloedingen bij de moeder en de foetus en toediening vlak voor de geboorte kan intracraniële bloedingen veroorzaken, vooral bij te vroeg geboren baby's. Het gebruik van salicylaten in het laatste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. In het II-trimester van de zwangerschap kunnen salicylaten alleen worden gebruikt met een grondige beoordeling van het risico en de voordelen voor de moeder en de foetus, bij voorkeur in doses niet hoger dan 150 mg / dag en van korte duur.
Salicylaten en hun metabolieten in kleine hoeveelheden gaan over in de moedermelk. Het per ongeluk ontvangen van salicylaten tijdens borstvoeding gaat niet gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen bij het kind en vereist niet het staken van de borstvoeding. Echter, bij langdurig gebruik van het medicijn of gebruik het in een hoge dosis, moet de borstvoeding onmiddellijk worden gestopt.
Aanvraag voor schendingen van de lever
Gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen (klasse B en hoger op de Child-Pugh-schaal).
Wees voorzichtig met het medicijn voor leverfalen (onder klasse B op de Child-Pugh-schaal).
Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie
Gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Wees voorzichtig met het medicijn voor nierfalen (CC meer dan 30 ml / min).
Gebruik bij kinderen
Gebruik bij oudere patiënten
Speciale instructies
Het medicijn moet na voorschrift worden gebruikt.
ASK kan bronchospasmen uitlokken en aanvallen van astma en andere overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Risicofactoren zijn een voorgeschiedenis van bronchiale astma, hooikoorts, nasale polypose, chronische aandoeningen van het ademhalingssysteem en allergische reacties op andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld huidreacties, jeuk, urticaria).
Het remmende effect van ASA op de bloedplaatjesaggregatie blijft enkele dagen na inname bestaan, daarom kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn tijdens de operatie of in de postoperatieve periode. Indien noodzakelijk, de absolute uitsluiting van bloeding tijdens de operatie, is het, indien mogelijk, nodig om het gebruik van acetylsalicylzuur in de pre-operatieve periode volledig te staken.
De combinatie van ASA met anticoagulantia, trombolytica en antibloedplaatjesgeneesmiddelen gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Een lage dosis ASA kan de ontwikkeling van jicht veroorzaken bij gevoelige personen (met verminderde urinezuuruitscheiding).
De combinatie van ASA met methotrexaat gaat gepaard met een verhoogde incidentie van bijwerkingen van de bloedvormende organen.
ASC in hoge doses heeft een hypoglycemisch effect, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met diabetes mellitus die hypoglycemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline krijgen.
Met de gecombineerde benoeming van GCS en salicylaten moet eraan worden herinnerd dat tijdens de behandeling het niveau van salicylaten in het bloed wordt verlaagd en nadat GCS is geannuleerd, een overdosis salicylaten mogelijk is.
De combinatie van ASA met ibuprofen bij patiënten met een verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen wordt niet aanbevolen, aangezien de laatste het positieve effect van acetylsalicylzuur op de levensduur, d.w.z. vermindert het cardioprotectieve effect van ASA.
Overmatige doses ASA worden geassocieerd met het risico op gastro-intestinale bloedingen.
Overdosering is vooral gevaarlijk bij oudere patiënten.
Wanneer ASA werd gecombineerd met ethanol (alcoholhoudende dranken) nam het risico op beschadiging van het maagslijmvlies toe en verlengde de bloedingstijd.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Tijdens de behandelperiode moet erop worden gelet dat voertuigen worden bestuurd en mogelijk gevaarlijke activiteiten worden uitgevoerd die een verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen, omdat gebruik van het geneesmiddel Thrombotic ACC ® kan duizeligheid veroorzaken.
overdosis
Een overdosis van het medicijn kan ernstige gevolgen hebben, vooral bij oudere patiënten en bij kinderen. Het salicylzuursyndroom ontwikkelt zich bij het nemen van acetylsalicylzuur in een dosis van meer dan 100 mg / kg / dag gedurende meer dan 2 dagen als gevolg van het gebruik van toxische doses van het geneesmiddel als onderdeel van onjuist therapeutisch gebruik (chronische vergiftiging) of een enkele accidentele of opzettelijke ontvangst van een toxische dosis van het medicijn door een volwassene of kind (acute vergiftiging ).
Overdosering van lichte tot matige ernst (enkelvoudige dosis minder dan 150 mg / kg)
Symptomen: duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies, toegenomen zweten, misselijkheid en braken, hoofdpijn, verwardheid, tachypnoe, hyperventilatie, respiratoire alkalose.
Behandeling: maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, herstel van de waterelektrolytenbalans en zuur-base-status.
Overdosering met matige en ernstige ernst (enkelvoudige dosis van 150-300 mg / kg - matige ernst, meer dan 300 mg / kg - ernstige vergiftigingsgraad)
Symptomen: luchtwegen - respiratoire alkalose met compenserende metabole acidose, hyperpyrexie, hyperventilatie, niet-cardiogeen longoedeem, ademdepressie, verstikking; aan de kant van het cardiovasculaire systeem - hartritmestoornissen, duidelijke verlaging van de bloeddruk, remming van de hartactiviteit; op het gebied van water- en elektrolytenbalans - uitdroging, verminderde nierfunctie van oligurie tot de ontwikkeling van nierfalen, gekenmerkt door hypokaliëmie, hypernatriëmie, hyponatriëmie; overtreding van het glucosemetabolisme - hyperglycemie, hypoglykemie (vooral bij kinderen), ketoacidose; van het deel van het gehoororgaan - tinnitus, doofheid; aan de kant van het spijsverteringsstelsel - gastro-intestinale bloedingen; hematologische aandoeningen - van remming van de aggregatie van bloedplaatjes tot coagulopathie, verlenging van de protrombinetijd, hypoprothrombinemie; neurologische aandoeningen - toxische encefalopathie en depressie van het centrale zenuwstelsel (slaperigheid, verwardheid, coma, convulsies).
Behandeling: onmiddellijke ziekenhuisopname in gespecialiseerde afdelingen voor spoedbehandeling - maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, hemodialyse, herstel van de waterelektrolytenbalans en zuur-base-status, symptomatische therapie.
Geneesmiddelinteractie
Bij gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur verhoogt de werking van de volgende geneesmiddelen (indien nodig moet het gelijktijdig gebruik van het medicijn Thrombos ACC ® met de vermelde fondsen rekening houden met de noodzaak om hun dosis te verlagen):
Methotrexaat - door de renale klaring te verminderen en deze te vervangen door de verbinding met eiwitten.
Bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia, trombolytische en antibloedplaatjesaggregatiemiddelen (ticlopidine, clopidogrel) is er een verhoogd risico op bloeding als gevolg van synergisme van de belangrijkste therapeutische effecten van de gebruikte middelen.
Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die een anticoagulerend, trombolytisch of antiaggregant effect hebben, is er een toename van het schadelijke effect op het maagdarm-slijmvlies.
Selectieve serotonineheropnameremmers - kunnen het risico op bloedingen uit het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal vergroten (synergisme met acetylsalicylzuur).
Digoxine - als gevolg van een afname van de renale excretie, wat kan leiden tot een overdosis.
Hypoglykemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline - vanwege de hypoglycemische eigenschappen van acetylsalicylzuur zelf in hoge doses en het afdwingen van sulfonylureumderivaten vanwege de associatie met plasmaproteïnen.
Bij gelijktijdig gebruik met valproïnezuur neemt de toxiciteit ervan toe als gevolg van verplaatsing van de associatie met plasmaproteïnen.
NSAID's en salicylzuurderivaten in hoge doses - een verhoogd risico op ulcerogene effecten en bloeding uit het maagdarmkanaal als een resultaat van synergetische werking. Bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen wordt antagonisme waargenomen met betrekking tot de onomkeerbare remming van bloedplaatjes veroorzaakt door de werking, wat leidt tot een afname van de cardioprotectieve effecten van acetylsalicylzuur.
Ethanol - verhoogd risico op beschadiging van de gastro-intestinale mucosa en verlenging van de bloedingstijd als een resultaat van de wederzijdse versterking van de effecten van acetylsalicylzuur en ethanol.
Gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur in hoge doses kan het effect van de hieronder vermelde geneesmiddelen verminderen (indien nodig moet de gelijktijdige toediening van het geneesmiddel Thromboth ACC ® met de in de lijst opgenomen geneesmiddelen overwegen of dosisaanpassing nodig is):
Elke diuretica - wanneer gecombineerd met acetylsalicylzuur in hoge doses, is er een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) als gevolg van een afname van de synthese van prostaglandinen in de nieren.
ACE-remmers - er is een dosisafhankelijke afname van GFR als gevolg van remming van prostaglandinen met vaatverwijdende werking, respectievelijk verzwakking van het hypotensieve effect. Klinische afname van GFR wordt waargenomen bij een dagelijkse dosis acetylsalicylzuur van meer dan 160 mg. Bovendien is er een afname van het positieve cardioprotectieve effect van ACE-remmers die aan patiënten zijn toegewezen voor de behandeling van chronisch hartfalen. Dit effect verschijnt ook wanneer het wordt gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur in hoge doses.
Uricosuric drugs (benzbromarone, probenecid) - vermindering van het uricosurisch effect door competitieve suppressie van renale tubulaire excretie van urinezuur.
Bij gelijktijdig gebruik met systemische corticosteroïden (met uitzondering van hydrocortison, gebruikt voor de vervangingstherapie voor de ziekte van Addison) is er een toename in de eliminatie van salicylaten en dienovereenkomstig een verzwakking van hun werking.
Opslagcondities van Thrombo Ass ®
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, droog, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
TROMMEL ACC, TABLET BEDEKT IN DE DARMZAME SHELL
Bestel in één klik
- ATX-classificatie: N02BA01 acetylsalicylzuur
- INN of groepnaam: Allopurinol
- Farmacologische groep: B01C - PLATELET AGGREGATIE REMMERS
- Fabrikant: GEROT LANNACH PH.
- Licentie-eigenaar: VALEANT
- Land: onbekend
Instructies voor medisch gebruik
geneesmiddel
Thrombo ACC ®
Handelsnaam
Thrombo ACC ®
Internationale niet-eigendomsnaam
Doseringsformulier
Tabletten, enterisch beklede film, 50 mg en
structuur
Eén tablet bevat
werkzame stof is acetylsalicylzuur 50 mg of 100 mg,
hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, aardappelzetmeel,
schaal samenstelling: talk, triacetine, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1: 1) 30% dispersie 1.
1 22,63 mg suspensie komt overeen met 6,79 mg droge stof (voor dosering van 50 mg)
33,95 mg suspensie komt overeen met 10,185 mg droge stof (voor een dosering van 100 mg)
beschrijving
Ronde tabletten met een biconvex oppervlak bedekt met een witte coating
Farmacotherapeutische groep
Analgetica. Pijnstillers, antipyretica andere. Salicylzuur en zijn derivaten. Acetylsalicylzuur.
ATX-code N02BA01
Farmacologische eigenschappen
farmacokinetiek
Bij gebruik van het medicijn wordt het geabsorbeerd in de dunne darm, omdat het een omhulsel heeft dat resistent is tegen de werking van maagsap. Maximale niveaus van het geneesmiddel in plasma worden 3 uur na het gebruik waargenomen.
Onder de werking van enzymen wordt acetylsalicylzuur (ASA) gehydrolyseerd tot salicylzuur in de lever en gedeeltelijk in het slijmvlies van de dunne darm. Bovendien is salicylzuur in de lever glucoroniserend. Als gevolg van de enzymesterase-activiteit neemt de concentratie van acetylsalicylzuur in het plasma snel af, terwijl de concentratie van de belangrijkste metaboliet - salicylzuur - stijgt en maximaal 4 uur na inname bereikt.
De verdeling van acetylsalicylzuur en salicylzuur in weefsels en lichaamsvloeistoffen vindt voornamelijk plaats door passieve diffusie, die afhangt van de pH-waarde en de concentratie. Daarom hopen salicylaten zich op in weefsels met lage pH-waarden.
Het distributievolume van salicylaten is afhankelijk van de dosis. Met het gebruik van lage (antithrombotische) doses, is het ongeveer 0,2 l / kg, wat duidt op een overwegend extracellulaire verdeling vanwege de hoge binding aan plasmaproteïnen van 89 tot 90%.
De halfwaardetijd van acetylsalicylzuur in het bloed ligt tussen 15 en 20 minuten. Acetylsalicylzuur ondergaat een complete transformatie en wordt daarom alleen in de vorm van metabolieten in de urine uit het lichaam uitgescheiden. Wanneer therapeutische doses acetylsalicylzuur worden gebruikt, wordt zijn primaire metaboliet salicylzuur voornamelijk in de vorm van een glycineconjugaat (salicylzuurzuur - 75%) en ook in de vorm van ether- en etherglucuroniden (5 tot 10% en als vrij salicylzuur) aangetroffen in de urine. ).
Een verhoging van de urine-pH, bijvoorbeeld met bicarbonaatinfusie, verhoogt de uitscheiding van salicylaten aanzienlijk (5-10 maal).
farmacodynamiek
Acetylsalicylzuur is een niet-steroïde ontstekingsremmer. Met de benoeming van lage doses (30-300 mg) is het belangrijkste werkingsmechanisme van acetylsalicylzuur de inactivatie van het enzym cyclo-oxygenase, resulterend in verstoring van de synthese van prostaglandinen, prostacyclinen en thromboxaan uit arachidonzuur. Onomkeerbare schending van de synthese van tromboxaan A2 in bloedplaatjes veroorzaakt het antiaggregant effect van acetylsalicylzuur. Bovendien blokkeert acetylsalicylzuur de bloedplaatjesafgiftingsreactie, wat resulteert in de afgifte van een groot aantal stoffen die ook bloedplaatjesaggregatie kunnen veroorzaken, zoals ADP (adenosinedifosfaat), serotonine, bloedplaatjesactiveringsfactor, enz. Bij doses van 30-300 mg remt ASK effectief de trombusvorming. endothelium van de vaatwand, waardoor de groei van thrombus van bloedplaatjes wordt voorkomen. Aldus, het antibloedplaatjes effect van acetylsalicylzuur, gericht op de preventie en behandeling van ziekten geassocieerd met verhoogde bloedplaatjesaggregatie. Het medicijn verbetert de bloedplaatjesfunctie bij patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen, perifere vaatziekte, coronaire hartaandoeningen (waaronder een hartinfarct) en andere vaatziekten. Bovendien vermindert acetylsalicylzuur de effecten van trombo-embolie en vermindert het het aantal restenosen bij patiënten (na een hartoperatie).
Indicaties voor gebruik
- primaire en secundaire preventie van myocardiaal infarct bij patiënten met angina pectoris
- vermindering van het risico op herhaling van een hartinfarct bij patiënten met coronaire hartziekten
- preventie van cerebrale circulatiestoornissen door ischemische type en beroerte
- preventie van trombose en embolie, ook bij patiënten met een verhoogd risico op hun optreden (na hart- en vaatchirurgie, coronaire bypass-operatie)
- preventie van hart- en vaatziekten bij diabetes mellitus
Dosering en toediening
Thrombone ACC-tabletten, bedekt met een enterische filmcoating, moeten oraal worden ingenomen, zonder kauwen, met een kleine hoeveelheid vloeistof op hetzelfde tijdstip van de dag. Het is niet aan te raden om de integriteit van de filmomhulsel van de tablet te behouden om te verdelen. De aanbevolen dosis voor de bovengenoemde indicaties is 50 tot 300 mg eenmaal daags. Bij oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist. De maximale dagelijkse dosis van 300 mg.
Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel lang in lage doses te gebruiken. De dosis en de duur van de behandeling worden bepaald door de behandelende arts.
Bijwerkingen
-gastro-intestinale stoornissen (brandend maagzuur, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, diarree)
-gastro-intestinale microbloedingen
-bloedingen en ulceraties van het maag-darmkanaal (tekenen van zwarte feces of braken van bloed)
- trombocytopenie, verhoogde bloedingstijd, leukopenie
- overgevoeligheidsreacties (bronchospasmen, angio-oedeem, huidverschijnselen, anafylactische reacties, angio-oedeem, cardio-respiratoire distress)
- gastro-intestinale stoornissen (misselijkheid, braken, diarree)
- latente gastro-intestinale bloedingen die kunnen leiden tot bloedarmoede door ijzertekort
- verlenging van de menstruatiecyclus
- provocatie van astma-aanvallen
- bij langdurige therapie met hoge doses van het geneesmiddel kunnen aandoeningen van de nieren voorkomen (hematurie, nefropathie, leukocyturie, albuminurie)
- hoofdpijn, duizeligheid, verwarring
- gehoorverlies, tinnitus
- verhoogde levertransaminase-activiteit
- hersenbloeding (vooral bij patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie)
Contra
- Overgevoeligheid voor salicylzuur en zijn derivaten of niet-steroïde pijnstillende / ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), evenals voor hulpstoffen
- maagzweer van het maagdarmkanaal in de acute fase
- hemorrhagische diathese, trombocytopenie, hemofilie
- nierfalen en oxalurie
- ernstig leverfalen
- ernstig ongecontroleerd hartfalen
- gelijktijdig gebruik van methotrexaat in een dosis van 15 mg of meer per week
- gipoprotrombinemii
- tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase
- zwangerschap en borstvoeding
- kinderen tot 18 jaar
- erfelijke fructose-intolerantie, deficiëntie van het enzym Lapp - lactase, malabsorptie van glucose-galactose
Geneesmiddelinteracties
Trombone ACC verbetert:
-werking van anticoagulantia en antibloedplaatjesgeneesmiddelen (bijvoorbeeld warfarine en andere coumarine, heparine, dipyridamol, sulfinpyrazon-derivaten)
-werking van andere bloedplaatjesaggregatieremmers, zoals ticlopidine, clopidogrel: mogelijke toename van de bloedingstijd
-werking van antidiabetica - hypoglycemisch effect van sulfonylureumderivaten
-gewenste en ongewenste effecten van niet-steroïde ontstekingsremmende en antireumatische producten
-gewenste en ongewenste effecten van methotrexaat
-risico op gastro-intestinale bloedingen bij gelijktijdig gebruik met glucocorticoïden of alcohol
-de concentratie van digoxine, barbituraten en lithium in het bloedplasma
-werking van sulfamedicijnen en combinaties van sulfonamiden, waaronder co-trimoxazol
-werking van valproïnezuur.
-werking van aldosteron-antagonisten (spironolacton en kanrenon)
-werking van lisdiuretica (bijvoorbeeld furosemide)
-werking van uricosurische geneesmiddelen (probenecide, sulfinpyrazon)
-werking van ACE-remmers
Bij gelijktijdig gebruik van tetracyclines kunnen niet-absorbeerbare complexen worden gevormd. Het is dus noodzakelijk om het interval van minimaal 1-3 uur tussen het innemen van deze medicijnen in acht te nemen.
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van cyclosporine of tacrolimus.
Indien nodig, het complexe gebruik van trombine-ACC en de bovengenoemde geneesmiddelen, moet het interval tussen deze trombocyten minstens 1-3 uur bedragen.
Speciale instructies
Trombose van ACC moet met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven in de volgende gevallen:
-Anamnestische gegevens over overgevoeligheidsreacties op het gebruik van NSAID's
- bronchiale astma, hooikoorts, zwelling van het neusslijmvlies, chronische aandoeningen van de luchtwegen
- gelijktijdige anticoagulanttherapie (coumarinederivaten, heparine, met uitzondering van laaggedoseerde heparinetherapie)
-erosieve ulceratieve en inflammatoire ziekten van het maagdarmkanaal zonder exacerbatie
-functionele aandoeningen van de lever of nieren
Voordat u chirurgische ingrepen (zelfs voorafgaand aan kleine ingrepen, zoals een tandheelkundige ingreep) uitvoert, moet u de arts op de hoogte stellen van het gebruik van filmomhulde Thrombo ACC-tabletten en rekening houden met het antiaggregant effect van acetylsalicylzuur. Een verlenging van de bloedingstijd is mogelijk.
Extra gebruik van andere salicylaten of niet-steroïde ontstekingsremmende / antireumatische producten moet worden vermeden.
In het geval dat het gedurende meerdere jaren toedienen van hoge doses van het geneesmiddel nierfalen kan ontwikkelen. Het is noodzakelijk om periodiek de functie van de nieren te controleren.
Patiënten aan wie trombolytische therapie is voorgeschreven, worden aanbevolen te worden onderzocht op tekenen van externe of interne bloedingen (bijvoorbeeld hematoom).
In lage doses vermindert acetylsalicylzuur de uitscheiding van urinezuur, wat bij gevoelige patiënten jichtaanvallen kan veroorzaken.
Het medicijn bevat lactosemonohydraat. Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van intolerantie voor galactose, Lapp's lactasedeficiëntie of malabsorptiesyndroom van glucose en galactose worden niet aanbevolen om dit medicijn te gebruiken.
Kenmerken van de invloed van het geneesmiddel op het vermogen om een voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke machines.
Gezien de mogelijkheid van de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen zoals duizeligheid, verwarring, is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig met mogelijk gevaarlijke mechanismen.
overdosis
In de regel moet een onderscheid worden gemaakt tussen een chronische overdosis met acetylsalicylzuur, die voornamelijk gepaard gaat met aandoeningen van het zenuwstelsel, zoals slaperigheid, duizeligheid, verwardheid of misselijkheid (vergiftiging door salicylzuur of de verbindingen daarvan) en acute vergiftiging.
Symptomen van acute vergiftiging: ernstige zuur-base onbalans. Zelfs met therapeutische doses kan respiratoire alkalose optreden bij een snelle ademhaling. Het wordt gecompenseerd door een verhoogde excretie van bicarbonaat door de nieren, dus de pH van het bloed blijft binnen het normale waardenbereik. Bij toxische doses is een dergelijke compensatie onvoldoende, daarom nemen de pH van het bloed en de concentratie bicarbonaat af. BloedpCO2-waarden kunnen normaal blijven. Uitwendige tekenen wijzen op een klinisch beeld van metabole acidose. In feite zijn dergelijke manifestaties een combinatie van respiratoire en metabole acidose, waarvan de oorzaken zijn: ademhalingsbeschadiging veroorzaakt door toxische doses, cumulatie van zuur, gedeeltelijk als gevolg van verminderde renale excretie (zwavelzuur en fosforzuur, evenals salicylzuur, melkzuur, acetoazijnzuur, enz..) veroorzaakt door een overtreding van het koolhydraatmetabolisme. Bovendien is de elektrolytbalans verstoord en treedt er een groot verlies van kalium op.
Acute milde of matige vergiftiging (200 - 400 μg / ml): verminderde zuur-basebalans, verstoorde elektrolytenbalans (bijv. Kaliumverlies), hypoglycemie, huiduitslag, gastro-intestinale bloeding, hyperventilatie, tinnitus, misselijkheid, braken, visuele en auditieve beperkingen, hoofdpijn, duizeligheid en verwarring.
Ernstige vergiftiging (meer dan 400 μg / ml): mogelijke ontwikkeling van waanstoestand, tremor, kortademigheid, toegenomen zweten, exsiccose, hyperthermie en coma.
Dodelijke vergiftiging: de dood treedt meestal op als gevolg van respiratoire insufficiëntie.
Behandeling: De keuze van de behandeling voor acetylsalicylzuurvergiftiging is gebaseerd op de ernst, het stadium en de klinische symptomen van de vergiftiging. Als therapie nemen ze conventionele maatregelen om de absorptie van de werkzame stof te verminderen, de water- en elektrolytenbalans onder controle te houden en de gestoorde thermoregulatie en ademhaling te normaliseren.
Prioriteit zou moeten worden besteed aan maatregelen ter bevordering van de verwijdering en normalisatie van zuur-base en elektrolytenbalans. Naast de intraveneuze toediening van oplossingen van bicarbonaat en kaliumchloride, kunt u diuretica toedienen. Urine moet alkalisch zijn om de mate van ionisatie van salicylaten te verhogen en de tubulaire reabsorptie te verminderen.
Aanbevolen wordt om de pH van het bloed, pCO2, bicarbonaat, kalium, enz. Te controleren. In ernstige gevallen kan intensieve therapie noodzakelijk zijn (geforceerde alkalische diurese, hemodialyse) en diazepam bij convulsies.
Formulier en verpakking vrijgeven
Op 10 of 20 tabletten in een doordrukstripverpakking plaatsen van een film van polyvinylchloride en aluminium bedrukte gelakte folie.
3 blisterverpakkingen (elk 10 tabletten) of 5 blisterverpakkingen (elk 20 tabletten), samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen verpakking geplaatst.
Opslagcondities
Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden!
Houdbaarheid
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
fabrikant
«G.L. Pharma GmbH Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Houder van het registratiecertificaat
OOO Valeant, Moskou, Rusland
Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de productkwaliteit in de Republiek Kazachstan
Representatief kantoor van OOO Valeant in de Republiek Kazachstan
Kazachstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,
17, blok 4B, kamer 4-4B-11
Telefoon 3 111 516 Fax 3 111 517
Heb je ziekteverlof vanwege rugpijn?
Hoe vaak heb je problemen met de rugpijn?
Kun je pijn verdragen zonder pijnstillers te nemen?
Meer informatie zo snel mogelijk om te gaan met rugpijn.