Тромбо АСС® tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darmen 100 mg - blister 10, kartonnen verpakking 3 № П N013722 / 01, 2011-11-01 van Lannacher Heilmittel (Oostenrijk) - fabrikant: G.L.Pharma (Oostenrijk)
Latijnse naam
Actief ingrediënt
Farmacologische groepen
Indicaties van het medicijn
Coronaire hartziekte, de aanwezigheid van een aantal cardiovasculaire risicofactoren, stille myocardischemie, instabiele angina, myocardinfarct (in om het risico van recidiverende myocardinfarct en dood na een myocardinfarct te verminderen), herhaalde voorbijgaande cerebrale ischemie en ischemische beroerte bij mannen, prothetische hartkleppen (de preventie en behandeling van veneuze trombo-embolie), ballon angioplastiek en coronaire stent (het risico van restenose en de behandeling van secundaire bundel kransslagader), alsook coronaire laesies neateroskleroticheskih arte ry (ziekte van Kawasaki), aortoarteriit (ziekte Takayasu), mitralisklep defecten van het hart en atriale fibrillatie, mitralisklep prolaps (embolie profylaxe), recidiverende longembolie, Dressler-syndroom, pulmonaal infarct, acute tromboflebitis. Koorts met infectie- en ontstekingsziekten. Pijnsyndroom van zwakke en gemiddelde intensiteit van verschillende genese, incl. borstwortelsyndroom, spit, migraine, hoofdpijn, neuralgie, kiespijn, spierpijn, artralgie, algomenorroe. In klinische immunologie en allergie toegepast bij geleidelijk toenemende doses voor langdurige "aspirine" desensibilisatie en tolerantie tegen vorming van NSAID's bij patiënten met "aspirine" astma "aspirine" triade.
Volgens de indicaties worden reumatiek, reumatische chorea, reumatoïde artritis, infectieuze allergische myocarditis en pericarditis momenteel zeer zelden gebruikt.
Contra
Overgevoeligheid, incl. "Aspirin" triade "Aspirin" astma- hemorragische diathese (hemofilie, de ziekte van von Willebrand, telangiectasia), ontleden aorta aneurysma, hartfalen, acute en terugkerende eroderende en ulceratieve gastrointestinale aandoeningen, gastrointestinale bloeden, acute nier- of leverfalen, aanvankelijk hypoprothrombinemie, vitamine K-tekort, trombocytopenie, trombotische trombocytopenische purpura, tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase, zwangerschap (I en III trimester), borstvoeding, kinderen en adolescenten kovy leeftijd tot 15 jaar wanneer gebruikt als koortsverdrijvend middel (het risico van het Reye-syndroom bij kinderen met koorts op de achtergrond van virusziekten).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van grote doses salicylaten in het eerste trimester van de zwangerschap is geassocieerd met een verhoogde frequentie van foetale ontwikkelingsstoornissen (gespleten gehemelte, hartafwijkingen). In het II-trimester van de zwangerschap kunnen salicylaten alleen worden voorgeschreven met betrekking tot risico- en voordelenbeoordeling. De benoeming van salicylaten in het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.
Salicylaten en hun metabolieten in kleine hoeveelheden gaan over in de moedermelk. Het per ongeluk ontvangen van salicylaten tijdens borstvoeding gaat niet gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen bij het kind en vereist niet het staken van de borstvoeding. Bij langdurig gebruik of hoge doseringen moet de borstvoeding echter worden gestaakt.
Bijwerkingen
Sinds het cardiovasculaire systeem en bloed (hematopoiese, hemostase): trombocytopenie, bloedarmoede, leukopenie.
Aan de kant van het maagdarmkanaal: NSAID's - gastropathie (dyspepsie, pijn in het epigastrische gebied, brandend maagzuur, misselijkheid en braken, ernstige bloedingen in het maag-darmkanaal), verlies van eetlust.
Allergische reacties: overgevoeligheidsreacties (bronchospasme, larynxoedeem en urticaria), de formatie op basis van het hapteenmechanisme van "aspirine" astma en "aspirine" triade (eosinofiele rhinitis, terugkerende neuspoliepen, hyperplastische sinusitis).
Andere: gestoorde lever- en / of nierfunctie, het Reye-syndroom bij kinderen (encefalopathie en acute leververvetting met de snelle ontwikkeling van leverfalen).
Bij langdurig gebruik - duizeligheid, hoofdpijn, oorsuizen, gehoorverlies, visusstoornissen, interstitiële nefritis, azotemie in het preneaat met verhoogde bloedcreatininewaarden en hypercalciëmie, papillaire necrose, acuut nierfalen, nefrotisch syndroom, bloedziekten, aseptische meningitis, verhoogd symptomen van congestief hartfalen, oedeem, verhoogde niveaus van aminotransferasen in het bloed.
Veiligheidsmaatregelen
Ongewenst gebruik met andere NSAID's en glucocorticoïden. 5-7 dagen voorafgaand aan een chirurgische ingreep is het noodzakelijk om de ontvangst te annuleren (om bloeding tijdens de operatie en in de postoperatieve periode te verminderen).
De kans op het ontwikkelen van NSAID-gastropathie wordt verminderd bij toediening na de maaltijd, gebruik van tabletten met bufferadditieven of bedekt met een speciale enterisch omhulde schaal. Het risico op hemorragische complicaties wordt als het laagste beschouwd wanneer het wordt toegediend in doses Thrombo ACC®
Thrombo ACC® tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darm 50 mg - blister 10, doosverpakking 3 - code EAN: 9088881269526- № П N013722 / 01, 2011-11-01 van Lannacher Heilmittel (Oostenrijk)
Thrombos ACC®-tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darmen 100 mg - blister 10, doosverpakking 3 - code EAN: 9088881269540- № П N013722 / 01, 2011-11-01 van Lannacher Heilmittel (Oostenrijk)
Trombotische ASS® tabletten, filmomhulde, entero 50 mg blister 10 de verpakking doos 3- Code EAN: 9088881269526- № P N013722 / 01 van 2011-11-01 Lannacher Heilmittel (Oostenrijk) - Fabrikant: GLPharma ( Oostenrijk)
Тромбо АСС® tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darmen 100 mg - blister 10, kartonnen verpakking 3 № П N013722 / 01, 2011-11-01 van Lannacher Heilmittel (Oostenrijk) - fabrikant: G.L.Pharma (Oostenrijk)
Тромбо АСС® tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darm 50 mg - blisterverpakking 14, doosverpakking 2 - code EAN: 9008732004502- № П N013722 / 01, 2011-11-01 van VALEANT LLC (Rusland) - fabrikant: GLPharma ( Oostenrijk)
Тромбо АСС® tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darmen 100 mg - blisterverpakking 14, doosverpakking 2 - code EAN: 9008732004519- № П N013722 / 01, 2011-11-01 van VALEANT Ltd. (Rusland) - fabrikant: GLPharma ( Oostenrijk)
Thrombo ACC® tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darm 50 mg - blister 10, doosverpakking 3 - code EAN: 9088881269526- № П N013722 / 01, 2011-11-01 van Lannacher Heilmittel (Oostenrijk)
Thrombos ACC®-tabletten, filmomhuld, oplosbaar in de darmen 100 mg - blister 10, doosverpakking 3 - code EAN: 9088881269540- № П N013722 / 01, 2011-11-01 van Lannacher Heilmittel (Oostenrijk)
THROMBO ASS
◊ Tabletten, bedekt met enterische film van witte kleur, rond, biconvex; met een glanzend, glad of enigszins ruw oppervlak.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 65 mg, microkristallijne cellulose - 28,5 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,5 mg, aardappelzetmeel - 5 mg.
De samenstelling van de schaal: talk - 2,53 mg, triacetine - 680 μg, een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
◊ Tabletten, bedekt met enterische film van witte kleur, rond, biconvex; met een glanzend, glad of enigszins ruw oppervlak.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 60 mg, microkristallijne cellulose - 27 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3 mg, aardappelzetmeel - 10 mg.
De samenstelling van de schaal: talk - 3,795 mg, triacetine - 1,02 mg, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
NSAID's. Acetylsalicylzuur is een ester van salicylzuur. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de onomkeerbare inactivatie van het COX-1-enzym, waardoor de synthese van prostaglandinen, prostacyclinen en tromboxaan wordt geblokkeerd. Vermindert aggregatie, bloedplaatjesadhesie en trombusvorming door de synthese van tromboxaan A2 in bloedplaatjes te onderdrukken.
Verhoogt de plasma-fibrinolytische activiteit en verlaagt de concentratie van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren (II, VII, IX, X). Antiplatelet effect is het meest uitgesproken bij bloedplaatjes, omdat ze kunnen COX niet opnieuw synthetiseren. Antiplatelet effect ontwikkelt zich na het gebruik van het medicijn in kleine doses en blijft 7 dagen na een enkele dosis aanhouden. Deze eigenschappen van acetylsalicylzuur worden gebruikt bij de preventie en behandeling van myocardinfarct, ischemische hartziekte, complicaties van spataderen.
Acetylsalicylzuur heeft ook ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische effecten.
Wanneer ingenomen, wordt acetylsalicylzuur snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Trombotische ACC-tabletten zijn bedekt met een enterische coating, die het directe irriterende effect van ASA op het maagslijmvlies vermindert. Acetylsalicylzuur wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tijdens absorptie.
Distributie en metabolisme
Tijdens en na de absorptie wordt acetylsalicylzuur omgezet in de belangrijkste metaboliet salicylzuur, die voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd onder invloed van leverenzymen en metabolieten zoals fenylsalicylaat, glucuronidesalicylaat en salicylzuur vormen, die in veel weefsels en in de urine worden aangetroffen. Bij vrouwen is het metabole proces langzamer (lagere enzymactiviteit in serum).
Acetylsalicylzuur en salicylzuur zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten (66 tot 98%, afhankelijk van de dosis) en worden snel in het lichaam gedistribueerd.
Salicylzuur penetreert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
T1/2 Acetylsalicylzuur uit plasma is ongeveer 15-20 minuten. In tegenstelling tot andere salicylaten accumuleert niet-gehydrolyseerd acetylsalicylzuur bij herhaald gebruik van het geneesmiddel niet in het bloedserum. Slechts 1% van het ingenomen acetylsalicylzuur wordt door de nieren uitgescheiden als niet-gehydrolyseerd acetylsalicylzuur, de rest wordt uitgescheiden als salicylaten en hun metabolieten. Bij patiënten met een normale nierfunctie wordt 80-100% van een enkele dosis van het geneesmiddel binnen 24-72 uur door de nieren uitgescheiden.
- primaire preventie van acuut myocardiaal infarct in de aanwezigheid van risicofactoren (zoals diabetes, hyperlipidemie, arteriële hypertensie, obesitas, roken, ouderdom);
- secundaire preventie van een hartinfarct;
- stabiele en onstabiele angina;
- preventie van beroerte (inclusief bij patiënten met een circulaire cerebrale circulatie);
- preventie van voorbijgaande cerebrale bloedsomloopstoornissen;
- preventie van trombo-embolie na operaties en invasieve ingrepen op de bloedvaten (bijvoorbeeld coronaire bypass-operatie, halsslagader-endarteriëctomie, angioplastie en kransslagaderstenting);
- preventie van diepe veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie en zijn vertakkingen (bijvoorbeeld bij langdurige immobilisatie als gevolg van uitgebreide chirurgische ingrepen).
- erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal (in de acute fase);
- bronchiale astma geïnduceerd door salicylaten en andere NSAID's;
- een combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur;
- gecombineerd gebruik met methotrexaat in een dosering van 15 mg per week of meer;
- ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min);
- ernstig leverfalen (klasse B en hoger op de Child-Pugh-schaal);
- chronisch hartfalen van de III-IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie;
- I en III trimesters van de zwangerschap;
- lactatieperiode (borstvoeding);
- leeftijd tot 18 jaar;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptie;
- overgevoeligheid voor het medicijn;
- Overgevoeligheid voor andere NSAID's.
Met voorzichtigheid moet het medicijn worden gebruikt voor jicht, hyperurikemie, maagzweer en darmzweren of gastro-intestinale bloeding (geschiedenis), nierfalen (CC meer dan 30 ml / min), leverfalen (onder klasse B op de Child-Pugh-schaal), bronchiale astma, chronische ademhalingsaandoeningen, hooikoorts, neuspoliepen, medicamenteuze allergie, inclusief tegen NSAID's, analgetica, ontstekingsremmende, antirheumatische geneesmiddelen; in het II-trimester van de zwangerschap, met de beoogde chirurgische ingreep (inclusief ondergeschikte, bijvoorbeeld tandextractie).
Wees voorzichtig met het medicijn tegelijkertijd:
- met methotrexaat in een dosis van minder dan 15 mg per week;
- met anticoagulantia, trombolytische of plaatjesaggregatieremmers;
- met NSAID's en salicylzuurderivaten in hoge doses;
- met orale hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten) en insuline;
- met selectieve serotonineheropnameremmers;
- met alcohol (inclusief dranken die alcohol bevatten).
Trombose van ACC is wenselijk om vóór de maaltijd in te nemen en voldoende vocht te drinken. Neem niet op een lege maag.
Het medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts.
Primaire preventie van acuut myocardiaal infarct in aanwezigheid van risicofactoren: 50-100 mg / dag.
Secundaire preventie van myocardiaal infarct, angina: 50 - 100 mg / dag.
Preventie van beroerte en voorbijgaande cerebrale circulatie: 50-100 mg / dag.
Preventie van trombo-embolie na chirurgie en invasieve ingrepen op de bloedvaten: 50-100 mg / dag.
Preventie van diepe veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie en zijn vertakkingen: 100-200 mg (2 tab.) / Dag.
Over het algemeen wordt trombotische ACC vanwege lage dosering door patiënten goed verdragen.
Bijwerkingen treden in zeldzame gevallen op.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, brandend maagzuur, braken, buikpijn; zelden - zweren van de maag en twaalfvingerige darm, incl. geperforeerde, gastro-intestinale bloedingen, voorbijgaande abnormale leverfunctie met verhoogde levertransaminase-activiteit.
Aan de kant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, gehoorverlies, oorsuizen, wat een teken kan zijn van een overdosis van het medicijn.
Aan de kant van het hematopoietische systeem: verhoogde frequentie van peri-operatieve (intra- en postoperatieve) bloeding, hematomen, nasale bloedingen, bloedend tandvlees, bloeding uit de urinewegen. Er zijn meldingen van ernstige gevallen van bloeding, waaronder gastro-intestinale bloedingen en bloedingen in de hersenen (vooral bij patiënten met arteriële hypertensie die de beoogde bloeddruk niet hebben bereikt en / of een gelijktijdige anticoagulantia-therapie hebben gekregen, die in sommige gevallen levensbedreigend kan zijn. Bloedingen kunnen leiden tot de ontwikkeling van acute of chronische bloedarmoede na bloeddoorstroming / ijzergebrek (bijvoorbeeld door latente bloedingen) met geschikte klinische en laboratoriumproblemen. Athorne symptomen (vermoeidheid, bleekheid, hypoperfusie).
Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies, rhinitis, bronchospasmen, cardio-respiratoir distress syndroom, evenals ernstige reacties, waaronder anafylactische shock.
Een overdosis van het medicijn trombine-ACC kan ernstige gevolgen hebben, vooral bij oudere patiënten en bij kinderen. Het salicylzuursyndroom ontwikkelt zich bij het nemen van acetylsalicylzuur in een dosis van meer dan 100 mg / kg / dag gedurende meer dan 2 dagen als gevolg van het gebruik van toxische doses van het geneesmiddel als onderdeel van onjuist therapeutisch gebruik (chronische vergiftiging) of een enkele accidentele of opzettelijke ontvangst van een toxische dosis van het medicijn door een volwassene of kind (acute vergiftiging ).
Overdosering van lichte tot matige ernst (enkelvoudige dosis minder dan 150 mg / kg)
Symptomen: duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies, toegenomen zweten, misselijkheid en braken, hoofdpijn, verwardheid, tachypnoe, hyperventilatie, respiratoire alkalose.
Behandeling: maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, herstel van de waterelektrolytenbalans en zuur-base-status.
Overdosering met matige en ernstige ernst (enkelvoudige dosis van 150-300 mg / kg - matige ernst, meer dan 300 mg / kg - ernstige vergiftigingsgraad)
Symptomen: luchtwegen - respiratoire alkalose met compenserende metabole acidose, hyperpyrexie, hyperventilatie, niet-cardiogeen longoedeem, ademdepressie, verstikking; aan de kant van het cardiovasculaire systeem - hartritmestoornissen, duidelijke verlaging van de bloeddruk, remming van de hartactiviteit; op het gebied van water- en elektrolytenbalans - uitdroging, verminderde nierfunctie van oligurie tot de ontwikkeling van nierfalen, gekenmerkt door hypokaliëmie, hypernatriëmie, hyponatriëmie; overtreding van het glucosemetabolisme - hyperglycemie, hypoglykemie (vooral bij kinderen), ketoacidose; van het deel van het gehoororgaan - tinnitus, doofheid; aan de kant van het spijsverteringsstelsel - gastro-intestinale bloedingen; hematologische aandoeningen - van remming van de aggregatie van bloedplaatjes tot coagulopathie, verlenging van de protrombinetijd, hypoprothrombinemie; neurologische aandoeningen - toxische encefalopathie en depressie van het centrale zenuwstelsel (slaperigheid, verwardheid, coma, convulsies).
Behandeling: onmiddellijke ziekenhuisopname in gespecialiseerde afdelingen voor spoedbehandeling - maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, hemodialyse, herstel van de waterelektrolytenbalans en zuur-base-status, symptomatische therapie.
Met het gelijktijdige gebruik van acetylsalicylzuur verhoogt het effect van de volgende geneesmiddelen (indien nodig zou het gelijktijdig gebruik van het medicijn Thrombos ACC met deze middelen moeten overwegen of de dosis moet worden verlaagd):
Methotrexaat - door de renale klaring te verminderen en deze te vervangen door de verbinding met eiwitten.
Bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia, trombolytische en antibloedplaatjesaggregatiemiddelen (ticlopidine, clopidogrel) is er een verhoogd risico op bloeding als gevolg van synergisme van de belangrijkste therapeutische effecten van de gebruikte middelen.
Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die een anticoagulerend, trombolytisch of antiaggregant effect hebben, is er een toename van het schadelijke effect op het maagdarm-slijmvlies.
Selectieve serotonineheropnameremmers - kunnen het risico op bloedingen uit het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal vergroten (synergisme met acetylsalicylzuur).
Digoxine - als gevolg van een afname van de renale excretie, wat kan leiden tot een overdosis.
Hypoglykemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline - vanwege de hypoglycemische eigenschappen van acetylsalicylzuur zelf in hoge doses en het afdwingen van sulfonylureumderivaten vanwege de associatie met plasmaproteïnen.
Bij gelijktijdig gebruik met valproïnezuur neemt de toxiciteit ervan toe als gevolg van verplaatsing van de associatie met plasmaproteïnen.
NSAID's en salicylzuurderivaten in hoge doses - een verhoogd risico op ulcerogene effecten en bloeding uit het maagdarmkanaal als een resultaat van synergetische werking. Bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen wordt antagonisme waargenomen met betrekking tot de onomkeerbare remming van bloedplaatjes veroorzaakt door de werking, wat leidt tot een afname van de cardioprotectieve effecten van acetylsalicylzuur.
Ethanol - verhoogd risico op beschadiging van de gastro-intestinale mucosa en verlenging van de bloedingstijd als een resultaat van de wederzijdse versterking van de effecten van acetylsalicylzuur en ethanol.
Het gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur in hoge doses kan het effect van de hieronder vermelde geneesmiddelen verminderen (indien nodig, moet de gelijktijdige toediening van het medicijn Thrombos ACC met de in de lijst opgenomen geneesmiddelen overwegen of de dosis moet worden aangepast):
Elke diuretica - wanneer gecombineerd met acetylsalicylzuur in hoge doses, is er een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) als gevolg van een afname van de synthese van prostaglandinen in de nieren.
ACE-remmers - er is een dosisafhankelijke afname van GFR als gevolg van remming van prostaglandinen met vaatverwijdende werking, respectievelijk verzwakking van het hypotensieve effect. Klinische afname van GFR wordt waargenomen bij een dagelijkse dosis acetylsalicylzuur van meer dan 160 mg. Bovendien is er een afname van het positieve cardioprotectieve effect van ACE-remmers die aan patiënten zijn toegewezen voor de behandeling van chronisch hartfalen. Dit effect verschijnt ook wanneer het wordt gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur in hoge doses.
Uricosuric drugs (benzbromarone, probenecid) - vermindering van het uricosurisch effect door competitieve suppressie van renale tubulaire excretie van urinezuur.
Bij gelijktijdig gebruik met systemische corticosteroïden (met uitzondering van hydrocortison, gebruikt voor de vervangingstherapie voor de ziekte van Addison) is er een toename in de eliminatie van salicylaten en dienovereenkomstig een verzwakking van hun werking.
Het medicijn moet na voorschrift worden gebruikt.
Acetylsalicylzuur kan een bronchospasmen opwekken en ook aanvallen van bronchiale astma en andere overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Risicofactoren zijn een voorgeschiedenis van bronchiale astma, hooikoorts, nasale polypose, chronische aandoeningen van het ademhalingssysteem en allergische reacties op andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld huidreacties, jeuk, urticaria).
Het remmende effect van acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie blijft enkele dagen na inname bestaan, daarom kan het risico op bloedingen toenemen tijdens de operatie of in de postoperatieve periode. Indien noodzakelijk, de absolute uitsluiting van bloeding tijdens de operatie, is het, indien mogelijk, nodig om het gebruik van acetylsalicylzuur in de pre-operatieve periode volledig te staken.
De combinatie van acetylsalicylzuur met anticoagulantia, trombolytica en antibloedplaatjesgeneesmiddelen gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Acetylsalicylzuur in lage doses kan leiden tot de ontwikkeling van jicht bij gevoelige personen (met verminderde urinezuuruitscheiding).
De combinatie van acetylsalicylzuur en methotrexaat gaat gepaard met een verhoogde incidentie van bijwerkingen van de bloedvormende organen.
Acetylsalicylzuur in hoge doses heeft een hypoglycemisch effect, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met diabetes mellitus die hypoglycemische middelen krijgen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline.
Met de gecombineerde benoeming van GCS en salicylaten moet eraan worden herinnerd dat tijdens de behandeling het niveau van salicylaten in het bloed wordt verlaagd en nadat GCS is geannuleerd, een overdosis salicylaten mogelijk is.
De combinatie van acetylsalicylzuur en ibuprofen wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, aangezien laatstgenoemde het positieve effect van acetylsalicylzuur op de levensverwachting, d.w.z. vermindert het cardioprotectieve effect van acetylsalicylzuur.
Overmatige doses acetylsalicylzuur zijn geassocieerd met het risico op gastro-intestinale bloedingen.
Overdosering is vooral gevaarlijk bij oudere patiënten.
In combinatie met acetylsalicylzuur en ethanol (alcoholhoudende dranken) neemt het risico op beschadiging van het maagdarmkanaal van het maagdarmkanaal en het verlengen van de bloedingstijd toe.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Tijdens de behandelperiode moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en het beoefenen van mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereist is, omdat het gebruik van het medicijn Thromboc ASS duizeligheid kan veroorzaken.
Het gebruik van salicylaten in hoge doses in de eerste 3 maanden van de zwangerschap is geassocieerd met een verhoogde frequentie van foetale ontwikkelingsstoornissen (gespleten gehemelte, hartafwijkingen). Het gebruik van salicylaten in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
In het derde trimester van de zwangerschap veroorzaken hoge doses salicylaten (meer dan 300 mg / dag) remming van de bevalling, vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus bij de foetus, verhoogde bloedingen bij de moeder en de foetus en toediening direct bij de geboorte kan intracraniële bloedingen veroorzaken, vooral bij te vroeg geboren baby's. Het gebruik van salicylaten in het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.
In het II-trimester van de zwangerschap kunnen salicylaten alleen worden gebruikt met een grondige beoordeling van het risico en de voordelen voor de moeder en de foetus, bij voorkeur in doses niet hoger dan 150 mg / dag en van korte duur.
Salicylaten en hun metabolieten in kleine hoeveelheden worden uitgescheiden in de moedermelk. Het per ongeluk ontvangen van salicylaten tijdens borstvoeding gaat niet gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen bij het kind en vereist niet het staken van de borstvoeding. Bij langdurig gebruik van het medicijn of het gebruik ervan in een hoge dosis, moet de borstvoeding onmiddellijk worden gestopt.
Gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Wees voorzichtig met het medicijn voor schendingen van de nieren.
Gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen (klasse B en hoger op de Child-Pugh-schaal).
Wees voorzichtig met het medicijn voor een abnormale leverfunctie.
Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik als middel voor OTC.
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, droog, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.
Thromboth ACC
Beschrijving vanaf 24/04/2015
- Latijnse naam: Thrombo ASS
- ATC-code: B01AC06
- Werkzaam bestanddeel: Acetylsalicylzuur (Acidum acetylsalicylicum)
- Fabrikant: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Oostenrijk)
structuur
Het preparaat bevat acetylsalicylzuur als een actieve stof, evenals dergelijke hulpcomponenten als colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat, MCC, aardappelzetmeel.
De schaal bevat een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat, talk, triacetine.
Formulier vrijgeven
Tabletten in een filmomslag.
Farmacologische werking
Het medicijn is een niet-steroïde ontstekingsremmer.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De basis van de werking van het medicijn is onomkeerbare inactivatie van COX-1. Dit leidt tot remming van de synthese van prostaglandinen, tromboxaan en prostacycline. Dit hulpmiddel vermindert de aggregatie van bloedplaatjes en de vorming van bloedstolsels door de synthese van tromboxane A2 te blokkeren.
Trombotische ACC verhoogt ook de plasma-fibrinolytische activiteit en vermindert het gehalte aan vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren.
Antiplatelet-effect ontstaat voornamelijk na het gebruik van tabletten in kleine doseringen. Na een enkele dosis duurt het een week. Deze eigenschappen veroorzaken het gebruik van trombotische ASC voor de preventie en behandeling van complicaties van spataderen, myocardiaal infarct en ischemische hartziekte.
Tabletten werken ook als een ontstekingsremmend, analgetisch en antipyretisch middel.
De werkzame stof wordt bij inname snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Gedurende deze tijd wordt acetylsalicylzuur tot op zekere hoogte gemetaboliseerd.
Tijdens biotransformatie wordt het voornamelijk omgezet door een metaboliet - salicylzuur, dat voornamelijk wordt gesplitst in de lever door de werking van zijn enzymen met de vorming van fenylsalicylaat, salicylzuur en glucuronidesalicylaat, die worden gevonden in weefsels en urine. Bij vrouwelijke patiënten vertraagt het metabolisme. Salicylzuur kan de placentabarrière doordringen en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
De mate van associatie van acetylsalicylzuur en salicylzuur met plasma-eiwitten is hoog. Ze worden snel verspreid in het lichaam.
De eliminatiehalfwaardetijd van de werkzame component Thrombos ACC uit plasma is ongeveer 15-20 minuten. Bij herhaald gebruik accumuleert het niet in het serum. Ongeveer 1% van acetylsalicylzuur wordt via de nieren uitgescheiden. De rest wordt uitgescheiden in de vorm van salicylaten en hun metabolieten. Bij normaal functioneren van de nieren, wordt ongeveer 80-100% van een enkele dosis geëlimineerd in 1-3 dagen.
Indicaties voor gebruik Thromboth ACC
De volgende indicaties zijn bekend voor het gebruik van Thrombotic ASS:
- preventie van beroerte, acuut myocardinfarct, wanneer er risicofactoren zijn en de ontwikkeling van recidiverend myocardiaal infarct;
- angina pectoris;
- preventie van trombo-embolie na chirurgische en invasieve ingrepen op de bloedvaten, een voorbijgaande schending van de cerebrale circulatie, evenals diepe veneuze trombose en trombo-embolie van de longslagader en zijn vertakkingen.
Contra
Het gebruik van tabletten is gecontra-indiceerd bij:
- erosieve en ulceratieve laesies;
- overgevoeligheid voor de componenten van het hulpmiddel;
- bronchiale astma, die wordt veroorzaakt door het gebruik van salicylaat en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen;
- een combinatie van bronchiale astma, een reducerende neuspoliepen en neusbijholten, acetylsalicylzuurintolerantie;
- kinderen jonger dan 18 jaar;
- bloeden in het spijsverteringskanaal;
- hemorrhagische diathese;
- zwangerschap (I en III trimester);
- het geven van borstvoeding.
Met de nodige voorzichtigheid wordt het geneesmiddel toegepast in het geval van:
- bronchiale astma;
- jicht;
- de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloedingen;
- hooikoorts;
- allergieën voor andere drugs;
- hyperuricemia;
- nierfalen;
- leverfalen;
- chronische ziekten van het ademhalingssysteem;
- nasale polyposis.
Tijdens het II-trimester moet ook zwangere Thrombos ACC met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Bijwerkingen
In de regel worden tabletten door patiënten goed verdragen. Negatieve reacties worden alleen waargenomen in zeldzame gevallen.
De volgende ongewenste bijwerkingen zijn bekend bij het innemen van het medicijn:
- spijsvertering: braken, misselijkheid, brandend maagzuur, buikpijn;
- hematopoietische systeem: verhoogde frequentie van bloeding en hematomen tijdens en na operaties. Ze kunnen acute of chronische bloedarmoede veroorzaken met gerelateerde symptomen;
- CNS: tinnitus, duizeligheid, gehoorverlies;
- allergieën: cardio-respiratory distress syndrome, rash, urticaria, rhinitis, pruritus, angio-oedeem, zwelling van het neusslijmvlies, bronchospasme, ernstige allergische reacties, zoals anafylactische shock.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van het medicijn leiden tot maag- en darmzweren, evenals voorbijgaande verstoring van de lever met een toename van levertransaminase-activiteit.
Gebruiksaanwijzing Thrombotische ACC (methode en dosering)
Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen vóór de maaltijd. Tabletten kunnen niet worden gekauwd, maar ze kunnen wat vloeistof drinken.
Aanwijzingen voor gebruik Thrombone ACC meldt dat het geneesmiddel gedurende lange tijd moet worden ingenomen, maar de exacte duur van de behandeling wordt bepaald door de arts. Het hangt af van welke tablets in elk geval worden toegepast.
De gebruikelijke dosering die de instructies van de Trombone Ass aangeven, is 100 mg of 50 mg. Tabletten worden eenmaal per dag gebruikt.
overdosis
Er wordt aangenomen dat een overdosis van deze tool onwaarschijnlijk is. In het geval van het nemen van pillen in doses die de maat aanzienlijk overschrijden, zijn de volgende symptomen mogelijk: misselijkheid, oorsuizen, verwardheid, braken, duizeligheid, malaise.
In het geval van een overdosis veroorzaken ze braken, laxeermiddelen en actieve kool worden voorgeschreven, alkaliseringsbehandeling wordt uitgevoerd.
Vaak leidt een overdosis tot ernstige gevolgen bij patiënten op oudere leeftijd.
Symptomen van een overdosis van matige en ernstige symptomen ontwikkelen zich met een enkele dosis van 150-300 mg / kg en hoger. In dit geval kan respiratoire alkalose met compenserende metabole acidose, hyperventilatie, ademhalingsmoeilijkheden, hyperpyrexie, niet-cardiogeen longoedeem, verstikking, hartritmestoornissen, hartdepressie, drukverlaging, dehydratie, glucose metabolismestoring, nierdisfunctie, oorsuizen, doofheid voorkomen., bloeden in het spijsverteringskanaal, hematologische stoornissen, depressie van het zenuwstelsel.
Wanneer symptomen van een overdosis optreden, worden matige en ernstige patiënten onmiddellijk opgenomen in het ziekenhuis en wordt een noodbehandeling gegeven. Het wordt getoond geforceerde alkalische diurese, maagspoeling, herstel van water en elektrolytenbalans, normalisatie van de zuur-base balans, toediening van geactiveerde koolstoftabletten. Symptomatische behandeling.
wisselwerking
Dit medicijn kan het effect versterken van:
- Methotrexaat - gebruik met dit medicijn in een dosering van 15 mg per week en hoger is gecontra-indiceerd, de combinatie in lagere doseringen wordt met voorzichtigheid voorgeschreven;
- trombolytische, antibloedplaatjes, hypoglycemische geneesmiddelen;
- heparine;
- digoxine;
- indirecte anticoagulantia;
- Valproic zuur.
Interactie met alcoholische dranken leidt tot een additief effect. Trombotische ACC vermindert ook het effect van uricosurische geneesmiddelen.
De eliminatie van salicylaten wordt versterkt door het gebruik van systemische corticosteroïden, die hun werking verzwakken.
Verkoopvoorwaarden
Het geneesmiddel kan zonder recept worden verkocht. Het is raadzaam om, voordat u het gebruikt, een arts te raadplegen. Alleen hij weet welke indicaties voor gebruik Trommel-ACC zijn in elk geval en hoe lang het medicijn moet worden gebruikt.
Opslagcondities
Dit product moet worden bewaard op een droge en donkere plaats. De optimale temperatuur is tot 25 ° C. Het medicijn moet worden beschermd tegen kinderen.
Houdbaarheid
Houdbaarheid van het geneesmiddel is 3 jaar. Gebruik de tool niet na deze tijd.
analogen
Aspirine en trombo's worden vaak vergeleken op internet. Er wordt aangenomen dat het laatste medicijn handzachter werkt en beter wordt getolereerd door het lichaam. Dat is waarom het vaak wordt voorgeschreven voor de preventie van cardiovasculaire complicaties. Aspirine wordt echter vaak aangeduid als het meest populaire analogon van trombine-ACC.
Daarnaast zijn de volgende geneesmiddelen bekend die vergelijkbaar zijn met het beschreven medicijn:
Elke analoog van trombone ACC heeft zijn eigen kenmerken van toepassing. Vervang dit medicijn naar eigen inzicht, zonder overleg met uw arts is het niet wenselijk.
Beoordelingen van thrombos adc
Beoordelingen van Thrombos ACC zijn meestal positief. Het wordt meestal ingenomen door patiënten op oudere leeftijd. De meesten merken de effectiviteit van het medicijn op. Het exacte regime wordt echter vaak besproken. Het is zeker dat alleen een specialist kan bepalen hoe en hoeveel dit medicijn in elk specifiek geval moet worden toegepast. Over bijwerkingen gerapporteerde beoordelingen van trombine-ACC zeer zeldzaam.
Prijs Thrombo ASS, waar te kopen
Thrombos prijs ACC 100 mg 28 of 30 tabletten in een pakket van ongeveer 50 roebel. De kosten van het medicijn in een dosering van 50 mg in 28 of 30 stuks per verpakking zijn gemiddeld 45 roebel. Aspirine is in de meeste gevallen veel goedkoper, maar deskundigen raden niet aan het ene hulpmiddel naar het andere te vervangen, omdat de indicaties voor gebruik anders zijn. De prijs van Thrombo ACC-tabletten, naast andere antibloedplaatjesgeneesmiddelen, wordt als redelijk betaalbaar beschouwd.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) gebruiksaanwijzing
Registratie certificaathouder:
Geproduceerd door:
Contact informatie:
Doseringsvormen
Vrijlating vorm, verpakking en samenstelling Thrombos Ass ®
De tabletten bedekt met een enterische filmbedekking van witte kleur, rond, biconvex; met een glanzend, glad of enigszins ruw oppervlak.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 65 mg, microkristallijne cellulose - 28,5 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,5 mg, aardappelzetmeel - 5 mg.
De samenstelling van de schaal: talk - 2,53 mg, triacetine - 680 μg, een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
20 stks - blaren (5) - verpakt karton.
De tabletten bedekt met een enterische filmbedekking van witte kleur, rond, biconvex; met een glanzend, glad of enigszins ruw oppervlak.
Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 60 mg, microkristallijne cellulose - 27 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3 mg, aardappelzetmeel - 10 mg.
De samenstelling van de schaal: talk - 3,795 mg, triacetine - 1,02 mg, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
20 stks - blaren (5) - verpakt karton.
Farmacologische werking
Acetylsalicylzuur (ASA) is een ester van salicylzuur, behoort tot de groep van NSAID's. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de onomkeerbare inactivatie van het COX-1-enzym, waardoor de synthese van prostaglandinen, prostacyclinen en tromboxaan wordt geblokkeerd. Vermindert aggregatie, bloedplaatjesadhesie en trombusvorming door de synthese van tromboxaan A2 in bloedplaatjes te onderdrukken.
Verhoogt de plasma-fibrinolytische activiteit en verlaagt de concentratie van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren (II, VII, IX, X). Antiplatelet effect is het meest uitgesproken bij bloedplaatjes, omdat ze kunnen COX niet opnieuw synthetiseren.
Antiplatelet effect ontwikkelt zich na het gebruik van kleine doses van het geneesmiddel en blijft bestaan gedurende 7 dagen na een enkele dosis. Deze eigenschappen van ASA worden gebruikt bij de preventie en behandeling van myocardiaal infarct, ischemische hartziekte, complicaties van spataderen.
ASA heeft ook ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische effecten.
farmacokinetiek
Wanneer ingenomen, wordt ASC snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De tabletten zijn enterisch gecoat, wat het directe irriterende effect van ASA op het maagslijmvlies vermindert. ASK wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tijdens absorptie.
Distributie en metabolisme
Tijdens en na de absorptie wordt ASA omgezet in de belangrijkste metaboliet - salicylzuur, dat voornamelijk wordt gemetaboliseerd in de lever onder invloed van leverenzymen en metabolieten vormt zoals fenylsalicylaat, glucuronidesalicylaat en salicuurzuur, dat in veel weefsels en in de urine wordt aangetroffen. Bij vrouwen is het metabole proces langzamer (lagere enzymactiviteit in serum).
ASK en salicylzuur zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten (van 66 tot 98%, afhankelijk van de dosis) en worden snel in het lichaam verdeeld. Salicylzuur penetreert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
T1/2 ASC uit bloedplasma is ongeveer 15-20 minuten. In tegenstelling tot andere salicylaten accumuleert niet-gehydrolyseerd ASA bij herhaald gebruik van het geneesmiddel niet in het bloedserum. Slechts 1% van de ingenomen ASA wordt door de nieren uitgescheiden als niet-gehydroliseerde ASA, de rest wordt uitgescheiden als salicylaten en hun metabolieten. Bij patiënten met een normale nierfunctie wordt 80-100% van een enkele dosis van het geneesmiddel binnen 24-72 uur door de nieren uitgescheiden.
Indicaties voor het medicijn Trombos Ass ®
- primaire preventie van acuut myocardiaal infarct in de aanwezigheid van risicofactoren (zoals diabetes, hyperlipidemie, arteriële hypertensie, obesitas, roken, ouderdom);
- secundaire preventie van myocardiaal infarct (herhaald);
- stabiele en onstabiele angina;
- beroertepreventie (inclusief bij patiënten met een transiënt cerebrovasculair accident);
- preventie van voorbijgaande cerebrale circulatiestoornissen;
- preventie van trombo-embolie na operaties en invasieve ingrepen op de bloedvaten (bijvoorbeeld coronaire bypass-operatie, halsslagader-endarteriëctomie, angioplastie en kransslagaderstenting);
- preventie van diepe veneuze trombose en trombo-embolie van de longslagader en zijn vertakkingen (bijvoorbeeld bij langdurige immobilisatie als gevolg van uitgebreide chirurgische ingrepen).
Doseringsregime
Thrombotic ACC ® wordt bij voorkeur vóór de maaltijd ingenomen met veel vloeistof.
Het medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts.
Primaire preventie van acuut myocardiaal infarct in aanwezigheid van risicofactoren: 50-100 mg / dag.
Secundaire preventie van myocardiaal infarct, angina: 50 - 100 mg / dag.
Preventie van beroerte en voorbijgaande cerebrale circulatie: 50-100 mg / dag.
Preventie van trombo-embolie na chirurgie en invasieve ingrepen op de bloedvaten: 50-100 mg / dag.
Preventie van diepe veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie en zijn vertakkingen: 100-200 mg (2 tab.) / Dag.
Bijwerkingen
Over het algemeen wordt Thrombotic ACC ® door de lage dosering goed verdragen door patiënten.
Bijwerkingen treden in zeldzame gevallen op.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, brandend maagzuur, braken, buikpijn; zelden - zweren van de maag en twaalfvingerige darm, incl. geperforeerde, gastro-intestinale bloedingen, voorbijgaande abnormale leverfunctie met verhoogde levertransaminase-activiteit.
Aan de kant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, gehoorverlies, oorsuizen, wat een teken kan zijn van een overdosis van het medicijn.
Aan de kant van het hematopoietische systeem: verhoogde frequentie van peri-operatieve (intra- en postoperatieve) bloeding, hematomen, nasale bloedingen, bloedend tandvlees, bloeding uit de urinewegen. Er zijn meldingen van ernstige gevallen van bloeding, waaronder gastro-intestinale bloedingen en bloedingen in de hersenen (vooral bij patiënten met arteriële hypertensie die de beoogde bloeddruk niet hebben bereikt en / of een gelijktijdige anticoagulantia-therapie hebben gekregen, die in sommige gevallen levensbedreigend kan zijn. Bloedingen kunnen leiden tot de ontwikkeling van acute of chronische bloedarmoede na bloeddoorstroming / ijzergebrek (bijvoorbeeld door latente bloedingen) met geschikte klinische en laboratoriumproblemen. Athorne symptomen (vermoeidheid, bleekheid, hypoperfusie).
Allergische reacties: huiduitslag, pruritus, urticaria, angio-oedeem, rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies, bronchospasmen, cardio-respiratoir distress syndroom, evenals ernstige reacties, waaronder anafylactische shock.
Contra
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase);
- gastro-intestinale bloedingen;
- hemorrhagische diathese;
- bronchiale astma geïnduceerd door salicylaten en andere NSAID's;
- een combinatie van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen en neusbijholten en ASA-intolerantie;
- gelijktijdig gebruik met methotrexaat in een dosis van 15 mg per week of meer;
- ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min);
- ernstige leverinsufficiëntie (klasse B of hoger op de Child-Pugh-schaal);
- chronisch hartfalen van de III-IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie;
- zwangerschap (I en III trimester);
- lactatieperiode;
- leeftijd tot 18 jaar;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptie;
- overgevoeligheid voor ASA, hulpstoffen in de samenstelling van het geneesmiddel en andere NSAID's.
Met de nodige voorzichtigheid: voor jicht, hyperurikemie, maagzweer en duodenumzweer of gastro-intestinale bloeding (geschiedenis), nierfalen (CC meer dan 30 ml / min), leverfalen (lager dan klasse B op de schaal van Child-Pugh), bronchiale astma chronische ziekten van de luchtwegen, hooikoorts, neuspoliepen, allergieën voor medicijnen, waaronder op geneesmiddelen NSAID's, analgetica, ontstekingsremmende, antirheumatische geneesmiddelen; zwangerschap (II trimester), met de beoogde chirurgische ingreep (inclusief minor, bijvoorbeeld tandextractie); tijdens het gebruik van de volgende geneesmiddelen (methotrexaat in een dosis van minder dan 15 mg per week, anticoagulantia, trombolytische of antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, NSAID's en salicylzuurderivaten in grote doses; digoxine; hypoglycemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline; ethanol (alcoholische dranken in het bijzonder), selectieve serotonineheropnameremmers, ibuprofen).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van grote doses salicylaten in de eerste 3 maanden van de zwangerschap is geassocieerd met een verhoogde frequentie van foetale ontwikkelingsstoornissen (gespleten gehemelte, hartafwijkingen). Het gebruik van salicylaten in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontraïndiceerd. In het laatste trimester van de zwangerschap veroorzaken salicylaten met een hoge dosis (meer dan 300 mg / dag) remming van de bevalling, voortijdige sluiting van de ductus arteriosus bij de foetus, verhoogde bloedingen bij de moeder en de foetus en toediening vlak voor de geboorte kan intracraniële bloedingen veroorzaken, vooral bij te vroeg geboren baby's. Het gebruik van salicylaten in het laatste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. In het II-trimester van de zwangerschap kunnen salicylaten alleen worden gebruikt met een grondige beoordeling van het risico en de voordelen voor de moeder en de foetus, bij voorkeur in doses niet hoger dan 150 mg / dag en van korte duur.
Salicylaten en hun metabolieten in kleine hoeveelheden gaan over in de moedermelk. Het per ongeluk ontvangen van salicylaten tijdens borstvoeding gaat niet gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen bij het kind en vereist niet het staken van de borstvoeding. Echter, bij langdurig gebruik van het medicijn of gebruik het in een hoge dosis, moet de borstvoeding onmiddellijk worden gestopt.
Aanvraag voor schendingen van de lever
Gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen (klasse B en hoger op de Child-Pugh-schaal).
Wees voorzichtig met het medicijn voor leverfalen (onder klasse B op de Child-Pugh-schaal).
Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie
Gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Wees voorzichtig met het medicijn voor nierfalen (CC meer dan 30 ml / min).
Gebruik bij kinderen
Gebruik bij oudere patiënten
Speciale instructies
Het medicijn moet na voorschrift worden gebruikt.
ASK kan bronchospasmen uitlokken en aanvallen van astma en andere overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Risicofactoren zijn een voorgeschiedenis van bronchiale astma, hooikoorts, nasale polypose, chronische aandoeningen van het ademhalingssysteem en allergische reacties op andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld huidreacties, jeuk, urticaria).
Het remmende effect van ASA op de bloedplaatjesaggregatie blijft enkele dagen na inname bestaan, daarom kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn tijdens de operatie of in de postoperatieve periode. Indien noodzakelijk, de absolute uitsluiting van bloeding tijdens de operatie, is het, indien mogelijk, nodig om het gebruik van acetylsalicylzuur in de pre-operatieve periode volledig te staken.
De combinatie van ASA met anticoagulantia, trombolytica en antibloedplaatjesgeneesmiddelen gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Een lage dosis ASA kan de ontwikkeling van jicht veroorzaken bij gevoelige personen (met verminderde urinezuuruitscheiding).
De combinatie van ASA met methotrexaat gaat gepaard met een verhoogde incidentie van bijwerkingen van de bloedvormende organen.
ASC in hoge doses heeft een hypoglycemisch effect, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met diabetes mellitus die hypoglycemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline krijgen.
Met de gecombineerde benoeming van GCS en salicylaten moet eraan worden herinnerd dat tijdens de behandeling het niveau van salicylaten in het bloed wordt verlaagd en nadat GCS is geannuleerd, een overdosis salicylaten mogelijk is.
De combinatie van ASA met ibuprofen bij patiënten met een verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen wordt niet aanbevolen, aangezien de laatste het positieve effect van acetylsalicylzuur op de levensduur, d.w.z. vermindert het cardioprotectieve effect van ASA.
Overmatige doses ASA worden geassocieerd met het risico op gastro-intestinale bloedingen.
Overdosering is vooral gevaarlijk bij oudere patiënten.
Wanneer ASA werd gecombineerd met ethanol (alcoholhoudende dranken) nam het risico op beschadiging van het maagslijmvlies toe en verlengde de bloedingstijd.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Tijdens de behandelperiode moet erop worden gelet dat voertuigen worden bestuurd en mogelijk gevaarlijke activiteiten worden uitgevoerd die een verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen, omdat gebruik van het geneesmiddel Thrombotic ACC ® kan duizeligheid veroorzaken.
overdosis
Een overdosis van het medicijn kan ernstige gevolgen hebben, vooral bij oudere patiënten en bij kinderen. Het salicylzuursyndroom ontwikkelt zich bij het nemen van acetylsalicylzuur in een dosis van meer dan 100 mg / kg / dag gedurende meer dan 2 dagen als gevolg van het gebruik van toxische doses van het geneesmiddel als onderdeel van onjuist therapeutisch gebruik (chronische vergiftiging) of een enkele accidentele of opzettelijke ontvangst van een toxische dosis van het medicijn door een volwassene of kind (acute vergiftiging ).
Overdosering van lichte tot matige ernst (enkelvoudige dosis minder dan 150 mg / kg)
Symptomen: duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies, toegenomen zweten, misselijkheid en braken, hoofdpijn, verwardheid, tachypnoe, hyperventilatie, respiratoire alkalose.
Behandeling: maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, herstel van de waterelektrolytenbalans en zuur-base-status.
Overdosering met matige en ernstige ernst (enkelvoudige dosis van 150-300 mg / kg - matige ernst, meer dan 300 mg / kg - ernstige vergiftigingsgraad)
Symptomen: luchtwegen - respiratoire alkalose met compenserende metabole acidose, hyperpyrexie, hyperventilatie, niet-cardiogeen longoedeem, ademdepressie, verstikking; aan de kant van het cardiovasculaire systeem - hartritmestoornissen, duidelijke verlaging van de bloeddruk, remming van de hartactiviteit; op het gebied van water- en elektrolytenbalans - uitdroging, verminderde nierfunctie van oligurie tot de ontwikkeling van nierfalen, gekenmerkt door hypokaliëmie, hypernatriëmie, hyponatriëmie; overtreding van het glucosemetabolisme - hyperglycemie, hypoglykemie (vooral bij kinderen), ketoacidose; van het deel van het gehoororgaan - tinnitus, doofheid; aan de kant van het spijsverteringsstelsel - gastro-intestinale bloedingen; hematologische aandoeningen - van remming van de aggregatie van bloedplaatjes tot coagulopathie, verlenging van de protrombinetijd, hypoprothrombinemie; neurologische aandoeningen - toxische encefalopathie en depressie van het centrale zenuwstelsel (slaperigheid, verwardheid, coma, convulsies).
Behandeling: onmiddellijke ziekenhuisopname in gespecialiseerde afdelingen voor spoedbehandeling - maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, hemodialyse, herstel van de waterelektrolytenbalans en zuur-base-status, symptomatische therapie.
Geneesmiddelinteractie
Bij gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur verhoogt de werking van de volgende geneesmiddelen (indien nodig moet het gelijktijdig gebruik van het medicijn Thrombos ACC ® met de vermelde fondsen rekening houden met de noodzaak om hun dosis te verlagen):
Methotrexaat - door de renale klaring te verminderen en deze te vervangen door de verbinding met eiwitten.
Bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia, trombolytische en antibloedplaatjesaggregatiemiddelen (ticlopidine, clopidogrel) is er een verhoogd risico op bloeding als gevolg van synergisme van de belangrijkste therapeutische effecten van de gebruikte middelen.
Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die een anticoagulerend, trombolytisch of antiaggregant effect hebben, is er een toename van het schadelijke effect op het maagdarm-slijmvlies.
Selectieve serotonineheropnameremmers - kunnen het risico op bloedingen uit het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal vergroten (synergisme met acetylsalicylzuur).
Digoxine - als gevolg van een afname van de renale excretie, wat kan leiden tot een overdosis.
Hypoglykemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline - vanwege de hypoglycemische eigenschappen van acetylsalicylzuur zelf in hoge doses en het afdwingen van sulfonylureumderivaten vanwege de associatie met plasmaproteïnen.
Bij gelijktijdig gebruik met valproïnezuur neemt de toxiciteit ervan toe als gevolg van verplaatsing van de associatie met plasmaproteïnen.
NSAID's en salicylzuurderivaten in hoge doses - een verhoogd risico op ulcerogene effecten en bloeding uit het maagdarmkanaal als een resultaat van synergetische werking. Bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen wordt antagonisme waargenomen met betrekking tot de onomkeerbare remming van bloedplaatjes veroorzaakt door de werking, wat leidt tot een afname van de cardioprotectieve effecten van acetylsalicylzuur.
Ethanol - verhoogd risico op beschadiging van de gastro-intestinale mucosa en verlenging van de bloedingstijd als een resultaat van de wederzijdse versterking van de effecten van acetylsalicylzuur en ethanol.
Gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur in hoge doses kan het effect van de hieronder vermelde geneesmiddelen verminderen (indien nodig moet de gelijktijdige toediening van het geneesmiddel Thromboth ACC ® met de in de lijst opgenomen geneesmiddelen overwegen of dosisaanpassing nodig is):
Elke diuretica - wanneer gecombineerd met acetylsalicylzuur in hoge doses, is er een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) als gevolg van een afname van de synthese van prostaglandinen in de nieren.
ACE-remmers - er is een dosisafhankelijke afname van GFR als gevolg van remming van prostaglandinen met vaatverwijdende werking, respectievelijk verzwakking van het hypotensieve effect. Klinische afname van GFR wordt waargenomen bij een dagelijkse dosis acetylsalicylzuur van meer dan 160 mg. Bovendien is er een afname van het positieve cardioprotectieve effect van ACE-remmers die aan patiënten zijn toegewezen voor de behandeling van chronisch hartfalen. Dit effect verschijnt ook wanneer het wordt gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur in hoge doses.
Uricosuric drugs (benzbromarone, probenecid) - vermindering van het uricosurisch effect door competitieve suppressie van renale tubulaire excretie van urinezuur.
Bij gelijktijdig gebruik met systemische corticosteroïden (met uitzondering van hydrocortison, gebruikt voor de vervangingstherapie voor de ziekte van Addison) is er een toename in de eliminatie van salicylaten en dienovereenkomstig een verzwakking van hun werking.
Opslagcondities van Thrombo Ass ®
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, droog, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.