Injectie-oplossing Flenox: indicaties, instructies en beoordelingen

Spataderen en trombose vormen het grootste probleem van de moderne samenleving. Daarom worden voor de behandeling van deze flebologische ziekten elk jaar meer en meer nieuwe geneesmiddelen ontwikkeld.

Een van de meest effectieve middelen voor de behandeling van spataderen, trombo-embolie, trombose en andere veneuze aandoeningen is het medicijn Flenox, maar voordat u het gaat gebruiken voor therapie, moet u de instructies en tips voor het gebruik ervan zorgvuldig bestuderen.

Farmaceutische eigenschappen

Flenox behoort tot de groep van geneesmiddelen van het type anticoagulantia. Het hoofdbestanddeel van het geneesmiddel is enoxaparine, dat een verdeelde antithrombotische en anticoagulantactiviteit heeft.

De activiteit van het anticoagulant-type is hoger dan de activiteit van het antibloedplaatjes-type, de verhouding van deze indicatoren is 1 tot 3,6.

Flenox heeft bijna geen effect op de geactiveerde tromboplastinetijd. Bij gebruik in therapeutische doses treedt verlenging van de APTT op, resulterend in de reflectie van resterende antitrombine-activiteit.

Wanneer het geneesmiddel in therapeutische doseringen wordt gebruikt, kan de APTT worden verlengd, het overschot ervan kan bijna 1,5-2,2 keer de controletijd van het maximale activiteitsniveau zijn.

Met de introductie van het medicijn via subcutane methode, is de biologische beschikbaarheid van het hoofdbestanddeel van het hulpmiddel 100%. De hoogste plasmaconcentratie treedt 3-4 uur na de toediening van het geneesmiddel op.

De belangrijkste metabolisatie van de hoofdcomponent van het middel wordt waargenomen in de lever. Uitgescheiden door de nieren of via de lever. De halfwaardetijd van enoxaparine tijdens een enkele injectie wordt bereikt na 4 uur, met daaropvolgende toediening - 7 uur.

ingrediënten

Flenox bevat een werkzame stof - enoxaparine.

Afhankelijk van de dosering van het medicijn, is het niveau van deze component anders. Een preparaat is verkrijgbaar met doseringen van de hoofdcomponent van 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml en 0,8 ml.

Extra ingrediënten - water voor injectie.

Verkrijgbaar in spuiten in de vorm van een oplossing voor subcutane toediening. Uiterlijk is het een heldere oplossing, soms heeft het een gele kleur.

toepassingsgebied

Flenox wordt voorgeschreven voor de volgende indicaties:

• behandeling van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen van algemene chirurgische en orthopedische aard;
• voor de preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten in bedrust als gevolg van acute ziekten - hartfalen, respiratoir falen, de aanwezigheid van een ernstig infectieus proces, reumatische aandoeningen;
• als preventie van bloedstolsels in de bloedsomloop van extracorporale vorm tijdens hemodialyse;
• voor de behandeling van trombotische manifestaties van diepgelegen aderen, met de aanwezigheid of afwezigheid van longembolie;
• voor de behandeling van onstabiele angina en acuut myocardiaal infarct.

Wanneer het gebruik van de tool is verboden

Volgens de instructies kan Flenox niet worden gebruikt voor de volgende indicaties:

• hoge gevoeligheid voor het actieve ingrediënt - natrium enoxaparine, evenals heparines met een laag moleculair gewicht;
• tijdens manifestatie van heparine-geïnduceerde trombocytopenie met type 2;
• in de aanwezigheid van hemorragische verschijnselen en frequente bloeding als gevolg van problemen in de homeostase;
• als organische laesies aanwezig zijn met de kans op bloeding;
• als er bloedingen van het intracerebrale type zijn;
• in geval van insufficiëntie van de nieren in ernstige vorm, met uitzondering van gevallen van hemodialyse;
• kinderen jonger dan 18 jaar oud.

Bovendien kan het medicijn niet worden gebruikt voor de volgende ziekten:

• in de beginfase van een ischemische beroerte van een massief type, met verlies of zonder verlies van bewustzijn;
• bij acute infectieuze endocarditis;
• met lichte of matige ernst van nierfalen.

Regelingen en doseringen

Afhankelijk van de situatie worden verschillende schema's van de Flenox-toepassing toegepast.

Gebruik van het medicijn bij preventieve maatregelen

Tijdens operaties bij patiënten met een gematigd risico op bloedstolsels en bij patiënten zonder het risico van trombo-embolie, moet de medicatie worden toegediend via de subcutane methode in een dosis van 20 mg om de 24 uur.

Patiënten met een neiging tot trombo-embolie, dient Flenox subcutaan te worden gebruikt in een dosis van 40 mg om de 24 uur. In het algemeen wordt de eerste dosis medicatie 4 uur vóór de operatie geïnjecteerd, in de orthopedische chirurgie 12 uur vóór de operatie.

Gemiddeld duurt een therapeutische therapie van een week tot 10 dagen. In de orthopedie wordt het medicijn voorgeschreven in een dosering van 40 mg 1 keer per 24 uur, de behandelingsperiode duurt ongeveer een maand.

Preventie van trombo-embolische complicaties

Patiënten op bedrust dienen Flenox subcutaan te worden toegediend in een dosering van 40 mg eenmaal per 24 uur.

Het is noodzakelijk om het medicijn ongeveer 6 dagen te gebruiken, de duur van medische therapie duurt maximaal 2 weken.

Behandeling van diepe veneuze trombose

Het geneesmiddel wordt 1 keer per dag subcutaan toegediend in een dosering van 1,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht of 2 maal per dag in een dosering van 1 mg per 1 kg elke 12 uur.

Hoe een injectie Clexan (volledige analoog van Flenox) te plaatsen:

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen komen het vaakst voor na het gebruik van de medicatie:

• pijn en ongemak op de injectieplaats;
• de vorming van blauwe plekken en hematomen;
• in zeldzame gevallen - de manifestatie van necrose, het optreden van huiduitbarstingen van het bulleuze type, systematische allergische reacties;
• het optreden van bloedingen van een andere aard;
• trombocytopenie komt soms voor;
• bij langdurige behandeling kan osteoporose optreden.

Speciale instructies

Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn alleen om gezondheidsredenen voorgeschreven en moet de arts voortdurend worden gecontroleerd.

Het hulpmiddel kan niet worden toegepast op zwangere vrouwen met prothetische hartkleppen. Het gebruik van het geneesmiddel tijdens spinale en epidurale anesthesie wordt niet aanbevolen.

Als u tijdens de periode van borstvoeding een medicijn nodig heeft, moet u gedurende de periode van de therapie de borstvoeding volledig annuleren.

Kinderen jonger dan 18 jaar mogen het medicijn niet gebruiken. Dit komt door het feit dat er geen gegevens zijn over hoe het medicijn het lichaam van de kinderen beïnvloedt.

Interactie met andere drugs

Het is niet raadzaam om Flenox te gebruiken in combinatie met de volgende soorten medicijnen:

• met salicylaten en acetylsalicylzuur in doseringen die pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten hebben;
• met niet-steroïde-achtige geneesmiddelen die een ontstekingsremmend effect hebben, als gevolg van deze interactie neemt het risico op bloeding toe;
• met Dextran-40;
• met uiterste voorzichtigheid moet worden gebruikt met orale anticoagulantia.

Na het bekijken van de mening van de medische gemeenschap en het beoordelen van patiënten, kunt u nog meer nuttige en belangrijke informatie over Flenox krijgen.

Van de praktijk van artsen...

Flenox is een middel dat goed werkt bij de behandeling van verschillende veneuze aandoeningen - spataderen, trombo-embolie en diepe veneuze trombose.

Voor de hele tijd dat dit hulpmiddel door mijn patiënten werd toegepast, werden geen negatieve reacties waargenomen. In ieder geval moet u het examen eerst afleggen en een arts raadplegen.

Vaatchirurg

Ik geef Flenox vaak aan mijn patiënten voor het risico op trombose en (of) trombo-embolie. In al mijn praktijk van het gebruik van dit medicijn, kan ik opmerken dat de remedie in alle gevallen heeft geholpen.

Veel patiënten merkten verbeteringen op bijna vanaf het tweede gebruik van het medicijn.

arts fleboloog-

... evenals hun patiënten

Het heeft lang geleden aan trombose. Frequente pijn en ontsteking - Ik had bijna constant deze omstandigheden.

Na een nieuw onderzoek schreef de dokter me het medicijn Flenox voor. Ik werd intramusculair geïnjecteerd met een dosering van 20 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen. Ik merkte dat op dag 3 pijn en ontsteking niet langer hinderden en na de volledige cursus voelde ik me veel gemakkelijker.

Svetlana, 57 jaar oud

Diepe veneuze trombose is een ziekte die ik al meer dan 8 jaar heb opgelopen. Na overleg, de dokter voorgeschreven medicijn Flenox, om te beginnen, hij schreef het voor mij om te gebruiken voor 5 dagen met een dosering van 20 mg.

Ik heb al twee keer verbeteringen opgemerkt. Na een 5-daagse behandelingskuur verlengde de arts de behandeling met nog eens 5 dagen. Verrassend, na de volledige loop van de behandeling werd ik veel beter!

Sergey, 49 jaar oud

Wat wordt aangeboden in de apotheek

Afhankelijk van de dosering is de prijs van Flenox:

• 20 mg nummer 10 - van 1500 roebel;
• 40 mg nummer 10 - vanaf 1900 roebel;
• 60 mg nummer 10 - van 2300 roebel;
• 80 mg nummer 2 - van 650 roebel.

Ook, in de afwezigheid van een medicijn, kunnen de analogen bieden:

FLENOKS

• Indicaties voor gebruik
• Wijze van gebruik
• Bijwerkingen
• Contra
• zwangerschap
• Interactie met andere drugs
• overdosis
• Opslagcondities
• Formulier vrijgeven
• structuur

Flenox - antitromboticum. Flenox bevat enoxaparine, een heparine met laag molecuulgewicht met gescheiden antitrombotische en anticoagulantia activiteit. De anti-Xa-activiteit van enoxaparine is hoger dan de anti-IIa- of antitrombine-activiteit (verhouding van ongeveer 3,6). Flenox heeft vrijwel geen effect op de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (met het gebruik van therapeutische doses van het geneesmiddel is verlenging van de APTT mogelijk, wat de resterende antitrombineactiviteit weerspiegelt).
Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment (met of zonder daaropvolgende coronaire angioplastiek) verlaagde enoxaparine (vergeleken met niet-gefractioneerde heparine) de mortaliteit, alsook het risico op intracraniële bloeding en een heroptreden van het myocardinfarct.
Bij subcutane toediening bereikt de biologische beschikbaarheid van enoxaparine 100%, de piek van de plasmaconcentratie wordt bereikt binnen 3-4 uur na de injectie. De maximale activiteit (in anti-Ha-IU) is 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 of 1,01 ± 0,14 na toediening van 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha-IU of 10.000 anti- Ha IU respectievelijk.
Evenwicht plasmaconcentraties van enoxaparine worden bereikt op de tweede dag van de therapie. Bij herhaalde toediening van enoxaparine neemt de activiteit ervan toe. Enoxaparine wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk uitgescheiden door de nieren en de lever. De halfwaardetijd van enoxaparine met een enkele injectie bereikt 4 uur, met herhaalde - 7 uur. Oudere patiënten, evenals patiënten met een verminderde nierfunctie, kunnen de halfwaardetijd van de werkzame stof Flenox veranderen.

Indicaties voor gebruik

Flenox wordt gebruikt om veneuze trombose en embolie bij patiënten tijdens algemene chirurgische en orthopedische operaties te voorkomen, evenals bij patiënten die bedrust krijgen met hartfalen klasse III en IV, respiratoire insufficiëntie, reumatische aandoeningen en ernstige acute infectie.
Flenox kan ook worden voorgeschreven tijdens hemodialyse om trombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem te voorkomen.
Enoxaparine wordt voorgeschreven aan patiënten met de diagnose diepe veneuze trombose, al dan niet vergezeld van pulmonaire trombo-embolie (in gevallen die geen chirurgische ingreep of trombolytische therapie vereisen).
Flenox kan worden voorgeschreven in behandelingsregimes voor patiënten die lijden aan onstabiele angina pectoris, acuut Q-wave-myocardiaal infarct en acuut myocardiaal infarct met ST-elevatie / verhoging (inclusief patiënten die mogelijk verdere coronaire angioplastiek hebben).

Wijze van gebruik

De kwestie van het uitvoeren van anti-Xa-activiteitsstudies om het niveau van heparine en tijdige dosisaanpassing te bepalen, moet ook worden aangepakt.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn Flenox bij patiënten is de ontwikkeling van hemorragische manifestaties mogelijk (voornamelijk bij patiënten met een verhoogd risico of in overtreding van het doseringsregime).
Bovendien kan, bij gebruik van enoxaparine, een hematoom aan het ruggenmerg optreden tijdens spinale of epidurale anesthesie, wat neurologische aandoeningen kan veroorzaken.
Na subcutane toediening van heparines met laag moleculair gewicht, kunnen hematoom, verdikking en necrose van de huid optreden op de injectieplaats.
Flenox kan de ontwikkeling van trombocytopenie type I of II veroorzaken. Thrombocytopenie type I treedt in de regel vóór de vijfde dag van de behandeling op en vereist geen stopzetting van het medicijn. Type II-trombocytopenie is niet goed bekend en is een ernstige immuno-allergische trombocytopenie.
Tijdens de behandeling met enoxaparine zijn ook een omkeerbare asymptomatische verhoging van het aantal bloedplaatjes, de ontwikkeling van purpura, allergische reacties (waaronder ernstige systemische allergische reacties waarvoor stopzetting van het geneesmiddel nodig is), vasculitis, osteoporose, hyperkaliëmie en een voorbijgaande verhoging van de levertransaminasewaarden mogelijk.
In het geval van bloeden tijdens de periode van behandeling met Flenox, is het noodzakelijk om de etiologie vast te stellen en geschikte therapie uit te voeren.

Contra

Flenox is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende intolerantie voor enoxaparine-natrium, heparine en derivaten.
Flenox wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met ernstige heparine-geïnduceerde trombocytopenie type II in de geschiedenis, evenals patiënten die lijden aan hemorragische manifestaties en een neiging tot bloeden geassocieerd met een verminderde hemostase.
Flenox wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met significante actieve bloedingen, organische laesies met een verhoogd risico op bloedingen, intracerebrale bloeding, en ernstige vormen van nierfalen.
Bij gebruik van het medicijn Flenox is ruggenprik of epidurale anesthesie verboden.
Flenox wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.
Flenox mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met de eerste fase van massale ischemische beroerte, acute infectieuze endocarditis (er zijn uitzonderingen waarbij de arts beslist op het voorschrijven van Flenox-preparaat).
Als de beroerte wordt veroorzaakt door trombo-embolie, moet het medicijn Flenox worden toegediend binnen de eerste 72 uur na het begin van de beroerte.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Flenox aan patiënten met significante afwijkingen in lichaamsgewicht, bloeding van onbekende etiologie, abnormale leverfunctie, maagzweren en andere ziekten met een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen, vaatchorioretinale aandoeningen.
Flenox wordt ook zorgvuldig voorgeschreven aan patiënten die onlangs een lumbale punctie of een operatie aan het ruggenmerg of de hersenen hebben ondergaan.
Flenox mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts voor oudere patiënten, en ook voor patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg.

zwangerschap

Flenox wordt tijdens de zwangerschap alleen om gezondheidsredenen voorgeschreven en onder voortdurend toezicht van een arts. U moet Flenox zwangere vrouwen geen prothetische hartkleppen toedienen. Houd er rekening mee dat het gebruik van enoxaparine, spinale of epidurale anesthesie verboden is.
Gebruik indien nodig het medicijn Flenox tijdens de borstvoeding moet worden geannuleerd met borstvoeding.

Interactie met andere drugs

Het gecombineerde gebruik van het medicijn Flenox met kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica, angiotensine II-antagonisten, niet-narcotische analgetica, angiotensine-converterende enzymremmers, tacrolimus, trimethoprim en cyclosporines kan hyperkaliëmie ontwikkelen.
Er is een verhoogd risico op bloedingen met het gecombineerde gebruik van het medicijn Flenox met salicylaten (inclusief acetylsalicylzuur), niet-narcotische analgetica, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidine, eptifibatid en tirofibanom.
Flenox versterkt de werking van orale anticoagulantia.
Het is verboden Flenox-oplossing met andere parenterale geneesmiddelen te mengen.

overdosis

Met het gebruik van overmatige doses Flenox, subcutaan, kunnen patiënten hemorragische complicaties ontwikkelen.
Met de occasionele toediening van hoge doses enoxaparine, wordt de toediening van protaminesulfaat of protaminehydrochloride subcutaan aangetoond. Met de introductie van protamine met een overdosis laagmoleculaire heparines, moet in gedachten worden gehouden dat in dit geval de effectiviteit van protamine lager is dan bij een overdosis niet-gefractioneerde heparine. Gezien het risico van anafylactische reacties bij het aanbrengen van protamine vóór de introductie, moeten de risico's en voordelen zorgvuldig worden afgewogen.
De dosis protamine wordt berekend afhankelijk van de dosis enoxaparine en de tijd die is verstreken sinds de injectie van de overdosis. Als er minder dan 8 uur zijn verlopen sinds de toediening van het medicijn Flenox, wordt protamine langzaam intraveneus toegediend in een dosis van 100 antiheparine-eenheden protamine voor elke 100 anti-Xa IU enoxaparine. Als er meer dan 8 uur zijn verstreken sinds de introductie van het medicijn Flenox, wordt protamine langzaam intraveneus geïnjecteerd in een dosis van 50 antiheparine-eenheden protamine voor elke 100 anti-Xa IU enoxaparine.
Als na toediening van Flenox meer dan 12 uur is verstreken, is toediening van protamine niet vereist.
Men moet niet vergeten dat protamine de anti-Xa-activiteit van enoxaparine niet volledig kan neutraliseren. Bovendien kan het, rekening houdend met de kenmerken van de absorptie van enoxaparine, nodig zijn om de berekende dosis protamine in meerdere injecties te verdelen.
In geval van accidentele orale toediening van het medicijn Flenox is de absorptie van het werkzame bestanddeel onbeduidend en kan het niet leiden tot de ontwikkeling van een overdosis.

Opslagcondities

Flenox is na productie 2 jaar bruikbaar, mits het wordt bewaard in ruimtes met een temperatuurregime van 15 tot 25 graden Celsius.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor injectie Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1, 2 of 10 spuiten.
Oplossing voor injectie Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1, 2 of 10 spuiten.
Oplossing voor injectie Flenox 6000 anti-Ha I 0,6 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1, 2 of 10 spuiten.
Oplossing voor injectie Flenox 8000 anti-Xa ME met 0,8 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1 of 2 spuiten.

structuur

1 ml oplossing voor injectie Flenox bevat: natrium enoxaparine - 10.000 IE. Aanvullende ingrediënten.

Flenoks

naam van het product:

Flenox (Flenox)

structuur

1 ml oplossing voor injectie Flenox bevat:
Enoxaparin-natrium - 10.000 IE;
Aanvullende ingrediënten.

Farmacologische werking

Flenox - antitromboticum. Flenox bevat enoxaparine, een heparine met laag molecuulgewicht met gescheiden antitrombotische en anticoagulantia activiteit. De anti-Xa-activiteit van enoxaparine is hoger dan de anti-IIa- of antitrombine-activiteit (verhouding van ongeveer 3,6). Flenox heeft vrijwel geen effect op de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (met het gebruik van therapeutische doses van het geneesmiddel is verlenging van de APTT mogelijk, wat de resterende antitrombineactiviteit weerspiegelt).
Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment (met of zonder daaropvolgende coronaire angioplastiek) verlaagde enoxaparine (vergeleken met niet-gefractioneerde heparine) de mortaliteit, alsook het risico op intracraniële bloeding en een heroptreden van het myocardinfarct.

Bij subcutane toediening bereikt de biologische beschikbaarheid van enoxaparine 100%, de piek van de plasmaconcentratie wordt bereikt binnen 3-4 uur na de injectie. De maximale activiteit (in anti-Ha-IU) is 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 of 1,01 ± 0,14 na toediening van 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha-IU of 10.000 anti- Ha IU respectievelijk.
Evenwicht plasmaconcentraties van enoxaparine worden bereikt op de tweede dag van de therapie. Bij herhaalde toediening van enoxaparine neemt de activiteit ervan toe. Enoxaparine wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk uitgescheiden door de nieren en de lever. De halfwaardetijd van enoxaparine met een enkele injectie bereikt 4 uur, met herhaalde - 7 uur. Oudere patiënten, evenals patiënten met een verminderde nierfunctie, kunnen de halfwaardetijd van de werkzame stof Flenox veranderen.

Indicaties voor gebruik

Flenox wordt gebruikt om veneuze trombose en embolie bij patiënten tijdens algemene chirurgische en orthopedische operaties te voorkomen, evenals bij patiënten die bedrust krijgen met hartfalen klasse III en IV, respiratoire insufficiëntie, reumatische aandoeningen en ernstige acute infectie.
Flenox kan ook worden voorgeschreven tijdens hemodialyse om trombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem te voorkomen.

Enoxaparine wordt voorgeschreven aan patiënten met de diagnose diepe veneuze trombose, al dan niet vergezeld van pulmonaire trombo-embolie (in gevallen die geen chirurgische ingreep of trombolytische therapie vereisen).
Flenox kan worden voorgeschreven in behandelingsregimes voor patiënten die lijden aan onstabiele angina pectoris, acuut Q-wave-myocardiaal infarct en acuut myocardiaal infarct met ST-elevatie / verhoging (inclusief patiënten die mogelijk verdere coronaire angioplastiek hebben).

Wijze van gebruik

Flenox is bedoeld voor subcutane toediening. Voor een hartinfarct met verhoging van het ST-segment, is intraveneuze bolus toediening van het medicijn Flenox geïndiceerd. Tijdens hemodialyse wordt Flenox geïnjecteerd in de arteriële stam van het extracorporale bloedcirculatiesysteem. Intramusculaire toediening van het medicijn Flenox is ten strengste verboden.
0,01 ml van de oplossing (0,1 mg enoxaparininenatrium) komt overeen met 100 eenheden anti-Xa IU-activiteit.
Spuiten van het medicijn Flenox bevatten geen luchtbellen en zijn klaar voor gebruik, als een deel van de dosis noodzakelijk is, moet de overtollige oplossing vóór de injectie uit de spuit worden verwijderd.

Subcutane injectie wordt aanbevolen in liggende positie. De oplossing moet worden geïnjecteerd in het onderhuidse vetweefsel van het posterolaterale of anterolaterale oppervlak van de buikwand (het wordt aanbevolen om de linker- en rechterflank af te wisselen en in verschillende gebieden te injecteren). Tijdens de injectie wordt de injectienaald volledig in de huidplooi gestoken, die door de vingers wordt vastgehouden. Na de injectie, wrijf niet over de injectieplaats van Flenox.
Intraveneuze bolusinjectie wordt uitgevoerd door de Flenox-oplossing in de buis van het systeem in te brengen voor intraveneuze toediening van de oplossingen. Wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, moet u voordat u de Flenox-oplossing introduceert, het systeem wassen met een 0,9% natriumchloride-oplossing. Het is toegestaan ​​om Flenox-oplossing in 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% glucose-oplossing te introduceren. Als slechts een deel van de dosis nodig is, wordt de overtollige oplossing uit de spuit verwijderd voordat de oplossing in de buis wordt gebracht.
De duur van de behandeling en de dosis Flenox worden bepaald door de arts.

Voor de preventie van veneuze trombose tijdens chirurgie wordt in de regel 2000 anti-Xa IU (0,2 ml oplossing) subcutaan elke 24 uur geïnjecteerd. Bij een hoog tromboserisico wordt de dosis elke 24 uur subcutaan verhoogd tot 4000 anti-Xa IU (0,4 ml oplossing). De eerste dosis moet 2 uur vóór de operatie en 12 uur vóór de orthopedische chirurgie worden gegeven.
De gemiddelde duur van de aanvraag is 7-10 dagen. In de orthopedische praktijk (bij een dosis van 4.000 anti-Ha IU per dag) gedurende 4 weken.
Voor de preventie van veneuze trombo-embolische complicaties bij patiënten met bedrust, wordt 4000 anti-Xa IU (0,4 ml oplossing) gewoonlijk om de 24 uur subcutaan toegediend.
De duur van de behandeling is van 6 tot 14 dagen.

Om trombose in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse te voorkomen, wordt in de regel aan het begin van de dialyse 100 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht (0,01 ml / kg) geïnjecteerd in de arteriële lijn. Met een hoog bloedingsrisico wordt de dosis verlaagd tot 50 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht (0,005 ml / kg) met dubbele vaattoegang en tot 75 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht (0,0075 ml / kg) bij enkelvoudige vasculaire toegang. Wanneer fibrineringen verschijnen, wordt een extra dosis toegediend, die afzonderlijk wordt berekend.
Voor de behandeling van diepe veneuze trombose wordt in de regel om de 24 uur 150 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht (0,015 ml / kg) subcutaan toegediend elke 24 uur of 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) subcutaan. Patiënten met een gewicht van meer dan 100 kg of minder dan 40 kg moeten individueel worden gekozen.
Voor de behandeling van een myocardiaal infarct zonder Q-golf, evenals instabiele angina, wordt in de regel om de 12 uur subcutaan 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) toegediend (gecombineerd met orale toediening van acetylsalicylzuur in een dosis van 75-325 mg). ).

De aanbevolen behandelingsduur is van 2 tot 8 dagen.
Voor de behandeling van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, worden 3000 anti-Xa IU (0,3 ml oplossing) in de regel intraveneus geïnjecteerd, waarna ze subcutaan worden overgezet op de introductie van 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) subcutaan in gedurende 15 minuten, vervolgens elke 12 uur subcutaan geïnjecteerd in de aanbevolen dosis. Oudere patiënten dienen geen aanvangsdosis te krijgen in de vorm van een intraveneuze bolusinjectie. Bij dergelijke patiënten begint de behandeling onmiddellijk met een subcutane injectie van 75 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht (0,0075 ml / kg) elke 12 uur (maximale totale dosis voor de eerste twee injecties). is 7500 anti-HaIU).

De duur van de behandeling is 8 dagen of tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen (indien de klinische behandeling minder dan 8 dagen duurt). Als de patiënt dan coronaire angioplastiek ondergaat en na de laatste injectie van het geneesmiddel, wordt de extra dosis Flenox niet toegediend voordat de ballon minder dan 8 uur is opgeblazen. Als na de laatste injectie van het geneesmiddel totdat de ballon is opgeblazen meer dan 8 uur zijn verstreken, voeg dan een extra dosis Flenox - 30 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht (0,003 ml / kg) toe, eerder verdund tot 300 anti-X IU / ml met een 0,9% oplossing natriumchloride of 5% glucose-oplossing.
Het moet zo snel mogelijk gaan om orale anticoagulantia in te nemen. De maximale aanbevolen gebruiksduur van het medicijn Flenox is 10 dagen (met uitzondering van ernstige aandoeningen waarvoor een langer gebruik van de parenterale vorm nodig is).

Gedurende de gehele behandelingsperiode met het medicijn Flenox, moet het aantal bloedplaatjes worden gecontroleerd (rekening houdend met het risico van het ontwikkelen van door heparine geïnduceerde trombocytopenie). Het wordt aanbevolen om een ​​analyse uit te voeren vóór het begin van de behandeling, 24 uur na het begin van de behandeling en vervolgens tweemaal per week.
Bovendien moet bloed worden ingenomen in de periode van de hoogste activiteit van het medicijn Flenox (ongeveer 4 uur na de injectie) om mogelijke cumulatie te detecteren. De kwestie van het uitvoeren van anti-Xa-activiteitsstudies om het niveau van heparine en tijdige dosisaanpassing te bepalen, moet ook worden aangepakt.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn Flenox bij patiënten is de ontwikkeling van hemorragische manifestaties mogelijk (voornamelijk bij patiënten met een verhoogd risico of in overtreding van het doseringsregime).
Bovendien kan, bij gebruik van enoxaparine, een hematoom aan het ruggenmerg optreden tijdens spinale of epidurale anesthesie, wat neurologische aandoeningen kan veroorzaken.
Na subcutane toediening van heparines met laag moleculair gewicht, kunnen hematoom, verdikking en necrose van de huid optreden op de injectieplaats.
Flenox kan de ontwikkeling van trombocytopenie type I of II veroorzaken. Thrombocytopenie type I treedt in de regel vóór de vijfde dag van de behandeling op en vereist geen stopzetting van het medicijn. Type II-trombocytopenie is niet goed bekend en is een ernstige immuno-allergische trombocytopenie.

Tijdens de behandeling met enoxaparine zijn ook een omkeerbare asymptomatische verhoging van het aantal bloedplaatjes, de ontwikkeling van purpura, allergische reacties (waaronder ernstige systemische allergische reacties waarvoor stopzetting van het geneesmiddel nodig is), vasculitis, osteoporose, hyperkaliëmie en een voorbijgaande verhoging van de levertransaminasewaarden mogelijk.
In het geval van bloeden tijdens de periode van behandeling met Flenox, is het noodzakelijk om de etiologie vast te stellen en geschikte therapie uit te voeren.

Contra

Flenox wordt niet voorgeschreven aan patiënten met een bekende intolerantie voor enoxaparine-natrium, heparine en derivaten.
Flenox wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met ernstige heparine-geïnduceerde trombocytopenie type II in de geschiedenis, evenals patiënten die lijden aan hemorragische manifestaties en een neiging tot bloeden geassocieerd met een verminderde hemostase.
Flenox wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met significante actieve bloedingen, organische laesies met een verhoogd risico op bloedingen, intracerebrale bloeding, en ernstige vormen van nierfalen.

Bij gebruik van het medicijn Flenox is ruggenprik of epidurale anesthesie verboden.
Flenox wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.
Flenox mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met de eerste fase van massale ischemische beroerte, acute infectieuze endocarditis (er zijn uitzonderingen waarbij de arts beslist op het voorschrijven van Flenox-preparaat).
Als de beroerte wordt veroorzaakt door trombo-embolie, moet het medicijn Flenox worden toegediend binnen de eerste 72 uur na het begin van de beroerte.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Flenox aan patiënten met significante afwijkingen in lichaamsgewicht, bloeding van onbekende etiologie, abnormale leverfunctie, maagzweren en andere ziekten met een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen, vaatchorioretinale aandoeningen.
Flenox wordt ook zorgvuldig voorgeschreven aan patiënten die onlangs een lumbale punctie of een operatie aan het ruggenmerg of de hersenen hebben ondergaan.
Flenox mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts voor oudere patiënten, en ook voor patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg.

zwangerschap

Flenox wordt tijdens de zwangerschap alleen om gezondheidsredenen voorgeschreven en onder voortdurend toezicht van een arts. U moet Flenox zwangere vrouwen geen prothetische hartkleppen toedienen. Houd er rekening mee dat het gebruik van enoxaparine, spinale of epidurale anesthesie verboden is.
Gebruik indien nodig het medicijn Flenox tijdens de borstvoeding moet worden geannuleerd met borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Het gecombineerde gebruik van het medicijn Flenox met kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica, angiotensine II-antagonisten, niet-narcotische analgetica, angiotensine-converterende enzymremmers, tacrolimus, trimethoprim en cyclosporines kan hyperkaliëmie ontwikkelen.

Er is een verhoogd risico op bloedingen met het gecombineerde gebruik van het medicijn Flenox met salicylaten (inclusief acetylsalicylzuur), niet-narcotische analgetica, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidine, eptifibatid en tirofibanom.
Flenox versterkt de werking van orale anticoagulantia.
Het is verboden Flenox-oplossing met andere parenterale geneesmiddelen te mengen.

overdosis

Met het gebruik van overmatige doses Flenox, subcutaan, kunnen patiënten hemorragische complicaties ontwikkelen.
Met de occasionele toediening van hoge doses enoxaparine, wordt de toediening van protaminesulfaat of protaminehydrochloride subcutaan aangetoond. Met de introductie van protamine met een overdosis laagmoleculaire heparines, moet in gedachten worden gehouden dat in dit geval de effectiviteit van protamine lager is dan bij een overdosis niet-gefractioneerde heparine. Gezien het risico van anafylactische reacties bij het aanbrengen van protamine vóór de introductie, moeten de risico's en voordelen zorgvuldig worden afgewogen.

De dosis protamine wordt berekend afhankelijk van de dosis enoxaparine en de tijd die is verstreken sinds de injectie van de overdosis. Als er minder dan 8 uur zijn verlopen sinds de toediening van het medicijn Flenox, wordt protamine langzaam intraveneus toegediend in een dosis van 100 antiheparine-eenheden protamine voor elke 100 anti-Xa IU enoxaparine. Als er meer dan 8 uur zijn verstreken sinds de introductie van het medicijn Flenox, wordt protamine langzaam intraveneus geïnjecteerd in een dosis van 50 antiheparine-eenheden protamine voor elke 100 anti-Xa IU enoxaparine.
Als na toediening van Flenox meer dan 12 uur is verstreken, is toediening van protamine niet vereist.

Men moet niet vergeten dat protamine de anti-Xa-activiteit van enoxaparine niet volledig kan neutraliseren. Bovendien kan het, rekening houdend met de kenmerken van de absorptie van enoxaparine, nodig zijn om de berekende dosis protamine in meerdere injecties te verdelen.
In geval van accidentele orale toediening van het medicijn Flenox is de absorptie van het werkzame bestanddeel onbeduidend en kan het niet leiden tot de ontwikkeling van een overdosis.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor injectie Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1, 2 of 10 spuiten.
Oplossing voor injectie Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1, 2 of 10 spuiten.
Oplossing voor injectie Flenox 6000 anti-Ha I 0,6 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1, 2 of 10 spuiten.
Oplossing voor injectie Flenox 8000 anti-Xa ME met 0,8 ml in spuiten, verpakt in een blister, in een kartonnen bundel van 1 of 2 spuiten.

Opslagcondities

Flenox is na productie 2 jaar bruikbaar, mits het wordt bewaard in ruimtes met een temperatuurregime van 15 tot 25 graden Celsius.

Geneeskunde Flenoks

Flenox behoort tot de categorie antitrombotische middelen. De basis van het medicijn is natrium enoxaparine.

Het medicijn wordt gebruikt om veneuze trombose te voorkomen bij patiënten die bedrust vertonen na de operatie, met ernstig hartfalen, reumatische pathologieën en tijdens hemodialyse.

Het medicijn is bedoeld voor subcutane toediening. Implementatie van de injectie impliceert enkele functies.

Onjuiste toediening van het geneesmiddel leidt tot bijwerkingen in de vorm van hematomen en afwijkingen in de samenstelling van het bloed. In sommige gevallen is Flenox gecontra-indiceerd voor gebruik.

Instructies voor gebruik

De lijst met indicaties, contra-indicaties, de samenstelling van het geneesmiddel en de kenmerken van de geneesmiddelinteracties met andere farmaceutische middelen worden in detail beschreven in de instructies.

Het doseringsregime en het gebruikspatroon van het geneesmiddel in verschillende pathologieën is anders. De fabrikant geeft uitleg over de uitvoering van injecties en de berekening van doseringen voor de meest voorkomende ziekten in hun lijst met indicaties.

De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts. Bovendien bevatten de instructies aanbevelingen over de voorwaarden en houdbaarheid van het medicijn.

Farmacologische werking

Antitrombotische en anticoagulerende activiteit van Flenox wordt geleverd door het gehalte aan enoxaparine in de samenstelling. De medicatie kan worden gebruikt in combinatietherapie of om de vorming van bloedstolsels met de juiste risico's te voorkomen.

Het medicijn beïnvloedt de bloedstolling en weefselmetabolisme. Flenox is opgenomen in de categorie van direct werkende anticoagulantia.

Indicaties voor gebruik op Flenox

Het medicijn wordt gebruikt tijdens de complexe behandeling van acuut myocardinfarct, embolie, hartfalen, onstabiele angina en diepe veneuze trombose.

Het medicijn zorgt voor een goede preventie van bloedstolsels bij de implementatie van hemodialyse. In de meeste gevallen wordt het medicijn voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen (een dergelijk regime kan het risico op bloedstolsels aanzienlijk verminderen).

Indicaties voor benoeming:

• bedrust voor acute ziekten van verschillende oorsprong;
• hartfalen (graad 3 en 4);
• reumatische aandoeningen in de periode van exacerbatie;
• het risico op embolie tijdens operaties;
• ademhalingsfalen;
• acute infectieziekten;
• diepe veneuze trombose;
• onstabiele angina;
• coronaire angioplastiek.

Wijze van gebruik

Het gebruik van Flenox is afhankelijk van het doel van het gebruik van het medicijn. Als er tijdens de operatie een risico op trombose bestaat, wordt het medicijn eenmaal in een dosering van 20 mg toegediend.

Als een patiënt de neiging heeft tot trombo-embolie, wordt een enkele dosis verhoogd tot 40 mg. De injectie wordt vier of twaalf uur vóór de operatie uitgevoerd.

Een vergelijkbaar gebruikspatroon wordt aanbevolen voor de preventie van trombo-embolische complicaties, maar de duur van de behandeling zal twee weken zijn.

Regelingen voor gebruik bij medicinale doeleinden:

• een enkele dosering wordt berekend op basis van de verhouding - 1,5 mg oplossing is nodig voor één kilogram lichaamsgewicht (injectie wordt één keer per dag uitgevoerd);
• als u een hoeveelheid van 1 mg oplossing per kilogram lichaamsgewicht gebruikt, moeten de injecties om de twaalf uur worden uitgevoerd;
• tijdens injecties moet de patiënt in een achteroverliggende positie zijn (het medicijn wordt geïnjecteerd in de huidplooi aan de linker- of rechterkant van de buitenkant van de buikwand);
• Injecties moeten afwisselend in het linker- en rechterdeel van de buitenzijde van de buikwand worden uitgevoerd (de injectie van het geneesmiddel op dezelfde injectieplaats moet worden uitgesloten);
• injectienaald wordt verticaal en over de gehele lengte ingevoegd (overtreding van de techniek kan hematomen en bloedingen veroorzaken).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Flenox wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing, verpakt in spuiten.

De vloeistof is helder, maar kan een enigszins gelige tint hebben. Spuiten worden bovendien verpakt in blisters en in kartons geplaatst.

Het medicijn is verkrijgbaar in vier verschillende concentraties van het actieve ingrediënt. In de samenstelling van het medicijn zijn er twee stoffen - enoxaparine en water voor injecties.

Varianten van de afgiftevorm van het geneesmiddel volgens de concentratie van het werkzame bestanddeel:

Interactie met andere drugs

Flenox kan niet worden gecombineerd met orale anticoagulantia, acetylsalicylzuur en salicylaten. Het is ten strengste verboden injecties toe te dienen bij gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en Dextran-40.

De combinatie van Flenox met dergelijke geneesmiddelen verhoogt het risico op bloedingen.

Bijwerkingen

Vaak voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van het medicijn zijn pijn op het gebied van injecties en hematomen. Op de plaats van injecties kunnen kneuzingen van verschillende intensiteit ontstaan.

Bij overtreding van de injectietechniek is bloeding mogelijk. Met een verhoogde gevoeligheid voor het actieve bestanddeel bestaat er een risico op allergische manifestaties.

Zeldzame ongunstige symptomen:

• trombocytopenie;
• necrose;
• vasculitis;
• hyperkaliëmie;
• osteoporose;
• spinale hematoom;
• uitslag bullosa type.

overdosis

Een enkele overdosis Flenox veroorzaakt hemorragische complicaties van het hemorragische type. Regelmatige schendingen van het doseringsschema verhogen het risico op hematomen, allergische reacties en trombocytopenie.

Zeldzame complicaties van een overdosis omvatten necrose van verschillende lokalisatie. In ernstige gevallen kan verstoring van de dosering anafylactische shock veroorzaken.

Contra

Flenox is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de achttien jaar en wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk. U kunt het medicijn niet gebruiken voor infectieuze endocarditis in de periode van exacerbatie, ernstig nierfalen en de eerste fase van ischemische beroerte.

Met deze pathologieën kan het medicijn ongewenste reacties veroorzaken. Ongunstige symptomen verergeren de toestand van de patiënt en creëren extra risico's.

• intracerebrale bloeding;
• de neiging om te bloeden met problemen in de homeostase;
• overgevoeligheid voor de actieve component;
• ernstige hypertensie;
• ulceratieve ziekten (de arts beoordeelt de risico's);
• subacute of acute endocarditis;
• door heparine geïnduceerde trombocytopenie van het tweede type;
• organische letsels met bloedingsrisico.

Tijdens de zwangerschap

Zwangere vrouwen Flenox wordt alleen in geval van nood aangewezen. Het medicijn is volledig onverenigbaar met epidurale en spinale anesthesie. U kunt geen injecties van het medicijn krijgen in de aanwezigheid van een zwangere vrouw met prothetische hartkleppen.

Als het gebruik van het medicijn tijdens de lactatieperiode noodzakelijk is, wordt de borstvoeding tijdelijk stopgezet.

Speciale instructies

Invloed op het vermogen van het besturen van het motorvervoer en het beheer van mechanismen

Flenox heeft geen effect op het centrale zenuwstelsel, maar de omstandigheden waarin het medicijn is geïndiceerd voor gebruik, verhinderen het beheersen van complexe mechanismen en het besturen van automotive-instrumenten.

Zwangerschap en borstvoeding

Benoeming Flenox zwangere vrouwen is alleen toegestaan ​​in het geval van vitale noodzaak. De aanwezigheid van prothetische hartkleppen of epidurale anesthesie sluit de mogelijkheid uit om het medicijn voor te schrijven. Borstvoeding op het moment van therapie is beëindigd.

Gebruik in de kindertijd

Flenox is verboden voor gebruik in de pediatrische praktijk. De lijst met contra-indicaties vermeldde leeftijdsgrenzen voor patiënten onder de achttien jaar.

In geval van leverbeschadiging

Met de nodige voorzichtigheid is Flenox voorgeschreven voor leverfalen. De patiënt moet de bloedplaatjesniveaus en andere bloedparameters regelen. In het geval van afwijkingen worden de injecties onmiddellijk geannuleerd.

In geval van nieraandoeningen

Ernstig nierfalen is een absolute contra-indicatie voor het injecteren van Flenox.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

U kunt Flenox alleen bij apotheken kopen op recept.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid van Flenox is twee jaar. De fabrikant geeft de productiedatum van de oplossing op de hoofd- en aanvullende verpakking aan.

Bij het bewaren van het medicijn, is het noodzakelijk om het bevriezen ervan uit te sluiten en om elementaire omstandigheden te verzekeren (luchttemperatuur mag de 25 graden niet overschrijden, de toegang van kinderen is beperkt, directe blootstelling aan warmtebronnen is uitgesloten).

De kosten van Flenox in Russische apotheken zijn ongeveer 650-1500 roebel (afhankelijk van de concentratie van het actieve bestanddeel en het volume van de verpakking).

Een pakket in Oekraïense apotheken kost ongeveer 270-600 hryvnia.

analogen

Flenox heeft verschillende structurele analogen en geneesmiddelenvervangers voor farmacologische eigenschappen. De effectiviteit van geneesmiddelen met andere formuleringen kan variëren. Aanzienlijke verschillen kunnen betrekking hebben op gebruikspatronen, doseringsregime, lijst van contra-indicaties en speciale instructies.

Het wordt afgeraden om zelf analogen te selecteren. Preparaten uit deze categorie worden op recept verkocht en moeten volgens aanwijzingen door een arts worden voorgeschreven.

• Novoparin (650 roebel);
• Enoxaparine (700 roebel);
• Kleksan (820 roebel);
• Enoxan (200 rkbley).

beoordelingen

De effectiviteit van Flenox bij de behandeling van veneuze aandoeningen wordt bevestigd door de vele positieve beoordelingen van patiënten en het wijdverbreide gebruik van het medicijn in de medische praktijk.

Injecties verminderen het risico op trombo-embolie en trombose. Bijwerkingen op medicatie komen in geïsoleerde gevallen voor. Als u ervaring hebt met het gebruik van Flenox, moet u dit delen met andere sitebezoekers.

Flenoks

Prijs: 1,00 - 1396,23 UAH.

Algemene informatie

Samenstelling en vrijgaveformulier:

rr d / in. 2000 spuit tegen HaU 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 4000 anti-Ha IU-spuit 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 6000 anti-Ha I injectiespuit 0,6 ml, blister, nr. 1, nr. 2, nr. 10

rr d / in. 8000 anti-Ha ME spuit 0.8 ml, blister, № 1, № 2

Enoxaparine natrium 10000 IE anti-Ha / ml

Overige ingrediënten: water voor injectie.

№ UA / 9353/01/01 van 02.02.2009 tot 02.02.2014

Farmacologische eigenschappen:

Farmacodynamiek. Enoxaparine - laag molecuulgewicht heparine (LMWH), waarbij de afgescheiden antitrombotische en anticoagulerende activiteit standaard geparina.On een hogere anti-Xa activiteit dan anti-IIa of antitrombine activiteit (voor enoxaparine verhouding 3,6).Als gebruik in profylactische doses enoxaparine Het heeft geen significant effect op de APTTV (geactiveerde partiële tromboplastinetijd).Wanneer het in therapeutische doses wordt gebruikt, kan de APTTV worden verlengd en 1,5-2,2 keer langer zijn dan de maximale controletijd. maximale activiteit. Deze verlenging weerspiegelt de resterende antithrombineactiviteit. Farmacokinetische parameters van het geneesmiddel worden geëvalueerd door veranderingen in anti-Xa en anti-IIa-activiteit in het bloedplasma in de loop van de tijd in de aanbevolen doseringsbereiken. Wanneer s / c-toediening van enoxaparine snel en bijna volledig wordt geabsorbeerd (bijna 100%). De maximale activiteit in het bloedplasma wordt 3-4 uur na de injectie waargenomen.Deze maximale activiteit (uitgedrukt in anti-Ha IU) is 0,18 + 0,04 (na de toediening van 2000 anti-Ha Me), 0,43 ± 0,11 (na toediening van 4000 anti-Xa IU) en 1,01 ± 0,14 (na toediening van 10.000 anti-Xa IE). In het aanbevolen doseringsbereik is de farmacokinetiek van enoxaparine lineair. Verschillen in prestaties bij de individuele patiënt en tussen patiënten zijn vrij gering. Na herhaalde s / c-toediening aan gezonde vrijwilligers van 4.000 anti-Xa IU eenmaal daags, werd de evenwichtstoestand bereikt op de tweede dag, terwijl de gemiddelde activiteit van enoxaparine bijna 15% hoger was dan die waargenomen bij een enkele toediening. Stabiele niveaus van enoxaparine-activiteit zijn redelijk voorspelbaar bij toediening in enkelvoudige doses. Na herhaalde injectie van 100 anti-Xa IU / kg 2 maal per dag, werd de evenwichtstoestand bereikt tussen de 3e en 4e dag, terwijl de gemiddelde AUC 65% hoger was dan die waargenomen bij een enkele injectie, en de maximale en minimale anti-Xa-activiteit was respectievelijk 1,2 en 0,52 anti-Xa IU / ml. Volgens de farmacokinetiek van enoxaparine-natrium kan dit verschil in evenwicht ook worden verwacht voor het therapeutische dosisbereik. Anti-X-plasma-activiteit na s / c-toediening is bijna 10 keer lager dan anti-Xa-activiteit. De gemiddelde maximale anti-Xa-activiteit wordt ongeveer 3-4 uur na de s / c-injectie genoteerd en bereikte 0,13 anti-Xa IU / ml na herhaalde toediening in een dosis van 100 anti-Xa IU / kg 2 maal daags. Enoxaparine-natrium op anti-Xa-activiteit is ongeveer 5 liter en komt bijna overeen met het volume circulerend bloed. Enoxaparine metabolisme komt voornamelijk voor in de lever (door desulfatisatie en depolymerisatie). Na n / k injectie halfwaardetijd van de anti-Xa activiteit van LMWH langer ten opzichte van de indicator gefractioneerde geparinov.Eliminatsiya enoxaparine monofasische, met een halfwaardetijd van ongeveer 4 uur na een enkelvoudige s / c toediening en bijna 7 uur bij de introductie van herhaalde doses. Heparines met een laag moleculair gewicht worden gekenmerkt door een snellere afname van de plasma-anti-IIa-activiteit in vergelijking met anti-Xa-activiteit.Enoxaparine en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de urine (een onverzadigd mechanisme), evenals in de gal. De renale klaring van stoffen met anti-Xa-activiteit is 10% van de toegediende dosis, en de totale renale uitscheiding van actieve en inactieve metabolieten is 40% van de dosis Verhoogde risicogroepen: • oudere patiënten: omdat in deze leeftijdsgroep fysiologische achteruitgang van de nierfunctie wordt gedetecteerd, is de eliminatie van het geneesmiddel traag. Dit heeft geen invloed op de wijze van toediening en dosering voor profylactische lechenii.U patiënten ouder dan 75 jaar is belangrijk de nierfunctie te bewaken met behulp van een Cockcroft vóór behandeling drugs laagmoleculairgewichtheparine; • patiënten met lichte en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van> 30 ml / min): in sommige gevallen kan het nodig zijn de anti-Xa-activiteit te controleren om de mogelijkheid van een overdosis uit te sluiten als enoxaparine wordt gebruikt in therapeutische doses.

indicaties:

• preventie van veneuze trombose en embolie bij orthopedische en algemene chirurgische operaties; • preventie van veneuze trombo-embolische complicaties bij patiënten met een therapeutisch profiel dat wordt voorgeschreven bedrust met acute ziekten (hartinsufficiëntie III of IV klasse NYHA classificatie, respiratoire insufficiëntie, ernstige acute infectieuze proces, reumatische aandoeningen ) • preventie van trombose in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse • behandeling gediagnosticeerd met trombose Oz diepe veneuze trombose, die gepaard gaat dan niet vergezeld van een longembolie, met dien verstande dat trombolytische therapie of een operatie nodig hebben; • behandeling van instabiele angina en de acute fase een myocardinfarct zonder tand Q in combinatie met acetylsalicylzuur.

toepassing:

1 mg (0,01 ml) enoxaparininenatrium komt overeen met ongeveer 100 eenheden anti-Xa IU-activiteit. Flenox moet sc / c worden toegediend voor profylaxe en behandeling en IV voor antistolling tijdens hemodialyse. Flenox kan de / m! Niet binnengaan! Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik alleen bij volwassenen Techniek p / tot de introductie van de fabrikant gevulde spuiten zijn klaar voor direct gebruik. Het is niet nodig om luchtbellen uit de spuit te verwijderen vóór de injectie om verlies van het medicijn te voorkomen. De Flenox-injectie dient te worden uitgevoerd in de liggende positie van de patiënt, afwisselend in de linker- of rechterbuitenzijde van de buikwand, waarbij voor elke injectie verschillende plaatsen worden gebruikt. De naald moet over de volledige lengte verticaal in de dikte van de huidplooi worden gestoken, voorzichtig met duim en wijsvinger. De huidplooi moet gedurende de gehele toediening van het medicijn worden behouden. Wrijf niet over de injectieplaats na vvedeniya.V tijdens de behandeling dient regelmatig te controleren van het aantal bloedplaatjes, want er is een kans op het optreden van heparine-geïnduceerde trombotsitopenii.Profilaktika veneuze trombose bij chirurgische ingrepen bij volwassenen met een matig risico op stolselvorming (bijvoorbeeld bij abdominale chirurgie) en patiënten zonder een hoog het risico op trombo-embolie, het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 20 mg (0.2 ml; 2000 anti-Ha IU) 1 keer per dag n / a Volwassen patiënten met een hoog risico op trombo-embolie (operatie aan zobedrennom, kniegewrichten, chirurgie in kankerpatiënten) Flenoks s.c. / c in een dosis van 40 mg (0,4 ml; 4,000 anti-Xa) 1 keer per dag. In het algemeen moet de eerste dosis 2 uur worden toegediend, in de orthopedie, 12 uur vóór de operatie. De duur van de preventieve behandeling is gemiddeld 7-10 dagen. Orthopedie bewezen werkzaamheid van enoxaparine natrium 40 mg (0,4 ml; 4,000 anti-Xa) 1 maal daags gedurende 4 ned.Profilaktika veneuze tromboembolische complicaties bij medische patiënten verblijf op bedrust: De aanbevolen dosering is 40 mg Flenoksa (0,4 ml; 4000 anti-HaI) 1 keer per dag, nvt. Flenox wordt voorgeschreven voor ten minste 6 dagen, de maximale behandelduur is niet meer dan 14 dagen Preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse De aanbevolen dosis voor volwassenen is 1 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt. Flenox wordt aan het begin van een dialysesessie in de arteriële ruggengraat geïnjecteerd. Het anticoagulante effect van deze dosis is meestal voldoende voor een hemodialysessie van 4 uur; wanneer fibrineringen worden gedetecteerd, kan een extra dosis van het geneesmiddel - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa IU) worden toegediend Voor patiënten met een hoog risico op bloedingen, moet de dosis enoxaparine-natrium worden verlaagd tot 0,5 mg / kg met dubbele vasculaire toegang en tot 0,75 mg / kg - met enkele toegang. Wanneer er fibrinering optreedt, wordt een extra dosis van 0,5 mg / kg tot 1 mg / kg toegediend Behandeling van diepe veneuze trombose, die gepaard gaat of niet gepaard gaat met longembolie bij patiënten zonder ernstige klinische symptomen: elk vermoeden van het optreden van diepe veneuze trombose is noodzakelijk bevestig met behulp van geschikte onderzoeksmethoden Doseren van Flenox wordt sc / c 1 keer per dag voorgeschreven in een dosis van 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IU) of 2 maal per dag in een enkele dosis van 1 mg / kg (100 anti-Ha IU ) elke 12 uur. Tot nu toe en bij patiënten met een lichaamsgewicht van> 100 kg en 100 kg en leid tot een verhoogd risico op bloedingen bij patiënten met een lichaamsgewicht van 30 en 100 000 / mm3) dat optreedt vóór de 5e dag van de behandeling en geen stopzetting van de therapie vereist. Type II is erg zeldzame ernstige immunoallergische trombocytopenie, de prevalentie ervan blijft onvoldoende bestudeerd Het is ook mogelijk asymptomatische en reversibele toename van het aantal trombocyten. Zeer zelden werd melding gemaakt van het optreden van huidnecrose op de injectieplaats. Het optreden van deze bijwerkingen kan worden voorafgegaan door het optreden van purpura of geïnfiltreerde en pijnlijke erythemateuze plaques. In dergelijke gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.Zelden treden allergische manifestaties van de huid of systemische reacties op, wat in sommige gevallen leidt tot stopzetting van de behandeling. Zeer zelden zijn gevallen van vasculitis geassocieerd met overgevoeligheid van de huid.Volgens ongefractioneerde heparines sluit langdurige behandeling het risico van osteoporose niet uit. Er is gemeld dat hyperkaliëmie en tijdelijke toename van transaminasewaarden zijn gemeld.

Speciale instructies:

het medicijn mag de / m niet betreden. Bij gebruik van enoxaparine-natrium is strikte controle van de toestand van de patiënt noodzakelijk. Het wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes voorafgaand aan de behandeling en gedurende de loop van de behandeling te bepalen. Controle van het aantal bloedplaatjes is noodzakelijk, ongeacht de indicaties waarvoor het geneesmiddel wordt voorgeschreven, en de dosering ervan Laboratoriumcontrole Controle van het aantal trombocyten Heparine-geïnduceerde trombocytopenie. Er is een risico op ernstige, soms trombogene, heparine-geïnduceerde trombocytopenie (wat ook wordt opgemerkt bij het gebruik van niet-gefractioneerde heparine en veel minder vaak - bij gebruik van heparine met laag moleculair gewicht) van immune oorsprong - heparine-geïnduceerde trombocytopenie type II. van therapeutische indicaties en de toegediende dosis De bepaling van het aantal bloedplaatjes moet worden uitgevoerd vóór de introductie van het geneesmiddel of niet later dan 24 uur na het begin van de behandeling en vervolgens 2 keer per week gedurende de gehele behandelingsperiode. Er moet worden aangenomen dat door heparine geïnduceerde trombocytopenie optreedt als het aantal bloedplaatjes niet hoger is dan 100.000 / mm en / of als het aantal bloedplaatjes met 30-50 afneemt % vergeleken met de vorige bloedtest. Heparine-geïnduceerde trombocytopenie ontwikkelt zich voornamelijk van de 5e tot de 21e dag na het begin van de behandeling met heparine (meestal op de 10e dag). Echter, bij patiënten met een voorgeschiedenis van heparine-geïnduceerde trombocytopenie, kan deze complicatie veel eerder optreden. Individuele gevallen werden ook genoteerd na de 21e dag van de behandeling. Het is noodzakelijk om patiënten met deze geschiedenis te identificeren door middel van een gedetailleerd onderzoek vóór het begin van de behandeling. Bovendien is het risico op een recidief bij herhaald gebruik van heparine gedurende vele jaren waargenomen en soms duurt het onbeperkt.In alle gevallen is het optreden van heparine-geïnduceerde trombocytopenie een noodsituatie waarvoor deskundig advies vereist is.Een significante verlaging van het aantal trombocyten (met 30-50 % vergeleken met de basislijn) is een waarschuwingssignaal, zelfs als de indicator geen kritisch niveau heeft bereikt. Als een afname van het aantal bloedplaatjes wordt opgemerkt, moeten de volgende maatregelen worden genomen: 1. Onmiddellijke hertelling van het aantal bloedplaatjes ter bevestiging. Beëindiging van de behandeling met Flenox als de resultaten een daling van het aantal trombocyten bevestigen of een toename aangeven als andere duidelijke redenen niet worden gevonden Een bloedmonster moet in een reageerbuis met citraat p-rum worden geplaatst om een ​​in vitro bloedplaatjesaggregatietest uit te voeren. Onder dergelijke omstandigheden zijn de noodzakelijke noodmaatregelen echter niet gebaseerd op de resultaten van de test op bloedplaatjesaggregatie in vitro, maar op de immunologische studie, die tot problemen leidt, omdat er maar een paar gespecialiseerde laboratoria zijn die dergelijke tests kunnen uitvoeren en de resultaten ervan op zijn best kunnen worden verkregen. geval, slechts een paar uur later. Deze onderzoeken zijn echter noodzakelijk omdat ze kunnen helpen bij het diagnosticeren van een dergelijke complicatie, omdat het risico op trombose bij voortgezette behandeling met Flenox zeer hoog is.3 Preventie of behandeling van trombo-embolische complicaties geassocieerd met door heparine geïnduceerde trombocytopenie Als voortzetting van antistollingstherapie erg belangrijk is, moet Flenox worden vervangen een antitrombotisch middel dat behoort tot een andere chemische groep, bijvoorbeeld natrium danaparide of hirudine, voorgeschreven in medicinale of profiele De dosis is individueel voor elke patiënt De overgang naar orale anticoagulantia kan alleen worden uitgevoerd nadat het aantal bloedplaatjes weer normaal is, omdat er een risico bestaat op een verslechtering van het beloop van trombose door orale anticoagulantia Heparine-vervanging met orale anticoagulantia Er moeten intensievere monitoring en laboratoriumonderzoek worden uitgevoerd. - INR) of om de effecten veroorzaakt door orale anticoagulantia te beheersen, omdat er een bepaalde hoeveelheid is De verstreken tijd totdat het orale anticoagulant het maximum van zijn werking bereikt, is het noodzakelijk om de toediening van heparine in een equivalente dosis voort te zetten, zodat de INR in twee achtereenvolgens uitgevoerde analyses binnen de noodzakelijke therapeutische grenzen blijft Controle van anti-Xa-activiteit Sinds de meeste klinische studies die de werkzaamheid van heparines met laag molecuulgewicht hebben aangetoond werden uitgevoerd met behulp van doses berekend afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt en zonder speciale monitoring. de voordelen van laboratoriumtesten om de effectiviteit van heparines met laag moleculair gewicht te evalueren zijn nog niet vastgesteld, maar monitoring van anti-Xa-activiteit kan noodzakelijk zijn om het risico op bloeding te verminderen in bepaalde klinische situaties die meestal worden geassocieerd met het risico van een overdosis. hebben voornamelijk betrekking op de therapeutische indicaties voor het gebruik van heparines met laag moleculair gewicht en komen voor in verband met de doses die worden toegediend aan patiënten met: • lichte en matige nierinsufficiëntie chnostyu (creatinineklaring van 30-60 ml / min, berekend Cockcroft). Aangezien heparine met laag molecuulgewicht hoofdzakelijk wordt uitgescheiden in de urine, kan, in tegenstelling tot standaard niet-gefractioneerde heparine, relatieve overdosering optreden in geval van enige mate van nierfalen. Ernstig nierfalen is een contra-indicatie voor het gebruik ervan (zie CONTRA-INDICATIES) • significante afwijking van het lichaamsgewicht ten opzichte van de norm (zeer laag lichaamsgewicht en zelfs cachexie, obesitas) • bloedingen van onbekende etiologie, terwijl monitoring van laboratoriumindicatoren niet wordt aanbevolen bij gebruik profylactische doses, indien heparine met een laag moleculair gewicht wordt gebruikt in overeenstemming met therapeutische aanbevelingen (met name met betrekking tot de duur van de behandeling) of tijdens hemodialyse. om de mogelijke accumulatie van heparine na herhaalde toediening van het geneesmiddel te identificeren, wordt aanbevolen om bloed te nemen op het moment van de hoogste activiteit van het geneesmiddel (op basis van de beschikbare gegevens), dat wil zeggen ongeveer 4 uur na de derde injectie, als het medicijn tweemaal als een s / c-injectie wordt toegediend De vraag van het uitvoeren van herhaalde onderzoeken van anti-Xa-activiteit om het niveau van heparine te bepalen, bijvoorbeeld om de 2-3 dagen, moet afzonderlijk worden opgelost, afhankelijk van de resultaten van de vorige studie. De mogelijkheid om de dosis LMWH aan te passen moet ook worden overwogen De waargenomen anti-Xa-activiteit hangt af van heparine met laag molecuulgewicht en het doseringsregime Volgens informatie die is gebaseerd op bestaande gegevens, de gemiddelde waarde (± standaardafwijking), die 4 uur na de 7e injectie van enoxaparine werd genoteerd in een dosis van 100 anta-ha IU / kg / per injectie, 2 maal per dag, was 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml. Deze gemiddelde waarde werd berekend in klinische onderzoeken, tijdens welke de studie van anti-Xa-activiteit uitgevoerd door de chromogene methode ( amidolytisch). Controle geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT). Het gebruik van enkele heparines met laag moleculair gewicht kan een gematigde toename van de APTT-index veroorzaken. Aangezien de klinische betekenis van deze test niet is vastgesteld, is het niet nodig om de behandeling te controleren rekening houdend met APTT Situaties met een bepaald risico Controle over de behandeling dient te worden verhoogd in dergelijke gevallen: • leverfalen • gastro-intestinale ulcer of een andere organische laesie met de kans op bloeding; • vasculaire chorioretinale ziekte; • na een operatie aan de hersenen en / of het ruggenmerg; • lumbale (lumbale) punctie, omdat er een risico is op inwendige nnego spinale bloeden. Punctie moet worden uitgesteld terwijl een ander geneesmiddel wordt gebruikt dat de hemostase beïnvloedt (zie INTERACTIES).Heparinepreparaten met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar. Heparines met laag molecuulgewicht verschillen in molecuulgewicht, specifieke activiteitswaarden tegen factor Xa en dosering. Het is noodzakelijk om de gebruiksmethode strikt in acht te nemen die speciaal wordt aanbevolen voor elk medicijn van heparines met laag moleculair gewicht. Het risico op bloedingen. Het is noodzakelijk om te voldoen aan de aanbevolen doseringsschema's (dosis en duur van de behandeling). Niet-naleving van deze aanbevelingen kan leiden tot bloeding, vooral bij patiënten met een hoog risico (oudere patiënten, patiënten met nierinsufficiëntie, enz.) De gevallen van ernstige bloedingen werden opgemerkt: • bij oudere patiënten, met name als gevolg van leeftijdgerelateerde nierdisfunctie; • bij patiënten met nierinsufficiëntie; • als het lichaamsgewicht Koop is