Clexane

Een injectiespuit bevat respectievelijk 20, 40, 60, 80 of 100 mg Clexane (Enoxaparin) in 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 of 1,0 ml van een waterige oplossing. 1 mg Clexane bevat 100 anti-XA-eenheden.

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

Clexane is een heparine met laag molecuulgewicht met hoge activiteit tegen Xa-stollingsfactor (trombokinase) en lage activiteit tegen factor IIa (trombine). In doses die worden gebruikt voor de preventie van veneuze trombose, is er vrijwel geen effect op de bloedingstijd, stollingstijd, APTT, bloedplaatjesaggregatie.

Wanneer s / c-toediening snel en bijna volledig wordt geabsorbeerd. De piek van anti-Xa-activiteit in plasma wordt bereikt na 3-5 uur Clexane wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 4 uur Anti-Xa-activiteit in het bloedplasma wordt binnen 24 uur na een enkele injectie bepaald. Bij nierfalen bij ouderen kan de halfwaardetijd toenemen tot 5-7 uur, maar dosisaanpassing is niet vereist. Tijdens hemodialyse verandert de eliminatie van enoxaparine niet.

AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK

• Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen en bij kankerpatiënten.
• Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met of zonder longembolie.
• Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf (in combinatie met aspirine).
• Preventie van vorming van bloedstolsels in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse.

CONTRA

Allergische reacties op Clexan (enoxaparine), heparine en andere heparines met laag moleculair gewicht. Hoog risico op bloeding, waaronder acute ulcera van de maag en de twaalfvingerige darm.

VOORZORGSMAATREGELEN

Voer geen / m! Volg strikt de instructies. Bij trombocytopenie in de geschiedenis van heparine wordt Clexane alleen gebruikt in uitzonderlijke gevallen, na overleg met een specialist. Vóór de behandeling en tijdens de behandeling moet het aantal bloedplaatjes regelmatig worden gecontroleerd en wanneer ze met 30-50% worden verlaagd, wordt de toediening van enoxaparine onmiddellijk stopgezet.

Clexane wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven met het risico van bloeding: hypocoagulatie, een voorgeschiedenis van maagzweeraandoeningen, recidiverende ischemische beroertes, ernstige arteriële hypertensie, diabetische retinopathie, herhaalde neurologische of oftalmologische operaties, ernstige leveraandoeningen. Zeldzame gevallen van ruggemerg hematoom met behulp van Clexanan in de aanwezigheid van spinale en epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming worden beschreven. Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn alleen onder strikte indicaties voorgeschreven.

NADERE EVENEMENTEN

Bij het naleven van de aanbevolen doseringen zijn hemorragische manifestaties uiterst zeldzaam. In de eerste dagen van de behandeling kan matige asymptomatische trombocytopenie optreden. Een asymptomatische, omkeerbare toename van het aantal bloedplaatjes is mogelijk, en soms immune trombocytopenie. Misschien een omkeerbare toename van het niveau van leverenzymen. Op de injectieplaats kunnen er milde roodheid en hematoom zijn, soms zijn er dichte ontstekingsknopen die na enkele dagen oplossen, zonder dat de behandeling hoeft te worden gestaakt. Zeer zelden treedt necrose op op de plaats van toediening. In dergelijke gevallen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Af en toe waren er huid- of systemische allergische reacties op het medicijn.

SPECIALE OPMERKINGEN

Met een overdosis mogelijke hemorragische complicaties. In het geval van overdosering is een langzame intraveneuze toediening van protamine geïndiceerd. 1 mg protamine neutraliseert de anticoagulerende werking veroorzaakt door 1 mg Clexane. Zelfs hoge doses protamine neutraliseren echter niet de anti-Xa-activiteit van Clexane (maximaal 60%).

Alvorens Clexane voor te schrijven, dienen geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden te worden stopgezet, zoals aspirine, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, dextran, ticlopidine, glucocorticoïden, trombolytica en anticoagulantia. Als dit niet mogelijk is, moet Clexane worden toegediend onder nauwgezette klinische en laboratoriumcontrole. NIET MENGEN MET ANDERE VOORBEREIDINGEN IN ÉÉN SPUIT!

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Wijze van gebruik

Clexane komt sc / c in rugligging binnen, in de voorste of achterste laterale buikwand ter hoogte van de gordel. De naald wordt verticaal op de volledige lengte in de huid geïnjecteerd, geklemd in de vouw; de huidplooi wordt niet rechtgetrokken tot het einde van de injectie. Na injectie kan de injectieplaats niet worden ingesmeerd. Bij het uitvoeren van hemodialyse moet Clexane in de arteriële lijn worden geïnjecteerd.

Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie

Bij matig hoog risico wordt Clexane eenmaal per dag voorgeschreven in een dosis van 20 mg (0,2 ml) s / c. Het medicijn begint 2 uur vóór de operatie te worden toegediend en gaat door totdat er een risico is op trombo-embolische complicaties (meestal 7 dagen). Bij zeer hoog risico wordt Clexane eenmaal per dag gegeven met 40 mg (0,4 ml) s / c, terwijl de eerste dosis 12 uur vóór de operatie wordt toegediend en voortgezet totdat er een risico op trombo-embolische complicaties is (meestal binnen 10 dagen).

Behandeling van diepe veneuze trombose

Bij 1 mg / kg p / a elke 12 uur gedurende 10 dagen. Tegelijkertijd wordt de behandeling met orale anticoagulantia gestart en wordt de toediening van Clexane voortgezet totdat het effect is bereikt (INR van 2 tot 3).

Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf

De aanbevolen dosis Clexane is 1 mg / kg elke 12 uur van de s / c, terwijl aspirine wordt gebruikt (100-325 mg eenmaal daags). Clexane wordt gedurende ten minste 2 dagen voorgeschreven en wordt voortgezet totdat de toestand stabiliseert. De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-8 dagen.

Preventie van coagulatie in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse

Clexane wordt geïnjecteerd in de arteriële lijn aan het begin van hemodialyse in een dosis van 1 mg / kg gedurende de 4 uur durende procedure. Met een hoog risico op bloedingen wordt de dosis verlaagd tot 0,5 mg / kg met dubbele toegang tot de bloedvaten of tot 0,75 mg / kg bij eenmalige toegang. Maar met de afzetting van fibrineringen kunt u een extra dosis van 0,5-1 mg / kg invoeren.

Formulier vrijgeven

Kant-en-klare spuiten: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 spuiten per verpakking.

opslagruimte

Houdbaarheid 24 maanden. Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С. Niet bevriezen.

Hoe Clexan thuis te bewaren

INGREDIËNTEN

Een injectiespuit bevat respectievelijk 20, 40, 60, 80 of 100 mg Clexane (Enoxaparin) in 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 of 1,0 ml van een waterige oplossing. 1 mg Clexane bevat 100 anti-XA-eenheden.

Clexane is een heparine met laag molecuulgewicht met hoge activiteit tegen Xa-stollingsfactor (trombokinase) en lage activiteit tegen factor IIa (trombine). In doses die worden gebruikt voor de preventie van veneuze trombose, is er vrijwel geen effect op de bloedingstijd, stollingstijd, APTT, bloedplaatjesaggregatie.

Wanneer s / c-toediening snel en bijna volledig wordt geabsorbeerd. De piek van anti-Xa-activiteit in plasma wordt bereikt na 3-5 uur Clexane wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 4 uur Anti-Xa-activiteit in het bloedplasma wordt binnen 24 uur na een enkele injectie bepaald. Bij nierfalen bij ouderen kan de halfwaardetijd toenemen tot 5-7 uur, maar dosisaanpassing is niet vereist. Tijdens hemodialyse verandert de eliminatie van enoxaparine niet.

• Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen en bij kankerpatiënten.
• Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met of zonder longembolie.
• Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf (in combinatie met aspirine).
• Preventie van vorming van bloedstolsels in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse.

Allergische reacties op Clexan (enoxaparine), heparine en andere heparines met laag moleculair gewicht. Hoog risico op bloeding, waaronder acute ulcera van de maag en de twaalfvingerige darm.

Voer geen / m! Volg strikt de instructies. Bij trombocytopenie in de geschiedenis van heparine wordt Clexane alleen gebruikt in uitzonderlijke gevallen, na overleg met een specialist. Vóór de behandeling en tijdens de behandeling moet het aantal bloedplaatjes regelmatig worden gecontroleerd en wanneer ze met 30-50% worden verlaagd, wordt de toediening van enoxaparine onmiddellijk stopgezet.

Clexane wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven met het risico van bloeding: hypocoagulatie, een voorgeschiedenis van maagzweeraandoeningen, recidiverende ischemische beroertes, ernstige arteriële hypertensie, diabetische retinopathie, herhaalde neurologische of oftalmologische operaties, ernstige leveraandoeningen. Zeldzame gevallen van ruggemerg hematoom met behulp van Clexanan in de aanwezigheid van spinale en epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming worden beschreven. Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn alleen onder strikte indicaties voorgeschreven.

Bij het naleven van de aanbevolen doseringen zijn hemorragische manifestaties uiterst zeldzaam. In de eerste dagen van de behandeling kan matige asymptomatische trombocytopenie optreden. Een asymptomatische, omkeerbare toename van het aantal bloedplaatjes is mogelijk, en soms immune trombocytopenie. Misschien een omkeerbare toename van het niveau van leverenzymen. Op de injectieplaats kunnen er milde roodheid en hematoom zijn, soms zijn er dichte ontstekingsknopen die na enkele dagen oplossen, zonder dat de behandeling hoeft te worden gestaakt. Zeer zelden treedt necrose op op de plaats van toediening. In dergelijke gevallen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Af en toe waren er huid- of systemische allergische reacties op het medicijn.

Met een overdosis mogelijke hemorragische complicaties. In het geval van overdosering is een langzame intraveneuze toediening van protamine geïndiceerd. 1 mg protamine neutraliseert de anticoagulerende werking veroorzaakt door 1 mg Clexane. Zelfs hoge doses protamine neutraliseren echter niet de anti-Xa-activiteit van Clexane (maximaal 60%).

Alvorens Clexane voor te schrijven, dienen geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden te worden stopgezet, zoals aspirine, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, dextran, ticlopidine, glucocorticoïden, trombolytica en anticoagulantia. Als dit niet mogelijk is, moet Clexane worden toegediend onder nauwgezette klinische en laboratoriumcontrole. NIET MENGEN MET ANDERE VOORBEREIDINGEN IN ÉÉN SPUIT!

Wijze van gebruik

Clexane komt sc / c in rugligging binnen, in de voorste of achterste laterale buikwand ter hoogte van de gordel. De naald wordt verticaal op de volledige lengte in de huid geïnjecteerd, geklemd in de vouw; de huidplooi wordt niet rechtgetrokken tot het einde van de injectie. Na injectie kan de injectieplaats niet worden ingesmeerd. Bij het uitvoeren van hemodialyse moet Clexane in de arteriële lijn worden geïnjecteerd.

Bij matig hoog risico wordt Clexane eenmaal per dag voorgeschreven in een dosis van 20 mg (0,2 ml) s / c. Het medicijn begint 2 uur vóór de operatie te worden toegediend en gaat door totdat er een risico is op trombo-embolische complicaties (meestal 7 dagen). Bij zeer hoog risico wordt Clexane eenmaal per dag gegeven met 40 mg (0,4 ml) s / c, terwijl de eerste dosis 12 uur vóór de operatie wordt toegediend en voortgezet totdat er een risico op trombo-embolische complicaties is (meestal binnen 10 dagen).

Bij 1 mg / kg p / a elke 12 uur gedurende 10 dagen. Tegelijkertijd wordt de behandeling met orale anticoagulantia gestart en wordt de toediening van Clexane voortgezet totdat het effect is bereikt (INR van 2 tot 3).

Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf

De aanbevolen dosis Clexane is 1 mg / kg elke 12 uur van de s / c, terwijl aspirine wordt gebruikt (100-325 mg eenmaal daags). Clexane wordt gedurende ten minste 2 dagen voorgeschreven en wordt voortgezet totdat de toestand stabiliseert. De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-8 dagen.

Preventie van coagulatie in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse

Clexane wordt geïnjecteerd in de arteriële lijn aan het begin van hemodialyse in een dosis van 1 mg / kg gedurende de 4 uur durende procedure. Met een hoog risico op bloedingen wordt de dosis verlaagd tot 0,5 mg / kg met dubbele toegang tot de bloedvaten of tot 0,75 mg / kg bij eenmalige toegang. Maar met de afzetting van fibrineringen kunt u een extra dosis van 0,5-1 mg / kg invoeren.

Kant-en-klare spuiten: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 spuiten per verpakking.

Houdbaarheid 24 maanden. Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С. Niet bevriezen.

Clexane

Analogen, synoniemen

Aksparine: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarine

Heparine: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: applicatie

Clexane is een direct werkend anticoagulans dat wordt gebruikt voor de behandeling van trombose en embolie. Het werkzame bestanddeel is natrium enoxaparine - heparine met laag molecuulgewicht, dat wordt verkregen uit de slijmvliezen van de dunne darm van varkens. Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie van veneuze trombus en embolie bij patiënten die voldoen aan bedrust, een acute infectie hebben gehad, hart- of ademhalingsproblemen hebben, reumatische aandoeningen; tijdens chirurgische ingrepen, met diepe veneuze trombose, in combinatie met Aspirine Cardio voor de behandeling van een hartinfarct en ter voorkoming van de vorming van bloedstolsels in de bloedbaan tijdens hemodialyse. Clexane wordt geproduceerd in de vorm van een subcutane oplossing, die al in injectiespuiten wordt verkocht.

Zoals hierboven al geschreven, wordt Clexane verkocht in spuiten met een oplossing voor subcutane toediening met verschillende doseringen van de werkzame stof. Het medicijn wordt afwisselend subcutaan geïnjecteerd in de rechter en linker abdominale wanden in buikligging. De naald wordt volledig verticaal in de huidplooi gestoken. De vouw moet tijdens de injectie worden vastgehouden en na de procedure worden vrijgegeven, zonder de injectieplaats te masseren. Vóór de operatie wordt 20 mg Clexane toegediend in 2 uur en wordt het geneesmiddel 7-10 dagen gebruikt. Na orthopedische chirurgie wordt gedurende 5 weken 0,4 ml per dag voorgeschreven. Bij diepe veneuze trombose wordt 1,5 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 10 dagen toegediend. Bij hemodialyse wordt 1 mg / kg voorgeschreven en bij de behandeling van myocardinfarct en angina gedurende 2-8 dagen wordt Clexan toegediend in 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur.

Zwangere vrouwen hebben dit medicijn niet voorgeschreven. In het eerste trimester is Clexan verboden voor profylactische doeleinden en in het tweede en derde trimester alleen als het absoluut noodzakelijk is. Aangezien er geen informatie is over de penetratie van de werkzame stof enoxaparine-natrium via de placentabarrière, wordt Clexane alleen gebruikt in het geval van het verwachte voordeel voor de moeder boven het risico voor het kind. Clexane is ook verboden tijdens de borstvoeding. Tijdens de zwangerschap kan het geneesmiddel worden voorgeschreven ter voorkoming van trombo-embolie en trombose, alsmede voor de behandeling van een hartinfarct zonder vorming van een Q-golf. Bij dreigende abortus, ongecontroleerde bloeding, diabetes mellitus, tuberculose en luchtwegaandoeningen is het medicijn verboden tijdens de zwangerschap van het kind.

Clexan in de zomer

Mobiele applicatie "Happy Mama" 4.7 Communiceren in de applicatie is veel handiger!

En van hoeveel schrijven niet?

Zo niet boven de 25, dan duidelijk, wat zit er niet in de koelkast?)))) De dokter zei dat ik in de koelkast moest bewaren))

Slechts enkelen schrijven nog steeds minstens 4 bijvoorbeeld. Daarna in de koelkast

Ik blijf altijd op de koelkastdeur

Ik bleef onder het bed)) het was daar donker en koel... Nou ja, dat dacht ik al

vrouwen op baby.ru

Onze zwangerschapskalender onthult u de kenmerken van alle stadia van de zwangerschap - een ongewoon belangrijke, opwindende en nieuwe periode in uw leven.

We zullen u vertellen wat er met uw toekomstige baby en u zal gebeuren in elk van de veertig weken.

CLEXAN

CLEKSAN - vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

1 ml oplossing d / en bevat 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoxaparinenatrium.

0.2 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen dozen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen dozen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

1 ml oplossing d / en bevat 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoxaparinenatrium.

0,4 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen dozen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

1 ml oplossing d / en bevat 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoxaparinenatrium.

0,6 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen dozen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

1 ml oplossing d / en bevat 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoxaparinenatrium.

0,8 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

1 ml oplossing d / en bevat 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoxaparinenatrium.

1 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.
1 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

Farmacologische werking

De bereiding van heparine met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton: minder dan 2.000 dalton - 68%, meer dan 8.000 dalton -

Oudere patiënten. Met uitzondering van de behandeling van een myocardinfarct segment elevatie ST (cm. Boven) voor alle andere indicaties doses enoxaparine natrium vermindering van de ouderen als ze zonder nierfunctiestoornis, is het niet vereist.

Patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min) verminderen de dosis enoxaparine natrium volgens de onderstaande tabellen, omdat deze patiënten hopen het medicijn op.

Bij gebruik van het medicijn voor therapeutische doeleinden, wordt het volgende doseringsregime aanbevolen:

Wanneer het geneesmiddel wordt gebruikt voor profylaxe, wordt de volgende correctie van het doseringsschema aanbevolen:

Geneesmiddelinteractie

Clexane kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd!

Het gebruik van enoxaparine-natrium en andere heparines met laag moleculair gewicht mogen niet worden afgewisseld ze verschillen van elkaar op het gebied van productie, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, maateenheden en dosering. En als gevolg daarvan hebben de geneesmiddelen een verschillende farmacokinetiek en biologische activiteit (anti-IIa-activiteit, interactie met bloedplaatjes).

Met systemische salicylaten, aspirine, NSAID (waaronder ketorolac), dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine en clopidogrel, systemische corticosteroïden, trombolytische of anticoagulantia en andere plaatjesaggregatieremmers (inclusief de antagonisten van glycoproteïne IIb / IIIa) verhoogt het risico op bloeden.

Gebruik Kleksan tijdens de zwangerschap

Clexane mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de beoogde voordelen voor de moeder opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus. Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.

Bij het gebruik van Clexane tijdens borstvoeding moet stoppen met borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicatie: leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

KLEKSAN - bijwerkingen

Een onderzoek naar de bijwerkingen van enoxaparine-natrium werd uitgevoerd bij meer dan 15.000 patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken. Preventie van veneuze trombose en embolie tijdens algemene chirurgische en orthopedische operaties - 1776 patiënten. Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust, vanwege acute therapeutische ziekten - 1169 patiënten. Behandeling van diepe veneuze trombose met pulmonaire trombo-embolie of zonder longembolie - 559 patiënten. Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf - 1578 patiënten. Behandeling van myocardiaal infarct met ST-segment elevatie - 10176 patiënten. De wijze van toediening van enoxaparine natrium verschilde afhankelijk van het bewijs. Bij de preventie van veneuze trombose en embolie in algemene chirurgische en orthopedische operaties of bij patiënten op bedrust, was het 40 mg sc eenmaal daags. Bij de behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder longembolie van de longslagader kregen patiënten eenmaal daags enoxaparine-natrium met een snelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur of 1,5 mg / kg lichaamsgewicht. Bij de behandeling van instabiele angina en niet-Q-golf-myocardiaal infarct was de dosis Enoxaparin-natrium 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur en bij een hartinfarct met verhoging van het ST-segment - 30 mg door toediening met een bolus gevolgd door een dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht s / c elke 12 uur

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100 -

Clexane

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Clexane is een medicijn met antithrombotische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Clexane wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor injecties - transparant, van lichtgeel tot kleurloos (in wegwerpspuiten, 2 spuiten in blisters, 1 of 5 blisters in kartonnen verpakkingen).

De samenstelling van 1 spuit omvat:

• Werkzaam bestanddeel: Enoxaparin-natrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti HaI;
• Oplosmiddel: water voor injectie - tot 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indicaties voor gebruik

Clexane wordt voorgeschreven voor de behandeling van pathologieën:

• Diepe veneuze trombose met of zonder pulmonaire trombo-embolie;
• Onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf simultaan met acetylsalicylzuur;
• Acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten die moeten worden onderworpen aan een daaropvolgende percutane coronaire interventie of medicamenteuze behandeling.

Ook wordt het medicijn voorgeschreven voor profylactische doeleinden:

• Veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral tijdens operaties (algemeen chirurgisch en orthopedisch);
• Trombusvorming tijdens hemodialyse in het extracorporale bloedcirculatiesysteem (gewoonlijk met een sessie tot 4 uur);
• Embolie en veneuze trombose bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, bijvoorbeeld acuut respiratoir falen, decompensatie van chronisch hartfalen en acuut hartfalen (NYHA klasse III of IV), evenals bij acute reumatische aandoeningen en ernstige acute infecties in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose.

Contra

• Ziekten en aandoeningen waarbij er een verhoogd risico op bloedingen is: hemorragische beroerte, dreigende abortus, dissectie van aorta-aneurysma of aneurysma van hersenvaten (behalve chirurgie), ernstige door enoxaparine en heparine geïnduceerde trombocytopenie, ongecontroleerde bloeding;
• Leeftijd tot 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid voor deze leeftijdsgroep niet vastgesteld);
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, evenals voor heparine of derivaten daarvan, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Clexane wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen met een kunstmatige hartklep.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen nodig in gevallen waarin een arts een dringende behoefte aan therapie heeft vastgesteld. Op het moment dat u Clexane inneemt, moet de borstvoeding worden gestopt.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij ziekten / aandoeningen:

• Ernstige vasculitis, gestoorde hemostase (inclusief hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulatie, ziekte van von Willebrand, enz.);
• Ernstige diabetes;
• Maagzweer of darmzweer of andere laesies van het maagdarmkanaal van erosieve ulceratieve aard;
• Ernstige ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• Pericardiale effusie of pericarditis;
• Bacteriële endocarditis (acuut of subacuut);
• Onlangs geleden ischemische beroerte;
• Retinopathie (hemorrhagisch of diabetisch);
• Oftalmologische of neurologische chirurgie (vermoedelijk of recent);
• Recente bevalling;
• Het uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie (risico op hematoom), recente spinale punctie;
• Intraborale contraceptie;
• Nier en / of leverfalen;
• Open wonden van een groot gebied;
• Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden;
• Ernstige verwondingen (vooral het centrale zenuwstelsel).

Er zijn geen gegevens over het klinische gebruik van Clexane bij actieve tuberculose en onlangs overgedragen bestralingstherapie.

Dosering en toediening

Behalve in speciale gevallen wordt Clexane subcutaan ingespoten (het geneesmiddel kan niet intramusculair worden toegediend). De oplossing wordt bij voorkeur toegediend in de liggende positie van de patiënt.

Injecties dienen afwisselend in de linker of rechter posterolaterale of anterolaterale gebieden van de buikwand te worden uitgevoerd. De naald moet op volledige lengte in de huidplooi worden gestoken, verticaal worden opgevouwen en met uw wijsvinger en duim worden vastgehouden. Laat de huidplooi pas na het einde van de injectie los. Massa de plaats van introductie van Clexane zou niet moeten zijn.

Bij het voorkomen van embolie en veneuze trombose tijdens chirurgische ingrepen, vooral in algemene chirurgische en orthopedische operaties, wordt meestal voorgeschreven:

• Het gematigde risico op het ontwikkelen van embolie en trombose (algemene chirurgie) is 1 keer per dag voor 20 mg. De eerste injectie wordt 2 uur vóór de operatie gedaan;
• Hoog risico op embolie en trombose (orthopedische en algemene chirurgie) - 1 keer per dag, 40 mg (de eerste dosis moet 12 uur vóór de operatie worden toegediend) of 2 maal per dag 30 mg (het geneesmiddel wordt 12-24 uur na de operatie toegediend ).

De duur van de behandeling is meestal 7-10 dagen. Indien nodig, wordt de behandeling langer voortgezet, zolang er een risico is op het ontwikkelen van embolie en trombose (bijvoorbeeld wordt Clexane in de orthopedie 40 mg eenmaal daags gedurende 5 weken voorgeschreven).

Ter voorkoming van embolie en veneuze trombose bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, wordt Clexane gebruikt gedurende 6-14 dagen 1 keer per dag, 40 mg.

Bij behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder pulmonaire trombo-embolie, dient Clexane 1,5 mg / kg 1 maal daags of 2 maal daags te worden toegediend met 1 mg / kg. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische stoornissen, wordt aanbevolen Clexane tweemaal daags aan 1 mg / kg toe te dienen. De duur van de behandeling is gemiddeld 10 dagen. Het wordt aanbevolen om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met orale anticoagulantia, terwijl het gebruik van Clexane moet worden voortgezet totdat het gewenste anticoagulerende effect is bereikt.

Met de preventie van trombose tijdens hemodialyse in de extracorporale circulatie is de gemiddelde dosis Clexane 1 mg / kg. Als er een hoog risico op bloedingen bestaat, verlaag dan de dosis:

• Unaire vasculaire toegang - tot 0,75 mg / kg;
• Dubbele vasculaire toegang - tot 0,5 mg / kg.

Bij hemodialyse moet Clexane worden toegediend aan het begin van een hemodialysesessie op de plaats van de arteriële shunt. In het algemeen is 1 dosis van het geneesmiddel voldoende voor een sessie van vier uur, echter met fibrineringen met een langere hemodialyse is een extra oplossing mogelijk met een snelheid van 0,5-1 mg / kg. Bij het behandelen van een hartinfarct zonder een Q-golf en onstabiele angina, moet Clexane om de 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg tegelijk met acetylsalicylzuur, 100-325 mg eenmaal daags. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de stabilisatie van de klinische toestand komt).

Behandeling van een hartinfarct met ST-segment elevatie (medicatie of met percutane coronaire interventie) wordt gestart vanuit een bolustoediening (intraveneus) van Clexan in een dosis van 30 mg, waarna binnen 15 minuten 1 mg / kg van de oplossing subcutaan wordt geïnjecteerd (maximum gedurende de eerste twee subcutane injecties) dosis is 100 mg van het geneesmiddel). Alle volgende doses worden 2 maal daags subcutaan toegediend met gelijke tussenpozen van 1 mg / kg lichaamsgewicht.

Voor patiënten ouder dan 75 jaar is de initiële intraveneuze bolus niet van toepassing. Clexane wordt subcutaan toegediend. Een enkele dosis - 0,75 mg / kg, de gebruiksfrequentie - om de 12 uur (bij het uitvoeren van de eerste twee subcutane injecties kunt u tot 75 mg van het geneesmiddel invoeren). Alle volgende doses worden 2 keer per dag (elke 12 uur) subcutaan toegediend in dezelfde dosis.

Indien gecombineerd met trombolytische middelen (fibrine-specifiek en fibrine-specifiek), moet Clexane worden toegediend in het bereik van 15 minuten vóór het begin van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Zo snel mogelijk na het detecteren van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, is het noodzakelijk gelijktijdig te beginnen met het nemen van acetylsalicylzuur en, bij afwezigheid van contra-indicaties, de therapie voort te zetten gedurende ten minste 30 dagen, 75-325 mg per dag.

De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen (als de periode van ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen).

De bolustoediening van Clexane wordt uitgevoerd via een veneuze katheter, het medicijn mag niet worden gemengd of samen met andere geneesmiddelen worden toegediend. Voor en na intraveneuze bolustoediening van Clexane, moet de veneuze katheter worden gewassen met 0,9% natriumchloride of dextrose-oplossing. Dit zal helpen om de aanwezigheid van sporen van andere medicijnen in het systeem en daarmee hun interactie te voorkomen. Het medicijn kan veilig worden toegediend met 5% dextrose- en 0,9% natriumchlorideoplossingen.

Voor bolustoediening van 30 mg Clexane in de behandeling van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment van glazen spuiten met 60 mg, 80 mg en 100 mg, moet een overmatige hoeveelheid van het preparaat worden verwijderd.

Voor patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, als de laatste subcutane injectie van Clexane minder dan 8 uur voorafgaand aan het opblazen van de ballonkatheter werd uitgevoerd op de plaats van de vernauwing van de kransslagader, is geen extra oplossing vereist. Als de laatste subcutane injectie van Clexane meer dan 8 uur vóór het opblazen van de ballonkatheter werd opgeblazen, moet 0,3 mg / kg intraveneus worden geïnjecteerd.

Oudere patiënten zonder nierfunctiestoornis, voor alle indicaties, behalve voor de behandeling van een hartinfarct met ST-segmentstijging, is een verlaging van de doses Clexane niet vereist.

Bij ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis Clexane worden verlaagd. Bij lichte en matige nierinsufficiëntie mag dosisaanpassing niet worden uitgevoerd, maar in dit geval is zorgvuldiger laboratoriumbewaking van de therapie noodzakelijk.

Vanwege het gebrek aan klinische onderzoeken, moet men voorzichtig zijn bij het toedienen van Clexane aan patiënten met een verminderde leverfunctie.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling is het mogelijk dat zich vasculaire aandoeningen kunnen ontwikkelen in de vorm van bloedingen, trombocytose en trombocytopenie.

Ook kunnen, ongeacht de indicaties tijdens de behandeling, andere klinisch significante bijwerkingen optreden:

• Immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactoïde en anafylactische reacties;
• Subcutaan weefsel en huid: vaak - jeuk, erytheem, urticaria; zelden - bulleuze dermatitis;
• Galwegen en lever: zeer vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen;
• Instrument- en laboratoriumgegevens: zelden - hyperkaliëmie;
• Verstoringen op de injectieplaats en algemene aandoeningen: vaak - hematoom, pijn, zwelling, klontering en ontsteking op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties; zelden - irritatie en necrose van de huid op de injectieplaats.

Tijdens post-marketing gebruik van Clexane werd ook de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen met een onbekende frequentie opgemerkt:

• Galwegen en lever: cholestatische schade aan de lever, hepatocellulaire schade aan de lever;
• Immuunsysteem: anafylactoïde / anafylactische reacties, waaronder shock;
• Vaten: spinale of neuroaxiale hematoom (bij gebruik van het geneesmiddel tegen een achtergrond van spinale / epidurale anesthesie);
• Zenuwstelsel: hoofdpijn;
• Huid- en onderhuidaandeeltjes: alopecia, op de injectieplaats - huidnecrose, dermale vasculitis, vaste ontstekingsknobbels - infiltraten (verdwijnen na enkele dagen en zijn geen reden voor stopzetting van het medicijn);
• Bloed of lymfatisch systeem: hemorrhagische anemie, immuun-allergische trombocytopenie met trombose, eosinofilie;
• Connectief en musculoskeletaal weefsel: osteoporose (met een behandeling langer dan 3 maanden).

Speciale instructies

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar omdat ze verschillen in biologische activiteit en farmacokinetiek (interactie met bloedplaatjes en antitrombine-activiteit). In dit opzicht is het noodzakelijk om strikt te voldoen aan de aanbevelingen voor gebruik voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.

Bij de ontwikkeling van bloeding tijdens de behandeling moet de bron worden gevonden en een passende behandeling worden uitgevoerd. Het wordt aanbevolen om de toestand van patiënten ouder dan 80 jaar nauwkeurig te controleren, omdat er een verhoogd risico op bloedingen is.

Een verhoging van de anti-Xa-activiteit van Clexan bij profylactisch gebruik bij vrouwen die tot 45 kg wegen en bij mannen die minder dan 57 kg wegen, kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.

Bij patiënten met obesitas is er een verhoogd risico op trombose en embolie. De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel in profylactische doses bij deze patiënten is niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. In dit opzicht moeten obese patiënten worden gecontroleerd op tekenen van embolie en trombose.

Vóór gebruik Clexane aanbevolen onderbreek de behandeling middelen die hemostase verstoren (salicylaten zoals acetylsalicylzuur, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, ticlopidine, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, antiplatelet agentia, clopidogrel, steroïden, anticoagulantia, trombolytica, tenzij het gebruik strikt getoond.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een toename van de systemische blootstelling van Clexan.

Thrombocytopenie ontwikkelt zich gewoonlijk van 5 tot 21 dagen na het begin van Clexan. In dit verband wordt aanbevolen vóór het begin van de behandeling en tijdens het gebruik van het geneesmiddel regelmatig het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed te controleren. Met een bevestigde significante vermindering van het aantal bloedplaatjes (30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), moet het geneesmiddel onmiddellijk worden geannuleerd en het behandelingsregime worden gewijzigd.

Het risico op neuroaxiale hematomen bij de toediening van Clexane gelijktijdig met het gedrag van epidurale / spinale anesthesie wordt verminderd met de introductie van het geneesmiddel in een dosis van maximaal 40 mg.

Clexane moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie met of zonder trombose.

Met de ontwikkeling van acute infecties en acute reumatische aandoeningen is profylactisch gebruik van Clexane alleen gerechtvaardigd in combinatie met de volgende risicofactoren voor veneuze trombose:

• Maligne neoplasmata;
• Leeftijd ouder dan 75 jaar;
• obesitas;
• Embolie en trombose in de geschiedenis;
• Hartfalen;
• Hormoontherapie;
• Chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Geneesmiddelinteractie

Gemengd met andere geneesmiddelen kan Clexan dat niet.

Het wordt afgeraden om Clexane af te wisselen met andere heparines met een laag moleculair gewicht, omdat deze van elkaar verschillen in molecuulgewicht, productiewijze, specifieke anti-Xa-activiteit, dosering en meeteenheden.

Bij gelijktijdig gebruik met acetylsalicylzuur, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (inclusief ketorolac, ak), systemische actie salicylaten, dextran met een moleculaire massa van 40 kDa, clopidogrel en ticlopidine, systemische glucocorticosteroïden, anticoagulantia of tromboliticus, tegelijkertijd, op hetzelfde moment, tegelijkertijd, op hetzelfde moment, door dezelfde;

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C buiten het bereik van kinderen.

Houdbaarheid - 3 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.