GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN ALLEEN DOOR EEN ARTS TOEGELATEN AAN EEN PATIËNT. DEZE INSTRUCTIE ALLEEN VOOR MEDISCHE WERKNEMERS.
Beschrijving van de werkzame stof Nadroparin Calcium / Nadroparinum Calcium.
Formule: geen gegevens, chemische naam: calciumzout van gedepolymeriseerde heparine met molecuulgewicht van 4000 tot 5000.
Farmacologische groep: hematotrope middelen / anticoagulantia.
Farmacologische werking: anticoagulans.
Farmacologische eigenschappen
Calcium-nadroparine is een heparine met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht 4500 dalton), dat wordt verkregen uit standaard heparine door depolymerisatie. Nadroparine-calcium heeft een direct anticoagulerend effect, anti-Xa en anti-IIa-activiteit. Anti-Xa-activiteit is ongeveer 4 keer groter dan anti-IIa-activiteit. In vergelijking met heparine wordt calciumzittoparine gekenmerkt door zwakke activiteit tegen factor IIa en uitgesproken activiteit tegen factor Xa. Anti-Xa-activiteit van nadroparinecalcium is meer uitgesproken dan het effect op geactiveerde partiële tromboplastinetijd. In profylactische doses veroorzaakt het geen uitgesproken daling van de geactiveerde partiële trombinetijd. Bij een cursusbehandeling tijdens de maximale activiteit kan de geactiveerde partiële trombinetijd 1,4 keer worden verhoogd. Een dergelijke verlenging weerspiegelt het resterende antitrombotische effect van nadroparinecalcium. Calcium-nadroparin, in vergelijking met ongefractioneerde heparine, heeft een kleiner effect op de bloedplaatjesfunctie en -aggregatie en heeft weinig uitgesproken effect op de primaire hemostase. Nadroparine-calcium heeft een direct effect op stollingsfactoren in het bloed. Calcium-nadroparine verbetert, door activering van de overdracht van protrombine naar trombine, het blokkerende effect van antitrombine III op factor Xa. Calcium-nadroparine vertoont een hoog vermogen om te binden aan plasmaproteïne antitrombine III, wat leidt tot versnelde remming van factor Xa. nadroparine calcium activeert omzetting weefselfactor inhibitor, fibrinolyse via directe afgifte weefsel plasminogeen activator van endotheelcellen wijzigt de rheologische eigenschappen van het bloed (vermindert bloedviscositeit en verhoogt de permeabiliteit van het membraan van granulocyten en bloedplaatjes). Nadroparinecalcium heeft een minder uitgesproken effect op de bloedplaatjesaggregatie. Calcium-nadroparine verbetert de coronaire bloedstroom. Calcium-nadroparine heeft immunosuppressiva (onderdrukt de coöperatieve interactie van B- en T-cellen) en ontstekingsremmende eigenschappen, verlaagt enigszins het gehalte aan bèta-lipoproteïnen en cholesterol in het bloedplasma.
Na subcutane toediening van nadroparinecalcium wordt de maximale concentratie na 3 uur bereikt. Bij intraveneuze toediening wordt de maximale anti-Xa-activiteit bereikt in minder dan 10 minuten, de halfwaardetijd is ongeveer 2 uur. De biologische beschikbaarheid van nadroparinecalcium is 98%. Calcium-nadroparine heeft een lage bindingssnelheid aan plasma-eiwitten, bindt bijna niet aan endotheelcellen, eiwitten van de vaatwandmatrix en bloedplaatjes. 98% van de werkzame stof is in een biologisch actieve vorm in het bloed aanwezig. Metabolisme van nadroparine-calcium komt voornamelijk voor in de lever door depolymerisatie en desulfatie. De halfwaardetijd voor subcutane toediening is 3,5 uur. Blokkade van factor Xa duurt 18 - 24 uur, IIa - gedurende 3 uur.
Bij oudere patiënten kan de eliminatie van nadroparine calcium worden vertraagd vanwege een mogelijke vermindering van de nierfunctie. Nierfalen bij oudere patiënten vereist beoordeling en geschikte dosisaanpassing.
In klinische onderzoeken naar de parameters van de farmacokinetiek van nadroparinecalcum bij intraveneuze toediening aan patiënten met nierinsufficiëntie van verschillende ernst, werd een verband vastgesteld tussen klaring van nadroparine en creatinineklaring. Er werd gevonden dat het gebied onder de concentratiekromme - tijd en halfwaardetijd bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 36-43 ml / min) was verhoogd tot respectievelijk 52 en 39% en de plasmaklaring van nadroparine-calcium was verlaagd tot 63% van de normale waarden. waarden. Het gebied onder de concentratiekromme - tijd en halfwaardetijd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-20 ml / min) was verhoogd tot respectievelijk 95 en 112% en de plasmaklaring van nadroparinecalcium was verminderd tot 50% van de normale waarden. Het gebied onder de concentratiekromme - tijd en halfwaardetijd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 3-6 ml / min) bij hemodialyse was verhoogd tot respectievelijk 62 en 65% en de plasmaklaring van nadroparine-calcium was verlaagd tot 67% van de normale waarden. Een kleine accumulatie van nadroparine-calcium kan worden waargenomen bij patiënten met matige of lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml / min), dus de dosis moet met 25% worden verlaagd bij patiënten die calcium-nadroparine krijgen voor de behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina, myocardinfarct zonder een Q-golf Nadroparine-calcium is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie voor de behandeling van deze ziekten. De accumulatie van nadroparine-calcium bij patiënten met matig of mild nierfalen met behulp van het geneesmiddel ter voorkoming van trombo-embolie is niet groter dan bij patiënten met een normale nierfunctie die therapeutische doses van het geneesmiddel nemen. Daarom is het niet nodig om de dosis nadroparine-calcium, die wordt gebruikt voor profylactische doeleinden in deze categorie patiënten, te verlagen. Bij patiënten met ernstige verslechtering van de functionele status van de nieren, die het medicijn in profylactische doses nemen, is het noodzakelijk de dosis met 25% te verlagen in vergelijking met de doses die worden voorgeschreven aan patiënten met normale creatinineklaring. Calcium-nadroparine wordt in voldoende hoge doses in de arteriële lijn van de dialyselus geïnjecteerd om te voorkomen dat bloed in de lus stolt. De farmacokinetische parameters veranderen niet fundamenteel, behalve in het geval van overdosering, wanneer de passage van nadroparine-calcium in de systemische circulatie kan leiden tot een toename van anti-Xa-factoractiviteit, die geassocieerd is met de terminale fase van nierfalen.
getuigenis
Longembolie; diepe veneuze trombose; trombo-embolie; acuut coronair syndroom; preventie van trombose bij patiënten met een hoog risico op trombose (met orthopedische, algemene chirurgische, oncologische operaties, met hemofiltratie en hemodialyse bij patiënten met chronisch nierfalen, met acuut respiratoir en / of hartfalen op de intensive care-afdeling); onstabiele angina; hartinfarct zonder Q-golf.
Wijze van gebruik van nadroparine calcium en dosis
Nadroparine-calcium wordt subcutaan in het onderhuidse weefsel van de buik geïnjecteerd. De dosis wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de indicaties en het lichaamsgewicht van de patiënt. Het verdient de voorkeur om de liggende positie van de patiënt in het onderhuidse weefsel van het posterolaterale of anterolaterale oppervlak van het abdominale gebied, afwisselend aan de linker- en rechterkant in te gaan. Misschien is de introductie van het medicijn in de dij. De naald moet loodrecht en niet schuin in een geknepen huidplooi worden gestoken, die tussen de wijsvinger en de duim moet worden gehouden tot het einde van de injectie van de oplossing. Na injectie mag de injectieplaats niet worden ingesmeerd.
Preventie van trombo-embolie bij algemene chirurgie: de aanbevolen dosis calcium-nadroparine is subcutaan 2850 anti-Xa IU, 2-4 uur vóór de operatie, en vervolgens wordt calcium-nadroparine eenmaal daags toegediend; de behandeling wordt voortgezet gedurende ten minste 7 dagen en gedurende de periode van het risico op trombose, totdat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus.
Preventie van trombo-embolie tijdens orthopedische operaties: calcium suproparin wordt subcutaan toegediend, de dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt, dat kan worden verhoogd tot 50% op 4 postoperatieve dagen. De aanvangsdosis wordt 12 uur vóór de operatie voorgeschreven, de volgende dosis wordt 12 uur na het einde van de operatie toegediend; Verder wordt nadroparine-calcium eenmaal daags toegediend tijdens de periode van het risico op trombose voordat de patiënt wordt overgezet naar het poliklinische regime. De minimale behandelingsduur is 10 dagen.
Patiënten met een hoog risico op bloedstolsels, die zich meestal op de intensive care en reanimatie bevinden (luchtweginfectie, respiratoir falen en / of hartfalen): calcium suproparin wordt eenmaal daags subcutaan toegediend; de dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt; Calcium-nadroparine wordt gebruikt gedurende de gehele periode van het risico op bloedstolsels.
Onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder een Q-golf: nadroparinecalcium wordt 2 maal per dag (elke 12 uur) subcutaan toegediend; de duur van de behandeling is meestal 6 dagen; de dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt; in klinisch onderzoek werd noproparine-calcium toegediend samen met acetylsalicylzuur bij patiënten met een hartinfarct zonder een Q-golf en onstabiele angina.
Trombo-embolie: bij de behandeling van trombo-embolie dient de behandeling met orale anticoagulantia, bij gebrek aan contra-indicaties, zo snel mogelijk te worden gestart; het gebruik van nadroparine-calcium moet niet worden gestopt voordat de streefwaarden van de protrombinetijd zijn bereikt; nadroparine-calcium wordt tweemaal per dag (elke 12 uur) subcutaan toegediend, de gebruikelijke duur van de kuur is 10 dagen; De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse: de dosis nadroparinecalcium wordt voor elke patiënt afzonderlijk bepaald, rekening houdend met de technische voorwaarden voor dialyse; Calcium-nadroparine wordt eenmaal aan het begin van elke sessie toegediend in de arteriële lijn van de dialyselus; voor patiënten die geen verhoogd risico op bloedingen hebben, worden de doses bepaald op basis van het lichaamsgewicht, voldoende voor een dialysesessie van vier uur, bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen, kunnen dialysesessies worden uitgevoerd met de helft van de dosis van het geneesmiddel; als de dialysesessie langer dan 4 uur duurt, kunnen aanvullende kleine doses nadroparine calcium worden toegediend; tijdens volgende dialysebehandelingen moet de dosis worden ingesteld afhankelijk van de waargenomen effecten. Het is noodzakelijk om de patiënt tijdens de dialyseprocedure te controleren vanwege het mogelijke optreden van bloeding of trombusvorming in het dialysesysteem.
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van nadroparine-calcium nodig, behalve voor patiënten met een verminderde nierfunctie. Voordat de behandeling met nadroparine-calcium wordt gestart, wordt een beoordeling van de nierfunctie aanbevolen.
Bij patiënten met leverinsufficiëntie zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd.
Bij patiënten met lichte en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml / min) is een dosisverlaging van calcium nadroparin niet nodig als het geneesmiddel wordt gebruikt om trombose te voorkomen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) dient de dosis nadroparinecalcium met 25% te worden verlaagd.
Patiënten met lichte en matige nierinsufficiëntie die nadroparine-calcium krijgen voor de behandeling van trombo-embolie, preventie van trombo-embolie met een hoog risico op trombusvorming (myocardinfarct zonder Q-golf, instabiele angina) moeten met 25% worden verminderd. Nadroparine-calcium is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie voor de behandeling van trombo-embolie, preventie van trombo-embolie met een hoog risico op trombusvorming (myocardiaal infarct zonder Q-golf, instabiele stenocardie).
Nadroparine-calcium is niet bedoeld voor intramusculaire toediening.
Er moet speciale aandacht worden besteed aan specifieke instructies voor gebruik voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort, omdat ze in verschillende doseringseenheden kunnen worden gebruikt. Daarom is de afwisseling van nadroparinecalcium met andere heparines van laag moleculair gewicht met langdurige therapie onaanvaardbaar.
Voor het begin van de behandeling en vervolgens (met langdurige behandeling) 2 maal per week, is het noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes te tellen.
Aangezien de ontwikkeling van trombocytopenie (door heparine geïnduceerde trombocytopenie) mogelijk is met het gebruik van heparines, moet het niveau van bloedplaatjes tijdens de hele behandeling met nadroparine-calcium worden gecontroleerd. Er zijn meldingen van zeldzame gevallen van trombocytopenie, waaronder ernstig, die kunnen worden geassocieerd met veneuze of arteriële trombose, wat belangrijk is om te overwegen bij trombocytopenie, met een significante afname van het aantal trombocyten (met 30 - 50% vergeleken met normaal), met een negatieve dynamiek handtrombose, waarvoor de patiënt therapie krijgt, met gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom; in deze gevallen moet de behandeling met nadroparin-calcium worden gestaakt.
Trombocytopenie is van immunoallergische oorsprong en wordt meestal genoteerd tussen 5 en 21 dagen therapie, maar kan zelfs eerder voorkomen als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van heparine-geïnduceerde trombocytopenie. Als er een voorgeschiedenis is van heparine-geïnduceerde trombocytopenie (tegen de achtergrond van laag moleculair gewicht of reguliere heparines), kan calcium-suproparinetherapie indien nodig worden voorgeschreven, maar in deze situatie worden strikte klinische monitoring en ten minste dagelijkse meting van het aantal bloedplaatjes weergegeven. Bij de ontwikkeling van trombocytopenie moet het gebruik van nadroparine calcium onmiddellijk worden gestopt.
Als trombocytopenie optreedt tijdens gebruik van heparine (laag molecuulgewicht of normaal), moet de mogelijkheid worden overwogen om anticoagulantia van andere groepen voor te schrijven. Als andere geneesmiddelen niet beschikbaar zijn, is het mogelijk om nog een ander heparine met laag moleculair gewicht te gebruiken, maar het is noodzakelijk om dagelijks het aantal bloedplaatjes in het bloed te controleren. Als na het vervangen van het geneesmiddel tekenen van initiële trombocytopenie nog steeds optreden, dan is het noodzakelijk om de behandeling zo snel mogelijk te beëindigen.
U dient zich ervan bewust te zijn dat de controle van de bloedplaatjesaggregatie, die gebaseerd is op in-vitrotesten, van beperkt belang is bij de diagnose van door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
Voordat de behandeling met nadroparine-calcium bij oudere patiënten wordt gestart, is het noodzakelijk om de functionele status van de nieren te evalueren.
Heparinen werken door remming van de secretie van aldosteron, kan leiden tot de ontwikkeling van hyperkalemie, vooral bij patiënten met verhoogde kalium in het bloed of bij patiënten met een verhoogd risico patiënten kaliumgehalte in het bloed, bijvoorbeeld patiënten met chronisch nierfalen, diabetes, metabole acidose of patiënten die geneesmiddelen die de ontwikkeling van hyperkaliëmie kunnen veroorzaken. Bij langdurige behandeling neemt het risico op hyperkaliëmie toe, maar bij ontwenning is dit meestal reversibel. Bij risicopatiënten is het noodzakelijk de concentratie van kalium in het bloed te regelen.
Bij de behandeling en preventie van trombose, het voorkomen van bloedstolling in extracorporale bloedsomloop bij hemodialyse gecombineerd gebruik van nadroparine calcium aanbevolen bij acetylsalicylzuur en andere salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bloedplaatjesaggregatieremmers, aangezien hierdoor het risico van bloeden kunnen verhogen.
Het risico op het ontwikkelen van epidurale of spinale hematomen neemt toe bij personen met gevestigde epidurale katheters of het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die hemostase kunnen beïnvloeden (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bloedplaatjesremmers, andere anticoagulantia). Ook neemt het risico toe met herhaalde of traumatische spinale of epidurale puncties. De vraag naar het gecombineerde gebruik van anticoagulantia en neuroaxiale blokkade moet individueel worden beoordeeld na evaluatie van de effectiviteit en het risico in de volgende situaties: bij patiënten die electieve chirurgische ingrepen met epidurale of spinale anesthesie plannen, moet de noodzaak om anticoagulantia in te voeren worden gemotiveerd; bij patiënten die al anticoagulantia gebruiken, moet de noodzaak van epidurale of spinale anesthesie gerechtvaardigd zijn. Als een epidurale of spinale anesthesie of lumbale punctie wordt uitgevoerd op een patiënt, moet een voldoende tijdsinterval worden waargenomen tussen de toediening van nadroparinecalcium en het inbrengen of verwijderen van een naald of epidurale of spinale katheter. Zorgvuldige monitoring van de patiënt is vereist om symptomen en verschijnselen van neurologische aandoeningen te identificeren. Bij het identificeren van afwijkingen in de neurologische status van de patiënt is een dringende passende behandeling noodzakelijk.
Wanneer necrose van de huid optreedt op de injectieplaats, moet nadroparinecalcium worden afgeschaft. Necrose wordt meestal voorafgegaan door purpura of een pijnlijke of geïnfiltreerde erythemateuze vlek, die mogelijk niet gepaard gaat met of vergezeld gaat van algemene symptomen.
De beslissing om de dosis te verlagen bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-50 ml / min) moet worden genomen door de behandelend arts, met een afweging van het risico op bloedingen enerzijds en trombo-embolie anderzijds.
Bij nierinsufficiëntie en bij vrouwen ouder dan 60 jaar is het risico van bloedingontwikkeling tijdens inname van nadroparine-calcium hoger.
Er zijn geen gegevens over het effect van nadroparinecalcium op het vermogen om voertuigen te besturen, machines.
Contra
overgevoeligheid; ziekten die gepaard gaan met een schending van de bloedstolling; trombocytopenie met nadroparinecalcium in de geschiedenis; verschijnselen van bloeding of verhoogd risico op bloeding die gepaard gaat met verstoorde hemostase, met uitzondering van gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom, dat niet wordt veroorzaakt door heparine; acute bacteriële endocarditis; organische orgaanschade met neiging tot bloeden (bijvoorbeeld een acuut darmzweer of maagzweer); hersenbloeding; trauma of operatie aan het centrale zenuwstelsel; pericarditis; exacerbatie van maagzweren en darmzweren; bestralingstherapie; conditie na spinale punctie; trombocytopenie met een positieve in vitro aggregatietest in de aanwezigheid van het geneesmiddel; postpartum periode; het gebruik van intra-uteriene contraceptieve mechanische apparaten; ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) bij patiënten die het geneesmiddel ontvangen voor de behandeling van onstabiele angina, trombo-embolie, myocardiaal infarct zonder Q-golf; leeftijd tot 18 jaar.
Beperkingen op het gebruik van
Hypertensie, syncope, orthostatische hypotensie, chorioretinopathie, nierfalen, leverfalen, vasculitis, maagzweer geschiedenis of andere ziekten met een verhoogd risico op bloeden, uitgedrukt diabetes, doorbloedingsstoornissen in het vaatvlies en het netvlies, postoperatieve periode na een operatie aan de hersenen en ruggenmerg of op de ogen, lichaamsgewicht minder dan 40 kg, behandelingsduur meer dan 10 dagen, delen met geneesmiddelen die het risico op bloedingen vergroten cheniya.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Dierstudies hebben de foetotoxische of teratogene effecten van nadroparine-calcium niet aangetoond, maar er zijn momenteel slechts beperkte gegevens over de penetratie van nadroparine-calcium via de placenta bij de mens. Het gebruik van nadroparine calcium tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, behalve in gevallen waarin het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder hoger is dan het mogelijke risico voor de foetus.
Het gebruik van nadroparine-calcium tijdens de borstvoedingsperiode wordt niet aanbevolen, omdat er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de afgifte van nadroparine-calcium uit moedermelk.
Geen gegevens over het effect van nadroparinecalcium op de vruchtbaarheid.
Bijwerkingen van nadroparinecalcium
Cardiovasculaire systeem en bloed (hemostase, bloedvorming): bloeding (maagdarmkanaal, urinewegen, etc.), bloeding (het corpus luteum, de eierstokken, bijnieren bij de ontwikkeling van acute adrenale insufficiëntie), trombocytopenie, eosinofilie, trombocytose.
Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verhoogde activiteit van hepatische transaminasen.
Allergische reacties: overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem, huidreacties, urticaria, erytheem, pruritus, koorts, huiduitslag, bronchiale astma, anafylactoïde reacties.
Lokale reacties: de vorming van subcutaan hematoom op de injectieplaats, het verschijnen van dichte knobbeltjes, huidnecrose, hematoom, verkalking op de injectieplaats.
Overig: priapisme, hyperkaliëmie.
De interactie van nadroparinecalcium met andere stoffen
nadroparine calcium versterkt het effect van anticoagulantia, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antiplatelet drugs, tetracycline, fibrinolytica, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, dextran.
Hartglycosiden, antihistaminica, ethacrynzuur verzwakken de anticoagulerende werking van calcium-suproparin.
Nicotinezuur verandert het effect van nadroparinecalcium.
Tetracyclines versterken het effect van nadroparinecalcium.
Bloedplaatjesaggregatieremmers: abciximab, antiplatelet acetylsalicylzuur bij doses van cardiale en neurologische indicaties, clopidogrel, beraprost, eptifibatide, iloprost, tirofiban, ticlopidine verhoogd risico op bloedingen bij gebruik in combinatie met calcium nadroparine.
Bij het delen calcium nadroparine en geneesmiddelen die hyperkalemie (inclusief zouten van kalium, kalium sparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-receptoren, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, heparine (laag molecuulgewicht of niet-gefractioneerd), cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim) kan veroorzaken verhoogt het risico hyperkaliëmie.
Nadroparine-calcium moet zorgvuldig worden voorgeschreven aan patiënten die orale anticoagulantia, systemische glucocorticosteroïden en dextranen krijgen. Bij het voorschrijven van orale anticoagulantia aan patiënten die calcium-suproparine krijgen, dient het gebruik te worden voortgezet totdat de protrombinetijd is gestabiliseerd tot de gewenste waarde.
overdosis
Bij een overdosis calcium suproparin ontstaat een bloeding.
Behandeling: controle van het aantal bloedplaatjes en andere parameters van het bloedstollingssysteem; kleine bloedingen vereisen geen speciale behandeling, het is meestal genoeg om de volgende dosis van het geneesmiddel te verminderen of uit te stellen; in ernstige gevallen, intraveneuze toediening van antagonist - protaminesulfaat (0,6 ml voor elk 0,1 ml calcium nadroparin, 0,6 ml protaminesulfaat neutraliseert ongeveer 950 anti-X IU van calcium nadroparin), wordt de dosis protaminesulfaat berekend rekening houdend met de tijd die is verstreken na toediening van heparine, met een mogelijke verlaging van de dosis van het antidotum, heeft protaminesulfaat een uitgesproken neutraliserend effect op de anticoagulante effecten van heparine, maar sommige anti-Xa-activiteiten kunnen herstellen; symptomatische behandeling.
Calcium van Nadroparin
Naam: Calcium van Nadroparin
Productnaam: calcium van Nadropariri
Indicaties voor gebruik:
Preventie van trombo-embolische aandoeningen (vasculaire occlusie met een bloedstolsel), voornamelijk in orthopedie (behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat) en chirurgische praktijk; vormde diepe veneuze trombose (vorming van een bloedstolsel in het vat).
Farmacologische werking:
Nadroparin-calcium is een heparine met laag molecuulgewicht dat wordt verkregen uit standaardheparine door de depolymerisatiemethode onder speciale omstandigheden.
Het medicijn wordt gekenmerkt door een uitgesproken activiteit tegen bloedstollingsfactor Xa en zwakke activiteit tegen factor Pa. Angi-Xa-activiteit (d.w.z. antibloedplaatjes / anti-adhesie van bloedplaatjes / activiteit) van het product is meer uitgesproken dan het effect ervan op de geactiveerde partiële trombo-plaattijd (maat van de bloedstollingssnelheid), die nadroparine-calcium onderscheidt van ongefractioneerde standaardheparine. Het product heeft dus antithrombotische activiteit (wat de vorming van een bloedstolsel voorkomt) en heeft een snel en langdurig effect.
Nadroparine calcium toediening en dosering:
Profylactische behandeling van trombo-embolische aandoeningen. In het algemeen is de profylaxe gebaseerd op de toediening van een eenmalige dosis van 0,3 ml per dag. Een dosis van 0,3 ml wordt 2-4 uur vóór het begin van de operatie toegediend. De totale behandelingsduur is minimaal 7 dagen. Het wordt aanbevolen om profylaxe uit te voeren gedurende de gehele risicoperiode, totdat de fysieke activiteit van de patiënt volledig is hersteld. Bij orthopedische chirurgie wordt de dosis van het product gekozen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt. Het geneesmiddel wordt elke dag 1 keer per dag toegediend in de volgende doses: Patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg: in de pre-operatieve periode en gedurende 3 dagen na de operatie - 0,2 ml; in de postoperatieve periode (vanaf de 4e dag) -0,3 ml. Patiënten met een gewicht van 51 tot 70 kg: in de pre-operatieve periode en gedurende 3 dagen na de operatie - 0,3 ml; in de post-operatieve periode (vanaf de 4e dag) - 0,4 ml. Patiënten met een gewicht van 71 tot 95 kg: in de pre-operatieve periode en gedurende 3 dagen na de operatie - 0,4 ml; in de postoperatieve periode (vanaf de 4e dag) - 0,6 ml.
Therapeutisch gebruik. Het medicijn combineert traditionele heparinetherapie, gehouden in afwachting van de resultaten van flebografie (röntgenonderzoek van de aders). De introductie van nadroparine-calcium wordt uitgevoerd in 12 uur gedurende 10 dagen. De dosis van het product is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt. Met een lichaamsgewicht van 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg en meer - 0,9 ml.
De injectie wordt uitgevoerd in het onderhuidse weefsel van de buik. De naald wordt loodrecht op de dikte van de huidplooi geplaatst die tussen duim en wijsvinger wordt gevormd. De vouw moet gedurende de gehele periode van toediening worden gehandhaafd.
Tijdens de behandeling met nadroparine-calcium wordt aanbevolen om regelmatig het aantal bloedplaatjes in het bloed te bepalen.
Nadroparine calcium contra-indicaties:
Verhoogde gevoeligheid voor het product; acute bacteriële endocarditis (ontsteking van de inwendige holtes van het hart veroorzaakt door bacteriën); trombocytopenie bij personen met een positieve in vitro aggregatietest (in vitro) in de aanwezigheid van nadroparinecalcium; neiging tot bloeden of bloeden; organische ziekten met mogelijk bloedingen; hersenbloeding.
Nadroparin-calciumbijwerkingen:
Neiging tot bloedingen (bloeding), trombocytopenie (daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed). Allergische reacties zijn mogelijk. Zeer zelden zijn lokale bijwerkingen kleine hematomen (beperkte ophoping van bloed in de weefsels / blauwe plekken /), necrose (afsterven van de huid) op de injectieplaats van het product. In geval van necrose op de injectieplaats is het noodzakelijk om het gebruik van het product onmiddellijk te staken.
Formulier vrijgeven:
Een oplossing voor injectie in spuiten met een enkele dosis van 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml en maatspuiten met een dosis van 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 of 10 st. in een pakket.
Synoniemen:
Fraxiparine.
Opslag voorwaarden:
Op een koele plaats.
Waarschuwing!
Voordat u het geneesmiddel "Nadroparin Calcium" gebruikt, dient u uw arts te raadplegen.
Instructies worden alleen verstrekt voor verwijzing naar het calcium van Nadroparin.
Calcium nadroparin: beschrijving, instructies, prijs
Prijs Nadroparin-calcium en beschikbaarheid in de apotheken van de stad
Waarschuwing! Gegevens over prijzen en beschikbaarheid veranderen in realtime, u kunt de zoekopdracht gebruiken om informatie bijgewerkt te krijgen naar de huidige minuut, en ook als u een drugbestelling moet achterlaten, selecteert u delen van de stad om te zoeken of alleen in de geopende apotheken te zoeken.
De bovenstaande lijst wordt minstens één keer per 6 uur bijgewerkt (is bijgewerkt op 12/05/2018 om 08:24 uur). Controleer de prijzen en beschikbaarheid van medicijnen door apotheken te bellen voordat u naar de apotheek gaat. De informatie op de website kan niet worden gebruikt als aanbeveling voor zelfbehandeling. Raadpleeg voor gebruik van medicijnen uw arts.
Calcium van Nadroparin
De inhoud
Farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel Nadroparin-calcium
Heparine met een laag molecuulgewicht verkregen uit standaard heparine door depolymerisatiemethode onder speciale omstandigheden. Het heeft een uitgesproken activiteit tegen factor Xa. In tegenstelling tot niet-gefractioneerde standaardheparine heeft nadroparinecalcium een uitgesproken anti-Xa-activiteit en een lichte anti-IIA-activiteit. Het heeft een antitrombotisch effect en heeft een snel en langdurig effect.
Indicaties voor gebruik van het medicijn Nadroparine-calcium
Preventie van trombo-embolie, vooral in de orthopedische en chirurgische praktijk, de behandeling van trombose in de aanwezigheid van gevestigde veneuze trombus.
Gebruik van het geneesmiddel Nadroparin-calcium
Voer sc in het onderhuidse vetweefsel van de buik. Voor de preventie van trombo-embolie in een dosis van 0,3 ml wordt 1 keer per dag gedurende de gehele risicoperiode toegediend (ten minste 7 dagen); De eerste toediening wordt 2-4 uur vóór aanvang van de operatie voorgeschreven.
Bij orthopedische chirurgie worden ze eenmaal daags toegediend, afhankelijk van het lichaamsgewicht, in de volgende doses: patiënten met een lichaamsgewicht tot 50 kg in de pre-operatieve periode en binnen 3 dagen na de operatie - 0,2 ml, in de postoperatieve periode (vanaf de 4e dag) dag) - 0,3 ml; patiënten met een lichaamsgewicht van respectievelijk 51-70 kg, 0,3 en 0,4 ml; 71-95 kg - 0,4 en 0,6 ml.
Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Nadroparin-calcium
Overgevoeligheid voor nadroparin, acute bacteriële endocarditis, trombocytopenie bij personen met een positieve in vitro aggregatietest in de aanwezigheid van nadroparine calcium, bloeding of neiging tot bloedingen (met uitzondering van consumptie-coagulopathie), organische ziekten met mogelijk bloedingen, hemorragische beroerte.
Bijwerkingen van het medicijn Nadroparine calcium
Bloedingen, mogelijke trombocytopenie, allergische reacties, hematoom, huidnecrose op de injectieplaats.
Speciale instructies voor het gebruik van het geneesmiddel Nadroparin-calcium
Als necrose van de huid op de injectieplaats optreedt, moet het gebruik van nadroparinecalcium worden stopgezet. Gedurende de gehele behandelingsperiode wordt aanbevolen om regelmatig het aantal bloedplaatjes te bepalen. Het is noodzakelijk om speciale zorg op afspraak te observeren aan patiënten met een nier- en leverfalen, een maagzweer van een maag in de anamnese.
Geneesmiddelinteracties Nadroparin Calcium
Nadroparine-calcium kan de werking van NSAID's, plaatjesaggregatieremmers, indirecte anticoagulantia, dextran versterken.
Een overdosis van het geneesmiddel Nadroparin calcium, symptomen en behandeling
Gemanifesteerd door toegenomen bloedingen. Langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat of hydrochloride wordt aangetoond (0,6 ml protamine neutraliseert ongeveer 0,1 ml suproparinecalcium).
Een lijst met apotheken waar u Nadroparin-calcium kunt kopen:
Nadroparin calcium instructies voor gebruik
Samenstelling en vrijgaveformulier. Gefragmenteerde gated elementen van heparine glycosaminoglycan. Oplossing voor injectie (in 1 ml -25 000 ME).
- Farmacologische werking
- farmacokinetiek
- Indicaties voor gebruik
- Contra
- Bijwerkingen
- overdosis
Farmacokinetiek. Na s / c-toediening wordt nadroparine goed geabsorbeerd (88%). Biologische beschikbaarheid - 98%. Bindt bijna niet aan plasma-eiwitten. T1 / 2 na de on / in de introductie - 2 uur, na de s / c - 3,5 uur Anti-Xa-activiteit wordt 18-24 uur gehandhaafd Gemetaboliseerd in de lever door desulfatering en depolymerisatie. Uitgescheiden in de urine.
Dosering en toediening. Profylactische behandeling van trombo-embolische aandoeningen. Injecties worden uitgevoerd in het onderhuidse weefsel van de buik. De naald wordt loodrecht op de dikte van de huidplooi geplaatst die tussen duim en wijsvinger wordt gevormd. De vouw moet gedurende de gehele toedieningsperiode worden gehandhaafd.
Algemene chirurgie: profylaxe is gebaseerd op een enkele dagelijkse toediening van 0,3 ml nadroparin 2-4 uur vóór het begin van de operatie. De totale behandelingsduur is minimaal 7 dagen. Het wordt aanbevolen om profylaxe uit te voeren gedurende de gehele risicoperiode, totdat de fysieke activiteit van de patiënt volledig is hersteld.
Orthopedische chirurgie: de dosis van het geneesmiddel wordt gekozen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt. Het medicijn wordt dagelijks 1 p / dag toegediend in de volgende doses: patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg in de pre-operatieve periode en binnen 3 dagen na de operatie - 0,2 ml, in de postoperatieve periode (startend vanaf de 4e dag) - 0,3 ml ; bij patiënten met een lichaamsgewicht van 51 tot 70 kg in de pre-operatieve periode en gedurende 3 dagen na de operatie - 0,3 ml, in de postoperatieve periode (startend vanaf de 4e dag) - 0,4 ml; bij patiënten met een lichaamsgewicht van 71 tot 95 kg in de pre-operatieve periode en binnen 3 dagen na de operatie - 0,4 ml; in de postoperatieve periode (vanaf de 4e dag) - 0,6 ml.
Overdosis. Symptomen: bloeden. Behandeling: in / bij de introductie van de antagonist - protaminesulfaat (0,6 ml voor elk 0,1 ml nadroparine-calcium), symptomatische therapie.
Contra-indicaties. Overgevoeligheid, bloedingen (waaronder geschiedenis, behalve consumptie coagulopathie), hersenbloeding (behalve systemische embolie), acute bacteriële endocarditis, pericarditis, verergering van maagzweren en duodenale ulcus, CNS trauma, post-lumbaalpunctie, dragende bestralingstherapie, trombocytopenie met een positieve in vitro aggregatie-assay bij aanwezigheid van het geneesmiddel, het gebruik van spiraaltje mechanische middelen, postpartum.
Beperkingen op het gebruik. Arteriële hypertensie, orthostatische hypotensie, syncope, chorioretinopathie, vasculitis, ernstig nier- en leverfalen, duidelijke diabetes mellitus. Gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Bijwerkingen Trombocytopenie, bloeding (maagdarmkanaal, de urinewegen), bloeding (in de eierstok, corpus luteum, bijnieren de ontwikkeling van acute bijnierinsufficiëntie), allergische reacties (koorts, huiduitslag, astma, misselijkheid, braken), hematoom en necrose op de injectieplaats.
Geneesmiddelinteractie. Verbetert het effect van indirecte anticoagulantia, antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, NSAID's, dextran, tetracyclines. Hartglycosiden, ethacrynzuur, antihistaminica verzwakken de anticoagulerende werking. Tetracyclines versterken het effect van nadroparinecalcium. Nicotinezuur verandert het effect van nadroparinecalcium.
Voorzorgsmaatregelen. Het is noodzakelijk vóór de start van de behandeling en vervolgens (met langdurige behandeling) 2 maal per week om het aantal bloedplaatjes te tellen. Het is noodzakelijk om het medicijn te annuleren in geval van necrose van de huid op de injectieplaats. Het risico op bloedingen is hoger bij nierfalen en bij vrouwen ouder dan 60 jaar.
Aanvullende informatie:
Het gebruik van het geneesmiddel Nadroparin calcium alleen op recept, een instructie wordt gegeven ter referentie!
nadroparine calcium (Nadroparine calcium) - gebruiksaanwijzingen, een beschrijving van farmacologisch effect, indicaties, dosering en wijze van toediening, contra-indicaties, bijwerkingen.
Inhoudsopgave gebruiksaanwijzing.
beschrijving
Kenmerk: 1 U van nadroparinecalcium komt overeen met 0,41 IU anti-Xa.
Farmacologische werking
Farmacologie: farmacologische werking - anticoagulans. Het heeft een directe anticoagulante werking, anti-Xa en anti-IIa-activiteit en heeft directe invloed op stollingsfactoren in het bloed. Verbetert het blokkerende effect van antitrombine III op factor Xa (activeert de overgang van protrombine naar trombine). Anti-Xa-activiteit is ongeveer 4 keer groter dan anti-IIa-activiteit. Het heeft ontstekingsremmende en immunosuppressieve (remt de coöperatieve interactie van T- en B-cellen) eigenschappen, vermindert lichtjes het niveau van cholesterol en bèta-lipoproteïnen in het bloedserum. Verbetert de coronaire bloedstroom.
Voor n / een C_max bereikt na 3 uur. Het heeft een lage bindingssnelheid met plasma-eiwitten, praktisch niet binden aan de matrixeiwitten van de vaatwand, endotheelcellen, bloedplaatjes. Biologische beschikbaarheid - 98%. T_1 / 2 - 3.5 uur De blokkade van de Xa-factor wordt 18-24 uur aangehouden, IIa - gedurende 3 uur.
Indicaties voor gebruik
Toepassing: diepe veneuze trombose, longembolie, acuut coronair syndroom, trombose profylaxe bij patiënten met een hoog risico: a) voor orthopedische, oncologische en algemene chirurgische ingrepen, en b) de hemodialyse en hemofiltratie patiënten met chronische nierinsufficiëntie.
Contra
Contra-indicaties: Overgevoeligheid, bloeding (inclusief geschiedenis, behalve consumptie coagulopathie), hersenbloeding (behalve systemische embolie), acute bacteriële endocarditis, pericarditis, verergering van maagzweren en duodenale ulcus, CNS trauma, post-lumbaalpunctie, bestralingstherapie, trombocytopenie met een positieve in vitro aggregatie-assay bij aanwezigheid van het geneesmiddel, het gebruik van spiraaltje mechanische middelen, postpartum.
Beperkingen op het gebruik Hypertensie, orthostatische hypotensie, syncope, chorioretinopathie, vasculitis, ernstige nier- of leverinsufficiëntie, uitgedrukt diabetes.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding: niet aanbevolen.
Bijwerkingen
Bijwerkingen: trombocytopenie, bloeding (maagdarmkanaal, de urinewegen), bloeding (in de eierstok, corpus luteum, de bijnieren de ontwikkeling van acute bijnierinsufficiëntie), allergische reacties (koorts, huiduitslag, astma, misselijkheid, braken), hematoom en necrose op de injectieplaats.
Interactie: versterkt het effect van indirecte anticoagulantia, antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, NSAID's, dextran en tetracyclines. Hartglycosiden, ethacrynzuur, antihistaminica verzwakken de anticoagulerende werking. Tetracyclines versterken het effect van nadroparinecalcium. Nicotinezuur verandert het effect van nadroparinecalcium.
Overdosering: Symptomen: bloeden.
Behandeling: in / bij de introductie van de antagonist - protaminesulfaat (0,6 ml voor elk 0,1 ml nadroparine-calcium), symptomatische therapie.
Dosering en wijze van gebruik
Dosering en toediening: Geïnjecteerd in het onderhuidse weefsel van de buik (de naald staat loodrecht op de huidplooi).
Met het doel van behandeling 2 keer per dag gedurende 10 dagen in een dosis van 225 U / kg (100 IU / kg), hetgeen overeenkomt met: 45-55 kg - 0.4-0.5 ml; 55-70 kg - 0,5-0,6 ml; 70-80 kg - 0,6-0,7 ml; 80-100 kg - 0,8 ml; meer dan 100 kg - 0,9 ml.
Ter voorkoming van trombo-embolische complicaties bij chirurgische praktijk: n / a 0,3 ml gedurende 2-4 uur vóór de operatie en 0,3 ml 1 maal per dag gedurende de volgende 7 dagen; bij orthopedische chirurgie: 100 U / kg (41 IE / kg) gedurende 12 uur voor en 12 uur na de operatie, dan - dagelijks gedurende 3 dagen, vervolgens - 150 U / kg (61 IE / kg) gedurende 10 dagen. Indien nodig gaat de introductie door tot het volledige herstel van de motorische activiteit van de patiënt.
Voorzorgsmaatregelen: Het is noodzakelijk om vóór de start van de behandeling en vervolgens (met langdurige behandeling) 2 maal per week het aantal bloedplaatjes te tellen. Het is noodzakelijk om het medicijn te annuleren in geval van necrose van de huid op de injectieplaats. Het risico op bloedingen is hoger bij nierfalen en bij vrouwen ouder dan 60 jaar.
Andere geneesmiddelen en geneesmiddelen toegepast in combinatie en / of in plaats van de "calcium Nadroparine (Nadroparine calcium)" bij de behandeling en / of profylaxe van de volgende ziekten.
Calcium van Nadroparin
naam van het product:
Calcium van Nadropariri
Farmacologische werking
Nadroparin-calcium is een heparine met laag molecuulgewicht dat wordt verkregen uit standaardheparine door de depolymerisatiemethode onder speciale omstandigheden.
Het medicijn wordt gekenmerkt door een uitgesproken activiteit tegen bloedstollingsfactor Xa en zwakke activiteit tegen factor Pa. Angi-Xa-activiteit (d.w.z. antibloedplaatjes / anti-adhesie van bloedplaatjes / activiteit) van het geneesmiddel is meer uitgesproken dan het effect ervan op de geactiveerde partiële trombo-plaattijd (bloedcoagulatiesnelheidindicator), die nadroparine-calcium onderscheidt van ongefractioneerde standaardheparine. Het medicijn heeft dus antitrombotische activiteit (wat de vorming van een bloedstolsel voorkomt) en heeft een snel en langdurig effect.
Indicaties voor gebruik
Preventie van trombo-embolische aandoeningen (vasculaire occlusie met een bloedstolsel), voornamelijk in orthopedie (behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat) en chirurgische praktijk; vormde diepe veneuze trombose (vorming van een bloedstolsel in het vat).
Wijze van gebruik
Profylactische behandeling van trombo-embolische aandoeningen. In het algemeen is chirurgie de preventie gebaseerd op een enkele dagelijkse toediening van het geneesmiddel in een dosis van 0,3 ml. Een dosis van 0,3 ml wordt 2-4 uur vóór het begin van de operatie toegediend. De totale behandelingsduur is minimaal 7 dagen. Het wordt aanbevolen om profylaxe uit te voeren gedurende de gehele risicoperiode, totdat de fysieke activiteit van de patiënt volledig is hersteld. Bij orthopedische chirurgie wordt de dosis van het medicijn gekozen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt. Het geneesmiddel wordt 1 keer per dag toegediend, dagelijks in de volgende doses: Patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg: in de pre-operatieve periode en binnen 3 dagen na de operatie - 0,2 ml; in de postoperatieve periode (vanaf de 4e dag) -0,3 ml. Patiënten met een gewicht van 51 tot 70 kg: in de pre-operatieve periode en binnen 3 dagen na de operatie - 0,3 ml; in de postoperatieve periode (vanaf de 4e dag) - 0,4 ml. Patiënten met een gewicht van 71 tot 95 kg: in de pre-operatieve periode en binnen 3 dagen na de operatie - 0,4 ml; in de postoperatieve periode (vanaf de 4e dag) - 0,6 ml.
Therapeutisch gebruik. Het medicijn combineert traditionele heparinetherapie, gehouden in afwachting van de resultaten van flebografie (röntgenonderzoek van de aders). De introductie van nadroparine-calcium wordt om de 12 uur gedurende 10 dagen uitgevoerd. De dosis van het medicijn hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt. Met een lichaamsgewicht van 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg en meer - 0,9 ml.
De injectie wordt uitgevoerd in het onderhuidse weefsel van de buik. De naald wordt loodrecht op de dikte van de huidplooi geplaatst die tussen duim en wijsvinger wordt gevormd. De vouw moet gedurende de gehele toedieningsperiode worden gehandhaafd.
Tijdens de behandeling met nadroparine-calcium wordt aanbevolen om regelmatig het aantal bloedplaatjes in het bloed te bepalen.
Bijwerkingen
Neiging tot bloedingen (bloeding), trombocytopenie (daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed). Allergische reacties zijn mogelijk. Zeer zelden zijn lokale bijwerkingen kleine hematomen (beperkte ophoping van bloed in de weefsels / blauwe plekken /), necrose (afsterven van de huid) op de plaats van het geneesmiddel. In het geval van necrose op de injectieplaats moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.
Contra
Overgevoeligheid voor het medicijn; acute bacteriële endocarditis (ontsteking van de inwendige holtes van het hart veroorzaakt door bacteriën); trombocytopenie bij personen met een positieve in vitro aggregatietest (in vitro) in de aanwezigheid van nadroparinecalcium; neiging tot bloeden of bloeden; organische ziekten met mogelijk bloedingen; hersenbloeding.
Formulier vrijgeven
Een oplossing voor injectie in spuiten met een enkele dosis van 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml en maatspuiten met een dosis van 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 of 10 stuks per verpakking.