warfarine

Beschrijving vanaf 03/06/2016

• Latijnse naam: Warfarine
• ATX-code: B01AA03
• Actief bestanddeel: Warfarine (Warfarine)
• Fabrikant: Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - farmaceutisch bedrijf (Rusland)

structuur

Warfarin Nycomed-tabletten bevatten het actieve ingrediënt warfarine-natrium, evenals aanvullende ingrediënten: maïszetmeel, lactose, indigokarmijncalciumhydrofosfaat-dihydraat, magnesiumstearaat en povidon 30.

Formulier vrijgeven

Het is gemaakt in de vorm van tabletten. Warfarine is een pil van een ronde vorm, lichtblauwe kleur, met kruiselings riskant. Tabletten zijn verpakt in plastic flessen van 50 of 100 stuks. Flessen worden gesloten met doppen die zijn vastgeschroefd.

Farmacologische werking

Warfarine in het menselijk lichaam blokkeert in de lever het proces van synthese van vitamine K-afhankelijke bloedstollingsfactoren (II, VII, IX, X), het vermindert hun concentratie in plasma, waardoor het proces van bloedcoagulatie vertraagt.

Farmacokinetiek en farmacodynamiek

Na de eerste dosis wordt het anticoagulerende effect waargenomen na 36-72 uur. Het maximale effect wordt opgemerkt 5-7 dagen na het begin van de toediening. Nadat de medicatie is voltooid, wordt de activiteit van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren binnen 4-5 dagen hersteld.

Van het spijsverteringsstelsel wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd. Communicatie met plasma-eiwitten - met 97-99%. Metabolisme komt voor in de lever.

Warfarine is een racemisch mengsel, R- en S-isomeren worden op verschillende manieren in de lever gemetaboliseerd. Elke isomeer wordt omgezet in de twee hoofdmetabolieten.

Vanuit het lichaam in de vorm van inactieve metabolieten uitgescheiden in de gal, worden metabolieten opnieuw opgenomen in het spijsverteringskanaal, uitgescheiden in de urine.

De halfwaardetijd is van 20 tot 60 uur. De halfwaardetijd van het R-enantiomeer is van 37 tot 89 uur, de halfwaardetijd van het S-enantiomeer is van 21 tot 43 uur.

Indicaties voor gebruik van warfarine

Het hulpmiddel wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van embolie en trombose van bloedvaten. De volgende indicaties voor het gebruik van warfarine worden bepaald:

• acute veneuze trombose en recidiverende;
• longembolie;
• beroertes, voorbijgaande ischemische aanvallen;
• preventie van trombo-embolische complicaties bij mensen na een hartinfarct;
• secundaire preventie van een hartinfarct;
• preventie van trombo-embolische complicaties bij mensen met hartklepaandoeningen, atriale fibrillatie, evenals bij patiënten die prothetische hartkleppen hebben ondergaan;
• preventie van postoperatieve trombose.

Contra

Voordat u medicijnen gebruikt, moet u rekening houden met de contra-indicaties die in de instructies voor het medicijn zijn aangegeven:

• manifestatie van hoge gevoeligheid voor de componenten van het product of een vermoeden van overgevoeligheid;
• acute bloeding;
• ernstige lever- en nierziekte;
• het eerste trimester van de zwangerschap en de laatste 4 weken van de zwangerschap;
• acute DIC;
• trombocytopenie;
• gebrek aan eiwitten C en S;
• spataderen van het spijsverteringskanaal;
• aneurysmaslagader;
• verhoogd risico op bloedingen, waaronder hemorragische aandoeningen;
• maagzweer en darmzweer;
• ernstige wonden, waaronder postoperatief;
• lumbale punctie;
• bacteriële endocarditis;
• kwaadaardige hypertensie;
• intracraniële bloeding;
• hemorragische beroerte.

Bijwerkingen van warfarine

Tijdens de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen van warfarine optreden:

• bloeden - vaak;
• verhoogde gevoeligheid voor warfarine na langdurige behandeling;
• buikpijn, braken, diarree, bloedarmoede - niet vaak;
• verhoging van leverenzymen, eosinofilie, huiduitslag, geelzucht, eczeem, nekrozkozhi, jeuk, huiduitslag, nefritis, urolithiasis, vasculitis, tubulaire necrose - komt.

Manifestaties van bloeding worden waargenomen bij ongeveer 8% van de patiënten die warfarine krijgen. Van deze gevallen is 1% ernstig, waarvoor ziekenhuisopname nodig is, nog eens 0,25% wordt als fataal aangemerkt. De belangrijkste risicofactor voor het ontwikkelen van intracraniële bloeding is ongecontroleerde of onbehandelde hypertensie. Ook de kans vergroot warfarine bij de behandeling van ouderen met een gastrointestinale bloeden en beroerte, hoge intensiteit gelijktijdig anticoagulantia en antiplaatjestherapie, alsook bij personen met een polymorfisme CYP2C9-gen.

In zeldzame gevallen kan bij warfarine-therapie cumarinecrose optreden als bijwerking. In de regel, dit fenomeen begint met de verschijning van zwelling en donker worden van de huid van de billen of benen, verschijnen soms dergelijke symptomen in andere plaatsen. Later worden deze laesies necrotisch. In ongeveer 90% van de gevallen ontwikkelt deze bijwerking zich bij vrouwen. Het wordt gevierd van de derde tot de tiende dag na inname van het geneesmiddel. Zijn oorsprong is verbonden met antitrombotische proteïne C-deficiëntie of S. aangeboren tekort aan deze eiwitten is nodig om te beginnen die warfarine en lage dosis heparine gelijktijdig toegediend. Met de ontwikkeling van deze complicatie moet de behandeling en heparine toegediend zolang de laesies geheeld te stoppen.

In zeer zeldzame gevallen kan het hand-voetsyndroom zich ontwikkelen. Deze complicatie ontwikkelt zich bij mannen die lijden aan atherosclerose. Deze complicatie wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van paarse symmetrische huidlaesies op de voetzolen en op de vingers, met brandende pijnen. De symptomen verdwijnen als het medicijn wordt gestopt.

Aanwijzingen voor het gebruik van warfarine (methode en dosering)

Het medicijn moet eenmaal per dag oraal worden ingenomen. Het wordt aanbevolen om elke dag op dezelfde tijd pillen te drinken. Bepaal hoe lang het medicijn moet worden ingenomen, mocht de arts dit individueel doen.

Voordat met de behandeling wordt gestart, moet een MHO worden bepaald, waarna laboratoriumtests na 4-8 weken regelmatig worden uitgevoerd.

Instructies voor het gebruik van Warfarine Nycomed bepalen dat mensen die dit medicijn niet eerder hebben gebruikt 5 mg per knock (2 tabletten) gedurende 4 dagen krijgen voorgeschreven. Op de 5e dag is het noodzakelijk de INR te bepalen, waarna, in overeenstemming met de resultaten van de studie, een onderhoudsdosis wordt voorgeschreven. In de regel is het 2,5-7,5 mg van het medicijn per dag.

Voor patiënten die reeds warfarine hebben gebruikt, gedurende twee dagen, wordt een dubbele dosis van de bekende onderhoudsdosis van het geneesmiddel voorgeschreven, vervolgens wordt één onderhoudsdosis van het geneesmiddel per dag voorgeschreven. Op de vijfde dag is het noodzakelijk om de MHO te controleren, waarna de dosis dienovereenkomstig wordt aangepast met de verkregen onderzoeksresultaten.

Indicator INR aanbevolen gehandhaafd op 2-3 bij uitgevoerde behandeling of het voorkomen van longembolie, veneuze trombose, hartklepaandoeningen ingewikkeld, atriale fibrillatie.

Normaal INR bij ontvangst warfarine op 2,5-3,5 te handhaven, indien onbehandeld patiënten hartklepprothese ondergingen en bij acuut hartinfarct gecompliceerd.

Monitoring van de INR bij het gebruik van Warfarine is verplicht. Dosering en gedetailleerd regime wordt bepaald door de behandelende arts.

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van warfarine door kinderen. Typisch is de initiële dosis van het geneesmiddel 0,2 mg / kg voor 1 kind gewicht per dag, als de lever normaal functioneert, en 0,1 mg / kg gedurende 1 kind gewicht per dag bij verminderde leverfunctie. Bij de selectie van een onderhoudsdosis worden MHO-indicatoren noodzakelijkerwijs in aanmerking genomen. Het wordt aanbevolen om dezelfde niveaus te handhaven als bij volwassen patiënten. Alleen een specialist kan beslissen over de benoeming van warfarine bij kinderen.

Het is belangrijk om ouderen die warfarine gebruiken goed in de gaten te houden. Zorgvuldige monitoring van indicatoren van INR bij mensen met leverfalen is nodig. Mensen met nierinsufficiëntie hoeven de dosis niet aan te passen.

overdosis

Bij het nemen van de doses die worden voorgeschreven voor de behandeling, kunnen zich lichte bloedingen voordoen. In geval van een kleine bloeding is het nodig de dosis van het geneesmiddel te verlagen of de behandeling voor een bepaalde periode te stoppen (tot het moment waarop de INR het vereiste niveau bereikt).

Met de ontwikkeling van ernstige bloeden behandeling te beginnen met een overdosis intraveneuze toediening van vitamine K. Ook patiënt geactiveerde houtskool, vers ingevroren plasma of een concentraat van stollingsfactoren voorgeschreven.

Afhankelijk van het niveau van INR, moet u als volgt handelen:

Bij lichte bloeding:

• INR is minder dan 5: de volgende dosis van het geneesmiddel moet worden overgeslagen, waarna kleinere doses warfarine moeten worden ingenomen.
• INR 5-9: sla de volgende 1-2 doses over en neem vervolgens lagere doses. Of sla 1 dosis over en neem 1-2,5 mg vitamine K oraal in.
• INR is groter dan 9: stop het gebruik van het medicijn, oefen orale inname van 3-5 mg vitamine K.

Het is noodzakelijk om het medicijn te annuleren:

• INR is groter dan 9 (als een operatie gepland is): stop het gebruik van het medicijn, neem 2-4 mg warfarine oraal in (één dag vóór de geplande operatie).
• INR groter dan 20 (bij waarneming grote bloeden) toegewezen langzame intraveneuze toediening van vitamine K 10 mg, zoals die transfusie van vers ingevroren plasma of protrombinecomplexconcentraten. Indien nodig wordt vitamine K om de 12 uur toegediend.

Nadat de behandeling is uitgevoerd, moet de patiënt worden gecontroleerd, aangezien de halfwaardetijd van warfarine 20-60 uur is.

wisselwerking

Begin niet met de behandeling of stop ermee zonder eerst een arts te raadplegen. U kunt de dosering ook niet zelf wijzigen.

Wanneer het gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt toegediend, is het belangrijk om het effect te overwegen van het stoppen van de inductie of remming van het effect van warfarine door andere geneesmiddelen.

Het verhoogt het risico op ernstige bloeden manifestaties, als warfarine gelijktijdig wordt ingenomen met geneesmiddelen die de primaire hemostase en bloedplaatjes beïnvloeden. Dit Clopidogrel, acetylsalicylzuur, ticlopidine, dipyridamol, hoge doses van penicilline, evenals de meeste NSAID (met uitzondering van de COX-2),

Het gevaar van bloeden neemt toe als warfarine ontvangt gelijktijdig met geneesmiddelen die een uitgesproken remmend effect op cytochroom P450 (chlooramfenicol, cimetidine) hebben.

Een aantal geneesmiddelen versterken het effect van warfarine op het lichaam. Dit amiodaron formuleringen, allopurinol, azithromycine, alfa- en bèta-interferon, acetylsalicylzuur, amitriptyline, azapropazon, influenza vaccin, vitamine A, E, bezafibraat, glucagon, heparine, grepafloksatsin, gemfibrozil, glibenclamide, dextropropoxyfeen, danazol, digoxine, diazoxide, disulfiram, disopyramide, zafirlukast, itraconazol, ifosfamide, indomethacine, codeïne, Clarithromycine, clofibraat, ketoconazol, lovastatine, levamisool, metolazon, miconazol, metronidazool, methotrexaat, norfloxacine, nalidixinezuur, omeprazol, oksif enbutazon, ofloxacine, propranolol, paroxetine, propafenon, paracetamol, proguanil, piroxicam, roxitromycine, simvastatine, sertraline, sulfamethizol, sulfafurazol, sulfamethoxazol-trimethoprim, Sulfafenazool, sulindac, sulfinpyrazon, androgene en anabole steroïde hormonen, tegafur, tamoxifen, tetracycline, testosteron, tolmetine, thienyl zuur, troglitazon, trastuzumab, feprazon, fluconazol, fenytoïne, fenofibraat, fenylbutazon, fluorouracil, fluoxetine, fluvoxamine, flutamide, fluvastatine, chloralhydraat, kinine, chlooramfenicol, kinidine, cefalexine, cefamandool, celecoxib, Cefuroxim, cefmenoxime, ceftazidime, cefmetazool, cyclofosfamide, ciprofloxacine, cimetidine, etoposide, erythromycine, ethanol.

Ook kan het effect van warfarine de medicatie van een aantal medicinale planten versterken: ginkgo, knoflook, papaja, medicinale dagil, salie.

Het effect van warfarine vermindert sint-janskruid, ginseng. Neem geen Hypericum tegelijkertijd in. Wanneer u deze geneesmiddelen gebruikt, moet u de MHO controleren en stoppen met nemen.

Het effect van warfarine kan kinine versterken, dat zit in tonische dranken.

Warfarine verbetert het effect van orale hypoglycemische geneesmiddelen op sulfonylureumderivaten.

De activiteit van warfarine kan worden verminderd als de patiënt de volgende geneesmiddelen inneemt: Amino Glutetimide, primidon, ritonavir, retinoïden, rofecoxib, rifampicine, sucralfaat, spironolacton, trazodon, fenazon, chlorthalidone, chloordiazepoxide, cyclosporine. Bij ontvangst diuretica ontvangen hypovolemische uitgesproken effecten kunnen worden waargenomen verhoogde concentraties stollingsfactoren, wat leidt tot anticoagulerende effect verlagen. In combinatie die warfarine en formuleringen hierboven vermeld, is het belangrijk om MHO controle vóór behandeling na sluiting en enkele weken later.

Een bepaald dieet moet worden gevolgd bij het gebruik van warfarine. Opgemerkt moet worden dat het eten van voedingsmiddelen met veel vitamine K het effect van het medicijn vermindert. Daarom mag voedsel bij het nemen van pillen niet een grote hoeveelheid greens, avocado's, kool, uien, koriander, kiwifruit, sla, olijfolie, erwten, sojabonen, etc. bevatten.

Verkoopvoorwaarden

U kunt op recept kopen, de behandelend arts schrijft een recept in het Latijn.

Opslagcondities

Warfarine moet worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C, buiten het bereik van kinderen houden.

warfarine

Tabletten van wit of wit met een geelachtige tint, biconvex, met kruisvormige tekening.

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat dihydraat - 65,5 mg microkristallijne cellulose - 60 mg colloïdaal kiezelzuur - 1 mg, copovidon - 6 mg croscarmellosenatrium - 4 mg magnesiumstearaat - 1 mg.

10 stks - contourcelpakketten (3) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (5) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (10) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - Contourcelpakketten (5) - kartonnen verpakkingen.
30 stuks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
30 stuks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
30 stuks - contourcelpakketten (3) - kartonnen verpakkingen.
30 stuks - Contourcelpakketten (4) - kartonnen verpakkingen.
30 stuks - Contourcelpakketten (5) - kartonnen verpakkingen.

Anticoagulante indirecte werking. Remt in de lever de synthese van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren (II, VII, IX en X) en proteïnen C en S in de lever.

Optimale anticoagulerende werking wordt waargenomen gedurende 3-5 dagen vanaf het begin van de applicatie en stopt 3-5 dagen na de laatste dosis.

Zuig en distributie

Na orale toediening wordt warfarine volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Binding aan plasma-eiwitten - 97-99%. De therapeutische plasmaconcentratie is 1-5 μg / ml (0,003-0,015 mmol / l). Het dringt de placentabarrière binnen, maar wordt niet uitgescheiden met moedermelk.

Metabolisme en uitscheiding

Het is een racemisch bestanddeel, terwijl in het menselijk lichaam de L-isomeer actiever is dan de programmata. Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever om inactieve en zwak actieve metabolieten te vormen die worden geresorbeerd uit de gal, terwijl de L-isomeer sneller wordt gemetaboliseerd. T_1/2 Racemische warfarine - 40 uur Uitscheiden door de nieren.

Behandeling en preventie van trombose en vasculaire trombo-embolie:

- acute veneuze trombose en pulmonaire trombo-embolie;

- herhaald hartinfarct;

- als aanvullend medicijn bij de chirurgische of trombolytische behandeling van trombose, evenals bij elektrische cardioversie van atriale fibrillatie;

- recidiverende veneuze trombose;

- re-pulmonaire trombo-embolie;

- prothetische hartkleppen en bloedvaten (mogelijke combinatie met acetylsalicylzuur (ASA);

- Trombose van perifere, coronaire en cerebrale arteriën;

- secundaire preventie van trombose en trombo-embolie na een myocardiaal infarct en atriale fibrillatie.

- ernstige leverziekte;

- Ernstige nierziekte;

- ernstige arteriële hypertensie;

- tekort aan eiwitten C en S;

- maagzweren en darmzweren in de acute fase;

- hersenbloeding;

- Overgevoeligheid voor het medicijn.

Het medicijn wordt oraal ingenomen, 1 keer / dag, op hetzelfde moment.

De startdosis is 2,5-5 mg / dag. Verdere doseringsregimes individueel ingesteld op basis van de resultaten van het bepalen van de protrombinetijd of INR. De protrombinetijd zou vanaf de basislijn 2-4 maal moeten worden verhoogd en de INR zou 2,2-4,4 moeten bedragen, afhankelijk van de ziekte, het risico op trombose, het risico van bloeding en de individuele kenmerken van de patiënt.

Bij het bepalen van de INR moet rekening worden gehouden met de gevoeligheidsindex van tromboplastine en deze indicator moet worden gebruikt als een correctiefactor (1,22 - bij gebruik van thromboplastine uit de hersenen van het Neoplast-konijn en 1,2 - bij gebruik van de tromboplastine van het Rosh Diagnostics-bedrijf).

Vóór de aanstaande operatie (met een hoog risico op trombo-embolische complicaties) begint de behandeling 2-3 dagen voor de operatie.

In het geval van acute trombose wordt de behandeling in combinatie met heparine uitgevoerd totdat het effect van orale antistollingstherapie volledig tot uiting komt (niet eerder dan 3-5 dagen behandeling).

Wanneer prothetische hartkleppen, acute veneuze trombose van de aderen of trombo-embolie (in de beginfase), linkerventrikeltrombose en voor de preventie van myocardischemie, moet u streven naar effectieve actie, vermeld in INR - 2.8-4.0.

In het geval van atriale fibrillatie en tijdens onderhoudsbehandeling voor veneuze trombose en trombo-embolie, wordt een matig anticoagulerend effect bereikt (INR 2-3).

In combinatie met het gebruik van warfarine met ASA-indicator moet de INR in het bereik van 2-2,5 liggen.

Oudere patiënten en verzwakte patiënten worden meestal voorgeschreven lagere doses.

De duur van de behandeling hangt af van de toestand van de patiënt. De behandeling kan onmiddellijk worden geannuleerd.

Van het hemopoietische systeem: vaak - bloeden.

Van de kant van het spijsverteringsstelsel: zelden - diarree, verhoogde activiteit van levertransaminasen.

Aan de kant van de huid en de onderhuidse weefsels: zelden - eczeem, huidnecrose, vasculitis, haaruitval.

Symptomen: bloeden, bloeden.

Behandeling: als de protrombinetijd meer dan 5% is en er geen andere mogelijke bronnen van bloeding zijn (nefurolythiasis, enz.), Hoeft het doseringsregime niet te worden aangepast. Bij kleine bloedingen is het nodig om de dosis van het geneesmiddel te verlagen of de behandeling voor een korte periode te staken. In het geval van de ontwikkeling van ernstige bloedingen - vitamine K om de stollingsactiviteit te herstellen. Bij dreigende bloedingen - transfusie van concentraten van factoren van het protrombinecomplex of vers bevroren plasma, volbloed.

NSAID's, dipyridamol, valproïnezuur, cytochroom P450-remmers (cimetidine, chlooramfenicol) verhogen het risico op bloedingen. Het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen en warfarine moet worden vermeden (cimetidine kan worden vervangen door ranitidine of famotidine). Als behandeling met chlooramfenicol nodig is, moet de behandeling met anticoagulantia tijdelijk worden gestaakt.

Diuretica kunnen het effect van anticoagulantia verminderen (in het geval van uitgesproken hypovolemische werking, wat kan leiden tot een toename van de concentratie van stollingsfactoren).

Het effect van warfarine wordt verzwakt door barbituraten, vitamine K, gluthethimide, griseofulvine, dicloxacilline, carbamazepine, mianserin, paracetamol, retinoïden, rifampicine, sucralfaat, fenazon, colestiramine.

Het effect van de alfarths zuren, nilutamide, omeprazol, paroxetine, proguanil, orale hypoglycemische geneesmiddelen - derivaten van sulfonamiden, simvastatine, sulfonamiden, tamoxifen, thyroxine, kinine, kinidine, fluvoxamine, fluconazol, fluoroureum cyl, chinolonen, chloralhydraat, chlooramfenicol, cefalosporine, cimetidine, erytromycine, ethacrynzuur, ethanol. In het geval van gecombineerd gebruik van warfarine met de bovengenoemde preparaten, is het noodzakelijk om de INR te controleren aan het begin en aan het einde van de behandeling en, indien mogelijk, 2-3 weken na het begin van de behandeling.

Bij gebruik van geneesmiddelen (bijvoorbeeld laxeermiddelen) die het risico van bloedingen kunnen verhogen als gevolg van een afname van de normale stolling (remming van bloedstollingsfactoren of leverenzymen), moet de strategie van antistollingstherapie worden bepaald door de mogelijkheid van laboratoriummonitoring. Als frequent laboratoriumonderzoek mogelijk is, dan, indien nodig, behandeling met vergelijkbare geneesmiddelen, kan de dosis warfarine met 5-10% worden verlaagd. Als het uitvoeren van laboratoriumcontrole moeilijk is, moet de benoeming van deze geneesmiddelen warfarine indien nodig worden geannuleerd.

Vóór de start van de behandeling werd een indicator voor INR bepaald (afhankelijk van de protrombinetijd, rekening houdend met de gevoeligheid van tromboplastine). Voer in de toekomst regelmatig (elke 2-4-8 weken) laboratoriummonitoring uit.

Tijdens de behandeling is het nodig om af te zien van ethanolgebruik (het risico op hypoprothrombinemie en bloeding).

Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen in verband met de geïdentificeerde teratogene effecten, de ontwikkeling van bloedingen bij de foetus en de dood van de foetus.

Warfarine wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden en heeft bijna geen effect op de bloedstolling bij een kind, zodat het medicijn tijdens de borstvoeding kan worden gebruikt, maar het is raadzaam om tijdens de eerste 3 dagen van de behandeling met warfarine geen borstvoeding te geven.

Warfarine - instructies voor gebruik, beoordelingen, analogen en vormen van afgifte (2,5 mg tabletten) van het geneesmiddel voor de behandeling en preventie van trombose en vasculaire embolie bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap. Alcoholinteractie en dieet

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Warfarine lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - de consumenten van dit medicijn, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van warfarine in hun praktijk Veel om actief te vragen toe te voegen hun eigen beoordelingen van het preparaat: hulp of niet helpen het geneesmiddel om zich te ontdoen van de ziekte, die werden waargenomen complicaties en bijwerkingen kunnen niet door de fabrikant in de samenvatting worden geclaimd. Analogen van warfarine in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling en preventie van trombose en vasculaire embolie bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding. De interactie van het medicijn met alcohol.

Warfarine is een indirect anticoagulans. Blokkeert de synthese van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren in de lever, namelijk - 2, 7, 9 en 10. De concentratie van deze componenten in het bloed neemt af, het proces van bloedcoagulatie vertraagt.

Het begin van het antistollingseffect wordt waargenomen 36-72 uur na het begin van het gebruik van het geneesmiddel met de ontwikkeling van het maximale effect gedurende 5-7 dagen vanaf het begin van de applicatie. Na stopzetting van het medicijn vindt het herstel van de activiteit van vitamine K-afhankelijke bloedstollingsfactoren plaats binnen 4-5 dagen.

structuur

Warfarine-natrium + hulpstoffen.

farmacokinetiek

Warfarine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Gemetaboliseerd in de lever. Warfarine wordt uit het lichaam geëlimineerd als inactieve galmetabolieten, die in het maag-darmkanaal worden geresorbeerd en via de urine worden uitgescheiden.

getuigenis

Behandeling en preventie van trombose en embolie van bloedvaten:

• acute veneuze trombose en longembolie;
• postoperatieve trombose;
• herhaald hartinfarct;
• als een extra middel voor de chirurgische of medische (trombolytische) behandeling van trombose, evenals voor elektrische cardioversie van atriale fibrillatie;
• terugkerende veneuze trombose;
• re-embolie van de longslagader;
• prothetische hartkleppen en bloedvaten (mogelijke combinatie met acetylsalicylzuur);
• trombose van perifere, coronaire en cerebrale arteriën;
• secundaire preventie van trombose en trombo-embolie na een myocardiaal infarct en atriale fibrillatie;
• behandeling en preventie van tijdelijke ischemische aanvallen en beroertes.

Vormen van vrijgave

Instructies voor gebruik en dosering

Warfarine wordt één keer per dag op hetzelfde moment toegediend. De duur van de behandeling wordt door de arts bepaald in overeenstemming met de indicaties voor gebruik.

Bepaal de MHO voordat u met de therapie begint. In de toekomst wordt elke 4-8 weken regelmatig laboratoriummonitoring uitgevoerd.

De duur van de behandeling hangt af van de klinische toestand van de patiënt; behandeling kan onmiddellijk worden geannuleerd.

De aanvangsdosis voor patiënten die niet eerder warfarine hebben gebruikt, is 5 mg per dag (2 tabletten) gedurende de eerste 4 dagen. Op de 5e dag van de behandeling wordt de MHO bepaald en, in overeenstemming met deze indicator, wordt een onderhoudsdosis van het medicijn voorgeschreven. Gewoonlijk is de onderhoudsdosis van het geneesmiddel 2,5-7,5 mg per dag (1-3 tabletten).

Voor patiënten die eerder warfarine hebben gebruikt, is de aanbevolen startdosis een dubbele dosis van de bekende onderhoudsdosis van het geneesmiddel en wordt deze gedurende de eerste 2 dagen voorgeschreven. De behandeling wordt vervolgens voortgezet met behulp van een bekende onderhoudsdosis. Op de 5e dag van de behandeling wordt MHO gecontroleerd en de dosis wordt aangepast in overeenstemming met deze indicator.

Aanbevolen wordt MHO index van 2-3 te handhaven bij de profylaxe en behandeling van veneuze trombose, longembolie, atriale fibrillatie, gedilateerde cardiomyopathie, valvulaire ziekten ingewikkeld, prothetische hartklep bioprotheses. Hogere MHO indices van 2,5 tot 3,5 worden aanbevolen voor prothetische hartkleppen, mechanische prothetische ingewikkeld en acuut myocardinfarct.

Gegevens over het gebruik van warfarine bij kinderen zijn beperkt. De aanvangsdosis is gewoonlijk 0,2 mg / kg per dag voor een normale leverfunctie en 0,1 mg / kg per dag voor een abnormale leverfunctie. Onderhoudsdosis wordt geselecteerd in overeenstemming met de indicatoren van MHO. Aanbevolen niveaus van MHO zijn hetzelfde als bij volwassenen. De beslissing over de benoeming van warfarine bij kinderen moet worden genomen door een ervaren specialist. De behandeling moet worden uitgevoerd onder toezicht van een ervaren kinderarts.

Er zijn geen speciale aanbevelingen voor het ontvangen van warfarine bij oudere patiënten. Oudere patiënten moeten echter zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat ze een groter risico op bijwerkingen hebben.

Verminderde leverfunctie verhoogt de gevoeligheid voor warfarine, aangezien de lever bloedstollingsfactoren produceert en ook warfarine metaboliseert. Deze groep patiënten vereist zorgvuldige monitoring van MHO-indicatoren.

Patiënten met nierinsufficiëntie hebben geen speciale aanbevelingen nodig voor de selectie van de dosis warfarine. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, hebben geen extra verhoging van de dosis warfarine nodig.

Pre-, peri- en postoperatieve antistollingstherapie wordt uitgevoerd zoals hieronder aangegeven. Bepaal de MHO één week vóór de geplande operatie. Stop met het gebruik van warfarine 1-5 dagen vóór de operatie. In het geval van een hoog risico op trombose, wordt heparine met laag molecuulgewicht subcutaan geïnjecteerd op de patiënt voor profylaxe. De duur van de pauze bij de ontvangst van warfarine hangt af van de MHO. De receptie van warfarine wordt gestopt:

• 5 dagen vóór de operatie voor MHO> 4;
• 3 dagen vóór de operatie met MHO van 3 tot 4;
• 2 dagen vóór de operatie met een MHO van 2 tot 3.

Het is noodzakelijk om MHO 's avonds vóór de operatie te bepalen en 0,5-1 mg vitamine K1 oraal of intraveneus te injecteren, met een INR> 1,8.

Houd rekening met de behoefte aan infusie van ongefractioneerde heparine of profylactische toediening van heparine met laag molecuulgewicht op de dag van de operatie. Subcutane toediening van heparine met laag moleculair gewicht moet 5-7 dagen na de operatie worden voortgezet met gelijktijdig herstelde warfarine.

Blijf warfarine gebruiken met een normale onderhoudsdosis op dezelfde dag 's avonds na kleine operaties en op de dag dat de patiënt enterale voeding krijgt na grote operaties.

Bijwerkingen

• bloeden;
• verhoogde gevoeligheid voor warfarine na langdurig gebruik;
• bloedarmoede;
• misselijkheid, braken;
• buikpijn;
• diarree;
• eosinofilie;
• geelzucht;
• huiduitslag;
• netelroos;
• jeuk;
• eczeem;
• huidnecrose;
• vasculitis;
• haaruitval;
• jade;
• urolithiasis;
• buisvormige necrose;
• overgevoeligheidsreacties, gemanifesteerd als een huiduitslag, en gekenmerkt door een reversibele toename van de concentratie van leverenzymen, cholestatische hepatitis, vasculitis, priapisme, reversibele alopecia en tracheale calcificatie.

Contra

• acute bloeding;
• ernstige leverziekte;
• ernstige nierziekte;
• acute DIC;
• tekort aan eiwitten C en S;
• trombocytopenie;
• Patiënten met een hoog risico op bloeden, waaronder patiënten met bloedingsstoornissen, oesofageale varices, aneurysma, lumbale punctie, maagzweer en duodenale zweer met ernstige verwondingen (inclusief operationele), bacteriële endocarditis, maligne hypertensie, hersenbloeding, intracraniale bloeding ;
• zwangerschap (1 termijn en laatste 4 weken);
• vastgestelde of vermoedelijke overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap (het gebruik van warfarine wordt niet aanbevolen in de resterende zwangerschap, tenzij absoluut noodzakelijk) en in de laatste 4 weken.

Warfarine dringt snel door de placentabarrière, heeft een teratogeen effect op de foetus (nasale hypoplasie en chondrodysplasie, oogzenuwatrofie, cataracten die leiden tot volledige blindheid, mentale en fysieke ontwikkelingsachterstand, microcefalie) na 6-12 weken zwangerschap. Het geneesmiddel kan bloeding veroorzaken aan het einde van de zwangerschap en tijdens de bevalling.

Warfarine wordt in niet-gemeten hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden en heeft geen invloed op de stollingsactiviteit van het bloed van het gevoede kind. Bijgevolg kan het medicijn worden gebruikt tijdens borstvoeding (borstvoeding).

Speciale instructies

Een verplichte voorwaarde voor warfarinetherapie is strikte naleving door de patiënt van de voorgeschreven dosis van het medicijn. Patiënten die lijden aan alcoholisme, evenals aan patiënten met dementie, zijn mogelijk niet in staat om te voldoen aan het voorgeschreven regime van warfarine.

Koorts, hyperthyreoïdie, gedecompenseerd hartfalen, alcoholisme met gelijktijdige leverbeschadiging, kunnen het effect van warfarine versterken.

Bij hypothyreoïdie kan het effect van warfarine worden verminderd.

In het geval van nierfalen of nefrotisch syndroom neemt het niveau van vrije fractie van warfarine in het bloedplasma toe, hetgeen, afhankelijk van de geassocieerde ziekten, kan leiden tot zowel een toename als een afname van het effect. In het geval van matig leverfalen is het effect van warfarine versterkt. In alle bovengenoemde staten moet zorgvuldige monitoring van het niveau van MHO worden uitgevoerd.

Patiënten die warfarine krijgen, worden aangeraden paracetamol, tramadol of opiaten als pijnstillers voor te schrijven.

Gebruik geen warfarine bij patiënten met erfelijke intolerantie voor galactose, deficiëntie van het enzym lactase, verminderde absorptie van glucose en galactose.

Indien nodig, het begin van een snel antitrombotisch effect, wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de introductie van heparine; vervolgens binnen 5-7 dagen moet combinatietherapie met heparine en warfarine worden uitgevoerd totdat het doelniveau van MHO gedurende 2 dagen wordt gehandhaafd.

Om cumarinecrose te voorkomen, moeten patiënten met erfelijke deficiëntie van antitrombotisch eiwit C of S eerst heparine krijgen. Gelijktijdige aanvangsdosis van de lading mag niet hoger zijn dan 5 mg. De toediening van heparine dient gedurende 5 tot 7 dagen te worden voortgezet.

In het geval van individuele resistentie tegen warfarine (zelden gevonden), zijn 5 tot 20 shockdoses warfarine nodig om een ​​therapeutisch effect te bereiken. Als het gebruik van warfarine bij deze patiënten niet effectief is, moeten andere mogelijke oorzaken worden vastgesteld: gelijktijdig gebruik van warfarine met andere geneesmiddelen, onvoldoende dieet, laboratoriumfouten.

Behandeling van oudere patiënten dient met speciale voorzorgsmaatregelen te worden uitgevoerd, omdat de synthese van stollingsfactoren en het levermetabolisme bij deze patiënten wordt verminderd, waardoor er een overmatig effect van warfarine kan zijn.

Geneesmiddelinteractie

Het wordt niet aanbevolen om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen, om de dosis ingenomen medicijnen te veranderen zonder overleg met uw arts.

Bij de gelijktijdige benoeming is het ook noodzakelijk om rekening te houden met de effecten van de beëindiging van de inductie en / of remming van het effect van warfarine door andere geneesmiddelen.

Het risico op ernstige bloeden wordt verhoogd, terwijl warfarine met geneesmiddelen die plaatjes en primaire hemostase: acetylsalicylzuur, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamol, de meeste NSAIDs (behalve voor COX-2 remmers), penicillinegroep antibiotica in hoge doseringen.

Vermijd ook gelijktijdig met warfarine, bezitten een uitgesproken remmend effect op cytochroom P450 iso-enzymen (inclusief cimetidine, chlooramfenicol), na ontvangst waarvan het gevaar van bloeding gedurende enkele dagen vergroot. In dergelijke gevallen kan cimetidine worden vervangen, bijvoorbeeld met ranitidine of famotidine.

warfarine effect kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: acetylsalicylzuur, allopurinol, amiodaron, azapropazon, azithromycine, alfa- en beta-interferon, amitriptyline, bezafibraat, vitamine A, vitamine E, glibenclamide, glucagon, gemfibrozil, heparine, grepafloksatsin, danazol, dextropropoxyfeen, diazoxide, digoxine, disopyramide, disulfiram, zafirlukast, indomethacine, ifosfamide, itraconazol, ketoconazol, claritromycine, clofibraat, codeïne, levamisol, lovastatine, metolazon, methotrexaat, met onidazol, miconazol (ook in de vorm van gel voor orale), nalidixinezuur, norfloxacine, ofloxacine, omeprazol, oxyfenbutazon, paracetamol (met name na 1-2 weken continu gebruik), paroxetine, piroxicam, proguanil, propafenon, propanolol, influenzavaccin, roxitromycine, sertraline, simvastatine, sulfafurazol, sulfamethizol, sulfamethoxazol / trimethoprim, Sulfafenazool, sulfinpyrazon, sulindac, steroïden (anabole en / of androgene), tamoxifen, tegafur, testosteron, tetracycline, thienyl acid, dan methine, trastuzumab, troglitazon, fenytoïne, fenylbutazon, fenofibraat, feprazon, fluconazol, fluoxetine, fluoruracil, fluvastatine, fluvoxamine, flutamide, chinine, chinidine, chloralhydraat, chlooramfenicol, celecoxib, cefamandool, cefalexine, cefmenoxime, cefmetazool, ceftazidime, cefuroxim, cimetidine, ciprofloxacine, cyclofosfamide, erytromycine, etoposide, ethanol (alcohol).

Formuleringen van bepaalde medicinale planten (officinale neofitsinalnyh) kan ook verbetering van de werking van warfarine zoals: bijvoorbeeld ginkgo (Ginkgo biloba), knoflook (Allium sativum), Angelica officinalis (Angelica sinensis), papaya (Carica papaya), salie (Salvia miltiorrhiza); en te verminderen, bijvoorbeeld, ginseng (Panax ginseng), St. Janskruid (Hypericum perforatum).

Het is onmogelijk om warfarine en alle preparaten van Hypericum tegelijk in te nemen, er mag niet worden vergeten dat het effect van het opwekken van de werking van warfarine nog 2 weken kan aanhouden nadat het gebruik van Hypericum-preparaten gestopt is. In het geval dat de patiënt Hypericum gebruikt, moet de MHO gemeten worden en moet gestopt worden. Het monitoren van de MHO moet grondig zijn, omdat het niveau kan toenemen met de afschaffing van hypericum. U kunt warfarine dan toewijzen.

Versterk ook het effect van warfarine kan kinine bevatten in tonische dranken.

Warfarine kan de werking van orale hypoglycemische middelen van sulfonylureumderivaten versterken.

Het effect van een wolf is retinoïden, ritonavir, rifampicine, rofecoxib, spironolacton, sucralfaat, trazodon, fenazon, chloordiazepoxide, chloortalidon, cyclosporine.

Het gebruik van diuretica in het geval van een uitgesproken hypovolemische werking kan leiden tot een toename van de concentratie van stollingsfactoren, wat het effect van anticoagulantia vermindert.

In het geval van gecombineerd gebruik van warfarine met andere geneesmiddelen die in de onderstaande lijst staan ​​vermeld, is het noodzakelijk om de MHO te controleren aan het begin en aan het einde van de behandeling en, indien mogelijk, na 2-3 weken vanaf het begin van de behandeling.

Voedingsmiddelen rijk aan vitamine K, verzwakt het effect van warfarine (hiermee moet rekening worden gehouden bij het ontwikkelen van een dieet voor medicamenteuze behandeling); een afname van vitamine K-absorptie veroorzaakt door diarree of de inname van laxeermiddelen versterkt de effecten van warfarine. De meeste van alle vitamine K is te vinden in groene groenten, zodat de behandeling van warfarine, moet voorzichtigheid worden betracht in dergelijke producten voedsel: groene amarant, avocado, broccoli, spruitjes, kool, koolzaadolie, blad van Chaillot, ui, koriander (koriander) komkommer schil, witlof, kiwi's, sla, munt, mosterd greens, olijfolie, peterselie, erwten, pistachenoten, rode algen, spinazie, lente-uitjes, soja bonen, theebladeren (maar geen thee-drinken), greens rapen, waterkers.

Analogons van het medicijn Warfarine

Structurele analogen van de werkzame stof:

• Varfareks;
• Natrium warfarine;
• Warfarin Nycomed;
• Warfarine natrium clathraat;
• Marevan.

Warfarin Nycomed (Warfarin Nycomed)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Ronde, biconvexe tabletvorm, met een kruisvormig risico, lichtblauwe kleur.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Blokken hepatische synthese van vitamine K afhankelijke stollingsfactoren (II, VII, IX, X), het verminderen van de concentratie in het plasma en vertraagt ​​het proces van bloedstolling.

Het begin van het anticoagulerende effect wordt 36-72 uur na het begin van de toediening van het geneesmiddel waargenomen met de ontwikkeling van het maximale effect op de 5-7e dag na het begin van het gebruik. Na stopzetting van het geneesmiddel vindt herstel van de activiteit van vitamine K-afhankelijke bloedcoagulatiefactoren plaats binnen 4-5 dagen.

farmacokinetiek

Snel volledig uit het spijsverteringskanaal geabsorbeerd. Plasma-eiwitbinding is 97-99%. Gemetaboliseerd in de lever.

Warfarine is een racemisch mengsel en de R- en S-isomeren worden op verschillende manieren in de lever gemetaboliseerd. Elk van de isomeren wordt omgezet in 2 belangrijke metabolieten.

De belangrijkste katalysator voor de stofwisseling van warfarine S-enantiomeer CYP2C9 enzym en voor R-enantiomeer van warfarine - CYP1A2 en CYP3A4. Linksdraaiend isomeer warfarine (S-warfarine) een 2-5 maal groter anticoagulerende activiteit dan het rechtsdraaiende isomeer (R-enantiomeer), maar T_1/2 laatste meer. Patiënten met enzymen CYP2C9 polymorfisme, inclusief allelen CYP2C9 * 2 en CYP2C9 * 3, kan een verhoogde gevoeligheid voor warfarine en een verhoogd risico op bloedingen hebben.

Warfarine wordt in de gal uitgescheiden als inactieve metabolieten, die in het maagdarmkanaal worden geresorbeerd en via de urine worden uitgescheiden. T_1/2 varieert van 20 tot 60 uur Voor de R-enantiomeer T_1/2 varieert van 37 tot 89 uur, en voor de S-enantiomeer van 21 tot 43 uur.

Indicaties drug Warfarin Nycomed

Behandeling en preventie van trombose en embolie van bloedvaten:

acute en recidiverende veneuze trombose, longembolie;

voorbijgaande ischemische aanvallen en beroertes;

secundaire preventie van een hartinfarct en preventie van trombo-embolische complicaties na een myocardiaal infarct;

preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met atriale fibrillatie, schade aan de hartkleppen of hartkleppen van de prothese;

preventie van postoperatieve trombose.

Contra

vastgestelde of vermoedelijke overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

zwangerschap (ik ben en de laatste 4 weken van de zwangerschap);

ernstige lever- of nierziekte;

acuut gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom;

tekort aan eiwitten C en S;

patiënten met een hoog risico op bloedingen, waaronder patiënten met hemorragische aandoeningen;

spataderen van de slokdarm;

maagzweer en darmzweer;

ernstige wonden (inclusief chirurgie);

hemorragische beroerte, intracraniële bloeding.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Warfarine is snel passeert de placenta, heeft teratogene effecten op de foetus, wat leidt tot de ontwikkeling van warfarine syndroom bij de foetus in de 6-12 ste week van de zwangerschap. De manifestaties van dit syndroom: nasale hypoplasie (zadelneus vervormingen en andere kraakbeen veranderingen) en point chondrodysplasia röntgenonderzoek (met name in de ruggengraat en lange botten), korte borstel en vingers, atrofie van de oogzenuw, cataract, wat leidt tot volledig of gedeeltelijke blindheid, mentale en fysieke achterstand en microcefalie.

Het geneesmiddel kan bloeding veroorzaken aan het einde van de zwangerschap en tijdens de bevalling. Inname van het medicijn tijdens de zwangerschap kan aangeboren afwijkingen veroorzaken en leiden tot de dood van de foetus. Het geneesmiddel dient niet te worden voorgeschreven in het eerste trimester van de zwangerschap en in de laatste 4 weken. Het gebruik van warfarine wordt niet aanbevolen in andere perioden van de zwangerschap, behalve in gevallen van extreme noodzaak. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten de methode van effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de periode van gebruik van warfarine.

Warfarine wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij het nemen van therapeutische doses warfarine wordt geen effect op de baby verwacht. Warfarine kan worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Gegevens over het effect van warfarine op de vruchtbaarheid zijn niet beschikbaar.

Bijwerkingen

Bijwerkingen op het medicijn worden gerangschikt volgens de systeem-orgaanklasse en komen overeen met de voorwaarden voor gebruik bij voorkeur (in overeenstemming met MedDRA). Binnen de categorie systeemorgaanklasse worden de reacties volgens de frequentie van voorkomen volgens het volgende schema verdeeld: zeer vaak (≥1 / 10); vaak (≥1 / 100 tot 3.5

- 3 dagen voor de operatie, als MHO van 3 tot 4;

- 2 dagen voor de operatie, als de MHO van 2 tot 3 is.

3. Bepaal MPE op de avond vóór de operatie en injecteer 0,5-1 mg vitamine K₁ mondeling of in / in, als de INR> 1.8.

4. Houd rekening met de behoefte aan infusie van ongefractioneerde heparine of profylactische toediening van heparine met laag molecuulgewicht op de dag van de operatie.

5. Ga door met s / c de introductie van heparine met laag moleculair gewicht gedurende 5-7 dagen na chirurgie met gelijktijdig herstelde ontvangst van warfarine.

6. Ga door met het innemen van warfarine met een normale onderhoudsdosis op dezelfde dag 's avonds na kleine operaties en op de dag dat de patiënt enterale voeding krijgt na grote operaties.

overdosis

De genezingssnelheid ligt op de grens van bloedingen, dus de patiënt kan lichte bloedingen krijgen (waaronder bijvoorbeeld microhematurie, tandvleesbloeding).

Behandeling: in milde gevallen, vermindering van de dosis van het geneesmiddel of stopzetting van de behandeling gedurende een korte periode; met lichte bloeding - stopzetting van het medicijn om het MHO-streefniveau te bereiken. In geval van ernstige bloedingen - in / bij de introductie van vitamine K, de benoeming van actieve kool, stollingsfactorconcentraat of vers bevroren plasma.

Als orale anticoagulantia geïndiceerd zijn voor later gebruik, moeten grote doses vitamine K worden vermeden, aangezien resistentie tegen warfarine ontwikkelt zich binnen 2 weken.

Behandelregimes voor overdosis

Na de behandeling is langetermijnbewaking van de patiënt noodzakelijk, gezien het feit dat T_1/2 Warfarine is 20-60 uur.

Speciale instructies

Een verplichte voorwaarde voor warfarinetherapie is strikte naleving door de patiënt van de voorgeschreven dosis van het medicijn.

Patiënten die lijden aan alcoholisme, evenals aan patiënten met dementie, kunnen mogelijk niet voldoen aan het voorgeschreven regime van warfarine.

Aandoeningen zoals koorts, hyperthyreoïdie, gedecompenseerd hartfalen, alcoholisme met gelijktijdige leverschade, kunnen het effect van warfarine versterken. Bij hypothyreoïdie kan het effect van warfarine worden verminderd. In het geval van nierfalen of nefrotisch syndroom neemt het niveau van de vrije fractie van warfarine in het bloedplasma toe, hetgeen, afhankelijk van de geassocieerde ziekten, kan leiden tot zowel een toename als een afname van het effect. In het geval van matig leverfalen is het effect van warfarine versterkt.

In alle bovengenoemde staten moet zorgvuldige monitoring van het niveau van MHO worden uitgevoerd.

Patiënten die warfarine krijgen, worden aangeraden paracetamol, tramadol of opiaten als pijnstillers voor te schrijven.

Patiënten met een mutatie van het gen dat codeert voor het CYP2C9-enzym hebben een langere T_1/2 warfarine. Deze patiënten hebben lagere doses van het medicijn nodig, omdat bij regelmatige therapeutische doses neemt het risico op bloedingen toe.

Mag niet warfarine nemen patiënten met een zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, lactase-deficiëntie, syndroom glucose-galactose malabsorptie vanwege de aanwezigheid van lactose formulering (als adjuvans).

Indien nodig wordt het begin van een snel antitrombotisch effect aanbevolen om de behandeling met de introductie van heparine te starten; dan moet binnen 5-7 dagen combinatietherapie met heparine en warfarine worden uitgevoerd totdat het doelniveau van MHO gedurende 2 dagen wordt gehandhaafd (zie "Dosering en toediening").

Bij patiënten met proteïne-C-deficiëntie bestaat het risico van huidnecrose bij het begin van de behandeling met warfarine. Een dergelijke behandeling moet beginnen zonder een shockdosis warfarine, zelfs met heparine. Patiënten met proteïne-deficiëntie S kunnen ook een verhoogd risico lopen, en in deze omstandigheden wordt een langzamere start van warfarinetherapie aanbevolen.

In het geval van individuele resistentie tegen warfarine (het is zeer zeldzaam), zijn 5 tot 20 shockdoses warfarine nodig om een ​​therapeutisch effect te bereiken. Als het gebruik van warfarine bij deze patiënten niet effectief is, moeten andere mogelijke oorzaken worden vastgesteld - gelijktijdig gebruik van warfarine met andere geneesmiddelen (zie Interactie), onvoldoende dieet, laboratoriumfouten.

Behandeling van oudere patiënten moet met speciale voorzorgsmaatregelen worden uitgevoerd, omdat de synthese van stollingsfactoren en levermetabolisme bij deze patiënten is verminderd, waardoor er mogelijk een overmatig effect van de werking van warfarine kan zijn.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie, waarbij moet het niveau van MHO vaak bij patiënten gecontroleerd op risico van hypercoagulatie, bijvoorbeeld bij ernstige hypertensie of nieraandoeningen (zie., "Dosering en toediening").

Formulier vrijgeven

Tabletten, 2,5 mg: in plastic flessen, verzegeld met schroefdoppen, waaronder gemonteerde pakkingen met afscheurringen, waardoor de eerste opening kan worden bediend, 50 of 100 stuks. 1 fl. in een kartonnen doos.

fabrikant

Nicomed Denmark Aps. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Denemarken.

Claims van consumenten moeten worden gestuurd naar Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskou, st. Usachev, 2, p.

Tel: (495) 933-55-11; fax: (495) 502-16-25.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Warfarin Nycomed

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het medicijn Warfarin Nycomed

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.