Hoe Clexane 0.4 te prikken: instructies voor gebruik

Onder de medicijnen - anticoagulantia omvatten Clexane. Deze geneesmiddeloplossing (kleur van doorzichtig tot lichtgeel) vermindert de kans op bloedstolsels en helpt de groei van bestaande stoppen. Hieronder is een korte beschrijving van het medicijn clexan 0,4, instructies voor gebruik daarvan worden verschaft met de aflevering van het medicijn zelf.

Algemene informatie

De belangrijkste farmacologische werking van het medicijn is om de vorming van bloedstolsels te voorkomen. Het belangrijkste bestanddeel van dit medicijn is natrium enoxaparine. Zonder in farmacologische termen in te gaan, merken we dat deze stof u in staat stelt om de bloeddichtheid te verlagen en de algehele conditie te verbeteren.

Opslagcondities

De aanbevolen opslagtemperatuur van het medicijn is 25 ° C. Als het aanvraagformulier al in de spuit is gedaan, wordt opslag op een donkere plaats, beschermd tegen zonlicht en vocht, aanbevolen.
De reden voor deze aandoening zijn de volgende factoren:

• directe blootstelling aan zonlicht (en inbegrepen ultraviolet) vermindert de nuttige levensduur;
• indien gekocht in poedervorm, kan overmatig vocht het effect van de noodzakelijke medicatie verminderen en de kwaliteit ervan beïnvloeden;
• gebruik in het geval van het gebruik van een spuit met een medicinale stof deze in geen geval om luchtoxidatie of verdamping te voorkomen.

Meestal is de meest acceptabele opslaglocatie een dressoir of een kast. In extreme gevallen is het toegestaan ​​om op te slaan in de koelkast (en donker, en de temperatuur is geschikt). De opslag van dit medicijn zou voor kinderen moeilijk te bereiken moeten zijn. Houdbaarheid is 3 jaar.

Hoe medicijnen te nemen

Voordat je Clexane prikt, haasten we ons om op te letten - het geneesmiddel is alleen bedoeld voor injectie onder de huid. De intramusculaire injectie is ten strengste verboden. Afhankelijk van het doel waarvoor het hulpmiddel wordt gebruikt, zijn er verschillen in de manier waarop het wordt gebruikt.
De injectie van het medicijn gebeurt strikt in de buikholte.

Dit is interessant! Hoe Fragmin te prikken: instructies voor gebruik

Het geschatte gebied van de injectie bevindt zich meestal in de navel (straal van 10 tot 15 cm, of palmbreedte).
De injectieprocedure is als volgt:

• de positie van de patiënt (bij voorkeur) moet horizontaal zijn;
• was je handen grondig met zeep;
• omgaan met de geplande injectieplaats (watten of spons in combinatie met medische alcohol of boorzuur);
• maak een spuit met Clexane-oplossing (als er luchtbellen zijn, mogen ze niet worden verwijderd);
• op de buik vormen een vouw (niet erg groot);
• ga de spuit in voor de hele lengte van de naald van de spuit (niet meer dan 2 cm), maak een injectie;
• houd de huidplooi op de buik totdat het medicijn volledig is geïnjecteerd;
• nadat we de naald hebben verwijderd, desinfecteren we opnieuw de injectieplaats.

Het lijkt misschien voor velen vreemd dat de bubbels van de spuit niet worden verwijderd.

In feite is dit een indicator dat de medische substantie volledig is geïnjecteerd en er geen schade aan het lichaam zal worden veroorzaakt.

Het verwijderen van bubbels is echter toegestaan, het resultaat is hetzelfde.

De procedure zelf is niet pijnlijk en vormt niet iets moeilijks, en geeft daarmee een antwoord op de vraag: "Kleksan, waar moet je prikken?".

Het belangrijkste om te onthouden is dat het medicijn alleen in de buikholte wordt ingespoten.

En als er moeilijkheden zijn bij het begrijpen, zullen we u informeren dat voor elk pakket de instructie van Clexan 0.4 grafische tips bevat over hoe u het correct moet doen.

Dit is interessant! Hoe gebruikt u Detralex-tabletten: instructies voor gebruik

Afhankelijk van de voorgeschreven dosering zijn er dergelijke vormen van oplossing voor injectie: een glazen spuit met een volume van 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 en 1 ml. Het medicijn wordt afgegeven in een pakket van 2 spuiten beschermd door een blisterverpakking.

Meer visuele instructies voor gebruik komt met het medicijn.

Aanbevolen doseringen

Afhankelijk van de toestand van de patiënt en het doel van de medicatie, zijn er verschillende doseringen.

Als de injectie wordt gedaan voor profylactische doeleinden, dan kunnen, afhankelijk van het gewicht, oplossingen van 20 tot 40 mg 1 keer per dag worden voorgeschreven.

Als ernstige nierinsufficiëntie wordt waargenomen, dan is het maximale volume niet meer dan 0,2 ml 1 keer gedurende 24 uur.

De aanpassing van het volume van de geïnjecteerde Clexan-oplossing wordt noodzakelijkerwijs uitgevoerd door de behandelende arts.

Als er ziekten zijn zoals een hartinfarct, angina pectoris, diepe veneuze trombose enzovoort.

Het gebruik van de oplossing voor hemodialyse is ten strengste verboden.

Gebruik tijdens zwangerschap

Er zijn geen substantiële gegevens die het gebruik van dit medicijn bij vrouwen tijdens de zwangerschap verbieden. Uit de essentie van zijn benoeming is echter duidelijk waarvoor zij zijn voorgeschreven - het voorkomen van bloedstolsels.

Als de zwangerschap verloopt met IVF, kunnen de redenen voor de aanstelling zijn:

1. Afname van de bloeddichtheid (de verdunning).
2. Als een preventie van bloedstolsels.
3. Zorgen voor een normale doorbloeding van de foetus (tijdens de zwangerschap wordt het bloed "dikker" om het volume bloed dat tijdens de bevalling verloren gaat te verminderen).

Maar we merken ook de eigenaardigheid op dat het effect van het geneesmiddel op een vrouw en een kind tijdens het eerste tot het derde trimester niet volledig wordt begrepen.

In feite is het correcte gebruik van deze stof rationeel als het meer voordeel voor de moeder en het kind oplevert dan schade.

Als het medicijn nodig is voor zwangere vrouwen, dan is voordat Clexan geprikt wordt, het absoluut noodzakelijk dat u een arts raadpleegt.

Als tijdens de voeding het enoxaparine in de moedermelk wordt afgegeven, moet het onmiddellijk worden gestopt. Wat de toekomst betreft, zullen we u informeren dat Clexane en alcohol tijdens de zwangerschap strikt onverenigbaar zijn!

Mogelijke gevolgen

Een van de mogelijke bijwerkingen kan een bloeding zijn. Met dit resultaat moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt. Daarna is het onmiddellijk verplicht om een ​​onderzoek te ondergaan en de redenen voor dit resultaat te achterhalen, alleen na de aanbeveling van de arts om de aanvraag voort te zetten.

In zeldzame gevallen ontwikkelt hemorragisch syndroom (d.w.z. huiduitslag over het gehele lichaam met stippen tot een diameter van 3 mm, blauwe plekken op de huid en het slijmvlies, lage bloedstolling, bloeding, enz.), Wat later een bloeding in de schedel lijkt te zijn; onverenigbaar met het leven.
Als het medicijn wordt toegediend aan de patiënt tijdens het gebruik van de katheter of bij gebruik van spinale anesthesie, is de vorming van neurologische laesies (stoornissen) mogelijk, die zich vervolgens manifesteren in de vorm van parese of paralyse.

In de eerste dagen van toediening kan het totale aantal bloedplaatjes in het bloed worden verlaagd, wat zich zal manifesteren in de vorm van lage bloedcoagulatie.

Een dergelijke indicator is echter geen zwaar argument voor de afschaffing van het gebruik van het medicijn en wordt als tijdelijk beschouwd, zelfs in de omstandigheden waarin het Clexan-medicijn tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.

Tijdens het aanbrengen kan een patiënt een erythemateuze plaque in de vorm van plaques hebben (deze kan roze van kleur zijn met een schilferige huid).

Dit is interessant! Hoe gebruikt u Troxevasin-capsules: instructies voor gebruik

In de loop van de tijd 'transformeert' dit neveneffect in necrose van levend weefsel.

Als de eerste "banken" worden gevonden, moet het medicijn worden stopgezet. Daarom moet Clexane, waarvan de bijwerkingen ernstige schade kunnen veroorzaken, met grotere voorzichtigheid en zorgvuldigheid worden ingenomen.

Clexane kan een allergische reactie veroorzaken die wordt uitgedrukt als een overtreding van de huid. In gevorderde gevallen is de vorming van vasculitis mogelijk. Als u een dergelijk effect vindt, zou u in de nabije toekomst een arts moeten raadplegen.

Vergelijkbare medicijnen in dezelfde richting

Tot de meest "verwante" eigenschappen behoren dergelijke substituten:

Alle medicinale preparaten bevatten natrium enoxaparine zelf. Deze geneesmiddelen zijn beschikbaar in poedervorm voor de daaropvolgende bereiding van de oplossing en injectie.

Qua prijs hangt de aanloop van het prijskaartje af van het land van herkomst (binnenlands en geïmporteerd) en van de dosering.

Bijvoorbeeld, dezelfde Flenoks, in een dosering van 0,4, kost ongeveer 980 roebel, en Novoparin van de Oekraïense productie kost niet meer dan 567 roebel.

De astronomische prijs kan Fraksiparin van dezelfde familie bereiken (het prijsverschil varieert van 1.800 tot 2.500 roebel).

Import-analogen verschillen aanzienlijk in prijs. Over het voorbeeld van Novoparin kan na een korte controle worden vastgesteld dat een product van Engelse makelij (dosering 0,4) ongeveer 800 roebel kost. De eenvoudigste manier om Novoparin te vinden, vanwege de lagere prijzen en prevalentie. ie Clexane-analogen waarvan hierboven werd gepresenteerd, is een vrij specifiek middel waarvoor u een goedkopere vervanging kunt kiezen.

Het dichtstbijzijnde analoog wordt beschouwd als Fraxiparin, als een equivalent vervangingsmiddel. Vanwege de gelijkenis van geneesmiddelen, hebben velen een redelijke vraag: "Fraxiparin of Clexane is beter?"

In essentie zijn deze twee geneesmiddelen gelijkwaardig. Volgens apothekers en artsen ligt het grootste verschil in de hoeveelheid (percentage) van de werkzame stof - natrium enoxaparine.

Raadpleeg in ieder geval voordat u een "vervangmiddel" koopt, uw arts. Omdat het verkeerd gekozen 'dubbel' van het medicijn Clexane kan leiden tot de volgende gevolgen:

• allergische reacties met mogelijke gevolgen;
• verslechtering van de patiënt als gevolg van onaanvaardbare stoffen in de samenstelling;
• bijwerkingen van analoog, die de behandeling in de verkeerde richting kunnen corrigeren;
• mogelijk nuleffect, etc.

De essentie van deze medicijnen is dat ze als het ware het bloed verdunnen en het opslaan van overmatige "dichtheid".

De rest van de geneesmiddelen lijken sterk op elkaar en kunnen worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen. In het prijsvraagprobleem zal de Clexane medicatiespuit variëren binnen 2.700 roebel, en de prijs van zijn "tweeling" zal variëren van 2.900 tot 3.400 roebel.

Beide geneesmiddelen worden in voldoende hoeveelheden verkocht en er zijn geen problemen met hun aanbod.

ie het risico van vervanging is groot genoeg en de wens om te sparen resulteert op zijn best in extra kosten. Daarom, als u effectieve vervangende medicijnen wilt kopen, moet u eerst de naam, dosering en kosten specificeren en vervolgens uw arts raadplegen voor het mogelijke gebruik.

Clexane en binge

Er zijn geen bijzonder acute contra-indicaties voor de compatibiliteit van deze twee stoffen. Maar hun gelijktijdige toegang tot het menselijk lichaam is onaanvaardbaar als:

• als tegelijkertijd een alcoholische drank en medicijnen worden gebruikt;
• het gebruik van het medicijn Clexan tijdens de zwangerschap op elk moment is onaanvaardbaar;
• tijdens de behandeling is het ten strengste verboden om alcohol te gebruiken.

In de resterende gevallen zijn deze twee stoffen compatibel als er niet minder dan 24 uur zijn verstreken tussen de introductie in het lichaam. Als deze stoffen met een verschil van minder dan 20 uur worden geconsumeerd, probeer dan binnen 4 uur zoveel mogelijk water te drinken (schoon, niet koolzuurhoudend of iets dergelijks), terwijl het gebruik van sterke dranken volledig wordt geëlimineerd.

In troost kunnen we zeggen dat als zo'n ongeluk voor de eerste keer gebeurt, er geen ernstige gevolgen zijn. De voor de hand liggende bijwerkingen kunnen zijn: misselijkheid, braken, hoofdpijn, roodheid, kramp van de ledematen, enzovoort.

Video: hoe de Clexane correct in te stellen

Clexane is, ondanks zijn beperkte specialiteit, een behoorlijk krachtige tool die een persoon kan schaden. Het gebruik ervan is alleen op aanbeveling van de behandelend arts toegestaan. Anders kunnen er negatieve gevolgen zijn, die op hun beurt kunnen leiden tot nieuwe gezondheidsproblemen.

CLEXAN

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,2 ml.

0.2 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen dozen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen dozen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0.2 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,4 ml.

0,4 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen dozen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,4 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,6 ml.

0,6 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen dozen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,6 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 0,8 ml.

0,8 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Oplosmiddel: water d / en - tot 1 ml.

1 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.
1 ml - glazen spuiten (type I) (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
1 ml - glazen spuiten (type I) met een beschermend naaldsysteem (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

* Het gewicht wordt berekend op basis van het gehalte aan gebruikt enoxaparine-natrium (theoretische activiteit van 100 anti-Xa IU / mg).

De bereiding van heparine met laag molecuulgewicht (gemiddeld molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton: minder dan 2.000 dalton - 68%, meer dan 8.000 dalton - 9 / l) bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en bij de behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie.

Vaak - trombocytose bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; trombocytopenie bij de profylaxe van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder embolie en myocardinfarct met ST-segment elevatie.

Het gebeurt niet vaak - trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedrust, en bij de behandeling van instabiele angina, myocardinfarct zonder tand Q.

Zeer zelden - immuun-allergische trombocytopenie bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met elevatie van het ST-segment.

Andere klinisch significante bijwerkingen, ongeacht het bewijs

De hieronder gepresenteerde ongewenste reacties zijn gegroepeerd volgens systeem-orgaanklassen, gegeven met de frequentie van hun optreden hierboven aangegeven en in volgorde van afname van de ernst ervan.

Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties.

Aan de kant van de lever en de galwegen: zeer vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, voornamelijk een toename van de activiteit van transaminasen die meer dan 3 keer hoger is dan VGN.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - urticaria, jeuk, erytheem; zelden - bulleuze dermatitis.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - hematoom, pijn, zwelling op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties, ontsteking, vorming van induratie op de injectieplaats; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - hyperkaliëmie.

De gegevens verkregen na de release van het medicijn op de markt

De volgende bijwerkingen werden opgemerkt tijdens post-marketing gebruik van Clexan. Er waren spontane meldingen van deze bijwerkingen, en hun frequentie werd gedefinieerd als "frequentie onbekend" (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens).

Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische / anafylactoïde reacties, inclusief shock.

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn.

Van het bloedcoagulatiesysteem: Het gebruik van enoxaparine natrium op de achtergrond spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie, zijn er gevallen van spinale hematomen (of neuraxiale hematoom) geweest. Deze reacties leidden tot de ontwikkeling van neurologische aandoeningen van verschillende gradaties van ernst, waaronder aanhoudende of onomkeerbare verlamming.

Van het hemopoietische systeem: hemorragische anemie; gevallen van ontwikkeling van immuun-allergische trombocytopenie met trombose; in sommige gevallen is trombose gecompliceerd door de ontwikkeling van een orgaaninfarct of ledemaatischemie; eosinofilie.

Vanuit het subcutane weefsel van de huid: op de injectieplaats cutane vasculitis ontwikkelen, huidnecrose, die meestal het uiterlijk van erythemateuze papels of purpura voorafgaat (geïnfiltreerd en pijnlijk); in deze gevallen dient de behandeling met Clexane te worden gestaakt; mogelijke vorming van solide inflammatoire knobbeltjes - infiltraten op de injectieplaats van het geneesmiddel, die na een paar dagen verdwijnen en geen reden zijn om het geneesmiddel te staken; alopecia.

Van de lever en galwegen: hepatocellulaire schade aan de lever; cholestatische leverschade.

Van het bewegingsapparaat: osteoporose bij langdurige behandeling (langer dan 3 maanden).

Symptomen: Accidentele overdosering met IV, extracorporale of SC-injectie kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij inslikken, zelfs in grote doses, is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Behandeling: als een neutraliserend middel wordt een langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat aangetoond, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis Clexan. Het is noodzakelijk om er rekening mee te houden dat 1 mg protamine het anticoagulerende effect van 1 mg enoxaparine neutraliseert, als Clexane niet meer dan 8 uur vóór toediening van protamine werd toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg Clexane, als het meer dan 8 uur geleden werd toegediend of als een tweede dosis protamine moet worden toegediend. Als na toediening van Clexane meer dan 12 uur is verstreken, is toediening van protamine niet vereist. Zelfs met de introductie van hoge doses protaminesulfaat is de anti-Xa-activiteit van Clexane echter niet volledig geneutraliseerd (maximaal 60%).

Clexane kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd!

Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden (systemische salicylaten, acetylsalicylzuur, NPVS (inclusief ketorolac), dextran met een moleculaire massa van 40 kDa, ticlopidine en clopidogrel, gebruik ik atoprostomaattherapie met behulp van atoprostomatica). IIIa) verhoogt het risico op bloedingen.

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, omdat ze verschillen in het productieproces, molecuulgewicht specifieke anti-Xa eenheden dosering en doseringsschema, met bijbehorende verschillen in de farmacokinetische en biologische activiteit (antitrombine activiteit en interactie met bloedplaatjes). Daarom is het vereist om de aanbevelingen voor gebruik strikt te volgen voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia kan Clexane bij gebruik van het medicijn een bloeding van elke lokalisatie ontwikkelen. Bij de ontwikkeling van bloedingen is het noodzakelijk de bron te vinden en een passende behandeling uit te voeren.

Bloedingen bij oudere patiënten

Bij gebruik van het medicijn Clexan in profylactische doses bij oudere patiënten, is er geen risico op bloedingen.

Bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses bij bejaarde patiënten (vooral patiënten ≥80 jaar) is er een verhoogd risico op bloedingen. Het wordt aanbevolen om een ​​grondige observatie van de toestand van deze patiënten uit te voeren.

Het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden

Het wordt aanbevolen om geneesmiddelen die hemostase kunnen verstoren (salicylaten, zoals aspirine, NSAIDs, zoals ketorolac gebruikt, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroïden, thrombolytische middelen, anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, antagonisten van glycoproteïne-receptoren waaronder IIb / IIIa) werd stopgezet voorafgaand aan de behandeling met enoxaparine-natrium, behalve wanneer het gebruik ervan noodzakelijk was. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een verhoogde systemische blootstelling aan natrium enoxaparine.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC 30 kg / m 2) zijn ze niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. Dergelijke patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.

Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico van het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde door heparine geïnduceerde thrombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Trombocytopenie ontwikkelt zich gewoonlijk tussen de 5de en de 21ste dag na het begin van de behandeling met natrium enoxaparine. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig te controleren voorafgaand aan de behandeling met Clexane en tijdens het gebruik. Als er een significante significante vermindering van het aantal bloedplaatjes is (met 30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), moet onmiddellijk het enzym enoxaparine worden geannuleerd en de patiënt worden overgezet naar een andere therapie.

Gevallen van het optreden van neuroaxiale hematomen met het gebruik van het medicijn Clexane tijdens het uitvoeren van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of irreversibele verlamming worden beschreven. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe met het gebruik van Clexan in hogere doses, evenals met het gebruik van permanente katheters na een operatie, of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's. Het risico neemt ook toe bij traumatische of herhaalde spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming.

Om het mogelijke risico van bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine-natrium en het gedrag van epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetisch profiel van het geneesmiddel. Het is beter om een ​​katheter met een laag anticoagulerend effect van Enoxaparin-natrium te installeren of te verwijderen, maar de exacte tijd om een ​​voldoende vermindering van het anticoagulerende effect bij verschillende patiënten te bereiken, is onbekend.

Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd na 10-12 uur na toediening van Clexan in lagere doses (20 mg 1 keer / dag, 30 mg 1-2 keer / dag, 40 mg 1 keer / dag) en ten minste 24 h na toediening van Clexan in hogere doses (0,75 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag, 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag, 1,5 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag). Anti-Xa-activiteit van het geneesmiddel wordt nog steeds op deze tijdspunten gedetecteerd en vertragingen in de tijd garanderen niet dat de ontwikkeling van neuroaxiaal hematoom kan worden vermeden.

Patiënten die tweemaal daags 2 mg / kg lichaamsgewicht en 0 mg / kg lichaamsgewicht en 2 mg / kg lichaamsgewicht krijgen, dienen 2 maal daags met dit (tweemaal daags) doseringsschema geen tweede dosis te krijgen om de dosis te verhogen. interval voordat u een katheter installeert of vervangt. Evenzo moet de mogelijkheid worden overwogen om de volgende dosis gedurende ten minste 4 uur uit te stellen, op basis van de baten / risicoverhouding (het risico op trombose en bloeding tijdens de procedure, rekening houdend met de aanwezigheid van risicofactoren bij patiënten). Het is echter niet mogelijk om duidelijke aanbevelingen te geven over het tijdstip van toediening van de volgende dosis enoxaparine-natrium nadat de katheter is verwijderd. Er dient rekening te worden gehouden met het feit dat bij patiënten met QA van minder dan 30 ml / min de uitscheiding van enoxaparinenatrium wordt vertraagd. Daarom moet in deze categorie patiënten worden overwogen om de tijd vanaf het moment van katheterverwijdering te verdubbelen: ten minste 24 uur voor lagere doses enoxaparine-natrium (30 mg 1 maal / dag) en ten minste 48 uur voor hogere doses (1 mg / kg lichaamsgewicht) per dag).

Als antistollingstherapie wordt gebruikt zoals voorgeschreven door de arts tijdens epidurale / spinale anesthesie, moet de patiënt continu worden gecontroleerd om eventuele neurologische symptomen te identificeren, zoals: rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen) en stoornissen van de darmfunctie en / of blaas. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als u de symptomen die kenmerkend zijn voor hematoma van het ruggenmerg vermoedt, zijn dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, decompressie van het ruggenmerg.

Met uiterste voorzichtigheid moet Clexane worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose.

Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als op basis van anamnese wordt aangenomen dat door heparine geïnduceerde trombocytopenie wordt gebruikt, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkt belang bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over de benoeming van het geneesmiddel Clexan in dit geval kan alleen worden genomen na overleg met de juiste specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Om het risico van bloeding geassocieerd met invasieve vasculaire instrumentele manipulatie bij de behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf en acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging te minimaliseren, moeten deze procedures worden uitgevoerd in de intervallen tussen de toediening van Clexane. Dit is noodzakelijk om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Wanneer een sluitapparaat wordt gebruikt, kan de invoerder van de dijbeenslagader onmiddellijk worden verwijderd. Bij gebruik van handmatige compressie moet de inbrenger van de dijbeenader 6 uur na de laatste IV-injectie of subcutane injectie van enoxaparineratrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparinenatrium doorgaat, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de dijbeenslagaderinbrenger worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van Clexan voor de preventie van trombose bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van trombose van hartkleppen bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen gedurende de behandeling met natriumoxoparine ter preventie van trombose. Evaluatie van deze berichten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van kunstmatige hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege het gebrek aan klinische gegevens.

In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft Clexane geen significante invloed op de bloedingstijd en de bloedstolling, alsook op de aggregatie van bloedplaatjes of de binding aan fibrinogeen.

Bij hogere doses kan de APTT en de geactiveerde stollingstijd worden verlengd. De toename in APTT en geactiveerde stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de anticoagulantactiviteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn

Bij acute infectie, acute reumatische aandoeningen profylactische enoxaparine natrium alleen gerechtvaardigd wanneer aan deze voorwaarden wordt gecombineerd met één van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: leeftijd boven 75 jaar, kanker, trombose en embolie geschiedenis, obesitas, hormoonvervangingstherapie, hartfalen, chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Gebruik in kindergeneeskunde

De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine-natrium bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Het medicijn Clexane heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven.

Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen relevante informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.

omdat er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen en dierstudies voorspellen niet altijd de respons op de toediening van natriumsulfaat bij zwangerschap; Clexane dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt in gevallen waar het gebruik ervan dringend nodig is, zoals vastgesteld door een arts.

Het is niet bekend of onveranderd natrium enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk. De absorptie van enoxaparine-natrium uit het maagdarmkanaal bij een pasgeborene is onwaarschijnlijk. Als voorzorgsmaatregel moeten vrouwen die borstvoeding geven tijdens de behandeling met Clexane echter stoppen met het geven van borstvoeding.

Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van het medicijn Clexane voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. In een klinische studie bij zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen bij toepassing van enoxaparine natrium 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag het risico op trombose en embolieën verminderen, in 2 van de 8 vrouwen gevormde thrombus, hetgeen leidt tot verstopping van de hartkleppen en de moeder dood en foetus.

Er zijn afzonderlijke postmarketingmeldingen van trombose van hartkleppen bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die met enoxaparine zijn behandeld om trombose te voorkomen.

Zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.

Clexane

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Clexane - heparine met laag molecuulgewicht, direct werkend anticoagulans.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Clexane verkrijgbaar als oplossing voor injectie: een transparante vloeistof van lichtgeel tot kleurloos (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml in glazen spuiten (type I) of glasspuiten (type I) met veiligheidsnaald systeem blisters 2 van de injectiespuit, een kartonnen doos 1 of 5 blisters).

Het werkzame bestanddeel is natrium enoxaparine, het gehalte ervan in anti-Xa IU (internationale eenheden) is:

• 1 spuit op 0,2 ml - 2000;
• 1 spuit op 0,4 ml - 4000;
• 1 spuit op 0,6 ml - 6000;
• 1 spuit voor 0,8 ml - 8000;
• 1 spuit op 1 ml - 10000.

Indicaties voor gebruik

• Therapie voor diepe veneuze trombose bij patiënten met of zonder longembolie;
• Behandeling van een hartinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina in combinatie met acetylsalicylzuur;
• Therapie van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment bij patiënten met uitsluitend medicamenteuze behandeling of met daaropvolgende percutane coronaire interventie;
• Preventie van trombo-embolische en veneuze trombose bij patiënten met chronisch hartfalen decompensatie stadium III of IV klasse (functionele classificatie NYHA), congestief hartfalen, ernstige acute infecties, acute reumatische aandoeningen op de achtergrond van een van de risicofactoren van veneuze trombusvorming, acute respiratoire insufficiëntie die worden gedwongen te zijn op bedrust;
• Preventie van veneuze embolie of trombose bij chirurgische ingrepen, in het bijzonder algemene chirurgische en orthopedische interventies;
• Preventie van trombusvorming tijdens hemodialyse gedurende een periode van niet meer dan 4 uur in het systeem van extracorporale circulatie.

Contra

• Ziekten en klinische voorwaarden in verband met een grote kans op bloeden, waaronder hersenbloeding, cerebrale aneurysmata, aorta-aneurysma (met uitzondering van de operatie), dreigende abortus, of zware heparine-enoxaparine geïnduceerde trombocytopenie, ongecontroleerde bloeden;
• Borstvoedingsperiode;
• Leeftijd tot 18 jaar;
• Overgevoeligheid voor heparine, zijn derivaten en andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Zwangere vrouwen met een kunstmatige klep van het hart om het medicijn te gebruiken, wordt niet aanbevolen.

Wees op uw hoede benoemd Clexane patiënten met de volgende aandoeningen: ernstige vasculitis, verminderde hemostase (waaronder hemofilie, hypocoagulation, trombocytopenie, de ziekte van von Willebrand), erosieve en colitis laesies van het maagdarmkanaal (GIT), met inbegrip van darmzweren en maag ischemische beroerte (recent overgedragen), ongecontroleerde ernstige hypertensie, ernstige diabetes, diabetische retinopathie of hemorragische, bacteriële endocarditis (subacute of acute), lever / Of nierfalen, pericarditis of pericardeffusie, ernstig trauma (in het bijzonder het centrale zenuwstelsel letsels), grote open wonden.

Daarnaast moet speciale aandacht worden gebruikt in situaties zoals: een prospectieve of pas verhuisde oogheelkundige of neurologische chirurgie, epidurale of spinale anesthesie, onlangs overgedragen lumbaalpunctie, intra-uteriene anticonceptie, recente bevalling, zwangerschap, gelijktijdige invloed op hemostase systeem van de middelen.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Clexane na recente radiotherapie en bij patiënten met actieve tuberculose.

Dosering en toediening

De oplossing wordt aangebracht door diepe subcutane (sc), intraveneuze (iv) bolusinjecties of door toediening van het medicijn aan de arteriële shuntplaats in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse.

Intramusculair medicijn is gecontra-indiceerd.

Disposable spuiten zijn klaar voor onmiddellijk gebruik.

De dosis, wijze van toediening en de gebruiksperiode worden voorgeschreven door de behandelende arts op basis van klinische indicaties en de toestand van de patiënt.

Aanbevolen dosering voor sc injectie:

• Preventie van veneuze embolie of trombose bij chirurgische ingrepen: voor algemene chirurgie - 20 mg 1 keer per dag, de eerste dosis wordt 2 uur vóór de operatie toegediend; bij orthopedische en algemene chirurgische ingrepen bij patiënten met een hoog risico op embolie en trombose - 1 tot 40 mg eenmaal daags, moet de eerste dosis worden ingeschreven 12 uur vóór de operatie, of 30 mg 2 maal per dag, wordt de eerste dosis toegediend na 12-24 uur na de operatie. De behandelingsperiode is 7-10 dagen, in de orthopedie - tot 5 weken;
• Preventie van veneuze embolie en trombose bij patiënten op bedrust, met acute therapeutische ziekten: 40 mg 1 keer per dag, de duur van de behandeling is 6-14 dagen;
• Therapie voor diepe veneuze trombose: 1,5 mg per 1 kg patiëntgewicht 1 keer per dag of 1 mg per 1 kg 2 maal per dag. Het is wenselijk om de behandeling in combinatie met indirecte anticoagulantia uit te voeren en door te gaan tot 2-3 indicaties van INR (international normalised ratio) worden bereikt in het bloedcoagulogram gedurende gemiddeld 10 dagen;
• Behandeling van een hartinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina: in een hoeveelheid van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht 2 maal per dag in combinatie met acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg 1 keer per dag. De loop van de behandeling is 2-8 dagen.

Voor de preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse wordt de oplossing geïnjecteerd in het arteriële shuntgebied voordat de procedure start met een dosis van 1 mg per 1 kg gewicht. Voor patiënten met een hoge kans op bloedingen is de dosering 0,5 mg per 1 kg gewicht bij dubbele toegang tot de bloedvaten, of 0,75 mg per 1 kg bij eenmalige toegang. Eén dosis wordt berekend voor een sessie van 4 uur, met langere hemodialyse, een extra oplossing is toegestaan ​​met een snelheid van 0,5-1 mg per 1 kg patiëntgewicht.

Therapie myocardinfarct ST-segment moet beginnen met / in bolustoediening van 30 mg van de oplossing, en vervolgens over de volgende 15 minuten n / k toegediend Clexane 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht, de maximale dosis van elk van de eerste twee s / c injectie kan 100 mg zijn. Het interval tussen alle volgende s / c-doses moet 12 uur zijn.

Behandeling van patiënten van 75 jaar en ouder impliceert geen enkele IV-bolusinjectie, de patiënt krijgt 0,75 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven met sc-toediening elke 12 uur. De eerste twee doses van 75 mg enoxaparine-natrium zijn toegestaan, ongeacht het gewicht van de patiënt.

De behandeling dient gedurende een maand te worden uitgevoerd met acetylsalicylzuur in een dosis van 75-323 mg per dag. In combinatie met trombolytische oplossingen wordt aanbevolen om de oplossing 15 minuten vóór of 30 minuten na trombolytische therapie te injecteren.

De gebruiksperiode van het medicijn bij hartinfarct met ST-segmentstijging is 8 dagen.

In / in de bolus wordt preparatie geïnjecteerd via een veneuze katheter, Clexane is compatibel met 5% dextrose-oplossing en 0,9% natriumchloride-oplossing.

Het mengen of toedienen van enoxaparine-natrium met andere geneesmiddelen is gecontraïndiceerd.

In percutane coronaire interventie bij patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie is aan / in het geneesmiddel bolus in een dosis van 0,3 mg per 1 kg gewicht patiënt als van de laatste n / k injectie van het opblazen van de ballonkatheter is meer dan 8 uur.

Bij oudere patiënten zonder nierdisfunctie is dosisaanpassing niet vereist, behalve voor de behandeling van een hartinfarct met elevatie van het ST-segment.

De aanbevolen dosering voor patiënten met nierinsufficiëntie: wanneer (n / a) het gebruik van het geneesmiddel voor therapeutische doeleinden - 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht 1 keer per dag; bij de behandeling van een acuut myocard infarct met ST-segmentstijging bij patiënten jonger dan 75 jaar oud - een eenmalige bolusintramusculaire injectie van 30 mg en een dosis van 1 mg per 1 kg gewicht gevolgd door een dosis van 1 dosis per dag ; bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten ouder dan 75 jaar - zonder intraveneuze bolustoediening, wordt de patiënt eenmaal daags een dosis van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht voorgeschreven. Voor elk van de genoemde categorieën patiënten is het toegestaan ​​om een ​​eerste sc-injectie van 100 mg voor te schrijven.

Het profylactische gebruik van de oplossing bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt s / c voorgeschreven bij een dosering van 20 mg eenmaal daags.

Bijwerkingen

• Vanuit de bloedstolling systeem: heel vaak - hematoom, ecchymose, epistaxis, hematurie, gastro-intestinale bloeden, wond hematoom, trombocytose bij chirurgische patiënten en bij patiënten met een diepe veneuze trombose, met of zonder haar trombo-embolie; Vaak - nasale en gastrointestinale bloeding, ecchymose, hematoom, hematurie, gewikkeld hematoom bij patiënten met instabiele angina, myocardinfarct zonder tand Q, myocardinfarct segmentverhoging ST en patiënten met ernstige therapeutische pathologieën op bedrust, trombocytose (bij patiënten met acuut myocardiaal infarct verhoging ST) segment en trombocytopenie bij patiënten in de profylaxe van veneuze trombose bij chirurgische ingrepen, myocardinfarct met ST-elevatie en diepe veneuze trombose met of zonder trombo haar; zelden - intracraniale bloeding en retroperitoneale bloedingen bij patiënten met diep veneuze trombose met pulmonair embolie of zonder en met myocardiaal infarct segmentverhoging ST, trombocytopenie - patiënten op bedrust, en bij de behandeling van myocardinfarct zonder tand Q en instabiele angina ; zelden, retroperitoneale bloeding bij patiënten met onstabiele angina, chirurgie, myocardinfarct zonder een Q-golf; zeer zelden - immuno-allergische trombocytopenie bij acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging; frequentie onbekend - ontwikkeling van spinaal of neuroaxiaal hematoom (in aanwezigheid van spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie);
• Van de zijkant van het hemopoietische systeem: de frequentie is onbekend - hemorragische anemie, immuno-allergische trombocytopenie met trombose, orgaaninfarct, ischemie van ledematen, eosinofilie;
• Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties; frequentie onbekend - schok;
• Van het deel van het zenuwstelsel: de frequentie is onbekend - hoofdpijn;
• Aan de kant van de lever en de galwegen: zeer vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; frequentie onbekend - hepatocellulaire en / of cholestatische leverschade;
• Van het bewegingsapparaat: de frequentie is onbekend - osteoporose (gedurende een behandeling langer dan 3 maanden);
• Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - erytheem, pruritus, urticaria; zelden - bulleuze dermatitis; frequentie onbekend - purpura of erythemateuze papels, cutane vasculitis (op de injectieplaats), alopecia;
• Laboratoriumgegevens: zelden - hyperkaliëmie;
• Anderen: vaak - pijn, hematoom, ontsteking, zwelling op de injectieplaats, overgevoeligheidsreacties, bloeding, de vorming van zeehonden; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Speciale instructies

Het gebruik van Clexane gaat gepaard met een hoog risico op bloedingen, dus het is noodzakelijk om het op tijd te diagnosticeren, de locatie van de bloeding te bepalen en noodmaatregelen te nemen om het te stoppen.

Therapeutische doses bij oudere patiënten, vooral bij patiënten ouder dan 80 jaar, vormen een risico op bloedingen, daarom dient de behandeling van deze categorie patiënten onder nauwkeurige observatie te worden uitgevoerd.

Indien nodig moet gelijktijdig gebruik van Enoxaparin-natrium met geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden, worden behandeld met regelmatige controle van de laboratoriumindicaties en zorgvuldige klinische observatie. Bij afwezigheid van specifieke indicaties van deze combinatie moet vermeden worden.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet altijd een dosisaanpassing worden uitgevoerd, met lichte of matige afwijkingen van de creatinineklaring - zorgvuldige bewaking van de aandoening is noodzakelijk.

Bij patiënten met een laag lichaamsgewicht (vrouwen jonger dan 45 kg, mannen - 57 kg) is er een verhoogd risico op bloedingen.

Het gebruik van het medicijn bij patiënten met obesitas gaat gepaard met het risico op trombose en embolie.

Enoxaparine-natrium kan de ontwikkeling van trombocytopenie veroorzaken; dit komt meestal voor bij patiënten van 5-21 dagen na gebruik, daarom wordt aanbevolen om regelmatig het niveau van bloedplaatjes in het bloed te controleren in vergelijking met de prestaties voorafgaand aan de behandeling. In het geval van een significante (30-50%) verlaging van het aantal bloedplaatjes - moet het medicijn worden stopgezet.

Er is een grote kans op resistente of onomkeerbare verlamming bij de spinale of epidurale anesthesie bij toepassing Clexane patiënten met een dosis hoger dan 40 mg, bij gebruik verblijfskatheters na de operatie, terwijl het gebruik van middelen, beïnvloeden de hemostase. Hogere kans op complicaties bij patiënten die een chirurgische ingreep of nadat hij eerder misvorming van de wervelkolom, alsook in geval van herhaald of traumatisch uitgevoerd lumbaalpunctie. Het bloeden risico installeren en verwijderen van de katheter te verminderen moet na 10-12 uren na de laatste behandeling van de dosis aanbevolen voor de preventie van diepe veneuze trombose wordt uitgevoerd. De introductie van het medicijn na verwijdering van de katheter moet na 2 uur worden gemaakt. Als het onmogelijk is om de dosis Clexane te verlagen, moet de procedure voor spinale of epidurale anesthesie worden uitgesteld.

Als u pijn in de rug voelt, gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen, verminderde sensorische functies, blaas en / of darmfunctie, moet de patiënt de arts onmiddellijk informeren over het optreden van deze symptomen. Ze zijn tekenen van een hematoom in het ruggenmerg en vereisen een spoedbehandeling.

Wanneer de doses worden gevolgd die zijn voorgeschreven voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft het effect van het geneesmiddel geen significant effect op de bloedplaatjesaggregatie, bloedstollingspercentages en de bloedingstijd.

Met de ontwikkeling van acute infectie en ernstige reumatische voorwaarden het gebruik van enoxaparine natrium is gerechtvaardigd indien deze ziekten komen tegen de achtergrond van een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose in: chronische respiratoire insufficiëntie, kanker, leeftijd boven de 75 jaar, embolie en trombose geschiedenis, hormoontherapie, obesitas, hartfalen.

Clexane heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen aan te drijven.

Geneesmiddelinteractie

De kans op een bloeding antibloedplaatjesagentia.

U kunt het gebruik van Enoxaparin-natriumoplossing niet afwisselen met andere heparines met een laag moleculair gewicht.

analogen

Analogons van Clexan zijn: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur tot 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Clexane

Beschrijving vanaf 10 juli 2014

• Latijnse naam: Clexane
• ATC-code: B01AB05
• Werkzaam bestanddeel: Enoxaparin-natrium (natrium Enoxaparin)
• Fabrikant: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrijk)

structuur

Eén spuit bevat afhankelijk van de dosering: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha-IU of 6000 anti-Ha-IU van enoxaparinenatrium.

Formulier vrijgeven

Het geneesmiddel is een heldere oplossing voor injectie kleurloos of geelachtig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml van deze oplossing in een glazen spuit, twee van dergelijke spuiten in een blister, één of vijf van dergelijke blisters in een papieren verpakking.

Farmacologische werking

Clexane heeft een antithrombotisch effect.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

Kleksan INN (internationale merknaam) Enoxaparine. Het medicijn is een heparine met laag molecuulgewicht met een molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton. Verkregen door de methode van alkalische hydrolyse van heparine benzylether geëxtraheerd uit de slijmvliezen van de varkensdarm.

Bij gebruik in profylactische doses, verandert het geneesmiddel de APTT lichtjes, heeft het bijna geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en de binding aan fibrinogeen. In therapeutische doses verhoogt enoxaparine de APTT 1,5-2,2 maal.

farmacokinetiek

Na systematische subcutane injecties van enoxaparine-natrium, 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per dag, vindt evenwichtsconcentratie na 2 dagen plaats. De biologische beschikbaarheid na subcutane injectie bereikt 100%.

Natriumenoxaparine wordt gemetaboliseerd in de lever door desulfatering en depolymerisatie. De resulterende metabolieten hebben een zeer lage activiteit.

De halfwaardetijd is 4 uur (enkele injectie) of 7 uur (meervoudige toediening). 40% van het medicijn wordt via de nieren uitgescheiden. De eliminatie van enoxaparine bij oudere patiënten is vertraagd als gevolg van een gestoorde nierfunctie.

Bij personen met nierschade is de klaring van enoxaparine verminderd.

Indicaties voor gebruik

Dit medicijn heeft de volgende contra-indicaties:

• preventie van trombose en aderembolie na chirurgische ingrepen;
• therapie van diepe veneuze trombose gecompliceerd door longembolie of niet gecompliceerd door trombo-embolie;
• preventie van trombose en aderembolie bij patiënten die langdurig op bedrust hebben geleefd vanwege acute therapeutische pathologie (chronisch en acuut hartfalen, ernstige infectie, respiratoir falen, acute reumatische aandoeningen);
• preventie van trombose in het systeem van extracorporale bloedstroom tijdens hemodialyse;
• therapie van angina pectoris en infarct zonder Q-golf;
• behandeling van acuut myocardinfarct met een toename van het ST-segment bij personen die medicatie nodig hebben.

Contra

• Allergie voor de componenten van het geneesmiddel en andere heparines met een laag moleculair gewicht.
• Ziekten met een verhoogd risico op bloedingen, zoals aneurysma, bedreigden abortus, bloeding, hemorragische beroerte.
• Het is verboden om Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap bij vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
• Leeftijd minder dan 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld).

Wees voorzichtig in de volgende gevallen:

• ziekten geassocieerd met verstoorde hemostase (hemofilie, hypocoagulatie, trombocytopenie, ziekte van von Willebrand), uitgesproken vasculitis;
• maagzweer of darmzweer, erosieve ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal;
• recente ischemische beroerte;
• ernstige arteriële hypertensie;
• hemorrhagische of diabetische retinopathie;
• ernstige diabetes mellitus;
• recente bevalling;
• recente neurologische of oftalmologische interventie;
• uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie, spinale punctie;
• bacteriële endocarditis;
• intra-uteriene anticonceptie;
• pericarditis;
• nier- of leverschade;
• ernstig letsel, uitgebreide open wonden;
• gezamenlijke receptie met medicijnen die het hemostase systeem beïnvloeden.

Bijwerkingen

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia bestaat er een risico op bloeding, vooral bij invasieve procedures of het gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden. Als een bloeding wordt gedetecteerd, stop dan met het toedienen van het medicijn, zoek de oorzaak van de complicatie en begin met de juiste behandeling.

Bij gebruik van het geneesmiddel op de achtergrond van epidurale of spinale anesthesie, postoperatief gebruik van penetrerende katheters, verschenen er gevallen van neuroaxiale hematomen, die leidden tot neurologische ziekten van verschillende ernst, waaronder onomkeerbare verlamming.

Trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten, de behandeling van diepe veneuze trombose en bij een hartinfarct met ST-segmentstijging kwamen voor bij 1-10% van de gevallen en bij 0,1-1% van de gevallen bij het voorkomen van bedrust en patiënten die bedrustten en therapie van hartinfarct en angina.

Na toediening van Clexane kan een hematoom op de injectieplaats voorkomen. In 0,001% van de gevallen ontwikkelde zich gelokaliseerde huidnecrose.

Een asymptomatische voorbijgaande toename van leverenzymenconcentraties wordt ook beschreven.

Gebruiksaanwijzing Clexane

Instructies voor gebruik Clexane meldt dat het geneesmiddel diep subcutaan wordt ingespoten in de rugligging van de patiënt.

Hoe Clexane te prikken?

Het medicijn moet afwisselend in de linker- en rechterkant van de buik worden geïnjecteerd. Om de injectie uit te voeren, is het noodzakelijk om dergelijke handelingen uit te voeren zoals het openen van de spuit, het blootstellen van de naald en het verticaal introduceren van de naald tot de volledige lengte, in de huidplooi die eerder door duim en wijsvinger was samengesteld. De vouw wordt vrijgegeven na de injectie. Het wordt niet aanbevolen om de injectieplaats te masseren.

Video, hoe Clexane te prikken:

Het is verboden om intramusculair het geneesmiddel binnen te gaan.

Schema van introductie. Produceer 2 injecties per dag met een blootstelling van 12 uur. De dosis voor één toediening moet 100 anti-Xa IU per kilogram lichaamsgewicht zijn.

Patiënten met een gemiddeld risico op trombose hebben een dosis van 20 mg eenmaal daags nodig. De eerste introductie wordt 2 uur vóór de operatie uitgevoerd.

Patiënten met een hoog tromboserisico worden aanbevolen om eenmaal per dag 40 mg Clexane toe te dienen (eerste dosis 12 uur vóór de operatie) of tweemaal daags 30 mg van het geneesmiddel (eerste dosis 13-24 uur na de operatie). De duur van de behandeling is gemiddeld een week of 10 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet totdat er een risico op trombose bestaat.

Behandeling van diepe veneuze trombose. Het medicijn wordt eenmaal per dag toegediend met een snelheid van 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht. De loop van de therapie duurt meestal 10 dagen.

Preventie van trombose en aderembolie bij patiënten op bedrust veroorzaakt door acute therapeutische ziekten. De benodigde dosis van het medicijn - 40 mg 1 keer per dag (duur van 6-14 dagen).

overdosis

Accidentele overdosering kan leiden tot ernstige hemorragische complicaties. Bij orale opname is de absorptie van het geneesmiddel in de systemische circulatie onwaarschijnlijk.

Langzame toediening van protaminesulfaat intraveneus wordt aangegeven als een neutraliserend middel. Eén mg protamine neutraliseert één mg enoxaparine. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds het begin van een overdosis, is de introductie van protaminesulfaat niet vereist.

wisselwerking

Het medicijn Clexane kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd. Wissel ook het gebruik van Clexane en andere heparines met laag moleculair gewicht niet af.

Bij gebruik met acetylsalicylzuur, 40 kDa dextran, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, clopidogrel en ticlopidine, trombolytica of anticoagulantia, kan het risico op bloedingen toenemen.

Verkoopvoorwaarden

Strikt op recept.

Opslagcondities

Buiten het bereik van kinderen houden. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Bij gebruik van het geneesmiddel voor de preventie van een neiging om het risico op bloeding te verhogen werd niet gedetecteerd. Wanneer het medicijn Clexane wordt gebruikt voor therapeutische doeleinden, bestaat er een risico op bloedingen bij ouderen. In deze gevallen is zorgvuldige observatie van de patiënt noodzakelijk.

Clexane heeft geen invloed op de rijvaardigheid.

Analogen van Clexana

Analogen van Clexane met een identieke werkzame stof: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Wat is beter: Clexane of Fraxiparin?

Veelgevraagde patiënten over de vergelijkende effectiviteit van geneesmiddelen. Fraxiparin en Clexane behoren tot dezelfde groep en zijn analogen. Studies hebben het voordeel van het ene geneesmiddel niet op een andere betrouwbaar bevestigd. Daarom moet de behandelend arts de keuze tussen geneesmiddelen maken op basis van het ziektebeeld van de ziekte, de toestand van de patiënt en zijn persoonlijke ervaring.

Voor kinderen

Gecontra-indiceerd bij personen jonger dan 18 jaar.

Clexane tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het is verboden (behalve in gevallen waarin het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus) om Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap. De gevolgen kunnen onvoorspelbaar zijn, omdat er geen exacte informatie is over het effect van het gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap.

Gebruik zo nodig Clexane moet de borstvoeding onderbreken op het moment van de behandeling.

Beoordelingen van Clexane

Sinds het begin van het gebruik van het medicijn in de klinische praktijk, heeft Clexane zich goed bewezen, zowel bij artsen als bij patiënten. Meldingen van het optreden van allergieën voor het medicijn zijn extreem klein.

Prijs Clexan

Opgemerkt moet worden dat de kosten van dit medicijn niet altijd correleren met de dosering. De gemiddelde prijs van Clexan 0,2 ml (10 st.) In Rusland is 3.600 roebel, Clexana 0,4 ml (10 st.) - 2.960 roebel, 0,8 ml (10 st.) - 4.100 roebel, en het zal niet kosten om het medicijn in Moskou in dezelfde dosering te kopen. veel duurder.

In Oekraïne is de prijs van Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml nummer 10 - 1045 hryvnia en 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnia.