fragmine

Fragmin is een medicijn dat een antitrombotisch effect heeft. Verwijst naar heparines met laag molecuulgewicht afgescheiden in het proces van gecontroleerde depolymerisatie.

Farmacologische effecten

De samenstelling van dalteparine-natrium wordt weergegeven door gesulfateerde polysaccharideketens, met een gemiddeld molecuulgewicht van 5.000 dalton en indicatoren van de mate van sulfatering van ongeveer 2-2,5 per disacharide.

Het onderscheidt zich door fibrinolytische, coronarodilaterende, lipideverlagende en immunosuppressieve effecten, en draagt ​​bij tot de onderdrukking van trombokinase. Als de samenstelling in het lichaam komt, wordt het therapeutische effect vrij snel bereikt en duurt het tot 6 uur.

Formulier vrijgeven

Het medicijn is uitsluitend beschikbaar in de vorm van injectie-oplossingen voor intraveneuze en subcutane injecties. De volgende vormen bestaan:

• 10.000 IE injectie-oplossing, 10 ampullen per verpakking in een volume van 1 ml elk;
• 2.500 IE injectie-oplossing, 10 ampullen per verpakking in een volume van elk 0,2 ml;
• een injectieoplossing van 5.000 IE, 10 ampullen per verpakking in een volume van elk 0,2 ml.

Oplossing Fragmin is helder, kleurloos of heeft een gelige tint.

Instructies voor gebruik

De belangrijkste indicaties voor de benoeming van Fragmin zijn:

• preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie geassocieerd met hemodialyse of hemofiltratie bij die patiënten die gediagnosticeerd zijn met nierfalen;
• preventie van bloedstolsels, die het gevolg kunnen zijn van chirurgische ingrepen;
• preventie van trombo-embolische complicaties bij mensen met exacerbaties van therapeutische aandoeningen en beperkte mobiliteit;
• onstabiele angina en myocardinfarct;
• lange strijd met symptomatische veneuze trombo-embolie, die de kans op het ontwikkelen van kwaadaardige tumoren in de toekomst zal minimaliseren.

Na het eerste doorprikken van de stop van het medicijnflesje, kan het middel gedurende 2 weken op een koude plaats worden bewaard, na de houdbaarheidsdatum wordt het weggegooid.

Tegenwoordig kan Fragmin worden gekocht bij vrijwel elke online apotheek en farmaceutische online winkel, en de prijzen variëren afhankelijk van de dosering van het actieve ingrediënt en de fabrikant.

analogen

Fragmin behoort tot buitenlandse drugs, die om de een of andere reden misschien niet in de handel zijn, dus de kwestie van het vinden van effectieve analogen is vrij relevant. U kunt het medicijn vervangen door de volgende verbindingen:

• Clexane is een direct werkend anticoagulans op basis van enoxaparine natrium 4000 anti-Ha IU. Het wordt ook voorgeschreven voor de behandeling en preventie van veneuze trombose en trombo-embolie, myocardinfarct, onstabiele angina. Verkrijgbaar in de vorm van een heldere oplossing voor injectie. Verkocht in een hoeveelheid van 10 ampullen in een verpakking van elk 0,4 ml. De gemiddelde kosten van het verpakken van een geneesmiddel zijn 2.930 roebel (Sanofi Winthrop Industry, Frankrijk).
• Novoparin is een anticoagulans (anticoagulans) middel met directe werking. Het behoort tot de categorie heparines met laag molecuulgewicht, die trombine (factor IIa) inactiveren en trombokinase remmen (factor Xa). Het heeft dezelfde samenstelling als Fragmin, waarvan het belangrijkste actieve bestanddeel wordt vertegenwoordigd door natriumoxoparine. Verkrijgbaar in de vorm van oplossingen (100 mg / ml) voor injectie met volumes van 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 en 1 ml. De gemiddelde verpakkingskosten met twee injectiespuiten van 0,4 ml zijn 1,390 roebel (het land van herkomst is China).
• Flenox is een ander antitrombotisch geneesmiddel op basis van enoxaparine. Verkrijgbaar in de vorm van oplossingen voor injectie van 2 of 10 stuks. in het pakket. Het volume van één ampul kan 0,2, 0,4, 0,6 en 0,8 ml zijn. Tegelijkertijd is in 1 ml van de samenstelling ongeveer 10.000 IU actief ingrediënt. De gemiddelde kosten van een verpakking met 10 spuiten met elk een volume van 0,6 ml is 6.160 roebel.
• Pradaksa is een medicijn dat wordt voorgeschreven om veneuze trombo-embolie bij patiënten na orthopedische operaties te voorkomen. Anders dan Fragmin actief bestanddeel, dat in het geval van Pradaks dabigatran etexilaat mesilaat vertegenwoordigde. Verkrijgbaar in capsulevorm voor orale toediening. In de apotheek vindt u alleen de producten van de fabrikant Beringer Ingelheim uit Oostenrijk. De gemiddelde kosten van een verpakking met 30 tabletten zijn 1.800 roebel, met 60 tabletten - 3.060 roebel.
• Fraxiparin is een geneesmiddel dat wordt voorgeschreven voor de preventie van trombo-embolie tijdens chirurgische ingrepen, trombose en de behandeling ervan. Verkrijgbaar in de vorm van injectie-oplossingen op basis van nadroparine calcium IU anti-Xa 2.850, 3.800, 5.700, 7.600 en 9.500. Vandaag hebben apotheken producten van de Ierse fabrikant Aspen Pharma Trading Limited. De gemiddelde prijs van het medicijn is 2.460 roebel (2.850 IU 0,3 ml, 10 stuks), 5.260 roebel (7.600 IU 0,8 ml, 10 stuks).

Contra

Het gebruik van Fragmin voor therapeutische en profylactische doeleinden is gecontra-indiceerd bij:

• klinisch significante bloeding in het gebied van de organen van het maagdarmkanaal, wat geassocieerd kan zijn met een maagzweer of darmzweer;
• immuun trombocytopenie, die het gevolg is van blootstelling aan heparine (het gevaar is niet alleen overgedragen pathologie, maar ook een aanleg voor de ontwikkeling ervan);
• eerdere verwondingen of operaties aan het centrale zenuwstelsel, gezichtsorganen en gehoor;
• septische endocarditis;
• uitgesproken bloedingstoornissen;
• overgevoeligheid voor elementen zoals dalteparine-natrium en andere heparines met laag molecuulgewicht.

Als de patiënt procedures moet ondergaan waarvoor epidurale anesthesie of lumbaalpunctie wordt aanbevolen, gebruik dan geen hoge doses Fragmin. Anders bestaat er een risico op ernstige bloedingen. Deze aanbeveling is ook van toepassing op patiënten die na de operatie revalideren.

Direct voorafgaand aan de benoeming van de patiënt moet de specialist de mogelijke risico's van bloedingen evalueren. Patiënten met de diagnose trombocytopenie, abnormale plaatjesfunctie, ernstig lever- of nierfalen, ongecontroleerde arteriële hypertensie, hypertensie of diabetische retinopathie moeten worden overwogen in de categorie met hoog risico.

Fragmin behoort tot de categorie geneesmiddelen met een laag risico op nadelige effecten op het kind en de vrouw tijdens zwangerschap en borstvoeding. Ondanks de relatieve veiligheid, wordt het ten zeerste aanbevolen om het medicijn te nemen tijdens de periode van het dragen van de baby en het geven van borstvoeding alleen als dit door de behandelende arts is voorgeschreven.

dosering

Voor de behandeling van diepe veneuze trombose en pulmonaire trombo-embolie worden subcutane injecties van het medicijn 1 tot 2 keer per dag aanbevolen. De duur van de behandeling is ongeveer 5 dagen en kan worden verhoogd om het gewenste therapeutische effect te bereiken.

Om bloedstolsels tijdens chirurgische ingrepen te voorkomen, wordt het ook aanbevolen om het geneesmiddel subcutaan in te spuiten in overeenstemming met de volgende optimale doseringen:

• Als er een risico op complicaties van trombo-embolische aard bestaat, moet 2500 IE worden geïnjecteerd twee uur vóór de operatie en 2500 IE per dag gedurende de week na de operatie.
• Als er extra risicofactoren zijn, wordt een dubbele dosis aanbevolen. De dag voor de operatie moet 5000 IE worden toegediend en na de operatie moet elke dag tijdens de revalidatieperiode dezelfde dosering worden toegediend.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van de behandeling met Fragmin kunnen optreden aan de kant van het hematopoietische systeem, spijsverteringsorganen en ook in de vorm van lokale reacties. Zoals uit de medische praktijk blijkt, worden patiënten meestal geconfronteerd met:

• bloeden;
• een voorbijgaande toename van levertransaminase-activiteit;
• de ontwikkeling van hematomen op de injectieplaatsen, pijn en necrose van de huid, wat veel minder vaak voorkomt;
• anafylactische reacties.

verenigbaarheid

Het gelijktijdige gebruik van Fragmin en geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, kan leiden tot verhoogde antistollingseffecten van de eerste. Behandeling met de samenstelling tegen de achtergrond van antihistaminepreparaten, hartglycosiden, tetracyclines, ascorbinezuur kan gepaard gaan met een verzwakking van het therapeutisch effect van Fragmin.

overdosis

Recepties Fragmin in overdreven doseringen is beladen met de ontwikkeling van hemorragische complicaties. In dit geval worden patiënten geconfronteerd met bloedingen van de huid en slijmvliezen, gastro-intestinale en urogenitale banen.

De aanwezigheid van latente bloedingen in het lichaam zal worden aangegeven door specifieke symptomen, weergegeven door een verlaging van de bloeddruk en hematocriet. Wanneer dergelijke bijwerkingen worden waargenomen, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt.

Om het anticoagulerende effect van het geneesmiddel te corrigeren, wordt het gebruik van protaminesulfaat aanbevolen, dat intraveneus wordt toegediend om het effect van dalteparine-natrium gedeeltelijk te neutraliseren. De optimale dosering van het antidotum moet worden berekend in de verhouding van 1 mg protaminesulfaat per 100 IE werkzame stof, die moet worden geneutraliseerd.

beoordelingen

Fragmin heeft antitrombotische activiteit, verbetert de remmingsprocessen. De werkzaamheid van het medicijn wordt bevestigd door klinische studies. Geeft de huidige samenstelling van de nieren weer. Beschikbaar op recept.

Fragmin: instructies voor gebruik

structuur

Werkzame stof: dalteparine-natrium 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10.000 ME (anti-Xa) / 1 ml, respectievelijk.

Hulpstoffen: water voor injectie, natriumhydroxide (Е524) of

zoutzuur (E507) (voor de vereiste pH), natriumchloride (voor doseringen van 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml en 10.000 IE (anti-Xa) / ml).

beschrijving

heldere, kleurloze of geelachtige oplossing.

Farmacologische werking

Dalteparine-natrium is een heparine met laag molecuulgewicht dat wordt geïsoleerd tijdens gecontroleerde depolymerisatie (met salpeterigzuur) van natriumheparine uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken en onderworpen aan aanvullende zuivering met behulp van ionenuitwisselingschromatografie. Het medicijn bestaat uit gesulfateerde polysaccharideketens met een gemiddeld molecuulgewicht van 5.000 dalton; terwijl 90% een molecuulgewicht heeft van 2.000 tot 9.000 Dalton; de mate van sulfatering ligt tussen 2 en 2,5 per disacharide. farmacodynamiek

Dalteparine-natrium via plasma-antitrombine remt de activiteit van factor Xa en trombine. Het anticoagulerende effect van dalteparine-natrium is voornamelijk te wijten aan de remming van factor Xa; op het moment van bloedstolling heeft het medicijn weinig effect. In vergelijking met heparine heeft dalteparine-natrium een ​​zwak effect op de bloedplaatjesadhesie en heeft het dus minder effect op de primaire hemostase.

farmacokinetiek

De eliminatiehalfwaardetijd na i / v van het geneesmiddel is 2 uur, na subcutane toediening - 3-5 uur. De biologische beschikbaarheid na subcutane toediening is ongeveer 90%; farmacokinetische parameters zijn niet afhankelijk van de dosis.

Bij patiënten met uremie neemt de halfwaardetijd van het geneesmiddel toe. Dalteparine-natrium wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.

Bij zuigelingen jonger dan 2-3 maanden of met een lichaamsgewicht van 100.000 / mm 3, dalteparine.

Bij ernstig nierfalen met een creatininewaarde die VGN meer dan 3 keer overschrijdt, moet de dosis dalteparine zodanig worden aangepast dat het therapeutische niveau van anti-Xa 1 IE / ml (bereik 0,5-1,5 IE / ml), bepaald binnen 4-6 uur na toediening van dalteparine. Als het niveau van anti-Xa onder of boven het therapeutische bereik ligt, moet de dosis dalteparine overeenkomstig worden verhoogd of verlaagd, waarvoor spuiten met een vaste dosis van het geneesmiddel worden gebruikt en de meting van anti-Xa moet worden herhaald na de toediening van 3-4 nieuwe doses. Dosisaanpassing moet worden uitgevoerd om een ​​therapeutisch niveau van anti-Xa te bereiken.

Toepassing in de pediatrische praktijk

De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van dalteparine-natrium bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld. De tot nu toe verkregen gegevens laten geen aanbevelingen toe met betrekking tot het doseringsregime.

Monitoring van anti-Ha-waarden bij kinderen

In sommige speciale patiëntengroepen, waaronder pediatrische patiënten, is het noodzakelijk om anti-Xa-waarden te meten na ongeveer 4 uur vanaf het moment van toediening van dalteparine-natrium. De dosis dalteparine moet zodanig worden aangepast dat het therapeutische niveau van anti-Xa wordt gehandhaafd in het bereik van 0,5-1,0 IE / ml, bepaald na 4 uur na de introductie van dalteparine. In het geval van een zwakke of veranderende fysiologische nierfunctie, bijvoorbeeld bij pasgeborenen, is zorgvuldige monitoring van anti-Xa-niveaus noodzakelijk. Met profylactische behandeling worden anti-Xa-niveaus gewoonlijk in het bereik van 0,2-0,4 IU / ml gehouden.

Bijwerkingen

Ongeveer 3% van de patiënten die een profylactische behandeling met dalteparine-natrium ontvingen, toonde de ontwikkeling van bijwerkingen.

De gemelde bijwerkingen, die mogelijk zijn geassocieerd met de behandeling met dalteparine-natrium, zijn weergegeven in de onderstaande tabel en zijn onderverdeeld in klassen van orgaansystemen en frequentie van voorkomen: zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 tot 0

fragmine

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur q.s., water d / en.

0.2 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisters (2) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: natriumhydroxide of zoutzuur q.s., water d / en.

0.2 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisters (2) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: water d / en.

0,3 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisters (2) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: water d / en.

0,4 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur q.s., water d / en.

1 ml - ampullen (10) - verpakt karton.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: water d / en.

0,5 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: water d / en.

0,6 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

Hulpstoffen: water d / en.

0.72 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.

Anticoagulant directe actie. Is een heparine met laag molecuulgewicht is geïsoleerd bij de werkwijze gecontroleerde depolymerisatie (met salpeterigzuur) natriumheparine uit darmmucosa varkens en onderworpen aan verdere zuivering met behulp van ionenuitwisselingschromatografie. Bestaat uit gesulfateerde polysaccharideketens met een gemiddeld molecuulgewicht van 5.000 dalton; terwijl 90% een molecuulgewicht van 2000 tot 9000 dalton heeft; de mate van sulfatering ligt tussen 2 en 2,5 per disacharide.

Het bindt plasma-antitrombine en remt daarom de activiteit van factor Xa en trombine. Het anticoagulerende effect van dalparin-natrium is voornamelijk te wijten aan de remming van factor Xa; tijdens stolling beïnvloedt weinig. In vergelijking met heparine heeft het een zwak effect op de bloedplaatjesadhesie en heeft het dus minder effect op de primaire hemostase.

De farmacokinetische parameters van natriumdalteparine veranderen niet, afhankelijk van de toegediende dosis van het geneesmiddel.

Na s / c-toediening is de biologische beschikbaarheid van dalteparine-natrium ongeveer 90%.

T_1/2 nadat de on / in de inleiding 2 uur is, na de s / c-injectie - 3-5 uur Dalteparine-natrium wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, maar de biologische activiteit van de fragmenten die worden uitgescheiden in de urine is niet goed begrepen. In de urine wordt minder dan 5% van de anti-Xa-activiteit gedetecteerd. De klaring van anti-Xa-activiteit van dalteparine uit het plasma na een eenmalige IV-injectie van een bolusgeneesmiddel in een dosis van 30 en 120 IE (anti-Xa) / kg gemiddeld 24,6 ± 5,4 en 15,6 ± 2,4 ml / uur / kg, respectievelijk, en T_1/2 - 1,47 ± 0,3 en 2,5 ± 0,3 uur.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij patiënten met uremie T_1/2 toeneemt.

Bij patiënten met chronisch nierfalen die behandeld worden met hemodialyse, na een eenmalige IV-injectie van dalteparine-natrium in een dosis van 5000 IE_1/2, bepaald door anti-Xa-activiteit, was 5,7 ± 2 uur en was significant hoger dan bij gezonde vrijwilligers. Dienovereenkomstig kan bij deze patiënten een meer uitgesproken cumulatie van het geneesmiddel worden verwacht.

- acute diepe veneuze trombose;

- longembolie;

- preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie bij patiënten met acuut of chronisch nierfalen;

- preventie van trombose tijdens chirurgische ingrepen;

- preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met een therapeutische ziekte in de acute fase en beperkte mobiliteit (inclusief in omstandigheden die bedrust vereisen);

- onstabiele angina en myocardiaal infarct (zonder een pathologische Q-golf op het ECG);

- langdurige behandeling (tot 6 maanden) om herhaling van veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie bij patiënten met oncologische aandoeningen te voorkomen.

- een voorgeschiedenis van immune trombocytopenie (veroorzaakt door heparine) of een vermoeden daarvan;

- bloeding (klinisch significant, bijvoorbeeld van het maagdarmkanaal op de achtergrond van maagzweren en / of ulcus duodeni, intracraniële bloeding);

- ernstige aandoeningen van het bloedstollingssysteem;

- recente verwondingen of operaties aan het centrale zenuwstelsel, gezichtsorganen, gehoor;

- overgevoeligheid voor het medicijn;

- overgevoeligheid voor andere heparines met laag molecuulgewicht en / of voor heparine.

Vanwege een verhoogd bloedingsrisico Fragmine bij hoge doses (bijvoorbeeld gebruikt voor de behandeling van acute diepe veneuze trombose, pulmonaire embolie, instabiele angina en myocardinfarct zonder pathologische tand Q op ECG) kan niet worden gebruikt bij patiënten die zijn gepland voor spinale of epidurale anesthesie of andere procedures met betrekking tot lumbaalpunctie.

Met voorzichtigheid, vooral bij patiënten in de vroege postoperatieve periode, moet Fragmin in hoge doses worden toegediend (bijvoorbeeld voor de behandeling van acute diepe veneuze trombose, longembolie, onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf op het ECG); met de nodige voorzichtigheid moeten Fragmin-patiënten met een verhoogd risico op bloeding, incl. bij patiënten met trombocytopenie, gestoorde plaatjesfunctie, ernstig lever- of nierfalen, ongecontroleerde arteriële hypertensie, hypertensieve of diabetische retinopathie.

Fragmin kan de / m! Niet binnengaan!

Behandeling van acute diepe veneuze trombose en pulmonaire trombo-embolie

Fragmin injecteerde s / c 1-2 maal / dag. U kunt onmiddellijk beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten). Deze combinatietherapie moet worden voortgezet totdat de protrombinecijfer-index een therapeutisch niveau bereikt (meestal niet eerder dan na 5 dagen). Patiënten kunnen poliklinisch behandeld worden in doses aanbevolen voor intramurale therapie.

Wanneer het eenmaal daags wordt toegediend, wordt een dosis van 200 IE / kg lichaamsgewicht sc geïnjecteerd. Een enkele dosis mag de 18.000 IE niet overschrijden. Monitoring van de anticoagulantactiviteit van het medicijn kan niet worden uitgevoerd.

Met de introductie van 2 maal / dag geïnjecteerd met 100 IE / kg lichaamsgewicht n / a. Monitoring van de anticoagulerende werking van het geneesmiddel kan niet worden uitgevoerd, maar er moet rekening mee worden gehouden dat dit nodig kan zijn bij de behandeling van bepaalde groepen patiënten. De aanbevolen maximale concentratie van het geneesmiddel in plasma moet 0,5-1 IE anti-Xa / ml zijn.

Preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie

Fragmin geïnjecteerd in / in.

Patiënten met chronisch nierfalen of patiënten zonder het risico van bloedingen, hebben in de regel een kleine correctie van het doseringsregime nodig, dus in de meeste gevallen is het niet nodig om het niveau van anti-XA frequent te controleren. Met de introductie van de aanbevolen doses tijdens hemodialyse wordt meestal een anti-Xa-niveau van 0,5-1 IU / ml bereikt. Met een duur van hemodialyse of hemofiltratie van niet meer dan 4 uur wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend in stromen van 30-40 IU / kg lichaamsgewicht, gevolgd door intraveneuze druppelinjecties met een snelheid van 10-15 IU / kg / uur of eenmaal een streamer met een dosis van 5000 IU. Met een duur van hemodialyse of hemofiltratie gedurende meer dan 4 uur, wordt een IV-injectie van het geneesmiddel dosisgewijs toegediend met een snelheid van 30-40 IU / kg, gevolgd door intraveneus infuusinjectie met een snelheid van 10-15 IU / kg / uur.

Bij gebruik van Fragmin bij patiënten met acuut nierfalen of bij patiënten met een hoog risico op bloedingen, wordt het geneesmiddel toegediend in een straal met een snelheid van 5-10 IE / kg, gevolgd door een infuus met een snelheid van 4-5 IU / kg / uur. Noodhemodialyse (voor acuut nierfalen) vereist zorgvuldiger toezicht op het niveau van anti-Xa-activiteit, omdat het bereik van therapeutische doses voor dergelijke patiënten veel smaller is dan voor patiënten met chronische hemodialyse. Het aanbevolen maximale niveau van anti-Xa-activiteit in plasma moet in het bereik van 0,2-0,4 IU / ml zijn.

Preventie van trombose tijdens chirurgische ingrepen

Fragmin voert s / c in. Monitoring van anticoagulantactiviteit is meestal niet nodig. Bij gebruik van het geneesmiddel in de aanbevolen doses C_max in plasma variëren ze van 0,1 tot 0,4 IU anti-Xa / ml.

Bij het uitvoeren van een operatie in de algemene chirurgische praktijk bij patiënten met risico op het ontwikkelen van trombo-embolische complicaties, wordt het medicijn s / c geïnjecteerd met een dosis van 2500 IE 2 uur vóór de operatie, daarna na de operatie, 2500 IU / dag (elke ochtend) gedurende de gehele periode dat de patiënt aan is bedrust (meestal 5-7 dagen).

Patiënten met extra risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolische complicaties (inclusief patiënten met kwaadaardige tumoren) Fragmin dient gedurende de gehele periode te worden gebruikt terwijl de patiënt op bedrust is (gewoonlijk 5-7 dagen of langer). Tegelijkertijd, aan het begin van de behandeling de dag voor de operatie, wordt Fragmin s / c geïnjecteerd in een dosis van 5000 IU in de avond voor de operatie en vervolgens na de operatie elke avond 5000 IE. Aan het begin van de behandeling op de dag van de operatie, wordt ten minste 2500 IE toegediend 2 uur vóór de operatie en 2500 IE na 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie; dan vanaf de volgende dag elke ochtend om 5000 IU.

Bij het uitvoeren van orthopedische operaties (bijvoorbeeld voor heupgewricht-artroplastie), moet Fragmin tot 5 weken na de operatie worden toegediend, waarbij een van de alternatieve doseringsschema's wordt gekozen. Aan het begin van de behandeling wordt het medicijn toegediend in een dosis van 5.000 IE p / c 's avonds, aan de vooravond van de operatie, en vervolgens 5.000 IE elke avond na de operatie. Aan het begin van de behandeling op de dag van de operatie wordt Fragmin s / c geïnjecteerd met een dosis van 2500 IE 2 uur vóór de operatie en 2500 IE na 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie; dan vanaf de volgende dag elke ochtend - 5000 IU.

Aan het begin van de behandeling na de operatie wordt het medicijn s / c geïnjecteerd met een dosis van 2500 IE 4-8 uur na de operatie, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie; dan vanaf de volgende dag p / tot 5000 IU / dag.

Preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met een therapeutische ziekte in de acute fase en beperkte mobiliteit (inclusief in omstandigheden die bedrust vereisen)

Fragmin moet sc / iU 5000 IU 1 maal / dag worden toegediend, gewoonlijk binnen 12-14 dagen of langer (bij patiënten met blijvende mobiliteitsbeperking). Monitoring van anticoagulantactiviteit is meestal niet nodig.

Onstabiele angina of myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG

Monitoring van de anticoagulantactiviteit is in de regel niet vereist, maar er moet rekening mee worden gehouden dat dit nodig kan zijn bij de behandeling van speciale groepen patiënten. Aanbevolen C_max geneesmiddel in plasma moet 0,5-1 IE anti-Xa / ml zijn (tegelijkertijd is het raadzaam om een ​​behandeling met acetylsalicylzuur uit te voeren in een dosis van 75 tot 325 mg / dag). Fragmin wordt elke 12 uur met een dosis van 120 IE / kg lichaamsgewicht geïnjecteerd De maximale dosis mag de 10.000 IE / 12 uur niet overschrijden De behandeling dient te worden voortgezet totdat de klinische toestand van de patiënt stabiel is (gewoonlijk ten minste 6 dagen) of langer (ter beoordeling van de arts). Vervolgens wordt aanbevolen om over te schakelen naar langdurige therapie met Fragmin in een constante dosis tot revascularisatie (percutane interventie of bypass-operatie van de kransslagader). De totale duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 45 dagen.

FRAGMIN (FRAGMIN) gebruiksaanwijzing

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Oplossing voor injectie transparant, kleurloos of geelachtig.

Hulpstoffen: water d / i, zoutzuur of natriumhydroxide - q.s., natriumchloride.

1 ml - kleurloze glazen ampullen (10) - kartonnen dozen.

rr d / injectie. 2500 IE (anti-Ha) / 0,2 ml: spuiten 10 st.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 van 06/06/2013 - Current

Oplossing voor injectie transparant, kleurloos of geelachtig.

Hulpstoffen: water d / i, zoutzuur of natriumhydroxide - q.s., natriumchloride.

0.2 ml - wegwerpspuiten van helder glas met een naald (5) - blisters (2) - kartonnen dozen.

rr d / injectie. 5000 IE (anti-Ha) / 0,2 ml: spuiten 10 stuks.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 van 06/06/2013 - Current

Oplossing voor injectie transparant, kleurloos of geelachtig.

Hulpstoffen: water d / i, zoutzuur of natriumhydroxide - q.s..

0.2 ml - wegwerpspuiten van helder glas met een naald (5) - blisters (2) - kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Direct werkend anticoagulans (heparine met laag molecuulgewicht). Het anticoagulerende effect van dalparine-natrium is te wijten aan het vermogen ervan om factor Xa en trombine te remmen. Van dalteparine-natrium wordt aangenomen dat het een meer uitgesproken vermogen heeft om factor Xa te remmen dan om de APTT te verlengen. Dalteparine-natrium heeft een verwaarloosbaar effect op de bloedplaatjesfunctie en de bloedplaatjesadhesie en heeft dus minder effect op de primaire hemostase vergeleken met heparine.

farmacokinetiek

De absolute biologische beschikbaarheid bij gezonde vrijwilligers, gemeten met anti-Xa factor activiteit, was 87 ± 6%. Toename van de dosis van 2500 tot 10.000 IE resulteerde in een algehele verhoging van de AUC van de anti-Xa-factor, die proportioneel meer was met 1/3.

V_d De activiteit van anti-Xa Dalteparine-natrium is van 40 tot 60 ml / kg.

Na de on / in de introductie van 40 en 60 IU / kg T_1/2 was respectievelijk 2,1 ± 0,3 en 2,3 ± 0,4 uur. Na s / c injectie T_1/2 varieerde van 3 tot 5 uur, waarschijnlijk als gevolg van vertraagde absorptie.

Dalteparine-natrium wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren. De biologische activiteit van de van nier afkomstige fragmenten is echter slecht gekarakteriseerd. Minder dan 5% van de anti-Xa-activiteit wordt bepaald in de urine.

De gemiddelde plasmaklaring van anti-Xa dalteparinefactoractiviteit bij gezonde vrijwilligers na een enkelvoudige IV-bolusdosis van dalteparine-natrium 30 en 120 anti-Xa-IU / kg-factor was respectievelijk 24,6 ± 5,4 en 15,6 ± 2,4 ml / uur / kg.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse nodig hebben, wordt na een eenmalige IV-dosis dalteparine natrium 5000 IE gemiddeld T_1/2 anti-Xa-activiteit was 5,7 ± 2 uur (significant meer dan bij gezonde vrijwilligers), wat duidt op een grote ophoping van dalteparine-natrium.

Indicaties voor gebruik

• acute diepe veneuze trombose;
• longembolie;
• preventie van bloedcoagulatie in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie bij patiënten met acuut of chronisch nierfalen;
• preventie van trombose bij patiënten met beperkte mobiliteit als gevolg van acute aandoeningen;
• preventie van trombose tijdens chirurgische ingrepen;
• onstabiele angina en / of hartinfarct (zonder Q-golf op het ECG);
• langdurige behandeling van symptomatische veneuze trombo-embolie (VTE; proximale diepe veneuze trombose en / of longembolie) om het terugkeren van VTE bij kankerpatiënten te verminderen.

Doseringsregime

Fragmin kan de / m! Niet binnengaan!

Behandeling van acute diepe veneuze trombose en pulmonaire trombo-embolie

Fragmin injecteerde s / c 1-2 maal / dag. Tegelijkertijd is het mogelijk om onmiddellijk te beginnen met antistollingstherapie met vitamine K-antagonisten. De combinatietherapie moet worden voortgezet totdat de protrombinecijfer-index het therapeutische niveau bereikt (gewoonlijk ten minste 5 dagen). Patiënten kunnen poliklinisch behandeld worden in doses aanbevolen voor intramurale therapie.

Met de introductie van 1 keer / dag wordt het medicijn s / c geïnjecteerd in een dosis van 200 IE / kg lichaamsgewicht. Een enkele dosis mag de 18.000 IE niet overschrijden. Monitoring van de anticoagulantactiviteit van het medicijn kan niet worden uitgevoerd.

Met de introductie van 2 maal / dag geïnjecteerd geneesmiddel n / a 100 IE / kg lichaamsgewicht. Monitoring van de anticoagulerende werking van het geneesmiddel kan niet worden uitgevoerd, maar er moet rekening mee worden gehouden dat dit nodig kan zijn bij de behandeling van bepaalde groepen patiënten. Bloedmonsters moeten worden genomen bij de maximale plasmaconcentratie (3 tot 4 uur na s / c-injectie). De aanbevolen maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel is 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie

Fragmin geïnjecteerd in / in.

Patiënten met chronisch nierfalen of een bekend risico op bloedingen hebben in de regel enige aanpassing van het doseringsregime nodig, zodat deze patiënten frequente controle van het niveau van anti-Xa nodig hebben. Met de introductie van de aanbevolen doses tijdens hemodialyse wordt meestal een anti-Xa-niveau van 0,5-1 IU / ml bereikt.

Met een duur van hemodialyse of hemofiltratie van niet meer dan 4 uur wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend in de vorm van een bolusinjectie in een dosis van 30-40 IU / kg lichaamsgewicht parallel aan intraveneuze druppelinjecties met een snelheid van 10-15 IU / kg / uur, of eenmaal / in de vorm van een bolusinjectie in een dosis van 5000 IE.

Met de duur van hemodialyse of hemofiltratie gedurende meer dan 4 uur wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend in de vorm van een bolusinjectie in een dosis van 30-40 IU / kg lichaamsgewicht parallel aan intraveneuze druppelinjecties met een snelheid van 10-15 IU / kg / uur

Bij patiënten met acuut nierfalen of hoog risico op bloedingen wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend in de vorm van een bolusinjectie in een dosis van 5-10 IE / kg parallel aan intraveneuze druppelinjecties met een snelheid van 4-5 IU / kg / uur.

Noodhemodialyse vereist zorgvuldiger toezicht op het niveau van anti-Xa-activiteit, omdat het bereik van therapeutische doses voor deze patiënten veel smaller is dan voor patiënten met permanente hemodialyse. Het niveau van anti-Xa-activiteit in plasma moet in het bereik van 0,2-0,4 IU / ml liggen.

Preventie van trombosecomplicaties tijdens chirurgische ingrepen

Fragmin voert s / c in. Monitoring van anticoagulantactiviteit is meestal niet nodig. Als het wordt uitgevoerd, moeten bloedmonsters worden genomen bij maximale plasmaconcentraties (3 tot 4 uur na sc-injectie). Bij gebruik van het medicijn in aanbevolen doseringen is de maximale plasmaconcentratie 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Patiënten met een risico op het ontwikkelen van trombo-embolische complicaties ontvangen het geneesmiddel in een dosis van 2500 IE 2 uur vóór de operatie, daarna na de operatie 2500 IE / dag (elke ochtend) gedurende de gehele periode dat de patiënt op bedrust is (gewoonlijk 5-7 dagen). of meer).

Patiënten met extra risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolische complicaties (inclusief patiënten met kwaadaardige tumoren) Fragmin dient gedurende de gehele periode te worden gebruikt terwijl de patiënt op bedrust is (gewoonlijk 5-7 dagen of langer).

Aan het begin van de behandeling de dag voor de operatie:

• Fragmin injecteerde s / c in een dosis van 5000 IE in de avond vóór de operatie. Na de operatie worden elke avond SC's van 5000 IE toegediend.

Aan het begin van de therapie op de dag van:

• Fragmin wordt 2 uur vóór de operatie s / c 2500 IE geïnjecteerd en s / c 2500 IE na 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na de operatie. Een dag na de operatie worden elke ochtend SC's van 5000 IE toegediend.

Trombo-embolische complicaties bij orthopedische chirurgie (bijvoorbeeld heupprothese)

Toepassen Fragmin zou niet meer dan 5 weken na de operatie moeten zijn, en een van de volgende doseringsschema's kiezen.

Aan het begin van de therapie vóór de operatie:

• het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 5000 IE in de avond vóór de operatie. Na de operatie worden elke avond SC's van 5000 IE toegediend.

Aan het begin van de behandeling op de dag van de operatie:

• het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 2500 IE 2 uur vóór de operatie en s / c 2500 IE na 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na de operatie. Een dag na de operatie worden elke ochtend SC's van 5000 IE toegediend.

Aan het begin van de therapie na de operatie:

• het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 2500 IE 4-8 uur na de operatie, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie. Een dag na de operatie worden elke ochtend SC's van 5000 IE toegediend.

Preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met beperkte mobiliteit

Fragmin moet sc / c worden toegediend in een dosis van 5000 IE 1 maal / dag, gewoonlijk binnen 12-14 dagen of langer (bij patiënten met voortgezette mobiliteit).

Onstabiele angina of myocardinfarct zonder een Q-golf

Fragmin wordt s / c geïnjecteerd met 120 IE / kg lichaamsgewicht elke 12 uur De maximale dosis is 10.000 IE / 12 uur Als er geen contra-indicaties zijn, dient acetylsalicylzuur te worden toegediend in een dosis van 75 tot 325 mg / dag.

De therapie dient te worden voortgezet totdat de klinische toestand van de patiënt stabiel is (gewoonlijk minstens 6 dagen) of langer (ter beoordeling van de arts). Vervolgens wordt aanbevolen om over te schakelen naar langdurige therapie met Fragmin in een constante dosis tot revascularisatie (percutane interventie of bypass-operatie van de kransslagader). De totale duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 45 dagen.

De dosis Fragmin wordt gekozen rekening houdend met het geslacht en het lichaamsgewicht van de patiënt:

- voor vrouwen met een lichaamsgewicht van 80 kg en mannen met een lichaamsgewicht> 70 kg, moet het geneesmiddel subcutane doses van 7500 IE / 12 uur worden toegediend.

Monitoring van anticoagulantactiviteit is meestal niet nodig. Als het wordt uitgevoerd, moeten bloedmonsters worden genomen bij maximale plasmaconcentraties (3 tot 4 uur na sc-injectie). Bij gebruik van het medicijn in aanbevolen doseringen is de maximale plasmaconcentratie 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Langetermijnbehandeling van symptomatische VTE om het terugkeren van VTE bij patiënten met kwaadaardige tumoren te verminderen

Tijdens de eerste maand van de behandeling moet Fragmin worden toegediend in een dosis van 200 IE / kg 1 maal / dag. De totale dosis mag niet hoger zijn dan 18.000 IE / dag.

Binnen 2-6 maanden therapie moet Fragmin n / a worden toegediend in een dosis van 150 IE / kg 1 maal / dag. Voor de introductie van het medicijn moet een spuit met een vaste dosis worden gebruikt.

Bepaling van de dosis Fragmin afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt voor therapie gedurende 2-6 maanden

fragmine

Beschrijving vanaf 30 juni 2015

• Latijnse naam: Fragmin
• ATC-code: B01AB04
• Werkzaam bestanddeel: Dalteparine-natrium (natriumaltetine)
• Fabrikant: Vetter Pharma-Fertigung (Duitsland), Pfizer MFG. België N.V. (België)

structuur

Fragmin wordt geproduceerd in verschillende doseringen:

• in een injectieflacon van 0,2 ml van 2500 IE of 5000 medalteparina natrium + water, natriumhydroxide, zoutzuur, natriumchloride;
• in een injectieflacon van 0,3 ml 7500 IE werkzame stof + natriumchloride en gezuiverd water;
• in een injectieflacon van 0,4 ml van 10.000 IE dalteparine-natrium + water en natriumchloride;
• in een injectieflacon met een inhoud van 0,5 ml bevat 12.500 IU actief bestanddeel + hulpelementen;
• in 0,6 ml van de p-ra is 15000 IU van het actieve bestanddeel + natriumchloride en water;
• 0,75 ml van het geneesmiddel is goed voor 18.000 IE + extra ingrediënten;
• 1 ml product bevat 10000ME dalteparina-natrium + water en natriumchloride.

Formulier vrijgeven

De oplossing is helder, kleurloos of heeft een zwak gele tint, wordt verkocht in ampullen of wegwerpspuiten, met verschillende capaciteiten (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), in blisters volgens 5 stuks, in een kartonnen bundel één blister.

Farmacologische werking

Antistollingsmiddel.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is heparine met laag molecuulgewicht, verkregen door gecontroleerde depolymerisatie met behulp van salpeterigzuur, natriumheparine uit het slijmvlies van de dunne darm van varkens. De component wordt ook onderworpen aan aanvullende zuivering met behulp van ionenuitwisselingschromatografie.

Dalteparine-natrium is een gesulfateerde polysaccharideketen waarvan het gemiddelde molecuulgewicht 5000 dalton is, met een sulfateringsgraad van 2-2,5 per saccharide.

Het medicijn heeft een uitgesproken antitrombotische activiteit. De stof is in staat de remmingsprocessen van Xa-factor en trombine te versterken vanwege de processen van binding van antitrombine. Het medicijn is een zwakke invloed op het proces van bloedplaatjesadhesie en primaire hemostase.

De werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel is bevestigd door meerdere klinische onderzoeken.

Na intraveneuze en subcutane toediening wordt het medicijn geëlimineerd binnen 120 of 240 minuten. De biologische beschikbaarheid na subcutane toediening is ongeveer 88%. De farmacokinetische parameters zijn niet afhankelijk van de dosering. Bij personen met urinemie is de halfwaardetijd verlengd. Het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren.

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan dalteparine zich in het lichaam ophopen.

Bij pasgeborenen van 2-3 maanden of als hun gewicht minder is dan 5 mg, moet de dosis van het geneesmiddel met één kilogram lichaamsgewicht worden verhoogd.

Indicaties voor gebruik

• met diepe veneuze trombose (behandeling);
• voor de preventie van trombose vóór operaties en in de postoperatieve periode;
• in veneuze trombo-embolie met diepe veneuze trombose en / of longembolieën;
• als een profylactisch middel voor diepe veneuze trombose, als de patiënt op bedrust is, heeft hij congestief hart, respiratoire insufficiëntie of acute infecties;
• voor de preventie van trombose bij mensen na 75 jaar, met obesitas, kanker, veneuze trombo-embolie;
• met onstabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf in combinatie met aspirine;
• als een profylactisch middel voor terugkerende veneuze trombo-embolische processen bij kankerpatiënten;
• tijdens hemodialyse, hemofiltratie bij patiënten met acuut nierfalen.

Contra

Fragmin wordt niet aanbevolen voor gebruik:

• bij immune trombocytopenie veroorzaakt door heparine, inclusief een voorgeschiedenis en verdacht van de ziekte;
• na recente verwondingen of operaties op het centrale zenuwstelsel, ogen, oren;
• met klinisch significante bloedingen;
• als de patiënt ernstige stoornissen heeft in het bloedstollingssysteem;
• patiënten met septische endocarditis;
• als u allergisch bent voor de componenten van het hulpmiddel of andere heparines met laag moleculair gewicht.

Het medicijn zou niet in hoge dosering moeten worden voorgeschreven:

• als epidurale of spinale anesthesie of lumbaalpunctie gepland is;
• met ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• onmiddellijk na de operatie;
• met diabetische of hypertensieve retinopathie;
• patiënten met trombocytopenie;
• met ernstige lever- en nieraandoeningen.

Bijwerkingen

Ongeveer 3% van de patiënten die het medicijn namen voor de preventie van verschillende ziekten, werden geconfronteerd met bijwerkingen.

Meestal gemanifesteerd:

• milde trombocytopenie (reversibel), bloeding;
• verhoogde activiteit van leverenzymen;
• pijnlijke sensatie op de injectieplaats, vorming van subcutaan hematoom.

Zeldzaam en zeer waargenomen:

• metabole acidose;
• anafylactische shock, jeuk en urticaria, allergische reacties;
• alopecia en necrose van de huid;
• sclerose op de injectieplaats, roodheid, verkleuring van de huid;
• bloeden op de plaats waar de injectie werd gemaakt.

Ontwikkelingsgevallen worden beschreven:

• spinale of epidurale hematoom;
• verhoogde niveaus van thyroxine, omgekeerde kaliumretentie;
• onjuiste resultaten van cholesterol, glucose, bromsulfaleïne test;
• bloeden uit de urethra of geslachtsorganen;
• purpura, petechiae;
• bradycardie, vasospasme;
• trombose van een kunstmatige klep in het hart;
• intracraniële bloeding;
• anafylactische shock, misselijkheid, hoofdpijn, braken, loopneus, kortademigheid, bronchospasme;
• ernstige trombocytopenie geïnitieerd door medicatie.

Er zijn meldingen van gevallen van ernstige bloedingen, soms met fatale afloop.

Langdurig gebruik van het medicijn verhoogt het risico op osteoporose.

Instructies over Fragmin (methode en dosering)

Het medicijn mag niet in de spier worden geïnjecteerd.

Het geneesmiddel in vooraf bereide spuiten subcutaan geïnjecteerd. In ampullen - intraveneus.

Gebruiksaanwijzing Fragmina

Bij de behandeling van acute diepe veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie wordt het geneesmiddel 1-2 maal per dag subcutaan toegediend. Parallel wordt aanbevolen om indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten) te benoemen. De loop van de behandeling - minimaal 5 dagen of om een ​​normale IP te bereiken.

Met de introductie van fondsen eenmaal per dag met een dosering van 200 IE per kg patiëntgewicht. Het invoeren van het medicijn wordt subcutaan uitgevoerd.

Gebruik bij het kiezen van een tweevoudige introductie 100 IE per kg lichaamsgewicht, subcutaan.

Als het medicijn wordt gebruikt om bloedstolling tijdens hemofiltratie of dialyse te voorkomen, wordt het medicijn intraveneus toegediend.

Bij matig nierfalen of een laag risico op bloedingen, moet u de doseermiddelen aanpassen. Het aanbevolen niveau van anti-Xa-activiteit is 0,5-1 IE per ml.

Als de procedure minder dan 4 uur duurt, wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend, jet, 30-40 IE per kg gewicht en vervolgens nog eens 10-15 IE per kg per uur infuus (of straal meer 5 IE).

Als hemodialyse of hemofiltratie langer dan 4 uur wordt uitgevoerd, wordt het middel intraveneus toegediend in een stroom van 30-40 IE per kg gewicht en nog eens 10-15 IE per kg per uur infuus.

Bij acuut nierfalen, bij personen met een hoog bloedingsrisico, worden ze intraveneus toegediend, 5-10 IE per kg lichaamsgewicht, daarna nog eens 4-5 IE per kg lichaamsgewicht per uur, infuus. Het is wenselijk dat het niveau van anti-Xa niet meer was dan 0,2-0,4 IU per ml.

Voor de preventie van bloedstolsels tijdens operaties, wordt het middel subcutaan geïnjecteerd. Het maximale gehalte van het geneesmiddel in het bloed is 0,1-0,4 IU in 1 ml.

Voordat chirurgische ingrepen en met het risico van trombo-embolie worden uitgevoerd, wordt 2500 IE subcutaan geïnjecteerd 120 minuten vóór de operatie en 2500 IE per dag elke ochtend gedurende 5-7 dagen.

Als de patiënt op bedrust is, als een profylaxe van trombose, wordt 5000 IE subcutaan toegediend 1 IU gedurende 12-14 dagen of meer per dag.

Personen met maligne neoplasmata of een verhoogd risico op bloedstolsels, moet Fragmin tijdens de gehele herstelperiode worden ingenomen. Aan de vooravond van de operatie wordt 5000 IE van het geneesmiddel subcutaan geïnjecteerd en vervolgens nog een week voor het slapengaan, elk 5000 IE.

Ook worden op de dag van de operatie 2500 IE subcutaan toegediend in 2 uur en hetzelfde bedrag 12 uur na de operatie.

Voor orthopedische operaties wordt het geneesmiddel nog 35 dagen na protheses toegediend. Op de avond vóór de operatie wordt 5000 IE subcutaan geïnjecteerd en vervolgens 5000 IE overnacht gedurende de vereiste tijdsperiode. U kunt het schema ook 2 uur voor de operatie gebruiken, subcutaan, 2500 IE en na 12 uur, nog eens 2500 IU, daarna 's morgens 5000 IU elk.

Voor angina pectoris of myocardinfarct bedraagt ​​de maximale dosering 0,5 - 1 IE geneesmiddel per ml. Aspirine wordt ook voorgeschreven in een dosering van 75 of 325 mg per dag. Fragmin wordt geadviseerd om subcutaan te worden toegediend met 120 IE per kg lichaamsgewicht met een interval van 12 uur. De maximale dagelijkse dosis van niet meer dan 20.000 IE (10.000 IE elke 12 uur). Het verloop van de behandeling is gewoonlijk 6 dagen of langer, op aanbeveling van de behandelende arts.

Daarna wordt gedurende lange tijd een onderhoudsdosis gebruikt totdat de bypassoperatie van de kransslagader of een andere percutane interventie wordt uitgevoerd. Het geneesmiddel kan niet langer dan 45 dagen aan de patiënt worden toegediend.

De dosering moet worden gekozen, rekening houdend met het geslacht en lichaamsgewicht van de patiënt. Voor vrouwen die lichter zijn dan 80 kg en mannen kleiner dan 70 kg wordt aanbevolen om eenmaal subcutaan 5000 IE te injecteren. Als het gewicht van een vrouw meer is dan 80 kg en de mannen meer dan 70 zijn, injecteren ze op dezelfde manier subcutaan 7.500 IU.

Bij langdurige behandeling van kankerpatiënten gedurende 30 dagen wordt aanbevolen om s / c 200 IE per kg lichaamsgewicht 1 maal per dag te nemen (tot 18.000 IE per dag). Als de behandeling binnen 2-6 maanden wordt uitgevoerd, gebruik dan 150 IE per kg lichaamsgewicht 1 keer per dag. Bij het kiezen van de dosering wordt een speciale tabel gebruikt, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.

Als trombocytopenie optreedt tijdens de behandeling en het aantal trombocyten lager is dan 50 duizend per μl, wordt het medicijn gestopt totdat het niveau van de bloedplaatjes is genormaliseerd. Correctie van de dosering is ook vereist als het aantal bloedplaatjes 50 duizend per μl tot 100 duizend per μl bedraagt.

Aanpassen van de dosering is noodzakelijk voor ernstige nierziekte, als het niveau van QC meer dan 3 keer hoger is dan normaal. De dosis van het medicijn wordt zodanig gekozen dat de anti-Xa in het bereik ligt van 0,5 tot 1,5 IU per ml, het niveau van anti-Xa wordt 5 uur na de toediening van het middel bepaald en de dosis wordt weer gecorrigeerd.

overdosis

In geval van overdosering kunnen hemorragische complicaties, bloeding in het maagdarmkanaal, op de huid, urethra en geslachtsdelen optreden.

Bloedingen gaan gepaard met een verlaging van de bloeddruk, hematocrine niveau, koud zweet, zwakte en pijnlijke gevoelens.

Ontvangst betekent stop om bloedingen vast te stellen. Toediening van protaminesulfaat (1 mg per 100 IE Fragmin) wordt getoond.

wisselwerking

Fragmin kan worden gemengd met 9% promine natriumchloride en 5% promine glucose.

In combinatie met trombolytica, urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamine K-antagonisten, indirecte anticoagulantia, indomethacine, aspirine, andere NSAID's, neemt het risico op bloedingen toe.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Het medicijn in ampullen wordt bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 30 graden, in spuiten - niet meer dan 25.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Om de activiteit van anti-XA te bepalen, moeten er methoden zijn die een chromogeen substraat gebruiken. Andere methoden voor het bepalen van anti-Ha zijn niet geschikt.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van medicatie voor de behandeling van pulmonale trombo-embolie, als het slachtoffer de normale bloedcirculatie heeft verstoord, de bloeddruk heeft verlaagd of een shock heeft vastgesteld.

Bij gebruik van het geneesmiddel bij kinderen, patiënten met obesitas of een laag geboortegewicht, bij zwangere vrouwen, met het risico van herhaalde trombose of bloedingen, is het noodzakelijk om de anticoagulantia-activiteit van het geneesmiddel te controleren.

Nadat de naald voor het eerst is doorboord met een fles met meerdere doses, kan er binnen twee weken een medicijn uit worden genomen, waarna de fles met het medicijn moet worden weggegooid.

analogen

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparine, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt, het risico op complicaties voor de foetus is minimaal. Het blijft echter, dus het geneesmiddel moet alleen op aanbeveling van een arts worden ingenomen.

Het is niet bekend of de werkzame stof wordt afgegeven door de moedermelk.

beoordelingen

Beoordelingen over het medicijn zijn goed. Na de subcutane injectie verschijnen sporen vaak in de vorm van blauwe plekken. Veel mensen vinden het leuk dat het medicijn kan worden gebruikt voor zwangere en zogende vrouwen. De effectiviteit van het medicijn wordt bepaald door het feit dat na gebruik geen bloedstolsels worden gevormd, waardoor het resultaat na het volgen van de medicatie moeilijk valt op te merken.

Prijs Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IU - ongeveer 1800 roebel, 10 stuks.

Prijs Fragmin, dosering van 10.000 IE is ongeveer 3.600 roebel voor 10 stuks.