Fraksiparin: instructies voor gebruik, analogen en beoordelingen

Fraxiparin is een direct anticoagulans met een antithrombotisch effect. Actief bestanddeel - calcium van Nadroparin.

Het belangrijkste actieve bestanddeel is een heparine met laag molecuulgewicht (LMWH). Het wordt verkregen door depolymerisatie van standaard heparine en is een glycosaminoglycaan met een gemiddeld molecuulgewicht van 4.300 dalton.

Fraxiparin vertoont een hoog vermogen om te binden aan het plasma-eiwit antitrombine III (AT III). Een dergelijke binding leidt tot een versnelde remming van factor Xa, wat de reden is voor het hoge antithrombotische potentieel van nadroparine.

Calcium-nadroparine wordt gekenmerkt door een hogere anti-Xa-factoractiviteit in vergelijking met anti-IIa-factor of antitrombotische activiteit en heeft zowel onmiddellijke als langdurige antitrombotische activiteit.

In profylactische doses veroorzaakt nadroparine geen uitgesproken daling van APTT.

Tijdens de behandeling tijdens de periode van maximale activiteit, is het mogelijk om de APTT te verhogen naar een waarde die 1,4 keer hoger is dan de standaard. Een dergelijke verlenging geeft het resterende antithrombotische effect weer.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Fraciparin? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

preventie van trombo-embolische complicaties in het proces van algemene of orthopedische chirurgische ingrepen;
bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties (ademhalingsinsufficiëntie en / of infectieziekten van de luchtwegen en / of hartfalen) opgenomen in het ziekenhuis op de intensive care-afdeling; behandeling van trombo-embolische complicaties;
preventie van bloedcoagulatie in het proces van hemodialyse; behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG.

Gebruiksaanwijzing Dosering van Fraksiparin

Voor subcutane toediening heeft het de voorkeur het geneesmiddel toe te dienen in de positie van de patiënt liggend in p / aan het weefsel van het anterolaterale of posterolaterale oppervlak van de buik, afwisselend aan de rechter- en linkerkant. Introductie van de dij is toegestaan.

Om te voorkomen dat het medicijn verloren gaat bij het gebruik van spuiten, moet u vóór de injectie geen luchtbellen verwijderen.

De naald moet haaks in plaats van onder een hoek worden ingebracht in een afgeknepen huidplooi die wordt gevormd tussen duim en wijsvinger. De vouw moet gedurende de gehele periode van toediening van het geneesmiddel worden gehandhaafd. Wrijf niet over de injectieplaats na de injectie.

Voor de preventie van trombo-embolie in de algemene chirurgische praktijk is de dosis van Fraxiparin die door de instructie wordt aanbevolen 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Het medicijn wordt 2-4 uur vóór de operatie toegediend, daarna - 1 keer per dag. De behandeling wordt voortgezet gedurende ten minste 7 dagen of gedurende de gehele periode van verhoogd risico op bloedstolsels, totdat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus.
Voor de preventie van trombo-embolie tijdens orthopedische operaties, wordt Fraxiparin s / c geïnjecteerd in een dosis die wordt ingesteld afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt met een snelheid van 38 anti-Ha IU / kg, die kan worden verhoogd tot 50% op de 4e postoperatieve dag. De startdosis wordt 12 uur vóór de operatie voorgeschreven, de 2e dosis - 12 uur na het einde van de operatie. Verder blijft Fraxiparin eenmaal per dag gedurende de hele periode van verhoogd risico op trombusvorming worden aangebracht totdat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus. De minimale duur van de behandeling is 10 dagen.
Patiënten met een hoog tromboserisico (meestal op intensive care-afdelingen en intensive care / ademhalingsinsufficiëntie en / of luchtweginfectie en / of hartfalen /) Fraxiparin wordt n / a 1 keer per dag in een dosis voorgeschreven, afhankelijk van het lichaamsgewicht de patiënt. Breng aan gedurende de gehele periode van het risico op bloedstolsels.
Bij de behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder een Q-golf, wordt p / c 2 keer per dag voorgeschreven (elke 12 uur). De duur van de behandeling is meestal 6 dagen. In klinische onderzoeken bij patiënten met onstabiele angina / myocardinfarct zonder Q-golf werd Fraxiparin in combinatie met acetylsalicylzuur voorgeschreven in een dosis van 325 mg / dag. Gebruiksinstructies beveelt aan om de initiële dosis toe te dienen als een enkele IV-bolusinjectie en de daaropvolgende doses sc te geven. Dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht in een verhouding van 86 anti-Ha IU / kg.
Bij de behandeling van trombo-embolie moeten orale anticoagulantia (in afwezigheid van contra-indicaties) zo snel mogelijk worden voorgeschreven. De therapie wordt niet gestopt totdat de streefwaarden voor de protrombinetijd zijn bereikt. Het medicijn wordt s / c 2 keer per dag voorgeschreven (elke 12 uur), de gebruikelijke duur van de cursus is 10 dagen. De dosis is afhankelijk van de lichaamsmassa van de patiënt met een snelheid van 86 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht.

Speciale instructies

Je kunt het medicijn niet intramusculair binnendringen!

Bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen, kunt u de helft van de aanbevolen dosis van het geneesmiddel gebruiken.

Als de dialysesessie langer dan 4 uur duurt, kunnen extra kleine doseringen van het geneesmiddel worden toegediend.

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig (behalve patiënten met een verminderde nierfunctie). Voor de behandeling met Fraxiparin wordt aanbevolen om indicatoren van de nierfunctie te monitoren.

Bij patiënten met mild tot matig nierfalen (CC ≥ 30 ml / min en

Prijs in Russische apotheken: Fraxiparin-oplossing 0,4 ml - van 278 roebel, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 spuiten voor een enkele dosis - van 2437 tot 2621 roebel, 0,4 ml oplossing 10 stuks. - van 2792 tot 3127 roebel.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, bevriezing niet toestaan. Houdbaarheid - 3 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

fraxiparine

Vormen van afgifte en verpakking van het geneesmiddel Fraxiparin

Oplossing voor SC-injectie.

In de blister 2 wegwerpspuiten van 0,3, 0,4, 0,6 en 1 ml in een doos met 1 of 5 blisters.

Samenstelling en actieve ingrediënt

Fraxiparin bevat:

1 spuit bevat nadroparine calcium IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 en 9500, hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing - q.s. (of verdund zoutzuur) tot pH 5,0-7,5 water voor injectie.

Farmacologische werking

Fraxiparin - een heparine met laag molecuulgewicht (LMWH), verkregen door depolymerisatie van standaard heparine, is een glycosaminoglycaan met een gemiddeld molecuulgewicht van 4300 dalton. Het vertoont een hoog vermogen om te binden aan plasma-eiwit antitrombine III (AT III). Deze binding leidt tot een versnelde remming van factor Xa, wat de reden is voor het hoge antithrombotische potentieel van nadroparine. Andere mechanismen voor het antitrombotische effect nadroparine, transformatie omvatten activatie van weefselfactor inhibitor (TFPI), activatie van fibrinolyse door directe afgifte weefsel plasminogeen activator van endotheelcellen en bloedreologie modificatie (verlaging van de bloedviscositeit en een verhoging van de permeabiliteit van membranen van bloedplaatjes en granulocyten).
Calciumnitroparine wordt gekenmerkt door een hogere anti-Xa-factoractiviteit vergeleken met anti-IIa-factor of antitrombotische activiteit en heeft zowel onmiddellijke als langdurige antitrombotische activiteit. In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine heeft nadroparin minder effect op de plaatjesfunctie en aggregatie en minder uitgesproken effect op de primaire hemostase. In profylactische doses veroorzaakt nadroparine geen uitgesproken daling van APTT. Tijdens de behandeling tijdens de periode van maximale activiteit, is het mogelijk om de APTT te verhogen naar een waarde die 1,4 keer hoger is dan de standaard. Een dergelijke verlenging weerspiegelt het resterende antitrombotische effect van nadroparinecalcium.

Wat helpt Fraksiparin: getuigenis

- Preventie van trombo-embolische complicaties bij chirurgische en orthopedische interventies bij patiënten met een hoog risico op trombusvorming (bij acute respiratoire en / of hartfalen onder condities van ICU, onstabiele angina, myocardiaal infarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG).
- Behandeling van trombo-embolie.
- Preventie van bloedstolling tijdens hemodialyse.

Contra

- Trombocytopenie met een voorgeschiedenis van nadroparine.
- Tekenen van bloeding of verhoogd risico op bloeding geassocieerd met een gestoorde hemostase (met uitzondering van het DIC-syndroom, niet veroorzaakt door heparine).
- Organische ziekten met neiging tot bloeden (bijvoorbeeld acute maag- of darmzweren).
- Verwondingen of een operatie aan de hersenen en het ruggenmerg of in de ogen.
- Intracraniële bloeding.
- Acute septische endocarditis.
- Nierfalen ernstig (CC minder dan 30 ml / min) bij patiënten die Fraxiparin kregen voor de behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder een Q-golf.
- Kinderen en adolescentie (tot 18 jaar).
- Overgevoeligheid voor nadroparine of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven Fraxiparin in situaties geassocieerd met een verhoogd risico op bloedingen: bij leverfalen, bij nierfalen, bij ernstige hypertensie, met een voorgeschiedenis van maagzweren of andere ziekten met een verhoogd risico op bloedingen, in strijd met de bloedcirculatie in het vaatvlies en het netvlies, in de postoperatieve periode na operaties aan de hersenen en het ruggenmerg of in de ogen, bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg, met een behandelingsduur van meer dan de aanbevolen Dowa (10 dagen) bij niet-naleving aanbevolen behandelingsomstandigheden (met name verlenging van de duur en dosis voor een tijdens gebruik), in combinatie met geneesmiddelen die het risico op bloeding verhogen.

Fraxiparin tijdens zwangerschap en borstvoeding

Momenteel zijn er slechts beperkte gegevens over de penetratie van nadroparine via de placentabarrière bij de mens. Daarom wordt het gebruik van Fraxiparin tijdens de zwangerschap niet aanbevolen, behalve in gevallen waarin het mogelijke voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus. Momenteel zijn er slechts beperkte gegevens over de toewijzing van nadroparine met moedermelk. In dit opzicht wordt het gebruik van nadroparin tijdens borstvoeding (borstvoeding) niet aanbevolen. In experimentele dierstudies werd geen teratogeen effect van nadroparine-calcium gedetecteerd.

Fraxiparin: instructies voor gebruik

Bij s / c-toediening heeft het de voorkeur om het geneesmiddel toe te dienen in de positie van de patiënt, in het s / c-weefsel van het anterolaterale of posterolaterale oppervlak van het abdominale gebied, afwisselend aan de rechter- en linkerkant. Introductie van de dij is toegestaan. Om te voorkomen dat het medicijn verloren gaat bij het gebruik van spuiten, moet u vóór de injectie geen luchtbellen verwijderen.
De naald moet haaks in plaats van onder een hoek worden ingebracht in een afgeknepen huidplooi die wordt gevormd tussen duim en wijsvinger. De vouw moet gedurende de gehele periode van toediening van het geneesmiddel worden gehandhaafd. Wrijf niet over de injectieplaats na de injectie.
Voor de preventie van trombo-embolie in de algemene chirurgische praktijk is de aanbevolen dosis Fraxiparin 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Het medicijn wordt 2-4 uur vóór de operatie toegediend, daarna - 1 keer / dag. De behandeling wordt voortgezet gedurende ten minste 7 dagen of gedurende de gehele periode van verhoogd risico op bloedstolsels, totdat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus.
Voor de preventie van trombo-embolie tijdens orthopedische operaties, wordt Fraxiparin s / c geïnjecteerd in een dosis die wordt ingesteld afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt met een snelheid van 38 anti-Ha IU / kg, die kan worden verhoogd tot 50% op de 4e postoperatieve dag. De startdosis wordt 12 uur vóór de operatie voorgeschreven, de 2e dosis - 12 uur na het einde van de operatie. Verder blijft Fraxiparin eenmaal per dag gedurende de hele periode van verhoogd risico op trombusvorming worden aangebracht totdat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus. De minimale duur van de behandeling is 10 dagen.
Patiënten met een hoog risico op trombose (met onstabiele angina, myocardinfarct zonder tand Q) Fraciparine wordt 2 maal / dag (elke 12 uur) voorgeschreven. De duur van de behandeling is meestal 6 dagen. In klinische onderzoeken bij patiënten met onstabiele angina / myocardinfarct zonder Q-golf werd Fraxiparin in combinatie met acetylsalicylzuur voorgeschreven in een dosis van 325 mg / dag. De initiële dosis wordt toegediend als een enkele IV-bolusinjectie, de volgende doses worden sc toegediend. Dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht in een verhouding van 86 anti-Ha IU / kg.
Bij de behandeling van trombo-embolie moeten orale anticoagulantia (in afwezigheid van contra-indicaties) zo snel mogelijk worden voorgeschreven. De behandeling met Fraxiparin wordt niet gestopt totdat de streefwaarden van de protrombinetijd zijn bereikt. Het medicijn wordt s / c 2 maal / dag (elke 12 uur) voorgeschreven, de gebruikelijke duur van de cursus is 10 dagen. De dosis is afhankelijk van de lichaamsmassa van de patiënt met een snelheid van 86 anti-Xa IU / kg lichaamsgewicht.
Preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse: de dosis van Fraxiparin moet voor elke patiënt afzonderlijk worden ingesteld, rekening houdend met de technische voorwaarden voor dialyse. Fraxiparin wordt aan het begin van elke sessie eenmaal in de arteriële lijn van de dialyselus geïnjecteerd. Voor patiënten zonder een verhoogd risico op bloedingen worden de aanbevolen aanvangsdoses ingesteld, afhankelijk van het lichaamsgewicht, maar voldoende voor een dialysesessie van 4 uur.
Bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen, kunt u de helft van de aanbevolen dosis van het geneesmiddel gebruiken. Als de dialysesessie langer dan 4 uur duurt, kunnen extra kleine doses Fraxiparin worden toegediend. Voor daaropvolgende dialysesessies moet de dosis worden aangepast afhankelijk van de waargenomen effecten. De patiënt moet tijdens de dialyseprocedure worden gecontroleerd vanwege mogelijk bloedingen of tekenen van trombusvorming in het dialysesysteem.
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig (behalve patiënten met een verminderde nierfunctie). Voor de behandeling met Fraxiparin wordt aanbevolen om indicatoren van de nierfunctie te monitoren.
Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 30 ml / min en minder dan 60 ml / min): een dosisverlaging is niet vereist voor de preventie van trombose, patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) dosis moet met 25% worden verminderd.
Bij patiënten met lichte en matige nierinsufficiëntie: voor de behandeling van trombo-embolie of voor de preventie van trombo-embolie bij patiënten met een hoog risico op trombose (met onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf), moet de dosis met 25% worden verlaagd, het geneesmiddel is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstig nierfalen.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking is de vorming van een subcutaan hematoom op de injectieplaats. In sommige gevallen is er het verschijnen van dichte knobbeltjes die niet de inkapseling van heparine betekenen, die na een paar dagen verdwijnen.

Grote doses Fraxiparin kunnen bloedingen van verschillende plaatsen veroorzaken en milde trombocytopenie (type I), die gewoonlijk verdwijnt tijdens verdere therapie. Misschien een tijdelijke matige toename van leverenzymen (ALT, AST).

Huidnecrose en allergische reacties zijn zeldzaam. Verschillende gevallen van anafylactische reacties en immune trombocytopenie (type II) zijn gemeld, gecombineerd met arteriële en / of veneuze trombose of trombo-embolie.

Speciale instructies

Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan specifieke instructies voor gebruik voor elk geneesmiddel behorende tot de klasse van heparines met een laag moleculair gewicht, aangezien ze kunnen in verschillende doseringseenheden (U of mg) worden gebruikt. Om deze reden is afwisseling van Fraxiparin met andere LMWH onaanvaardbaar tijdens langdurige behandeling. Je moet ook letten op wat voor soort medicijn wordt gebruikt - Fraksiparin of Fraksiparin Forte, omdat Dit beïnvloedt het doseringsregime. Geleidende spuiten zijn ontworpen om de dosis aan te passen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Fraxiparin is niet bedoeld voor i / m-toediening. Aangezien heparine mogelijke ontwikkeling van trombocytopenie (door heparine geïnduceerde trombocytopenie) gedurende het verloop van behandeling worden gevolgd Fraksiparinom bloedplaatjes. Gerapporteerde zeldzame gevallen van trombocytopenie, soms ernstig, die kan samenhangen met arteriële of veneuze trombose, is het belangrijk om het volgende geval zorg: trombocytopenie met een significante afname van bloedplaatjes niveau (30-50% ten opzichte van normale waarden) voor de negatieve dynamiek van de zijde van trombose, waarover de patiënt wordt behandeld voor DIC. In deze gevallen dient de behandeling met Fraxiparin te worden gestaakt. Trombocytopenie heeft immuno-allergische aard en wordt meestal waargenomen tussen de 5 en 21-ste dagen van de behandeling, maar kunnen plaatsvinden voor, als de patiënt een heparine geïnduceerde trombocytopenie in de geschiedenis.
In de aanwezigheid van heparine geïnduceerde trombocytopenie in de geschiedenis (tegen toepassing van regelmatige of laag gewicht heparines) Fraksiparin worden aangesteld indien van toepassing. In deze situatie wordt echter een strikte klinische controle en ten minste een dagelijkse meting van het aantal bloedplaatjes weergegeven. Als trombocytopenie optreedt, dient het gebruik van Fraxiparin onmiddellijk te worden gestaakt. Als de achtergrond van heparine (conventionele of laag molecuulgewicht), trombocytopenie optreedt, dient u de mogelijkheid de benoeming van anticoagulantia andere groepen te overwegen. Als andere geneesmiddelen niet beschikbaar zijn, is het mogelijk om nog een ander heparine met laag moleculair gewicht te gebruiken. Het zou dagelijks het aantal bloedplaatjes in het bloed moeten controleren. Als er nog steeds tekenen van initiële trombocytopenie worden waargenomen na vervanging van het geneesmiddel, moet de behandeling zo snel mogelijk worden stopgezet.
Men moet niet vergeten dat de controle van de aggregatie van bloedplaatjes, op basis van in vitro testen, is van beperkte waarde in de diagnose van heparine-geïnduceerde trombocytopenie. Bij oudere patiënten is het noodzakelijk om de nierfunctie te beoordelen voordat de behandeling met Fraxiparin wordt gestart. Heparines kan de secretie van aldosteron, die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken, vooral bij patiënten met hoge bloeddruk kaliumspiegel of een risico op het ontwikkelen patiënten hyperkalemie (diabetes mellitus, chronische nierinsufficiëntie, metabole acidose of remmen terwijl het gebruik van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken tijdens langdurige therapie). Bij patiënten met een verhoogd risico op hyperkaliëmie dienen de kaliumspiegels in het bloed te worden gecontroleerd.
Het risico van spinale / epidurale hematomen wordt verhoogd bij patiënten met vastgestelde epidurale katheters of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (NSAIDs, antibloedplaatjestherapie, andere anticoagulantia). Het risico neemt waarschijnlijk ook toe bij traumatische of herhaalde epidurale of spinale puncties. De vraag naar het gecombineerde gebruik van neuroaxiale blokkade en anticoagulantia moet individueel worden beoordeeld, na evaluatie van de effectiviteit / risicoverhouding. Bij patiënten die al anticoagulantia krijgen, moet de noodzaak van spinale of epidurale anesthesie worden gerechtvaardigd. Bij patiënten die een electieve chirurgische ingreep onder spinale of epidurale anesthesie, moet worden gerechtvaardigd door de noodzaak van antistolling. Als de patiënt wordt gedragen lumbaalpunctie of spinale of epidurale anesthesie dient het voldoende om aan het tijdsinterval tussen de invoering Fraksiparina en het inbrengen of verwijderen van spinale / epidurale katheter of naald. Zorgvuldige observatie van de patiënt is noodzakelijk om signalen en symptomen van neurologische aandoeningen te identificeren. Bij detectie van schendingen in de neurologische status van de patiënt is een dringende geschikte therapie vereist.
Bij de preventie of behandeling van veneuze tromboembolie en voor de preventie van bloedstolling in extracorporale bloedsomloop bij hemodialyse wordt afgeraden Fraksiparina toegediend met geneesmiddelen zoals acetylsalicylzuur, andere salicylaten, NSAIDs en antiplatelet agentia, zoals dit kan het risico op bloedingen vergroten.
Fraxiparin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die orale anticoagulantia, GCS voor systemisch gebruik en dextranen krijgen. Bij het toewijzen van orale anticoagulantia patiënten die Fraksiparin moet blijven toepassen protrombine tijdindicator stabiliseren op de gewenste waarde.

Bekendheid met andere drugs

Verhoogd risico op hyperkaliëmie tijdens het toepassen fraxiparin: verhoogd risico op hyperkaliëmie bij toepassing Fraksiparina patiënten die kalium, kalium-sparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine II receptorantagonisten, NSAID's, heparine (laag molecuulgewicht of niet-gefractioneerd), cyclosporine en tacrolimus, trimethoprim.
Versterking van werking bij toepassing fraxiparin: Fraksiparin kan de werking van geneesmiddelen beïnvloeden hemostase, zoals acetylsalicylzuur en andere NSAIDs, vitamine K antagonisten en dextran fibrinolytica, trombocytenaggregatie remmers (behalve acetylsalicylzuur als analgetische en antipyretische geneesmiddelen, namelijk versterken. in een dosis van 500 mg NSAID): abciximab, aspirine bloedplaatjesaggregatieremmer (d.w.z., in een dosis van 50-300 mg) en hart- en neurologische indicaties, beraprost dat wil zeggen, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban verhogen het risico van bloeden.

overdosis

Symptomen: Het belangrijkste symptoom van een overdosis is bloeding.Het is noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes en andere parameters van het bloedstollingssysteem te controleren.
Behandeling: minder belangrijke bloeding vereist geen speciale therapie (meestal is het genoeg om de dosis te verlagen of de volgende toediening uit te stellen). Protaminesulfaat heeft een sterke neutraliserende werking ten opzichte van het anticoagulerend effect van heparine, maar in sommige gevallen kunnen anti-Xa-activiteit gedeeltelijk hersteld. Het gebruik van protaminesulfaat is alleen nodig in ernstige gevallen. Merk op dat 0,6 ml protaminesulfaat ongeveer 950 anti-Xa ME-nadroparine neutraliseert. De dosis protaminesulfaat wordt berekend rekening houdend met de tijd die is verstreken na de toediening van heparine, met een mogelijke verlaging van de dosis van het tegengif.

Opslagcondities en houdbaarheid

Analogen en prijzen

Onder buitenlandse en Russische analogen onderscheidt Fraxiparin zich:

fraxiparine

Beschrijving vanaf 29 december 2014

Latijnse naam: Fraxiparine
ATC-code: B01AB06
Actief bestanddeel: calcium van Nadroparin
Fabrikant: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrijk)

structuur

1 spuit van het geneesmiddel Fraxiparin kan 9500, 7600, 5700, 3800 of 2850 IE anti-Xa-nadroparine-calcium bevatten.

Extra componenten: zoutzuur of calciumhydroxideoplossing, water.

Formulier vrijgeven

In injectiespuiten is een zwak-matte, kleurloze, transparante oplossing voor subcutane injecties.

Twee van dergelijke wegwerpspuiten in een blister, vijf of één blister in een pakje papier.

Farmacologische werking

Antistollingsmiddel en antitromboticum.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

Heparine met laag molecuulgewicht geproduceerd door depolymerisatie uit standaard heparine; Chemisch gezien zijn dit glycosaminoglycanen met een gemiddeld molecuulgewicht van 4.300 dalton.

Het heeft een hoge affiniteit voor bloedeiwit antitrombine 3, wat leidt tot de onderdrukking van factor Xa - dit komt voornamelijk door het uitgesproken antitrombotische effect van nadroparine.

Het activeert: een blocker van weefselfactortransformatie, fibrinolyse van een directe afgifte van een weefselplasminogeenstimulator uit endotheliale weefsels, een verandering in bloedstroomparameters (afname in bloedviscositeit en toename in permeabiliteit van celmembranen van cellen en granulocyten).

In vergelijking met ongefractioneerde heparine heeft het een zwakker effect op de bloedplaatjesactiviteit, op aggregatie en op primaire hemostase.

Tijdens de behandelingsperiode kan behandeling met maximale activiteit de APTT 1,4 keer de standaard verlengen. In profylactische doseringen veroorzaakt het geen sterke afname van APTT.

farmacokinetiek

Na subcutane injectie wordt de hoogste anti-Xa-activiteit, dat wil zeggen, de maximale concentratie in het bloed wordt bereikt in 4-5 uur, bijna volledig geabsorbeerd (tot 88%). Bij intraveneuze injectie treedt na 10 minuten de grootste anti-Xa-activiteit op. De halfwaardetijd is bijna 2 uur. Anti-Xa-eigenschappen verschijnen echter minstens 18 uur.
Gemetaboliseerd in de lever door desulfatering en depolymerisatie.

Indicaties voor gebruik

Preventie van trombo-embolische complicaties (na orthopedische en chirurgische ingrepen, bij personen met een hoog tromboserisico, met hart- of ademhalingsinsufficiëntie van het acute type).

Contra

Bloedingen of het verhoogde risico dat gepaard gaat met de verslechtering van de hemostase.
Trombocytopenie bij het gebruik van suproparin in het verleden.
Orgelschade met kans op bloedingen.
Leeftijd tot 18 jaar.
Ernstig nierfalen.
Intracraniële bloeding.
Verwondingen of operaties aan het ruggenmerg en de hersenen of aan de oogbollen.
Acute infectieuze endocarditis.
Overgevoeligheid voor het medicijn.

Wees voorzichtig wanneer: lever- of nierfalen, ernstige hypertensie, met maagzweren in het verleden of andere ziekten met een verhoogd risico op bloedingen, veranderingen in de bloedcirculatie in het oftalmische vaatmembraan en netvlies, na de operatie, bij patiënten met een lichaamsgewicht tot 40 kg, als de duur behandeling langer duurt dan 10 dagen, niet-naleving van de aanbevolen behandelingsregimes, in combinatie met andere anticoagulantia.

Bijwerkingen

Reacties van het stollingssysteem: bloeding van verschillende lokalisaties.
Reacties van het hematopoietische systeem: trombocytopenie, eosinofilie.
Reacties van het hepatobiliaire systeem: een verhoging van het gehalte aan leverenzymen.
Reacties van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties.
Lokale reacties: de vorming van een klein subcutaan hematoom in het injectiegebied, het verschijnen van vaste formaties die binnen een paar dagen verdwijnen, huidnecrose in het injectiegebied. In deze gevallen moet de behandeling met Fraxiparin worden gestaakt.
Andere reacties: hyperkaliëmie, priapisme.

Aanwijzingen voor het gebruik van Fraxiparin (methode en dosering)

Gebruiksinstructies geven aan dat het geneesmiddel subcutaan moet worden geïnjecteerd in een achteroverliggende positie in de buikstreek, waarbij de linker- en rechterkant van de buik worden afgewisseld. Je kunt het medicijn in de dij invoeren.

Om verlies van het medicijn te voorkomen, moet u vóór de injectie niet proberen luchtbellen uit de spuit te verwijderen.
Vaak hebben patiënten de vraag "hoe Fraciparin te prikken?" Het is belangrijk om de naald loodrecht in de huidplooi te steken die wordt gevormd door de vingers van de vrije hand. De vouw moet worden vastgehouden gedurende de gehele injectieperiode van het medicijn. De injectieplaats moet niet worden ingewreven.

Video, hoe Fraksiparin te prikken
Voor de preventie van trombo-embolie bij operaties wordt een subcutane dosis van 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) aanbevolen. Het hulpmiddel wordt 4 uur vóór de operatie toegediend en vervolgens eenmaal per dag. De therapie wordt ten minste een week of de gehele periode van het risico van verhoogde trombose voortgezet totdat de patiënt poliklinisch wordt bewaakt.

Om trombo-embolie met orthopedische interventies te voorkomen, wordt Fraxiparin subcutaan geïnjecteerd met 38 anti HaI per kilogram, deze dosis kan anderhalve keer worden verhoogd op de vierde dag na de operatie. De eerste dosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, het volgende - na dezelfde tijd na de operatie. Vervolgens wordt Fraxiparin eenmaal daags gedurende de gehele periode van het risico van verhoogde trombusvorming gebruikt totdat de patiënt poliklinisch wordt gevolgd. De duur van de behandeling is minstens 10 dagen.

Patiënten met een sterk risico op trombose (bijvoorbeeld degenen die op de afdeling intensieve zorg of intensive care zijn voor respiratoire of hartfalen). Fraxiparin wordt eenmaal per dag subcutaan toegediend in een hoeveelheid die wordt berekend op basis van het gewicht van de patiënt: met een gewicht van minder dan 70 kg, 3800 anti-Haa-eenheden worden toegediend per dag, en met een massa van meer dan 70 kg, worden 5700 anti-HaI-eenheden per dag toegediend. De tool gebruikte de volledige periode van het risico van verhoogde bloedstolsels.

Bij de behandeling van een infarct zonder de aanwezigheid van Q-golf of onstabiele angina, wordt het medicijn om de 12 uur subcutaan toegediend. De behandelingsduur is 6 dagen. De eerste dosis wordt intraveneus toegediend eenmaal een bolusmethode, de volgende doses worden subcutaan toegediend. Ze worden ingesteld op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt - 86 anti HaI per kilogram gewicht.

Bij het behandelen van een trombo-embolie moeten anticoagulantia zo spoedig mogelijk worden toegediend. Behandeling met Fraxiparin wordt niet gestopt totdat de streefwaarden van de protrombinetijd zijn bereikt. Het medicijn wordt om de 12 uur subcutaan voorgeschreven, de standaard duur van de cursus is 10 dagen. De dosis wordt toegediend in een hoeveelheid van 86 anti-Xa IU per kilogram gewicht.

overdosis

Behandeling: een zwakke bloeding vereist geen therapie (het is genoeg om de dosis te verlagen of de volgende injectie uit te stellen). Protaminesulfaat neutraliseert het anticoagulerende effect van heparine. Het gebruik ervan is alleen nodig in ernstige gevallen. U moet weten dat 0,6 ml protaminesulfaat ongeveer 950 anti-Xa ME-nadroparine neutraliseert.

wisselwerking

Het risico op hyperkaliëmie neemt toe in combinatie met kaliumzouten, ACE-remmers, kaliumsparende diuretica, angiotensine-receptorblokkers, heparines, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, tacrolimus, cyclosporine, trimethoprim.

Gecombineerd gebruik met acetylsalicylzuur, indirecte anticoagulantia, NSAID's, fibrinolitikami of dextran versterken de effecten van geneesmiddelen onderling.