Anticoagulant directe actie. Behoort tot de groep heparines met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4500 dalton). Het heeft een antithrombotisch effect. Het heeft uitgesproken activiteit tegen factor Xa en zwakke activiteit tegen factor IIa. In tegenstelling tot niet-gefractioneerde standaard heparine is de plaatjesremmende activiteit meer uitgesproken dan de anticoagulantia activiteit. Geen effect op de bloedplaatjesaggregatie.
farmacokinetiek
Wanneer s / c-toediening snel en bijna volledig wordt geabsorbeerd vanaf de injectieplaats. De piek van anti-Xa-activiteit van enoxaparine in het bloedplasma wordt binnen 3-5 uur bereikt, wat overeenkomt met een concentratie van 1,6 μg / ml na de toediening van 40 mg. Vd enoxaparine komt overeen met het bloedvolume.
Enoxaparine-natrium wordt licht gemetaboliseerd in de lever om inactieve metabolieten te vormen.
T1 / 2 - ongeveer 4 uur Anti-Xa-activiteit in plasma wordt binnen 24 uur na een enkele injectie bepaald. Uitscheiden in de urine, onveranderd en in de vorm van metabolieten.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij ouderen is een verhoging van T1 / 2 tot 5 à 7 uur mogelijk, maar aanpassing van het doseringsregime is niet vereist.
Tijdens hemodialyse verandert de eliminatie van enoxaparine niet.
dosering
Individual. Introduceer sc in de voorste of achterste laterale buikwand ter hoogte van de riem.
Geneesmiddelinteractie
Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden (salicylaten, andere NSAID's, dextran 40, ticlopidine, GCS, trombolytica, anticoagulantia), kan het anticoagulerende effect van natriumoxoparine zich ontwikkelen, kunnen hemorragische complicaties optreden.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Tijdens de zwangerschap wordt het gebruik afgeraden. Indien nodig moet het gebruik van enoxaparine-natrium tijdens borstvoeding worden gestaakt.
Bijwerkingen
Aan de kant van het bloedstollingssysteem: zelden - matige asymptomatische trombocytopenie.
Aan de kant van de lever: zelden - een reversibele verhoging van het niveau van leverenzymen.
Allergische reacties: zelden - huiduitslag, jeuk.
Lokale reacties: zelden - ontstekingsreactie; in zeldzame gevallen - necrose.
getuigenis
Preventie van trombo-embolie, vooral in de orthopedische praktijk en algemene chirurgie; behandeling van diepe veneuze trombose; preventie van hypercoagulatie in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse. Behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG (in combinatie met acetylsalicylzuur).
Contra
Aandoeningen met een hoog risico op het ontwikkelen van ongecontroleerde bloeding (inclusief ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, leden recentelijk aan een hemorragische beroerte); overgevoeligheid voor enoxaparine.
Speciale instructies
Voer de / m niet in. Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar.
Als er aanwijzingen zijn voor een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine, kan enoxaparine-natrium alleen in noodgevallen worden gebruikt.
Het wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een mogelijk risico op bloedingen (inclusief in hypocoagulatietoestanden, maagzweren en darmzweren in de geschiedenis), ischemische cerebrale circulatie, ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie, diabetische retinopathie, terugkerende tumoren en onstabiele tumoren. ook bij patiënten met ernstige leverziekte. Niet aanbevolen voor gebruik bij spinale / epidurale anesthesie.
Voor en tijdens de behandeling moet het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig worden gecontroleerd. Als deze index daalt met 30-50% van de initiële waarde, moet het enzym enoxaparine onmiddellijk worden geannuleerd en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven. Vóór gebruik moet u de fondsen annuleren die mogelijk de hemostase kunnen beïnvloeden; als dit niet mogelijk is, wordt gelijktijdige therapie uitgevoerd onder nauwkeurige bewaking van stollingsparameters.
Enoxaparin Sodium - Analogs
Hoe te gebruiken
- Voeg drugs toe via Snelzoeken op het bovenpaneel met Analogs en bekijk het resultaat.
- De analogen van de actie gaven hun actieve ingrediënten aan.
- Een lijst met volledige analogen (met dezelfde werkzame stof) wordt weergegeven voor preparaten met de werkzame stof.
- Voor veel medicijnen is er een reeks prijzen in apotheken in Moskou.
Waarom moet je zoeken naar analogen
- Medische online dienst is ontworpen om de optimale vervanging van medicijnen te selecteren.
- Zoek goedkope tegenhangers voor dure medicijnen.
- Voor geneesmiddelen die geen volledige analogen hebben, raadpleegt u de lijst met de meest vergelijkbare geneesmiddelen die worden gebruikt.
- Als u een professional bent, zal de hulp van kunstmatige intelligentie helpen bij de selectie van de behandeling.
Enoxaparine-natrium heeft 5 complete analogen, de goedkoopste is Clexane (360-4605ք); 30 analogen in actie, de meest vergelijkbare - Fraxiparin (242-5408ք)
Korte informatie over de tool
Mogelijke substituten voor het medicijn "Enoxaparin-natrium"
Volledige analogen naar substantie
Analogen voor actie
Het voordeel van Cyberis is de veelzijdigheid, waardoor het in staat is om analogen voor alle medicijnen te selecteren. Kunstmatige intelligentie analyseert indicaties, contra-indicaties, componenten, farmacologische groepen, evenals informatie over het praktische gebruik van geneesmiddelen, en geeft de beste vervangingen weer met een zekere mate van overeenkomst in procenten.
Volledige analogen van geneesmiddelen zijn niet altijd beschikbaar en het gebruik ervan is niet altijd mogelijk vanwege de aanwezigheid van gevaarlijke geneesmiddelinteracties. Daarom is het noodzakelijk om alleen vergelijkbare medicijnen te gebruiken, soms zelfs uit verschillende farmacologische groepen.
Enoxaparin-Pharmex-analogen
Deze pagina bevat een lijst van alle Enoxaparin-Pharmex-analogen in samenstelling en toepassing. Een lijst met goedkope analogen, en u kunt prijzen vergelijken in apotheken.
- De goedkoopste vervanger voor Enoxaparin-Pharmex: heparine
- Het populairste analogon van Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- ATC-classificatie: Enoxaparine
- Werkzame bestanddelen / Samenstelling: Natrium Enoxaparine
Goedkope analogen Enoxaparin-Pharmex
Bij de berekening van de kosten van goedkope Enoxaparin-Pharmex-analogen werd rekening gehouden met de minimumprijs die werd gevonden in de prijslijsten die door apotheken werden verstrekt.
Populaire analogen Enoxaparin-Pharmex
Deze lijst met analogen van geneesmiddelen is gebaseerd op statistieken van de meest gevraagde geneesmiddelen.
Alle analogen Enoxaparin-Pharmex
Analogons van samenstelling en indicaties
De bovengenoemde lijst van geneesmiddelanalogen, waarin Enoxaparin-Pharmex substituten zijn aangegeven, is het meest geschikt, omdat ze dezelfde samenstelling van actieve ingrediënten hebben en dezelfde zijn als aangegeven voor gebruik.
Analogons op indicaties en wijze van gebruik
Verschillende samenstellingen kunnen samenvallen volgens indicaties en toepassingsmethode.
Hoe een goedkoop equivalent van dure medicijnen te vinden?
Om een goedkope analogie van een medicijn, een generiek of een synoniem te vinden, raden we in de eerste plaats aan om aandacht te schenken aan de samenstelling, namelijk aan dezelfde actieve ingrediënten en indicaties voor gebruik. De actieve ingrediënten van het medicijn zijn hetzelfde en zullen aangeven dat het medicijn synoniem is met een medicijn dat farmaceutisch equivalent is of een farmaceutisch alternatief. Vergeet echter niet de inactieve componenten van soortgelijke geneesmiddelen die de veiligheid en werkzaamheid kunnen beïnvloeden. Vergeet het advies van artsen niet, zelfbehandeling kan uw gezondheid schaden, dus raadpleeg altijd een arts voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Enoxaparin-Pharmex prijs
Op de onderstaande sites kunt u Enoxaparin-Pharmex prijzen vinden en erachter komen of er een apotheek in de buurt is.
- Enoxaparin-Pharmex prijs in Rusland
- Enoxaparin-Pharmex prijs in Oekraïne
- Enoxaparin-Pharmex prijs in Kazachstan
Enoxaparin-natrium (Enoxaparin-natrium)
De inhoud
Structuurformule
Russische naam
Naam van de Latijnse stof Enoxaparin-natrium
Chemische naam
Heparine met laag molecuulgewicht, met een molecuulgewicht van meer dan 4500 dalton
Bruto formule
Farmacologische hoofdgroep Enoxaparine-natrium
Nosologische classificatie (ICD-10)
CAS-code
Karakteristieke stoffen Enoxaparin-natrium
Heparine met laag molecuulgewicht en een gemiddeld molecuulgewicht van 4500 dalton.
farmacologie
Het heeft een direct anticoagulerend effect, remt trombokinase (factor Xa), inactiveert trombine (factor IIa).
Snel en volledig geabsorbeerd na sc injectie, Cmax (1,6 μg / ml) wordt bereikt in 3-5 uur bij een dosis van 40 mg. Het onbeduidende deel ondergaat biotransformatie. Uitgescheiden door de nieren met T1/2 4 uur (met nierfalen en op de leeftijd van 5-7 uur). Anti-Xa-activiteit blijft 24 uur in het bloed bestaan.
Gebruik van de stof Enoxaparin-natrium
Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie (vooral in orthopedische praktijk en algemene chirurgie), inclusief bij patiënten met therapeutische ziekten op bedrust (chronisch hartfalen III of IV klasse NYHA, acuut respiratoir falen, acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose). Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met of zonder longembolie. Preventie van coagulatie in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse. Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf (in combinatie met acetylsalicylzuur).
Contra
Overgevoeligheid (inclusief heparine of derivaten daarvan, inclusief andere heparines met laag moleculair gewicht); aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog risico op bloeden: dreigende abortus, cerebrale aneurysmata of ontleden aorta-aneurysma (met uitzondering van chirurgie), hersenbloeding, ongecontroleerde bloeden, ernstige enoksaparin- en heparine-geïnduceerde trombocytopenie, leeftijd 18 jaar (effectiviteit en veiligheid niet vastgesteld).
Beperkingen op het gebruik van
Aandoeningen van hemostase (inclusief hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulatie, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maagzweer of duodenumzweer, of andere erosieve ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal; recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige hypertensie, diabetes of hemorragische retinopathie, ernstige diabetes, recent myocard of vermoede neurologische of oogheelkundige chirurgie met een spinale of epidurale anesthesie (potentiële risico op hematomen), cerebrospinale punctie (recent overgedragen), recent bevalling, bacteriële endocarditis (acuut of subacuut), pericarditis of pericardiale effusie, nier- en / of leverinsufficiëntie anticonceptie (spiraaltje), ernstig letsel (vooral het centrale zenuwstelsel), open wonden op grote oppervlakken; gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
Categorie van de actie op de foetus door de FDA - B.
Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.
Bijwerkingen van Enoxaparin-natrium
Trombocytopenie (asymptomatisch, immunnoallergicheskaya), intraspinale hematomen (spinale anesthesie) en verlamming, verhoogde leverenzymen, huid of systemische allergische reacties, bloeding op de injectieplaats - ontsteking, pijn, hematoom, knopen, necrose.
wisselwerking
Onverenigbaar met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden: NSAID's (behalve acetylsalicylzuur), dextran-40, ticlopidine, trombolytica, enz.
overdosis
Behandeling: langzame i.v. toediening van protaminesulfaat.
Route van toediening
Voorzorgsmaatregelen stoffen Enoxaparin-natrium
U kunt de / m niet invoeren. Wanneer trombocytopenie veroorzaakt door heparine, kan een geschiedenis benoemen in uitzonderlijke gevallen vanwege het risico immunnoallergicheskoy trombocytopenie, die tot uiting door middel van 5-24 dagen. Met een daling van het aantal bloedplaatjes onder 50% van de normale enoxaparine annuleren.
NATRIUM ENOXAPARIN
De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.
Hulpstoffen: water d / en - tot 0,2 ml.
1 stuk - spuiten - cellulaire contouren van contouren (2) - kartonnen verpakkingen.
1 stuk - spuiten - cellulaire contouren van contouren (10) - kartonnen verpakkingen.
Anticoagulant directe actie. Behoort tot de groep heparines met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4500 dalton). Het heeft een antithrombotisch effect. Het heeft uitgesproken activiteit tegen factor Xa en zwakke activiteit tegen factor IIa. In tegenstelling tot niet-gefractioneerde standaard heparine is de plaatjesremmende activiteit meer uitgesproken dan de anticoagulantia activiteit. Geen effect op de bloedplaatjesaggregatie.
Wanneer s / c-toediening snel en bijna volledig wordt geabsorbeerd vanaf de injectieplaats. De piek van anti-Xa-activiteit van enoxaparine in het bloedplasma wordt binnen 3-5 uur bereikt, wat overeenkomt met een concentratie van 1,6 μg / ml na de toediening van 40 mg. Vd enoxaparine komt overeen met het bloedvolume.
Enoxaparine-natrium wordt licht gemetaboliseerd in de lever om inactieve metabolieten te vormen.
T1/2 - ongeveer 4 uur Anti-Xa-activiteit in plasma wordt binnen 24 uur na een enkele injectie bepaald. Uitscheiden in de urine, onveranderd en in de vorm van metabolieten.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij ouderen is een verhoging van T mogelijk.1/2 tot 5-7 uur, maar correctie van de toedieningswijze is niet vereist.
Tijdens hemodialyse verandert de eliminatie van enoxaparine niet.
Aan de kant van het bloedstollingssysteem: zelden - matige asymptomatische trombocytopenie.
Aan de kant van de lever: zelden - een reversibele verhoging van het niveau van leverenzymen.
Allergische reacties: zelden - huiduitslag, jeuk.
Lokale reacties: zelden - ontstekingsreactie; in zeldzame gevallen - necrose.
Voer de / m niet in. Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar.
Als er aanwijzingen zijn voor een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine, kan enoxaparine-natrium alleen in noodgevallen worden gebruikt.
Het wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een mogelijk risico op bloedingen (inclusief in hypocoagulatietoestanden, maagzweren en darmzweren in de geschiedenis), ischemische cerebrale circulatie, ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie, diabetische retinopathie, terugkerende tumoren en onstabiele tumoren. ook bij patiënten met ernstige leverziekte. Niet aanbevolen voor gebruik bij spinale / epidurale anesthesie.
Voor en tijdens de behandeling moet het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig worden gecontroleerd. Als deze index daalt met 30-50% van de initiële waarde, moet het enzym enoxaparine onmiddellijk worden geannuleerd en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven. Vóór gebruik moet u de fondsen annuleren die mogelijk de hemostase kunnen beïnvloeden; als dit niet mogelijk is, wordt gelijktijdige therapie uitgevoerd onder nauwkeurige bewaking van stollingsparameters.
Enoxaparine-natrium: beschrijving, instructies, prijs
Chemische naam
heparine gedepolymeriseerd natriumzout
Heparine met laag molecuulgewicht (gemiddeld molecuulgewicht ongeveer 4.500 Da) met hoge anti-Xa-activiteit (100 anti-Xa IU / mg) en zwakke remmende activiteit tegen factor IIa (trombine). Enoxaparinatrium activeert antitrombine III, wat leidt tot remming van de vorming en activiteit van factor Xa en trombine. Het is een effectief antitrombotisch middel met een snel en langdurig effect dat de bloedplaatjesaggregatie niet nadelig beïnvloedt. De verhouding van antitrombotische en anticoagulantactiviteit (de verhouding van de activiteit van antifactoren Xa en IIa) is ongeveer 3: 1 vergeleken met de verhouding van 1: 1 voor ongefractioneerde heparine. De gemiddelde maximale anti-Xa-plasma-activiteit wordt 3-5 uur na s / c-injectie waargenomen en is 0,2, 0,4, 1 en 1,3 anti-Xa IU / ml na toediening van respectievelijk 20, 40 mg, 1 mg / kg en 1,5 mg / kg. Anti-Xa-activiteit in plasma wordt tot 24 uur na een enkele sc-injectie bepaald.
Anti-IIa-activiteit in plasma is ongeveer 10 keer lager dan anti-Xa-activiteit. De gemiddelde maximale anti-IIa-activiteit wordt ongeveer 3-4 uur na s / c-injectie waargenomen en bereikt 0,13 IU / ml en 0,19 IU / ml na herhaalde toediening van 1 mg / kg met respectievelijk 2-voudig en 1,5 mg / kg met een enkele injectie.
farmacokinetiek
Biologische beschikbaarheid bij s / tot de introductie van ongeveer 100%. De farmacokinetiek is lineair. Na herhaalde s / c-toediening van 40 mg 1 maal daags en 1,5 mg / kg 1 maal daags, wordt Css bereikt op dag 2, met een AUC van 15% hoger dan na een enkele injectie. Na herhaalde dagelijkse injecties van 1 mg / kg 2 maal daags, wordt Css bereikt binnen 3-4 dagen, met een gemiddelde AUC van 65% hoger dan na een enkele dosis en de gemiddelde Cmax-waarden zijn respectievelijk 1,2 IE / ml en 0,52. IE / ml.
Het distributievolume - 5 liter en ligt dicht bij het bloedvolume. Na de on / in de introductie gedurende 6 uur bij een dosis van 1,5 mg / kg klaring - 0,74 l / uur.
Gemetaboliseerd voornamelijk in de lever door desulfatering en / of depolymerisatie met de vorming van stoffen met laag molecuulgewicht met zeer lage biologische activiteit.
Ontwenning is monofasisch van aard met T1 / 2 - 4 uur (na een eenmalige injectie) en 7 uur (na meervoudige toediening). 40% van de toegediende dosis wordt door de nieren uitgescheiden als actieve (10%) en inactieve metabolieten.
Bij oudere patiënten en bij patiënten met CKD is de eliminatiesnelheid verminderd. Na herhaalde s / c-toediening van 40 mg 1 keer per dag bij patiënten met lichte (CK 50-80 ml / min) en matige (CK 30-50 ml / min) nierinsufficiëntie neemt de AUC toe; bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) is de AUC gemiddeld 65% hoger bij herhaalde s / c-toediening van 40 mg 1 keer per dag.
Indicaties voor gebruik
Preventie: veneuze trombose en trombo-embolie (vooral bij orthopedische en chirurgische ingrepen); veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten die bedrust (CHF klasse III of IV NYHA, acute respiratoire insufficiëntie, acute infectie of acute reumatische aandoeningen in combinatie met één van veneuze trombose risicofactoren: leeftijd boven de 75 jaar, kanker, trombose en trombo-embolie geschiedenis, obesitas, hormoontherapie, CHF, chronische ademhalingsinsufficiëntie).
Preventie van hypercoagulatie in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse.
Behandeling: diepe veneuze trombose (inclusief in combinatie met pulmonaire trombo-embolie), onstabiele stenocardia en acuut myocardiaal infarct zonder Q-golf op het ECG (in combinatie met ASA).
Contra
Overgevoeligheid, dreigende abortus, cerebrale aneurysmata of aorta-aneurysma ontleden (exclusief chirurgie), hersenbloeding (of vermoede), ongecontroleerde bloeden, ernstige ongecontroleerde hypertensie, ernstige enoksaparin- of heparine-geïnduceerde trombocytopenie (in de afgelopen maanden).
Met zorg
Geleidende spinale of epidurale anesthesie (potentiële risico op hematomen), aandoeningen geassocieerd met het risico van bloeden - (incl. Hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulation, ziekte van von Willebrand en anderen) verstoring van het bloedstolling systeem recente bevalling, ernstige diabetes, bacteriële endocarditis (acute en subacute), maagzweer of twaalfvingerige darm 12 of dergelijke. erosieve zweren laesies gastrointestinale IUD neurologische of oogheelkundige chirurgie (recent overgedragen of gepland), pericarditis of pericardiale effusie, radiotherapie (recent overgedragen), nier- en / of leverfalen, diabetische retinopathie of hemorragische, lumbaalpunctie (recent overgedragen), ernstig trauma (met name CNS) actieve tuberculose, ademhalingsziekten of urinewegen (actieve) ernstige vasculitis, open wonden op grote oppervlakken, arteriële hypertensie.
Doseringsregime
P / c, afwisselend in de linker of rechter boven- of onderzijde van de voorste buikwand. Tijdens de injectie moet de patiënt gaan liggen. Tijdens de injectie wordt de naald verticaal over de gehele lengte in de dikte van de huid gestoken, geklemd in de vouw tussen duim en wijsvinger. De huidplooi wordt niet rechtgetrokken tot het einde van de injectie. Na injectie kan de injectieplaats niet worden ingesmeerd.
Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie, vooral tijdens orthopedische en algemene chirurgische ingrepen: patiënten met een matig risico op trombose en trombo-embolie (abdominale chirurgie) - 20-40 mg 1 keer per dag. De eerste injectie wordt 2 uur vóór de operatie gedaan.
Patiënten met een hoog risico op trombose en trombo-embolie (orthopedische chirurgie) - 40 mg 1 keer per dag, de eerste dosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, of 30 mg 2 maal per dag met het begin van de toediening 12-24 uur na de operatie.
De behandelingsduur is 7-10 dagen. Indien nodig wordt de behandeling voortgezet zolang het risico op trombose en trombo-embolie voortduurt (in de orthopedie wordt een dosis van 40 mg eenmaal daags gedurende 5 weken gebruikt).
Kenmerken van de afspraak met spinale / epidurale anesthesie, evenals met percutane coronaire angioplastiek: om het mogelijke risico op bloeding uit het wervelkanaal tijdens epidurale of spinale anesthesie te verminderen, is het beter om de katheter te installeren of te verwijderen met een laag anticoagulerend effect van enoxaparinenatrium.
Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd na 10-12 uur na toediening van profylactische doses van het geneesmiddel voor diepe veneuze trombose. In gevallen waarin patiënten hogere doses enoxaparine-natrium (1 mg / kg 2 maal daags of 1,5 mg / kg 1 keer per dag) ontvangen, moeten deze procedures langer worden uitgesteld (24 uur). Daaropvolgende toediening van het geneesmiddel dient niet eerder dan 2 uur na verwijdering van de katheter te worden uitgevoerd.
Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten op bedrust: 40 mg 1 keer per dag gedurende 6-14 dagen.
Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met of zonder pulmonaire trombo-embolie: 1,5 mg / kg 1 maal daags of 1 mg / kg 2 maal daags. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen - 1 mg / kg 2 maal daags. De behandelingsduur is 10 dagen. Het is raadzaam om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met orale anticoagulantia, terwijl de behandeling met enoxaparine moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt (internationale normalisatiefactor 2-3).
Behandeling van onstabiele stenocardia en myocardinfarct zonder een Q-golf: 1 mg / kg elke 12 uur tijdens het gebruik van ASA in een dosis van 100-325 mg eenmaal daags. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).
Trombosepreventie in extracorporale circulatie tijdens hemodialyse: 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloeding, wordt de dosis verlaagd tot 0,5 mg / kg met een dubbele vasculaire benadering of tot 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering. Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan 0,5-1 mg / kg worden toegevoegd.
Bij ernstige nierinsufficiëntie wordt de dosis aangepast afhankelijk van de grootte van de CC: als de CC minder is dan 30 ml / min, 1 mg / kg 1 keer per dag voor therapeutische doeleinden en 20 mg 1 keer per dag voor profylactische doeleinden. De doseringsschema is niet van toepassing op gevallen van hemodialyse.
Bij licht tot matig nierfalen is dosisaanpassing niet vereist.
Bijwerkingen
Puntbloedingen (petechiën), ecchymose, zelden - hemorrhagisch syndroom (inclusief retroperitoneale en intracraniale bloedingen, zelfs overlijden), hyperemie en pijn op de injectieplaats, zelden - hematoom, het optreden van dichte ontstekingsknopen (na enkele dagen oplossen, stopzetting van de behandeling is niet vereist); zelden, necrose op de plaats van toediening voorafgegaan door purpura of erythemateuze plaques (geïnfiltreerd en pijnlijk); asymptomatische trombocytopenie (in de eerste dagen van de behandeling), zelden - immunoallergische trombocytopenie (5-21 dagen behandeling) met de ontwikkeling van ricochet-trombose (heparine-trombotische trombocytopenie), die gecompliceerd kan zijn door een orga- nisch infarct of ledemaatischemie; asymptomatische omkeerbare toename van de activiteit van levertransaminasen.
Zelden - systemische en huidallergische reacties. Bij traumatische spinale / epidurale anesthesie (de waarschijnlijkheid neemt toe met het gebruik van een permanente postoperatieve epidurale katheter) - intraspinaal hematoom (zelden), wat kan leiden tot tijdelijke of permanente verlamming.
overdosis
Behandeling: Protamine Sulfaat (1 mg protamine neutraliseert anti-IIa-activiteit veroorzaakt door 1 mg Enoxaparin-natrium); hoge doses neutraliseren de anti-Xa-activiteit van enoxaparinenatrium met 60%.
wisselwerking
Het wordt niet aanbevolen om te combineren met vitamine K-antagonisten, antibloedplaatjesagentia (waaronder ASA en glycoproteïne IIb / IIIa-receptorblokkers), sulfinpyrazon, valproïnezuur, NSAID's, dextranen met een grote molecuulmassa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, trombolytica. Indien nodig, vereist het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen zorgvuldige monitoring van de patiënt en hemostase.
Je kunt het medicijn niet in dezelfde spuit mengen met andere medicijnen.
Speciale instructies
De behandeling wordt strikt uitgevoerd onder toezicht van een arts en controle van het aantal bloedplaatjes in het bloed. Met de ontwikkeling van heparinetrombocytopenie - onmiddellijke terugtrekking van het medicijn.
Voer alleen s / w of / in tijdens hemodialyse.
Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, ze worden alleen strikt volgens de instructies toegediend.
Met een daling van het aantal bloedplaatjes onder de norm met 30-50%, evenals het optreden van tekenen van inwendige bloedingen (melena of de detectie van vers bloed in de ontlasting, braken van bloed, hypochrome anemie), is natriumoxoparine geannuleerd. In een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine, wordt Enoxaparine-natrium in uitzonderlijke gevallen voorgeschreven vanwege het risico op immuno-allergische trombotische trombocytopenie, dat zich 5-21 dagen na de toediening manifesteert. In vitro bloedplaatjesaggregatietests hebben een beperkte waarde bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden.
Zeldzame gevallen van spinaal hematoom bij de behandeling van enoxaparine-natrium op de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming worden beschreven. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe met een toenemende dosis van het geneesmiddel, evenals met het gebruik van penetrerende epidurale katheters na een operatie of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (inclusief NSAID's). Het risico neemt ook toe bij traumatische blootstelling of herhaalde spinale punctie.
Bij het voorschrijven van antistollingstherapie tijdens epidurale / spinale anesthesie, is het noodzakelijk om de patiënt zorgvuldig en continu te controleren op eventuele neurologische symptomen (mediale rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies, waaronder gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen, verminderde functie Maag-darmkanaal en / of blaas). Bij het identificeren van symptomen die kenmerkend zijn voor een hematoom van de hersenstam, zijn een dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, spinale decompressie.
Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel voor de preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met kunstmatige hartkleppen.
In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft het geneesmiddel geen significante invloed op de bloedingstijd en de algemene stollingsparameters, evenals de plaatjesaggregatie of de binding ervan aan fibrinogeen. Bij hogere doses kan de APTT- en stollingstijd worden verlengd. Een toename van de APTT en stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de antitrombotische activiteit van het medicijn, dus het is niet nodig om de activiteit ervan te beheersen.
In het geval van een acute infectie is profylactische toediening van enoxaparine-natrium alleen gerechtvaardigd als de bovengenoemde aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: meer dan 75 jaar oud, maligne neoplasmata, trombose en trombo-embolie in de geschiedenis, obesitas, hormonale therapie, CHF, chronische ademhalingsinsufficiëntie.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Tijdens de zwangerschap moet het voordeel voor de moeder worden vergeleken met het potentiële risico voor de foetus. Gebruik bij zwangere vrouwen met kunstmatige kleppen wordt niet aanbevolen (in klinische onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel om trombose te voorkomen, werden 2 sterfgevallen geregistreerd als gevolg van trombose en klepblokkade). Borstvoeding tijdens de behandeling wordt aanbevolen om te stoppen
Kleksan in Moskou
instructie
De bereiding van heparine met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton: minder dan 2.000 dalton - 68%, meer dan 8.000 dalton - ® is gemiddeld 7-10 dagen.) Indien nodig, kan de therapie worden voortgezet zolang het risico op trombose en embolie voortduurt (bijvoorbeeld orthopedie Clexane® wordt toegediend in een dosis van 40 mg 1 maal / dag gedurende 5 weken).
Specifieke kenmerken van Clexaannoediening tijdens spinale / epidurale anesthesie, evenals tijdens coronaire revascularisatieprocedures worden beschreven in de sectie Speciale instructies.
Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust, vanwege acute therapeutische ziekten
De aanbevolen dosis Clexane ® is 40 mg 1 maal / dag, s / c gedurende 6-14 dagen.
Behandeling van diepe veneuze trombose met pulmonaire trombo-embolie of zonder longembolie
Het geneesmiddel wordt s / c geïnjecteerd met een snelheid van 1,5 mg / kg lichaamsgewicht 1 maal / dag of met een dosis van 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt in een dosis van 1 mg / kg 2 maal / dag.
De gemiddelde behandelingsduur is 10 dagen. Het is raadzaam om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia, terwijl de behandeling met Clexane moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt, d.w.z. MHO zou 2-3 moeten zijn.
Preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse
De dosis Clexane is gemiddeld 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloedingen, dient de dosis te worden verlaagd tot 0,5 mg / kg lichaamsgewicht met een dubbele vasculaire benadering of 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering.
Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan het medicijn bovendien worden toegediend met een snelheid van 0,5-1 mg / kg lichaamsgewicht.
Behandeling van onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder Q-golf
Clexane wordt toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht elke 12 uur van de s / c, met gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg 1 maal / dag. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).
Behandeling van een hartinfarct met ST-elevatie, medicatie of percutane coronaire interventie
De behandeling begint met intraveneuze bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg en onmiddellijk daarna (binnen 15 minuten), subcutane injectie van enoxaparine-natrium in een dosis van 1 mg / kg (bovendien, tijdens de eerste twee injecties, toegediend 100 mg enoxaparine-natrium). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c om de 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen, als het lichaamsgewicht meer dan 100 kg bedraagt, kan de dosis hoger zijn dan 100 mg).
Bij patiënten van 75 jaar en ouder wordt geen initiële IV-bolus gebruikt. Natriumenoxaparine wordt s / c geïnjecteerd in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (bovendien kan tijdens de eerste twee s / c-injecties 75 mg enoxaparinenatrium zoveel mogelijk worden toegediend). Vervolgens moeten alle volgende doses p / c elke 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 0,75 mg / kg lichaamsgewicht (d.w.z. indien het lichaamsgewicht meer dan 100 kg is, kan de dosis hoger zijn dan 75 mg).
Indien gecombineerd met trombolytische middelen (fibrine-specifiek en fibrine-nonspecifiek), moet enoxaparine-natrium worden toegediend in het bereik van 15 minuten vóór het begin van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Zo snel mogelijk na de detectie van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, dient gelijktijdig acetylsalicylzuur te worden ingenomen en als er geen contra-indicaties zijn, dient het gedurende ten minste 30 dagen in doses van 75 tot 325 mg per dag te worden voortgezet.
De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen als de ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen.
De bolus van enoxaparine-natrium moet via een veneuze katheter worden toegediend en natrium-enoxaparine mag niet worden gemengd of met andere geneesmiddelen worden toegediend. Om de aanwezigheid van sporen van andere geneesmiddelen in het systeem en hun interactie met natriumoxaparine te voorkomen, moet de veneuze katheter worden gespoeld met een voldoende hoeveelheid 0,9% natriumchloride- of dextrose-oplossing voor en na IV bolusinjectie van natriumenoxaparine. Enoxaparine-natrium kan veilig worden toegediend met een 0,9% natriumchloride-oplossing en een 5% dextrose-oplossing.
Voor bolustoediening van enoxaparine-natrium in een dosis van 30 mg bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment van glazen spuiten 60 mg, 80 mg en 100 mg, verwijdert u de overtollige hoeveelheid van het geneesmiddel zodat er slechts 30 mg (0,3 ml) in achterblijft. Een dosis van 30 mg kan rechtstreeks worden toegediend IV.
Voor IV-bolustoediening van enoxaparine-natrium via een veneuze katheter, kunt u voorgevulde spuiten gebruiken voor s / c-toediening van het geneesmiddel 60 mg, 80 mg en 100 mg. Het wordt aanbevolen om 60 mg-spuiten te gebruiken, omdat Dit vermindert de hoeveelheid medicijn die uit de spuit wordt verwijderd. Spuiten 20 mg worden niet gebruikt, omdat ze zijn niet genoeg geneesmiddel voor de bolus van 30 mg enoxaparinenatrium. Spuiten van 40 mg worden niet gebruikt, omdat ze hebben geen delingen en daarom is het onmogelijk om de hoeveelheid van 30 mg nauwkeurig te meten.
Bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, als de laatste s / c-injectie van het enzym enoxaparine minder dan 8 uur voordat de in de plaats van de kransslagader geïntroduceerde ballonkatheter werd opgeblazen, werd uitgevoerd, is extra toediening van enoxaparineratrium niet vereist. Als de laatste s / c-injectie van enoxaparineratrium meer dan 8 uur vóór het ballonvaren van de ballonkatheter werd uitgevoerd, moet een extra bolus Enoxaparin-natrium IV worden gegeven in een dosis van 0,3 mg / kg.
Om de nauwkeurigheid van de extra bolus van kleine volumes in de veneuze katheter tijdens percutane coronaire interventies te verbeteren, wordt het aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot een concentratie van 3 mg / ml. Verdunning van de oplossing wordt aanbevolen onmiddellijk voor gebruik.
Om een oplossing van enoxaparine-natrium te verkrijgen met een concentratie van 3 mg / ml met een voorgevulde spuit van 60 mg, wordt het aanbevolen om een verpakking te gebruiken met een infuusoplossing van 50 ml (dwz met een 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% dextrose-oplossing). Vanuit de container met de infusie-oplossing met behulp van een conventionele spuit wordt verwijderd en 30 ml oplossing verwijderd. Enoxaparin-natrium (inhoud van de spuit voor s / c-injectie 60 mg) wordt geïnjecteerd in de resterende 20 ml infusie-oplossing in het bloedvat. De inhoud van de verpakking met de verdunde oplossing van Enoxaparin-natrium wordt voorzichtig gemengd. Voor het inbrengen met een spuit-extract het vereiste volume van de verdunde oplossing van enoxaparinenatrium, dat wordt berekend met de formule:
Het volume van de verdunde oplossing = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) × 0,1 of met behulp van de onderstaande tabel.
Oudere patiënten. Met uitzondering van de behandeling van een myocardinfarct segment elevatie ST (cm. Boven) voor alle andere indicaties doses enoxaparine natrium vermindering van de ouderen als ze zonder nierfunctiestoornis, is het niet vereist.
Patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min) verminderen de dosis enoxaparine natrium volgens de onderstaande tabellen, omdat deze patiënten hopen het medicijn op.
Bij gebruik van het medicijn voor therapeutische doeleinden, wordt het volgende doseringsregime aanbevolen:
Vaak - trombocytose bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; trombocytopenie bij de profylaxe van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder embolie en myocardinfarct met ST-segment elevatie.
Het gebeurt niet vaak - trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedrust, en bij de behandeling van instabiele angina, myocardinfarct zonder tand Q.
Zeer zelden - immuun-allergische trombocytopenie bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met elevatie van het ST-segment.
Andere klinisch significante bijwerkingen, ongeacht het bewijs
De hieronder gepresenteerde ongewenste reacties zijn gegroepeerd volgens systeem-orgaanklassen, gegeven met de frequentie van hun optreden hierboven aangegeven en in volgorde van afname van de ernst ervan.
Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties.
Aan de kant van de lever en de galwegen: zeer vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, voornamelijk een toename van de activiteit van transaminasen die meer dan 3 keer hoger is dan VGN.
Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - urticaria, jeuk, erytheem; zelden - bulleuze dermatitis.
Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - hematoom, pijn, zwelling op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties, ontsteking, vorming van induratie op de injectieplaats; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.
Laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - hyperkaliëmie.
De gegevens verkregen na de release van het medicijn op de markt
De volgende bijwerkingen werden opgemerkt tijdens het postmarketinggebruik van Clexane ®. Er waren spontane meldingen van deze bijwerkingen, en hun frequentie werd gedefinieerd als "frequentie onbekend" (kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens).
Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische / anafylactoïde reacties, inclusief shock.
Van het zenuwstelsel: hoofdpijn.
Van het bloedcoagulatiesysteem: Het gebruik van enoxaparine natrium op de achtergrond spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie, zijn er gevallen van spinale hematomen (of neuraxiale hematoom) geweest. Deze reacties leidden tot de ontwikkeling van neurologische aandoeningen van verschillende gradaties van ernst, waaronder aanhoudende of onomkeerbare verlamming.
Van het hemopoietische systeem: hemorragische anemie; gevallen van ontwikkeling van immuun-allergische trombocytopenie met trombose; in sommige gevallen is trombose gecompliceerd door de ontwikkeling van een orgaaninfarct of ledemaatischemie; eosinofilie.
Vanuit het subcutane weefsel van de huid: op de injectieplaats cutane vasculitis ontwikkelen, huidnecrose, die meestal het uiterlijk van erythemateuze papels of purpura voorafgaat (geïnfiltreerd en pijnlijk); in deze gevallen dient de behandeling met Clexane ® te worden gestaakt; mogelijke vorming van solide inflammatoire knobbeltjes - infiltraten op de injectieplaats van het geneesmiddel, die na een paar dagen verdwijnen en geen reden zijn om het geneesmiddel te staken; alopecia.
Van de lever en galwegen: hepatocellulaire schade aan de lever; cholestatische leverschade.
Van het bewegingsapparaat: osteoporose bij langdurige behandeling (langer dan 3 maanden).
- aandoeningen en ziekten waarbij er een groot risico van bloeding (dreigende abortus, cerebrale aneurysma of dissectie aorta aneurysma / chirurgie uitzondering /, hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeden, ernstige enoksaparin- of heparine geïnduceerde trombocytopenie);
- leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);
- overgevoeligheid voor enoxaparine, heparine en zijn derivaten, inclusief andere laagmoleculaire heparines.
Het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen wordt niet aanbevolen.
hemostatische aandoeningen (zoals hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulation, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maagzweren en duodenale zweren of andere eroderende en ulceratieve lesies van het maagdarmkanaal, recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige arteriële: voorzichtig onder de volgende omstandigheden gebruikt hypertensie, diabetische of hemorrhagische retinopathie, ernstige diabetes mellitus, recente of vermoedelijke neurologische of oftalmische chirurgie, spinale chirurgie minuten of epidurale (potentiële risico op hematomen), lumbaalpunctie (recent overgedragen), recent bevalling, bacteriële endocarditis (acute en subacute), pericarditis en pericardiale effusie, nier- en / of leverfalen, intra-uteriene anticonceptie, ernstig trauma (met name CNS) open wonden met een groot wondoppervlak, gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.
Het bedrijf heeft geen gegevens over het klinische gebruik van Clexane ® onder de volgende omstandigheden: actieve tuberculose, bestralingstherapie (onlangs uitgevoerd).
Er is geen informatie dat enoxaparine-natrium de placentabarrière doordringt in het tweede trimester, er is geen relevante informatie over het eerste en derde trimester van de zwangerschap.
omdat Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen, onderzoek bij dieren niet altijd de respons op de introductie van enoxaparine natrium in de zwangerschap bij de mens te voorspellen, Clexane ® dient te worden tijdens de zwangerschap alleen gebruikt in gevallen waarin er een dringende behoefte aan het gebruik ervan, vastgesteld door een arts.
Het is niet bekend of onveranderd natrium enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling van de moeder met Clexane ®.
Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen
Het gebruik van Clexane ® voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. In een klinische studie bij zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen bij toepassing van enoxaparine natrium 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag het risico op trombose en embolieën verminderen, in 2 van de 8 vrouwen gevormde thrombus, hetgeen leidt tot verstopping van de hartkleppen en de moeder dood en foetus.
Er zijn afzonderlijke postmarketingmeldingen van trombose van hartkleppen bij zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen die met enoxaparine zijn behandeld om trombose te voorkomen.
Zwangere vrouwen met mechanische hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.
Symptomen: Accidentele overdosering met IV, extracorporale of SC-injectie kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij inslikken, zelfs in grote doses, is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.
Behandeling: als een neutraliserend middel wordt een langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat aangetoond, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis Clexan. Het is noodzakelijk om in aanmerking te nemen dat 1 mg protamine het anticoagulerende effect van 1 mg enoxaparine neutraliseert, als Clexane ® niet meer dan 8 uur vóór de toediening van protamine werd toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg Clexane, als het meer dan 8 uur geleden werd toegediend of als een tweede dosis protamine moet worden toegediend. Als na toediening van Clexane meer dan 12 uur is verstreken, is toediening van protamine niet vereist. Zelfs met de introductie van hoge doses protaminesulfaat is de anti-Xa-activiteit van Clexane echter niet volledig geneutraliseerd (maximaal 60%).
Clexane ® kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd!
Het gebruik van enoxaparine-natrium en andere heparines met laag moleculair gewicht mogen niet worden afgewisseld ze verschillen van elkaar op het gebied van productie, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, maateenheden en dosering. En als gevolg daarvan hebben de geneesmiddelen een verschillende farmacokinetiek en biologische activiteit (anti-IIa-activiteit, interactie met bloedplaatjes).
Met systemische salicylaten, aspirine, NSAID (waaronder ketorolac), dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine en clopidogrel, systemische corticosteroïden, trombolytische of anticoagulantia en andere plaatjesaggregatieremmers (inclusief de antagonisten van glycoproteïne IIb / IIIa) verhoogt het risico op bloeden.
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.
Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar, omdat ze verschillen in het productieproces, molecuulgewicht specifieke anti-Xa eenheden dosering en doseringsschema, met bijbehorende verschillen in de farmacokinetische en biologische activiteit (antitrombine activiteit en interactie met bloedplaatjes). Daarom is het vereist om de aanbevelingen voor gebruik strikt te volgen voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.
Zoals met het gebruik van andere anticoagulantia, kan het gebruik van het medicijn Clexane ® een bloeding van elke lokalisatie veroorzaken. Bij de ontwikkeling van bloedingen is het noodzakelijk de bron te vinden en een passende behandeling uit te voeren.
Bloedingen bij oudere patiënten
Bij gebruik van het medicijn Clexane ® in profylactische doses bij oudere patiënten, was er geen neiging tot een toename van bloeding.
Bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses bij bejaarde patiënten (vooral patiënten ≥80 jaar) is er een verhoogd risico op bloedingen. Het wordt aanbevolen om een grondige observatie van de toestand van deze patiënten uit te voeren.
Het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden
Het wordt aanbevolen om geneesmiddelen die hemostase kunnen verstoren (salicylaten, zoals aspirine, NSAIDs, zoals ketorolac gebruikt, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroïden, thrombolytische middelen, anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, antagonisten van glycoproteïne-receptoren waaronder IIb / IIIa) werd stopgezet voorafgaand aan de behandeling met enoxaparine-natrium, behalve wanneer hun gebruik strikt is aangegeven. Als combinaties van enoxaparinenatrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, dient zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters te worden uitgevoerd.
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een verhoogde systemische blootstelling aan natrium enoxaparine.
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC 30 kg / m 2) zijn ze niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. Dergelijke patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.
Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed
Het risico van het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde door heparine geïnduceerde thrombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Trombocytopenie ontwikkelt zich gewoonlijk tussen de 5de en de 21ste dag na het begin van de behandeling met natrium enoxaparine. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig te controleren voorafgaand aan de behandeling met Clexane ® en tijdens het gebruik ervan. Als er een significante significante vermindering van het aantal bloedplaatjes is (met 30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), moet onmiddellijk het enzym enoxaparine worden geannuleerd en de patiënt worden overgezet naar een andere therapie.
Zoals met andere anticoagulantia, beschreven gevallen neuraxiale hematomen bij toepassing Clexane ® formulering tijdens het uitvoeren spinale / epidurale anesthesie of resistent tegen het ontwikkelen van irreversibele verlamming. Het risico van deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe met het gebruik van Clexan ® in hogere doses, evenals met het gebruik van permanente katheters na een operatie, of met het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's. Het risico neemt ook toe bij traumatische of herhaalde spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming.
Om het mogelijke risico van bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine-natrium en het gedrag van epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetisch profiel van het geneesmiddel. De installatie of verwijdering van de katheter kan het best worden uitgevoerd met een laag anticoagulerend effect van enoxaparinenatrium.
Installatie of verwijdering van de katheter moet worden uitgevoerd 10-12 uur na toediening van Clexane ® in profylactische doses voor de preventie van diepe veneuze trombose. Wanneer patiënten enoxaparine natrium bij hogere doses (1 mg / kg, 2 keer / dag of 1,5 mg / kg 1 maal / dag), de procedures moet worden uitgesteld gedurende langere tijd (24 uur). Daaropvolgende toediening van het geneesmiddel dient niet eerder dan 2 uur na verwijdering van de katheter te worden uitgevoerd.
Op voorschrift van een arts die anticoagulant therapie gedurende epidurale / spinale anesthesie dient bijzonder voorzichtig continue bewaking van de patiënt neurologische symptomen zoals rugpijn, stoornissen van sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen) overtredingen identificeren darm- en / of blaasfunctie. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk te informeren wanneer de bovenstaande symptomen zich voordoen. Als symptomen die kenmerkend zijn voor spinale hematoom worden gedetecteerd, is een dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, spinale decompressie.
Met uiterste voorzichtigheid moet Clexan® worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose.
Het risico op heparine-geïnduceerde trombocytopenie kan nog enkele jaren aanhouden. Als op basis van anamnese wordt aangenomen dat door heparine geïnduceerde trombocytopenie wordt gebruikt, zijn in vitro plaatjesaggregatietests van beperkt belang bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing over de benoeming van Clexane ® kan in dit geval alleen worden genomen na overleg met de betreffende specialist.
Percutane coronaire angioplastiek
Het bloeden risico invasieve vasculaire manipulatie hulpmiddel bij het behandelen van onstabiele angina en myocardinfarct zonder tand Q en acute myocardiale segment elevatie ST minimaliseren, dienen deze strikt aanbevolen interval tussen geneesmiddeltoediening en Clexane ® dergelijke procedures. Dit is noodzakelijk om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Wanneer een sluitapparaat wordt gebruikt, kan de invoerder van de dijbeenslagader onmiddellijk worden verwijderd. Bij gebruik van handmatige compressie moet de inbrenger van de dijbeenader 6 uur na de laatste IV-injectie of subcutane injectie van enoxaparineratrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparinenatrium doorgaat, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de dijbeenslagaderinbrenger worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.
Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen
Het gebruik van Clexane ® voor de preventie van trombose bij patiënten met mechanische hartkleppen is niet voldoende bestudeerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van trombose van hartkleppen bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen gedurende de behandeling met natriumoxoparine ter preventie van trombose. Evaluatie van deze berichten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van kunstmatige hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege het gebrek aan klinische gegevens.
In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft Clexane ® geen significante invloed op de bloedingstijd en de bloedstolling, en ook de aggregatie van bloedplaatjes of de binding ervan aan fibrinogeen.
Bij hogere doses kan de APTT en de geactiveerde stollingstijd worden verlengd. De toename in APTT en geactiveerde stollingstijd is niet direct afhankelijk van de toename van de anticoagulantactiviteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.
Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten die op bedrust zijn
Bij acute infectie, acute reumatische aandoeningen profylactische enoxaparine natrium alleen gerechtvaardigd wanneer aan deze voorwaarden wordt gecombineerd met één van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: leeftijd boven 75 jaar, kanker, trombose en embolie geschiedenis, obesitas, hormoonvervangingstherapie, hartfalen, chronische ademhalingsinsufficiëntie.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
De voorbereiding Kleksan ® heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven.