Clexane: instructies voor gebruik, analogen en beoordelingen

Clexane is een direct werkend anticoagulans, verwijst naar heparine en zijn derivaten en wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van trombose.

Het medicijn vertoont antithrombotische eigenschappen en wordt gebruikt voor subcutane injecties bij de behandeling van acuut coronair syndroom, diepe veneuze trombose, evenals hun preventie.

Enoxaparinenatrium - de werkzame stof - wordt verkregen door alkalische hydrolyse van heparine (in de vorm van benzylether), geproduceerd uit het slijmvlies van de dunne darm van varkens. Behoort tot de groep heparines met laag molecuulgewicht, die een hoge anti-Xa-activiteit vertonen, deze stof heeft een licht negatief effect op trombine.

Clexane is een effectief antitrombotisch middel met een snel en langdurig effect dat de bloedplaatjesaggregatie niet nadelig beïnvloedt.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Clexane? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• onstabiele angina, acuut myocardiaal infarct met ST-segmenthoogte;
• myocardiaal infarct zonder Q-golf (met acetylsalicylzuur);
• bloedstolsels in diepe aderen, met of zonder verstopping van de longslagader;
• medicamenteuze behandeling of daaropvolgende percutane coronaire interventie.

Als een profylacticum:

• trombose en embolie (vasculaire occlusie) tijdens chirurgische operaties, in het bijzonder orthopedische en algemene chirurgie, bij patiënten die zijn toegewezen aan bedrust;
• trombusvorming in het systeem van extracorporale (kunstmatige) circulatie.

Gebruiksaanwijzing Clexan, dosering

Het medicijn is bedoeld voor intraveneuze of diepe subcutane toediening. Intramusculaire injectie is ten strengste verboden. Voer de injectie uit in liggende positie. Subcutane injectie wordt uitgevoerd in de linker / rechter anterolaterale of posterieure laterale buikwand.

Voor de preventie van veneuze embolie en trombose tijdens chirurgische interventie wordt toegediend in een dosering van 20 mg subcutaan eenmaal per dag. De eerste injectie wordt twee uur vóór de operatie uitgevoerd.

Bij patiënten met een hoog risico op embolie en trombose wordt het geneesmiddel subcutaan 12 uur vóór de operatie toegediend in een dosis van 40 mg. Volgens de gebruiksaanwijzing is ook een andere dosering mogelijk: 30 mg Clexane 12 en 24 uur na de operatie.

De gemiddelde behandelingsduur is 7-10 dagen. Indien nodig kan de duur worden verlengd als het risico op trombose en embolie blijft bestaan.

Bij het uitvoeren van orthopedische chirurgie wordt 40 mg eenmaal daags toegediend gedurende drie weken.

Voor de preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, wordt Clexane gedurende 6 dagen subcutaan 40 mg per dag geïnjecteerd. De behandeling gaat door totdat de patiënt is ontslagen, maar niet meer dan 14 dagen.

Behandeling van diepe veneuze trombose in combinatie met longembolie of longslagader: 1,5 mg / kg 1 maal daags of 1 mg / kg 2 maal daags. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen - 1 mg / kg 2 maal daags. De behandelingsduur is 10 dagen. Het is wenselijk om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met orale anticoagulantia, terwijl de behandeling met Clexane moet worden voortgezet totdat een voldoende anticoagulerend effect is bereikt (internationale normalisatiefactor 2-3).

Behandeling van onstabiele stenocardia en myocardinfarct zonder een Q-golf: 1 mg / kg elke 12 uur tijdens het gebruik van ASA in een dosis van 100-325 mg eenmaal daags. De instructie beveelt een gemiddelde therapieduur aan van 2 tot 8 dagen (totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert).

Trombosepreventie in extracorporale circulatie tijdens hemodialyse: 1 mg / kg lichaamsgewicht. Met een hoog risico op bloeding, wordt de dosis verlaagd tot 0,5 mg / kg met een dubbele vasculaire benadering of tot 0,75 mg met een enkele vasculaire benadering. Bij hemodialyse moet Clexane worden geïnjecteerd in het arteriële gedeelte van de shunt aan het begin van de hemodialysesessie. Een enkele dosis is meestal voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als fibrine-ringen worden gedetecteerd tijdens langere hemodialyse, kan 0,5-1 mg / kg worden toegevoegd.

Speciale instructies

In ernstige nierinsufficiëntie dosis wordt aangepast afhankelijk van de grootte van QA: QC minder dan 30 ml / min - 1 mg / kg 1 keer per dag opzet curatieve en 20 mg 1 maal per dag als een profylactische maatregel. De doseringsschema is niet van toepassing op gevallen van hemodialyse.

Bij licht tot matig nierfalen is dosisaanpassing niet vereist.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij het voorschrijven van Clexane:

• bloeden;
• trombocytopenie;
• huiduitslag;
• allergische reacties, inclusief die van systemische aard.

Er kunnen ook lokale reacties zijn - pijn op de injectieplaats, hematomen, in zeldzame gevallen - huidnecrose. Er is een vrij hoog risico op osteoporose in het geval van langdurige behandeling.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om Clexane te benoemen in de volgende gevallen:

• Het risico op bloeden - dreigende abortus, aneurysma - uitstekende slagaderwand (cerebrovasculaire ontleden aorta, hemorragische beroerte, enz.).
• Benoem kinderen en adolescenten niet, gebruik ze pas na 18 jaar.
• Overgevoeligheid voor het medicijn en de componenten ervan.
• Niet aanbevolen voor zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
• Er zijn geen gegevens over de mogelijkheid om het medicijn te gebruiken bij patiënten met tuberculose in actieve vorm en na recente bestralingstherapie.

Wees voorzichtig wanneer:

• nier- en / of leverfalen;
• maagzweren en darmzweren of andere erosieve ulceratieve laesies van het maag-darmkanaal;
• ernstige diabetes;
• hemorrhagische of diabetische retinopathie;
• ernstige vasculitis;
• aandoeningen van de hemostase;
• bacteriële endocarditis;
• ongecontroleerde ernstige hypertensie;
• het uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie;
• pericarditis of pericardiale effusie;
• ernstige verwondingen (vooral het centrale zenuwstelsel);
• intra-uteriene anticonceptie;
• open wonden met een groot wondoppervlak;
• gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden.

Wees bedachtzaam in de periode van postpartumherstel, evenals na een recente neurologische of oftalmische operatie, ischemische beroerte en spinale punctie.

overdosis

Accidentele overdosering met IV-, SC- of extracorporaal gebruik kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij inname van zelfs grote doses is de absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Als specifiek antidotum is in langzame / inleiding protaminesulfaat (hydrochloride) 1 mg protamine per 1 mg Clexane (enoxaparine natrium als verontreinigingen van het vorige 8 uur).

Echter, zelfs met de introductie van protaminesulfaat in een hoge dosis, is het effect van enoxaparine-natrium niet volledig geneutraliseerd (tot een maximum van 60%).

Omdat neutralisatie tijdelijk kan zijn (vanwege de kenmerken van de absorptie van heparines met laag moleculair gewicht), moet de dosis protamine verdeeld worden in verschillende injecties (van 2 tot 4) binnen 24 uur.

Geneesmiddelinteractie

De kans op bloeding.

U kunt het gebruik van Enoxaparin-natriumoplossing niet afwisselen met andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Analogen Clexane, prijs in de apotheek

Indien nodig kan Clexan worden vervangen door een analoog voor therapeutische actie - dit zijn medicijnen:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Fraxiparine.

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Clexane, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in de apotheek Russisch: Clexane injectie van 8000 anti-Xa IE / ml 0,8 g 80 ml - 460-482 roebel 2000 anti-Xa IE / 0,2ml №10 syringe - 1689-1732 roebel, volgens de apotheek 482.

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur tot 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid - 3 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Clexane

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Clexane is een medicijn met antithrombotische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Clexane wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor injecties - transparant, van lichtgeel tot kleurloos (in wegwerpspuiten, 2 spuiten in blisters, 1 of 5 blisters in kartonnen verpakkingen).

De samenstelling van 1 spuit omvat:

• Werkzaam bestanddeel: Enoxaparin-natrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti HaI;
• Oplosmiddel: water voor injectie - tot 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indicaties voor gebruik

Clexane wordt voorgeschreven voor de behandeling van pathologieën:

• Diepe veneuze trombose met of zonder pulmonaire trombo-embolie;
• Onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf simultaan met acetylsalicylzuur;
• Acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging bij patiënten die moeten worden onderworpen aan een daaropvolgende percutane coronaire interventie of medicamenteuze behandeling.

Ook wordt het medicijn voorgeschreven voor profylactische doeleinden:

• Veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral tijdens operaties (algemeen chirurgisch en orthopedisch);
• Trombusvorming tijdens hemodialyse in het extracorporale bloedcirculatiesysteem (gewoonlijk met een sessie tot 4 uur);
• Embolie en veneuze trombose bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, bijvoorbeeld acuut respiratoir falen, decompensatie van chronisch hartfalen en acuut hartfalen (NYHA klasse III of IV), evenals bij acute reumatische aandoeningen en ernstige acute infecties in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose.

Contra

• Ziekten en aandoeningen waarbij er een verhoogd risico op bloedingen is: hemorragische beroerte, dreigende abortus, dissectie van aorta-aneurysma of aneurysma van hersenvaten (behalve chirurgie), ernstige door enoxaparine en heparine geïnduceerde trombocytopenie, ongecontroleerde bloeding;
• Leeftijd tot 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid voor deze leeftijdsgroep niet vastgesteld);
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, evenals voor heparine of derivaten daarvan, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Clexane wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen met een kunstmatige hartklep.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen nodig in gevallen waarin een arts een dringende behoefte aan therapie heeft vastgesteld. Op het moment dat u Clexane inneemt, moet de borstvoeding worden gestopt.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij ziekten / aandoeningen:

• Ernstige vasculitis, gestoorde hemostase (inclusief hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulatie, ziekte van von Willebrand, enz.);
• Ernstige diabetes;
• Maagzweer of darmzweer of andere laesies van het maagdarmkanaal van erosieve ulceratieve aard;
• Ernstige ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• Pericardiale effusie of pericarditis;
• Bacteriële endocarditis (acuut of subacuut);
• Onlangs geleden ischemische beroerte;
• Retinopathie (hemorrhagisch of diabetisch);
• Oftalmologische of neurologische chirurgie (vermoedelijk of recent);
• Recente bevalling;
• Het uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie (risico op hematoom), recente spinale punctie;
• Intraborale contraceptie;
• Nier en / of leverfalen;
• Open wonden van een groot gebied;
• Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden;
• Ernstige verwondingen (vooral het centrale zenuwstelsel).

Er zijn geen gegevens over het klinische gebruik van Clexane bij actieve tuberculose en onlangs overgedragen bestralingstherapie.

Dosering en toediening

Behalve in speciale gevallen wordt Clexane subcutaan ingespoten (het geneesmiddel kan niet intramusculair worden toegediend). De oplossing wordt bij voorkeur toegediend in de liggende positie van de patiënt.

Injecties dienen afwisselend in de linker of rechter posterolaterale of anterolaterale gebieden van de buikwand te worden uitgevoerd. De naald moet op volledige lengte in de huidplooi worden gestoken, verticaal worden opgevouwen en met uw wijsvinger en duim worden vastgehouden. Laat de huidplooi pas na het einde van de injectie los. Massa de plaats van introductie van Clexane zou niet moeten zijn.

Bij het voorkomen van embolie en veneuze trombose tijdens chirurgische ingrepen, vooral in algemene chirurgische en orthopedische operaties, wordt meestal voorgeschreven:

• Het gematigde risico op het ontwikkelen van embolie en trombose (algemene chirurgie) is 1 keer per dag voor 20 mg. De eerste injectie wordt 2 uur vóór de operatie gedaan;
• Hoog risico op embolie en trombose (orthopedische en algemene chirurgie) - 1 keer per dag, 40 mg (de eerste dosis moet 12 uur vóór de operatie worden toegediend) of 2 maal per dag 30 mg (het geneesmiddel wordt 12-24 uur na de operatie toegediend ).

De duur van de behandeling is meestal 7-10 dagen. Indien nodig, wordt de behandeling langer voortgezet, zolang er een risico is op het ontwikkelen van embolie en trombose (bijvoorbeeld wordt Clexane in de orthopedie 40 mg eenmaal daags gedurende 5 weken voorgeschreven).

Ter voorkoming van embolie en veneuze trombose bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten, wordt Clexane gebruikt gedurende 6-14 dagen 1 keer per dag, 40 mg.

Bij behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder pulmonaire trombo-embolie, dient Clexane 1,5 mg / kg 1 maal daags of 2 maal daags te worden toegediend met 1 mg / kg. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische stoornissen, wordt aanbevolen Clexane tweemaal daags aan 1 mg / kg toe te dienen. De duur van de behandeling is gemiddeld 10 dagen. Het wordt aanbevolen om onmiddellijk te beginnen met de behandeling met orale anticoagulantia, terwijl het gebruik van Clexane moet worden voortgezet totdat het gewenste anticoagulerende effect is bereikt.

Met de preventie van trombose tijdens hemodialyse in de extracorporale circulatie is de gemiddelde dosis Clexane 1 mg / kg. Als er een hoog risico op bloedingen bestaat, verlaag dan de dosis:

• Unaire vasculaire toegang - tot 0,75 mg / kg;
• Dubbele vasculaire toegang - tot 0,5 mg / kg.

Bij hemodialyse moet Clexane worden toegediend aan het begin van een hemodialysesessie op de plaats van de arteriële shunt. In het algemeen is 1 dosis van het geneesmiddel voldoende voor een sessie van vier uur, echter met fibrineringen met een langere hemodialyse is een extra oplossing mogelijk met een snelheid van 0,5-1 mg / kg. Bij het behandelen van een hartinfarct zonder een Q-golf en onstabiele angina, moet Clexane om de 12 uur worden toegediend in een hoeveelheid van 1 mg / kg tegelijk met acetylsalicylzuur, 100-325 mg eenmaal daags. De gemiddelde duur van de behandeling is 2-8 dagen (totdat de stabilisatie van de klinische toestand komt).

Behandeling van een hartinfarct met ST-segment elevatie (medicatie of met percutane coronaire interventie) wordt gestart vanuit een bolustoediening (intraveneus) van Clexan in een dosis van 30 mg, waarna binnen 15 minuten 1 mg / kg van de oplossing subcutaan wordt geïnjecteerd (maximum gedurende de eerste twee subcutane injecties) dosis is 100 mg van het geneesmiddel). Alle volgende doses worden 2 maal daags subcutaan toegediend met gelijke tussenpozen van 1 mg / kg lichaamsgewicht.

Voor patiënten ouder dan 75 jaar is de initiële intraveneuze bolus niet van toepassing. Clexane wordt subcutaan toegediend. Een enkele dosis - 0,75 mg / kg, de gebruiksfrequentie - om de 12 uur (bij het uitvoeren van de eerste twee subcutane injecties kunt u tot 75 mg van het geneesmiddel invoeren). Alle volgende doses worden 2 keer per dag (elke 12 uur) subcutaan toegediend in dezelfde dosis.

Indien gecombineerd met trombolytische middelen (fibrine-specifiek en fibrine-specifiek), moet Clexane worden toegediend in het bereik van 15 minuten vóór het begin van de trombolytische therapie tot 30 minuten daarna. Zo snel mogelijk na het detecteren van een acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging, is het noodzakelijk gelijktijdig te beginnen met het nemen van acetylsalicylzuur en, bij afwezigheid van contra-indicaties, de therapie voort te zetten gedurende ten minste 30 dagen, 75-325 mg per dag.

De aanbevolen duur van de medicamenteuze behandeling is 8 dagen of totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen (als de periode van ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen).

De bolustoediening van Clexane wordt uitgevoerd via een veneuze katheter, het medicijn mag niet worden gemengd of samen met andere geneesmiddelen worden toegediend. Voor en na intraveneuze bolustoediening van Clexane, moet de veneuze katheter worden gewassen met 0,9% natriumchloride of dextrose-oplossing. Dit zal helpen om de aanwezigheid van sporen van andere medicijnen in het systeem en daarmee hun interactie te voorkomen. Het medicijn kan veilig worden toegediend met 5% dextrose- en 0,9% natriumchlorideoplossingen.

Voor bolustoediening van 30 mg Clexane in de behandeling van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment van glazen spuiten met 60 mg, 80 mg en 100 mg, moet een overmatige hoeveelheid van het preparaat worden verwijderd.

Voor patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, als de laatste subcutane injectie van Clexane minder dan 8 uur voorafgaand aan het opblazen van de ballonkatheter werd uitgevoerd op de plaats van de vernauwing van de kransslagader, is geen extra oplossing vereist. Als de laatste subcutane injectie van Clexane meer dan 8 uur vóór het opblazen van de ballonkatheter werd opgeblazen, moet 0,3 mg / kg intraveneus worden geïnjecteerd.

Oudere patiënten zonder nierfunctiestoornis, voor alle indicaties, behalve voor de behandeling van een hartinfarct met ST-segmentstijging, is een verlaging van de doses Clexane niet vereist.

Bij ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis Clexane worden verlaagd. Bij lichte en matige nierinsufficiëntie mag dosisaanpassing niet worden uitgevoerd, maar in dit geval is zorgvuldiger laboratoriumbewaking van de therapie noodzakelijk.

Vanwege het gebrek aan klinische onderzoeken, moet men voorzichtig zijn bij het toedienen van Clexane aan patiënten met een verminderde leverfunctie.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling is het mogelijk dat zich vasculaire aandoeningen kunnen ontwikkelen in de vorm van bloedingen, trombocytose en trombocytopenie.

Ook kunnen, ongeacht de indicaties tijdens de behandeling, andere klinisch significante bijwerkingen optreden:

• Immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactoïde en anafylactische reacties;
• Subcutaan weefsel en huid: vaak - jeuk, erytheem, urticaria; zelden - bulleuze dermatitis;
• Galwegen en lever: zeer vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen;
• Instrument- en laboratoriumgegevens: zelden - hyperkaliëmie;
• Verstoringen op de injectieplaats en algemene aandoeningen: vaak - hematoom, pijn, zwelling, klontering en ontsteking op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties; zelden - irritatie en necrose van de huid op de injectieplaats.

Tijdens post-marketing gebruik van Clexane werd ook de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen met een onbekende frequentie opgemerkt:

• Galwegen en lever: cholestatische schade aan de lever, hepatocellulaire schade aan de lever;
• Immuunsysteem: anafylactoïde / anafylactische reacties, waaronder shock;
• Vaten: spinale of neuroaxiale hematoom (bij gebruik van het geneesmiddel tegen een achtergrond van spinale / epidurale anesthesie);
• Zenuwstelsel: hoofdpijn;
• Huid- en onderhuidaandeeltjes: alopecia, op de injectieplaats - huidnecrose, dermale vasculitis, vaste ontstekingsknobbels - infiltraten (verdwijnen na enkele dagen en zijn geen reden voor stopzetting van het medicijn);
• Bloed of lymfatisch systeem: hemorrhagische anemie, immuun-allergische trombocytopenie met trombose, eosinofilie;
• Connectief en musculoskeletaal weefsel: osteoporose (met een behandeling langer dan 3 maanden).

Speciale instructies

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar omdat ze verschillen in biologische activiteit en farmacokinetiek (interactie met bloedplaatjes en antitrombine-activiteit). In dit opzicht is het noodzakelijk om strikt te voldoen aan de aanbevelingen voor gebruik voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.

Bij de ontwikkeling van bloeding tijdens de behandeling moet de bron worden gevonden en een passende behandeling worden uitgevoerd. Het wordt aanbevolen om de toestand van patiënten ouder dan 80 jaar nauwkeurig te controleren, omdat er een verhoogd risico op bloedingen is.

Een verhoging van de anti-Xa-activiteit van Clexan bij profylactisch gebruik bij vrouwen die tot 45 kg wegen en bij mannen die minder dan 57 kg wegen, kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.

Bij patiënten met obesitas is er een verhoogd risico op trombose en embolie. De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel in profylactische doses bij deze patiënten is niet volledig gedefinieerd en er is geen consensus over dosisaanpassing. In dit opzicht moeten obese patiënten worden gecontroleerd op tekenen van embolie en trombose.

Vóór gebruik Clexane aanbevolen onderbreek de behandeling middelen die hemostase verstoren (salicylaten zoals acetylsalicylzuur, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, ticlopidine, dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, antiplatelet agentia, clopidogrel, steroïden, anticoagulantia, trombolytica, tenzij het gebruik strikt getoond.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie bestaat er een risico op bloeding als gevolg van een toename van de systemische blootstelling van Clexan.

Thrombocytopenie ontwikkelt zich gewoonlijk van 5 tot 21 dagen na het begin van Clexan. In dit verband wordt aanbevolen vóór het begin van de behandeling en tijdens het gebruik van het geneesmiddel regelmatig het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed te controleren. Met een bevestigde significante vermindering van het aantal bloedplaatjes (30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), moet het geneesmiddel onmiddellijk worden geannuleerd en het behandelingsregime worden gewijzigd.

Het risico op neuroaxiale hematomen bij de toediening van Clexane gelijktijdig met het gedrag van epidurale / spinale anesthesie wordt verminderd met de introductie van het geneesmiddel in een dosis van maximaal 40 mg.

Clexane moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie met of zonder trombose.

Met de ontwikkeling van acute infecties en acute reumatische aandoeningen is profylactisch gebruik van Clexane alleen gerechtvaardigd in combinatie met de volgende risicofactoren voor veneuze trombose:

• Maligne neoplasmata;
• Leeftijd ouder dan 75 jaar;
• obesitas;
• Embolie en trombose in de geschiedenis;
• Hartfalen;
• Hormoontherapie;
• Chronische ademhalingsinsufficiëntie.

Geneesmiddelinteractie

Gemengd met andere geneesmiddelen kan Clexan dat niet.

Het wordt afgeraden om Clexane af te wisselen met andere heparines met een laag moleculair gewicht, omdat deze van elkaar verschillen in molecuulgewicht, productiewijze, specifieke anti-Xa-activiteit, dosering en meeteenheden.

Bij gelijktijdig gebruik met acetylsalicylzuur, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (inclusief ketorolac, ak), systemische actie salicylaten, dextran met een moleculaire massa van 40 kDa, clopidogrel en ticlopidine, systemische glucocorticosteroïden, anticoagulantia of tromboliticus, tegelijkertijd, op hetzelfde moment, tegelijkertijd, op hetzelfde moment, door dezelfde;

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C buiten het bereik van kinderen.

Houdbaarheid - 3 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Clexane

Beschrijving vanaf 10 juli 2014

• Latijnse naam: Clexane
• ATC-code: B01AB05
• Werkzaam bestanddeel: Enoxaparin-natrium (natrium Enoxaparin)
• Fabrikant: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrijk)

structuur

Eén spuit bevat afhankelijk van de dosering: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha-IU of 6000 anti-Ha-IU van enoxaparinenatrium.

Formulier vrijgeven

Het geneesmiddel is een heldere oplossing voor injectie kleurloos of geelachtig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml van deze oplossing in een glazen spuit, twee van dergelijke spuiten in een blister, één of vijf van dergelijke blisters in een papieren verpakking.

Farmacologische werking

Clexane heeft een antithrombotisch effect.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

Kleksan INN (internationale merknaam) Enoxaparine. Het medicijn is een heparine met laag molecuulgewicht met een molecuulgewicht van ongeveer 4.500 dalton. Verkregen door de methode van alkalische hydrolyse van heparine benzylether geëxtraheerd uit de slijmvliezen van de varkensdarm.

Bij gebruik in profylactische doses, verandert het geneesmiddel de APTT lichtjes, heeft het bijna geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en de binding aan fibrinogeen. In therapeutische doses verhoogt enoxaparine de APTT 1,5-2,2 maal.

farmacokinetiek

Na systematische subcutane injecties van enoxaparine-natrium, 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per dag, vindt evenwichtsconcentratie na 2 dagen plaats. De biologische beschikbaarheid na subcutane injectie bereikt 100%.

Natriumenoxaparine wordt gemetaboliseerd in de lever door desulfatering en depolymerisatie. De resulterende metabolieten hebben een zeer lage activiteit.

De halfwaardetijd is 4 uur (enkele injectie) of 7 uur (meervoudige toediening). 40% van het medicijn wordt via de nieren uitgescheiden. De eliminatie van enoxaparine bij oudere patiënten is vertraagd als gevolg van een gestoorde nierfunctie.

Bij personen met nierschade is de klaring van enoxaparine verminderd.

Indicaties voor gebruik

Dit medicijn heeft de volgende contra-indicaties:

• preventie van trombose en aderembolie na chirurgische ingrepen;
• therapie van diepe veneuze trombose gecompliceerd door longembolie of niet gecompliceerd door trombo-embolie;
• preventie van trombose en aderembolie bij patiënten die langdurig op bedrust hebben geleefd vanwege acute therapeutische pathologie (chronisch en acuut hartfalen, ernstige infectie, respiratoir falen, acute reumatische aandoeningen);
• preventie van trombose in het systeem van extracorporale bloedstroom tijdens hemodialyse;
• therapie van angina pectoris en infarct zonder Q-golf;
• behandeling van acuut myocardinfarct met een toename van het ST-segment bij personen die medicatie nodig hebben.

Contra

• Allergie voor de componenten van het geneesmiddel en andere heparines met een laag moleculair gewicht.
• Ziekten met een verhoogd risico op bloedingen, zoals aneurysma, bedreigden abortus, bloeding, hemorragische beroerte.
• Het is verboden om Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap bij vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
• Leeftijd minder dan 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld).

Wees voorzichtig in de volgende gevallen:

• ziekten geassocieerd met verstoorde hemostase (hemofilie, hypocoagulatie, trombocytopenie, ziekte van von Willebrand), uitgesproken vasculitis;
• maagzweer of darmzweer, erosieve ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal;
• recente ischemische beroerte;
• ernstige arteriële hypertensie;
• hemorrhagische of diabetische retinopathie;
• ernstige diabetes mellitus;
• recente bevalling;
• recente neurologische of oftalmologische interventie;
• uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie, spinale punctie;
• bacteriële endocarditis;
• intra-uteriene anticonceptie;
• pericarditis;
• nier- of leverschade;
• ernstig letsel, uitgebreide open wonden;
• gezamenlijke receptie met medicijnen die het hemostase systeem beïnvloeden.

Bijwerkingen

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia bestaat er een risico op bloeding, vooral bij invasieve procedures of het gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden. Als een bloeding wordt gedetecteerd, stop dan met het toedienen van het medicijn, zoek de oorzaak van de complicatie en begin met de juiste behandeling.

Bij gebruik van het geneesmiddel op de achtergrond van epidurale of spinale anesthesie, postoperatief gebruik van penetrerende katheters, verschenen er gevallen van neuroaxiale hematomen, die leidden tot neurologische ziekten van verschillende ernst, waaronder onomkeerbare verlamming.

Trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten, de behandeling van diepe veneuze trombose en bij een hartinfarct met ST-segmentstijging kwamen voor bij 1-10% van de gevallen en bij 0,1-1% van de gevallen bij het voorkomen van bedrust en patiënten die bedrustten en therapie van hartinfarct en angina.

Na toediening van Clexane kan een hematoom op de injectieplaats voorkomen. In 0,001% van de gevallen ontwikkelde zich gelokaliseerde huidnecrose.

Een asymptomatische voorbijgaande toename van leverenzymenconcentraties wordt ook beschreven.

Gebruiksaanwijzing Clexane

Instructies voor gebruik Clexane meldt dat het geneesmiddel diep subcutaan wordt ingespoten in de rugligging van de patiënt.

Hoe Clexane te prikken?

Het medicijn moet afwisselend in de linker- en rechterkant van de buik worden geïnjecteerd. Om de injectie uit te voeren, is het noodzakelijk om dergelijke handelingen uit te voeren zoals het openen van de spuit, het blootstellen van de naald en het verticaal introduceren van de naald tot de volledige lengte, in de huidplooi die eerder door duim en wijsvinger was samengesteld. De vouw wordt vrijgegeven na de injectie. Het wordt niet aanbevolen om de injectieplaats te masseren.

Video, hoe Clexane te prikken:

Het is verboden om intramusculair het geneesmiddel binnen te gaan.

Schema van introductie. Produceer 2 injecties per dag met een blootstelling van 12 uur. De dosis voor één toediening moet 100 anti-Xa IU per kilogram lichaamsgewicht zijn.

Patiënten met een gemiddeld risico op trombose hebben een dosis van 20 mg eenmaal daags nodig. De eerste introductie wordt 2 uur vóór de operatie uitgevoerd.

Patiënten met een hoog tromboserisico worden aanbevolen om eenmaal per dag 40 mg Clexane toe te dienen (eerste dosis 12 uur vóór de operatie) of tweemaal daags 30 mg van het geneesmiddel (eerste dosis 13-24 uur na de operatie). De duur van de behandeling is gemiddeld een week of 10 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet totdat er een risico op trombose bestaat.

Behandeling van diepe veneuze trombose. Het medicijn wordt eenmaal per dag toegediend met een snelheid van 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht. De loop van de therapie duurt meestal 10 dagen.

Preventie van trombose en aderembolie bij patiënten op bedrust veroorzaakt door acute therapeutische ziekten. De benodigde dosis van het medicijn - 40 mg 1 keer per dag (duur van 6-14 dagen).

overdosis

Accidentele overdosering kan leiden tot ernstige hemorragische complicaties. Bij orale opname is de absorptie van het geneesmiddel in de systemische circulatie onwaarschijnlijk.

Langzame toediening van protaminesulfaat intraveneus wordt aangegeven als een neutraliserend middel. Eén mg protamine neutraliseert één mg enoxaparine. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds het begin van een overdosis, is de introductie van protaminesulfaat niet vereist.

wisselwerking

Het medicijn Clexane kan niet met andere geneesmiddelen worden gemengd. Wissel ook het gebruik van Clexane en andere heparines met laag moleculair gewicht niet af.

Bij gebruik met acetylsalicylzuur, 40 kDa dextran, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, clopidogrel en ticlopidine, trombolytica of anticoagulantia, kan het risico op bloedingen toenemen.

Verkoopvoorwaarden

Strikt op recept.

Opslagcondities

Buiten het bereik van kinderen houden. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Bij gebruik van het geneesmiddel voor de preventie van een neiging om het risico op bloeding te verhogen werd niet gedetecteerd. Wanneer het medicijn Clexane wordt gebruikt voor therapeutische doeleinden, bestaat er een risico op bloedingen bij ouderen. In deze gevallen is zorgvuldige observatie van de patiënt noodzakelijk.

Clexane heeft geen invloed op de rijvaardigheid.

Analogen van Clexana

Analogen van Clexane met een identieke werkzame stof: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Wat is beter: Clexane of Fraxiparin?

Veelgevraagde patiënten over de vergelijkende effectiviteit van geneesmiddelen. Fraxiparin en Clexane behoren tot dezelfde groep en zijn analogen. Studies hebben het voordeel van het ene geneesmiddel niet op een andere betrouwbaar bevestigd. Daarom moet de behandelend arts de keuze tussen geneesmiddelen maken op basis van het ziektebeeld van de ziekte, de toestand van de patiënt en zijn persoonlijke ervaring.

Voor kinderen

Gecontra-indiceerd bij personen jonger dan 18 jaar.

Clexane tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het is verboden (behalve in gevallen waarin het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus) om Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap. De gevolgen kunnen onvoorspelbaar zijn, omdat er geen exacte informatie is over het effect van het gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap.

Gebruik zo nodig Clexane moet de borstvoeding onderbreken op het moment van de behandeling.

Beoordelingen van Clexane

Sinds het begin van het gebruik van het medicijn in de klinische praktijk, heeft Clexane zich goed bewezen, zowel bij artsen als bij patiënten. Meldingen van het optreden van allergieën voor het medicijn zijn extreem klein.

Prijs Clexan

Opgemerkt moet worden dat de kosten van dit medicijn niet altijd correleren met de dosering. De gemiddelde prijs van Clexan 0,2 ml (10 st.) In Rusland is 3.600 roebel, Clexana 0,4 ml (10 st.) - 2.960 roebel, 0,8 ml (10 st.) - 4.100 roebel, en het zal niet kosten om het medicijn in Moskou in dezelfde dosering te kopen. veel duurder.

In Oekraïne is de prijs van Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml nummer 10 - 1045 hryvnia en 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnia.

Clexane

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Clexane - heparine met laag molecuulgewicht, direct werkend anticoagulans.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Clexane verkrijgbaar als oplossing voor injectie: een transparante vloeistof van lichtgeel tot kleurloos (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml in glazen spuiten (type I) of glasspuiten (type I) met veiligheidsnaald systeem blisters 2 van de injectiespuit, een kartonnen doos 1 of 5 blisters).

Het werkzame bestanddeel is natrium enoxaparine, het gehalte ervan in anti-Xa IU (internationale eenheden) is:

• 1 spuit op 0,2 ml - 2000;
• 1 spuit op 0,4 ml - 4000;
• 1 spuit op 0,6 ml - 6000;
• 1 spuit voor 0,8 ml - 8000;
• 1 spuit op 1 ml - 10000.

Indicaties voor gebruik

• Therapie voor diepe veneuze trombose bij patiënten met of zonder longembolie;
• Behandeling van een hartinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina in combinatie met acetylsalicylzuur;
• Therapie van een acuut myocardinfarct met verhoging van het ST-segment bij patiënten met uitsluitend medicamenteuze behandeling of met daaropvolgende percutane coronaire interventie;
• Preventie van trombo-embolische en veneuze trombose bij patiënten met chronisch hartfalen decompensatie stadium III of IV klasse (functionele classificatie NYHA), congestief hartfalen, ernstige acute infecties, acute reumatische aandoeningen op de achtergrond van een van de risicofactoren van veneuze trombusvorming, acute respiratoire insufficiëntie die worden gedwongen te zijn op bedrust;
• Preventie van veneuze embolie of trombose bij chirurgische ingrepen, in het bijzonder algemene chirurgische en orthopedische interventies;
• Preventie van trombusvorming tijdens hemodialyse gedurende een periode van niet meer dan 4 uur in het systeem van extracorporale circulatie.

Contra

• Ziekten en klinische voorwaarden in verband met een grote kans op bloeden, waaronder hersenbloeding, cerebrale aneurysmata, aorta-aneurysma (met uitzondering van de operatie), dreigende abortus, of zware heparine-enoxaparine geïnduceerde trombocytopenie, ongecontroleerde bloeden;
• Borstvoedingsperiode;
• Leeftijd tot 18 jaar;
• Overgevoeligheid voor heparine, zijn derivaten en andere heparines met een laag moleculair gewicht.

Zwangere vrouwen met een kunstmatige klep van het hart om het medicijn te gebruiken, wordt niet aanbevolen.

Wees op uw hoede benoemd Clexane patiënten met de volgende aandoeningen: ernstige vasculitis, verminderde hemostase (waaronder hemofilie, hypocoagulation, trombocytopenie, de ziekte van von Willebrand), erosieve en colitis laesies van het maagdarmkanaal (GIT), met inbegrip van darmzweren en maag ischemische beroerte (recent overgedragen), ongecontroleerde ernstige hypertensie, ernstige diabetes, diabetische retinopathie of hemorragische, bacteriële endocarditis (subacute of acute), lever / Of nierfalen, pericarditis of pericardeffusie, ernstig trauma (in het bijzonder het centrale zenuwstelsel letsels), grote open wonden.

Daarnaast moet speciale aandacht worden gebruikt in situaties zoals: een prospectieve of pas verhuisde oogheelkundige of neurologische chirurgie, epidurale of spinale anesthesie, onlangs overgedragen lumbaalpunctie, intra-uteriene anticonceptie, recente bevalling, zwangerschap, gelijktijdige invloed op hemostase systeem van de middelen.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Clexane na recente radiotherapie en bij patiënten met actieve tuberculose.

Dosering en toediening

De oplossing wordt aangebracht door diepe subcutane (sc), intraveneuze (iv) bolusinjecties of door toediening van het medicijn aan de arteriële shuntplaats in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse.

Intramusculair medicijn is gecontra-indiceerd.

Disposable spuiten zijn klaar voor onmiddellijk gebruik.

De dosis, wijze van toediening en de gebruiksperiode worden voorgeschreven door de behandelende arts op basis van klinische indicaties en de toestand van de patiënt.

Aanbevolen dosering voor sc injectie:

• Preventie van veneuze embolie of trombose bij chirurgische ingrepen: voor algemene chirurgie - 20 mg 1 keer per dag, de eerste dosis wordt 2 uur vóór de operatie toegediend; bij orthopedische en algemene chirurgische ingrepen bij patiënten met een hoog risico op embolie en trombose - 1 tot 40 mg eenmaal daags, moet de eerste dosis worden ingeschreven 12 uur vóór de operatie, of 30 mg 2 maal per dag, wordt de eerste dosis toegediend na 12-24 uur na de operatie. De behandelingsperiode is 7-10 dagen, in de orthopedie - tot 5 weken;
• Preventie van veneuze embolie en trombose bij patiënten op bedrust, met acute therapeutische ziekten: 40 mg 1 keer per dag, de duur van de behandeling is 6-14 dagen;
• Therapie voor diepe veneuze trombose: 1,5 mg per 1 kg patiëntgewicht 1 keer per dag of 1 mg per 1 kg 2 maal per dag. Het is wenselijk om de behandeling in combinatie met indirecte anticoagulantia uit te voeren en door te gaan tot 2-3 indicaties van INR (international normalised ratio) worden bereikt in het bloedcoagulogram gedurende gemiddeld 10 dagen;
• Behandeling van een hartinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina: in een hoeveelheid van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht 2 maal per dag in combinatie met acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg 1 keer per dag. De loop van de behandeling is 2-8 dagen.

Voor de preventie van trombose in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse wordt de oplossing geïnjecteerd in het arteriële shuntgebied voordat de procedure start met een dosis van 1 mg per 1 kg gewicht. Voor patiënten met een hoge kans op bloedingen is de dosering 0,5 mg per 1 kg gewicht bij dubbele toegang tot de bloedvaten, of 0,75 mg per 1 kg bij eenmalige toegang. Eén dosis wordt berekend voor een sessie van 4 uur, met langere hemodialyse, een extra oplossing is toegestaan ​​met een snelheid van 0,5-1 mg per 1 kg patiëntgewicht.

Therapie myocardinfarct ST-segment moet beginnen met / in bolustoediening van 30 mg van de oplossing, en vervolgens over de volgende 15 minuten n / k toegediend Clexane 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht, de maximale dosis van elk van de eerste twee s / c injectie kan 100 mg zijn. Het interval tussen alle volgende s / c-doses moet 12 uur zijn.

Behandeling van patiënten van 75 jaar en ouder impliceert geen enkele IV-bolusinjectie, de patiënt krijgt 0,75 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven met sc-toediening elke 12 uur. De eerste twee doses van 75 mg enoxaparine-natrium zijn toegestaan, ongeacht het gewicht van de patiënt.

De behandeling dient gedurende een maand te worden uitgevoerd met acetylsalicylzuur in een dosis van 75-323 mg per dag. In combinatie met trombolytische oplossingen wordt aanbevolen om de oplossing 15 minuten vóór of 30 minuten na trombolytische therapie te injecteren.

De gebruiksperiode van het medicijn bij hartinfarct met ST-segmentstijging is 8 dagen.

In / in de bolus wordt preparatie geïnjecteerd via een veneuze katheter, Clexane is compatibel met 5% dextrose-oplossing en 0,9% natriumchloride-oplossing.

Het mengen of toedienen van enoxaparine-natrium met andere geneesmiddelen is gecontraïndiceerd.

In percutane coronaire interventie bij patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie is aan / in het geneesmiddel bolus in een dosis van 0,3 mg per 1 kg gewicht patiënt als van de laatste n / k injectie van het opblazen van de ballonkatheter is meer dan 8 uur.

Bij oudere patiënten zonder nierdisfunctie is dosisaanpassing niet vereist, behalve voor de behandeling van een hartinfarct met elevatie van het ST-segment.

De aanbevolen dosering voor patiënten met nierinsufficiëntie: wanneer (n / a) het gebruik van het geneesmiddel voor therapeutische doeleinden - 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht 1 keer per dag; bij de behandeling van een acuut myocard infarct met ST-segmentstijging bij patiënten jonger dan 75 jaar oud - een eenmalige bolusintramusculaire injectie van 30 mg en een dosis van 1 mg per 1 kg gewicht gevolgd door een dosis van 1 dosis per dag ; bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten ouder dan 75 jaar - zonder intraveneuze bolustoediening, wordt de patiënt eenmaal daags een dosis van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht voorgeschreven. Voor elk van de genoemde categorieën patiënten is het toegestaan ​​om een ​​eerste sc-injectie van 100 mg voor te schrijven.

Het profylactische gebruik van de oplossing bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt s / c voorgeschreven bij een dosering van 20 mg eenmaal daags.

Bijwerkingen

• Vanuit de bloedstolling systeem: heel vaak - hematoom, ecchymose, epistaxis, hematurie, gastro-intestinale bloeden, wond hematoom, trombocytose bij chirurgische patiënten en bij patiënten met een diepe veneuze trombose, met of zonder haar trombo-embolie; Vaak - nasale en gastrointestinale bloeding, ecchymose, hematoom, hematurie, gewikkeld hematoom bij patiënten met instabiele angina, myocardinfarct zonder tand Q, myocardinfarct segmentverhoging ST en patiënten met ernstige therapeutische pathologieën op bedrust, trombocytose (bij patiënten met acuut myocardiaal infarct verhoging ST) segment en trombocytopenie bij patiënten in de profylaxe van veneuze trombose bij chirurgische ingrepen, myocardinfarct met ST-elevatie en diepe veneuze trombose met of zonder trombo haar; zelden - intracraniale bloeding en retroperitoneale bloedingen bij patiënten met diep veneuze trombose met pulmonair embolie of zonder en met myocardiaal infarct segmentverhoging ST, trombocytopenie - patiënten op bedrust, en bij de behandeling van myocardinfarct zonder tand Q en instabiele angina ; zelden, retroperitoneale bloeding bij patiënten met onstabiele angina, chirurgie, myocardinfarct zonder een Q-golf; zeer zelden - immuno-allergische trombocytopenie bij acuut myocardiaal infarct met ST-segmentstijging; frequentie onbekend - ontwikkeling van spinaal of neuroaxiaal hematoom (in aanwezigheid van spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie);
• Van de zijkant van het hemopoietische systeem: de frequentie is onbekend - hemorragische anemie, immuno-allergische trombocytopenie met trombose, orgaaninfarct, ischemie van ledematen, eosinofilie;
• Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties; frequentie onbekend - schok;
• Van het deel van het zenuwstelsel: de frequentie is onbekend - hoofdpijn;
• Aan de kant van de lever en de galwegen: zeer vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; frequentie onbekend - hepatocellulaire en / of cholestatische leverschade;
• Van het bewegingsapparaat: de frequentie is onbekend - osteoporose (gedurende een behandeling langer dan 3 maanden);
• Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - erytheem, pruritus, urticaria; zelden - bulleuze dermatitis; frequentie onbekend - purpura of erythemateuze papels, cutane vasculitis (op de injectieplaats), alopecia;
• Laboratoriumgegevens: zelden - hyperkaliëmie;
• Anderen: vaak - pijn, hematoom, ontsteking, zwelling op de injectieplaats, overgevoeligheidsreacties, bloeding, de vorming van zeehonden; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Speciale instructies

Het gebruik van Clexane gaat gepaard met een hoog risico op bloedingen, dus het is noodzakelijk om het op tijd te diagnosticeren, de locatie van de bloeding te bepalen en noodmaatregelen te nemen om het te stoppen.

Therapeutische doses bij oudere patiënten, vooral bij patiënten ouder dan 80 jaar, vormen een risico op bloedingen, daarom dient de behandeling van deze categorie patiënten onder nauwkeurige observatie te worden uitgevoerd.

Indien nodig moet gelijktijdig gebruik van Enoxaparin-natrium met geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden, worden behandeld met regelmatige controle van de laboratoriumindicaties en zorgvuldige klinische observatie. Bij afwezigheid van specifieke indicaties van deze combinatie moet vermeden worden.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet altijd een dosisaanpassing worden uitgevoerd, met lichte of matige afwijkingen van de creatinineklaring - zorgvuldige bewaking van de aandoening is noodzakelijk.

Bij patiënten met een laag lichaamsgewicht (vrouwen jonger dan 45 kg, mannen - 57 kg) is er een verhoogd risico op bloedingen.

Het gebruik van het medicijn bij patiënten met obesitas gaat gepaard met het risico op trombose en embolie.

Enoxaparine-natrium kan de ontwikkeling van trombocytopenie veroorzaken; dit komt meestal voor bij patiënten van 5-21 dagen na gebruik, daarom wordt aanbevolen om regelmatig het niveau van bloedplaatjes in het bloed te controleren in vergelijking met de prestaties voorafgaand aan de behandeling. In het geval van een significante (30-50%) verlaging van het aantal bloedplaatjes - moet het medicijn worden stopgezet.

Er is een grote kans op resistente of onomkeerbare verlamming bij de spinale of epidurale anesthesie bij toepassing Clexane patiënten met een dosis hoger dan 40 mg, bij gebruik verblijfskatheters na de operatie, terwijl het gebruik van middelen, beïnvloeden de hemostase. Hogere kans op complicaties bij patiënten die een chirurgische ingreep of nadat hij eerder misvorming van de wervelkolom, alsook in geval van herhaald of traumatisch uitgevoerd lumbaalpunctie. Het bloeden risico installeren en verwijderen van de katheter te verminderen moet na 10-12 uren na de laatste behandeling van de dosis aanbevolen voor de preventie van diepe veneuze trombose wordt uitgevoerd. De introductie van het medicijn na verwijdering van de katheter moet na 2 uur worden gemaakt. Als het onmogelijk is om de dosis Clexane te verlagen, moet de procedure voor spinale of epidurale anesthesie worden uitgesteld.

Als u pijn in de rug voelt, gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen, verminderde sensorische functies, blaas en / of darmfunctie, moet de patiënt de arts onmiddellijk informeren over het optreden van deze symptomen. Ze zijn tekenen van een hematoom in het ruggenmerg en vereisen een spoedbehandeling.

Wanneer de doses worden gevolgd die zijn voorgeschreven voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft het effect van het geneesmiddel geen significant effect op de bloedplaatjesaggregatie, bloedstollingspercentages en de bloedingstijd.

Met de ontwikkeling van acute infectie en ernstige reumatische voorwaarden het gebruik van enoxaparine natrium is gerechtvaardigd indien deze ziekten komen tegen de achtergrond van een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose in: chronische respiratoire insufficiëntie, kanker, leeftijd boven de 75 jaar, embolie en trombose geschiedenis, hormoontherapie, obesitas, hartfalen.

Clexane heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen aan te drijven.

Geneesmiddelinteractie

De kans op een bloeding antibloedplaatjesagentia.

U kunt het gebruik van Enoxaparin-natriumoplossing niet afwisselen met andere heparines met een laag moleculair gewicht.

analogen

Analogons van Clexan zijn: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur tot 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.