Hoe en van waaruit het geneesmiddel Trental moet worden genomen en instructies voor het gebruik ervan

Trental is een populair medicijn bedoeld voor de behandeling van ziekten geassocieerd met stoornissen in de bloedsomloop. De voordelen van het medicijn - een breed toepassingsgebied en een klein aantal contra-indicaties. Laten we eens nader bekijken welke eigenschappen Trental heeft, wanneer het wordt voorgeschreven en hoe het correct moet worden gebruikt bij verschillende ziekten.

Algemene informatie

Trental is een origineel medicijn waarvan de analogen onder verschillende handelsnamen worden geproduceerd. Ze hebben een soortgelijk effect, maar niet altijd zo sterk als het origineel. Experts proberen het daarom Trental voor te schrijven, omdat het meer volledige klinische studies heeft doorstaan ​​en is gebaseerd op grondstoffen van betere kwaliteit.

Medicijngroep en reikwijdte

Trental is opgenomen in de groep vaatverwijders, meer specifiek, angioprotectors - middelen die de perifere bloedsomloop verbeteren. De INN van het geneesmiddel, vergelijkbaar met de werkzame stof, is pentoxifylline.

Medicijngroep

Trental wordt op verschillende medische gebieden gebruikt, maar wordt meestal gebruikt voor de behandeling van neurologische aandoeningen. Hij wordt ook vaak voorgeschreven aan zijn patiënten door cardiologen, oogartsen, urologen, orthopedisten, reumatologen en andere beperkte specialisten.

Vormen van vrijgave en kosten

De meest populaire vorm van Trental-afgifte is tabletten, met een dosering van 100 en 400 mg - ze worden vaak voorgeschreven aan patiënten voor thuisbehandeling. In ziekenhuizen concentraat met voordeel toegediend oplossing preparaat, dat wordt alleen in een dosering van 100 mg - wordt gebruikt voor intraveneuze of intramusculaire toediening.

Trental wordt alleen door één fabrikant geproduceerd - Sanofri-bedrijf. De geschatte kosten worden weergegeven in de tabel (tabel 1).

Tabel 1 - Trente kosten

Afhankelijk van de indicaties en de toestand van de patiënt, schrijven artsen de meest geschikte vorm van het medicijn voor en merken op dat de tabletten met verlengde werking en oplossing de grootste doeltreffendheid hebben.

structuur

De werkzame stof van de oplossing en tabletten Trental - pentoxifylline. Maar de hulpcomponenten van elke vorm van het medicijn zijn verschillend:

• In het concentraat zijn, naast het actieve bestanddeel, water voor injectie en natriumchloride.
• 100 mg tabletten - bevatten zetmeel, talk, lactose, silica, magnesiumstearaat. Elk van de tabletten is bekleed met een filmbekleding bestaande uit titaandioxide, natriumhydroxide, macrogol 8000, methacrylzuurcopolymeer en talk.
• Verlengde tabletten omvatten: povidon, talk, hydroxyethylcellulose, magnesiumstearaat. De schaal bestaat uit talk, benzylalcohol, titaniumdioxide, macrogol 6000 en het additief E-464.

Pentoxifylline is een derivaat van xanthine. De meest populaire is verlengd pentoxifylline, dat bij orale inname is zeer langzaam vrij - ongeveer 12 uur - zodat u een uniforme therapeutische dosering te handhaven gedurende deze tijd.

Farmacologische eigenschappen

Trental is een krachtige angioprotector die helpt de bloedmicrocirculatie te verbeteren en weefsels te verzadigen met zuurstof. Het medicijn voorkomt hechting van bloedplaatjes, sedimentatie van leukocyten op de wanden van bloedvaten, vermindert het niveau van fibrinogeen en verhoogt de elasticiteit van erythrocyten.

• Normaliseert de bloedcirculatie in de aangetaste weefsels.
• Verlaagt de algehele vasculaire weerstand enigszins.
• Ontspant zachte spieren.
• Ontspant en verwijdt de long- en coronaire vaten.
• Verbetert de contractiliteit van het hart.
• Verbetert de conditie van de ademhalingsspieren.
• Normaliseert de toestand van het centrale zenuwstelsel.

Van Trental is aangetoond dat het effectief is bij vaatziekten van de onderste ledematen. Na de loop van de behandeling wordt een significante verbetering waargenomen - de duur van het lopen wordt verlengd, onaangename symptomen worden geëlimineerd en stuiptrekkingen gaan over.

Bij het nemen van pillen wordt het actieve ingrediënt zeer snel geabsorbeerd en vormt het, door de lever passerend, een actieve metaboliet. Bij gebruik van de oplossing is er een hoog volume en hoge distributiesnelheid door de weefsels. De halfwaardetijd is ongeveer 1,5 uur, wat verlengd is bij patiënten met lever- en nierstoornissen. Het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van in water oplosbare metabolieten.

Indicaties en contra-indicaties

Trental wordt voorgeschreven voor verschillende aandoeningen met aandoeningen van de bloedsomloop en weefselvoeding. Het heeft een breed scala aan toepassingen en wordt op verschillende medische gebieden gebruikt.

Indicaties voor gebruik:

• Vaatziekten van de onderste ledematen, vergezeld van occlusie: trombose, arteriosclerose obliterans, claudicatio intermittens en andere.
• Trofische stoornissen: trofische ulcera, eczeem, gangreen.
• Dyscirculatory encephalopathy.
• Bloedsomloopstoornissen in hersenweefsel veroorzaakt door ischemie, beroerte, cerebrale atherosclerose.
• Rehabilitatie na een beroerte en hartinfarct.
• Ziekten van de binnenoorvaten met tekenen van degeneratie.
• Vasculaire laesies veroorzaakt door diabetes: diabetische angiopathie.
• Verstoring van de bloedcirculatie in de bloedvaten die de oogbal voeden.
• Impotentie van vasculaire genese.

Trental wordt gebruikt om de longcirculatie te normaliseren en bronchiale spasmen te elimineren bij chronische obstructieve longziekte en bronchiale astma.

Het wordt vaak voorgeschreven rheumatologists in de complexe therapie bloedsomloop normaliseren en verlichting van symptomen van reumatoïde artritis, syndroom van Raynaud, systemische sclerose.

Trente-injecties worden gebruikt om de voeding van weefsels na brandwonden, bevriezing en sommige dermatologische ziekten te verbeteren. Het wordt vaak voorgeschreven door orthopedisten om de symptomen van osteochondrose, degeneratieve laesies van de wervelschijven en andere aandoeningen van het bewegingsapparaat te elimineren.

1. Individuele overgevoeligheid voor xanthinederivaten.
2. Myocardiaal infarct in de acute periode.
3. Groot bloedverlies.
4. Bloedingen in de hersenen en het netvlies.
5. Porfyrie.
6. Zwangerschap en borstvoeding.
7. De leeftijd van kinderen.

Acuut myocardinfarct

Trental met voorzichtigheid voorgeschreven als de patiënt is gediagnosticeerd atherosclerose van de kransslagader en cerebrovasculaire ziekte in een ernstige vorm, hartritmestoornissen, hartfalen of instabiele hypertensie. Bij het nemen van pillen is voorzichtigheid geboden als de patiënt ulceratieve aandoeningen van het maagdarmkanaal heeft of ernstige aandoeningen van de lever en de nieren.

Instructies voor gebruik

Elk van de vormen van Trental heeft specifieke instructies voor gebruik, die moeten worden gevolgd.

100 mg tabletten

Tabletten dosering van 100 mg wordt meestal voorgeschreven na het verwijderen van acute aandoeningen met behulp van injecties en druppelaars. De aanbevolen dosis is van 300 tot 600 mg per dag, maar indien nodig wordt de dosering verhoogd tot het maximum - 1200 mg. Patiënten met een verminderde lever en nieren krijgen een lagere dosis van het geneesmiddel voorgeschreven en brengen de dosis niet maximaal.

Aan het begin van de behandeling wordt tijdens of na een maaltijd driemaal daags 1 tablet voorgeschreven. Met een goede tolerantie wordt de dosering verhoogd tot 200 - 400 mg per keer (2-4 tabletten). Het verhogen van de dosering moet geleidelijk gebeuren als de patiënt ziekten heeft met vasculaire stenose, hypotensie en ernstige vormen van coronaire aandoeningen.

Als de patiënt bijwerkingen krijgt van de spijsverteringsorganen of een sterke drukdaling, moet de dosering worden verlaagd of de behandeling volledig worden geannuleerd.

400 mg tabletten

Langdurige pillen bevatten een maximale enkelvoudige dosis van 400 mg, dus ze worden voorgeschreven om 1 stuk 2-3 keer per dag te nemen. De veelvoud van ontvangst wordt individueel toegewezen, afhankelijk van het bewijsmateriaal.

Meestal wordt het eerst voorgeschreven om 1 tablet 2 per dag in te nemen, daarna kan de dosering worden verhoogd, maar mag de maximale dagelijkse dosis niet worden overschreden - 1200 mg. Voor leverfalen en verminderde nierfunctie is het voorgeschreven om niet meer dan 800 mg per dag in te nemen.

Als een patiënt instabiele hypertensie heeft, een neiging tot orthostatische drukval of ernstige hartaandoeningen, wordt hem aangeraden om de behandeling met normale tabletten (100 mg) te starten. En alleen met goede portabiliteit voorgeschreven tabletten verlengd (400 mg).

Geneesmiddel injecties

Trental wordt gebruikt in injecties voor intramusculaire en intraveneuze toediening. Ze worden 1-3 keer per dag gezet. Bereid om de oplossing te bereiden 1 ampul concentraat in 50 ml. zoutoplossing. De intraveneuze toediening moet erg langzaam zijn en minstens 5 minuten duren. Het wordt aanbevolen dat de patiënt zich in een horizontale positie bevindt om de toediening van het medicijn beter te kunnen verdragen.

Intramusculair gebruik is uiterst zeldzaam, als er geen mogelijkheid is om pillen te gebruiken of druppelaars in te stellen. Alleen een arts moet de injectie injecteren, dus ik gebruik ze alleen bij een klinische behandeling of de patiënt wordt aangeboden om dagelijks naar het ziekenhuis te komen voor injecties.

Introductie van de druppel

De introductie van het medicijn via druppelaars is de meest effectieve manier om het concentraat te gebruiken. Met behulp van infusies is het mogelijk om een ​​langere aanwezigheid van het medicijn in het bloed te handhaven en de ontwikkeling van bijwerkingen te vermijden die vaak na injecties verschijnen.

Het concentraat wordt verdund in zoutoplossing, 5% dextrose-oplossing of in de oplossing van Ringer. Op één ampul van het medicijn moet u 200-250 ml oplosmiddel innemen. Infusies moeten lang zijn, minstens 1-1,5 uur.

In ernstige gevallen, met gangrenen of hevige pijn, worden er langdurige droppers ingebracht - 1200 mg wordt per dag toegediend. Soms is de dagelijkse dosis verdeeld in twee druppelaars - 600 mg 2 maal daags gedurende 6 uur toegediend.

Als de druppelaars minder dan 1200 mg van het geneesmiddel gebruiken, kan de behandeling worden aangevuld met tabletten. De arts past het individuele behandelingsregime aan zodra het welbevinden van de patiënt verandert.

Gebruik bij kinderen

Aangezien Trental een zeer krachtig medicijn is, is het gebruik ervan bij kinderen gecontra-indiceerd. Zijn benoeming is alleen mogelijk in extreme gevallen en volgens strikte aanwijzingen.

Artsen geven de voorkeur aan het voorschrijven van elektroforese met Trental - met deze methode kunt u het geneesmiddel rechtstreeks aan de laesie toedienen. Meestal wordt deze methode gebruikt voor dysplasie van de heupgewrichten en verminderde bloedstroom in de cervicale wervelkolom. Wanneer cerebrale parese wordt gebruikt, is de methode van galvaniseren kraag een van de soorten elektroforese.

Trental wordt ook voorgeschreven als het kind symptomen van autonoom dysfunctie syndroom heeft uitgesproken. De dosering en de wijze van toediening worden voorgeschreven door de behandelende arts - zelfrecept is ten strengste verboden. Als een kind per ongeluk een pil heeft ingeslikt, moet u de maag onmiddellijk spoelen en medische hulp zoeken.

Trental tijdens zwangerschap

De nodige klinische onderzoeken met betrekking tot de effecten van Trental op de menselijke foetus zijn niet uitgevoerd, maar dierstudies hebben aangetoond dat het geneesmiddel een licht teratogeen effect heeft als het in het begin van de zwangerschap wordt gebruikt. Dat is de reden waarom de instructies voor het medicijn aangaven dat het gecontra-indiceerd is tijdens de zwangerschap.

Maar in sommige gevallen kan Trental worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen, met name om de bloedcirculatie te normaliseren en de ontwikkeling van complicaties te voorkomen. De meest voorkomende indicaties zijn veroudering van de placenta, placenta-insufficiëntie en late gestosis.

Vroegtijdige veroudering van de placenta

Het medicijn verbetert de bloedeigenschappen, verbetert de vloeibaarheid en distributie in alle weefsels. Als gevolg hiervan is de algemene toestand genormaliseerd, verdwijnen de symptomen van pre-eclampsie en verdwijnen de oedemen.

Hij wordt ook voorgeschreven als de moeder chronische ziekten heeft zoals bronchiale astma, COPD, hartfalen of urolithiasis. Het wordt echter alleen voorgeschreven als het niet mogelijk is om veiligere geneesmiddelen te gebruiken, bijvoorbeeld Curantila.

Het gebruik van Trental is noodzakelijk als er een verminderde bloedcirculatie is in het moeder-placenta-foetus-systeem. In deze staat begint de foetus zuurstofverbranding te ervaren, wat leidt tot de nederlaag en de dood van de zenuwcellen van de hersenen.

Als gevolg hiervan treedt ontwikkelingsachterstand op, en in de meest ernstige gevallen, foetale dood. In het geval van late behandeling van FPI heeft het kind complicaties: vertraagde lichamelijke ontwikkeling, neurologische ziekten en disfuncties van de interne organen.

Meestal wordt het voorgeschreven niet meer dan 600 mg per dag, dat wil zeggen, 1-2 tabletten 3 keer per dag. Soms verhogen artsen de dosering tot 800, en in dit geval, 1 x verlengde pil tweemaal daags voorschrijven.

Maar meestal schrijven experts een infuus voor bij Trental - ze hebben een sneller effect en het actieve ingrediënt wordt sneller uit het lichaam uitgescheiden. De introductie van 100-200 mg 2-3 keer per dag wordt aanbevolen.

Tijdens de therapie wordt de toestand van de zwangere vrouw gecontroleerd. Als er bijwerkingen optreden, verlaag dan de dosering met 2 keer of schrijf een ander medicijn voor.

Sommige functies van de applicatie

Pentoxifylline is een veelzijdig medicijn dat op verschillende gebieden wordt gebruikt. Sommige functies van het gebruik moeten meer in detail worden overwogen.

Met prostaat

Trental wordt voorgeschreven in de complexe behandeling van prostatitis om de bloedcirculatie in de bloedvaten en kleine haarvaten te normaliseren. Het gebruik van het medicijn stelt u in staat om de uitstroom van vocht te versnellen, om de ontwikkeling van wallen en ontstekingen te voorkomen. Trental is het meest effectief als prostatitis optreedt als gevolg van vaataandoeningen.

De duur van de therapie en de dosering worden individueel gekozen. De aanbevolen dosis is 2-3 maal daags 200 - 400 mg in de vorm van tabletten of druppelaars. In ernstige gevallen van de ziekte wordt een maximale dagelijkse dosis van 1200 mg voorgeschreven.

Voor pijn in de testikels

Pijn in de testikels bij mannen kan praten over de ontwikkeling van verschillende ernstige ziekten, maar de meest voorkomende oorzaken zijn varicocele, orchitis, epididymitis. In deze gevallen wordt Trental voorgeschreven om de voeding van weefsels te verbeteren, de vasculaire tonus te verbeteren en de ontwikkeling van wallen te voorkomen.

Meestal is de behandelingsduur minimaal 2 weken. De standaard dosering is 800-1200 mg per dag, verdeeld over 3 doses. Experts proberen langdurige pillen voor te schrijven om snel een therapeutisch effect te bereiken.

Met osteochondrose

Trental wordt vaak opgenomen in de behandeling van osteochondrose. Het gebruik ervan stelt u in staat de toevoer van bloed naar de tussenwervelschijven te normaliseren en de lymfatische drainage te verbeteren en dit leidt tot het verwijderen en elimineren van onplezierige symptomen: pijn, hoofdgeluid, duizeligheid, zwakte en andere.

Tijdens een exacerbatie heeft de patiënt een intramurale behandeling en droppers bij Trental nodig. En in de periode van remissie worden pillen gedurende 1-3 maanden in verschillende kuren voorgeschreven. De dosering wordt gekozen afhankelijk van de ernst van de symptomen van osteochondrose.

Bij sarcoïdose van de longen en bij rokers

Bij veel ziekten wordt Trental gebruikt als een vasculair medicijn, maar bij sarcoïdose van de longen wordt het als een ontstekingsremmer voorgeschreven vanwege het effect op macrofagen. Het gebruik ervan stelt je ook in staat om te gaan met de ontwikkeling van fibrose als gevolg van de normalisatie van de bloedcirculatie en de remming van destructieve processen. Het wordt gelijktijdig met vitamine E en glucocorticosteroïden voorgeschreven.

De dosering van het medicijn wordt voorgeschreven afhankelijk van de mate van sarkroidose, maar de standaard dosering is 200 mg 's ochtends en' s avonds. Opgemerkt moet worden dat het effect van Trental meerdere malen wordt verminderd als de patiënt niet stopt met roken.

Mogelijke bijwerkingen

Trental kan niet alleen een nuttig therapeutisch effect veroorzaken, maar ook de ontwikkeling van bijwerkingen veroorzaken.

Algemene negatieve reacties van het lichaam

Bijwerkingen van tabletten worden meestal uitgedrukt in overtreding van het maag-darmkanaal, in het bijzonder. dyspeptische stoornissen, verminderde eetlust, droge mond, misselijkheid, braken, verhoogde gasvorming, verminderde darmmotiliteit.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel worden waargenomen:

• Verminderde druk, orthostatische aandoeningen.
• Duizeligheid.
• Hoofdpijn.
• Zwakte.
• Convulsieve toestanden.
• Moeite met slapen

Andere bijwerkingen:

1. Exacerbatie van cholecystitis, cholestatische hepatitis.
2. Verhoogde leverenzymen.
3. Roodheid van de huid, gevoel van warmte.
4. Huiduitslag, urticaria.
5. Anafylactische shock.
6. Arrhythmische aandoeningen, angina pectoris, tachycardie.
7. Visuele disfunctie.
8. Verhoogde broze nagels.

Symptomen van overdosis worden uitgedrukt door hartstoornissen, ernstig braken, bewustzijnsverlies en inwendig bloedverlies. Het verschijnen van deze symptomen vereist dringende medische aandacht.

Compatibiliteit met alcohol

De combinatie van Trental en alcohol is absoluut onaanvaardbaar, omdat dit kan leiden tot de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen. De meest voorkomende - een schending van de hartactiviteit - een afname of toename van de hartslag, orthostatische hypotensie, acuut hartfalen.

Het gebruik van tabletten na inname van de laatste dosis alcohol dient na 14 uur bij mannen en na 20 uur bij vrouwen plaats te vinden. Ook moet een man geen alcohol drinken eerder dan 24 uur na het innemen van het geneesmiddel, en voor vrouwen is dit interval langer - 32 uur. Na langdurige behandeling moet worden gewacht tot het lichaam uit de medicatie is verwijderd en pas na 14 dagen om alcoholische dranken te nemen.

Beoordelingen van een combinatie van alcohol en trental

Welke getuigenissen van patiënten die Trental samen met alcoholische dranken hebben genomen:

Zoals uit de reviews blijkt, zijn Trental en alcohol volledig onverenigbaar, daarom is het voor de behandelingsperiode noodzakelijk om het gebruik van alcohol te staken.

analogen

Trental is een origineel medicijn dat kan worden vervangen door goedkopere tegenhangers. Ook worden, indien nodig, geneesmiddelen uit andere groepen met een vergelijkbaar effect vaak voorgeschreven.

Essentiële generieke geneesmiddelen

De meest populaire en goedkoopste analoog van Trental is Pentoxifylline. Het wordt geproduceerd in dezelfde vormen, maar door een andere fabrikant. De werking van medicijnen is niet anders, maar er wordt aangenomen dat voor de productie van Trental grondstoffen van hogere kwaliteit worden gebruikt, wat de hoge kosten verklaart. De gemiddelde prijs van pentoxifylline is van 30 tot 400 roebel. Andere analogen van Trental worden in de tabel weergegeven (Tabel 2).

Trental

Concentraat voor oplossing voor infusie bijna transparant, kleurloos.

Hulpstoffen: natriumchloride - 7 mg, water d / en - tot 1 ml.

5 ml - ampullen van kleurloos glas (type I) met een breekpunt (5) - blisterverpakking uit de verpakking (1) celverpakkingen - kartonnen verpakkingen.

Trental verlaagt de viscositeit van het bloed en verbetert de reologische eigenschappen van het bloed door de verminderde vervormbaarheid van de rode bloedcellen te verbeteren, de bloedplaatjesaggregatie en rode bloedcelaggregatie te verminderen, de fibrinogeenconcentratie te verminderen, de leukocytenactiviteit te verminderen en de adhesie van leukocyten aan vasculair endotheel te verminderen.

De werkzame stof van het geneesmiddel Trental - pentoxifylline - is een derivaat van xanthine. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van fosfodiësterase en accumulatie van cAMP in vasculaire gladde spiercellen en in de bloedcellen.

Met een zwak myotroop vaatverwijdend effect, vermindert pentoxifylline enigszins het ronde brandpuntskanaal en verwijdt het enigszins de coronaire vaten.

Pentoxifylline heeft een zwak positief inotroop effect op het hart.

Verbetert de microcirculatie in gebieden met verminderde bloedcirculatie.

Behandeling met Trental leidt tot een verbetering van de symptomen van cerebrale circulatiestoornissen.

Bij occlusieve ziekten van de perifere slagaders leidt het gebruik van het geneesmiddel Trental tot een verlenging van de loopafstand, het wegnemen van nachtkrampen in de kuitspieren en het verdwijnen van pijn in rust.

Pentoxifylline heeft een grote V_d (168 L na een infusie van 30 minuten van 200 mg) en een hoge klaring van ongeveer 4500-5100 ml / min. Pentoxifylline en zijn metabolieten binden niet aan plasma-eiwitten.

Pentoxifylline wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de rode bloedcellen en de lever. De concentratie van de belangrijkste actieve metaboliet 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthine (metaboliet I) in het plasma is 2 keer hoger dan de concentratie van de pentoxifylline waarvan wordt uitgegaan. Metaboliet I is in reversibel biochemisch redoxevenwicht met pentoxifylline. Daarom worden pentoxifylline en metaboliet I samen beschouwd als een actieve eenheid. Als gevolg hiervan is de beschikbaarheid van de werkzame stof veel groter.

Pentoxifylline wordt volledig in het lichaam gemetaboliseerd.

T_1/2 pentoxifylline na i / v-toediening is 1,6 uur, meer dan 90% wordt uitgescheiden door de nieren in de vorm van niet-geconjugeerde in water oplosbare metabolieten.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie wordt de uitscheiding van metabolieten vertraagd.

Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie T_1/2 Pentoxifylline wordt verlengd en de absolute biologische beschikbaarheid neemt toe.

- Occlusieve perifere arteriële ziekte van atherosclerotische of diabetische genese (bijvoorbeeld claudicatio intermittens, diabetische angiopathie);

- trofische stoornissen (bijvoorbeeld trofische ulcera van de benen, gangreen);

- aandoeningen van de cerebrale circulatie (gevolgen van cerebrale atherosclerose, zoals verminderde concentratie, duizeligheid, geheugenstoornis), ischemische en post-stroke condities;

- stoornissen van de bloedsomloop in de retina en choroidea;

- otosclerose, degeneratieve veranderingen op de achtergrond van de pathologie van de vaten van het binnenoor en gehoorverlies.

- massale bloedingen (risico op verhoogde bloedingen);

- uitgebreide retinale bloeding (kans op verhoogde bloeding);

- hersenbloeding;

- acuut myocardiaal infarct;

- zwangerschap (niet genoeg gegevens);

- periode van borstvoeding (onvoldoende gegevens);

- leeftijd tot 18 jaar;

- overgevoeligheid voor pentoxifylline, andere methylxanthines of voor een van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Met voorzichtigheid moet het medicijn worden gebruikt bij patiënten met ernstige hartritmestoornissen (kans op verergering van het beloop van aritmie); arteriële hypotensie (risico van verdere verlaging van de bloeddruk); hoog risico op verlaging van de bloeddruk (inclusief met ernstige coronaire hartziekte of hemodynamisch significante stenosen van cerebrale bloedvaten); chronisch hartfalen; nierstoornis (CC minder dan 30 ml / min) (risico van cumulatie en verhoogd risico op bijwerkingen); ernstige leverfunctiestoornissen (kans op accumulatie en verhoogd risico op bijwerkingen); na een recente operatie; met een verhoogd risico op bloedingen (bijvoorbeeld in overtreding van het bloedstollingssysteem (risico op ernstigere bloedingen)); bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia (inclusief met indirecte anticoagulantia / vitamine K-antagonisten); gelijktijdig gebruik met bloedplaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelide, NSAID's / behalve voor selectieve COX-2-remmers /, acetylsalicylzuur, ticlopidine, dipyridamol); gelijktijdig gebruik met hypoglycemische middelen voor orale toediening en insuline; gelijktijdig gebruik met ciprofloxacine; gelijktijdig gebruik met theofylline.

De dosis en de wijze van toediening worden bepaald door de ernst van stoornissen van de bloedsomloop, evenals op basis van de individuele tolerantie van het geneesmiddel Trental.

De dosis wordt door de arts ingesteld op basis van de individuele kenmerken van de patiënt.

De gebruikelijke dosis is van 100 mg tot 600 mg Trental, verdund in 250 ml of 500 ml van een 0,9% oplossing van natriumchloride of Ringer's oplossing, 1-2 maal / dag.

Compatibiliteit met andere infusieoplossingen moet afzonderlijk worden getest; alleen transparante oplossingen kunnen worden gebruikt.

100 mg Trental moet gedurende ten minste 60 minuten worden toegediend.

Naast infusietherapie, kunt u Trental ook voorschrijven voor orale toediening. In dit geval mag de totale dagelijkse dosis van het geneesmiddel Trental (in / in infusie + ingestie) 1200 mg niet overschrijden.

Afhankelijk van comorbiditeit (bijvoorbeeld chronisch hartfalen), kan het nodig zijn om de geïnjecteerde volumes te verminderen. In dergelijke gevallen wordt het aanbevolen om een ​​speciale infuser te gebruiken voor gecontroleerde infusie.

In ernstigere gevallen, met name bij patiënten met ernstige pijn in rust, met gangreen of trofische ulcera (stadium III-IV volgens de Fontaine-classificatie), wordt een langdurige IV-infusie van het geneesmiddel Trental in een dosis van 1200 mg gedurende 24 uur getoond. twee infusies van elk 600 mg, die elk minstens 6 uur moeten doorgaan.In dit geval kan de individuele dosis worden berekend met behulp van de formule: 0,6 mg pentoxifylline per kg lichaamsgewicht per uur. De dagelijkse dosis die op deze manier wordt berekend, is 1000 mg pentoxifylline voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 70 kg en 1150 mg pentoxifylline voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 80 kg.

Bij onderhoudstherapie nemen ze Trental oraal in.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (CC lager dan 30 ml / min), moet de dosis met 30-50% worden verlaagd, afhankelijk van de individuele tolerantie van het geneesmiddel Trental door de patiënt.

Dosisreductie op basis van individuele verdraagbaarheid is noodzakelijk bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie.

De behandeling kan in kleine doses worden gestart bij patiënten met lage bloeddruk, alsook bij risicopatiënten als gevolg van een mogelijke verlaging van de bloeddruk (patiënten met ernstige IHD of met hemodynamisch significante stenosen van cerebrale bloedvaten). In deze gevallen kan de dosis slechts geleidelijk worden verhoogd.

Hieronder staan ​​de bijwerkingen die zijn opgemerkt in klinische studies en postmarketinggebruik van het geneesmiddel (frequentie onbekend).

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, aseptische meningitis, convulsies.

Psychische stoornissen: agitatie, slaapstoornissen, angst.

Aan de kant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, aritmie, bloeddrukverlaging, angina, bloedspoelingen naar de huid, bloeding (inclusief bloeding van huidvaten, slijmvliezen, maag, darmen).

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: xerostomia (droge mond), anorexia, intestinale atonie, gevoel van druk en volheid in de maag, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, hypersalivatie.

Aan de kant van de lever en galwegen: intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase.

Van de zijkant van het hemopoietische systeem: leukopenie / neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, hypofibrinogenemie.

Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: visusstoornis, scotoma.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: jeukende huid, huiduitslag, erytheem, urticaria, verhoogde kwetsbaarheid van de nagels, zwelling.

Van het immuunsysteem: anafylactische / anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasmen.

Symptomen van overdosis: zwakte, zweten, misselijkheid, cyanose, duizeligheid, bloeddrukdaling, tachycardie, flauwvallen, slaperigheid of agitatie, aritmie, hyperthermie, areflexie, bewustzijnsverlies, tonisch-klonische convulsies, tekenen van gastro-intestinale bloedingen (braken als koffie.

Symptomatische behandeling: speciale aandacht moet worden besteed aan het handhaven van de bloeddruk en de ademhalingsfunctie. Convulsiepatiënten stoppen met de introductie van diazepam.

Wanneer de eerste tekenen van overdosis verschijnen, wordt het medicijn onmiddellijk gestopt. Zorg voor een lagere positie van het hoofd en het bovenlichaam.

Pentoxifylline verhoogt het risico op arteriële hypotensie tijdens gebruik met antihypertensiva (bijvoorbeeld ACE-remmers) of andere geneesmiddelen die een potentieel antihypertensief effect hebben (bijvoorbeeld nitraten).

Pentoxifylline kan de werking van geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden beïnvloeden (directe en indirecte anticoagulantia, trombolytica, antibiotica, zoals cefalosporines). Met het gecombineerde gebruik van pentoxifylline en indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten) in postmarketingonderzoeken zijn er gevallen geweest van verhoogde anticoagulans (risico van bloeding). Daarom wordt aanbevolen om aan het begin van pentoxifylline of bij het veranderen van de dosis de ernst van de anticoagulantia-actie te controleren bij patiënten die deze combinatie van geneesmiddelen gebruiken, bijvoorbeeld om MHO regelmatig te controleren.

Cimetidine verhoogt de concentratie van pentoxifylline en de actieve metaboliet I in het bloedplasma (het risico op bijwerkingen).

Gezamenlijke afspraak met andere xanthines kan leiden tot buitensporige nerveuze opwinding.

Het hypoglycemische effect van insuline of hypoglycemische middelen voor orale toediening kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline (een verhoogd risico op hypoglykemie). Strikte monitoring van de toestand van deze patiënten is vereist, inclusief regelmatige glykemische controle.

Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en theofylline wordt een toename van theofylline-concentratie in het bloed waargenomen. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van bijwerkingen geassocieerd met theofylline.

Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en ciprofloxacine, wordt een verhoging van de plasmaconcentratie van pentoxifylline opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van de bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van deze combinatie.

Bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline met remmers van bloedplaatjesaggregatie (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelide, NSAIDs / toevoeging van selectieve remmers van COX-2 /, acetylsalicylzuur, ticlopidine, dipyridamol) een potentieel additief effect te ontwikkelen, waardoor het risico van bloeden. Daarom moet pentoxifylline met voorzichtigheid worden gebruikt samen met de bovengenoemde bloedplaatjesaggregatieremmers.

De behandeling moet onder controle van de bloeddruk zijn.

Bij patiënten met diabetes die hypoglycemische middelen gebruiken, kan de toediening van grote doses ernstige hypoglykemie veroorzaken (correctie van doses van hypoglycemische middelen en glycemische controle kan nodig zijn).

Bij de benoeming van het geneesmiddel Trental gelijktijdig met anticoagulantia, is monitoring van bloedcoagulatieparameters noodzakelijk.

Bij patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan, is regelmatige monitoring van hemoglobine en hematocriet nodig.

Patiënten met lage en onstabiele bloeddruk moeten de dosis Trental verlagen.

Oudere patiënten moeten mogelijk de dosis pentoxifylline verlagen (verhoogde biologische beschikbaarheid en verminderde excretiesnelheid).

De compatibiliteit van de pentoxifylline-oplossing met de infusieoplossing moet in elk afzonderlijk geval worden gecontroleerd.

Bij IV-infusies moet de patiënt in de rug liggen.

Roken kan de therapeutische werkzaamheid van het medicijn verminderen.

Gebruik in kindergeneeskunde

De veiligheid en werkzaamheid van pentoxifylline bij kinderen is niet goed bekend.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Gezien de mogelijke bijwerkingen (bijv. Duizeligheid) moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het beoefenen van mogelijk gevaarlijke activiteiten.

Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat niet genoeg gegevens.

Pentoxifylline dringt in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding de borstvoeding stoppen (gezien het gebrek aan ervaring met de toepassing).

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, beschermd tegen licht bij een temperatuur van 8 ° C tot 25 ° C. Houdbaarheid - 4 jaar. Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Trental

TRENTAL - de Latijnse naam voor het medicijn TRENTAL

Registratie certificaathouder:
AVENTIS PHARMA Ltd.

ATX-code voor TRENTAL

Analogons van het geneesmiddel volgens ATH-codes:

Voordat u TRENTAL gebruikt, dient u uw arts te raadplegen. Deze handleiding is uitsluitend bedoeld ter informatie. Raadpleeg de annotaties van de fabrikant voor meer informatie.

Clinico-farmacologische groep

01.068 (Een medicijn dat de microcirculatie verbetert.) Angioprotector)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

De tabletten zijn bedekt met een enterische filmbedekking van witte kleur, rond, biconvex.

Hulpstoffen: lactose, zetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de schaal: methacrylzuurcopolymeer, natriumhydroxide, macrogol (polyethyleenglycol) 8000, talk, titaniumdioxide (E171).

10 stks - blisters (6) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Vaatverwijdend medicijn dat de microcirculatie, angioprotector, xanthinederivaat verbetert. Trental® verbetert de reologische eigenschappen van het bloed (vloeibaarheid) als gevolg van het effect op de pathologisch veranderde vervormbaarheid van de rode bloedcellen, remt de aggregatie van bloedplaatjes en vermindert de verhoogde bloedviscositeit. Verbetert de microcirculatie in gebieden met verminderde bloedcirculatie.

Het werkingsmechanisme van pentoxifylline gaat gepaard met remming van fosfodiësterase en accumulatie van cAMP in de gladde spiercellen van bloedvaten en bloedcellen.

Met een zwak myotroop vaatverwijdend effect, vermindert pentoxifylline enigszins het ronde brandpuntskanaal en verwijdt het enigszins de coronaire vaten.

Behandeling met Trental leidt tot een verbetering van de symptomen van cerebrale circulatiestoornissen.

Het succes van de behandeling in occlusieve laesies van perifere arteriën (bijvoorbeeld claudicatio intermittens) komt tot uiting in de verlenging van de loopafstand, de eliminatie van nachtkrampen in de kuitspieren en het verdwijnen van pijn in rust.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt pentoxifylline bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Absolute biologische beschikbaarheid is gemiddeld 19 ± 13%.

Na bijna volledige absorptie wordt pentoxifylline gemetaboliseerd. De belangrijkste farmacologisch actieve metaboliet van 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthine (metaboliet I) wordt in het plasma bepaald in een concentratie van tweemaal de concentratie onveranderde stof (pentoxifylline).

Na orale toediening is T1 / 2 van pentoxifylline 1,6 uur.

Meer dan 90% wordt uitgescheiden door de nieren als niet-geconjugeerde in water oplosbare metabolieten.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie is de uitscheiding van metabolieten vertraagd.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie werd T1 / 2-verlenging van pentoxifylline en een toename van de absolute biologische beschikbaarheid opgemerkt.

TRENTAL: DOSERING

Dosis individueel ingesteld, in overeenstemming met de kenmerken van de patiënt.

Het medicijn wordt oraal 100 mg (1 tab.) Driemaal per dag toegediend, gevolgd door een geleidelijke verhoging van de dosis tot 200 mg 2-3 maal / dag. De maximale enkelvoudige dosis - 400 mg. De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg. Tabletten moeten tijdens of vlak na een maaltijd heel worden doorgeslikt door voldoende water te drinken.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min), moet de dosis worden verlaagd tot 1-2 tabletten / dag.

Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is het nodig om de dosis te verlagen, rekening houdend met de individuele tolerantie van het geneesmiddel.

Bij patiënten met lage bloeddruk, evenals bij personen die risico lopen door een mogelijke verlaging van de bloeddruk (patiënten met ernstige CHD of hemodynamisch significante stenose van cerebrale bloedvaten), kan de behandeling in kleine doses worden gestart, in deze gevallen dient de dosis geleidelijk te worden verhoogd.

overdosis

Symptomen: duizeligheid, aandrang tot overgeven, bloeddrukdaling, tachycardie, aritmie, roodheid van de huid, bewustzijnsverlies, rillingen, areflexie, tonisch-klonische convulsies.

Behandeling: wanneer de eerste symptomen van een overdosis optreden (zweten, misselijkheid, cyanose), wordt het medicijn onmiddellijk gestopt, is het noodzakelijk om een ​​lagere positie van het hoofd en het bovenlichaam te verzekeren, om de vrije luchtweg doorgankelijkheid te controleren. Symptomatische therapie wordt uitgevoerd, er moet speciale aandacht worden besteed aan het handhaven van de bloeddruk en de ademhalingsfunctie. Diazepam wordt toegediend om convulsieve aanvallen te verlichten.

In geval van overdosering dient de patiënt onmiddellijk een arts te raadplegen.

Geneesmiddelinteractie

Pentoxifylline kan het effect versterken van geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (ACE-remmers, nitraten).

Pentoxifylline kan het effect versterken van geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden (indirecte en directe anticoagulantia, trombolytica), antibiotica (inclusief cefalosporines).

Cimetidine verhoogt de concentratie van pentoxifylline in het plasma (het risico op bijwerkingen).

Gezamenlijke afspraak met andere xanthines kan leiden tot buitensporige nerveuze opwinding.

Mogelijk verhoogd hypoglycemisch effect van insuline of orale hypoglycemische middelen bij inname van pentoxifylline (verhoogd risico op hypoglykemie). Indien nodig, vereist een combinatietherapie een strikte monitoring van de patiënten.

Bij sommige patiënten kan gelijktijdige toediening van pentoxifylline en theofylline leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van theofylline. Dit kan leiden tot een toename of toename van de bijwerkingen geassocieerd met theofylline.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

TRENTAL: SCHADELIJKE EFFECTEN

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, angst, slaapstoornissen, convulsies; zeer zelden - aseptische meningitis.

Dermatologische reacties: blozen van de huid van het gezicht, blozen van het gezicht en de borst, zwelling, verhoogde kwetsbaarheid van de nagels.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: xerostomie, anorexia, intestinale atonie, gevoel van druk en overloop in de maag, misselijkheid, braken, diarree; in sommige gevallen intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van hepatische transaminasen, alkalische fosfatase.

Aangezien het cardiovasculaire systeem: tachycardie, aritmie, cardialgia, progressie van angina, lagere bloeddruk.

Van de kant van het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, bloedingen van huidvaten, slijmvliezen, maag, darmen, hypofibrinogenemie.

Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: visusstoornis, scotoma.

Allergische reacties: jeuk, blozen, urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock.

Bijwerkingen zijn mogelijk wanneer Trental in hoge doses wordt gebruikt.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 4 jaar.

getuigenis

• verminderde perifere circulatie van atherosclerotische genese (bijvoorbeeld
• claudicatio intermittens),
• diabetische angiopathie,
• trofische stoornissen (bijvoorbeeld
• beenzweren,
• gangreen);
• aandoeningen van de cerebrale circulatie (gevolgen van cerebrale atherosclerose,
• als
• bijvoorbeeld
• concentratie stoornis,
• duizeligheid,
• geheugenstoornis)
• ischemische en post-stroke condities;
• circulatiestoornissen in de retina en choroidea;
• otosclerose,
• degeneratieve veranderingen op de achtergrond van de pathologie van de vaten van het binnenoor en gehoorverlies.

Contra

• enorme bloeding;
• uitgebreide retinale bloedingen;
• hersenbloeding;
• acuut myocardiaal infarct;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap;
• lactatieperiode (borstvoeding);
• overgevoeligheid voor het medicijn;
• overgevoeligheid voor andere methylxanthines.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstige hartritmestoornissen (risico op verergering van aritmieën), arteriële hypotensie (risico van verdere verlaging van de bloeddruk), chronisch hartfalen, met maagzweren en darmzweren, verminderde nierfunctie bij CC

Speciale instructies

De behandeling moet onder controle van de bloeddruk zijn.

Bij diabetische patiënten die hypoglycemische middelen gebruiken, kan de benoeming van het medicijn in hoge doses ernstige hypoglykemie veroorzaken (dosisaanpassing is vereist).

Wanneer het gelijktijdig met anticoagulantia wordt toegediend, is het noodzakelijk om de bloedstollingsparameters zorgvuldig te controleren.

Bij patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan, is systematische monitoring van hemoglobine en hematocriet noodzakelijk en de toegediende dosis moet worden verlaagd bij patiënten met lage en instabiele bloeddruk.

Het kan nodig zijn dat ouderen de dosis verlagen (verhoogde biologische beschikbaarheid en verminderde excretie).

Roken kan de therapeutische werkzaamheid van het medicijn verminderen.

Gebruik in kindergeneeskunde

De veiligheid en werkzaamheid van pentoxifylline bij kinderen is niet goed bekend.

Gebruik in strijd met de nierfunctie

Bij ernstige nierinsufficiëntie is de uitscheiding van metabolieten vertraagd. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met verminderde nierfunctie - QA minder dan 30 ml / min (kans op cumulatie en een verhoogd risico op bijwerkingen).

Gebruik in strijd met de lever

Bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie is T1 / 2 van pentoxifylline verhoogd. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie (kans op cumulatie en verhoogd risico op bijwerkingen).

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

Registratienummers

tab., pokr. enterische filmcoating, 100 mg: 60 stks. P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)

Trental ® (Trental ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groepen

Nosologische classificatie (ICD-10)

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Tabletten, 100 mg: rond biconvex, filmomhuld wit enterisch gecoat.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Het medicijn Trental ® verlaagt de bloedviscositeit en verbetert de reologische eigenschappen van bloed (vloeibaarheid) door de verstoorde vervormbaarheid van rode bloedcellen te verbeteren; verminderen aggregatie van bloedplaatjes en rode bloedcellen; het verminderen van de concentratie van fibrinogeen; vermindering van leukocytenactiviteit en vermindering van adhesie van leukocyten aan het vasculaire endotheel.

Als de werkzame stof bevat het geneesmiddel Trental ® een xanthinederivaat - pentoxifylline. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met de remming van PDE en de accumulatie van cAMP in vasculaire gladde spiercellen en bloedlichaampjes.

Met een zwak myotroop vaatverwijdend effect, vermindert pentoxifylline enigszins het ronde brandpuntskanaal en verwijdt het enigszins de coronaire vaten.

Pentoxifylline heeft een zwak positief inotroop effect op het hart.

Verbetert de microcirculatie in gebieden met verminderde bloedcirculatie.

Behandeling met Trental ® resulteert in verbeterde symptomen van cerebrale circulatiestoornissen. Bij occlusieve perifere arteriën leidt het gebruik van Trental ® tot een verlenging van de loopafstand, het wegnemen van nachtkrampen in de kuitspieren en het verdwijnen van pijn in rust.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt pentoxifylline snel en bijna volledig geabsorbeerd.

Pentoxifylline is onderhevig aan het effect van primaire doorgang door de lever. De absolute biologische beschikbaarheid van de oorspronkelijke stof is (19 ± 13)%.

De concentratie van de belangrijkste actieve metaboliet - 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthine (metaboliet 1) - in het plasma is 2 keer hoger dan de concentratie van de startende pentoxifylline.

Metaboliet 1 is in reversibel biochemisch redoxevenwicht met pentoxifylline.

Daarom worden pentoxifylline en metaboliet 1 samen beschouwd als een actieve eenheid. Als gevolg hiervan is de beschikbaarheid van de werkzame stof veel groter.

T_1/2 pentoxifylline na orale toediening is 1,6 uur

Pentoxifylline wordt volledig gemetaboliseerd en meer dan 90% wordt uitgescheiden via de nieren in de vorm van niet-geconjugeerde in water oplosbare metabolieten.

Patiënten met verminderde nierfunctie. In deze groep patiënten vertraagt ​​de uitscheiding van metabolieten

Patiënten met verminderde leverfunctie. Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie T_1/2 pentoxifylline wordt verlengd en de absolute biologische beschikbaarheid neemt toe.

Trental ® medicijnindicaties

occlusieve perifere arteriële ziekte van atherosclerotische of diabetische genese (bijvoorbeeld claudicatio intermittens, diabetische angiopathie);

trofische circulatiestoornissen (bijvoorbeeld trofische ulcera van de benen, gangreen);

aandoeningen van de cerebrale circulatie (gevolgen van cerebrale atherosclerose, waaronder verminderde concentratie, duizeligheid, geheugenstoornis), ischemische en post-stroke toestanden;

circulatiestoornissen in de reticulaire en choroidea;

otosclerose, degeneratieve veranderingen op de achtergrond van de pathologie van de vaten van het binnenoor en gehoorverlies.

Contra

overgevoeligheid voor pentoxifylline, andere methylxanthines of een van de bestanddelen van het geneesmiddel;

enorme bloeding (risico van verhoogde bloeding);

uitgebreide bloeding in het netvlies (risico op verhoogde bloeding);

hersenbloeding;

acuut myocardiaal infarct;

galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom (vanwege de aanwezigheid van lactose in de formulering);

zwangerschap (onvoldoende gegevens);

borstvoedingsperiode (onvoldoende gegevens);

leeftijd van kinderen tot 18 jaar.

ernstige hartritmestoornissen (risico op verergering van aritmieën);

arteriële hypotensie (risico van verdere verlaging van de bloeddruk, zie "Dosering en toediening");

chronisch hartfalen;

maagzweer en darmzweer;

verminderde nierfunctie (Cl creatinine is gecontraïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (omdat niet genoeg gegevens).

Pentoxifylline dringt in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Gebruik zo nodig het medicijn om te stoppen met borstvoeding (gezien het gebrek aan ervaring met de toepassing).

Bijwerkingen

Hieronder staan ​​de bijwerkingen die zijn opgemerkt in klinische studies en postmarketinggebruik van het geneesmiddel (frequentie onbekend).

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, aseptische meningitis, convulsies.

Psychische stoornissen: agitatie, slaapstoornissen, angst.

Van de zijkant van het hart: tachycardie, aritmie, bloeddrukverlaging, angina.

Vanaf de zijkant van de bloedvaten: blozen van de huid naar de huid, bloeden (inclusief bloeden van de vaten van de huid, slijmvliezen, maag, darmen).

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: xerostomia (droge mond), anorexia, intestinale atonie, gevoel van druk en volheid in de maag, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, hypersalivatie (verhoogde speekselvloed).

Aan de kant van de lever en galwegen: intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase.

Aan de kant van het bloed en het lymfestelsel: leukopenie / neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, hypofibrinogenemie.

Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: visusstoornis, scotoma.

Aan de kant van de huid en de onderhuidse weefsels: jeukende huid, huiduitslag, erytheem (rood worden van de huid), urticaria, verhoogde kwetsbaarheid van de nagels, oedeem.

Van het immuunsysteem: anafylactische / anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasmen.

wisselwerking

Met antihypertensiva. Pentoxifylline verhoogt het risico op arteriële hypotensie tijdens gebruik met antihypertensiva (bijvoorbeeld ACE-remmers) of andere geneesmiddelen die een potentieel antihypertensief effect hebben (bijvoorbeeld nitraten).

Met medicijnen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden. Pentoxifylline kan de effecten versterken van geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden (directe en indirecte anticoagulantia, trombolytica, antibiotica, zoals cefalosporines). Met het gecombineerde gebruik van pentoxifylline en indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten) in postmarketingonderzoeken zijn er gevallen geweest van verhoogde anticoagulans (risico van bloeding). Daarom wordt aanbevolen om aan het begin van het gebruik van pentoxifylline of het veranderen van de dosis de ernst van het anticoagulerende effect te controleren bij patiënten die deze combinatie van geneesmiddelen gebruiken, bijvoorbeeld om MHO regelmatig te controleren.

Met cimetidine. Cimetidine verhoogt de concentratie van pentoxifylline en de actieve metaboliet I in het bloedplasma (het risico op bijwerkingen).

Met andere xanthines. Gezamenlijke afspraak met andere xanthines kan leiden tot buitensporige nerveuze opwinding.

Met hypoglycemische middelen (insuline en hypoglycemische middelen voor orale toediening). Het hypoglycemische effect van insuline of hypoglycemische middelen voor orale toediening kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline (een verhoogd risico op hypoglykemie). Strikte monitoring van de toestand van deze patiënten is vereist, inclusief regelmatige glykemische controle.

Met theofylline. Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en theofylline wordt een toename van theofylline-concentratie opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van bijwerkingen geassocieerd met theofylline.

Met ciprofloxacine. Bij sommige patiënten met gelijktijdig gebruik van pentoxifylline en ciprofloxacine, wordt een verhoging van de plasmaconcentratie van pentoxifylline opgemerkt. In de toekomst kan dit leiden tot een toename of toename van de bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van deze combinatie.

Met bloedplaatjesaggregatieremmers. Bij gelijktijdig gebruik van pentoxifylline met remmers van plaatjesaggregatie (clopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelide, NSAID's (behalve selectieve COX-2-remmers), acetylsalicylzuur, ticlopidine en dipyridam zijn er 3, en dipyridamol en dipyridamol;. Daarom moet, vanwege het risico op bloeding, pentoxifylline met voorzichtigheid worden gebruikt op hetzelfde moment als de bovengenoemde plaatjesaggregatieremmers (zie "Met waarschuwing").

Dosering en toediening

Binnen, heel doorslikken, tijdens of direct na een maaltijd, veel water drinken.

De dosering wordt door de arts bepaald op basis van de individuele kenmerken van de patiënt.

De gebruikelijke dosis - 1 tab. Trental ® 100 mg driemaal daags gevolgd door een langzame dosisverhoging tot 200 mg 2-3 maal daags. De maximale enkelvoudige dosis - 400 mg; de maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (Cl creatinine lager dan 30 ml / min) kan de dosering worden verlaagd tot 1-2 tabletten / dag.

Dosisreductie met betrekking tot individuele tolerantie is noodzakelijk bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie.

De behandeling kan in kleine doses worden gestart bij patiënten met lage bloeddruk, alsook bij mensen die risico lopen als gevolg van een mogelijke verlaging van de bloeddruk (patiënten met ernstige IHD of hemodynamisch significante stenosen van cerebrale bloedvaten). In deze gevallen kan de dosis slechts geleidelijk worden verhoogd.

overdosis

Symptomen: duizeligheid, misselijkheid, braken, zoals koffiedik, bloeddrukdaling, tachycardie, aritmie, roodheid van de huid, bewustzijnsverlies, rillingen, areflexie, tonisch-klonische convulsies.

Behandeling: symptomatisch. In het geval van de hierboven beschreven overtredingen, is het noodzakelijk om dringend een arts te raadplegen. Bij de eerste tekenen van overdosering (zweten, misselijkheid, cyanose) wordt het medicijn onmiddellijk gestopt. Als het medicijn recent is ingenomen, moeten maatregelen worden genomen om verdere opname van het medicijn te voorkomen door het te verwijderen (maagspoeling) of de absorptie te vertragen (bijvoorbeeld door actieve kool te nemen). Er moet speciale aandacht worden besteed aan het handhaven van de bloeddruk en de ademhalingsfunctie. Bij convulsieve aanvallen wordt diazepam toegediend. Het specifieke antidotum is onbekend.

Speciale instructies

De behandeling moet onder controle van de bloeddruk zijn.

Bij diabetische patiënten die hypoglycemische middelen gebruiken, kan de toediening van grote doses ernstige hypoglycemie veroorzaken (correctie van doses van hypoglycemische middelen en glykemische controle kan nodig zijn).

Wanneer Trental ® tegelijkertijd met anticoagulantia wordt voorgeschreven, is monitoring van bloedcoagulatieparameters noodzakelijk.

Bij patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan, is regelmatige controle van Hb en hematocriet noodzakelijk.

Patiënten met lage en onstabiele bloeddruk moeten de dosis pentoxifylline verlagen.

Het kan nodig zijn dat ouderen de dosis verlagen (verhoogde biologische beschikbaarheid en verminderde excretie).

De veiligheid en werkzaamheid van pentoxifylline bij kinderen is niet goed bekend.

Roken kan de therapeutische werkzaamheid van het medicijn verminderen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen. Gezien de mogelijke bijwerkingen (zoals duizeligheid), is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het beoefenen van potentieel gevaarlijke activiteiten.

Formulier vrijgeven

Darmdichte filmomhulde tabletten, 100 mg. Tabblad 10 of 15. in een blister van PVC / aluminiumfolie. 6 bl. op het tabblad 10. of 4 bl. 15 tabblad. geplaatst in een kartonnen doos.

fabrikant

Sanofi India Limited, India. Sanofi India Limited, India. Plot Nrs. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, India.

Kwaliteitscontrole uitvoeren. Sanofi India Limited, India.

De juridische entiteit op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven. Sanofi India Limited, India.

Consumentenklachten verzonden naar het adres in Rusland: 125009, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het geneesmiddel Trental ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het geneesmiddel Trental ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.