Fraksiparin - gebruiksaanwijzingen, ratings, analogen en laat vorm (oplossing voor subcutane injectie, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml injecties, Forte) preparaat voor de behandeling en profylaxe van trombose en trombo bij volwassenen, kinderen en van zwangerschap

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het geneesmiddel Fraxiparin lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - de consumenten van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Fraxiparin in hun praktijk. Veel om actief te vragen toe te voegen hun eigen beoordelingen van het preparaat: hulp of niet helpen het geneesmiddel om zich te ontdoen van de ziekte, die werden waargenomen complicaties en bijwerkingen kunnen niet door de fabrikant in de samenvatting worden geclaimd. Analoga van Fraxiparin in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling en preventie van trombose en trombo-embolie bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Fraxiparin - is een heparine met laag molecuulgewicht (LMWH), verkregen door depolymerisatie van standaard heparine, is een glycosaminoglycaan met een gemiddeld molecuulgewicht van 4300 Dalton.

Toont een hoog vermogen om te binden met plasma-eiwit antitrombine 3 (AT 3). Deze binding leidt tot een versnelde remming van factor 10a, wat de reden is voor het hoge antitrombotische potentieel van nadroparin (actief bestanddeel van het geneesmiddel Fraxiparin).

Andere mechanismen voor het antitrombotische effect nadroparine, transformatie omvatten activatie van weefselfactor inhibitor (TFPI), activatie van fibrinolyse door directe afgifte weefsel plasminogeen activator van endotheelcellen en bloedreologie modificatie (verlaging van de bloedviscositeit en een verhoging van de permeabiliteit van membranen van bloedplaatjes en granulocyten).

Calcium-nadroparine wordt gekenmerkt door een hogere anti-10a-factoractiviteit in vergelijking met anti-2a-factor of antitrombotische activiteit en heeft zowel onmiddellijke als langdurige antitrombotische activiteit.

In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine heeft nadroparin minder effect op de plaatjesfunctie en aggregatie en minder uitgesproken effect op de primaire hemostase.

In profylactische doses veroorzaakt Fraxiparin geen uitgesproken vermindering van APTT.

Tijdens de behandeling tijdens de periode van maximale activiteit, is het mogelijk om de APTT te verhogen naar een waarde die 1,4 keer hoger is dan de standaard. Een dergelijke verlenging weerspiegelt het resterende antitrombotische effect van nadroparinecalcium.

structuur

Calcium en hulpstoffen van nadroparin.

farmacokinetiek

Farmacokinetische eigenschappen worden bepaald op basis van veranderingen in anti-10a-factor plasma-activiteit.

Fraxiparin wordt bijna volledig geabsorbeerd (ongeveer 88%). Bij intraveneuze toediening wordt de maximale anti-10a-activiteit bereikt in minder dan 10 minuten. Gemetaboliseerd voornamelijk in de lever door desulfatering en depolymerisatie.

De resultaten van de studie toonden aan dat een kleine accumulatie van nadroparine kan worden waargenomen bij patiënten met mild tot matig nierfalen (CC ≥ 30 ml / min en

Instructies voor gebruik en dosering

Hoe en waar prikt Fraksiparin - injectietechniek

Voor subcutane toediening heeft het de voorkeur het geneesmiddel toe te dienen in de positie van de patiënt liggend in p / aan het weefsel van het anterolaterale of posterolaterale oppervlak van de buik, afwisselend aan de rechter- en linkerkant. Introductie van de dij is toegestaan.

Om te voorkomen dat het medicijn verloren gaat bij het gebruik van spuiten, moet u vóór de injectie geen luchtbellen verwijderen.

De naald moet haaks in plaats van onder een hoek worden ingebracht in een afgeknepen huidplooi die wordt gevormd tussen duim en wijsvinger. De vouw moet gedurende de gehele periode van toediening van het geneesmiddel worden gehandhaafd. Wrijf niet over de injectieplaats na de injectie.

Voor de preventie van trombo-embolie in de algemene chirurgische praktijk is de aanbevolen dosis van Fraxiparin 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Het medicijn wordt 2-4 uur vóór de operatie toegediend, daarna - 1 keer per dag. De behandeling wordt voortgezet gedurende ten minste 7 dagen of gedurende de gehele periode van verhoogd risico op bloedstolsels, totdat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus.

Ter voorkoming van trombo-embolie in orthopedische chirurgie geïnjecteerd Fraksiparin s / c in een dosis ingesteld afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt in een hoeveelheid van anti-10a 38 IE / kg, die 50% van de 4e postoperatieve dag worden verhoogd. De startdosis wordt 12 uur vóór de operatie voorgeschreven, de 2e dosis - 12 uur na het einde van de operatie. Verder blijft Fraxiparin eenmaal per dag gedurende de hele periode van verhoogd risico op trombusvorming worden aangebracht totdat de patiënt wordt overgezet naar de poliklinische modus. De minimale duur van de behandeling is 10 dagen.

Bij de behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf wordt Fraxiparin sc / c 2 maal per dag toegediend (elke 12 uur). De duur van de behandeling is meestal 6 dagen. In klinische studies bij patiënten met onstabiele angina pectoris / hartinfarct zonder Q-golf, werd Fraxiparin in combinatie met acetylsalicylzuur voorgeschreven in een dosis van 325 mg per dag.

De initiële dosis wordt toegediend als een enkele intraveneuze bolusinjectie, daaropvolgende doses worden subcutaan toegediend. De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht vastgesteld op 86 anti-10a-IU / kg.

Bij de behandeling van trombo-embolie moeten orale anticoagulantia (in afwezigheid van contra-indicaties) zo snel mogelijk worden voorgeschreven. De behandeling met Fraxiparin wordt niet gestopt totdat de streefwaarden van de protrombinetijd zijn bereikt. Het medicijn wordt s / c 2 keer per dag voorgeschreven (elke 12 uur), de gebruikelijke duur van de cursus is 10 dagen. De dosis hangt af van de lichaamsmassa van de patiënt met een snelheid van 86 anti-10a IU / kg lichaamsgewicht.

Bijwerkingen

• bloedingen van verschillende lokalisaties;
• trombocytopenie;
• eosinofilie, reversibel na ontwenning van het geneesmiddel;
• overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, huidreacties);
• de vorming van een klein subcutaan hematoom op de injectieplaats;
• huidnecrose, meestal op de injectieplaats;
• priapisme;
• reversibele hyperkaliëmie (geassocieerd met het vermogen van heparines om de aldosteronsecretie te onderdrukken, vooral bij risicopatiënten).

Contra

• trombocytopenie met een voorgeschiedenis van nadroparine;
• verschijnselen van bloeding of verhoogd risico op bloeding geassocieerd met een gestoorde hemostase (met uitzondering van DIC, niet veroorzaakt door heparine);
• organische orgaanschade met neiging tot bloeden (bijvoorbeeld acute maag- of darmzweer);
• verwondingen of een operatie aan de hersenen en het ruggenmerg of aan de ogen;
• intracraniële bloeding;
• acute septische endocarditis;
• ernstig nierfalen (QC

fraxiparine

De oplossing voor s / c-toediening is helder, licht opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur (tot pH 5,0 - 7,5), water d / en (tot 0,3 ml).

0,3 ml - injectiespuiten voor één dosis (2) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,3 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisterverpakkingen (5) - kartonverpakking.

De oplossing voor s / c-toediening is helder, licht opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur (tot pH 5,0 - 7,5), water d / en (tot 0,4 ml).

0,4 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.
0,4 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisterverpakkingen (5) - kartonverpakking.

De oplossing voor s / c-toediening is helder, licht opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur (tot pH 5,0 - 7,5), water d / en (tot 0,6 ml).

0.6 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
0.6 ml - injectiespuiten voor een enkele dosis (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor s / c-toediening is helder, licht opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur (tot pH 5,0 - 7,5), water d / en (tot 0,8 ml).

0,8 ml - spuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
0,8 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisters (5) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor s / c-toediening is helder, licht opaalachtig, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: calciumhydroxideoplossing of verdund zoutzuur (tot pH 5,0 - 7,5), water d / en (tot 1 ml).

1 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.
1 ml - injectiespuiten voor eenmalig gebruik (2) - blisterverpakkingen (5) - kartonverpakking.

Calcium-nadroparine is een heparine met laag molecuulgewicht (LMWH), verkregen door depolymerisatie van standaard heparine, is een glycosaminoglycaan met een gemiddeld molecuulgewicht van 4300 dalton.

Het vertoont een hoog vermogen om te binden aan plasma-eiwit antitrombine III (AT III). Deze binding leidt tot een versnelde remming van factor Xa, wat de reden is voor het hoge antithrombotische potentieel van nadroparine.

Andere mechanismen voor het antitrombotische effect nadroparine, transformatie omvatten activatie van weefselfactor inhibitor (TFPI), activatie van fibrinolyse door directe afgifte weefsel plasminogeen activator van endotheelcellen en bloedreologie modificatie (verlaging van de bloedviscositeit en een verhoging van de permeabiliteit van membranen van bloedplaatjes en granulocyten).

Calcium-nadroparine wordt gekenmerkt door een hogere anti-Xa-factoractiviteit in vergelijking met anti-IIa-factor of antitrombotische activiteit en heeft zowel onmiddellijke als langdurige antitrombotische activiteit.

In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine heeft nadroparin minder effect op de plaatjesfunctie en aggregatie en minder uitgesproken effect op de primaire hemostase.

In profylactische doses veroorzaakt nadroparine geen uitgesproken daling van APTT.

Tijdens de behandeling tijdens de periode van maximale activiteit, is het mogelijk om de APTT te verhogen naar een waarde die 1,4 keer hoger is dan de standaard. Een dergelijke verlenging weerspiegelt het resterende antitrombotische effect van nadroparinecalcium.

Farmacokinetische eigenschappen worden bepaald op basis van veranderingen in plasma-anti-Xa-factoractiviteit.

Na s / c-toediening, de maximale anti-Xa-activiteit (C_max) wordt binnen 3-5 uur bereikt, nadroparine wordt bijna volledig geabsorbeerd (ongeveer 88%). Met i.v. toediening wordt maximale anti-Xa-activiteit bereikt in minder dan 10 minuten, T_1/2 is ongeveer 2 uur

Gemetaboliseerd voornamelijk in de lever door desulfatering en depolymerisatie.

Na s / c injectie T_1/2 is ongeveer 3,5 uur, maar anti-Xa-activiteit blijft bestaan ​​gedurende ten minste 18 uur na de injectie van nadroparine in een dosis van 1900 anti-Xa-ME.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij oudere patiënten, als gevolg van fysiologische beschadiging van de nierfunctie, vertraagt ​​de eliminatie van nadroparine. Mogelijk nierfalen bij deze groep patiënten vereist evaluatie en geschikte dosisaanpassing.

In klinische onderzoeken naar de farmacokinetiek van nadroparine met een / bij de introductie van patiënten met nierinsufficiëntie van verschillende ernst werd een correlatie gevonden tussen klaring van nadroparine en creatinineklaring. Bij het vergelijken van de waarden verkregen met die bij gezonde vrijwilligers, werd gevonden dat AUC en T_1/2 bij patiënten met mild nierfalen (CK 36-43 ml / min) waren respectievelijk verhoogd tot 52% en 39% en de plasmaklaring van nadroparine was verlaagd tot 63% van de normale waarden. Bij patiënten met ernstig nierfalen (CC 10-20 ml / min) AUC en T_1/2 werden verhoogd tot respectievelijk 95% en 112% en de plasmaklaring van nadroparine werd verlaagd tot 50% van de normale waarden. Bij patiënten met ernstig nierfalen (CK 3-6 ml / min) en bij hemodialyse, AUC en T_1/2 waren verhoogd tot respectievelijk 62% en 65% en de plasmaklaring van nadroparine was verlaagd tot 67% van de normale waarden.

De resultaten van de studie toonden aan dat een lichte accumulatie van nadroparine waargenomen kan worden bij patiënten met mild tot matig nierfalen (CC ≥ 30 ml / min en 70

Bij de behandeling van onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf wordt Fraxiparin tweemaal per dag (elke 12 uur) sc / c voorgeschreven. De duur van de behandeling is meestal 6 dagen. In klinische onderzoeken bij patiënten met onstabiele angina / myocardinfarct zonder Q-golf werd Fraxiparin in combinatie met acetylsalicylzuur voorgeschreven in een dosis van 325 mg / dag.

De initiële dosis wordt toegediend als een enkele IV-bolusinjectie, de volgende doses worden sc toegediend. Dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht in een verhouding van 86 anti-Ha IU / kg.

Contra-indicaties, bijwerkingen en belangrijke aanbevelingen voor het gebruik van Fraxiparin

Problemen met bloedstolling, trombo-embolische complicaties zijn ernstig genoeg ziekten die onmiddellijke behandeling vereisen.

In dergelijke gevallen schrijven artsen vaak het medicijn Fraxiparin voor. Bijwerkingen en contra-indicaties voor het gebruik ervan zijn te vinden, en het is belangrijk om erover te weten.

Deze vragen, evenals informatie over het gebruik van het medicijn, de werking ervan en feedback zullen verder worden besproken.

Farmacologische werking

Fraxiparin bevat op basis van heparine met laag molecuulgewicht, waarvan de creatie werd uitgevoerd tijdens de depolymerisatie. Een kenmerkend kenmerk van het medicijn is een uitgesproken activiteit met betrekking tot bloedstollingsfactor Xa, evenals zwakke activiteit van factor Pa.

Anti-Xa-activiteit is meer uitgesproken dan het effect van het middel op de geactiveerde gedeeltelijke trombo-plaattijd. Dit duidt antithrombotische activiteit aan.

Dit medicijn heeft een ontstekingsremmend en immunosuppressief effect. Bovendien kan het effect van de middelen zeer snel worden opgemerkt en duurt het lang genoeg. Binnen 3-4 uur is het geneesmiddel volledig opgenomen. Het wordt weergegeven met de urine door de nieren.

Indicaties voor gebruik

Werkelijk gebruik van Fraxiparin in de volgende gevallen:

• behandeling van een hartinfarct;
• preventie van trombo-embolische complicaties, bijvoorbeeld na een operatie of zonder operatie;
• preventie van bloedstolling tijdens hemodialyse;
• behandeling van trombo-embolische complicaties;
• behandeling van onstabiele angina.

Formulier vrijgeven, samenstelling

De samenstelling bevat de werkzame stof calcium adroparin 5700-9500 IE. De componenten van het hulppersonage zijn: calciumhydroxide, gezuiverd water, zoutzuur.

Bijwerkingen

Diabetes is bang voor deze remedie, zoals vuur!

Je moet gewoon solliciteren.

Zoals de meeste medicijnen veroorzaakt soms Fraxiparin bijwerkingen:

• trombocytopenie;
• allergische reacties (in de regel is de maag bekrast door Fraxiparin), inclusief angio-oedeem;
• bloeden op verschillende locaties;
• huidnecrose;
• prializm;
• eosinofilie na ontwenning van het geneesmiddel;
• omkeerbare hyperkaliëmie;
• de vorming van kleine hematomen op de injectieplaats, soms verschijnen grote blauwe plekken van Fraxiparin (foto hieronder);
• toename van leverenzymen.

Kneuzingen van Fraxiparin

Sommige patiënten die Fraxiparin gebruiken, hebben na de injectie een sterk brandend gevoel waargenomen.

Contra

Contra-indicaties Fraxiparin heeft de volgende:

• trombocytopenie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• organische laesies van organen met een neiging tot bloeden;
• intracraniële bloeding;
• gevoeligheid voor componenten boven normaal;
• chirurgie of letsel aan de ogen, hersenen en ruggenmerg;
• bloeden of een hoog risico van het optreden ervan in strijd met hemostase;
• ernstig nierfalen veroorzaakt door een hartinfarct, onstabiele angina, behandeling van trombo-embolie.

Bij een verhoogd risico op bloedingen moet Fraxiparin met de nodige voorzichtigheid worden genomen. De situaties zijn als volgt:

• leverfalen;
• circulatiestoornissen in de retina en choroidea;
• langdurige behandeling, langer dan aanbevolen;
• lichaamsgewicht tot 40 kg;
• de periode na operaties aan de ogen, het ruggenmerg, de hersenen;
• ernstige arteriële hypertensie;
• niet-naleving van de behandelingsvoorwaarden;
• maagzweren;
• tegelijkertijd medicijnen gebruiken die kunnen bijdragen aan bloeding.

Instructies voor gebruik

Problemen met suikerniveaus na verloop van tijd kunnen leiden tot een hele reeks ziekten, zoals problemen met het gezichtsvermogen, huid en haar, zweren, gangreen en zelfs kanker! Mensen onderwezen door bittere ervaring om het niveau van suikergebruik te normaliseren.

Fraxiparin wordt geïnjecteerd in het abdominale gebied in het onderhuidse weefsel. De huidplooi moet altijd worden onderhouden terwijl de oplossing wordt geïnjecteerd.

De patiënt moet gaan liggen. Het is belangrijk dat de naald loodrecht staat en niet onder een hoek.

In het algemeen wordt chirurgie voor de preventie van trombo-embolische complicaties de oplossing toegediend in een volume van 0,3 ml eenmaal daags. Het medicijn wordt minstens een week genomen tot de risicoperiode voorbij is.

Voer de eerste dosis vóór de operatie in gedurende 2-4 uur. In het geval van orthopedische chirurgie wordt het medicijn 12 uur vóór de operatie toegediend en 12 uur na de voltooiing ervan. Neem vervolgens het medicijn ten minste 10 dagen en tot het einde van de risicoperiode.

Dosering voor profylaxe wordt voorgeschreven op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt:

• 40-55 kg - eenmaal daags 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml eenmaal daags;
• 70-80 kg - 0,7 ml tweemaal daags;
• 85-100 kg - 0,8 ml tweemaal daags.

Voor de behandeling van trombo-embolische complicaties wordt het geneesmiddel toegediend met een interval van 12 uur tweemaal daags gedurende 10 dagen.

Bij de behandeling van trombo-embolische complicaties, speelt de rol van iemands gewicht om de dosis te bepalen:

• tot 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Bij het voorkomen van bloedstolling moet de dosis afzonderlijk worden voorgeschreven op basis van de technische dialyse-omstandigheden. Gewoonlijk zijn bij de preventie van bloedstolling initiële doses van 0,3 mg voor mensen tot 50 kg, 0,4 mg tot 60 kg, 0,6 mg en meer dan 70 kg de eerste doses.

Behandeling van myocardiaal infarct en onstabiele angina wordt aanbevolen in combinatie met aspirine gedurende 6 dagen. Aanvankelijk wordt het medicijn in een veneuze katheter geïnjecteerd. Gebruikt voor deze dosis is 86 IE anti-XA / kg. Vervolgens wordt de oplossing tweemaal daags subcutaan in dezelfde dosering geïnjecteerd.

overdosis

In het geval van een overdosis van een dergelijk geneesmiddel verschijnen op de ernst van de bloeding. Als ze minderjarig zijn, maak je dan geen zorgen. In deze situatie moet u de dosering verlagen of het interval tussen injecties verlengen. Als de bloeding significant is, moet u protaminesulfaat nemen, waarvan 0,6 mg 0.1 mg Fraxiparin kan neutraliseren.

Geneesmiddelinteractie

Het gebruik van franciparine en sommige medicijnen kan leiden tot hyperkaliëmie.

Deze omvatten dergelijke middelen: kaliumzouten, ACE-remmers, heparines, NSAID's, kaliumsparende diuretica, Trimethoprim, angiotensine II-receptorblokkers, Tacrolimus, Cyclosporine.

Geneesmiddelen die hemostase beïnvloeden (indirecte anticoagulantia, acetylsalicylzuur, NSAID's, fibrinolytica, dextran), samen met het gebruik van deze tool versterken het effect van elkaar.

Het risico op bloedingen neemt toe als u ook Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin gebruikt. Acetylsalicylzuur kan hier ook aan bijdragen, maar alleen in anti-regregnye doses, namelijk 50-300 mg.

Zeer voorzichtig moet Fraxiparin worden voorgeschreven wanneer patiënten dextranen, indirecte anticoagulantia, systemische corticosteroïden krijgen. In het geval van het nemen van indirecte anticoagulantia met dit medicijn, wordt het gebruik voortgezet totdat de normalisatie van de INO-index is genormaliseerd.

beoordelingen

Negatieve beoordelingen zijn gebaseerd op de aanwezigheid van een groot aantal bijwerkingen, contra-indicaties. Tegelijkertijd werd ondanks de waarschuwingen bij het nemen van het medicijn bij zwangere vrouwen geen effect op de gezondheid en ontwikkeling van het kind gevonden.

Gerelateerde video's

Hoe Fraksiparin te prikken:

Fraxiparin wordt daarom vaak voorgeschreven voor problemen met de bloedstolling, de noodzaak voor behandeling of preventie van trombo-embolische complicaties. Het belangrijkste is om de aanbevelingen van een specialist te volgen die in staat zal zijn om de haalbaarheid van het gebruik en de noodzakelijke dosering te bepalen. Anders, naast het gebrek aan effect, is het mogelijk, integendeel, een negatief effect geassocieerd met overdosis, ontwikkeling van bloeden, hyperkaliëmie.

• Stabiliseert de suikerniveaus lang
• Herstelt de insulineproductie door de alvleesklier

Is Xarelto een medicijn voor behandeling of voor profylaxe?

Hallo, lieve Elena Olegovna.
Heeft een artikel gevonden, het zegt dat czarelto trombose behandelt. Niet geloven? Mijn moeder was voorgeschreven als een trombosebehandeling, is dit medicijn? Maar wat gebeurt er met de oude overblijvende bloedstolsels? Oplossen, breken? Om dit medicijn te drinken of niet? Is het voor preventie of voor behandeling?

Larisa, Voronezh, 40 jaar

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfoloog-chirurg, chirurg van de eerste categorie

Flebologist's antwoord:

Dit medicijn is vereist voor acute trombose en een verhoogd risico op hernieuwde vorming van bloedstolsels. Het is voornamelijk voor de preventie van pulmonale trombo-embolie en kan indirect de resorptie van bloedstolsels stimuleren. Indien benoemd - je moet natuurlijk drinken!

Met vriendelijke groet, Belyanina Elena Olegovna.

Verduidelijk vraag 0

Gerelateerde problemen

Zwelling van het been na letsel en gips

Hallo, na de hielbreuk, ik heb 6 maanden zwelling in mijn benen, twee maanden in een cast, 4 na een cast. →

Nune, Armenië, 49 jaar

Wrijven in de voet tussen 1 en 2 vingers

Ik heb iets met mijn rechtervoet. Als ik sta, is er een soort uitzetting in de voet tussen de duim en de tweede van boven →

Seb, Oekraïne, Kiev, 23 jaar

Wat maakt de grote teen vast?

De duim is koud, dan begint het pijn te doen, en de hele voet begint te bevriezen, langs de echografie van de vaten en aderen is alles goed, →

Tatiana, Engels, Rusland, 31

Waarom de grote teen laten bevriezen?

Goede middag, de grote teen is koud, dan doet het pijn en doet pijn, dan bevriest de hele voet, aderen gecontroleerd, alles is in orde →

Vladimir, Engels, Rusland, 60 jaar

Pijn, gevoelloosheid en schieten in de benen

Goede middag Vertel me alsjeblieft. Iets meer dan een maand geleden deden mijn benen pijn, ik was op de afspraak van een chirurg in St. Petersburg, hij →

fraxiparine

Instructies voor gebruik

Enkele feiten

Bloedplaatjes zijn relatief kleine bloedcellen zonder een kern. Hun belangrijkste functie in het lichaam is bloedverlies te voorkomen. Dit is de vorming van een primaire prop in wonden en in vasculaire breuken, en een aanzienlijke versnelling van de plasma-coagulatie, indien nodig.

Recente studies suggereren ook dat bloedplaatjes weefsels helen en regenereren door groeifactoren te isoleren van hun eigen structuur.

Maar onder verschillende omstandigheden kan het evenwicht in de bloedstolling verstoord zijn. Dit kan zowel worden uitgedrukt in het ontbreken van bloedplaatjes in het bloed als in schendingen van hun werk. Er zijn ook staten met een sterke stijging van het aantal bloedplaatjes. Elk van deze symptomen is buitengewoon gevaarlijk voor mensen, omdat ze de onderliggende mechanismen van de bloedsomloop schenden.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel Fraxiparin vanuit een chemisch oogpunt is een heparine met laag molecuulgewicht. In de industrie wordt het geproduceerd uit heparine door polymeerbindingen te verbreken.

Het belangrijkste doel van het hulpmiddel is het effect op bloedstolling. Het actieve ingrediënt voorkomt de aanhechting van bloedplaatjes. Deze actie overschrijdt het effect op de tijdelijke indicatoren van bloedstolling. Dit is het belangrijkste verschil tussen calcium-suproparin en heparine. Daarom geeft Fraksiparin een snel en langdurig effect.

Farmacologische eigenschappen

Na de injectie wordt bijna de volledige hoeveelheid van het geneesmiddel in het plasma geabsorbeerd. In minder dan 5 uur krijgt de patiënt de maximale dosering in het plasma. Deze indicatoren zijn optimaal als u binnen 24 uur 2 injecties invoert. Als 1 injectie wordt voorgeschreven, wordt de maximale concentratie binnen 6 uur bereikt.

Alle metabolische reacties zullen in de lever voorkomen. De helft van het ingevoerde gedeelte wordt over 4 uur weergegeven. Het metabolisme wordt uitgescheiden door de nieren, maar de meeste van de uitgescheiden stoffen bevinden zich in een ongewijzigde vorm.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Fraxiparin wordt geproduceerd in kant-en-klare spuiten, die zijn verpakt in blisters. In de uitverkoop kunt u dozen met twee of tien blisters vinden.

Het werkzame bestanddeel van de oplossing is nadroparinecalcium.

Calciumhydroxide, chloridezuur wordt toegevoegd als extra componenten. Oplosmiddel - klaargemaakt water voor injectie.

Toepassingsfuncties

Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor subcutane of intraveneuze injectie. De introductie van het medicijn intramusculair verboden. In dit geval is het niet nodig om andere oplossingen en stoffen in een afzonderlijke spuit te mengen.

In het geval van gebruik bij operaties om complicaties geassocieerd met de vorming van bloedstolsels te voorkomen, wordt aangeraden om 0,3 ml van het geneesmiddel gedurende de week te injecteren. De eerste procedure moet 4 uur vóór de interventie worden uitgevoerd.

Voor orthopedische chirurgie wordt een enkele dosis toegediend 12 uur vóór de operatie en 12 uur daarna. Daarna is het noodzakelijk om een ​​tiendaagse cursus te volgen.

Bij de behandeling van aandoeningen geassocieerd met bloedstolsels in de diepe aderen, tweemaal per dag, wordt een vooraf bepaalde dosis toegediend met tussenpozen van 12 uur.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van het medicijn is optimaal voor bepaalde ziekten:

• Preventieve therapie gericht op het voorkomen van de vorming van bloedstolsels na een operatie. Gebruik ook een hulpmiddel om dezelfde risico's te voorkomen bij patiënten met luchtweginfecties, hartfalen.
• Voor de periode van hemodialyse is de benoeming van Fraxiparin heel toepasselijk.
• Patiënten die al complicaties in verband met bloedstolling hebben aangebracht, hebben individuele doseringsmiddelen toegediend.
• De instabiliteit van stenocardia en specifiek myocardiaal infarct zijn de redenen om de cursus aan te bevelen.

Classificatie volgens mcb-10: I20.0 Instabiele angina pectoris, I21.9 Acuut myocardinfarct, niet gespecificeerd, I82.9 Embolie en trombose van niet-gespecificeerde ader, Z49.1 Bijstand, inclusief extracorporale dialyse.

Bijwerkingen

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat patiënten tijdens de behandeling negatieve reacties van het lichaam kunnen ervaren.

Allereerst zijn dit verschillende manifestaties van allergie, lokale bloedingen, de vorming van hematomen en dichte geknoopte gezwellen op het punt van naaldpenetratie.

Minder vaak hebben patiënten een sterke afname van het aantal bloedplaatjes, een toename van de concentratie van eosinofielen, een overschot van de toegestane hoeveelheid kaliumkationen in het bloed. Deze voorwaarden gaan vaak over na het voltooien van de cursus.

Gevallen van overdosering zijn gemeld. Als dit een lichte overmaat van de vereiste dosis is, die gepaard gaat met lichtzinnige bloeding, is het voldoende om het deel van de oplossing te verminderen. Met significant bloeding geïnjecteerd protaminesulfaat. Bij 1 ml van de actieve component van deze tool moet u 6 ml antidotum invoeren.

Contra

Het gebruik van Fraxiparin is verboden wanneer de gevoeligheid voor enig bestanddeel van de oplossing wordt vastgesteld.

Als de patiënt al ervaring had met het nemen van het geneesmiddel, gevolgd door een afname van het aantal bloedplaatjes in het bloed, wordt dit product niet aanbevolen voor gebruik.

Patiënten die het risico lopen om een ​​soort bloeding te ontwikkelen, mogen de oplossing niet toedienen.

Een zweer in de maag of twaalfvingerige darm in de acute fase veroorzaakt afwijzing van de cursus.

Elke pathologie van cerebrale vaten en ontstekingsprocessen in de binnenwand van het hart (vaak veroorzaakt door infecties) zijn contra-indicaties.

Opslag functies

Het opslaan van medicatie houdt een plaats in met een constante kamertemperatuur, gemiddelde vochtigheid zonder toegang tot zonlicht. Bewaar spuiten niet langer dan drie jaar. Bij het verstrijken, gooi met de inhoud weg.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

De fabrikant beweert dat het gebruik van Fraxiparin tijdens de zwangerschap niet wordt aanbevolen. Dit komt door het risico om een ​​kind te krijgen van ziekten van het cardiovasculaire systeem. Het gebruik van fondsen voor deze categorie patiënten blijft ter overweging bij de arts. De introductie van de oplossing is aan te bevelen als het risico voor het kind minder is dan het voordeel voor de vrouw. Een vrouw moet zich bewust zijn van dit risico.

Op het moment van de cursus is het beter om borstvoeding te weigeren. Het actieve ingrediënt gaat over in de moedermelk.

Compatibiliteit met alcohol

Er zijn geen gegevens over de compatibiliteit van het middel met alcohol, maar het is de moeite waard om te overwegen dat het gebruik van alcohol de belasting van de bloedvaten, nieren en lever verhoogt. Op het moment van de cursus is het beter om alcohol te weigeren.

Geneesmiddelinteracties

Voor de duur van de cursus moeten alle medicijnen die de patiënt inneemt, door artsen worden beoordeeld. Dit geldt ook voor over-the-counter-farmacologische producten.

De meeste salicylaten (bijvoorbeeld aspirine) zijn ongewenst om met deze tool te combineren. Uitzonderingen zijn angina en een specifiek hartinfarct.

Niet-steroïde anti-inflammatoire producten worden niet in combinatie met deze tool gebruikt zonder een arts te raadplegen.

De behandelende arts die de cursus aanbeveelt, moet zich ervan bewust zijn dat de patiënt anticoagulantia, glucocorticosteroïden of dextranen gebruikt.

Kenmerken van therapie

Een verminderde nierfunctie is kenmerkend voor oudere patiënten, maar dit heeft geen invloed op de dosering. Fraxiparin mag alleen worden stopgezet als patiënten in deze leeftijdsgroep een verminderde nierfunctie hebben. Voor alle 75-plussers die worden aanbevolen voor een behandelingskuur, dient de niertoestand regelmatig te worden gecontroleerd.

Bij een zwak nierfalen is het niet nodig om de delen van de oplossing te verkleinen of alternatieve middelen te kiezen.

Voor hemodialyse wordt Fraxiparin gebruikt om te voorkomen dat bloed in de dialyselus klontert. Tegelijkertijd veranderen de fysiologische eigenschappen van de oplossing niet.

Fraxiparin verhoogt het risico op bloedingen aanzienlijk. Om de kans op bloeding te minimaliseren, is het noodzakelijk om de dosering nauwkeurig te berekenen en de wijze van toediening te volgen. Vaak ontwikkelen de beschreven effecten zich bij oudere patiënten. Ernstig nierfalen kan ook leiden tot ongecontroleerde lokale bloedingen. Bovendien zijn er risico's voor patiënten met een abnormaal lage lichaamsmassa (minder dan 40 kg).

De behandelend arts moet letten op wat de patiënt al gebruikt, omdat de combinaties van invloed zijn op de staat van het bloed en het aantal bloedplaatjes.

Het gevaar bestaat dat een git zich tijdens de cursus ontwikkelt. Daarom is het noodzakelijk om regelmatig de bloedplaatjesniveaus bij alle patiënten te controleren, ongeacht hun aanleg of leeftijdsgroep. Het aantal bloedplaatjes wordt vóór het begin van de behandeling en een dag na de eerste injectie uitgevoerd. Als de waarden binnen het normale bereik liggen, wordt tweemaal per week het tellen van bloedplaatjes gedurende de gehele cursus uitgevoerd. De veronderstelling van git is gevorderd als de bloedplaatjesiveaus met meer dan 30% dalen tussen de analyses. Vaak wordt deze diagnose verondersteld tussen 5 en 21 dagen van de cursus.

De fabrikant verstrekt geen gegevens over de impact van fondsen op kinderen. Daarom wordt Fraxiparin niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

De tool heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op complexe mechanismen, maar als de patiënt hoofdpijn, duizeligheid of een andere aandoening heeft, is het beter om deze activiteit te staken. Er kan dus gezegd worden dat dit afhangt van het individuele welzijn van de patiënt.

Fraksiparin gebruiksaanwijzing, analogen, contra-indicaties, samenstelling en prijzen in de apotheek

Latijnse naam: Fraxiparine

Actief bestanddeel: calcium van Nadroparin

ATC-code: B01AB06

Fabrikant: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrijk)

Houdbaarheid van het geneesmiddel Fraxiparin: 3 jaar

Geneesmiddelenbewaarcondities:

• Niet bevriezen.
• Bewaren bij temperaturen tot 30 graden.
• Buiten het bereik van kinderen houden.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken: op recept

Samenstelling, afgiftevorm, farmacologische werking van Fraxiparin

De samenstelling van het medicijn Fraxiparin

1 spuit van het geneesmiddel Fraxiparin kan 9500, 7600, 5700, 3800 of 2850 IE anti-Xa-nadroparine-calcium bevatten.

Extra componenten: zoutzuur of calciumhydroxideoplossing, water.

De afgiftevorm van het medicijn Fraxiparin

In injectiespuiten is een zwak-matte, kleurloze, transparante oplossing voor subcutane injecties.

Twee van dergelijke wegwerpspuiten in een blister, vijf of één blister in een pakje papier.

Farmacologische werking van het geneesmiddel Fraxiparin

Antistollingsmiddel en antitromboticum.

Indicaties voor gebruik van het geneesmiddel Fraxiparin

Indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Fraxiparin zijn:

• Preventie van trombo-embolische complicaties (na orthopedische en chirurgische ingrepen, bij personen met een hoog risico op trombose, die lijden aan acuut of hartfalen).

Contra-indicaties voor het gebruik van Fraxiparin

Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Fraxiparin zijn:

• Bloedingen of het verhoogde risico dat gepaard gaat met de verslechtering van de hemostase.
• Trombocytopenie bij het gebruik van nadroparine in het verleden.
• Orgelschade met kans op bloedingen.
• Leeftijd tot 18 jaar.
• Ernstig nierfalen.
• Intracraniële bloeding.
• Verwondingen of operaties aan het ruggenmerg en de hersenen of aan de oogbollen.
• Acute infectieuze endocarditis.
• Overgevoeligheid voor het medicijn.

Wees voorzichtig wanneer: lever- of nierfalen, ernstige hypertensie, met maagzweren in het verleden of andere ziekten met een verhoogd risico op bloedingen, veranderingen in de bloedcirculatie in het oftalmische vaatmembraan en netvlies, na de operatie, bij patiënten met een lichaamsgewicht tot 40 kg, als de duur behandeling langer duurt dan 10 dagen, niet-naleving van de aanbevolen behandelingsregimes, in combinatie met andere anticoagulantia.

Fraxiparin - instructies voor gebruik

Gebruiksinstructies geven aan dat het geneesmiddel subcutaan moet worden geïnjecteerd in een achteroverliggende positie in de buikstreek, waarbij de linker- en rechterkant van de buik worden afgewisseld. Je kunt het medicijn in de dij invoeren.

Om verlies van het medicijn te voorkomen, moet u vóór de injectie niet proberen luchtbellen uit de spuit te verwijderen.
Vaak hebben patiënten de vraag "hoe Fraciparin te prikken?" Het is belangrijk om de naald loodrecht in de huidplooi te steken die wordt gevormd door de vingers van de vrije hand. De vouw moet worden vastgehouden gedurende de gehele injectieperiode van het medicijn. De injectieplaats moet niet worden ingewreven.

Video, hoe Fraksiparin te prikken
Voor de preventie van trombo-embolie bij operaties wordt een subcutane dosis van 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) aanbevolen. Het hulpmiddel wordt 4 uur vóór de operatie toegediend en vervolgens eenmaal per dag. De therapie wordt ten minste een week of de gehele periode van het risico van verhoogde trombose voortgezet totdat de patiënt poliklinisch wordt bewaakt.

Om trombo-embolie met orthopedische interventies te voorkomen, wordt Fraxiparin subcutaan geïnjecteerd met 38 anti HaI per kilogram, deze dosis kan anderhalve keer worden verhoogd op de vierde dag na de operatie. De eerste dosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, het volgende - na dezelfde tijd na de operatie. Vervolgens wordt Fraxiparin eenmaal daags gedurende de gehele periode van het risico van verhoogde trombusvorming gebruikt totdat de patiënt poliklinisch wordt gevolgd. De duur van de behandeling is minstens 10 dagen.

Patiënten met een sterk risico op trombose (bijvoorbeeld degenen die op de afdeling intensieve zorg of intensive care zijn voor respiratoire of hartfalen). Fraxiparin wordt eenmaal per dag subcutaan toegediend in een hoeveelheid die wordt berekend op basis van het gewicht van de patiënt: met een gewicht van minder dan 70 kg, 3800 anti-Haa-eenheden worden toegediend per dag, en met een massa van meer dan 70 kg, worden 5700 anti-HaI-eenheden per dag toegediend. De tool gebruikte de volledige periode van het risico van verhoogde bloedstolsels.

Bij de behandeling van een infarct zonder de aanwezigheid van Q-golf of onstabiele angina, wordt het medicijn om de 12 uur subcutaan toegediend. De behandelingsduur is 6 dagen. De eerste dosis wordt intraveneus toegediend eenmaal een bolusmethode, de volgende doses worden subcutaan toegediend. Ze worden ingesteld op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt - 86 anti HaI per kilogram gewicht.

Bij het behandelen van een trombo-embolie moeten anticoagulantia zo spoedig mogelijk worden toegediend. Behandeling met Fraxiparin wordt niet gestopt totdat de streefwaarden van de protrombinetijd zijn bereikt. Het medicijn wordt om de 12 uur subcutaan voorgeschreven, de standaard duur van de cursus is 10 dagen. De dosis wordt toegediend in een hoeveelheid van 86 anti-Xa IU per kilogram gewicht.

Is Xarelto een medicijn voor behandeling of voor profylaxe?

Hallo, lieve Elena Olegovna.
Heeft een artikel gevonden, het zegt dat czarelto trombose behandelt. Niet geloven? Mijn moeder was voorgeschreven als een trombosebehandeling, is dit medicijn? Maar wat gebeurt er met de oude overblijvende bloedstolsels? Oplossen, breken? Om dit medicijn te drinken of niet? Is het voor preventie of voor behandeling?

Larisa, Voronezh, 40 jaar

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfoloog-chirurg, chirurg van de eerste categorie

Flebologist's antwoord:

Dit medicijn is vereist voor acute trombose en een verhoogd risico op hernieuwde vorming van bloedstolsels. Het is voornamelijk voor de preventie van pulmonale trombo-embolie en kan indirect de resorptie van bloedstolsels stimuleren. Indien benoemd - je moet natuurlijk drinken!

Met vriendelijke groet, Belyanina Elena Olegovna.

Verduidelijk vraag 0

Gerelateerde problemen

Zwelling van het been na letsel en gips

Hallo, na de hielbreuk, ik heb 6 maanden zwelling in mijn benen, twee maanden in een cast, 4 na een cast. →

Nune, Armenië, 49 jaar

Wrijven in de voet tussen 1 en 2 vingers

Ik heb iets met mijn rechtervoet. Als ik sta, is er een soort uitzetting in de voet tussen de duim en de tweede van boven →

Seb, Oekraïne, Kiev, 23 jaar

Wat maakt de grote teen vast?

De duim is koud, dan begint het pijn te doen, en de hele voet begint te bevriezen, langs de echografie van de vaten en aderen is alles goed, →

Tatiana, Engels, Rusland, 31

Waarom de grote teen laten bevriezen?

Goede middag, de grote teen is koud, dan doet het pijn en doet pijn, dan bevriest de hele voet, aderen gecontroleerd, alles is in orde →

Vladimir, Engels, Rusland, 60 jaar

Pijn, gevoelloosheid en schieten in de benen

Goede middag Vertel me alsjeblieft. Iets meer dan een maand geleden deden mijn benen pijn, ik was op de afspraak van een chirurg in St. Petersburg, hij →

Fraxiparine ®

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

Samenstelling en vrijgaveformulier

in een blister 2 wegwerpspuiten van 0,3 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.

in een blister, 2 injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,4 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.

in een blister, 2 injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,6 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.

in een blister, 2 injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,6 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.

in de blister 2 wegwerpspuiten van 1 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.

Beschrijving van de doseringsvorm

Transparante, licht opaalachtige, kleurloze of lichtgele oplossing.

kenmerken

Heparine met laag molecuulgewicht (LMWH).

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Calcium-nadroparine wordt gekenmerkt door een hogere anti-Xa-factor in vergelijking met anti-IIa-factor of antitrombotische activiteit. De relatie tussen de twee activiteiten voor nadroparin is 2,5-4.

In profylactische doses veroorzaakt nadroparine geen uitgesproken afname van de geactiveerde partiële trombinetijd (APTT).

Tijdens de behandeling tijdens de periode van maximale activiteit kan de APTT worden uitgebreid tot een waarde die 1,4 keer hoger is dan de standaard. Een dergelijke verlenging weerspiegelt het resterende antitrombotische effect van nadroparinecalcium.

farmacokinetiek

Farmacokinetische eigenschappen worden bepaald op basis van veranderingen in anti-Xa factor plasma-activiteit. Na s / c-injectie wordt bijna 100% van het geneesmiddel snel geabsorbeerd. C_max in plasma wordt bereikt tussen 3 en 4 uur, als nadroparinecalcium wordt gebruikt in de vorm van 2 injecties per dag. Bij gebruik van nadroparine calcium in modus 1 injectie per dag C_max bereikt tussen 4 en 6 uur na toediening. Metabolisme komt voornamelijk voor in de lever (desulfatering, depolymerisatie). Na s / c injectie T_1/2 De anti-Xa-factoractiviteit van heparines met laag molecuulgewicht is hoger dan in het geval van ongefractioneerde heparines en is 3-4 uur.

Wat betreft de anti-IIa factor activiteit, wanneer heparines met laag moleculair gewicht worden gebruikt, verdwijnt het sneller uit het plasma dan de anti-Xa factor activiteit.

Uitscheiding komt voornamelijk voor bij de nieren, in de oorspronkelijke of minder gemodificeerde vorm.

Bij oudere patiënten, omdat de nierfunctie fysiologisch wordt verminderd, vertraagt ​​de eliminatie. Dit heeft geen invloed op de dosering en het doseringsregime voor profylactische toediening zolang de nierfunctie van deze patiënten binnen acceptabele grenzen blijft, d.w.z. enigszins gestoord.

Voordat de behandeling met LMWH wordt gestart, moet de nierfunctie van een oudere patiënt ouder dan 75 jaar systematisch worden geëvalueerd met behulp van de Cockroft-formule.

Licht tot matig nierfalen (Cl> 30 ml / min): in sommige gevallen kan het nuttig zijn het niveau van anti-Xa-factoractiviteit in het bloed te controleren om de mogelijkheid van overdosering bij het beloop van het medicijn uit te sluiten.

Hemodialyse: heparine met laag molecuulgewicht wordt in voldoende hoge doses in de arteriële lijn van de dialyselus geïnjecteerd om te voorkomen dat bloed in de lus stolt. In principe veranderen de farmacokinetische parameters niet, behalve in het geval van overdosering, wanneer de passage van het medicijn in de systemische circulatie kan leiden tot een toename van anti-Xa-factoractiviteit geassocieerd met de laatste fase van nierfalen.

Indicaties drug Fraxiparin

Preventie van trombose tijdens chirurgische ingrepen, bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie, trombo-embolische complicaties bij patiënten met een hoog risico op trombose (met acute ademhalingsproblemen en / of hartfalen op de intensive care-afdeling).

Behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder een Q-golf.

Contra

Overgevoeligheid (inclusief trombocytopenie) voor Fraxiparin of andere LMWH en / of heparine in de geschiedenis; verschijnselen van bloeding of verhoogd risico op bloeding geassocieerd met gestoorde hemostase, met uitzondering van het syndroom van DIC, niet veroorzaakt door heparine; organische orgaanschade met neiging tot bloeden (bijvoorbeeld acute maag- of darmzweer); verwonding of operatie aan het centrale zenuwstelsel; septische endocarditis.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Experimenten met dieren toonden niet het teratogene effect van nadroparinecalcium, maar het is beter om in het eerste trimester van de zwangerschap te vermijden Fraxiparin voor te schrijven, zowel in een profylactische dosis als in de vorm van een behandelingskuur.

Tijdens het II- en III-trimester van de zwangerschap kan Fraxiparin alleen worden gebruikt in overeenstemming met de aanbevelingen van de arts ter preventie van veneuze trombose (wanneer de voordelen voor de moeder worden vergeleken met het risico voor de foetus). De cursusbehandeling tijdens deze periode wordt niet gebruikt.

Als er een vraag is over het gebruik van epidurale anesthesie, wordt aanbevolen om, voor zover mogelijk, de profylactische behandeling met heparine op te schorten, minstens 12 uur vóór de anesthesie.

Aangezien de absorptie van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal bij pasgeborenen in principe onwaarschijnlijk is, is de behandeling met Fraxiparin van moeders die borstvoeding geven niet gecontra-indiceerd.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking is de vorming van een subcutaan hematoom op de injectieplaats. In sommige gevallen is er het verschijnen van dichte knobbeltjes die niet de inkapseling van heparine betekenen, die na een paar dagen verdwijnen.

Grote doses Fraxiparin kunnen bloedingen van verschillende plaatsen veroorzaken en milde trombocytopenie (type I), die gewoonlijk verdwijnt tijdens verdere therapie. Misschien een tijdelijke matige toename van leverenzymen (ALT, AST).

Huidnecrose en allergische reacties zijn zeldzaam. Verschillende gevallen van anafylactische reacties en immune trombocytopenie (type II) zijn gemeld, gecombineerd met arteriële en / of veneuze trombose of trombo-embolie.

wisselwerking

De ontwikkeling van hyperkaliëmie kan afhankelijk zijn van de gelijktijdige aanwezigheid van verschillende risicofactoren. Geneesmiddelen die hyperkaliëmie veroorzaken: kaliumzouten, kaliumbesparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, NSAID's, heparines (laagmoleculair of niet-gefractioneerd), cyclosporine en tacrolimus, trimethoprim. Het risico op hyperkaliëmie neemt toe met een combinatie van bovenstaande middelen met Fraxiparin.

Het gecombineerde gebruik van Fraxiparin met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals acetylsalicylzuur, NSAID's, vitamine K-antagonisten, fibrinolytica en dextran, leidt tot een wederzijdse versterking van het effect.

Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat remmers van aggregatie van bloedplaatjes (behalve acetylsalicylzuur als pijnstillende en koortswerende geneesmiddelen, dat wil zeggen in een dosis van meer dan 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetylsalicylzuur in antidumpingdoses (50-300 mg) bij cardiologische en neurologische indicaties, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban verhogen het risico op bloedingen.

Dosering en toediening

P / C (behalve voor gebruik in het proces van hemodialyse).

Dit formulier is bedoeld voor volwassenen.

U kunt de / m! Niet invoeren

1 ml Fraciparin is equivalent aan ongeveer 9500 IU anti-Xa-factoractiviteit van nadroparine.

Techniek geen introductie

Het verdient de voorkeur om de patiënt in een buikligging in het onderhuidse weefsel van de anterolaterale of posterolaterale buikriem toe te dienen, afwisselend aan de rechter- en linkerkant.

De naald moet loodrecht (en niet schuin) in de afgeknepen huidplooi worden gestoken, die tussen duim en wijsvinger wordt gehouden tot het einde van de injectie van de oplossing. Geleidende spuiten zijn ontworpen om de dosis aan te passen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.

Preventie van trombo-embolie bij operaties

Deze aanbevelingen zijn van toepassing op chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd.

Frequentie van gebruik. 1 injectie per dag.

De toegepaste dosis. De dosis is het individuele risiconiveau, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt en het soort operatie.

Situaties met matig trombogeen risico. Bij chirurgische ingrepen die een matig trombogeen risico vormen, evenals bij patiënten zonder een verhoogd risico op trombo-embolie, wordt effectieve preventie van trombo-embolische ziekte bereikt door toediening van een dosis van 2850 IU anti-Xa-factoractiviteit per dag (0,3 ml).

De eerste injectie moet 2 uur vóór de operatie worden toegediend.

Thrombogene risicosituaties. Operaties op heup en knie: de dosering van nadroparine hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt. Voer één keer per dag in: 38 IE anti-Xa-factoractiviteit / kg vóór de operatie, d.w.z. 12 uur voor de procedure, na de bewerking, d.w.z. vanaf 12 uur na afloop van de procedure, daarna dagelijks, tot de derde dag na de operatie, inclusief; 57 IE anti-Xa-factoractiviteit / kg, vanaf de vierde dag na de operatie.

Doseringen bij patiënten, afhankelijk van het lichaamsgewicht, zijn als volgt:

overdosis

Accidentele overdosering met de s / tot de introductie van grote doses heparines met laag moleculair gewicht kan bloedingen veroorzaken.

In het geval van ingestie - zelfs een enorme dosis - van heparine met laag molecuulgewicht (tot nu toe niet vermeld), zouden ernstige gevolgen niet te verwachten zijn, gezien de zeer lage absorptie van het geneesmiddel.

Behandeling: met weinig bloeden - stel de volgende dosis uit.

In sommige gevallen kan het gebruik van protaminesulfaat worden aangetoond, gezien het volgende: de effectiviteit is veel lager dan die beschreven in verband met een overdosis niet-gefractioneerde heparine; de baten / risicoverhouding van protaminesulfaat moet zorgvuldig worden beoordeeld vanwege de bijwerkingen (vooral anafylactische shock).

Als besloten wordt om een ​​dergelijke behandeling toe te passen, wordt de neutralisatie uitgevoerd door langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat.

De effectieve dosis protaminesulfaat hangt af van: van de toegediende dosis heparine (100 antiheparine-eenheden van protaminesulfaat kunnen worden gebruikt om de activiteit van 100 IU anti-Xa-factoractiviteit van LMWH te neutraliseren); de tijd die is verstreken na de toediening van heparine, met de mogelijke verlaging van de dosis van het tegengif.

Het is echter onmogelijk om anti-Xa-factoractiviteit volledig te neutraliseren.

Bovendien kan de kinetiek van absorptie van heparine met laag molecuulgewicht deze neutralisatie tijdelijk maken en fragmentatie van de volledige berekende dosis protaminesulfaat in meerdere injecties (2-4), verdeeld over een dag, vereisen.

Speciale instructies

Ondanks het feit dat de concentratie van verschillende geneesmiddelen van heparines met laag molecuulgewicht tot expressie wordt gebracht in internationale eenheden van anti-Xa-factoractiviteit, is hun effectiviteit niet beperkt tot anti-Xa-factoractiviteit. Het vervangen van het doseringsregime van de ene LMWH door een andere is gevaarlijk en onaanvaardbaar, sindsdien Elk regime werd getest door speciale klinische onderzoeken. Daarom is speciale zorg en naleving van specifieke instructies voor gebruik voor elk medicijn vereist.

Risico op bloeden. Neem de aanbevolen therapeutische behandelingen in acht (dosering en duur van de behandeling). In het andere geval kunnen bloedingen optreden, vooral bij risicopatiënten (ouderen, patiënten met nierinsufficiëntie, enz.).

Ernstige bloedingen werden waargenomen: bij oudere patiënten, vooral in verband met de verzwakking van de nierfunctie met de leeftijd; met nierfalen; bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg; als de behandelingsduur langer is dan de aanbevolen duur (10 dagen); in geval van niet-naleving van de aanbevolen behandelingsomstandigheden (met name de duur en het instellen van de dosis op basis van het lichaamsgewicht voor natuurlijk gebruik); in combinatie met geneesmiddelen die het risico op bloedingen vergroten.

In elk geval is speciale controle nodig bij oudere patiënten en patiënten die lijden aan nierfalen, evenals met een duur van het gebruik van het geneesmiddel gedurende 10 dagen. In sommige gevallen kan het nuttig zijn om anti-Xa-factoractiviteit te meten om accumulatie van het geneesmiddel te detecteren.

Risico op door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT). Als een patiënt die LMWH-behandeling krijgt (in natuurlijk of profylactische doses) heeft opgemerkt: negatieve dynamiek van trombose, waarvoor de patiënt wordt behandeld, flebitis, longembolie, acute ischemie van de onderste ledematen, hartinfarct of beroerte, moet worden beschouwd als manifestatie van heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT), en voer onmiddellijk een analyse uit van het aantal bloedplaatjes.

Gebruik bij kinderen. Vanwege het gebrek aan gegevens wordt het gebruik van LMWH bij kinderen niet aanbevolen.

Nierfunctie. Voordat de behandeling met LMWH wordt gestart, is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren, vooral bij oudere patiënten ouder dan 75 jaar. De creatinineklaring wordt berekend met behulp van de Cockroft-formule en op basis van het feitelijke lichaamsgewicht van de patiënt: bij mannen, creatinine Cl = (140-leeftijd) × lichaamsgewicht / (0,814 x serumcreatinine), wat leeftijd in jaren aangeeft, lichaamsgewicht in kg en serumcreatinine in μmol / l (als creatinine wordt uitgedrukt in mg / ml, vermenigvuldigd met 8,8).

Voor vrouwen wordt deze formule aangevuld door het resultaat te vermenigvuldigen met 0,85.

Detectie van ernstig nierfalen (Cl creatinine ongeveer 30 ml / min) vormt een contra-indicatie voor het gebruik van LMWH in de cursusvorm (zie "Contra-indicaties").

Controle van aantallen bloedplaatjes

Vanwege het gevaar van het ontwikkelen van HIT is het noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes te regelen, ongeacht de indicatie voor gebruik en de voorgeschreven dosis. Het tellen van het aantal bloedplaatjes vindt plaats vóór het begin van de behandeling of uiterlijk binnen de eerste dagen na het begin van de behandeling en vervolgens 2 keer per week gedurende de gehele behandelingscyclus.

De diagnose HIT moet worden aangenomen als het aantal bloedplaatjes 3 is en / of het aantal bloedplaatjes met 30-50% afneemt ten opzichte van de vorige analyse. Het ontwikkelt zich voornamelijk tussen 5 en 21 dagen na aanvang van de behandeling met heparine (met een maximale frequentie van ongeveer 10 dagen).

Het kan zich echter veel eerder manifesteren in de aanwezigheid van een patiënt met een voorgeschiedenis van trombocytopenie geassocieerd met behandeling met heparine, in zeer zeldzame gevallen en na 21 dagen. De verzameling van dergelijke anamnese moet systematisch worden uitgevoerd tijdens het interview met de patiënt vóór het begin van de behandeling. Bovendien kan het risico op HIT met herhaalde toediening van heparine nog enkele jaren aanhouden of zelfs voor onbepaalde tijd (zie "Contra-indicaties").

In ieder geval is het voorkomen van GIT een noodsituatie en vereist overleg met een specialist. Elke significante daling van het aantal bloedplaatjes (30-50% van de beginwaarde) moet worden beschouwd als een alarmsignaal voordat kritische waarden zijn bereikt. In het geval van een daling van het aantal bloedplaatjes, moet u: onmiddellijk het aantal bloedplaatjes controleren.

De toediening van heparine opschorten, als de daling wordt bevestigd of gedetecteerd door deze controle, in de afwezigheid van andere voor de hand liggende redenen.

Verzamel een bloedmonster in een citraatbuis voor een in vitro plaatjesaggregatieonderzoek en immunoassay. In dergelijke situaties zijn urgente maatregelen echter niet afhankelijk van de resultaten van deze analyses, aangezien deze analyses alleen door een paar gespecialiseerde laboratoria worden uitgevoerd en de resultaten op zijn best pas na enkele uren kunnen worden verkregen. Desondanks moeten tests worden uitgevoerd om een ​​nauwkeurige diagnose van complicaties vast te stellen, omdat bij voortgezette behandeling met heparine is het risico op trombose erg hoog.

Voor het uitvoeren van preventie en behandeling van trombotische complicaties van HIT.

Als de complicatie zich manifesteert, is het noodzakelijk om de behandeling met anticoagulantia voort te zetten, heparine moet worden vervangen door een andere klasse van antitrombotische geneesmiddelen: natrium danaparoid of hirudine, voorgeschreven in profylactische of therapeutische doses, afhankelijk van de situatie.

Vervanging van vitamine K-antagonisten kan alleen worden uitgevoerd na normalisatie van het aantal bloedplaatjes, vanwege het risico op verhoogd trombotisch effect.

Heparine vervangen door een vitamine K-antagonist.In dit geval moeten de klinische en laboratoriummonitoring worden versterkt om de effecten van de vitamine K-antagonist te controleren.

Aangezien het volledige effect van de vitamine K-antagonist niet onmiddellijk verschijnt, moet heparine in een equivalente dosis worden toegediend, zolang het noodzakelijk is om het vereiste INR-niveau te bereiken in twee opeenvolgende tests.

Controle anti-Xa-factoractiviteit. Omdat de meerderheid van de klinische onderzoeken die de werkzaamheid van LMWH aantoonden, werd uitgevoerd in doses die waren vastgesteld met inachtneming van het lichaamsgewicht van de patiënt en zonder speciale laboratoriumcontrole, is de waarde van dit type controle voor het beoordelen van de effectiviteit van LMWH niet vastgesteld. Laboratoriummonitoring door het bepalen van anti-Xa-factoractiviteit kan echter nuttig zijn voor het risico van bloeding in bepaalde klinische situaties, vaak geassocieerd met een overdosisrisico.

Deze situaties kunnen omvatten indicatie voor een cursus van LMWH's, als gevolg van de toegepaste dosis, met lichte tot matige nierinsufficiëntie (Cl, berekend Cockcroft, 30-60 ml / min): in feite, in tegenstelling tot standaard ongefractioneerde heparine, LMWH afgeleid voornamelijk nieren en verminderde nierfunctie kunnen leiden tot relatieve overdosering. Wat betreft ernstig nierfalen is het een contra-indicatie voor het gebruik van LMWH in het wisselkoersregime (zie "Contra-indicaties"); met extreem lichaamsgewicht (verminderd lichaamsgewicht of zelfs uitputting, zwaarlijvigheid); met onverklaarbare bloeding.

Laboratoriumcontrole wordt echter niet aanbevolen bij gebruik van profylactische doses, als de behandeling van LMWH overeenkomt met de aanbevelingen (vooral met betrekking tot de duur) en tijdens hemodialyse.

Om mogelijke cumulatie na herhaalde toediening te identificeren, wordt aanbevolen om zoveel mogelijk bloed van een patiënt te nemen met de maximale activiteit van het geneesmiddel (in overeenstemming met de beschikbare gegevens), dat wil zeggen:

ongeveer 4 uur na de derde injectie, als het geneesmiddel wordt gebruikt in de vorm van twee s / c-injecties per dag of ongeveer 4 uur na de tweede injectie, als het geneesmiddel wordt gebruikt in de vorm van één s / c-injectie per dag.

Herhaalde bepaling van anti-factor Xa-activiteit van heparine serum meten - elke 2 of 3 dagen - moet worden gezien in elk afzonderlijk geval, afhankelijk van de resultaten van de voorgaande analyse, de dosering van LMWH modificerende indien nodig.

Voor elke LMWH en voor elk therapeutisch regime is de gegenereerde anti-Xa-factoractiviteit anders.

In overeenstemming met de indicaties en volgens de beschikbare gegevens werd de gemiddelde anti-Xa-factoractiviteit (± standaardafwijking) waargenomen in het vierde uur na toediening van nadroparin in de dosis:

83 IE / kg in de vorm van twee injecties per dag was 1,01 ± 0,18 IE

168 IE / kg als een enkele injectie per dag was 1,34 ± 0,15 IE

De gemiddelde waarde werd tijdens klinische onderzoeken waargenomen om anti-Xa-factoractiviteit te bepalen, uitgevoerd met behulp van de chromogene (amidolytische) methode.

Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT). Sommige LMWH verlengen de APTT redelijk. (Geen klinische relevantie).

Spinale / epidurale anesthesie in het geval van profylactisch gebruik van LMWH. Wanneer LMWH wordt gebruikt, evenals andere anticoagulantia, tijdens spinale of epidurale anesthesie, zijn er zeldzame gevallen geweest van intraspinaal hematoom die leidden tot langdurige of aanhoudende verlamming.

Het risico van intraspinal hematoom lijkt hoger te zijn met een epidurale katheter dan met spinale anesthesie.

Het risico van deze zeldzame complicatie kan toenemen bij langdurig gebruik van een epidurale katheter na een operatie.

Indien de preoperatieve behandeling met LMWH nodige (langdurige immobilisatie trauma) en voordelen van spinale anesthesie zorgvuldig onderzocht, kan deze techniek worden toegepast bij een patiënt die preoperatieve injectie LMWH ontvangen, indien tussen de injectie van heparine en toepassing van het spinale anesthesie gedurende ten minste 12 uur is verstreken Vanwege het risico op intraspinale hematoom is zorgvuldige neurologische controle noodzakelijk.

In bijna alle gevallen kan de profylactische behandeling van LMWH worden gestart binnen 6-8 uur na het aanbrengen van een anestheticum of het verwijderen van een katheter, met neurologische monitoring.

Speciale zorg is vereist in het geval van een combinatie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (namelijk NSAID's, acetylsalicylzuur).

Heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om op de machines te werken.

Gebruik van het naaldbeschermingssysteem: na de injectie het veiligheidssysteem voor de Fraxiparin-spuit aanbrengen. Houd de gebruikte spuit in de ene hand over de beschermende behuizing, trek met de andere hand aan de houder om de vergrendeling los te maken en schuif de kap om de naald te beschermen totdat deze vastklikt. De gebruikte naald is volledig beschermd.

fabrikant

Sanofi Winthrop Industry, Frankrijk.

Bewaarcondities van het geneesmiddel Fraxiparin

Buiten het bereik van kinderen houden.