Oplossing voor injectie Fragmin: volledige instructies en beoordelingen

Verschillende vasculaire en veneuze aandoeningen - dit is het grootste probleem van de moderne samenleving. Het is belangrijk om deze ziekten in de beginfase te genezen, anders kunnen ze veel ernstiger gevolgen hebben.

Bovendien zijn er nu veel medische methoden voor het pijnloos behandelen van dergelijke aandoeningen. Op dit moment heeft het medicijn Fragmin zichzelf geadviseerd in de behandeling van veneuze ziekten en er zijn veel positieve reviews over in het netwerk, zowel patiënten als artsen zelf. Het gaat allemaal om de eigenschappen ervan, die in meer detail moeten worden overwogen.

De bestanddelen van het medicijn hebben immunosuppressieve en fibrinolytische effecten op het lichaam. Geef het vrij als een oplossing voor intraveneuze toediening en voor injectie onder de huid.

Farmacologische eigenschappen

Het geneesmiddel Fragmin is opgenomen in de groep van direct werkende anticoagulantia. De hoofdcomponent van het medicijn is dalteparine-natrium. Deze stof is een heparinetype met laag molecuulgewicht dat vrijkomt tijdens het gecontroleerde depolymerisatieproces samen met salpeterig zuur.

Het wordt verkregen uit het slijmvlies van de dunne darm van varkens en vervolgens onderworpen aan verdere ionenuitwisselingschromatografie. Na inname beïnvloedt de werkzame stof de bloedstollingseigenschappen. Het medicijn bindt plasma-antitrombine en leidt vervolgens tot het remmen van factor Xa en trombine.

Tijdens toediening onder de huid is de hoeveelheid absorptie van het middel bijna 90%.

De duur van de halfwaardetijd van gebruik na toediening via de intraveneuze methode duurt ongeveer 2 uur en na toediening via de subcutane methode - 3-5 uur. De belangrijkste eliminatie van natrium dalteparine vindt plaats via de nieren.

Componenten en vrijgaveformulier

Middelen Fragmin wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor toediening met behulp van de intraveneuze methode of onder de huid. De implementatie van het medicijn vindt plaats in wegwerpbare glazen spuiten. De hoeveelheden spuiten verschillen van 0,2 ml tot 0,72 ml.

Spuiten worden geplaatst in blisters van 5 of 10 stuks en zijn verpakt in pakketten.

Het preparaat bevat de hoofdcomponent - dalteparine-natrium. De inhoud hangt af van het dosisniveau van de oplossing.

Fragmin's oplossing voor subcutane of intraveneuze toediening wordt bewaard in spuiten van 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, die respectievelijk 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10.000 IU 12500 omvatten IU 15.000 IU 18.000 IU werkzame stof dalteparine-natrium.

Naast het hoofdbestanddeel zijn er nog andere componenten: zoutzuur, natriumhydroxide, oplossing voor injectie, natriumchloride.

Welke ziekten worden aanbevolen voor gebruik?

Volgens de instructies wordt Fragmin aanbevolen voor gebruik in de volgende omstandigheden:

• in aanwezigheid van pulmonaire trombo-embolie;
• de aanwezigheid van trombotische laesies van diepliggende aderen in de beginfase;
• tijdens een hartinfarct en in omstandigheden met onstabiele angina, op voorwaarde dat het ECG geen pathologische Q-golf heeft;
• voor de profylactische behandeling van trombo-embolische complicaties bij patiënten met beperkte motorische functies, met name in omstandigheden waarin bedrust noodzakelijk is, evenals met therapeutische complicaties in de acute fase;
• voor profylactische behandeling bij de vorming van bloedstolsels tijdens chirurgische en orthopedische interventies;
• bij de profylactische behandeling van bloedstolling in het bloedcirculatiesysteem met een extracorporaal karakter tijdens hemofiltratie en hemodialyse bij patiënten met chronisch of acuut nierfalen;
• met een lange therapeutische behandeling gedurende maximaal zes maanden, die bedoeld is om het optreden van pulmonale trombo-embolie en veneuze tromboselaesies bij patiënten met oncologische pathologieën te voorkomen.

Beperkingen voor het aanwijzen van fondsen

Het is niet aan te raden om het medicijn te gebruiken voor de volgende indicaties:

• in de aanwezigheid van ernstige bloedingen - bijvoorbeeld bij maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm, evenals bij intracraniële bloedingen;
• met ernstige bloedingsstoornissen;
• als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van trombocytopenie van het immuunsysteem, veroorzaakt door heparine, evenals tekenen van zijn aanwezigheid;
• er is een standvastig type endocarditis;
• er zijn recente traumatische letsels;
• in aanwezigheid van operaties op het centrale zenuwstelsel, gehoororganen, ogen;
• bij het plannen van anesthesie voor epidurale of spinale type;
• procedures uit te voeren die gepaard gaan met punctie van het lumbale type (als de behandeling wordt uitgevoerd met hogere doseringen Fragmin);
• in geval van overgevoeligheid voor andere heparines met een laag moleculair gewicht;
• in aanwezigheid van overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Bovendien wordt het medicijn in hoge doseringen in de postoperatieve periode met uiterste voorzichtigheid gebruikt. Het is mogelijk om Fragmin te gebruiken tijdens de zwangerschap, maar alleen volgens de getuigenis van een arts.

Regelingen en doseringen

Fragmin-doseringen en behandelingsregimes zijn rechtstreeks afhankelijk van de aard van de ziekte:

1. Tijdens de behandeling van pulmonale trombo-embolie en trombotische ziekte van diepgewortelde aderen van het acute type, moet een subcutane oplossing worden toegediend in een dosering van 200 IE / kg 1 maal per dag of 100 IE / kg 2 maal per dag. Samen is het mogelijk om anticoagulantia te gebruiken met indirecte effecten. Medische therapie zou moeten duren tot het niveau van protrombine in het bloed een normaal niveau bereikt.
2. Tijdens profylactische behandeling van trombusvorming tijdens chirurgische ingrepen worden injecties uitgevoerd met de subcutane methode. Het wordt toegediend in doseringen van 100 IU / kg 2 maal per dag. Aanvullende analyse om het niveau van protrombine te bepalen is niet gedaan.
3. Patiënten met een risico op trombo-embolische complicaties tijdens operaties moeten 2 uur vóór de ingreep subcutaan worden toegediend. Fragmin wordt toegediend in een dosering van 2500 IE. Vervolgens wordt het toegediend in de postoperatieve periode. Elke dag moet je injecties doen via de subcutane methode in doseringen van een oplossing van 2500 IE. Injecties worden toegediend terwijl de patiënt in bedrust is.
4. Voor personen met kanker die het risico op veneuze trombose hebben, moet het medicijn in doseringen worden gebruikt: 1 maand - het geneesmiddel wordt 1 keer per dag met de subcutane methode in een dosering van 200 IE / 1 kg gebruikt. De maximale dagelijkse dosis van 18.000 IE; 2-6 maanden - de oplossing wordt elke dag toegediend in een dosering van 150 IE / 1 kg, het is noodzakelijk om spuiten te gebruiken met een vaste dosering.

Bijwerkingen

Bijwerkingen kunnen optreden tijdens medicijngebruik:

• het voorkomen van hematomen op de injectieplaatsen;
• het optreden van bloeden;
• intracraniale en peritoneale bloedingen kunnen voorkomen;
• aan de kant van het spijsverteringsstelsel kan een toename van levertransaminase-activiteit worden waargenomen;
• er kunnen pijnlijke gevoelens zijn op de injectieplaatsen, necrose;
• verschillende allergische reacties.

Artsen aanbevelen

Van de beoordelingen van artsen.

Het medicijn Fragmin is een goede remedie voor de behandeling van verhoogde bloedstolling. Bovendien helpt het bij verschillende veneuze aandoeningen, flebitis, trombose, trombo-embolie. In mijn praktijk heeft hij herhaaldelijk zijn effectiviteit bewezen.

Al mijn patiënten aan wie de behandeling met het medicijn was voorgeschreven, merken op dat het effect heeft. Maar toch is het noodzakelijk om het alleen na het recept toe te passen.

Vaatchirurg

Het medicijn helpt echt bij de behandeling van verschillende veneuze en trombotische pathologieën. Het bewijst zijn doeltreffendheid. In mijn praktijk moest ik dit medicijn vaak voorschrijven aan patiënten, en het hielp bijna iedereen.

Maar vergeet niet over contra-indicaties en bijwerkingen, de dichter moet het alleen gebruiken zoals voorgeschreven door de arts.

arts fleboloog-

Mening van patiënten

Wat gewone mensen denken.

Ik heb lange tijd spataderen. Welke methoden ik niet heb geprobeerd voor zijn behandeling, maar ze hebben allemaal geen positief resultaat opgeleverd. Niet alleen dat, ik had diepe veneuze trombose.

Na het onderzoek schreef de dokter me het medicijn Fragmin voor. Na 2 weken behandeling merkte ik een lichte verbetering op. Natuurlijk ging de ziekte niet weg, maar nu lijd ik nu niet aan hevige pijn en zwelling.

Evgenia, 49 jaar oud

Ik kreeg het medicijn voorgeschreven voor de profylactische behandeling van pulmonale trombo-embolie. Ik werd ongeveer 2-3 weken met deze agent behandeld, ik weet het niet precies meer.

Maar wat kan ik zeggen, na de behandeling merkte ik significante verbeteringen op. Naar mijn mening is dit de beste remedie voor de behandeling van tromboseziekten.

Alexandra, 56 jaar oud

Uitgifteprijs

De prijs van Fragmin is afhankelijk van de dosering:

• in ampullen van 10.000 IE, 1 ml in een hoeveelheid van 10 stuks - 3.200 roebel;
• 2500 IE in spuiten, 0,2 ml 10 stuks - 1500 roebel;
• 5.000 IE in spuiten, 0.2 ml 10 stuks - 1.800 roebel.

Vervang het medicijn op een soortgelijke kan alleen worden goedgekeurd door uw arts.

fragmine

Beschrijving vanaf 30 juni 2015

• Latijnse naam: Fragmin
• ATC-code: B01AB04
• Werkzaam bestanddeel: Dalteparine-natrium (natriumaltetine)
• Fabrikant: Vetter Pharma-Fertigung (Duitsland), Pfizer MFG. België N.V. (België)

structuur

Fragmin wordt geproduceerd in verschillende doseringen:

• in een injectieflacon van 0,2 ml van 2500 IE of 5000 medalteparina natrium + water, natriumhydroxide, zoutzuur, natriumchloride;
• in een injectieflacon van 0,3 ml 7500 IE werkzame stof + natriumchloride en gezuiverd water;
• in een injectieflacon van 0,4 ml van 10.000 IE dalteparine-natrium + water en natriumchloride;
• in een injectieflacon met een inhoud van 0,5 ml bevat 12.500 IU actief bestanddeel + hulpelementen;
• in 0,6 ml van de p-ra is 15000 IU van het actieve bestanddeel + natriumchloride en water;
• 0,75 ml van het geneesmiddel is goed voor 18.000 IE + extra ingrediënten;
• 1 ml product bevat 10000ME dalteparina-natrium + water en natriumchloride.

Formulier vrijgeven

De oplossing is helder, kleurloos of heeft een zwak gele tint, wordt verkocht in ampullen of wegwerpspuiten, met verschillende capaciteiten (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), in blisters volgens 5 stuks, in een kartonnen bundel één blister.

Farmacologische werking

Antistollingsmiddel.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is heparine met laag molecuulgewicht, verkregen door gecontroleerde depolymerisatie met behulp van salpeterigzuur, natriumheparine uit het slijmvlies van de dunne darm van varkens. De component wordt ook onderworpen aan aanvullende zuivering met behulp van ionenuitwisselingschromatografie.

Dalteparine-natrium is een gesulfateerde polysaccharideketen waarvan het gemiddelde molecuulgewicht 5000 dalton is, met een sulfateringsgraad van 2-2,5 per saccharide.

Het medicijn heeft een uitgesproken antitrombotische activiteit. De stof is in staat de remmingsprocessen van Xa-factor en trombine te versterken vanwege de processen van binding van antitrombine. Het medicijn is een zwakke invloed op het proces van bloedplaatjesadhesie en primaire hemostase.

De werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel is bevestigd door meerdere klinische onderzoeken.

Na intraveneuze en subcutane toediening wordt het medicijn geëlimineerd binnen 120 of 240 minuten. De biologische beschikbaarheid na subcutane toediening is ongeveer 88%. De farmacokinetische parameters zijn niet afhankelijk van de dosering. Bij personen met urinemie is de halfwaardetijd verlengd. Het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren.

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan dalteparine zich in het lichaam ophopen.

Bij pasgeborenen van 2-3 maanden of als hun gewicht minder is dan 5 mg, moet de dosis van het geneesmiddel met één kilogram lichaamsgewicht worden verhoogd.

Indicaties voor gebruik

• met diepe veneuze trombose (behandeling);
• voor de preventie van trombose vóór operaties en in de postoperatieve periode;
• in veneuze trombo-embolie met diepe veneuze trombose en / of longembolieën;
• als een profylactisch middel voor diepe veneuze trombose, als de patiënt op bedrust is, heeft hij congestief hart, respiratoire insufficiëntie of acute infecties;
• voor de preventie van trombose bij mensen na 75 jaar, met obesitas, kanker, veneuze trombo-embolie;
• met onstabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf in combinatie met aspirine;
• als een profylactisch middel voor terugkerende veneuze trombo-embolische processen bij kankerpatiënten;
• tijdens hemodialyse, hemofiltratie bij patiënten met acuut nierfalen.

Contra

Fragmin wordt niet aanbevolen voor gebruik:

• bij immune trombocytopenie veroorzaakt door heparine, inclusief een voorgeschiedenis en verdacht van de ziekte;
• na recente verwondingen of operaties op het centrale zenuwstelsel, ogen, oren;
• met klinisch significante bloedingen;
• als de patiënt ernstige stoornissen heeft in het bloedstollingssysteem;
• patiënten met septische endocarditis;
• als u allergisch bent voor de componenten van het hulpmiddel of andere heparines met laag moleculair gewicht.

Het medicijn zou niet in hoge dosering moeten worden voorgeschreven:

• als epidurale of spinale anesthesie of lumbaalpunctie gepland is;
• met ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• onmiddellijk na de operatie;
• met diabetische of hypertensieve retinopathie;
• patiënten met trombocytopenie;
• met ernstige lever- en nieraandoeningen.

Bijwerkingen

Ongeveer 3% van de patiënten die het medicijn namen voor de preventie van verschillende ziekten, werden geconfronteerd met bijwerkingen.

Meestal gemanifesteerd:

• milde trombocytopenie (reversibel), bloeding;
• verhoogde activiteit van leverenzymen;
• pijnlijke sensatie op de injectieplaats, vorming van subcutaan hematoom.

Zeldzaam en zeer waargenomen:

• metabole acidose;
• anafylactische shock, jeuk en urticaria, allergische reacties;
• alopecia en necrose van de huid;
• sclerose op de injectieplaats, roodheid, verkleuring van de huid;
• bloeden op de plaats waar de injectie werd gemaakt.

Ontwikkelingsgevallen worden beschreven:

• spinale of epidurale hematoom;
• verhoogde niveaus van thyroxine, omgekeerde kaliumretentie;
• onjuiste resultaten van cholesterol, glucose, bromsulfaleïne test;
• bloeden uit de urethra of geslachtsorganen;
• purpura, petechiae;
• bradycardie, vasospasme;
• trombose van een kunstmatige klep in het hart;
• intracraniële bloeding;
• anafylactische shock, misselijkheid, hoofdpijn, braken, loopneus, kortademigheid, bronchospasme;
• ernstige trombocytopenie geïnitieerd door medicatie.

Er zijn meldingen van gevallen van ernstige bloedingen, soms met fatale afloop.

Langdurig gebruik van het medicijn verhoogt het risico op osteoporose.

Instructies over Fragmin (methode en dosering)

Het medicijn mag niet in de spier worden geïnjecteerd.

Het geneesmiddel in vooraf bereide spuiten subcutaan geïnjecteerd. In ampullen - intraveneus.

Gebruiksaanwijzing Fragmina

Bij de behandeling van acute diepe veneuze trombose en pulmonale trombo-embolie wordt het geneesmiddel 1-2 maal per dag subcutaan toegediend. Parallel wordt aanbevolen om indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten) te benoemen. De loop van de behandeling - minimaal 5 dagen of om een ​​normale IP te bereiken.

Met de introductie van fondsen eenmaal per dag met een dosering van 200 IE per kg patiëntgewicht. Het invoeren van het medicijn wordt subcutaan uitgevoerd.

Gebruik bij het kiezen van een tweevoudige introductie 100 IE per kg lichaamsgewicht, subcutaan.

Als het medicijn wordt gebruikt om bloedstolling tijdens hemofiltratie of dialyse te voorkomen, wordt het medicijn intraveneus toegediend.

Bij matig nierfalen of een laag risico op bloedingen, moet u de doseermiddelen aanpassen. Het aanbevolen niveau van anti-Xa-activiteit is 0,5-1 IE per ml.

Als de procedure minder dan 4 uur duurt, wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend, jet, 30-40 IE per kg gewicht en vervolgens nog eens 10-15 IE per kg per uur infuus (of straal meer 5 IE).

Als hemodialyse of hemofiltratie langer dan 4 uur wordt uitgevoerd, wordt het middel intraveneus toegediend in een stroom van 30-40 IE per kg gewicht en nog eens 10-15 IE per kg per uur infuus.

Bij acuut nierfalen, bij personen met een hoog bloedingsrisico, worden ze intraveneus toegediend, 5-10 IE per kg lichaamsgewicht, daarna nog eens 4-5 IE per kg lichaamsgewicht per uur, infuus. Het is wenselijk dat het niveau van anti-Xa niet meer was dan 0,2-0,4 IU per ml.

Voor de preventie van bloedstolsels tijdens operaties, wordt het middel subcutaan geïnjecteerd. Het maximale gehalte van het geneesmiddel in het bloed is 0,1-0,4 IU in 1 ml.

Voordat chirurgische ingrepen en met het risico van trombo-embolie worden uitgevoerd, wordt 2500 IE subcutaan geïnjecteerd 120 minuten vóór de operatie en 2500 IE per dag elke ochtend gedurende 5-7 dagen.

Als de patiënt op bedrust is, als een profylaxe van trombose, wordt 5000 IE subcutaan toegediend 1 IU gedurende 12-14 dagen of meer per dag.

Personen met maligne neoplasmata of een verhoogd risico op bloedstolsels, moet Fragmin tijdens de gehele herstelperiode worden ingenomen. Aan de vooravond van de operatie wordt 5000 IE van het geneesmiddel subcutaan geïnjecteerd en vervolgens nog een week voor het slapengaan, elk 5000 IE.

Ook worden op de dag van de operatie 2500 IE subcutaan toegediend in 2 uur en hetzelfde bedrag 12 uur na de operatie.

Voor orthopedische operaties wordt het geneesmiddel nog 35 dagen na protheses toegediend. Op de avond vóór de operatie wordt 5000 IE subcutaan geïnjecteerd en vervolgens 5000 IE overnacht gedurende de vereiste tijdsperiode. U kunt het schema ook 2 uur voor de operatie gebruiken, subcutaan, 2500 IE en na 12 uur, nog eens 2500 IU, daarna 's morgens 5000 IU elk.

Voor angina pectoris of myocardinfarct bedraagt ​​de maximale dosering 0,5 - 1 IE geneesmiddel per ml. Aspirine wordt ook voorgeschreven in een dosering van 75 of 325 mg per dag. Fragmin wordt geadviseerd om subcutaan te worden toegediend met 120 IE per kg lichaamsgewicht met een interval van 12 uur. De maximale dagelijkse dosis van niet meer dan 20.000 IE (10.000 IE elke 12 uur). Het verloop van de behandeling is gewoonlijk 6 dagen of langer, op aanbeveling van de behandelende arts.

Daarna wordt gedurende lange tijd een onderhoudsdosis gebruikt totdat de bypassoperatie van de kransslagader of een andere percutane interventie wordt uitgevoerd. Het geneesmiddel kan niet langer dan 45 dagen aan de patiënt worden toegediend.

De dosering moet worden gekozen, rekening houdend met het geslacht en lichaamsgewicht van de patiënt. Voor vrouwen die lichter zijn dan 80 kg en mannen kleiner dan 70 kg wordt aanbevolen om eenmaal subcutaan 5000 IE te injecteren. Als het gewicht van een vrouw meer is dan 80 kg en de mannen meer dan 70 zijn, injecteren ze op dezelfde manier subcutaan 7.500 IU.

Bij langdurige behandeling van kankerpatiënten gedurende 30 dagen wordt aanbevolen om s / c 200 IE per kg lichaamsgewicht 1 maal per dag te nemen (tot 18.000 IE per dag). Als de behandeling binnen 2-6 maanden wordt uitgevoerd, gebruik dan 150 IE per kg lichaamsgewicht 1 keer per dag. Bij het kiezen van de dosering wordt een speciale tabel gebruikt, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.

Als trombocytopenie optreedt tijdens de behandeling en het aantal trombocyten lager is dan 50 duizend per μl, wordt het medicijn gestopt totdat het niveau van de bloedplaatjes is genormaliseerd. Correctie van de dosering is ook vereist als het aantal bloedplaatjes 50 duizend per μl tot 100 duizend per μl bedraagt.

Aanpassen van de dosering is noodzakelijk voor ernstige nierziekte, als het niveau van QC meer dan 3 keer hoger is dan normaal. De dosis van het medicijn wordt zodanig gekozen dat de anti-Xa in het bereik ligt van 0,5 tot 1,5 IU per ml, het niveau van anti-Xa wordt 5 uur na de toediening van het middel bepaald en de dosis wordt weer gecorrigeerd.

overdosis

In geval van overdosering kunnen hemorragische complicaties, bloeding in het maagdarmkanaal, op de huid, urethra en geslachtsdelen optreden.

Bloedingen gaan gepaard met een verlaging van de bloeddruk, hematocrine niveau, koud zweet, zwakte en pijnlijke gevoelens.

Ontvangst betekent stop om bloedingen vast te stellen. Toediening van protaminesulfaat (1 mg per 100 IE Fragmin) wordt getoond.

wisselwerking

Fragmin kan worden gemengd met 9% promine natriumchloride en 5% promine glucose.

In combinatie met trombolytica, urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamine K-antagonisten, indirecte anticoagulantia, indomethacine, aspirine, andere NSAID's, neemt het risico op bloedingen toe.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Het medicijn in ampullen wordt bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 30 graden, in spuiten - niet meer dan 25.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Om de activiteit van anti-XA te bepalen, moeten er methoden zijn die een chromogeen substraat gebruiken. Andere methoden voor het bepalen van anti-Ha zijn niet geschikt.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van medicatie voor de behandeling van pulmonale trombo-embolie, als het slachtoffer de normale bloedcirculatie heeft verstoord, de bloeddruk heeft verlaagd of een shock heeft vastgesteld.

Bij gebruik van het geneesmiddel bij kinderen, patiënten met obesitas of een laag geboortegewicht, bij zwangere vrouwen, met het risico van herhaalde trombose of bloedingen, is het noodzakelijk om de anticoagulantia-activiteit van het geneesmiddel te controleren.

Nadat de naald voor het eerst is doorboord met een fles met meerdere doses, kan er binnen twee weken een medicijn uit worden genomen, waarna de fles met het medicijn moet worden weggegooid.

analogen

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparine, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt, het risico op complicaties voor de foetus is minimaal. Het blijft echter, dus het geneesmiddel moet alleen op aanbeveling van een arts worden ingenomen.

Het is niet bekend of de werkzame stof wordt afgegeven door de moedermelk.

beoordelingen

Beoordelingen over het medicijn zijn goed. Na de subcutane injectie verschijnen sporen vaak in de vorm van blauwe plekken. Veel mensen vinden het leuk dat het medicijn kan worden gebruikt voor zwangere en zogende vrouwen. De effectiviteit van het medicijn wordt bepaald door het feit dat na gebruik geen bloedstolsels worden gevormd, waardoor het resultaat na het volgen van de medicatie moeilijk valt op te merken.

Prijs Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IU - ongeveer 1800 roebel, 10 stuks.

Prijs Fragmin, dosering van 10.000 IE is ongeveer 3.600 roebel voor 10 stuks.

fragmine

FRAGMIN - vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

[PRING] natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur q.s., water d / en.

0.2 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisters (2) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

[PRING] natriumhydroxide of zoutzuur q.s., water d / u.

0.2 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisters (2) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparant, kleurloos of gelig.

0,3 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisters (2) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

0,4 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

0,5 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

0,6 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

0.72 ml - glazen spuiten voor eenmalig gebruik (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonverpakking.

Oplossing voor iv en p / tot de introductie van een transparante, kleurloze of gelige tint.

[PRING] natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur q.s., water d / en.

1 ml - ampullen van kleurloos glas (5) - van contouren voorziene celverpakkingen (2) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Anticoagulant directe actie. Is een heparine met laag molecuulgewicht is geïsoleerd bij de werkwijze gecontroleerde depolymerisatie (met salpeterigzuur) natriumheparine uit darmmucosa varkens en onderworpen aan verdere zuivering met behulp van ionenuitwisselingschromatografie. Bestaat uit gesulfateerde polysaccharideketens met een gemiddeld molecuulgewicht van 5.000 dalton; terwijl 90% een molecuulgewicht van 2000 tot 9000 dalton heeft; de mate van sulfatering ligt tussen 2 en 2,5 per disacharide.

Het bindt plasma-antitrombine en remt daarom de activiteit van factor Xa en trombine. Het anticoagulerende effect van dalparin-natrium is voornamelijk te wijten aan de remming van factor Xa; tijdens stolling beïnvloedt weinig. In vergelijking met heparine heeft het een zwak effect op de bloedplaatjesadhesie en heeft het dus minder effect op de primaire hemostase.

farmacokinetiek

De farmacokinetische parameters van natriumdalteparine veranderen niet, afhankelijk van de toegediende dosis van het geneesmiddel.

Na s / c-toediening is de biologische beschikbaarheid van dalteparine-natrium ongeveer 90%.

T_1/2 nadat de on / in de inleiding 2 uur is, na de s / c-injectie - 3-5 uur Dalteparine-natrium wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, maar de biologische activiteit van de fragmenten die worden uitgescheiden in de urine is niet goed begrepen. In de urine wordt minder dan 5% van de anti-Xa-activiteit gedetecteerd. De klaring van anti-Xa-activiteit van dalteparine uit het plasma na een eenmalige IV-injectie van een bolusgeneesmiddel in een dosis van 30 en 120 IE (anti-Xa) / kg gemiddeld 24,6 ± 5,4 en 15,6 ± 2,4 ml / uur / kg, respectievelijk, en T_1/2 - 1,47 ± 0,3 en 2,5 ± 0,3 uur.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij patiënten met uremie T_1/2 toeneemt.

Bij patiënten met chronisch nierfalen die behandeld worden met hemodialyse, na een eenmalige IV-injectie van dalteparine-natrium in een dosis van 5000 IE_1/2, bepaald door anti-Xa-activiteit, was 5,7 ± 2 uur en was significant hoger dan bij gezonde vrijwilligers. Dienovereenkomstig kan bij deze patiënten een meer uitgesproken cumulatie van het geneesmiddel worden verwacht.

Dosering van het medicijn FRAGMIN

Fragmin kan de / m! Niet binnengaan!

Behandeling van acute diepe veneuze trombose en pulmonaire trombo-embolie

Fragmin injecteerde s / c 1-2 maal / dag. U kunt onmiddellijk beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten). Deze combinatietherapie moet worden voortgezet totdat de protrombinecijfer-index een therapeutisch niveau bereikt (meestal niet eerder dan na 5 dagen). Patiënten kunnen poliklinisch behandeld worden in doses aanbevolen voor intramurale therapie.

Wanneer het eenmaal daags wordt toegediend, wordt een dosis van 200 IE / kg lichaamsgewicht sc geïnjecteerd. Een enkele dosis mag de 18.000 IE niet overschrijden. Monitoring van de anticoagulantactiviteit van het medicijn kan niet worden uitgevoerd.

Met de introductie van 2 maal / dag geïnjecteerd met 100 IE / kg lichaamsgewicht n / a. Monitoring van de anticoagulerende werking van het geneesmiddel kan niet worden uitgevoerd, maar er moet rekening mee worden gehouden dat dit nodig kan zijn bij de behandeling van bepaalde groepen patiënten. De aanbevolen maximale concentratie van het geneesmiddel in plasma moet 0,5-1 IE anti-Xa / ml zijn.

Preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie

Fragmin geïnjecteerd in / in.

Patiënten met chronisch nierfalen of patiënten zonder het risico van bloedingen, hebben in de regel een kleine correctie van het doseringsregime nodig, dus in de meeste gevallen is het niet nodig om het niveau van anti-XA frequent te controleren. Met de introductie van de aanbevolen doses tijdens hemodialyse wordt meestal een anti-Xa-niveau van 0,5-1 IU / ml bereikt. Met een duur van hemodialyse of hemofiltratie van niet meer dan 4 uur wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend in stromen van 30-40 IU / kg lichaamsgewicht, gevolgd door intraveneuze druppelinjecties met een snelheid van 10-15 IU / kg / uur of eenmaal een streamer met een dosis van 5000 IU. Met een duur van hemodialyse of hemofiltratie gedurende meer dan 4 uur, wordt een IV-injectie van het geneesmiddel dosisgewijs toegediend met een snelheid van 30-40 IU / kg, gevolgd door intraveneus infuusinjectie met een snelheid van 10-15 IU / kg / uur.

Bij gebruik van Fragmin bij patiënten met acuut nierfalen of bij patiënten met een hoog risico op bloedingen, wordt het geneesmiddel toegediend in een straal met een snelheid van 5-10 IE / kg, gevolgd door een infuus met een snelheid van 4-5 IU / kg / uur. Noodhemodialyse (voor acuut nierfalen) vereist zorgvuldiger toezicht op het niveau van anti-Xa-activiteit, omdat het bereik van therapeutische doses voor dergelijke patiënten veel smaller is dan voor patiënten met chronische hemodialyse. Het aanbevolen maximale niveau van anti-Xa-activiteit in plasma moet in het bereik van 0,2-0,4 IU / ml zijn.

Preventie van trombose tijdens chirurgische ingrepen

Fragmin voert s / c in. Monitoring van anticoagulantactiviteit is meestal niet nodig. Bij gebruik van het geneesmiddel in de aanbevolen doses C_max in plasma variëren ze van 0,1 tot 0,4 IU anti-Xa / ml.

Bij het uitvoeren van een operatie in de algemene chirurgische praktijk bij patiënten met risico op het ontwikkelen van trombo-embolische complicaties, wordt het medicijn s / c geïnjecteerd met een dosis van 2500 IE 2 uur vóór de operatie, daarna na de operatie, 2500 IU / dag (elke ochtend) gedurende de gehele periode dat de patiënt aan is bedrust (meestal 5-7 dagen).

Patiënten met extra risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolische complicaties (inclusief patiënten met kwaadaardige tumoren) Fragmin dient gedurende de gehele periode te worden gebruikt terwijl de patiënt op bedrust is (gewoonlijk 5-7 dagen of langer). Tegelijkertijd, aan het begin van de behandeling de dag voor de operatie, wordt Fragmin s / c geïnjecteerd in een dosis van 5000 IU in de avond voor de operatie en vervolgens na de operatie elke avond 5000 IE. Aan het begin van de behandeling op de dag van de operatie, wordt ten minste 2500 IE toegediend 2 uur vóór de operatie en 2500 IE na 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie; dan vanaf de volgende dag elke ochtend om 5000 IU.

Bij het uitvoeren van orthopedische operaties (bijvoorbeeld voor heupgewricht-artroplastie), moet Fragmin tot 5 weken na de operatie worden toegediend, waarbij een van de alternatieve doseringsschema's wordt gekozen. Aan het begin van de behandeling wordt het medicijn toegediend in een dosis van 5.000 IE p / c 's avonds, aan de vooravond van de operatie, en vervolgens 5.000 IE elke avond na de operatie. Aan het begin van de behandeling op de dag van de operatie wordt Fragmin s / c geïnjecteerd met een dosis van 2500 IE 2 uur vóór de operatie en 2500 IE na 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie; dan vanaf de volgende dag elke ochtend - 5000 IU.

Aan het begin van de behandeling na de operatie wordt het medicijn s / c geïnjecteerd met een dosis van 2500 IE 4-8 uur na de operatie, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie; dan vanaf de volgende dag p / tot 5000 IU / dag.

Preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met een therapeutische ziekte in de acute fase en beperkte mobiliteit (inclusief in omstandigheden die bedrust vereisen)

Fragmin moet sc / iU 5000 IU 1 maal / dag worden toegediend, gewoonlijk binnen 12-14 dagen of langer (bij patiënten met blijvende mobiliteitsbeperking). Monitoring van anticoagulantactiviteit is meestal niet nodig.

Onstabiele angina of myocardinfarct zonder een pathologische Q-golf op het ECG

Monitoring van de anticoagulantactiviteit is in de regel niet vereist, maar er moet rekening mee worden gehouden dat dit nodig kan zijn bij de behandeling van speciale groepen patiënten. Aanbevolen C_max geneesmiddel in plasma moet 0,5-1 IE anti-Xa / ml zijn (tegelijkertijd is het raadzaam om een ​​behandeling met acetylsalicylzuur uit te voeren in een dosis van 75 tot 325 mg / dag). Fragmin wordt elke 12 uur met een dosis van 120 IE / kg lichaamsgewicht geïnjecteerd De maximale dosis mag de 10.000 IE / 12 uur niet overschrijden De behandeling dient te worden voortgezet totdat de klinische toestand van de patiënt stabiel is (gewoonlijk ten minste 6 dagen) of langer (ter beoordeling van de arts). Vervolgens wordt aanbevolen om over te schakelen naar langdurige therapie met Fragmin in een constante dosis tot revascularisatie (percutane interventie of bypass-operatie van de kransslagader). De totale duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 45 dagen.

De dosis Fragmin wordt gekozen rekening houdend met het geslacht en het lichaamsgewicht van de patiënt. Vrouwen met lichaamsgewicht

fragmine

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Fragmin (internationale naam - Dalteparine-natrium) behoort tot de groep van directe anticoagulantia die een fibrinolytisch en immunosuppressief effect hebben. Het medicijn heeft een anticoagulerend effect en is bedoeld voor de behandeling van hart- en vaatziekten.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het belangrijkste actieve ingrediënt is natrium dalteparine 25-50 mg.

Hulpcomponenten: natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide, gezuiverd water.

Fragmin wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze injectie in ampullen van 1 ml, geplaatst in kartonnen verpakkingen van 10 stuks.

Farmacologische werking van Fragmin

Fragmin beïnvloedt actief de bloedstolling. Het medicijn werd gecreëerd op basis van een concentraat van heparine met laag molecuulgewicht met de toevoeging van deeltjes van het slijmvlies van de dunne darm van het varken, en ionenchromatografie werd gebruikt als een aanvullende zuivering.

Volgens de instructies wordt het therapeutisch effect van Fragmin bereikt binnen 3-4 uur na inname van het medicijn. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 90%. Fragmin wordt door de nieren uitgescheiden met urine.

Het verloop van de medicamenteuze behandeling wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal, lever en nierfalen, omdat Fragmin het risico op interne bloedingen vergroot. Ook verhoogt het medicijn het risico op spinale hematoom, terwijl het wordt ingenomen met andere anticoagulantia en geneesmiddelen die heparine bevatten.

Bij patiënten met trombo-embolie bij hoge doses Fragmin kan een sterke daling van de bloeddruk optreden en kan een shock optreden.

Indicaties voor gebruik

Fragmin wordt voorgeschreven voor de preventie van bloedstolling en trombose tijdens operaties.

Het medicijn is effectief in de complexe therapie voor de behandeling van veneuze trombose, angina pectoris, trombo-embolie en hartinfarct.

Gebruiksaanwijzing Fragmina

Volgens de instructies moet Fragmin 200 IE 1-2 maal daags of 100 IE 2-3 maal daags worden toegediend. In de polikliniek, zoals in het ziekenhuis, wordt de exacte dosering van het medicijn bepaald door de behandelende arts volgens de getuigenis van de patiënt.

Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de bloedstolling te controleren. Voor patiënten met ernstige stoornissen in de bloedsomloop wordt pre-therapie met indirecte stollingsmiddelen voorgeschreven en vervolgens wordt Fragmin aan de combinatietherapie toegevoegd.

Patiënten met een verhoogd risico op inwendige bloedingen worden 5-10 IU Fragmin's oplossing intraveneus 1 keer per dag voorgeschreven. Het medicijn wordt geleidelijk toegediend gedurende een aantal minuten.

Een dag voor de operatie wordt Fragmin 5.000 IE 1 keer toegediend en in dezelfde dosering gedurende 5 dagen na de operatie.

Na orthopedische operaties moet de oplossing van Fragmin binnen 3-4 weken worden toegediend voor 5000 IE eenmaal daags.

Contra

Fragmin is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid en individuele intolerantie voor de bestanddelen van het preparaat, immune trombocytopenie, inwendige bloedingen, ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal, endocarditis, ziekten van het centrale zenuwstelsel, visuele en auditieve beperkingen.

U moet Fragmin niet toedienen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Het medicijn verhoogt het risico op een onjuiste ontwikkeling van de foetus en heeft tijdens de lactatie een negatief effect op de moedermelk.

In zeldzame gevallen kan Fragmin tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven door de behandelend arts als de effectiviteit van de behandeling het risico op bijwerkingen overschrijdt.

Met de nodige voorzichtigheid is het medicijn voorgeschreven voor nier- en leverfalen, verminderde hersenfunctie en op hoge leeftijd.

Bijwerkingen Fragmina

Fragmin kan interne bloedingen, trombocytopenie, spinale hematoom, anafylactische reacties en huidnecrose veroorzaken.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kunnen allergische reacties optreden - urticaria, pruritus, huiduitslag, angio-oedeem, dermatitis.

Fragmin: prijzen in online apotheken

Fragmin rr v / v en p / om binnen te gaan. 2500anti-ha me / 0,2ml spuit №10

Fragmin-oplossing 2500 IE (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dosis 10 stuks.

Fragmin-oplossing 0,2 ml 1 dosis 10 stuks.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid!

Volgens een WHO-onderzoek verhoogt een dagelijks gesprek van een half uur op een mobiele telefoon de kans op het ontwikkelen van een hersentumor met 40%.

Tijdens het niezen stopt ons lichaam volledig met werken. Zelfs het hart stopt.

Er zijn zeer nieuwsgierige medische syndromen, bijvoorbeeld obsessieve ingestie van objecten. In de maag van één patiënt die aan deze manie leed, werden 2500 vreemde voorwerpen gevonden.

Volgens statistieken stijgt het risico op rugblessures op maandag met 25% en het risico op een hartaanval met 33%. Wees voorzichtig.

Om zelfs de kortste en eenvoudigste woorden te zeggen, zullen we 72 spieren gebruiken.

Allergiedrugs alleen al in de Verenigde Staten geven meer dan $ 500 miljoen per jaar uit. Geloof je nog steeds dat er een manier zal zijn om de allergie definitief te verslaan?

Amerikaanse wetenschappers voerden experimenten uit op muizen en concludeerden dat watermeloenensap de ontwikkeling van vasculaire atherosclerose verhindert. Een groep muizen dronk gewoon water en het tweede - watermeloen sap. Als resultaat waren de vaten van de tweede groep vrij van cholesterolplaques.

Cariës is de meest voorkomende infectieziekte ter wereld, waar zelfs de griep niet tegenop kan.

Mensen die gewend zijn aan het regelmatig ontbijten hebben veel minder kans op obesitas.

De eerste vibrator werd uitgevonden in de 19e eeuw. Hij werkte aan een stoommachine en was bedoeld om vrouwelijke hysterie te behandelen.

Als geliefden kussen, verliest elk van hen 6,4 calorieën per minuut, maar tegelijkertijd wisselen ze bijna 300 soorten verschillende bacteriën uit.

Als uw lever zou stoppen met werken, zou de dood binnen 24 uur hebben plaatsgevonden.

De maag van een persoon kan goed omgaan met vreemde voorwerpen en zonder medische tussenkomst. Het is bekend dat maagsap zelfs munten kan oplossen.

Naast mensen lijdt slechts één levend wezen op planeet Aarde - honden - aan prostatitis. Dit zijn echt onze meest loyale vrienden.

Wetenschappers van de University of Oxford voerden een reeks studies uit waarin ze concludeerden dat vegetarisme schadelijk kan zijn voor het menselijk brein, omdat het leidt tot een afname van de massa. Daarom raden wetenschappers aan om vis en vlees niet uit te sluiten van hun dieet.

Moderne Israëlische kliniek Assuta in Tel Aviv - een particulier medisch centrum, dat over de hele wereld bekend is. Hier werken de beste artsen met wereldnamen.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

Samenstelling en vrijgaveformulier

in injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,2 ml; in een blister van 5 stuks; in een verpakking met kartonnen 2 blisterverpakkingen.

in wegwerpspuiten van 0,3 ml; in een blister van 5 stuks; in een verpakking met kartonnen 2 blisterverpakkingen.

in injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,4 ml; in een blister van 5 stuks; in een verpakking van karton 1 blister.

in spuiten voor eenmalig gebruik in 0,5 ml; in een blister van 5 stuks; in een verpakking van karton 1 blister.

in injectiespuiten voor eenmalig gebruik bij 0,6 ml; in een blister van 5 stuks; in een verpakking van karton 1 blister.

in spuiten disposable 0,72 ml; in een blister van 5 stuks; in een verpakking van karton 1 blister.

in ampullen van 1 ml; in een verpakking van 10 ampullen van karton.

Beschrijving van de doseringsvorm

Transparante, kleurloze of geelachtige oplossing.

kenmerken

Heparine met laag molecuulgewicht geïsoleerd gedurende gecontroleerde depolymerisatie (met salpeterigzuur) van natriumheparine uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken en onderworpen aan aanvullende zuivering met behulp van ionenuitwisselingschromatografie.

Het medicijn bestaat uit gesulfateerde polysaccharideketens met een gemiddeld molecuulgewicht van 5.000 dalton; terwijl 90% een molecuulgewicht van 2000 tot 9000 dalton heeft; de mate van sulfatering is 2-2,5 per disacharide.

Farmacologische werking

Het anticoagulerende effect is voornamelijk te wijten aan de remming van factor Xa en heeft weinig effect op de stollingstijd van het bloed. Het heeft weinig effect op de bloedplaatjesadhesie, d.w.z. weinig effect op de primaire hemostase.

farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid na s / c-injectie is ongeveer 90%; farmacokinetische parameters zijn niet afhankelijk van de dosis. Na de on / in de introductie van het medicijn T_1/2 is 2 uur, na s / c injectie - 3-5 uur Bij patiënten met uremie T_1/2 medicijn neemt toe. Uitscheiden voornamelijk door de nieren.

Indicaties voor het medicijn Fragmin ®

Acute diepe veneuze trombose, pulmonaire trombo-embolie, onstabiele stenocardia en myocardiaal infarct (zonder Q-golf op het ECG); preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse en hemofiltratie (bij patiënten met acuut en chronisch nierfalen), preventie van trombusvorming tijdens chirurgische (inclusief orthopedische) interventies.

Contra

Overgevoeligheid voor natriumaltalteparine (waaronder andere heparines en heparine met laag molecuulgewicht), immune trombocytopenie (veroorzaakt door een voorgeschiedenis van heparine of vermoedelijk), bloeding (klinisch significant, bijvoorbeeld uit het maagdarmkanaal tegen een achtergrond van maagzweren of darmzweren intracraniale bloeding), duidelijke hypocoagulatie, stoornissen van het bloedstollingssysteem, septische endocarditis, recente verwondingen of chirurgische ingrepen aan de organen van het centrale zenuwstelsel, gezichtsorganen en gehoor; geplande spinale of epidurale anesthesie of andere procedures met betrekking tot lumbale punctie (dit verwijst naar hoge doses Fragmin).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het verwachte effect van de therapie opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Het is niet vastgesteld of Fragmin wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Bijwerkingen

Gemiddeld, bij 1% van de patiënten, bloeding, hematoom op de injectieplaats, reversibele niet-immune trombocytopenie, pijn op de injectieplaats, allergische reacties, evenals een voorbijgaande toename van levertransaminase-activiteit (ACT, ALT).

In verschillende gevallen, immune trombocytopenie (met / zonder trombotische complicaties), huidnecrose, anafylactische reacties, de ontwikkeling van spinale of epidurale hematomen.

wisselwerking

Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals: trombolytica, andere anticoagulantia, NSAID's, evenals remmers van de bloedplaatjesfunctie, kan het antistollingseffect van Fragmin toenemen; gecombineerd gebruik met antihistaminica, hartglycosiden, tetracyclines, ascorbinezuur verzwakt het effect van dalteparine.

Compatibiliteit met oplossingen voor aan / in de introductie. Fragmin is compatibel met isotone natriumchloride-oplossing (9 mg / ml) en isotone dextrose-oplossing (50 mg / ml).

Dosering en toediening

S / C, in / in (jet of infuus).

Bij de behandeling van acute diepe veneuze trombose en pulmonaire trombo-embolie - s / c, 200 IE / kg 1 maal daags of 100 IU / kg 2 maal daags. Monitoring van de antistollingactiviteit kan niet worden uitgevoerd, maar er moet rekening mee worden gehouden dat dit nodig kan zijn bij de behandeling van speciale groepen patiënten. Aanbevolen C_max in plasma moet 0,5-1 IU anti-Xa / ml zijn. U kunt onmiddellijk beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten). Deze combinatietherapie moet worden voortgezet totdat de protrombinecijfer-index een therapeutisch niveau bereikt (dit wordt gewoonlijk niet eerder dan 5 dagen later waargenomen). Patiënten kunnen op poliklinische basis worden behandeld in dezelfde doses die worden aanbevolen voor intramurale behandeling.

Voor de preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie - in / in, het kiezen van een doseringsregime uit het onderstaande.

Patiënten met chronisch nierfalen of patiënten zonder bloedingsrisico hebben meestal een lichte dosisaanpassing nodig, zodat de meeste patiënten het niveau van anti-Xa niet vaak hoeven te controleren. Met de introductie van de aanbevolen doses tijdens hemodialyse, bereikt het plasmaniveau gewoonlijk 0,5 - 1 IE anti-Xa / ml.

Als de duur van hemodialyse of hemofiltratie korter is dan 4 uur, kan een enkele IV-dosis van 5000 ME of een regime dat langer is dan 4 uur worden gebruikt.

Als de duur van de hemodialyse of hemofiltratie langer is dan 4 uur, een intravaginale injectie / jetstroom van 30-40 IE / kg, gevolgd door intraveneuze druppelinjecties van 10-15 IE / kg / uur.

Patiënten met acuut nierfalen of patiënten met een hoog risico op bloedingen - in / in struyno 5-10 IE / kg, gevolgd door een infuus van 4-5 IU / kg / uur. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan voor acuut nierfalen, wordt het medicijn gekenmerkt door een smallere therapeutische index dan bij patiënten met chronische hemodialyse, en daarom hebben zij adequate monitoring van anti-Xa-spiegels nodig. Het aanbevolen maximale plasmaniveau moet 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml zijn.

Voor de preventie van trombose bij chirurgische ingrepen - s / c. Monitoring van anticoagulantactiviteit is meestal niet nodig. Bij gebruik van het geneesmiddel in de aanbevolen doses C_max in plasma is het van 0,1 tot 0,4 IU anti-Xa / ml.

Bij het uitvoeren van operaties in het algemeen chirurgische praktijk: patiënten met een risico op trombo-embolische complicaties - n / 2500 ME gedurende 2 uur voor de operatie, dan na de operatie - S / 2500 IU / dag ( 's ochtends) gedurende de gehele periode, terwijl de patiënt bedrust (meestal 5-7 dagen); bij patiënten met aanvullende risicofactoren voor trombo-embolische complicaties (bijvoorbeeld patiënten met kwaadaardige tumoren) Fragmin moet gedurende de gehele periode worden gebruikt terwijl de patiënt op bedrust is (gewoonlijk 5-7 dagen of langer).

1. Aan het begin van de behandeling de dag vóór de operatie: 5000 ME p / c de avond voor de operatie, dan 5000 ME p / c elke avond na de operatie.

2. Aan het begin van de behandeling op de dag van de operatie: 2500 ME n / a 2 uur vóór de operatie en 2500 ME ME n / a 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie. Vervolgens worden vanaf de volgende dag elke ochtend 5.000 ME p / k toegediend.

Bij orthopedische operaties (bijvoorbeeld bij operaties ter vervanging van een heupgewricht endoprothese), moet Fragmin tot 5 weken na de operatie worden toegediend, door een van de hieronder vermelde doseringsschema's te selecteren.

1. Aan het begin van de behandeling de avond vóór de operatie: 5000 ME p / k de avond vóór de operatie, vervolgens 5000 ME p / c elke avond na de operatie.

2. Aan het begin van de behandeling op de dag van de operatie: 2500 ME n / a 2 uur vóór de operatie en 2500 ME n / a 8-12 uur, maar niet eerder dan 4 uur na het einde van de operatie. Vervolgens, vanaf de volgende dag, elke ochtend - 5000 ME p / k.

Bij onstabiele angina en hartinfarct (zonder Q-golf op een ECG), wordt de antistollingsactiviteit meestal niet gecontroleerd, maar er moet rekening mee worden gehouden dat deze mogelijk nodig is bij de behandeling van speciale groepen patiënten. Aanbevolen C_max in plasma moet 0,5-1 ME anti-Xa / ml zijn (tegelijkertijd is het raadzaam om een ​​behandeling met acetylsalicylzuur uit te voeren in een dosis van 75 tot 325 mg / dag). Fragmin wordt elke 12 uur met een dosis van 120 IE / kg geïnjecteerd De maximale dosis mag niet hoger zijn dan 10.000 IE om de 12 uur De behandeling moet worden voortgezet totdat de klinische toestand van de patiënt stabiel is (gewoonlijk minstens 6 dagen) of langer ( naar het oordeel van de arts). Vervolgens wordt aanbevolen om in een constante dosis over te schakelen op langetermijnbehandeling met Fragmin tot revascularisatie (percutane interventies of aortocoronaire bypass-operatie). De totale duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 45 dagen. De dosis Fragmin wordt gekozen rekening houdend met het geslacht en het lichaamsgewicht van de patiënt:

- vrouwen die minder wegen dan 80 kg en mannen die minder wegen dan 70 kg, moeten elke 12 uur worden geïnjecteerd met 5000 ME p / k;

- vrouwen met een lichaamsgewicht van 80 kg of meer en mannen van 70 kg of meer moeten elke 12 uur 7500 ME p / k worden toegediend.

overdosis

Behandeling: toediening van protamine (1 mg remt 100 IE dalteparine).

Veiligheidsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Fragmin aan patiënten met een verhoogd bloedingsrisico; Deze groep omvat patiënten met trombocytopenie, disfunctie van bloedplaatjes, ernstig lever- of nierfalen, ongecontroleerde arteriële hypertensie, hypertensieve of diabetische retinopathie.

Informatie over de werkzaamheid en veiligheid van Fragmin in kindergeneeskunde is beperkt. Indien nodig moet een dergelijke toepassing het niveau van anti-XA controleren.

Wanneer epidurale of spinale anesthesie of het uitvoeren spinaalpunctie bij patiënten die anticoagulantia krijgen of die gepland uitvoeren antistollingstherapie met laag molecuulgewicht heparinen of heparinoïden voor de preventie van trombo-embolische complicaties hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van een epidurale of spinale hematomen, die een wending kan leiden tot langdurige of permanente verlamming. Het risico op dergelijke complicaties neemt toe met het gebruik van permanente epidurale katheters voor de introductie van analgetica of met het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's, bloedplaatjesfunctie-remmers en andere anticoagulantia. Het risico neemt ook toe bij blessures en bij herhaalde epidurale of lumbale puncties. In dergelijke gevallen moeten patiënten voortdurend worden gecontroleerd op de tijdige detectie van pathologische neurologische symptomen. Bij het identificeren van een neurologische pathologie is een dringende interventie (decompressie van het ruggenmerg) aangewezen.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Fragmin bij patiënten met pulmonaire trombo-embolie, die ook stoornissen in de bloedsomloop, arteriële hypotensie of shock hadden.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die tijdens de behandeling met Fragmin trombocytopenie hebben gehad, of aan trombocytopenie met een trombocytengetal van minder dan 100.000 / μL. In dergelijke gevallen wordt het aanbevolen om een ​​in-vitrotest uit te voeren voor antilichamen tegen bloedplaatjes in de aanwezigheid van heparine of heparines met laag molecuulgewicht. Als het resultaat van deze test positief of twijfelachtig blijkt te zijn of als er helemaal geen testen zijn uitgevoerd, moet de behandeling met Fragmin worden gestopt (zie de rubriek "Contra-indicaties").

Bij de controle op anticoagulerende activiteit van Fragmine gewoonlijk niet noodzakelijk, maar het kan nodig zijn bij de behandeling van specifieke patiëntengroepen: kinderen, patiënten met een lichaamsgewicht lager dan normaal of obesitas, zwangere vrouwen en patiënten met een verhoogd risico van bloeden of opnieuw trombose. Bloedmonsters voor de analyse van de activiteit van Fragmin moeten worden genomen op een moment dat de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma wordt bereikt (3-4 uur na de injectie).

Om de anti-Xa-activiteit te bepalen, worden laboratoriumtests met chromogeen substraat als de voorkeursmethode erkend. In dit geval dienen geen tests te worden gebruikt om de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en thrombinetijd te bepalen, aangezien deze tests relatief ongevoelig zijn voor de activiteit van dalteparine-natrium. Het verhogen van de dosis Fragmin om de APTT te verhogen kan leiden tot bloeding (zie de rubriek "Overdosering").

De werkingseenheden van Fragmin, ongefractioneerde heparine en andere heparines met een laag moleculair gewicht zijn niet equivalent, daarom is het bij het vervangen van het ene medicijn door een ander noodzakelijk om de dosis aan te passen. Bij gebruik van multidoseringsflesjes dient de ongebruikte oplossing 14 dagen na de eerste doorprikken van de stop met een naald te worden vernietigd.

Speciale instructies

Fragmin kan de / m niet invoeren.

fabrikant

Wegwerpspuiten: Pharmacy N.V./ S.A., België, geproduceerd door Wetter Pharma Fertinung GmbH, Duitsland

Ampullen: Apotheek en Updzhon, N.V. / S.A., België.