Tijdens de zwangerschap zijn er situaties waarin de arts, na een andere bloedtest, een extra anticoagulans aan de vrouw voorschrijft. De neiging om bloedstolsels te vormen is gevaarlijk voor het leven van de moeder en het kind, dus het is toegestaan om medicijnen te gebruiken die in deze periode gecontra-indiceerd zijn. Fraxiparin tijdens de zwangerschap, ondanks het verbod op officiële instructies, wordt voorgeschreven om hypercoagulatie te voorkomen. De meeste hemostasiologen zijn het erover eens dat het medicijn, als het op de juiste manier wordt gebruikt, de foetus niet schaadt.
Het werkingsmechanisme van Fraxiparin
Fraxiparin is een heparine met laag molecuulgewicht dat een anticoagulerend effect heeft. Met andere woorden, het voorkomt de activering van een reeks van reacties die leidt tot bloedstolling. Met de regelmatige introductie van dit medicijn voorkomt de vorming van bloedstolsels.
Het actieve bestanddeel van Fraxiparin is calcium nadroparine. Deze stof is in staat om snel en betrouwbaar bindingen met eiwitmoleculen in plasma te vormen. Het is dit mechanisme dat voorkomt dat bloedstolsels verschijnen. De introductie van Fraxiparin, of nadroparin-calcium, heeft een uitgesproken effect op de eigenschappen van bloed en veroorzaakt vrijwel geen bijwerkingen. Zoals alle heparines verhoogt het de kans op bloeding niet.
Trombofilie is een bloedingsaandoening met het risico op bloedstolsels. Deze aandoening kan leiden tot de dood van de foetus in de baarmoeder. Fraxiparin handhaaft tijdens de zwangerschap een normale bloedtoevoer naar het ongeboren kind en is niet schadelijk voor de gezondheid van de moeder. Een ander pluspunt van dit medicijn is dat het niet door de placentabarrière gaat en de foetus niet beïnvloedt.
Gebruik tijdens zwangerschap
Tijdens de zwangerschap wordt Fraxiparin voorgeschreven voor de behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogde bloedstolling, evenals voor de preventie ervan. De duur van de kuur wordt individueel gekozen: in sommige gevallen is het allemaal 9 maanden. Langdurige behandeling kan nodig zijn als een vrouw een miskraam heeft gehad door de vorming van een bloedstolsel. In dergelijke gevallen kan zelfs een onderbreking van één dag in de toediening van de medicinale oplossing de dood van de foetus veroorzaken.
Hoe veilig is Fraxiparin tijdens de zwangerschap, kan niet met zekerheid worden gezegd. De instructie bevat informatie dat de benoeming mogelijk is in 2 en 3 trimesters. Hemostasiologen hebben er vertrouwen in dat het medicijn onschadelijk is voor vrouwen en foetus, maar er zijn geen klinische onderzoeken naar deze categorie personen uitgevoerd. Dat wil zeggen, de kwestie van de teratogeniciteit van Fraxiparin blijft open. Het geneesmiddel is echter al lange tijd gebruikt voor de behandeling en preventie van verhoogde bloedstolling bij zwangere vrouwen, en de samenvatting van het geneesmiddel is al enkele decennia niet aangepast.
Zwanger Fraxiparin wordt niet vaak voorgeschreven. Na het verkrijgen van laboratoriumdiagnostische gegevens, bepaalt de arts het risico op vroeggeboorte en foetale dood van de foetus en beslist vervolgens of het medicijn moet worden gebruikt. De regelmatige introductie helpt om de normale bloedstolling te herstellen en dergelijke complicaties te voorkomen.
1 trimester is het gevaarlijkst voor het nemen van medicatie, inclusief anticoagulantia. Ze proberen hun gebruik uit te stellen tot 16 weken, wanneer de placenta wordt gevormd. In de 2 en 3 trimesters is het toegestaan om het te gebruiken als de zwangere vrouw geen andere contra-indicaties heeft.
Hoe langer de periode, hoe groter het risico op complicaties als gevolg van verhoogde bloedstolling. De placenta groeit gedurende alle 9 maanden, het aantal grote en kleine bloedvaten neemt voortdurend toe. In de haarvaten worden bloedstolsels het snelst gevormd, wat leidt tot chronische hypoxie van de foetus en verdere intra-uteriene groeiachterstand.
In 3 trimesters bereiken de baarmoeder en de foetus hun maximale grootte. Hoe meer ze groeien, hoe meer ze in de lagere vena cava knijpen, waardoor het bloed van de ledematen naar het hart stroomt. Als gevolg hiervan stagneert het, wat leidt tot de ontwikkeling van bloedstolsels. De gevaarlijkste optie is een verstopping van de longslagader, deze aandoening kan leiden tot de dood van de zwangere.
Het wordt duidelijk dat er belangrijke aanwijzingen zijn voor het voorschrijven van Fraxiparin. In alle bovengenoemde gevallen zijn de risico's van het gebruik ervan minder dan de gevolgen van gestoorde bloedstolling.
Fraxiparin wordt bij de planning van de zwangerschap ook voorgeschreven voor verhoogde bloedstolling. Trombusvorming is een van de redenen waarom het bevruchte ei zich niet aan de wand van de baarmoeder hecht. Dat wil zeggen, de introductie van dit medicijn draagt bij aan de conceptie.
Wijze van gebruik
Bij het benoemen van Fraxiparin tijdens de zwangerschap, is het belangrijk om te weten hoe je hem kunt prikken. De fabrikant maakt zich zorgen over het gebruiksgemak: het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing, gegoten in wegwerpspuiten met een naald voor injectie onder de huid. Het volume van één dosis kan verschillen, in apotheken kunt u opties vinden: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Tijdens de zwangerschap is de meest voorgeschreven minimale dosering 0,3 ml, 1 keer per dag. De duur van het verloop van de injecties wordt individueel gekozen, maar dit mag niet minder dan 10 dagen zijn. De dosering wordt verhoogd als de vrouw een groot lichaamsgewicht heeft.
Ideaal wanneer de introductie van Fraxiparin wordt uitgevoerd door een medische professional. Maar omdat veel mensen een medicijn voor een lange tijd, en soms voor alle 9 maanden, wordt voorgeschreven, wordt het noodzakelijk om de procedure zelf onder de knie te krijgen. En toch is het voor het verhuizen naar een thuisbehandeling noodzakelijk dat een specialist meerdere injecties uitvoert. Het is dus mogelijk om de juiste techniek te zien en te begrijpen wat de sensaties kunnen zijn bij de introductie van de oplossing.
De introductie van de oplossing is als volgt:
1. Verwijder lucht uit de spuit door deze ondersteboven te houden.
2. Bereid een watje gedrenkt in alcohol.
3. Ga op je rug liggen en behandel een klein deel van de huid met alcohol, enkele centimeters van de navel.
4. Op het behandelde gebied met twee vingers om de huidplooi te grijpen.
5. Plaats de naald aan de bovenkant van de vouw onder een hoek van 90 ° ten opzichte van de totale oppervlakte van de huid.
6. Druk langzaam op de zuiger totdat de hele oplossing is geïnjecteerd.
7. Verwijder de naald en druk het katoen op de prikplaats.
Na de ingreep moet wrijven van de injectieplaats worden toegestaan. Elke dag moet je het veranderen, afwisselend zijden (links, rechts). Direct na het verwijderen van de naald kan er wat bloed verschijnen op de prikplaats en na een tijdje - een beetje zwellen. Dit is normaal en zou niet alarmerend moeten zijn.
Fraxiparin tijdens de zwangerschap kan gratis worden verkregen. Het extract van het medicijn wordt uitgevoerd in consultatie voor vrouwen op de plaats van verblijf. De ontvangst wordt verstrekt door middel van de geboorteakte in het kader van het nationale project "Gezondheid" (Orde van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie van 16 januari 2008 N 11N).
Contra
Fraksiparin is een krachtig medicijn, dus het gebruik ervan is gecontra-indiceerd in bepaalde aandoeningen en ziekten. Alvorens dit medicijn voor te schrijven, onderzoekt de arts zorgvuldig de geschiedenis en schrijft hij een richting voor laboratoriumdiagnose voor. De verzamelde gegevens helpen om de gezondheidsstatus van een vrouw te beoordelen en mogelijke risico's te identificeren.
De benoeming van Fraxiparin is niet mogelijk in de volgende gevallen:
- met individuele intolerantie voor nadroparin;
- met een tekort aan bloedstolling met bloedingen;
- als een positief resultaat niet wordt verkregen uit een eerdere antibloedplaatjesbehandeling.
Met de nodige voorzichtigheid wordt Fraxiparin voorgeschreven aan patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie, voor aandoeningen van het maagdarmkanaal en verhoogde bloeddruk.
Bijwerkingen en gevolgen
Bijwerkingen van de toediening van Fraciparin verschijnen soms als huidreacties: de injectieplaats is jeukend en bedekt met huiduitslag. Allergieën kunnen zich urticaria, angio-oedeem verklaren. Anafylactische shock is uiterst zeldzaam. Overdosis kan bloedingen veroorzaken.
Fraxiparin tijdens de zwangerschap wordt altijd voorgeschreven op basis van ernstige indicaties, de gevolgen voor de foetus zijn niet onderzocht. Maar de meeste artsen zijn het erover eens dat als u de dosering volgt, het risico op het optreden daarvan minimaal is.
Fraxiparin tijdens de zwangerschap wordt met voorzichtigheid voorgeschreven, er zijn geen klinische gegevens over het gebruik tijdens deze periode, maar de feedback van aanstaande moeders is positief. Het medicijn herstelt de normale bloedstolling en voorkomt bloedstolsels, waardoor u een miskraam, zuurstofgebrek en dood van de foetus kunt voorkomen. Met inachtneming van de dosering voorgeschreven door de arts, is het risico op bijwerkingen laag.
Auteur: Olga Khanova, dokter,
specifiek voor Mama66.ru
fraxiparine
Beschrijving vanaf 29 december 2014
- Latijnse naam: Fraxiparine
- ATC-code: B01AB06
- Actief bestanddeel: calcium van Nadroparin
- Fabrikant: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrijk)
structuur
1 spuit van het geneesmiddel Fraxiparin kan 9500, 7600, 5700, 3800 of 2850 IE anti-Xa-nadroparine-calcium bevatten.
Extra componenten: zoutzuur of calciumhydroxideoplossing, water.
Formulier vrijgeven
In injectiespuiten is een zwak-matte, kleurloze, transparante oplossing voor subcutane injecties.
Twee van dergelijke wegwerpspuiten in een blister, vijf of één blister in een pakje papier.
Farmacologische werking
Antistollingsmiddel en antitromboticum.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
farmacodynamiek
Heparine met laag molecuulgewicht geproduceerd door depolymerisatie uit standaard heparine; Chemisch gezien zijn dit glycosaminoglycanen met een gemiddeld molecuulgewicht van 4.300 dalton.
Het heeft een hoge affiniteit voor bloedeiwit antitrombine 3, wat leidt tot de onderdrukking van factor Xa - dit komt voornamelijk door het uitgesproken antitrombotische effect van nadroparine.
Het activeert: een blocker van weefselfactortransformatie, fibrinolyse van een directe afgifte van een weefselplasminogeenstimulator uit endotheliale weefsels, een verandering in bloedstroomparameters (afname in bloedviscositeit en toename in permeabiliteit van celmembranen van cellen en granulocyten).
In vergelijking met ongefractioneerde heparine heeft het een zwakker effect op de bloedplaatjesactiviteit, op aggregatie en op primaire hemostase.
Tijdens de behandelingsperiode kan behandeling met maximale activiteit de APTT 1,4 keer de standaard verlengen. In profylactische doseringen veroorzaakt het geen sterke afname van APTT.
farmacokinetiek
Na subcutane injectie wordt de hoogste anti-Xa-activiteit, dat wil zeggen, de maximale concentratie in het bloed wordt bereikt in 4-5 uur, bijna volledig geabsorbeerd (tot 88%). Bij intraveneuze injectie treedt na 10 minuten de grootste anti-Xa-activiteit op. De halfwaardetijd is bijna 2 uur. Anti-Xa-eigenschappen verschijnen echter minstens 18 uur.
Gemetaboliseerd in de lever door desulfatering en depolymerisatie.
Indicaties voor gebruik
- Preventie van trombo-embolische complicaties (na orthopedische en chirurgische ingrepen, bij personen met een hoog tromboserisico, met hart- of ademhalingsinsufficiëntie van het acute type).
Contra
- Bloedingen of het verhoogde risico dat gepaard gaat met de verslechtering van de hemostase.
- Trombocytopenie bij het gebruik van suproparin in het verleden.
- Orgelschade met kans op bloedingen.
- Leeftijd tot 18 jaar.
- Ernstig nierfalen.
- Intracraniële bloeding.
- Verwondingen of operaties aan het ruggenmerg en de hersenen of aan de oogbollen.
- Acute infectieuze endocarditis.
- Overgevoeligheid voor het medicijn.
Wees voorzichtig wanneer: lever- of nierfalen, ernstige hypertensie, met maagzweren in het verleden of andere ziekten met een verhoogd risico op bloedingen, veranderingen in de bloedcirculatie in het oftalmische vaatmembraan en netvlies, na de operatie, bij patiënten met een lichaamsgewicht tot 40 kg, als de duur behandeling langer duurt dan 10 dagen, niet-naleving van de aanbevolen behandelingsregimes, in combinatie met andere anticoagulantia.
Bijwerkingen
- Reacties van het stollingssysteem: bloeding van verschillende lokalisaties.
- Reacties van het hematopoietische systeem: trombocytopenie, eosinofilie.
- Reacties van het hepatobiliaire systeem: een verhoging van het gehalte aan leverenzymen.
- Reacties van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties.
- Lokale reacties: de vorming van een klein subcutaan hematoom in het injectiegebied, het verschijnen van vaste formaties die binnen een paar dagen verdwijnen, huidnecrose in het injectiegebied. In deze gevallen moet de behandeling met Fraxiparin worden gestaakt.
- Andere reacties: hyperkaliëmie, priapisme.
Aanwijzingen voor het gebruik van Fraxiparin (methode en dosering)
Gebruiksinstructies geven aan dat het geneesmiddel subcutaan moet worden geïnjecteerd in een achteroverliggende positie in de buikstreek, waarbij de linker- en rechterkant van de buik worden afgewisseld. Je kunt het medicijn in de dij invoeren.
Om verlies van het medicijn te voorkomen, moet u vóór de injectie niet proberen luchtbellen uit de spuit te verwijderen.
Vaak hebben patiënten de vraag "hoe Fraciparin te prikken?" Het is belangrijk om de naald loodrecht in de huidplooi te steken die wordt gevormd door de vingers van de vrije hand. De vouw moet worden vastgehouden gedurende de gehele injectieperiode van het medicijn. De injectieplaats moet niet worden ingewreven.
Video, hoe Fraksiparin te prikken
Voor de preventie van trombo-embolie bij operaties wordt een subcutane dosis van 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) aanbevolen. Het hulpmiddel wordt 4 uur vóór de operatie toegediend en vervolgens eenmaal per dag. De therapie wordt ten minste een week of de gehele periode van het risico van verhoogde trombose voortgezet totdat de patiënt poliklinisch wordt bewaakt.
Om trombo-embolie met orthopedische interventies te voorkomen, wordt Fraxiparin subcutaan geïnjecteerd met 38 anti HaI per kilogram, deze dosis kan anderhalve keer worden verhoogd op de vierde dag na de operatie. De eerste dosis wordt 12 uur vóór de operatie toegediend, het volgende - na dezelfde tijd na de operatie. Vervolgens wordt Fraxiparin eenmaal daags gedurende de gehele periode van het risico van verhoogde trombusvorming gebruikt totdat de patiënt poliklinisch wordt gevolgd. De duur van de behandeling is minstens 10 dagen.
Patiënten met een sterk risico op trombose (bijvoorbeeld degenen die op de afdeling intensieve zorg of intensive care zijn voor respiratoire of hartfalen). Fraxiparin wordt eenmaal per dag subcutaan toegediend in een hoeveelheid die wordt berekend op basis van het gewicht van de patiënt: met een gewicht van minder dan 70 kg, 3800 anti-Haa-eenheden worden toegediend per dag, en met een massa van meer dan 70 kg, worden 5700 anti-HaI-eenheden per dag toegediend. De tool gebruikte de volledige periode van het risico van verhoogde bloedstolsels.
Bij de behandeling van een infarct zonder de aanwezigheid van Q-golf of onstabiele angina, wordt het medicijn om de 12 uur subcutaan toegediend. De behandelingsduur is 6 dagen. De eerste dosis wordt intraveneus toegediend eenmaal een bolusmethode, de volgende doses worden subcutaan toegediend. Ze worden ingesteld op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt - 86 anti HaI per kilogram gewicht.
Bij het behandelen van een trombo-embolie moeten anticoagulantia zo spoedig mogelijk worden toegediend. Behandeling met Fraxiparin wordt niet gestopt totdat de streefwaarden van de protrombinetijd zijn bereikt. Het medicijn wordt om de 12 uur subcutaan voorgeschreven, de standaard duur van de cursus is 10 dagen. De dosis wordt toegediend in een hoeveelheid van 86 anti-Xa IU per kilogram gewicht.
overdosis
Behandeling: een zwakke bloeding vereist geen therapie (het is genoeg om de dosis te verlagen of de volgende injectie uit te stellen). Protaminesulfaat neutraliseert het anticoagulerende effect van heparine. Het gebruik ervan is alleen nodig in ernstige gevallen. U moet weten dat 0,6 ml protaminesulfaat ongeveer 950 anti-Xa ME-nadroparine neutraliseert.
wisselwerking
Het risico op hyperkaliëmie neemt toe in combinatie met kaliumzouten, ACE-remmers, kaliumsparende diuretica, angiotensine-receptorblokkers, heparines, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, tacrolimus, cyclosporine, trimethoprim.
Gecombineerd gebruik met acetylsalicylzuur, indirecte anticoagulantia, NSAID's, fibrinolitikami of dextran versterken de effecten van geneesmiddelen onderling.
Fraxiparine ®
Actieve ingrediënt:
De inhoud
Farmacologische groep
Nosologische classificatie (ICD-10)
3D-afbeeldingen
Samenstelling en vrijgaveformulier
in een blister 2 wegwerpspuiten van 0,3 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.
in een blister, 2 injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,4 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.
in een blister, 2 injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,6 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.
in een blister, 2 injectiespuiten voor eenmalig gebruik van 0,6 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.
in de blister 2 wegwerpspuiten van 1 ml; in een doos met 1 of 5 blisters.
Beschrijving van de doseringsvorm
Transparante, licht opaalachtige, kleurloze of lichtgele oplossing.
kenmerken
Heparine met laag molecuulgewicht (LMWH).
Farmacologische werking
farmacodynamiek
Calcium-nadroparine wordt gekenmerkt door een hogere anti-Xa-factor in vergelijking met anti-IIa-factor of antitrombotische activiteit. De relatie tussen de twee activiteiten voor nadroparin is 2,5-4.
In profylactische doses veroorzaakt nadroparine geen uitgesproken afname van de geactiveerde partiële trombinetijd (APTT).
Tijdens de behandeling tijdens de periode van maximale activiteit kan de APTT worden uitgebreid tot een waarde die 1,4 keer hoger is dan de standaard. Een dergelijke verlenging weerspiegelt het resterende antitrombotische effect van nadroparinecalcium.
farmacokinetiek
Farmacokinetische eigenschappen worden bepaald op basis van veranderingen in anti-Xa factor plasma-activiteit. Na s / c-injectie wordt bijna 100% van het geneesmiddel snel geabsorbeerd. Cmax in plasma wordt bereikt tussen 3 en 4 uur, als nadroparinecalcium wordt gebruikt in de vorm van 2 injecties per dag. Bij gebruik van nadroparine calcium in modus 1 injectie per dag Cmax bereikt tussen 4 en 6 uur na toediening. Metabolisme komt voornamelijk voor in de lever (desulfatering, depolymerisatie). Na s / c injectie T1/2 De anti-Xa-factoractiviteit van heparines met laag molecuulgewicht is hoger dan in het geval van ongefractioneerde heparines en is 3-4 uur.
Wat betreft de anti-IIa factor activiteit, wanneer heparines met laag moleculair gewicht worden gebruikt, verdwijnt het sneller uit het plasma dan de anti-Xa factor activiteit.
Uitscheiding komt voornamelijk voor bij de nieren, in de oorspronkelijke of minder gemodificeerde vorm.
Bij oudere patiënten, omdat de nierfunctie fysiologisch wordt verminderd, vertraagt de eliminatie. Dit heeft geen invloed op de dosering en het doseringsregime voor profylactische toediening zolang de nierfunctie van deze patiënten binnen acceptabele grenzen blijft, d.w.z. enigszins gestoord.
Voordat de behandeling met LMWH wordt gestart, moet de nierfunctie van een oudere patiënt ouder dan 75 jaar systematisch worden geëvalueerd met behulp van de Cockroft-formule.
Licht tot matig nierfalen (Cl> 30 ml / min): in sommige gevallen kan het nuttig zijn het niveau van anti-Xa-factoractiviteit in het bloed te controleren om de mogelijkheid van overdosering bij het beloop van het medicijn uit te sluiten.
Hemodialyse: heparine met laag molecuulgewicht wordt in voldoende hoge doses in de arteriële lijn van de dialyselus geïnjecteerd om te voorkomen dat bloed in de lus stolt. In principe veranderen de farmacokinetische parameters niet, behalve in het geval van overdosering, wanneer de passage van het medicijn in de systemische circulatie kan leiden tot een toename van anti-Xa-factoractiviteit geassocieerd met de laatste fase van nierfalen.
Indicaties drug Fraxiparin
Preventie van trombose tijdens chirurgische ingrepen, bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse of hemofiltratie, trombo-embolische complicaties bij patiënten met een hoog risico op trombose (met acute ademhalingsproblemen en / of hartfalen op de intensive care-afdeling).
Behandeling van trombo-embolie, onstabiele angina en myocardiaal infarct zonder een Q-golf.
Contra
Overgevoeligheid (inclusief trombocytopenie) voor Fraxiparin of andere LMWH en / of heparine in de geschiedenis; verschijnselen van bloeding of verhoogd risico op bloeding geassocieerd met gestoorde hemostase, met uitzondering van het syndroom van DIC, niet veroorzaakt door heparine; organische orgaanschade met neiging tot bloeden (bijvoorbeeld acute maag- of darmzweer); verwonding of operatie aan het centrale zenuwstelsel; septische endocarditis.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Experimenten met dieren toonden niet het teratogene effect van nadroparinecalcium, maar het is beter om in het eerste trimester van de zwangerschap te vermijden Fraxiparin voor te schrijven, zowel in een profylactische dosis als in de vorm van een behandelingskuur.
Tijdens het II- en III-trimester van de zwangerschap kan Fraxiparin alleen worden gebruikt in overeenstemming met de aanbevelingen van de arts ter preventie van veneuze trombose (wanneer de voordelen voor de moeder worden vergeleken met het risico voor de foetus). De cursusbehandeling tijdens deze periode wordt niet gebruikt.
Als er een vraag is over het gebruik van epidurale anesthesie, wordt aanbevolen om, voor zover mogelijk, de profylactische behandeling met heparine op te schorten, minstens 12 uur vóór de anesthesie.
Aangezien de absorptie van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal bij pasgeborenen in principe onwaarschijnlijk is, is de behandeling met Fraxiparin van moeders die borstvoeding geven niet gecontra-indiceerd.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerking is de vorming van een subcutaan hematoom op de injectieplaats. In sommige gevallen is er het verschijnen van dichte knobbeltjes die niet de inkapseling van heparine betekenen, die na een paar dagen verdwijnen.
Grote doses Fraxiparin kunnen bloedingen van verschillende plaatsen veroorzaken en milde trombocytopenie (type I), die gewoonlijk verdwijnt tijdens verdere therapie. Misschien een tijdelijke matige toename van leverenzymen (ALT, AST).
Huidnecrose en allergische reacties zijn zeldzaam. Verschillende gevallen van anafylactische reacties en immune trombocytopenie (type II) zijn gemeld, gecombineerd met arteriële en / of veneuze trombose of trombo-embolie.
wisselwerking
De ontwikkeling van hyperkaliëmie kan afhankelijk zijn van de gelijktijdige aanwezigheid van verschillende risicofactoren. Geneesmiddelen die hyperkaliëmie veroorzaken: kaliumzouten, kaliumbesparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, NSAID's, heparines (laagmoleculair of niet-gefractioneerd), cyclosporine en tacrolimus, trimethoprim. Het risico op hyperkaliëmie neemt toe met een combinatie van bovenstaande middelen met Fraxiparin.
Het gecombineerde gebruik van Fraxiparin met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals acetylsalicylzuur, NSAID's, vitamine K-antagonisten, fibrinolytica en dextran, leidt tot een wederzijdse versterking van het effect.
Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat remmers van aggregatie van bloedplaatjes (behalve acetylsalicylzuur als pijnstillende en koortswerende geneesmiddelen, dat wil zeggen in een dosis van meer dan 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetylsalicylzuur in antidumpingdoses (50-300 mg) bij cardiologische en neurologische indicaties, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban verhogen het risico op bloedingen.
Dosering en toediening
P / C (behalve voor gebruik in het proces van hemodialyse).
Dit formulier is bedoeld voor volwassenen.
U kunt de / m! Niet invoeren
1 ml Fraciparin is equivalent aan ongeveer 9500 IU anti-Xa-factoractiviteit van nadroparine.
Techniek geen introductie
Het verdient de voorkeur om de patiënt in een buikligging in het onderhuidse weefsel van de anterolaterale of posterolaterale buikriem toe te dienen, afwisselend aan de rechter- en linkerkant.
De naald moet loodrecht (en niet schuin) in de afgeknepen huidplooi worden gestoken, die tussen duim en wijsvinger wordt gehouden tot het einde van de injectie van de oplossing. Geleidende spuiten zijn ontworpen om de dosis aan te passen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Preventie van trombo-embolie bij operaties
Deze aanbevelingen zijn van toepassing op chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd.
Frequentie van gebruik. 1 injectie per dag.
De toegepaste dosis. De dosis is het individuele risiconiveau, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt en het soort operatie.
Situaties met matig trombogeen risico. Bij chirurgische ingrepen die een matig trombogeen risico vormen, evenals bij patiënten zonder een verhoogd risico op trombo-embolie, wordt effectieve preventie van trombo-embolische ziekte bereikt door toediening van een dosis van 2850 IU anti-Xa-factoractiviteit per dag (0,3 ml).
De eerste injectie moet 2 uur vóór de operatie worden toegediend.
Thrombogene risicosituaties. Operaties op heup en knie: de dosering van nadroparine hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt. Voer één keer per dag in: 38 IE anti-Xa-factoractiviteit / kg vóór de operatie, d.w.z. 12 uur voor de procedure, na de bewerking, d.w.z. vanaf 12 uur na afloop van de procedure, daarna dagelijks, tot de derde dag na de operatie, inclusief; 57 IE anti-Xa-factoractiviteit / kg, vanaf de vierde dag na de operatie.
Doseringen bij patiënten, afhankelijk van het lichaamsgewicht, zijn als volgt:
overdosis
Accidentele overdosering met de s / tot de introductie van grote doses heparines met laag moleculair gewicht kan bloedingen veroorzaken.
In het geval van ingestie - zelfs een enorme dosis - van heparine met laag molecuulgewicht (tot nu toe niet vermeld), zouden ernstige gevolgen niet te verwachten zijn, gezien de zeer lage absorptie van het geneesmiddel.
Behandeling: met weinig bloeden - stel de volgende dosis uit.
In sommige gevallen kan het gebruik van protaminesulfaat worden aangetoond, gezien het volgende: de effectiviteit is veel lager dan die beschreven in verband met een overdosis niet-gefractioneerde heparine; de baten / risicoverhouding van protaminesulfaat moet zorgvuldig worden beoordeeld vanwege de bijwerkingen (vooral anafylactische shock).
Als besloten wordt om een dergelijke behandeling toe te passen, wordt de neutralisatie uitgevoerd door langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat.
De effectieve dosis protaminesulfaat hangt af van: van de toegediende dosis heparine (100 antiheparine-eenheden van protaminesulfaat kunnen worden gebruikt om de activiteit van 100 IU anti-Xa-factoractiviteit van LMWH te neutraliseren); de tijd die is verstreken na de toediening van heparine, met de mogelijke verlaging van de dosis van het tegengif.
Het is echter onmogelijk om anti-Xa-factoractiviteit volledig te neutraliseren.
Bovendien kan de kinetiek van absorptie van heparine met laag molecuulgewicht deze neutralisatie tijdelijk maken en fragmentatie van de volledige berekende dosis protaminesulfaat in meerdere injecties (2-4), verdeeld over een dag, vereisen.
Speciale instructies
Ondanks het feit dat de concentratie van verschillende geneesmiddelen van heparines met laag molecuulgewicht tot expressie wordt gebracht in internationale eenheden van anti-Xa-factoractiviteit, is hun effectiviteit niet beperkt tot anti-Xa-factoractiviteit. Het vervangen van het doseringsregime van de ene LMWH door een andere is gevaarlijk en onaanvaardbaar, sindsdien Elk regime werd getest door speciale klinische onderzoeken. Daarom is speciale zorg en naleving van specifieke instructies voor gebruik voor elk medicijn vereist.
Risico op bloeden. Neem de aanbevolen therapeutische behandelingen in acht (dosering en duur van de behandeling). In het andere geval kunnen bloedingen optreden, vooral bij risicopatiënten (ouderen, patiënten met nierinsufficiëntie, enz.).
Ernstige bloedingen werden waargenomen: bij oudere patiënten, vooral in verband met de verzwakking van de nierfunctie met de leeftijd; met nierfalen; bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg; als de behandelingsduur langer is dan de aanbevolen duur (10 dagen); in geval van niet-naleving van de aanbevolen behandelingsomstandigheden (met name de duur en het instellen van de dosis op basis van het lichaamsgewicht voor natuurlijk gebruik); in combinatie met geneesmiddelen die het risico op bloedingen vergroten.
In elk geval is speciale controle nodig bij oudere patiënten en patiënten die lijden aan nierfalen, evenals met een duur van het gebruik van het geneesmiddel gedurende 10 dagen. In sommige gevallen kan het nuttig zijn om anti-Xa-factoractiviteit te meten om accumulatie van het geneesmiddel te detecteren.
Risico op door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT). Als een patiënt die LMWH-behandeling krijgt (in natuurlijk of profylactische doses) heeft opgemerkt: negatieve dynamiek van trombose, waarvoor de patiënt wordt behandeld, flebitis, longembolie, acute ischemie van de onderste ledematen, hartinfarct of beroerte, moet worden beschouwd als manifestatie van heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT), en voer onmiddellijk een analyse uit van het aantal bloedplaatjes.
Gebruik bij kinderen. Vanwege het gebrek aan gegevens wordt het gebruik van LMWH bij kinderen niet aanbevolen.
Nierfunctie. Voordat de behandeling met LMWH wordt gestart, is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren, vooral bij oudere patiënten ouder dan 75 jaar. De creatinineklaring wordt berekend met behulp van de Cockroft-formule en op basis van het feitelijke lichaamsgewicht van de patiënt: bij mannen, creatinine Cl = (140-leeftijd) × lichaamsgewicht / (0,814 x serumcreatinine), wat leeftijd in jaren aangeeft, lichaamsgewicht in kg en serumcreatinine in μmol / l (als creatinine wordt uitgedrukt in mg / ml, vermenigvuldigd met 8,8).
Voor vrouwen wordt deze formule aangevuld door het resultaat te vermenigvuldigen met 0,85.
Detectie van ernstig nierfalen (Cl creatinine ongeveer 30 ml / min) vormt een contra-indicatie voor het gebruik van LMWH in de cursusvorm (zie "Contra-indicaties").
Controle van aantallen bloedplaatjes
Vanwege het gevaar van het ontwikkelen van HIT is het noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes te regelen, ongeacht de indicatie voor gebruik en de voorgeschreven dosis. Het tellen van het aantal bloedplaatjes vindt plaats vóór het begin van de behandeling of uiterlijk binnen de eerste dagen na het begin van de behandeling en vervolgens 2 keer per week gedurende de gehele behandelingscyclus.
De diagnose HIT moet worden aangenomen als het aantal bloedplaatjes 3 is en / of het aantal bloedplaatjes met 30-50% afneemt ten opzichte van de vorige analyse. Het ontwikkelt zich voornamelijk tussen 5 en 21 dagen na aanvang van de behandeling met heparine (met een maximale frequentie van ongeveer 10 dagen).
Het kan zich echter veel eerder manifesteren in de aanwezigheid van een patiënt met een voorgeschiedenis van trombocytopenie geassocieerd met behandeling met heparine, in zeer zeldzame gevallen en na 21 dagen. De verzameling van dergelijke anamnese moet systematisch worden uitgevoerd tijdens het interview met de patiënt vóór het begin van de behandeling. Bovendien kan het risico op HIT met herhaalde toediening van heparine nog enkele jaren aanhouden of zelfs voor onbepaalde tijd (zie "Contra-indicaties").
In ieder geval is het voorkomen van GIT een noodsituatie en vereist overleg met een specialist. Elke significante daling van het aantal bloedplaatjes (30-50% van de beginwaarde) moet worden beschouwd als een alarmsignaal voordat kritische waarden zijn bereikt. In het geval van een daling van het aantal bloedplaatjes, moet u: onmiddellijk het aantal bloedplaatjes controleren.
De toediening van heparine opschorten, als de daling wordt bevestigd of gedetecteerd door deze controle, in de afwezigheid van andere voor de hand liggende redenen.
Verzamel een bloedmonster in een citraatbuis voor een in vitro plaatjesaggregatieonderzoek en immunoassay. In dergelijke situaties zijn urgente maatregelen echter niet afhankelijk van de resultaten van deze analyses, aangezien deze analyses alleen door een paar gespecialiseerde laboratoria worden uitgevoerd en de resultaten op zijn best pas na enkele uren kunnen worden verkregen. Desondanks moeten tests worden uitgevoerd om een nauwkeurige diagnose van complicaties vast te stellen, omdat bij voortgezette behandeling met heparine is het risico op trombose erg hoog.
Voor het uitvoeren van preventie en behandeling van trombotische complicaties van HIT.
Als de complicatie zich manifesteert, is het noodzakelijk om de behandeling met anticoagulantia voort te zetten, heparine moet worden vervangen door een andere klasse van antitrombotische geneesmiddelen: natrium danaparoid of hirudine, voorgeschreven in profylactische of therapeutische doses, afhankelijk van de situatie.
Vervanging van vitamine K-antagonisten kan alleen worden uitgevoerd na normalisatie van het aantal bloedplaatjes, vanwege het risico op verhoogd trombotisch effect.
Heparine vervangen door een vitamine K-antagonist.In dit geval moeten de klinische en laboratoriummonitoring worden versterkt om de effecten van de vitamine K-antagonist te controleren.
Aangezien het volledige effect van de vitamine K-antagonist niet onmiddellijk verschijnt, moet heparine in een equivalente dosis worden toegediend, zolang het noodzakelijk is om het vereiste INR-niveau te bereiken in twee opeenvolgende tests.
Controle anti-Xa-factoractiviteit. Omdat de meerderheid van de klinische onderzoeken die de werkzaamheid van LMWH aantoonden, werd uitgevoerd in doses die waren vastgesteld met inachtneming van het lichaamsgewicht van de patiënt en zonder speciale laboratoriumcontrole, is de waarde van dit type controle voor het beoordelen van de effectiviteit van LMWH niet vastgesteld. Laboratoriummonitoring door het bepalen van anti-Xa-factoractiviteit kan echter nuttig zijn voor het risico van bloeding in bepaalde klinische situaties, vaak geassocieerd met een overdosisrisico.
Deze situaties kunnen omvatten indicatie voor een cursus van LMWH's, als gevolg van de toegepaste dosis, met lichte tot matige nierinsufficiëntie (Cl, berekend Cockcroft, 30-60 ml / min): in feite, in tegenstelling tot standaard ongefractioneerde heparine, LMWH afgeleid voornamelijk nieren en verminderde nierfunctie kunnen leiden tot relatieve overdosering. Wat betreft ernstig nierfalen is het een contra-indicatie voor het gebruik van LMWH in het wisselkoersregime (zie "Contra-indicaties"); met extreem lichaamsgewicht (verminderd lichaamsgewicht of zelfs uitputting, zwaarlijvigheid); met onverklaarbare bloeding.
Laboratoriumcontrole wordt echter niet aanbevolen bij gebruik van profylactische doses, als de behandeling van LMWH overeenkomt met de aanbevelingen (vooral met betrekking tot de duur) en tijdens hemodialyse.
Om mogelijke cumulatie na herhaalde toediening te identificeren, wordt aanbevolen om zoveel mogelijk bloed van een patiënt te nemen met de maximale activiteit van het geneesmiddel (in overeenstemming met de beschikbare gegevens), dat wil zeggen:
ongeveer 4 uur na de derde injectie, als het geneesmiddel wordt gebruikt in de vorm van twee s / c-injecties per dag of ongeveer 4 uur na de tweede injectie, als het geneesmiddel wordt gebruikt in de vorm van één s / c-injectie per dag.
Herhaalde bepaling van anti-factor Xa-activiteit van heparine serum meten - elke 2 of 3 dagen - moet worden gezien in elk afzonderlijk geval, afhankelijk van de resultaten van de voorgaande analyse, de dosering van LMWH modificerende indien nodig.
Voor elke LMWH en voor elk therapeutisch regime is de gegenereerde anti-Xa-factoractiviteit anders.
In overeenstemming met de indicaties en volgens de beschikbare gegevens werd de gemiddelde anti-Xa-factoractiviteit (± standaardafwijking) waargenomen in het vierde uur na toediening van nadroparin in de dosis:
83 IE / kg in de vorm van twee injecties per dag was 1,01 ± 0,18 IE
168 IE / kg als een enkele injectie per dag was 1,34 ± 0,15 IE
De gemiddelde waarde werd tijdens klinische onderzoeken waargenomen om anti-Xa-factoractiviteit te bepalen, uitgevoerd met behulp van de chromogene (amidolytische) methode.
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT). Sommige LMWH verlengen de APTT redelijk. (Geen klinische relevantie).
Spinale / epidurale anesthesie in het geval van profylactisch gebruik van LMWH. Wanneer LMWH wordt gebruikt, evenals andere anticoagulantia, tijdens spinale of epidurale anesthesie, zijn er zeldzame gevallen geweest van intraspinaal hematoom die leidden tot langdurige of aanhoudende verlamming.
Het risico van intraspinal hematoom lijkt hoger te zijn met een epidurale katheter dan met spinale anesthesie.
Het risico van deze zeldzame complicatie kan toenemen bij langdurig gebruik van een epidurale katheter na een operatie.
Indien de preoperatieve behandeling met LMWH nodige (langdurige immobilisatie trauma) en voordelen van spinale anesthesie zorgvuldig onderzocht, kan deze techniek worden toegepast bij een patiënt die preoperatieve injectie LMWH ontvangen, indien tussen de injectie van heparine en toepassing van het spinale anesthesie gedurende ten minste 12 uur is verstreken Vanwege het risico op intraspinale hematoom is zorgvuldige neurologische controle noodzakelijk.
In bijna alle gevallen kan de profylactische behandeling van LMWH worden gestart binnen 6-8 uur na het aanbrengen van een anestheticum of het verwijderen van een katheter, met neurologische monitoring.
Speciale zorg is vereist in het geval van een combinatie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (namelijk NSAID's, acetylsalicylzuur).
Heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om op de machines te werken.
Gebruik van het naaldbeschermingssysteem: na de injectie het veiligheidssysteem voor de Fraxiparin-spuit aanbrengen. Houd de gebruikte spuit in de ene hand over de beschermende behuizing, trek met de andere hand aan de houder om de vergrendeling los te maken en schuif de kap om de naald te beschermen totdat deze vastklikt. De gebruikte naald is volledig beschermd.
fabrikant
Sanofi Winthrop Industry, Frankrijk.
Bewaarcondities van het geneesmiddel Fraxiparin
Buiten het bereik van kinderen houden.