WESSEL DUE F

Zachte gelatinecapsules, baksteenrood, ovaal; inhoud van de capsule - witgrijze suspensie, roze of roze-romige schaduw is toegestaan.

Hulpstoffen: natriumlaurylsarcosinaat - 3,3 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3 mg, triglyceriden - 86,1 mg.

De samenstelling van de schaal: gelatine - 55 mg, glycerol - 21 mg, ethyl parahydroxybenzoaat natrium - 0,24 mg, propyl parahydroxybenzoaat natrium - 0,12 mg, titaniumdioxide (E171) - 0,3 mg, ijzer rood oxide (E172) - 0,9 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.

Oplossing voor in / in en in / m de introductie van lichtgeel of geel, transparant.

Hulpstoffen: natriumchloride - 18 mg, water d / en - tot 2 ml.

2 ml - donkere glazen ampullen (5) - blisterverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
2 ml - donkere glazen ampullen (10) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

Anticoagulant directe actie. De werkzame stof van het geneesmiddel Wessel Due F - sulodexide - is een natuurlijk product, geëxtraheerd en geïsoleerd uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken. Het is een natuurlijk mengsel van glycosaminoglycanen: een heparine-achtige fractie met een molecuulgewicht van 8.000 dalton (80%) en dermatansulfaat (20%).

Het heeft een anticoagulerende, antithrombotische, angioprotectieve en profibrinolytische werking.

De anticoagulerende werking manifesteert zich vanwege de affiniteit voor heparine cofactor II, die trombine inactiveert.

Het mechanisme van antithrombotische werking is geassocieerd met de onderdrukking van geactiveerde X-factor, verhoogde synthese en uitscheiding van prostacycline (PG I₂), met een afname in plasmafibrinogeenniveaus.

Het profibrinolytische effect is te wijten aan een verhoging van het niveau van weefselplasminogeenactivator in het bloed en een afname van het gehalte van de remmer ervan.

Het mechanisme van angioprotectieve werking is geassocieerd met het herstel van de structurele en functionele integriteit van de vasculaire endotheelcellen, het herstel van de normale dichtheid van de negatieve elektrische lading van de poriën van het basale membraan van de vaten.

Bovendien normaliseert het medicijn de reologische eigenschappen van bloed door het niveau van triglyceriden te verlagen (omdat het het lipolytische enzym stimuleert - lipoproteïnelipase, dat triglyceriden hydrolyseert die deel uitmaken van LDL).

De werkzaamheid van het geneesmiddel bij diabetische nefropathie wordt bepaald door het vermogen van sulodexide om de dikte van het basaalmembraan en de productie van extracellulaire matrix te verminderen door de proliferatie van mesangiumcellen te verminderen.

Zuig en distributie

Na orale toediening wordt sulodexide geabsorbeerd uit de dunne darm. 90% van sulodexide wordt geabsorbeerd door het vasculaire endotheel, dat zijn concentratie in de weefsels van andere organen met 20-30 keer overschrijdt.

Gemetaboliseerd in de lever en de nieren. In tegenstelling tot niet-gefractioneerde heparine en heparines met een laag molecuulgewicht, ondergaat sulodexide geen desulfatie, wat leidt tot een afname van de antitrombotische activiteit en de eliminatie uit het lichaam aanzienlijk versnelt.

Uitgescheiden door de nieren na 4 uur na toediening.

Na i / v-toediening, na 24 uur, is de urinaire excretie 50%, na 48 uur 67%.

- Angiopathieën met een verhoogd risico op trombose, incl. en na een hartinfarct;

- overtreding van de cerebrale circulatie, inclusief de acute periode van ischemische beroerte en de periode van vroeg herstel;

- dyscirculatoire encefalopathie als gevolg van atherosclerose, diabetes mellitus, arteriële hypertensie;

- occlusieve laesies van perifere arteriën van zowel atherosclerotische als diabetische genese;

- flebopathie, diepe veneuze trombose;

- microangiopathie (nefropathie, retinopathie, neuropathie);

- macroangiopathie bij diabetes mellitus (diabetisch voet syndroom, encefalopathie, cardiopathie);

- trombofiele toestanden, antifosfolipide syndroom (voorgeschreven samen met acetylsalicylzuur, evenals volgende heparines met laag moleculair gewicht);

- behandeling van heparine-geïnduceerde trombotische trombocytopenie (aangezien het medicijn het niet veroorzaakt of verergert).

- hemorrhagische diathese en ziekten die gepaard gaan met een lage bloedstolling;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- overgevoeligheid voor het medicijn.

Aan het begin van de behandeling wordt het geneesmiddel parenteraal geïnjecteerd in / m of / in (bolus of druppelen) 2 ml (1 ampul) oplossing voor injectie (600 LU) gedurende 15-20 dagen. Om de oplossing voor de on / in de introductie van de inhoud van 1 flacon verdund in 150-200 ml zoutoplossing te bereiden.

Ga dan verder met het medicijn erin. Ken 2 maal daags 1 capsule (250 LU) toe gedurende 30-40 dagen.

Capsules nemen tussen de maaltijden in.

De volledige behandelingskuur moet minstens 2 keer per jaar worden herhaald.

Afhankelijk van de resultaten van het klinische diagnostische onderzoek van de patiënt, kan het doseringsregime worden gewijzigd.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, epigastrische pijn.

Allergische reacties: huiduitslag van verschillende lokalisatie.

Lokale reacties: pijn, brandend gevoel, hematoom op de injectieplaats.

Symptomen: bloeden of bloeden.

Behandeling: ontwenning van drugs; symptomatische therapie wordt indien nodig uitgevoerd.

Klinisch significante interactie van het geneesmiddel Vessel Due f met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.

Bij gebruik van sulodexide wordt afgeraden gelijktijdig anticoagulantia (direct en indirect) en antibloedplaatjesaggregatieremmers te gebruiken.

Bij gebruik van het medicijn is controle van het coagulogram noodzakelijk. Aan het begin en het einde van de behandeling is het raadzaam om de volgende indicatoren te bepalen: APTT, antitrombine III, bloedingstijd en stollingstijd. Wessel Due F verhoogt de normale APTT's met ongeveer 1,5 keer.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Het medicijn heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen.

Gebruik in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

Gebruik van het geneesmiddel Vessel Due f tijdens de zwangerschap in de II- en III-trimesters dient strikt onder toezicht van een arts te staan.

Gegevens over het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding (borstvoeding) zijn niet verstrekt.

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.

Tabletten Vesel DuF

Bij sommige ziekten in het lichaam neemt het risico op bloedstolsels dramatisch toe, wat een ernstige bedreiging vormt, niet alleen voor de gezondheid, maar ook voor het menselijk leven. Wessel Due F is een van de meest effectieve geneesmiddelen om de ontwikkeling van trombo-embolie te voorkomen.

Werkingsprincipe Vessel Due F

Het geneesmiddel behoort tot de groep van directe anticoagulantia. Dit betekent dat het direct invloed heeft op de factoren die bijdragen aan de vorming van bloedstolsels. Het actieve bestanddeel van Wessel is sulodexide. Het is een stof van dierlijke oorsprong, het is geïsoleerd van het slijmvlies van de dunne darm van het varken.

Sulodexide bevat twee glycosaminoglycanen die een trombolytische functie vervullen:

heparine-achtig deel is 80%;
dermataansulfaat - 20%.

Sulodexide activeert de synthese van lipoproteïnelipase, een enzym dat vetten afbreekt, met name VLDL, dat fungeert als transportmiddel voor "slechte" cholesterol in het lichaam.

Door het verminderen van de hoeveelheid vet vermindert de bloeddichtheid, verbetert de bloedstroom in kleine bloedvaten.

Wessel heeft het volgende effect:

anticoagulans (vermindert de activiteit van bloedplaatjes, hun vermogen om te aggregeren en interactie met de vaatwand);
angioprotective (herstelt vasculaire basismembranen, verbetert de structuur en functionaliteit van de binnenste laag van bloedvaten);
fibrinolytisch (vernietigt de fibrinefilamenten, die de basis vormen van de trombus).

De afname van de dichtheid van vasculaire celmembranen maakt ze meer doorlaatbaar, wat de microcirculatie in organen en hun voeding verbetert.

Het medicijn is verkrijgbaar in twee vormen - in ampullen als oplossing voor injectie of infusie, en in capsules. Ampullen van 2 ml bevatten 600 LU (lipoproteïne lipase-eenheden) sulodexide. In capsules in een gelatineuze schaal met een rode baksteenkleur, is de dosering 250 LE.

Wie neemt het medicijn?

De indicaties voor het gebruik van Vesel DueF-tabletten zijn uitgebreid. Dit is een van de meest effectieve en vaak voorgeschreven geneesmiddelen voor de behandeling van late ernstige complicaties van diabetes mellitus:

nefropathie;
angiopathie;
retinopathie;
diabetische voetlaesies.

Bovendien wordt het gebruikt in therapie:

vasculaire dementie;
diepe veneuze trombose;

Bij diabetische nefropathie en SAFA heeft filtratie en uitscheidingsfunctie van de nieren te lijden van een schending van de systemische circulatie en een afname van de druk in de nierglomeruli. Functionele tekortkoming leidt tot een toename van creatinine in het bloed. Wessel Due F normaliseert de bloedstroom in de arteriolen en kleine bloedvaten van het nierparenchym, waardoor de creatinineklaring wordt genormaliseerd.

Wanneer kan Vessel Due F niet worden gebruikt?

Vaartuig is niet voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten en aandoeningen:

hemofilie, trombocytopenische purpura, leukemie en andere hemorrhagische diathese;
bloeden aambeien en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
avitaminosis C en K;
eerste vier maanden zwangerschap.

Onacceptabele medicamenteuze behandeling in aanwezigheid van overgevoeligheid of intolerantie voor de componenten.

Negatieve effecten

Tijdens therapie met het gebruik van het medicijn Vessel Due f zijn de volgende negatieve reacties mogelijk:

huiduitslag;
buikpijn;
dyspeptische symptomen;
blauwe plekken en branden op de injectieplaats.

Als u de dosis overschrijdt, kan een bloeding optreden, waardoor het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk moet worden gestaakt.

Wessel verwijst naar heparines met een laag moleculair gewicht die zelden bijwerkingen veroorzaken.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven voor de behandeling van kinderen.

Instructies voor gebruik

In de beginfase van de behandeling wordt intensieve therapie in de vorm van injecties aanbevolen:

intramusculaire of intraveneuze injecties;
druppelmedicatie (in dit geval wordt de oplossing van 1 ampul gecombineerd met 150-200 ml zoutoplossing).

In de volgende 30-40 dagen wordt een ondersteunende Wessel toegediend in capsulevorm. Het schema van gebruik - 1 capsule tweemaal daags in anderhalf - twee uur na de maaltijd of een uur ervoor. Indicaties voor gebruik bepalen het aantal cursussen. Behandeling kan twee keer per jaar nodig zijn.

Geneesmiddelinteracties en speciale instructies

Niet vastgestelde interactie Vessel Due F in andere geneesmiddelen. Maar het gelijktijdig gebruik met andere anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers is gecontra-indiceerd.

Het wordt aanbevolen om voor en na de behandeling een coagulogram te maken.

Met zorg en alleen onder toezicht van een arts. Wessel-ontvangst wordt tijdens de zwangerschap voorgeschreven. Het wordt aanbevolen voor vrouwen met insulineafhankelijke diabetes tijdens de laatste twee trimesters om de ontwikkeling van late gestosis te voorkomen en voor de preventie van vasculaire complicaties.

De prijs van medicijnen en zijn analogen

Wessel Due F is een kostbare medicatie. 10 ampullen van 600 LE's kosten bijna 2000 roebel.

Verpakking van capsules (50 stks) van 250 LU kosten van 2.300 tot 3.000 roebel. Analogen van medicatie:

Vessel Due F

Vormen van vrijgave

Instructies Vessel Due F

Het medicijn van Italiaanse oorsprong met de bizarre naam "Wessel du F" op het eerste gezicht is een natuurlijke substantie verkregen uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken. Dit is de natuurlijke mix van mucopolysacchariden, waarvan 80% een heparineachtige fractie is en de resterende 20% dermataansulfaat. Het farmacologische effect van dit medicijn (en zijn internationale naamloze naam klinkt als sulodexin) is op de een of andere manier gerelateerd aan bloed en bloedvaten en wordt gevormd door het opsommen van het fibrine, wat de basis is van bloedstolsels, antitrombotisch (alles is duidelijk), angioprotectief (afname van de doorlaatbaarheid van wanden) bloedvaten) en anticoagulans (obstructie van de bloedstolling) effecten. De snelwerkende heparineachtige fractie voedt "gerelateerde gevoelens" met antitrombine III en de dermatanfractie heeft op zijn beurt een affiniteit voor de heparine II-cofactor, die het belangrijkste bestanddeel van het bloedstollingssysteem, thrombine, "ontwapent". Dit is, indien kort beschreven, het mechanisme van de anticoagulerende werking van de Wessel Due F. Het ontwikkelt zijn antitrombotische effect door de activering van de vorming en afgifte van prostacycline (PGI2), de verlaging van de bloedconcentratie van fibrinogeen, de remming van de geactiveerde X-factor, enz. Het profibrinolytische effect van Wes Due F Ф vanwege de toename van het bloedgehalte van plasminogeen - de voorloper van de plasmineactivator voor weefsels, evenals de gelijktijdige afname van het niveau van de remmer.

Het angioprotectieve effect van het medicijn bestaat uit de regeneratie van de morfologische en functionele integriteit van endotheliale vasculaire cellen, de normalisatie van de negatieve lading van de poriën van de basale vasculaire membranen. Bovendien is er een verbetering van de bloedstroom door een afname van het gehalte aan triglyceriden erin (het medicijn activeert het enzym lipoproteïne lipase, dat triglyceriden afbreekt die deel uitmaken van "slechte" cholesterol). Vanwege het puur positieve effect op het vaatbed, wordt het medicijn gebruikt bij verschillende aandoeningen van bloedvaten van elke lokalisatie, stoornissen van de bloedsomloop, inclusief veroorzaakt door diabetes.

Wessel Due F is verkrijgbaar in twee toedieningsvormen: capsules en injecteerbare oplossing. De oplossing wordt zowel intramusculair als intraveneus geïnjecteerd (in het laatste geval samen met 150-200 ml zoutoplossing). Aan het begin van de medicatie gedurende 15-20 dagen, wordt dagelijks 1 ampul van het medicijn gebruikt, daarna wordt een overgang naar de orale vorm genomen met een frequentie van 2 maal per dag, 1 capsule tussen de maaltijden gedurende 30-40 dagen. De volledige behandelingskuur moet met tussenpozen van ten minste 2 keer per jaar worden herhaald. De behandelende arts kan naar eigen goeddunken het doseringsregime van het medicijn wijzigen.

Vessel ® Due F

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

3D-afbeeldingen

Samenstelling en vrijgaveformulier

in ampullen van 2 ml; in een doos met 10 ampullen.

in een blisterverpakking van 25; in een doos 2 blaren.

Beschrijving van de doseringsvorm

Oplossing voor injectie: lichtgele of gele transparante oplossing, geplaatst in ampullen van donker transparant glas.

Capsules: zachte gelatinecapsules in een ovale vorm, steenrode kleur.

kenmerken

Natuurlijk product, geïsoleerd uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken. Het is een natuurlijk mengsel van glycosaminoglycanen: een heparine-achtige fractie met een molecuulgewicht van 8.000 dalton (80%) en dermatansulfaat (20%).

Farmacologische werking

farmacodynamiek

De snelwerkende heparine-achtige fractie heeft affiniteit voor antitrombine III en dermatan heeft een affiniteit voor de heparine II-cofactor. De anticoagulerende werking manifesteert zich vanwege zijn affiniteit voor de heparine II cofactor, die trombine inactiveert.

Het mechanisme van antitrombotische werking is geassocieerd met de onderdrukking van de geactiveerde X-factor, met verhoogde synthese en uitscheiding van prostacycline (BGA₂), met een afname van het fibrinogeenniveau in het bloedplasma, enz.

Het profibrinolytische effect is te wijten aan een verhoging van de bloedspiegel van weefselplasminogeenactivator en een afname van het gehalte van de remmer ervan.

Het angioprotectieve effect is geassocieerd met het herstel van de structurele en functionele integriteit van de vasculaire endotheelcellen, met het herstel van de normale dichtheid van de negatieve elektrische lading van de poriën van het basale membraan van de bloedvaten. Bovendien normaliseert het medicijn de reologische eigenschappen van bloed door het niveau van triglyceriden te verlagen (stimuleert lipolytisch enzym - lipoproteïnelipase, hydrolyserende triglyceriden, die deel uitmaken van LDL).

Vermindert de viscositeit van het bloed, onderdrukt de proliferatie van mesangiumcellen, vermindert de dikte van het basaalmembraan.

farmacokinetiek

90% wordt geabsorbeerd in het vasculaire endotheel (creëert een concentratie daarin, 20-30 maal de concentratie in de weefsels van andere organen) en wordt geabsorbeerd in de dunne darm. Gemetaboliseerd in de lever en de nieren. In tegenstelling tot niet-gefractioneerde heparine en heparines met een laag molecuulgewicht, ondergaat sulodexide geen desulfatie, wat leidt tot een afname van de antitrombotische activiteit en de eliminatie uit het lichaam aanzienlijk versnelt. De distributie van de dosis naar de organen toonde aan dat het geneesmiddel 4 uur na toediening extracellulaire diffusie in de lever en de nieren ondergaat.

24 uur na i.v. toediening, vormt de urine-uitscheiding 50% van het geneesmiddel en na 48 uur 67%.

Indicaties voor het medicijn Wessel ® Due F

angiopathieën met een verhoogd risico op trombose, waaronder na een hartinfarct;

schendingen van de cerebrale circulatie, inclusief acute ischemische beroerte en de periode van vroeg herstel;

dyscirculatoire encefalopathie veroorzaakt door atherosclerose, diabetes mellitus, hypertensie;

occlusieve laesies van de perifere slagaders van atherosclerotische en diabetische genese;

flebopathie, diepe veneuze trombose;

microangiopathie (nefropathie, retinopathie, neuropathie) en macroangiopathie (diabetisch voetsyndroom, encefalopathie, cardiopathie) bij diabetes mellitus;

trombofiele toestanden, antifosfolipide syndroom (samen met acetylsalicylzuur, evenals volgende heparines met laag molecuulgewicht);

behandeling van heparine-geïnduceerde trombotische trombocytopenie (GTT), omdat het geneesmiddel GTT niet veroorzaakt of verergert.

Contra

hemorrhagische diathese en ziekten vergezeld door lage bloedstolling;

zwangerschap (ik ben).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Wanneer zwangerschap wordt voorgeschreven onder strikt toezicht van een arts. Er is een positieve gebruikservaring voor de behandeling en preventie van vasculaire complicaties bij patiënten met type 1 diabetes in de II- en III-trimesters van de zwangerschap, met de ontwikkeling van late toxicose bij zwangere vrouwen - gestosis.

Bijwerkingen

Aan de kant van het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, pijn in de overbuikheid.

Allergische reacties: uitslag.

Overig: pijn, brandend gevoel, hematoom op de injectieplaats.

wisselwerking

Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden (directe en indirecte anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers) wordt niet aanbevolen.

Dosering en toediening

V / m, in / in (150-200 ml zoutoplossing), binnen. Aan het begin van de behandeling moet de inhoud van 1 ampul dagelijks gedurende 15-20 dagen worden toegediend in a / m, daarna telkens 1 capsule. 2 keer per dag tussen de maaltijden gedurende 30-40 dagen. De volledige cursus moet minstens 2 keer per jaar worden herhaald. Naar het oordeel van de arts kan het doseringsregime worden gewijzigd.

overdosis

Symptomen: bloeden of bloeden.

Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, symptomatische therapie.

Speciale instructies

Indien nodig wordt het aanbevolen om het medicijn onder de controle van een coagulogram te gebruiken. Aan het begin en einde van de behandeling, is het raadzaam om de volgende indicatoren te bepalen: APTT (normaal - 30-40 s, afhankelijk van het type en de concentratie van de gebruikte activator kan 25-30 of 35-50 s zijn), het gehalte aan antitrombine III (normaal - 210-300) mg / l), bloedingstijd (normaal volgens Duque, 2-4 min), stollingstijd van niet-gestabiliseerd bloed (normaal, volgens de Milian-methode bij de modificatie van Moravice, 6-8 min). Wessel Due F verhoogt de normale prestaties met ongeveer anderhalf keer.

commentaar

Wessel Due F, capsules - packaging Pharmacor Production (Rusland).

Wessel Due F, ampullen - packaging Pharmacor Production (Rusland).

Bewaarcondities van het geneesmiddel Vessel ® Due

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het geneesmiddel Vessel ® Due f

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Vessel Due F

Beschrijving vanaf 24 maart 2015

Latijnse naam: Vessel Due F
ATC-code: B01AB11
Werkzaam bestanddeel: Sulodeksid (Sulodexide)
Fabrikant: ALFA WASSERMANN (Italië)

structuur

Een zachte capsule in een gelatineschelp bevat 250 LE van de werkzame stof sulodexide.

Extra componenten zijn: silica (colloïdale vorm), natriumlaurylsarcosinaat, triglyceriden.

De schaal bestaat uit titaniumdioxide, gelatine, rood oxide van Fe, propylparahydroxybenzoaat van natrium, ethylparahydroxybenzoaat van natrium en glycerol.

1 injectieflacon met een heldere oplossing bevat 600 LE van de werkzame stof sulodexide. De hulpcomponenten zijn water en natriumchloride.

Formulier vrijgeven

Capsules en oplossing.

Rode, gelatineuze, zachte capsules met een ovale vorm aan de binnenkant bevatten een witgrijze suspensie (de extra roze crèmekleur is mogelijk).

In een kartonnen doos zitten 2 blisters (elk 25 capsules).

Een heldere oplossing met een gele of lichtgele tint in ampullen van 2 ml.

In een pakket karton, 1 of 2 celverpakkingen (elk 5 ampullen).

Farmacologische werking

Direct anticoagulans. Het actieve ingrediënt is de natuurlijke component Sulodexide, geïsoleerd en geëxtraheerd uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken.

Het actieve bestanddeel bestaat uit twee glycosaminoglycanen: dermataansulfaat en heparineachtige fractie.

Het medicijn heeft de volgende effecten:

angioprotective;
antistollingsmiddel;
pro-fibrinolytische;
antitrombotische.

Het anticoagulerende effect manifesteert zich vanwege de affiniteit van heparine in cofactor-2, onder de werking waarvan inactivatie van een bloedstolsel plaatsvindt.

Het antithrombotische effect wordt geleverd door een toename van de secretie en synthese van prostacycline, de onderdrukking van de actieve X-factor, een afname van de fibrinogeen-index in het bloed.

Het profibrinolytische effect wordt bereikt door het niveau van de plasminogeenremmer van de weefselactivator te verlagen en de snelheid van de activator zelf in het bloed te verhogen.

Het angioprotectieve effect is geassocieerd met het herstel van een adequate dichtheid van de negatieve elektrische lading van de poriën in de vasculaire basismembranen. Bovendien wordt het effect verzekerd door het herstel van de integriteit van vasculaire endotheelcellen (functionele en structurele integriteit).

Wessel Due F verlaagt triglycerideniveaus en normaliseert reologische bloedparameters. Het actieve ingrediënt kan lipoprotease (een specifiek lipolytisch enzym) stimuleren, dat triglyceriden hydrolyseert die deel uitmaken van "slechte" cholesterol.

Bij diabetische nefropathie vermindert de actieve stof Sulodexide de productie van extracellulaire matrix door de proliferatie van mesangiumcellen te onderdrukken; vermindert de dikte van het basismembraan.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het medicijn wordt gemetaboliseerd in het renale systeem en in de lever. De werkzame stof ondergaat geen desulfatering, in tegenstelling tot laagmoleculaire vormen van heparine en ongefractioneerde heparine.

Desulfatie remt de antitrombotische activiteit en versnelt het eliminatieproces aanzienlijk van het lichaam.

Het actieve ingrediënt wordt geabsorbeerd in het lumen van de dunne darm. 90% van de werkzame stof wordt door het vasculaire endotheel geabsorbeerd. 4 uur na opname wordt Sulodexide via het renale systeem uitgescheiden.

Indicaties voor gebruik

diepe veneuze trombose, flebopathie;
pathologie van de bloedsomloop van de hersenen (acute beroerte en herstelperiode);
angiopathieën met een hoog risico op trombogenese (na een hartinfarct);
dementie van vasculaire genese;
discirculatoire vorm van encefalopathie veroorzaakt door diabetes mellitus, totale atherosclerose, arteriële hypertensie;
microangiopathie (retinopathie, nefropathie, neuropathie);
occlusieve laesies van perifere arteriën (in de aanwezigheid van diabetes en atherosclerose);
antifosfolipide-syndroom, trombolytische toestanden (kan worden voorgeschreven na heparine met laag molecuulgewicht of samen met acetylsalicylzuur);
macroangiopathische veranderingen bij patiënten met de diagnose diabetes mellitus (encefalopathie, diabetisch voet syndroom, cardiopathie);
therapie van trombotische trombocytopenie geïnduceerd door heparine.

Contra

ziekten gepaard met een lage bloedstolling;
zwangerschap, ik ben het;
individuele overgevoeligheid;
hemorrhagische diathese.

Bijwerkingen

huiduitslag;
epigastrische pijn;
braken;
allergische reacties;
hematoomvorming na toediening van oplossing;
pijn in het injectiegebied;
misselijkheid;
brandend gevoel op de injectieplaats.

Vesel Douai, instructies voor gebruik (methode en dosering)

In de eerste 15-20 dagen wordt het medicijn parenteraal toegediend. Intraveneuze en intramusculaire injecties zijn toegestaan. Intraveneuze toediening kan een infuus of bolus zijn.

Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) van de inhoud van de ampul wordt opgelost in zoutoplossing met een volume van 200 ml. Na voltooiing van de injectietherapie, schakelen ze over naar het ontvangen van het medicijn in capsulevorm binnen 30-40 dagen. Tweemaal per dag, 1 capsule. De voorkeurstijd ligt tussen de maaltijden.

Het wordt aanbevolen om 2 cursussen per jaar te nemen. Instructies over Vesel Due Dousel bevatten een indicatie van de mogelijkheid om het bovenstaande behandelingsregime te veranderen, rekening houdend met individuele kenmerken, verdraagbaarheid en andere bijbehorende ziekten.

overdosis

In grote doses kan het medicijn bloedingen en bloedingen veroorzaken, wat de afschaffing van de medicatie en post-syndromale therapie vereist.

wisselwerking

Aanzienlijke interacties worden niet beschreven. Gelijktijdige behandeling met antibloedplaatjesagentia en anticoagulantia is niet toegestaan (volgens het mechanisme: direct en indirect).

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Het medicijn vereist naleving van bepaalde voorwaarden: temperatuur - tot 30 graden; weg van zonlicht.

Houdbaarheid

Ampullen en capsules kunnen 5 jaar worden bewaard zonder verlies van effectiviteit.

Speciale instructies

De behandeling vereist een verplichte monitoring van alle indicatoren van bloedcoagulatie-analyse (antitrombine-2, APTT, stollingstijd, bloedingstijd).

Het medicijn kan de APTT-indicatoren in vergelijking met het origineel bijna anderhalve keer verhogen. Het medicijn heeft geen invloed op de rijvaardigheid.

Analogs Wessel Due F

De prijs van analogen is veel lager dan die van het oorspronkelijke medicijn.

Wessel Due F tijdens zwangerschap (en borstvoeding)

Het geneesmiddel dient niet te worden voorgeschreven in het eerste trimester van de zwangerschap. De medische literatuur beschrijft een positieve ervaring bij de behandeling van sulodexide bij zwangere vrouwen met gediagnosticeerde type I diabetes in 2 en 3 trimesters voor de preventie van vaatziekten en bij de registratie van late toxicose tijdens de zwangerschap.

Het medicijn kan worden gebruikt in 2 en 3 trimesters onder toezicht van de behandelend arts en met toestemming van de verloskundige-gynaecoloog, vaatchirurg.

Veiligheidsgegevens Wessel Duee F tijdens borstvoeding wordt niet gevonden in de relevante literatuur.

Recensies van Vessel Due F

Beoordelingen van artsen bevestigen de hoge werkzaamheid van het medicijn bij de behandeling van trombose en macroangiopathieën. Het medicijn heeft zichzelf bewezen in de behandeling van vasculaire complicaties bij patiënten met diabetes.

Testimonials on Vessel Due f tijdens de zwangerschap: veroorzaakt zelden negatieve reacties indien gebruikt voor het beoogde doel in overeenstemming met het aangegeven behandelingsregime.

Price Vessel Due F, waar te kopen

De kosten van het medicijn hangen af van de doseringsvorm, de apotheekketen en de regio van de verkoop.

De prijs van Wessel Due F-capsules in Rusland is 2800 roebel (tabletten zijn niet beschikbaar).

De prijs van de ampul is 200 roebel. U kunt medicijnen kopen in gespecialiseerde apotheken.

WESSEL DUE F instructieboek

Registratie certificaathouder:

verpakt:

Contact informatie:

Doseringsvormen

Vrijgavevorm, verpakking en samenstelling Vessel Due F

Zachte gelatinecapsules, baksteenrood, ovaal; inhoud van de capsule - witgrijze suspensie, roze of roze-romige schaduw is toegestaan.

Hulpstoffen: natriumlaurylsarcosinaat - 3,3 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3 mg, triglyceriden - 86,1 mg.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.

Oplossing voor in / in en in / m de introductie van lichtgeel of geel, transparant.

Hulpstoffen: natriumchloride - 18 mg, water d / en - tot 2 ml.

2 ml - donkere glazen ampullen (5) - blisterverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
2 ml - donkere glazen ampullen (10) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

Farmacologische werking

Het heeft een anticoagulerende, antithrombotische, angioprotectieve en profibrinolytische werking.

De anticoagulerende werking manifesteert zich vanwege de affiniteit voor heparine cofactor II, die trombine inactiveert.

Het profibrinolytische effect is te wijten aan een verhoging van het niveau van weefselplasminogeenactivator in het bloed en een afname van het gehalte van de remmer ervan.

farmacokinetiek

Zuig en distributie

Uitgescheiden door de nieren na 4 uur na toediening.

Na i / v-toediening, na 24 uur, is de urinaire excretie 50%, na 48 uur 67%.

Wessel due f: beschrijving, instructie, prijs

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Handelsnaam Vessel Due F
Reg. Nummer P N012490 / 01
Datum van registratie 01/14/2009
Annuleringsdatum
Fabrikant Alpha Wassermann S.p.A. - Italië
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusland

verpakking:
Nee. Verpakking ND EAN
1 capsule 250 LE 25 stuks, Contour-celpakketten (2) - kartonnen verpakkingen ND 42-1421-07

2 capsules 250 LE 25 stuks, Contour-celpakketten (2) - kartonnen verpakkingen ND 42-1421-07

vertegenwoordiging:
Sea & Sea Ltd ATX-code: B01AB11 Eigenaar van het registratiecertificaat:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Zachte gelatinecapsules, baksteenrood, ovaal. 1 caps
sulodexide 250 LE *

Hulpstoffen: geprecipiteerd natriumlaurylsulfaat, colloïdaal siliciumdioxide, triglyceriden.

De samenstelling van de schaal: gelatine, glycerol, natriumethylparaoxybenzoaat, natriumpropylparaoxybenzoaat, titaandioxide (E171), ijzerrood oxide (E172).

* LE - lipoproteïne lipase-eenheid.

25 stks - blisters (2) - verpakt karton.

Oplossing voor in / in en in / m de introductie van lichtgeel of geel, transparant. 1 ml van 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *

Hulpstoffen: natriumchloride, water d / en.

2 ml - donkere glazen ampullen met een inhoud van 2 ml (10) - pakjes karton.

* LE - lipoproteïne lipase-eenheid.

Klinisch-farmacologische groep: een medicijn met antithrombotische en angioprotectieve effecten

Registratienummer:
rr d / in / in en in / m de introductie van 600 LE / 2 ml: amp. 10 stks - П №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 st. - П №012490 / 01, 04.04.08
Beschrijving van het medicijn is gebaseerd op officieel goedgekeurde gebruiksaanwijzingen en goedgekeurd door de fabrikant voor de editie van 2008.
Farmacologische werking | Farmacokinetiek | Indicaties | Doseerregime | Bijwerkingen Contra-indicaties | Zwangerschap en borstvoeding Speciale instructies | Overdosis | Geneesmiddelinteracties Voorwaarden van apotheken Opslagcondities en houdbaarheid
Farmacologische werking

Antistollingsmiddel. De werkzame stof van het geneesmiddel Wessel Due F - sulodexide - is een natuurlijk product, geëxtraheerd en geïsoleerd uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken. Het is een natuurlijk mengsel van glycosaminoglycanen: een heparine-achtige fractie met een molecuulgewicht van 8.000 dalton (80%) en dermatansulfaat (20%).

Het heeft een antitrombotisch, anticoagulerend, angioprotectief en profibrinolytisch effect vanwege de belangrijkste eigenschappen van de componenten van sulodexide: de snelwerkende heparine-achtige fractie heeft affiniteit voor antitrombine III en dermataansulfaat voor de heparine II cofactor.

Het mechanisme van antithrombotische werking is geassocieerd met de onderdrukking van de geactiveerde X-factor, de onderdrukking van factor IIa, verhoogde synthese en uitscheiding van prostacycline (prostaglandine I2), met een afname in plasmafibrinogeenniveaus.

Het mechanisme van de profibrinolytische werking is het gevolg van een toename in het niveau van weefselplasminogeenactivator in het bloed en een afname van het gehalte van de remmer ervan.

De anticoagulerende werking van sulodexide met intraveneuze injectie in hoge doses komt tot uiting vanwege de affiniteit voor de heparine II-co-factor, die trombine inactiveert.

Na orale toediening wordt 90% geabsorbeerd in het endotheel van de dunne darm.

Uitgescheiden door de nieren na 4 uur na toediening.

Na i / v-toediening, na 24 uur, is de urinaire excretie 50%, na 48 uur 67%.

- Angiopathieën met een verhoogd risico op bloedstolsels;

- microangiopathie (nefropathie, retinopathie, neuropathie);

- macroangiopathie bij diabetes mellitus (diabetisch voet syndroom, encefalopathie, cardiopathie).

Aan het begin van de behandeling wordt het medicijn parenteraal toegediend in / m of / in (bolus of infuus) in 2 ml oplossing voor injectie (600 LU) gedurende 15-20 dagen. Om de oplossing voor de on / in de introductie van de inhoud van 1 flacon verdund in 150-200 ml zoutoplossing te bereiden.

Ga dan verder met het medicijn erin. Ken 2 maal daags 1 capsule (250 LU) toe gedurende 30-40 dagen.

Capsules nemen tussen de maaltijden in.

De volledige behandelingskuur moet minstens 2 keer per jaar worden herhaald.

Afhankelijk van de resultaten van het klinische diagnostische onderzoek van de patiënt, kan het doseringsregime worden gewijzigd.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, epigastrische pijn.

Allergische reacties: huiduitslag van verschillende lokalisatie.

Lokale reacties: pijn, brandend gevoel, hematoom op de injectieplaats.

- hemorrhagische diathese en ziekten die gepaard gaan met een lage bloedstolling;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Overgevoeligheid voor het medicijn.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er is een positieve ervaring met sulodexide bij patiënten met type 1 diabetes in het tweede en derde trimester van de zwangerschap voor de behandeling en preventie van vasculaire complicaties (gestosis - late toxicose bij zwangere vrouwen) die ontstaat op de achtergrond van graad I en II nefropathie, arteriële hypertensie, DIC, chronische glomerulonefritis, tromboflebitis, ook met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties, miskraam tijdens antifosfolipidensyndroom, met verhoogde bloedcoagulatie met verschillende opties pathologieën.

Gebruik van het geneesmiddel Vessel Due f tijdens de zwangerschap in de II- en III-trimesters dient strikt onder toezicht van een arts te staan.

Het wordt aanbevolen om het medicijn onder controle van een coagulogram te gebruiken aan het begin en einde van de behandeling. Zorg ervoor dat u de indicator APTT bepaalt.

Wessel Due F verhoogt de prestaties met ongeveer anderhalf keer in vergelijking met de norm.

Het is ook raadzaam om de volgende indicatoren te bepalen: antitrombine III is een fysiologisch anticoagulans (normaal is dit 210-300 mg / l); bloedingstijd (een indicator van hemostase van de bloedplaatjes, normaal volgens Duca, 2-4 minuten); coagulatietijd van niet-gestabiliseerd bloed (normaal 6-8 minuten volgens de Milian-methode in de Moravits-modificatie).

Symptomen: bloeden of bloeden.

Behandeling: ontwenning van drugs; symptomatische therapie wordt indien nodig uitgevoerd.

Klinisch significante interactie van het geneesmiddel Vessel Due f met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.

Bij gebruik van sulodexide wordt afgeraden gelijktijdig anticoagulantia (direct en indirect) en antibloedplaatjesaggregatieremmers te gebruiken.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn wordt op recept vrijgegeven.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het geneesmiddel moet worden bewaard op een droge plaats die niet toegankelijk is voor kinderen bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar. Niet gebruiken na de aangegeven houdbaarheidsdatum.

Vessel Due F

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Wessel Due F is een geneesmiddel uit de groep van middelen die de processen van weefselmetabolisme en in het bijzonder bloedstolling beïnvloeden. Het is een direct werkend anticoagulant dat wordt gekenmerkt door een krachtige antithrombotische werking en door fibrinolytische en capillaire beschermende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het geneesmiddel heeft twee vormen van afgifte:

Oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening;
Zachte gelatinecapsules.

De werkzame stof is sulodexide. In één capsule bevat het 250 lipoproteïne lipase-eenheden (LU), in één milliliter oplossing - 300 LU.

De samenstelling van de gelatinecapsule Wessel Due F omvat, naast de actieve component, een aantal excipiënten: colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsarcosinaat, triglyceriden. Voor de vervaardiging van de schaal worden gebruikt: gelatine, glycerol, titaandioxide (E171), natriumethylparaoxybenzoaat, rood ijzeroxide (E172), natriumpropylparaoxybenzoaat (E171).

De samenstelling van de oplossing Wessel Due f, behalve sulodexide, bevat water voor injectie en natriumchloride.

In de vorm van capsules - 25 stks. in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos;
In de vorm van een oplossing, in donkere glazen ampullen van 2 ml, 10 ampullen in een kartonnen doos.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies bij Wessel Due F zijn de indicaties voor gebruik van het medicijn:

Angiopathieën (vasculaire pathologieën), waarbij de patiënt een grote kans op bloedstolsels heeft (inclusief angiopathieën die zich ontwikkelden tegen de achtergrond van een hartinfarct);
Verminderde bloedcirculatie in de hersenen (inclusief in de acute periode van ischemische beroerte, maar ook in de vroege stadia van herstel na de hersenbloeding);
Dyscirculatory encephalopathy, die een gevolg is van atherosclerotische vaatziekte, diabetes mellitus of arteriële hypertensie;
Vasculaire dementie (dementie als gevolg van cerebrale vasculaire ziekte);
Occlusieve perifere arteriële ziekte geassocieerd met atherosclerose of diabetes mellitus;
Flebopathic syndrome;
De aanwezigheid van bloedstolsels in de diepe aderen;
Schade aan de wanden van de kleinste bloedvaten (inclusief neuro, retino-nefropathie);
Diabetische macroangiopathie (bijvoorbeeld encefalopathie, diabetische voet of cardiopathie);
Trombofilie (een aandoening die wordt gekenmerkt door een verhoogd risico op het ontwikkelen van recidiverende vasculaire trombose van verschillende lokalisatie) en antifosfolipidesyndroom (bij deze pathologieën wordt Wessel Due F voorgeschreven in combinatie met acetylsalicylzuur en ook na heparines met laag moleculair gewicht).

Aangezien het gebruik van Wessel Due F het beloop van trombotische trombocytopenie veroorzaakt door het gebruik van heparine (of "wit trombose syndroom") niet verergert en niet verergert, mag het ook worden gebruikt voor de behandeling van deze pathologische aandoening.

Contra

Volgens de instructies is Wessel Due F gecontra-indiceerd:

Met hemorrhagische diathese;
Bij ziekten die gepaard gaan met een verslechtering van de bloedstolling;
Patiënten met overgevoeligheid voor de componenten;
Vrouwen in de eerste 13 weken van de zwangerschap.

Dosering en toediening

In de beginfasen van de behandeling wordt Vessel Due F aanbevolen om parenteraal in een spier of in een ader te worden geïnjecteerd (met een bolus- of infuusmethode). Eenmalige dosis - 2 ml (inhoud van één ampul). De duur van de behandeling is van 15 tot 20 dagen.

Om de oplossing voor intraveneuze infusie te bereiden, wordt 2 ml van de oplossing verdund in 150-200 ml steriele zoutoplossing.

Na voltooiing van de injectiecursus wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van het medicijn. Het standaardschema omvat een dagelijkse inname van 250 LU (één capsule) tweemaal per dag (tussen maaltijden) gedurende 30-40 dagen.

Een volledige therapiekuur wordt minstens twee keer per jaar uitgevoerd.

Het Wessel Due F-doseringsregime kan worden herzien (zowel wat betreft de dosis als het aantal doses) op basis van de resultaten van een kwalitatief diagnostisch onderzoek van de patiënt.

Bijwerkingen

Volgens de aantekening bij het geneesmiddel kan het gebruik van Wessel Due F gepaard gaan met:

Aandoeningen van het spijsverteringskanaal, die worden uitgedrukt in de vorm van pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken;
Allergische reacties, die huiduitslag van verschillende lokalisatie manifesteren;
Lokale reacties - pijn, branderig gevoel, het verschijnen van een hematoom op de injectieplaats.

Speciale instructies

Volgens medische beoordelingen kan Wessel Due F bloedingen of bloedingen veroorzaken als u de aanbevolen dosis overschrijdt. Behandeling van een overdosis houdt de afschaffing van het geneesmiddel en het uitvoeren van symptomatische therapie in.

Sulodexide mag niet worden gebruikt in combinatie met directe of indirecte anticoagulantia, en ook niet met bloedplaatjesaggregatieremmers. Andere klinisch significante interacties tussen geneesmiddelen van deze tool zijn niet geïdentificeerd.

Tijdens de periode van toepassing van Vessel Due F is constante bewaking van het coagulogram noodzakelijk. In de beginfasen van de behandeling en vóór voltooiing van de behandeling, moeten de volgende indicatoren worden beoordeeld: geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), antitrombin III-concentratie, bloedstollingstijd en bloedingstijd. Houd er rekening mee dat tijdens het gebruik van dit medicijn, de normale APTT-indexen ongeveer 1,5 keer toenemen.

Invloed op het vermogen om het voertuig te besturen en moeilijke mechanismen die het medicijn niet weergeeft.

analogen

Generieke Wessel Due F is Angioflux, ook verkrijgbaar als capsule- en oplossingsvorm voor intramusculaire en intraveneuze toediening.

Een soortgelijk werkingsmechanisme wordt gekenmerkt door: antitrombine III humaan, anfibra, heparine, hemapaxan, clexaan, piyavit, medische bloedzuiger, fraxiparin, fragmin, cybor 2500 en cybor 3500, fluxum, enixum.

Algemene voorwaarden voor opslag

Wessel Due F is een voorgeschreven medicijn op Lijst B. Houd het op een temperatuur van maximaal 30 ºС. Houdbaarheid - 5 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Wessel Duee Injections: instructies voor gebruik

structuur

actieve ingrediënt: 1 ampul (2 ml oplossing) bevat 600 LO (lipoproteïne lipase-eenheden) sulodexide;

Hulpstoffen: natriumchloride, water voor injectie.

Doseringsformulier

Oplossing voor injectie.

Farmacologische groep

Antitrombotische middelen. Sulodexide.

ATC-code B01A B11.

getuigenis

Angiopathieën met een verhoogd risico op trombose, incl. trombose na acuut myocardinfarct
cerebrovasculaire ziekten: beroerte (acute ischemische beroerte en de periode van vroege revalidatie na een beroerte)
dyscirculatoire encefalopathie veroorzaakt door atherosclerose, diabetes mellitus, hypertensie en vasculaire dementie;
occlusieve perifere arteriële ziekten van zowel atherosclerotische als diabetische genese
flebopathie en diepe veneuze trombose
microangiopathie (nefropathie, retinopathie, neuropathie) en macroangiopathie (diabetische voetsyndroom, encefalopathie, cardiopathie) veroorzaakt door diabetes mellitus;
trombofilie, antifosfolipide syndroom
heparine trombocytopenie.

Kinderen kinderen

Contra

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, heparine en heparine-achtige stoffen, of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel
hemorrhagische diathese en ziekten gepaard gaande met een afname van bloedstolling.

Kinderen kinderen

Dosering en toediening

algemene instructies

Veel gebruikte behandelingsregimes omvatten parenterale toediening van het geneesmiddel, gevolgd door capsules; in sommige gevallen kan de behandeling met sulodexide direct worden gestart door de capsules in te nemen. Het behandelingsregime en de gebruikte doses kunnen worden aangepast door de beslissing van de arts op basis van een klinisch onderzoek en de resultaten van de bepaling van laboratoriumparameters.

In het algemeen wordt aanbevolen om capsules in de intervallen tussen de maaltijden te nemen; als de dagelijkse dosis capsules in verschillende doses wordt verdeeld, wordt het aangeraden het interval van 12 uur tussen de doses van het geneesmiddel te weerstaan.

Over het algemeen wordt aanbevolen de volledige behandelingskuur minstens 2 keer per jaar te herhalen.

Angiopathieën met een verhoogd risico op trombose, incl. trombose na acuut myocardinfarct

Tijdens de eerste maand worden intramusculaire injecties van 600 LO-sulodexide (gehalten van 1 ampul) dagelijks toegediend, waarna de behandeling wordt voortgezet, 1-2 maal daags oraal tweemaal daags nemen (500-1000 LO / dag). De beste resultaten kunnen worden verkregen als de behandeling wordt gestart binnen de eerste 10 dagen na een episode van een acuut myocardinfarct.

Cerebrovasculaire ziekten: beroerte (acute ischemische beroerte en de periode van vroege revalidatie na een beroerte)

De behandeling begint met de dagelijkse toediening van 600 LO-sulodexide of een bolus- of infuusinfusie, waarvoor de inhoud van 1 ampul van het geneesmiddel wordt opgelost in 150-200 ml zoutoplossing. De duur van de infusie - van 60 minuten (snelheid 25-50 druppels / min) tot 120 minuten (snelheid 35-65 druppels / min). De aanbevolen behandelingsduur is 15-20 dagen. Vervolgens moet de behandeling worden voortgezet met het gebruik van capsules die gedurende 30-40 dagen tweemaal daags 1 capsule (500 LO / dag) worden ingenomen.

Dyscirculatoire encefalopathie veroorzaakt door atherosclerose, diabetes mellitus, arteriële hypertensie en vasculaire dementie

Het wordt aanbevolen om 1-2 capsules van het medicijn tweemaal daags (500-1000 LO / dag) oraal in te nemen gedurende 3-6 maanden. Het verloop van de behandeling kan beginnen met de introductie van 600 LO-sulodexide per dag gedurende 10-30 dagen.

Occlusieve perifere arteriële ziekten van zowel atherosclerotische als diabetische genese

De behandeling begint met intramusculaire dagelijkse toediening van 600 LO-sulodexide en duurt 20-30 dagen. Daarna gaat de kuur verder en neemt oraal 1-2 capsules tweemaal daags (500-1000 LO / dag) gedurende 2-3 maanden.

Flebopathie en diepe veneuze trombose

Gewoonlijk voorgeschreven orale toediening van sulodexide-capsules in een dosis van 500-1000 LO / dag (2 of 4 capsules) gedurende 2-6 maanden. Het verloop van de behandeling kan worden gestart met dagelijkse toediening van 600 LO-sulodexide per dag gedurende 10-30 dagen.

Microangiopathieën (nefropathie, retinopathie, neuropathie) en macroangiopathieën (diabetische voetsyndroom, encefalopathie, cardiopathie) veroorzaakt door diabetes mellitus

De behandeling van patiënten met micro- en macroangiopathieën wordt in twee fasen aanbevolen. Aanvankelijk werd dagelijks 600 LO-sulodexide toegediend gedurende 15 dagen en daarna werd de behandeling voortgezet, waarbij 1-2 capsules tweemaal daags werden ingenomen (500-1000 LO / dag). Omdat de resultaten van een kortdurende behandeling enigszins verloren kunnen gaan, wordt aanbevolen om de duur van de tweede fase van de behandeling te verlengen tot minimaal 4 maanden.

Trombofilie, antifosfolipide syndroom

Het gebruikelijke behandelingsregime voorziet in orale toediening van 500-1000 LO-sulodexide per dag (2 of 4 capsules) gedurende 6-12 maanden. Sulodexide-capsules worden meestal voorgeschreven na behandeling met heparine met laag moleculair gewicht in combinatie met acetylsalicylzuur en het doseringsschema van de laatste hoeft niet te worden gewijzigd.

heparine trombocytopenie

In het geval van de ontwikkeling van heparinetrombocytopenie, wordt de toediening van heparine of heparine met laag molecuulgewicht vervangen door infusie met sulodexide. Om dit te doen, wordt de inhoud van 1 ampul van het geneesmiddel (600 LO-sulodexide) verdund in 20 ml 0,9% natriumchlorideoplossing en toegediend als een langzame infusie van 5 minuten (80 druppels / min). Daarna werd 600 LO sulodeksid verdund in 100 ml 0,9% natriumchlorideoplossing en toegediend in de vorm van infusies van 60 minuten infuus (snelheid van 35 druppels / min) elke 12:00 uur, zolang er behoefte is aan anticoagulanttherapie.

Bijwerkingen

Hieronder vindt u informatie over bijwerkingen die zijn waargenomen in klinische studies met 3258 patiënten die standaarddoses en behandelingsschema's gebruikten.

Bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van sulodexide, ingedeeld volgens de klassen van systemische organen en frequentie. De volgende terminologie wordt gebruikt om de frequentie van bijwerkingen te bepalen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot

overdosis

Een overdosis van het medicijn kan leiden tot de ontwikkeling van hemorragische symptomen, zoals hemorrhagische diathese of bloeding. In geval van bloeden, is het noodzakelijk om 1% protaminesulfaatoplossing te injecteren. Over het algemeen moet met een overdosis het medicijn worden stopgezet en moet een geschikte symptomatische behandeling worden gestart.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding

Aangezien er geen ervaring is met het gebruik van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap, moet het gebruik van het geneesmiddel voor vrouwen in deze periode worden vermeden, tenzij het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder naar het oordeel van de arts opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Er is beperkte ervaring met het gebruik van sulodexide in de II- en III-trimesters van de zwangerschap voor de behandeling van vasculaire complicaties veroorzaakt door type I en II diabetes en late toxicose. In dergelijke gevallen werd sulodexide dagelijks intramusculair toegediend in een dosis van 600 LO per dag gedurende 10 dagen, waarna orale toediening van het geneesmiddel werd toegediend in 1 capsule tweemaal daags (500 LO / dag) gedurende 15-30 dagen. In het geval van toxicose kan dit behandelingsregime worden gecombineerd met traditionele behandelmethoden.

Tijdens het II- en III-trimester van de zwangerschap moet het geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt, onder toezicht van een arts.

Het is nog steeds onbekend of sulodexide of zijn metabolieten wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom wordt het om veiligheidsredenen afgeraden vrouwen te benoemen tijdens de borstvoeding.

Er is beperkte ervaring met het gebruik van sulodexide bij de behandeling van diabetische nefropathie en glomerulonefritis bij adolescenten in de leeftijd van 13-17 jaar. In dergelijke gevallen werd 600 LO-sulodexide intramusculair dagelijks gedurende 15 dagen toegediend en vervolgens werden 1-2 capsules van het geneesmiddel oraal tweemaal daags (500-1000 LO / dag) gedurende 2 weken toegediend.

Gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet beschikbaar.

Toepassingsfuncties

Tijdens de behandeling moeten de hemocoagulatieparameters (bepaling van coagulogram) periodiek worden gecontroleerd. Aan het begin en na voltooiing van de behandeling moeten de volgende laboratoriumparameters worden bepaald: geactiveerde partiële tromboplastinetijd, bloedingstijd / stollingstijd en antitrombine III. Bij gebruik van het geneesmiddel wordt de geactiveerde partiële tromboplastinetijd ongeveer 1,5 keer verhoogd.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden tijdens het rijden of werken met andere mechanismen.

Als u duizelig wordt tijdens de behandeling, moet u afzien van autorijden en werken met machines.

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties

Aangezien sulodexide een heparine-buigend molecuul is, kan het bij gelijktijdig gebruik de groei van het anticoagulerende effect van heparine en orale anticoagulantia bevorderen. Er werden geen andere klinisch significante geneesmiddelinteracties met geneesmiddelen gedetecteerd.

Farmacologische eigenschappen

Farmacologische. Wessel Due F is een medicijn van sulodexide, een natuurlijk mengsel van glycosaminoglycanen geïsoleerd uit het darmslijmvlies van varkens, bestaande uit een heparine-rijke fractie met een molecuulgewicht van ongeveer 8.000 Da (80%) en dermatansulfaat (20%).

Sulodexide heeft een antitrombotisch, anticoagulerend, profibrinolytisch en angioprotectief effect.

De anticoagulante werking van sulodexide is te wijten aan de relatie met de heparine II-co-factor, die trombine remt.

Het antitrombotische effect van sulodexide wordt gemedieerd door de remming van Xa-activiteit, door de synthese en uitscheiding van prostacycline (PGI2) te bevorderen en door het niveau van fibrinogeen in het bloedplasma te verlagen.

Profibrinolitisch effect door verhoogde activiteit van weefselplasminogeenactivator en een afname van de activiteit van de remmer.

Het angioprotectieve effect is geassocieerd met het herstel van de structurele en functionele integriteit van endotheelcellen en met de normalisatie van de dichtheid van de negatieve lading van de vasculaire basale membranen.

Bovendien normaliseert sulodexide de reologische eigenschappen van bloed door het niveau van triglyceriden te verlagen (wat geassocieerd is met de activering van lipoproteïnelipase, een enzym dat verantwoordelijk is voor de hydrolyse van triglyceriden).

De werkzaamheid van het geneesmiddel bij diabetische nefropathie wordt bepaald door het vermogen van sulodexide om de dikte van de basismembranen en de productie van extracellulaire matrix te verminderen door de proliferatie van mesangiumcellen te verminderen.

Farmacokinetiek. Sulodexide wordt in de dunne darm geabsorbeerd. 90% van de toegediende dosis sulodexide hoopt zich op in het vasculaire endotheel, waar de concentratie 20-30 keer hoger is dan de concentratie in de weefsels van andere organen. Sulodexide wordt gemetaboliseerd door de lever en wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden. In tegenstelling tot ongefractioneerde en laagmoleculaire heparine treedt desulfatuvannya, dat zou leiden tot een afname van het antithrombotische effect en een significante versnelling van de output van sulodexide, niet op. In studies naar de verdeling van sulodexide werd aangetoond dat het wordt uitgescheiden door de nieren met een halfwaardetijd van 4:00.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen

een heldere oplossing van gele kleur, geplaatst in ampullen donker glas.

onverenigbaarheid

Aangezien sulodexide een polysaccharide is met zwak zure eigenschappen, kan het, wanneer toegediend als een uitbreidingscombinatie, complexen vormen met andere stoffen die basiseigenschappen hebben. C Sulodexide incompatibel met de volgende stoffen, die veel worden gebruikt voor exttemporale gecombineerde injectie: vitamine K, een complex van vitamines van groep B, hyaluronidase, hydrocortison, calciumgluconaat, quaternaire ammoniumzouten, chlooramfenicol, tetracycline en streptomycine.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

verpakking

Op 2 ml (600 LO) oplossingen voor injecties in ampullen met donker glas; 5 ampullen in een blisterverpakking; op 2 planimetrische pakkingen in een kartonnen doos.